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2023年全球制药巨头
肿瘤
业务排名TOP10
2024-02-22
·
交易
·
医药魔方
抗体药物偶联物
并购
财报
专利到期
肿瘤
业务是制药巨头的“必争之地”,也诞生了多款重磅炸弹和超级重磅炸弹药物,2023年,K药(帕博利珠单抗)以250.11亿美元的年销售额荣登“药王”宝座;O药(纳武利尤单抗)也正式进入百亿美元超级重磅炸弹药物行列;
强生
多发性骨髓瘤
新药
达雷妥尤单抗
距离100亿美元收入仅有一步之遥......有些产品尚处于攻城略地的青壮年时期,也有产品已逐渐走向生命周期尾端。伴随着专利悬崖的到来,蝉联多年小分子销售冠军的
血液肿瘤
药
Revlimid(来那度胺)
由于受到仿制药冲击,销售额呈断崖式下跌,2023年收入仅为60.97亿美元(-39%)。重磅炸弹的出现和退出也伴随着制药巨头
肿瘤
业务收入和排名的涨跌。2023年
默沙东
凭K药的强劲增势一举压过蝉联多年
肿瘤
收入TOP1的
BMS
,成为了新的
肿瘤
业务霸主。如今,全球
肿瘤
业务排名TOP10的制药巨头又都是谁呢?今天带大家一窥究竟。注:1.
肿瘤
业务总收入以及主要产品收入单位:亿美元;2.
肿瘤
业绩仅根据财报披露产品而统计NO.10
艾伯维
Imbruvica(依布替尼)
和
Venclexta(维奈克拉)
是
艾伯维
在
肿瘤
领域的两款核心产品。不过,由于市场竞争加剧等原因,
Imbruvica
销售收入近两年持续下滑,仅为35.96亿美元。作为首个上市的
BTK
抑制剂,
Imbruvica
不仅将面对
阿卡替尼
、
泽布替尼
的竞争,也将应付
BTK C481S
产品
Jaypirca
的挑战。作为全球上市的唯一一款
Bcl-2
抑制剂,
Venclexta(维奈克拉)
仍保持着双位数(13.9%)的增长,达到22.88亿美元。2023年,
艾伯维
血液肿瘤
产品组合新添一款
CD3
/
CD20
双抗Epcoritamab,其于2023年5月获FDA批准用于治疗接受过二线或多线系统治疗的
R/R DLBCL
患者,上市半年就收获了3100万美元。2023年,
艾伯维
继续加码
肿瘤
领域,于年末豪掷101亿美金收购了ADC先驱
ImmunoGen
,获得其核心资产
索米妥昔单抗
以及一系列在研ADC候选药物,持续深耕ADC赛道。NO.9
礼来
礼来
曾经倚仗的产品
Alimta(培美曲塞)
在2021年到专利期后,销售额迅速萎缩,从20亿美元以上的重磅炸弹下跌至2023年的2.18亿美元。不过,
乳腺癌
药物
Verzenio(阿贝西利)
增势不可抵挡,达到38.63亿美元,增幅高达56%,是CDK4/6产品中增长潜力最好的产品。再加上
Cyramza(雷莫芦单抗)
、
Tyvyt(信迪利单抗)
、
Erbitux(西妥昔单抗)
等产品的贡献,2023年
礼来
肿瘤
业务收入达到66.58亿美元,进入TOP10榜单。2023年,
礼来
肿瘤
产品组合新增了一款
BTK C481S
抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib),上市的首年获得了7500万美元的收入,前景可期。口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Imlunestrant的III期EMBER-3研究预计将于今年4月完成主要部分,有望今年在美日欧申报上市。NO.8
安进
在
Xgeva(地舒单抗)
、
Kyprolis(卡非佐米)
、Vectibix(panitumumab)等老产品、
肿瘤
生物类似药
Mvasi
(贝伐珠单抗)、
Vectibix(帕尼单抗)
、
Kanjinti(曲妥珠单抗)
以及新产品Lumakras (sotorasib)、
Blincyto(贝林妥欧单抗)
的带动下,
安进
2023年
肿瘤
业务收入达到74.47亿美元。
KRAS
抑制剂Lumakras曾被寄予厚望,不过ODAC(肿瘤药物咨询委员会)会议上,专家们认为由于系统性偏倚问题,III期确证性研究CodeBreak 200主要终点PFS获益的可靠性不足。关于
Lumakras
是否会被要求退市的传言也曾一度甚嚣尘上。其2023年收入为2.8亿美元,与2022年基本持平。不过,
安进
拥有较为丰富的
肿瘤
管线储备,
first in class
的
CD3
/
DLL3
双抗Tarlatamab已递交治疗
晚期小细胞肺癌
的上市申请;first in class的
CD3
/
STEAP1
双抗Xaluritamig已获得治疗mCRPC的积极I期数据,另一款first in class的
PRMT5
分子胶正在开展I/II期研究。NO.7
辉瑞
辉瑞
肿瘤
产品数量与
BMS
、
罗氏
等大户不相上下。不过,由于其缺少百亿美元或十亿美元以上的重磅产品,因此,
肿瘤
业务收入近些年一直不愠不火,2023年收入仅为116.27亿美元。
辉瑞
的当家品种
Ibrance(哌柏西利)
在CDK4/6市场的份额正被
礼来
和
诺华
攻占,2023年收入下跌了6%,ADC新药
Besponsa(奥加伊妥珠单抗)
和
肾细胞癌
药物
Inlyta(阿昔替尼)
均有小幅增长,但是后劲不足。不过
Lorbrena(劳拉替尼)
的表现尚可,实现了62%的增长,达到5.39亿美元。新冠光环褪去的
辉瑞
为了寻找下一个增长点,2023年以430亿美元的总交易额将ADC龙头企业
Seagen
收入麾下,囊获多款ADC产品,为此,
辉瑞
还成了新的
肿瘤
业务部门。到2030年,收购
Seagen
而得的产品有望为
辉瑞
创造百亿美元收入。NO.6
诺华
2023年,
诺华
以135.9亿美元(+23%)的
肿瘤
业务收入超过
辉瑞
,排名前进1位。CDK4/6抑制剂Kisqali(
瑞波西利
,20.80亿美元,+75%)在2023年收获重要进展,辅助治疗
早期乳腺癌
III期NATALEE研究成功。基于此,
诺华
已向美国、欧洲和中国的监管部门递交新适应症上市申请。放射性配体疗法
Pluvicto
(9.80亿美元,+261%)和
Lutathera
增长势头迅猛,前者距离10亿美元大关只差一步之遥,后者也营收6.05亿美元(+28%)。产能受限是制约
Pluvicto
放量的一大因素,不过,今年1月FDA已批准
诺华
在印第安纳波利斯的生产基地进行
Pluvicto
的商业化生产。今年1月,
Lutathera
的III期NETTER-2研究也大获成功,与单独使用高剂量长效释放
奥曲肽
相比,
Lutathera
联合长效
奥曲肽
一线治疗可将
生长抑素受体阳性高分化2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤
患者的疾病进展或死亡风险降低72%。
Scemblix
(4.13亿美元,+179%)是一款STAMP变构抑制剂,于2021年在美国获批上市,用于治疗
慢性髓系白血病
。今年1月,Scemblix头对头一/二代TKIs III期ASC4FIRST研究也传来捷报。NO.5
阿斯利康
阿斯利康
的
肿瘤
业务收入近几年持续增长,由2022年的146.3亿美元增长至2023年的171.45亿美元,主要依赖于
Tagrisso(奥希替尼)
、
Imfinzi(度伐利尤单抗)
、
Lynparza(奥拉帕利)
、
Calquence(阿可替尼)
、
Enhertu(德曲妥珠单抗)
等产品持续拉动。2023年
阿斯利康
肿瘤
领域产品销售额(亿美元)作为全球重磅ADC,
Enhertu
的市场表现颇受业内关注。伴随着
HER2低表达乳腺癌
HER2
低表达乳腺癌、
HER2
突变阳性NSCLC适应症在全球范围内的获批,
Enhertu
放量速度逐渐加快,2023年销售额同比翻了一番,其与
第一三共
共同记录的
Enhertu
全球收入已达到25.66亿美元。2023年,
阿斯利康
乳腺癌
领域再添一员新将Truqap(Capivasertib)。作为全球首款AKT1/2/3高效选择性抑制剂,其上市仅一个多月,就收获了600万美元销售额。手握全球领先的ADC、
肿瘤
靶向治疗及免疫疗法资产,
阿斯利康
对于
肿瘤
业务的发展也有着清晰的方向,即在广泛的管线中不断解锁新组合。目前,
阿斯利康
正不遗余力推进IO+ADC组合。与此同时,2023年末,其通过收购中国Biotech亘喜生物正式切入CAR-T细胞疗法赛道。NO.4
强生
2023年
强生
肿瘤
业务收入176.61亿美元(+10.5%),占其整个制药业务板块的32.3%。
肿瘤
业务收入虽稍逊色于自免业务收入(180.52亿美元,+6.6%)。不过,从增速上看,
肿瘤
业务大有赶超之势。
肿瘤
领域收入的增长主要归功于
Darzalex(达雷妥尤单抗)
、
Erleada(阿帕他胺)
、
Imbruvica(伊布替尼)
、
Carvykti(西达基奥仑赛)
等产品强劲驱动。其中,主力成员
Darzalex
得益于
多发性骨髓瘤(MM)
的全线程治疗,其市场份额持续扩大,2023年维持高增长态势(+22.2%),即将进入百亿美元俱乐部。
前列腺癌
治疗药物
Zytiga(阿比特龙)
销售额腰斩,仅有8.87美元的收入,不过接棒产品
Erleada
自上市以来一直保持双位增长趋势,2023年营收23.87亿美元(26.9%),成功晋级为
强生
前列腺癌
领域一代新星。
EGFR/c-MET双特异性抗体Rybrevant(Amivantamab)
EGFR
/c-
MET
双特异性抗体Rybrevant(Amivantamab)、BCMAxCD3双抗Teclistamab以及GPRC5DxCD3双抗Talquetamab已在近两年密集上市,不断壮大着
强生
肿瘤
领域的竞争优势。NO.3
罗氏
2023年,
肿瘤
依然是
罗氏
制药业务中收入最高的板块。
罗氏
曾经依仗的老“三驾马车”:
Avastin(贝伐珠单抗)
、
Herceptin(曲妥珠单抗)
和
Rituxan(利妥昔单抗)
虽在专利到期之后营收急速下降。可喜的是,
Tecentriq(阿替利珠单抗)
持续渗透、
Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)
保持稳定销售表现,新产品
Phesgo
(
曲妥珠单抗
+
帕妥珠单抗
固定剂量复方)、
Polivy(维泊妥珠单抗)
和
Gazyva(奥妥珠单抗)
也开始接棒,
罗氏
全年
肿瘤
业绩营收基本与去年持平,达到190.87亿瑞士法郎(213.34亿美元)。
罗氏
凭借厚实的家底储备在
肿瘤
药市场依然牢牢占据领先地位。2023年,
CD3
/
CD20
双抗Columv成功获FDA加速批准上市,用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性DLBCL或由
滤泡性淋巴瘤
引起的
LBCL
成人患者;
ALK抑制剂阿来替尼
ALK
抑制剂阿来替尼也有望今年在欧美地区扩展辅助治疗
ALK阳性NSCLC
ALK
阳性NSCLC新适应症。
罗氏
在研
肿瘤
项目多达近40个。其中,TIGTI单抗tiragolumab将在今年迎来历史性时刻,其联合
阿替利珠单抗
一线治疗
PD-L1
高表达NSCLC的III期SKYSCRAPER-01研究预计将于2024H2读出最终总生存期 (OS)数据,这一结果万众期待。NO.2
百时美施贵宝
自收购
新基
以来,
BMS
始终在
肿瘤
领域位居全球制药巨头榜首,不过2023年,由于曾今的小分子销冠
Revlimid(来那度胺)
的断崖式销售下跌以及该领域成熟产品的表现均进入小步慢跑阶段,导致其痛失
肿瘤
业务TOP1的宝座。
BMS
肿瘤业务产品近5年销售额(亿美元)2023年,其新产品双免疫疗法
Opdualag
(
relatlimab
+
nivolumab
)在上市后的第2年便取得了6.27亿美元收入的好成绩,有望成为
BMS
又一款当家花旦。两款CAR-T细胞疗法产品正在持续发力,期望通过扩大生产规模,抢占市场。20年代后半段,
BMS
面临多款产品专利悬崖危机和新的政府强制定价压力,该公司也迎来了新任CEO Chris Boerner。为了应对重磅产品
Opdivo
即将到来的专利悬崖,以及巩固其在
肿瘤
领域的领导地位,
BMS
在2023年持续开展BD业务,完成了多起公司并购和项目交易,包括收购核药公司
RayzeBio
、与
百利天恒
就潜在FIC的
HER3
/
EGFR
双抗ADC产品达成独家许可与合作协议、收购
Mirati
从而获得该公司
KRAS
抑制剂以及产品管线等。NO.1
默沙东
默沙东
凭K药、
Lynparza (奥拉帕尼)
、
Lenvima (仑伐替尼)
、
Welireg(belzutifan)
以及
Reblozyl(罗特西普)
带来的合计276亿美元的销售收入,一举超过了
BMS
,成为了新晋
肿瘤
业务TOP1制药巨头。2023年
默沙东
肿瘤
领域产品收入(亿美元)K药也将面临2028年专利悬崖危机。不过
默沙东
已经针对这一即将面临的挑战未雨绸缪,搭建了丰富的在研
肿瘤
管线。2023年,
默沙东
针对
Keytruda
新开了多项联合治疗III期临床研究,其中包括与
肿瘤
mRNA疫苗
V940
联合治疗
NSCLC
的两项研究,以及与
TROP2
ADC新药
MK-2870
(从
科伦博泰
引进)联合一线治疗
NSCLC
的关键III期研究。除了继续挖掘
Keytruda
与其他疗法联合的治疗潜力,
默沙东
还计划通过增补
肿瘤
产品管线进一步丰富产品群来应对
肿瘤
业务可能面临的收入下滑情况。
LSD1
抑制剂Bomedemstat、
BTK
抑制剂Nemtabrutinib以及
CYP11A1
抑制剂MK-5684均被推向了III期临床。另外,
默沙东
正在开发K药皮下注射剂型,已于2023年2月开展了关键III期临床研究,预计将于2024年第3季度完成。来源:医药魔方NextPharma数据库除此之外,去年10月,
默沙东
还以高达220亿美元的总金额引进了
第一三共
3款ADC新药,其中
patritumab deruxtecan
上市申请已于2023年12月获得FDA优先审评,适应症为三线治疗
EGFR
突变NSCLC。今年,受益于ADC候选药物以及癌症疫苗,
默沙东
将其在研肿瘤学组合预估值提升到了200亿美元以上。由此看来,K药只是
默沙东
登顶
肿瘤
TOP1宝座的一个开始,未来会更精彩。 推荐阅读2023年全球制药巨头自免业务排名TOP102022年全球制药巨头
肿瘤
业务排名TOP102021年,全球
肿瘤
药巨头排名TOP102020年,全球
肿瘤
药巨头排名TOP10Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
Johnson & Johnson
Merck Sharp & Dohme Corp.
Bristol Myers Squibb Co.
[+17]
适应症
癌症
多发性骨髓瘤
血液肿瘤
[+13]
靶点
BTK
BTK C481S
Bcl-2
[+15]
药物
达雷妥尤单抗
来那度胺
伊布替尼
[+54]
标准版
¥
16800
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