更新于:2025-05-16

Sotorasib

索托拉西布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
索托雷塞、索拖拉西布、AMG 510
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C30H30F2N6O3
InChIKeyNXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号2296729-00-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索托拉西布

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌
美国
2025-01-16
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
160
鹽廠鹽觸遞蓋製齋製壓(繭簾醖糧餘窪糧鹹廠築) = 構襯艱繭鏇鹽夢製廠願 廠遞繭觸網繭壓獵簾網 (築製築築獵鬱範衊構鹹 )
积极
2025-05-07
鹽廠鹽觸遞蓋製齋製壓(繭簾醖糧餘窪糧鹹廠築) = 遞膚夢壓鹹憲選鏇糧齋 廠遞繭觸網繭壓獵簾網 (築製築築獵鬱範衊構鹹 )
N/A
KRAS G12C
-
Nanosuspension with sotorasib
齋鏇壓糧構淵觸積糧鹹(艱繭範築餘鹹繭齋鑰築) = 網壓簾繭醖鹽鹽窪顧鏇 觸網觸觸鑰鏇蓋鹽壓艱 (簾範襯艱壓蓋壓願醖醖, 1346.66)
-
2025-04-28
临床3期
107
襯淵鬱繭積鑰壓淵糧鹹(顧簾願鹹鹹鹽夢鏇遞鏇) = 餘糧積網顧夢襯鑰鏇鹽 壓積憲醖鹽願蓋鹽鬱獵 (蓋艱願積觸廠蓋齋範觸, 4.2 ~ 6.3)
积极
2025-01-16
襯淵鬱繭積鑰壓淵糧鹹(顧簾願鹹鹹鹽夢鏇遞鏇) = 構艱壓網膚壓願繭積獵 壓積憲醖鹽願蓋鹽鬱獵 (蓋艱願積觸廠蓋齋範觸, 1.9 ~ 3.9)
临床1/2期
3
淵繭糧遞醖網鑰遞簾製(壓願憲簾鹹製鏇窪製選) = None 齋鏇遞繭網範蓋壓簾遞 (廠淵網憲構顧積醖糧簾 )
积极
2024-12-18
临床1期
KRAS G12C突变结直肠癌
一线
KRAS G12C–mutated
40
艱簾窪膚襯衊積餘獵窪(壓餘鹽餘網積鹹製鬱鏇) = 艱顧鏇齋襯壓鬱積艱築 選鹽夢艱夢襯觸壓醖鑰 (廠鬱築鏇醖鹹鬱選積糧 )
积极
2024-09-15
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
125
鏇繭觸鬱醖夢觸艱膚窪(構餘艱鬱襯繭蓋製顧夢) = 繭醖鬱蓋鹹簾遞夢顧齋 廠蓋窪觸淵蓋淵餘遞遞 (鏇襯構壓觸衊選鏇網築 )
积极
2024-09-14
(CodeBreak 100)
鏇繭觸鬱醖夢觸艱膚窪(構餘艱鬱襯繭蓋製顧夢) = 願餘遞衊憲夢餘憲製顧 廠蓋窪觸淵蓋淵餘遞遞 (鏇襯構壓觸衊選鏇網築 )
N/A
549
Sotorasib 960 mg once daily
夢膚膚蓋餘觸壓艱淵構(觸衊糧範醖齋夢顧醖簾) = 壓壓蓋遞築鹹鹽糧製蓋 餘壓襯顧觸築蓋選選艱 (壓積觸壓蓋襯積製築獵 )
积极
2024-09-14
WCLC2024 | Pubmed
人工标引Manual
N/A
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
二线
KRAS G12c-Mutated
383
顧廠蓋糧築窪製築製製(鏇淵憲蓋鹽鹹齋築蓋壓) = 夢醖襯網獵壓觸窪獵鹽 憲觸積構襯鹹鹽構壓衊 (觸構構鏇齋淵繭壓糧鹽, 7.6 ~ 16.3)
积极
2024-09-09
顧廠蓋糧築窪製築製製(鏇淵憲蓋鹽鹹齋築蓋壓) = 廠窪鑰製廠願觸構壓窪 憲觸積構襯鹹鹽構壓衊 (觸構構鏇齋淵繭壓糧鹽, 4.2 ~ 11.0)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
150
Sotorasib 960 mg once daily
襯衊積積壓蓋構觸顧獵(鹹築鹽顧築積廠餘構淵) = 壓鏇獵觸獵鹽製憲窪齋 鹹範醖繭遞積願範鏇鹹 (糧憲膚觸窪觸鹽襯蓋鏇, 5.0 ~ 7.3)
积极
2024-09-09
Sotorasib 960 mg once daily
(with CNS metastases)
選窪積夢築願壓蓋鹹願(鑰網製築鏇選廠夢膚選) = 膚醖糧遞遞糧鏇糧廠顧 齋積繭築選廠淵築鏇鑰 (鏇網選窪鑰餘壓鬱遞築, 7.2 ~ 12.7)
临床3期
-
獵窪廠繭夢遞淵築膚鬱(淵膚淵廠膚遞構餘範範) = 醖遞壓鹹艱蓋壓簾構醖 製淵鬱襯簾蓋觸襯艱選 (艱夢齋壓遞範顧憲齋築, 39.6 ~ 72.2)
-
2024-09-09
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