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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-05-28 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2016-11-11 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2015-10-27 |
一项评估普罗力治疗中国大陆男性骨质疏松症受试者的疗效和安全性的4期、单臂、开放标签研究
本项4期、单臂、开放标签研究20210123旨在评价普罗力在高骨折风险(定义为腰椎或全髋部BMD T评分 ≤ -2.5或 ≤ -1.5且有脆性骨折史)的男性受试者中的有效性和安全性。
主要目的:
评价第12个月时普罗力对腰椎BMD的疗效
次要目的:
评价普罗力对骨转换标志物的影响
评价普罗力对全髋部、股骨颈和腰椎BMD的疗效
评价普罗力的安全性
/ Active, not recruiting临床4期 一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价 普罗力(地舒单抗)的真实世界、前瞻性、观察性研究
主要目的:
在上市后环境中,根据中国处方信息 (PI),估计接受普罗力治疗的 PMO 患者中不良事件、严重不良事件和药物不良反应 (ADR) 的发生率
次要目的:
1)通过评估腰椎和/或全髋部和/或股骨颈骨密度(BMD)相比基线的变化百分比,描述普罗力的有效性(如果可以根据当地的标准治疗获得相应的 BMD)
2)描述普罗力治疗期间临床骨折的发生率 3)描述上市后环境中接受普罗力治疗的患者的特征
Interfant-21 International Collaborative Treatment Protocol for Infants Under One Year with KMT2A-rearranged Acute Lymphoblastic Leukemia or Mixed Phenotype Acute Leukemia.
This study is a treatment protocol with blinatumomab for infants under 1 year old who are diagnosed with acute lymphoblastic leukemia with a specific unfavorable genetic alteration. The purpose of the study is to improve the outcome of this disease in infants.
100 项与 Amgen Europe BV 相关的临床结果
0 项与 Amgen Europe BV 相关的专利(医药)
100 项与 Amgen Europe BV 相关的药物交易
100 项与 Amgen Europe BV 相关的转化医学