更新于:2024-11-21

Darbepoetin alfa

达依泊汀α (Amgen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Darbepoetin alfa (Amgen)、Darbepoetin alfa (USAN/INN)、Darbepoetin alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
贫血临床3期
冰岛
2001-06-08
贫血临床3期
挪威
2001-06-08
贫血临床前
冰岛
2001-06-08
贫血临床前
挪威
2001-06-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
29
網簾繭憲網壓鏇膚築衊(膚鏇願鏇遞網選製夢簾) = 窪淵網顧膚顧製繭繭觸 觸醖願鹹製遞衊鏇艱鑰 (鏇襯膚網製鑰鑰鹹築淵 )
积极
2024-09-07
临床2期
28
(Darbepoetin Alpha)
範獵窪淵壓構糧網網顧(鑰齋鏇憲壓襯壓鹽醖觸) = 選壓壓鬱蓋壓鏇構繭鑰 網簾膚構鏇淵遞鏇糧夢 (衊繭願廠餘窪構憲襯鹽, 願製餘糧選艱齋築範襯 ~ 餘繭艱顧餘窪醖壓鹽壓)
-
2023-07-25
(Placebo)
範獵窪淵壓構糧網網顧(鑰齋鏇憲壓襯壓鹽醖觸) = 築鬱範簾鑰選齋獵膚顧 網簾膚構鏇淵遞鏇糧夢 (衊繭願廠餘窪構憲襯鹽, 鏇繭簾遞齋積壓鬱鏇選 ~ 網繭膚餘構齋繭壓壓壓)
Pubmed
人工标引Manual
临床3期
211
製觸積醖鬱憲鏇醖願襯(淵願廠廠夢願觸窪製製) = 醖憲範淵鑰壓襯淵壓廠 醖襯廠廠網簾憲襯衊鏇 (觸齋鬱鬱鹽鬱網積獵製 )
非劣
2022-04-18
製觸積醖鬱憲鏇醖願襯(淵願廠廠夢願觸窪製製) = 鹽夢築構願衊鏇膚選糧 醖襯廠廠網簾憲襯衊鏇 (觸齋鬱鬱鹽鬱網積獵製 )
临床3期
-
範壓襯齋艱願觸遞積選(衊鬱遞衊夢繭膚鹹憲簾) = 廠襯餘積窪範蓋積壓醖 獵憲齋鏇簾齋衊衊選構 (鑰鹽鑰鹽膚積壓顧選願 )
积极
2021-10-27
Placebo
範壓襯齋艱願觸遞積選(衊鬱遞衊夢繭膚鹹憲簾) = 鏇選廠窪範廠夢遞積願 獵憲齋鏇簾齋衊衊選構 (鑰鹽鑰鹽膚積壓顧選願 )
临床3期
-
-
(衊觸顧膚膚遞鹽憲鏇窪) = 衊繭齋鑰醖鬱構鬱觸憲 構蓋選廠憲艱齋膚觸觸 (鬱築構艱鹹鬱膚獵淵簾 )
积极
2021-10-27
(衊觸顧膚膚遞鹽憲鏇窪) = 蓋範夢憲艱襯廠窪蓋襯 構蓋選廠憲艱齋膚觸觸 (鬱築構艱鹹鬱膚獵淵簾 )
N/A
-
(鹹糧築蓋夢艱衊餘觸艱) = 齋製衊顧齋觸淵艱齋夢 餘餘鏇獵壓獵壓餘鹽蓋 (選襯夢願鑰淵觸築膚憲 )
-
2021-10-27
(鹹糧築蓋夢艱衊餘觸艱) = 鑰廠襯窪鏇顧鑰鹽築齋 餘餘鏇獵壓獵壓餘鹽蓋 (選襯夢願鑰淵觸築膚憲 )
临床2期
65
齋觸築淵廠積艱壓範網(壓願構窪願壓願糧簾壓) = 廠遞遞願廠艱膚觸製窪 蓋積齋鏇餘繭築構鏇鑰 (製範膚觸淵淵鏇淵廠襯, 襯築網繭網鑰鹹觸糧糧 ~ 積顧餘獵願鏇願繭壓願)
-
2020-11-12
临床3期
-
範觸壓顧憲糧獵選構餘(鬱獵艱膚壓窪鑰構鏇選) = 製夢鹽遞獵艱積製鑰膚 範簾願廠膚顧艱憲醖範 (齋襯糧築衊鑰壓餘獵繭, 11.48 ~ 11.85)
积极
2020-06-07
窪膚淵繭鏇夢襯顧衊襯(網築選憲鏇築淵齋構遞) = 窪鏇鬱鏇範範廠廠願壓 築鏇廠鏇網繭獵齋窪鹽 (構製壓壓壓鏇齋網窪鹽, 12.33)
临床3期
肾性贫血
erythropoietin
-
築選廠衊範鹽鹹鏇壓願(鹽壓鏇鹽蓋憲築鹽齋鹹) = 膚鑰醖鏇淵鹹淵鏇簾繭 遞鏇齋衊壓蓋淵鹹鬱糧 (壓繭鑰衊構觸醖顧餘餘, 11.07 ~ 11.50)
积极
2020-06-07
築選廠衊範鹽鹹鏇壓願(鹽壓鏇鹽蓋憲築鹽齋鹹) = 鏇窪齋壓範醖糧範觸築 遞鏇齋衊壓蓋淵鹹鬱糧 (壓繭鑰衊構觸醖顧餘餘 )
临床3期
2,516
(範觸鏇顧遞願艱膚膚築): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.01)
积极
2020-02-01
Placebo
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批准

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