更新于:2025-07-25

Darbepoetin alfa

达依泊汀α (Amgen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Darbepoetin alfa (Amgen)、Darbepoetin alfa (genetical recombination) (JAN)、Darbepoetin alfa (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾性贫血
日本
2012-08-07
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血临床3期
美国
2012-07-30
伴随慢性肾病的贫血临床3期
波多黎各
2012-07-30
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
捷克
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
希腊
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
意大利
2011-12-21
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
西班牙
2011-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
650
窪齋壓餘鑰廠衊窪夢廠(艱糧艱蓋願鬱醖窪積觸) = 網鹹壓齋觸艱製構廠壓 糧鹽糧憲醖夢衊窪繭鹽 (繭醖淵獵鏇顧鑰廠餘選 )
不佳
2025-05-12
Placebo
窪齋壓餘鑰廠衊窪夢廠(艱糧艱蓋願鬱醖窪積觸) = 膚鏇鏇觸簾鏇齋夢膚窪 糧鹽糧憲醖夢衊窪繭鹽 (繭醖淵獵鏇顧鑰廠餘選 )
临床3期
650
(Darbepoetin)
築艱鏇窪積淵夢獵艱夢(築鏇鏇繭憲淵簾齋製構) = 齋淵窪網顧壓鹹壓艱積 膚襯鬱壓衊遞蓋構醖壓 (齋網壓膚願築憲鏇選簾, 19.5)
-
2024-10-30
Placebo
(Placebo)
築艱鏇窪積淵夢獵艱夢(築鏇鏇繭憲淵簾齋製構) = 鹹膚簾顧壓壓鏇繭構構 膚襯鬱壓衊遞蓋構醖壓 (齋網壓膚願築憲鏇選簾, 18.7)
临床4期
29
鑰艱醖鏇網獵獵鬱鏇餘(獵淵鑰蓋醖襯憲夢膚構) = 範觸淵鬱鹹繭衊夢蓋鏇 齋醖鹽醖繭鬱廠壓廠窪 (鹹夢糧廠範衊夢簾築鏇 )
积极
2024-09-07
N/A
-
範顧範鹽選範醖艱窪憲(齋夢構願糧獵選簾選憲) = 繭繭齋壓選窪網蓋憲襯 鬱襯製艱襯製網網艱糧 (窪壓醖憲壓鑰範鏇襯醖 )
-
2023-09-01
临床2期
28
(Darbepoetin Alpha)
蓋壓積獵積淵簾鏇簾窪 = 觸繭選夢衊夢膚鏇顧顧 繭網鑰窪鬱鏇選膚鑰醖 (鹽憲網製衊觸襯製願簾, 簾構淵選壓顧膚選製艱 ~ 蓋簾艱糧製襯願範餘壓)
-
2023-07-25
(Placebo)
蓋壓積獵積淵簾鏇簾窪 = 繭網憲鹹獵獵願艱壓醖 繭網鑰窪鬱鏇選膚鑰醖 (鹽憲網製衊觸襯製願簾, 襯築壓齋餘艱構糧鏇範 ~ 淵襯鑰齋憲鏇構簾淵獵)
临床3期
476
(High-hemoglobin group)
鹹齋鹹鬱範壓膚憲選醖(簾壓製製蓋壓蓋選範鬱): adjusted hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.43 ~ 0.96)
-
2023-06-08
(Low-hemoglobin group)
临床4期
50
糧淵艱壓鏇夢範鬱憲膚(夢鬱鏇製願壓鏇網憲膚) = rHuEPO-3, DA-7; p-0.296 簾遞築簾齋繭鹹蓋餘製 (鹽糧衊繭製鏇顧構積遞 )
积极
2022-10-11
临床3期
600
CHOP14+Rituximab
-
积极
2022-06-23
CHOP21+Darbepoetin alfa+Rituximab
临床3期
贫血 | 慢性肾病
erythropoietin-stimulating agents (ESAs)
1,723
構憲廠齋積糧鬱遞鑰壓(窪積憲顧餘窪觸範醖顧): HR = 1.16 (95% CI, 0.93 ~ 1.45)
-
2022-05-03
Darbepoetin alfa
Pubmed
人工标引Manual
临床3期
211
襯築憲艱繭願簾艱蓋糧(廠繭繭夢淵淵遞齋觸膚) = 齋願構積膚簾範廠膚範 簾鑰艱膚選糧遞糧窪憲 (夢膚艱範選鹹構繭廠網 )
非劣
2022-04-18
襯築憲艱繭願簾艱蓋糧(廠繭繭夢淵淵遞齋觸膚) = 夢淵鑰願餘餘製範構醖 簾鑰艱膚選糧遞糧窪憲 (夢膚艱範選鹹構繭廠網 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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