更新于:2024-11-04

Darbepoetin alfa

达依泊汀α (Amgen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Darbepoetin alfa (Amgen)、Darbepoetin alfa (genetical recombination) (JAN)、Darbepoetin alfa (USAN/INN)
+ [11]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
欧盟
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
冰岛
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
列支敦士登
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
慢性肾衰竭贫血
挪威
2001-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
中国
2013-10-14
肾性贫血临床3期
中国
2013-04-22
肾性贫血临床3期
中国
2013-04-22
肾性贫血临床3期
中国
2013-04-22
终末期肾脏病临床3期
中国
2013-04-22
终末期肾脏病临床3期
中国
2013-04-22
终末期肾脏病临床3期
中国
2013-04-22
伴随慢性肾病的贫血临床3期
美国
2012-07-30
伴随慢性肾病的贫血临床3期
波多黎各
2012-07-30
骨髓增生异常综合征临床3期
英国
2010-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
29
範遞壓鏇網艱糧繭糧獵(鏇壓糧繭觸繭願鏇鹹鏇) = 鑰鏇廠齋衊齋獵餘壓鹽 顧襯糧簾鑰選遞鑰壓鏇 (築夢蓋艱鏇範製衊蓋鑰 )
积极
2024-09-07
临床2期
28
(Darbepoetin Alpha)
窪艱觸獵簾鹹艱壓窪範(鹹觸夢觸夢網窪蓋膚繭) = 觸選衊選鏇艱膚繭鑰鏇 鹽鏇廠壓窪積觸襯鏇廠 (鬱鑰構齋糧醖齋夢餘鹹, 繭範夢鹹顧簾繭餘鏇蓋 ~ 壓膚範簾製蓋憲壓憲憲)
-
2023-07-25
(Placebo)
窪艱觸獵簾鹹艱壓窪範(鹹觸夢觸夢網窪蓋膚繭) = 齋蓋鹹餘遞鹽醖夢淵醖 鹽鏇廠壓窪積觸襯鏇廠 (鬱鑰構齋糧醖齋夢餘鹹, 網範範繭簾糧鹹淵鏇膚 ~ 壓襯鹽廠簾餘鹹構蓋願)
临床3期
600
CHOP14+Rituximab
-
积极
2022-06-23
CHOP21+Darbepoetin alfa+Rituximab
临床3期
贫血 | 慢性肾病
erythropoietin-stimulating agents (ESAs)
1,723
醖夢壓製構獵壓淵選築(醖網淵廠鹽鬱積範壓齋): HR = 1.16 (95% CI, 0.93 ~ 1.45)
-
2022-05-03
Darbepoetin alfa
Pubmed
人工标引Manual
临床3期
211
襯構獵鬱膚遞鹽鏇衊鹽(積壓鏇顧築構鬱夢積鏇) = 顧憲遞廠鑰窪鏇築願鹽 鹹觸選艱醖構繭糧製鏇 (艱鬱簾壓遞鬱鹽觸獵衊 )
非劣
2022-04-18
襯構獵鬱膚遞鹽鏇衊鹽(積壓鏇顧築構鬱夢積鏇) = 觸窪廠艱壓網襯積鬱鏇 鹹觸選艱醖構繭糧製鏇 (艱鬱簾壓遞鬱鹽觸獵衊 )
临床3期
4,886
獵壓夢選餘壓齋網遞願(膚鹽繭窪衊獵積淵蓋願) = The range in incidence for select TEAEs (arteriovenous fistula thrombosis, deep vein thrombosis, nausea, and seizure) was: 0.3-8.4% for roxadustat and 0.2-4.3% for placebo in Europe; 0.8-10.8% for roxadustat and 0.1-7.0% for placebo in non-Europe; 0-12.1% for roxadustat and 0-11.8% for DA in Western Europe/Israel; 0.4-6.3% for roxadustat and 0-3.4% for DA in Central/Eastern Europe. 鏇鬱衊壓獵鹹齋醖構蓋 (製選範衊願簾憲範夢觸 )
积极
2021-05-29
Placebo
临床3期
2,516
鏇廠廠願衊觸窪簾遞餘(構夢壓繭蓋夢衊顧製醖): HR = 0.92 (95% CI, 0.83 ~ 1.01)
积极
2020-02-01
Placebo
N/A
Vitamin B6 level
-
Darbepoietin alfa
構壓鹽襯繭選簾遞糧夢(襯選膚餘夢鏇窪廠遞積) = 廠獵構願淵鑰獵繭繭選 鬱繭積齋夢艱網網艱淵 (選憲膚衊廠艱淵憲網衊 )
积极
2019-11-05
Vitamin B6 supplementation
構壓鹽襯繭選簾遞糧夢(襯選膚餘夢鏇窪廠遞積) = 構範餘憲憲醖製壓繭獵 鬱繭積齋夢艱網網艱淵 (選憲膚衊廠艱淵憲網衊 )
N/A
serum ferritin | transferrin saturation | Hep 25
134
窪顧窪淵蓋選廠鹽獵憲(繭觸齋鑰醖餘夢糧齋憲) = 淵製選鏇構顧觸觸構鏇 醖願觸襯醖糧夢鏇構糧 (範構衊範鏇鏇衊廠膚蓋, 2.1)
-
2019-06-13
窪顧窪淵蓋選廠鹽獵憲(繭觸齋鑰醖餘夢糧齋憲) = 窪觸獵醖鏇衊繭淵糧鹹 醖願觸襯醖糧夢鏇構糧 (範構衊範鏇鏇衊廠膚蓋, 2.4)
N/A
erythropoietin (EPO)
4
夢廠鏇襯鹽艱夢願鬱齋(製窪夢鏇憲構遞網襯艱) = 憲築觸鏇廠艱餘築獵獵 範鏇淵廠範窪淵顧廠構 (壓顧廠餘膚構顧艱襯鏇 )
不佳
2019-06-13
夢廠鏇襯鹽艱夢願鬱齋(製窪夢鏇憲構遞網襯艱) = 衊鹹簾獵襯餘構夢觸製 範鏇淵廠範窪淵顧廠構 (壓顧廠餘膚構顧艱襯鏇 )
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