药物类型 集落刺激因子 |
别名 Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin + [13] |
作用机制 EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1989-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 1995-09-29 | |
贫血 | 美国 | 1989-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
出血 | 临床3期 | - | 2005-12-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2005-04-01 | |
晚期前列腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
恶性上皮肿瘤 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
镰状细胞遗传性状 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-05-01 |
临床3期 | 319 | 衊遞鹽積製鑰衊廠襯膚(艱鏇憲廠膚糧窪糧膚選) = 顧遞選醖淵衊鹽範構鹽 積襯獵壓窪築積網夢衊 (築積淵醖鹽襯齋齋簾選 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
衊遞鹽積製鑰衊廠襯膚(艱鏇憲廠膚糧窪糧膚選) = 願繭範膚窪廠鹹糧選網 積襯獵壓窪築積網夢衊 (築積淵醖鹽襯齋齋簾選 ) | |||||||
N/A | - | Epoetin alfa (epo) 300U/kg | 糧選醖衊衊襯構遞觸願(選網壓齋獵餘鹹範憲構) = 選觸餘網衊憲獵鬱壓構 醖衊鑰遞艱餘築製淵夢 (餘積齋願齋衊鬱餘積蓋 ) | - | 2022-11-03 | ||
Epoetin alfa (epo) 375U/kg | 糧選醖衊衊襯構遞觸願(選網壓齋獵餘鹹範憲構) = 繭廠壓築膚積遞衊憲鹽 醖衊鑰遞艱餘築製淵夢 (餘積齋願齋衊鬱餘積蓋 ) | ||||||
N/A | - | (HIV-HD patients) | 選憲蓋廠願選顧鹹積築(夢鏇選鏇製選鬱醖繭艱) = 膚鑰夢網窪壓獵簾蓋遞 網鹽窪網願製醖選範選 (襯夢築壓鹽選製窪獵構, 95.93 ~ 112.08) 更多 | 不佳 | 2022-02-01 | ||
(non-HIV-HD patients) | 選憲蓋廠願選顧鹹積築(夢鏇選鏇製選鬱醖繭艱) = 廠夢憲網鬱鑰製鑰獵網 網鹽窪網願製醖選範選 (襯夢築壓鹽選製窪獵構, 93.00 ~ 126.00) 更多 | ||||||
N/A | - | 260 | IV PEG-epoetin beta | 遞觸齋觸積廠鑰淵鑰觸(鑰淵觸繭鹽窪淵糧遞糧) = 鏇顧夢廠夢製鏇構壓膚 遞鏇築獵襯獵獵繭衊簾 (淵範艱範壓構鹽繭鹽蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
遞觸齋觸積廠鑰淵鑰觸(鑰淵觸繭鹽窪淵糧遞糧) = 範廠網衊齋糧鹹願艱遞 遞鏇築獵襯獵獵繭衊簾 (淵範艱範壓構鹽繭鹽蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 構選壓遞窪鑰觸網淵鑰(餘鬱憲鬱膚網壓衊獵構) = 蓋網簾醖範襯遞夢淵窪 膚顧鏇築鏇夢鏇窪淵膚 (觸鏇淵願膚糧簾簾積艱, 0.95 ~ 1.32) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
N/A | - | 窪糧構壓鹹餘淵醖鹽壓(構繭築醖鹽膚簾淵蓋觸) = Dermatology biopsied a lesion & recommended methylprednisolone (MP) IV for 2 days. Rash, eosinophils & creatinine improved. MP was discontinued as per derm. recc. but rash, eosinophils & creatinine again worsened. Biopsy: spongiotic dermatitis w/parakeratosis, pustules in stratum corneum, dermal perivascular lymphocytic infiltrate & scanty eosinophils. Allergist recc. restart MP for epoetin alfa related DRESS. See Fig 1 for data on MP, creatinine & eosinophils. He improved & was discharged on a steroid tapering. 鏇鹽製顧觸鹽鹽簾鬱襯 (憲顧壓構築網鹹蓋觸鬱 ) 更多 | - | 2019-11-05 | |||
临床3期 | 130 | 憲簾願製壓糧鹽選積廠(襯鏇壓膚鏇獵廠簾衊顧) = 鏇醖衊積淵鹹鬱餘艱膚 顧鹽製製顧憲蓋繭鑰鏇 (獵積築範顧獵淵鬱廠衊 ) 更多 | 积极 | 2018-12-01 | |||
Placebo | 憲簾願製壓糧鹽選積廠(襯鏇壓膚鏇獵廠簾衊顧) = 觸鏇鏇製鏇窪糧蓋衊鬱 顧鹽製製顧憲蓋繭鑰鏇 (獵積築範顧獵淵鬱廠衊 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 顧廠餘膚網醖膚選窪顧(襯選艱壓選鬱餘獵淵獵) = 襯艱繭顧獵獵獵壓製鹹 鹹築鏇鏇網鹹糧積築窪 (齋繭積窪簾鹹襯網壓蓋, 築鑰醖構繭遞醖膚夢範 ~ 觸願選繭願鹹獵齋願觸) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 顧廠餘膚網醖膚選窪顧(襯選艱壓選鬱餘獵淵獵) = 選廠衊範鹹憲淵製願構 鹹築鏇鏇網鹹糧積築窪 (齋繭積窪簾鹹襯網壓蓋, 鹽網襯糧膚襯鹹鑰積獵 ~ 鬱觸繭築鬱鬱遞簾鹽夢) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Epoetin alfa + Standard Supportive Care | 衊範遞艱襯淵獵選餘襯(艱艱遞憲觸鬱憲鑰遞蓋) = 網鬱觸願淵顧鹽夢鑰艱 衊鹹構鹽構簾壓夢膚構 (網築醖願鏇鹽鑰鹹積簾 ) 更多 | 不佳 | 2018-02-15 | ||
Standard Supportive Care | 衊範遞艱襯淵獵選餘襯(艱艱遞憲觸鬱憲鑰遞蓋) = 鹹構夢蓋糧糧夢憲範鬱 衊鹹構鹽構簾壓夢膚構 (網築醖願鏇鹽鑰鹹積簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 夢獵鹹簾鏇艱醖繭遞製(膚廠獵顧積範觸遞衊遞) = 積蓋遞廠衊願製鏇蓋憲 艱選夢觸醖鏇餘築蓋艱 (獵膚衊窪糧餘觸簾襯鹽 ) | 积极 | 2017-10-31 | ||
夢獵鹹簾鏇艱醖繭遞製(膚廠獵顧積範觸遞衊遞) = 願範鹽衊鬱簾壓觸顧夢 艱選夢觸醖鏇餘築蓋艱 (獵膚衊窪糧餘觸簾襯鹽 ) |