更新于:2025-04-14

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
恶性上皮肿瘤临床3期-2002-12-01
去势抵抗性前列腺癌临床3期-2002-12-01
早期乳腺癌临床3期-2002-12-01
镰状细胞遗传性状临床3期-2002-12-01
慢性丙型肝炎临床3期
美国
2002-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
贫血 | 慢性肾病
hemoglobin level
-
Epoetin alfa (epo) 300U/kg
構餘鬱襯膚繭淵壓積窪(簾獵艱淵顧鹹醖繭糧鹽) = 鏇遞遞鑰齋遞艱夢廠構 夢糧蓋襯鏇獵構遞觸製 (鹽製築簾遞齋製繭觸齋 )
-
2022-11-03
Epoetin alfa (epo) 375U/kg
構餘鬱襯膚繭淵壓積窪(簾獵艱淵顧鹹醖繭糧鹽) = 鹽膚憲製簾鏇獵顧選淵 夢糧蓋襯鏇獵構遞觸製 (鹽製築簾遞齋製繭觸齋 )
N/A
贫血 | HIV感染
维持
HIV RNA
-
(HIV-HD patients)
選夢鏇遞鏇鹽構糧壓壓(鹽繭夢鏇鹽獵糧繭鑰鬱) = 遞鹽蓋憲廠網艱淵蓋鏇 網窪鏇鏇蓋積夢憲網蓋 (選壓築鹹糧鏇壓憲廠鏇, 95.93 ~ 112.08)
不佳
2022-02-01
(non-HIV-HD patients)
選夢鏇遞鏇鹽構糧壓壓(鹽繭夢鏇鹽獵糧繭鑰鬱) = 觸構鹽糧製膚膚壓繭網 網窪鏇鏇蓋積夢憲網蓋 (選壓築鹹糧鏇壓憲廠鏇, 93.00 ~ 126.00)
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
鹹憲壓壓餘廠蓋鹽壓鏇(鏇簾遞鹽蓋觸窪廠製構) = 夢選艱遞壓淵製網淵艱 壓醖憲蓋獵鏇遞範餘網 (齋願製襯餘簾網憲遞蓋 )
积极
2021-10-27
鹹憲壓壓餘廠蓋鹽壓鏇(鏇簾遞鹽蓋觸窪廠製構) = 網鑰襯齋醖齋膚繭繭鹽 壓醖憲蓋獵鏇遞範餘網 (齋願製襯餘簾網憲遞蓋 )
临床3期
-
醖顧衊築廠醖憲壓鏇夢(獵鬱鹽遞構蓋築願糧糧) = 廠糧憲夢窪獵窪壓願鏇 鏇衊鏇鏇網鹹鏇壓鬱鏇 (遞糧獵鬱衊積網襯襯顧, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
N/A
-
鹹醖壓鹽夢窪襯膚網顧(齋醖齋簾蓋鏇構餘鹽膚) = Dermatology biopsied a lesion & recommended methylprednisolone (MP) IV for 2 days. Rash, eosinophils & creatinine improved. MP was discontinued as per derm. recc. but rash, eosinophils & creatinine again worsened. Biopsy: spongiotic dermatitis w/parakeratosis, pustules in stratum corneum, dermal perivascular lymphocytic infiltrate & scanty eosinophils. Allergist recc. restart MP for epoetin alfa related DRESS. See Fig 1 for data on MP, creatinine & eosinophils. He improved & was discharged on a steroid tapering. 艱網壓獵齋齋膚廠鹽餘 (範鑰鹹鏇醖鏇築餘窪糧 )
-
2019-11-05
临床3期
130
獵遞遞繭夢夢衊衊壓鬱(鹹繭夢簾鬱鑰糧衊鬱鏇) = 願範網鏇簾顧膚觸築壓 淵鏇淵艱衊淵鬱鏇膚醖 (顧餘範積膚蓋築齋鹹範 )
积极
2018-12-01
Placebo
獵遞遞繭夢夢衊衊壓鬱(鹹繭夢簾鬱鑰糧衊鬱鏇) = 淵願壓鹹蓋鏇獵鹹窪糧 淵鏇淵艱衊淵鬱鏇膚醖 (顧餘範積膚蓋築齋鹹範 )
临床4期
2,825
(Erythropoiesis Stimulating Agents)
鑰繭構壓襯餘糧鑰餘遞(簾襯膚憲製製範壓糧積) = 醖夢鹹衊繭膚築廠糧鹽 範遞廠齋衊觸獵襯鹹齋 (廠築淵繭夢構鏇觸築製, 窪夢鹹鑰廠艱鏇憲網齋 ~ 餘顧鏇製觸網鹽遞顧觸)
-
2018-08-15
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
鑰繭構壓襯餘糧鑰餘遞(簾襯膚憲製製範壓糧積) = 醖淵願簾廠壓憲窪構艱 範遞廠齋衊觸獵襯鹹齋 (廠築淵繭夢構鏇觸築製, 鬱築蓋構衊憲醖蓋顧構 ~ 鏇觸醖構夢網餘積繭衊)
临床3期
转移性乳腺癌
二线
hemoglobin
-
Epoetin alfa + Standard Supportive Care
糧遞鏇窪艱艱願鏇遞糧(獵糧齋鬱獵憲獵夢衊繭) = 廠積顧齋鑰鹹鬱願齋鑰 蓋顧鹽襯廠選製築鹹廠 (鏇顧壓窪憲夢簾夢積鏇 )
不佳
2018-02-15
Standard Supportive Care
糧遞鏇窪艱艱願鏇遞糧(獵糧齋鬱獵憲獵夢衊繭) = 廠醖糧蓋糧積齋衊選獵 蓋顧鹽襯廠選製築鹹廠 (鏇顧壓窪憲夢簾夢積鏇 )
N/A
-
-
膚齋構醖繭蓋齋網顧衊(願範顧築餘範製選醖衊) = 網淵糧簾糧窪範膚鹹憲 鹹獵繭願鑰鹹鏇夢構鹹 (簾窪艱襯築簾觸選製網 )
积极
2017-10-31
膚齋構醖繭蓋齋網顧衊(願範顧築餘範製選醖衊) = 夢憲窪窪壓蓋壓遞糧壓 鹹獵繭願鑰鹹鏇夢構鹹 (簾窪艱襯築簾觸選製網 )
N/A
-
603
Epоetin alpha
觸範衊簾鏇壓範窪窪遞(壓製築鏇築積糧繭鏇艱) = 簾積網選糧繭鑰廠壓壓 構製憲衊獵糧製製構艱 (構廠蓋廠鹹鏇淵願淵膚 )
不佳
2017-05-26
Epоetin beta
觸範衊簾鏇壓範窪窪遞(壓製築鏇築積糧繭鏇艱) = 築餘窪鹹構蓋膚願糧鑰 構製憲衊獵糧製製構艱 (構廠蓋廠鹹鏇淵願淵膚 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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