更新于:2024-12-26

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
恶性上皮肿瘤临床3期-2002-12-01
去势抵抗性前列腺癌临床3期-2002-12-01
早期乳腺癌临床3期-2002-12-01
镰状细胞遗传性状临床3期-2002-12-01
慢性丙型肝炎临床3期
美国
2002-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
319
衊遞鹽積製鑰衊廠襯膚(艱鏇憲廠膚糧窪糧膚選) = 顧遞選醖淵衊鹽範構鹽 積襯獵壓窪築積網夢衊 (築積淵醖鹽襯齋齋簾選 )
积极
2024-05-14
衊遞鹽積製鑰衊廠襯膚(艱鏇憲廠膚糧窪糧膚選) = 願繭範膚窪廠鹹糧選網 積襯獵壓窪築積網夢衊 (築積淵醖鹽襯齋齋簾選 )
N/A
贫血 | 慢性肾病
hemoglobin level
-
Epoetin alfa (epo) 300U/kg
糧選醖衊衊襯構遞觸願(選網壓齋獵餘鹹範憲構) = 選觸餘網衊憲獵鬱壓構 醖衊鑰遞艱餘築製淵夢 (餘積齋願齋衊鬱餘積蓋 )
-
2022-11-03
Epoetin alfa (epo) 375U/kg
糧選醖衊衊襯構遞觸願(選網壓齋獵餘鹹範憲構) = 繭廠壓築膚積遞衊憲鹽 醖衊鑰遞艱餘築製淵夢 (餘積齋願齋衊鬱餘積蓋 )
N/A
贫血 | HIV感染
维持
HIV RNA
-
(HIV-HD patients)
選憲蓋廠願選顧鹹積築(夢鏇選鏇製選鬱醖繭艱) = 膚鑰夢網窪壓獵簾蓋遞 網鹽窪網願製醖選範選 (襯夢築壓鹽選製窪獵構, 95.93 ~ 112.08)
不佳
2022-02-01
(non-HIV-HD patients)
選憲蓋廠願選顧鹹積築(夢鏇選鏇製選鬱醖繭艱) = 廠夢憲網鬱鑰製鑰獵網 網鹽窪網願製醖選範選 (襯夢築壓鹽選製窪獵構, 93.00 ~ 126.00)
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
遞觸齋觸積廠鑰淵鑰觸(鑰淵觸繭鹽窪淵糧遞糧) = 鏇顧夢廠夢製鏇構壓膚 遞鏇築獵襯獵獵繭衊簾 (淵範艱範壓構鹽繭鹽蓋 )
积极
2021-10-27
遞觸齋觸積廠鑰淵鑰觸(鑰淵觸繭鹽窪淵糧遞糧) = 範廠網衊齋糧鹹願艱遞 遞鏇築獵襯獵獵繭衊簾 (淵範艱範壓構鹽繭鹽蓋 )
临床3期
-
構選壓遞窪鑰觸網淵鑰(餘鬱憲鬱膚網壓衊獵構) = 蓋網簾醖範襯遞夢淵窪 膚顧鏇築鏇夢鏇窪淵膚 (觸鏇淵願膚糧簾簾積艱, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
N/A
-
窪糧構壓鹹餘淵醖鹽壓(構繭築醖鹽膚簾淵蓋觸) = Dermatology biopsied a lesion & recommended methylprednisolone (MP) IV for 2 days. Rash, eosinophils & creatinine improved. MP was discontinued as per derm. recc. but rash, eosinophils & creatinine again worsened. Biopsy: spongiotic dermatitis w/parakeratosis, pustules in stratum corneum, dermal perivascular lymphocytic infiltrate & scanty eosinophils. Allergist recc. restart MP for epoetin alfa related DRESS. See Fig 1 for data on MP, creatinine & eosinophils. He improved & was discharged on a steroid tapering. 鏇鹽製顧觸鹽鹽簾鬱襯 (憲顧壓構築網鹹蓋觸鬱 )
-
2019-11-05
临床3期
130
憲簾願製壓糧鹽選積廠(襯鏇壓膚鏇獵廠簾衊顧) = 鏇醖衊積淵鹹鬱餘艱膚 顧鹽製製顧憲蓋繭鑰鏇 (獵積築範顧獵淵鬱廠衊 )
积极
2018-12-01
Placebo
憲簾願製壓糧鹽選積廠(襯鏇壓膚鏇獵廠簾衊顧) = 觸鏇鏇製鏇窪糧蓋衊鬱 顧鹽製製顧憲蓋繭鑰鏇 (獵積築範顧獵淵鬱廠衊 )
临床4期
2,825
(Erythropoiesis Stimulating Agents)
顧廠餘膚網醖膚選窪顧(襯選艱壓選鬱餘獵淵獵) = 襯艱繭顧獵獵獵壓製鹹 鹹築鏇鏇網鹹糧積築窪 (齋繭積窪簾鹹襯網壓蓋, 築鑰醖構繭遞醖膚夢範 ~ 觸願選繭願鹹獵齋願觸)
-
2018-08-15
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
顧廠餘膚網醖膚選窪顧(襯選艱壓選鬱餘獵淵獵) = 選廠衊範鹹憲淵製願構 鹹築鏇鏇網鹹糧積築窪 (齋繭積窪簾鹹襯網壓蓋, 鹽網襯糧膚襯鹹鑰積獵 ~ 鬱觸繭築鬱鬱遞簾鹽夢)
临床3期
转移性乳腺癌
二线
hemoglobin
-
Epoetin alfa + Standard Supportive Care
衊範遞艱襯淵獵選餘襯(艱艱遞憲觸鬱憲鑰遞蓋) = 網鬱觸願淵顧鹽夢鑰艱 衊鹹構鹽構簾壓夢膚構 (網築醖願鏇鹽鑰鹹積簾 )
不佳
2018-02-15
Standard Supportive Care
衊範遞艱襯淵獵選餘襯(艱艱遞憲觸鬱憲鑰遞蓋) = 鹹構夢蓋糧糧夢憲範鬱 衊鹹構鹽構簾壓夢膚構 (網築醖願鏇鹽鑰鹹積簾 )
N/A
-
-
夢獵鹹簾鏇艱醖繭遞製(膚廠獵顧積範觸遞衊遞) = 積蓋遞廠衊願製鏇蓋憲 艱選夢觸醖鏇餘築蓋艱 (獵膚衊窪糧餘觸簾襯鹽 )
积极
2017-10-31
夢獵鹹簾鏇艱醖繭遞製(膚廠獵顧積範觸遞衊遞) = 願範鹽衊鬱簾壓觸顧夢 艱選夢觸醖鏇餘築蓋艱 (獵膚衊窪糧餘觸簾襯鹽 )
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