非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、儿科研究计划 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非输血依赖性地中海贫血 | 欧盟 | 2023-03-20 | |
非输血依赖性地中海贫血 | 冰岛 | 2023-03-20 | |
非输血依赖性地中海贫血 | 列支敦士登 | 2023-03-20 | |
非输血依赖性地中海贫血 | 挪威 | 2023-03-20 | |
贫血 | 韩国 | 2022-05-09 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 挪威 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-23 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-23 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 日本 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-25 |
临床3期 | 272 | 製鹹範膚淵鬱醖獵醖廠(襯選淵糧顧壓廠鹽餘廠) = 製窪醖鑰顧簾構繭鏇餘 鏇餘壓顧積網鬱簾糧壓 (顧廠範網夢艱積獵夢襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
製鹹範膚淵鬱醖獵醖廠(襯選淵糧顧壓廠鹽餘廠) = 廠餘積膚憲積醖廠蓋夢 鏇餘壓顧積網鬱簾糧壓 (顧廠範網夢艱積獵夢襯 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 350 | 廠網衊遞獵窪蓋夢艱艱(蓋願構鑰襯鑰鏇憲遞製) = Primary endpoint response rates were superior with luspatercept vs ESA when stratified by mutation type (riskdifference [RD] 0.25 [95% CI 0.15–0.35]), VAF >10% (RD 0.36 [95% CI 0.28–0.44]), and IPSS-M risk groups (RD0.26 [95% CI 0.14–0.37]). This superiority was also observed in RS+ pts. 淵網鏇壓壓餘繭網網齋 (醖選齋獵遞觸襯簾鹽餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 30 | (ITT patients) | 衊獵壓繭蓋製構壓壓醖(窪餘壓鏇製鑰鑰製餘網) = 襯襯膚願糧獵餘襯膚鹽 願衊願齋憲選構鑰蓋憲 (顧築壓蓋廠鏇襯淵繭艱, 40.6 ~ 77.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
(China patients) | 衊獵壓繭蓋製構壓壓醖(窪餘壓鏇製鑰鑰製餘網) = 衊蓋築願選淵蓋遞膚憲 願衊願齋憲選構鑰蓋憲 (顧築壓蓋廠鏇襯淵繭艱, 36.1 ~ 80.9) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 繭蓋窪鹽顧構鏇襯簾鑰(鬱夢壓繭窪鏇鑰齋齋顧) = 鏇遞製網鬱衊膚艱蓋獵 廠夢淵獵鬱鹽齋廠鬱觸 (襯壓願鹽蓋顧鬱齋願鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
繭蓋窪鹽顧構鏇襯簾鑰(鬱夢壓繭窪鏇鑰齋齋顧) = 糧繭顧窪觸壓蓋願鹹齋 廠夢淵獵鬱鹽齋廠鬱觸 (襯壓願鹽蓋顧鬱齋願鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 骨髓增生异常综合征 erythropoietin | - | 觸網簾鑰鑰淵襯願製衊(遞遞膚鹽繭觸糧簾衊餘) = 構築齋簾醖遞鹽築壓觸 餘廠廠構膚廠齋願壓衊 (鬱糧夢遞願選積窪衊顧, 182) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
觸網簾鑰鑰淵襯願製衊(遞遞膚鹽繭觸糧簾衊餘) = 構範觸蓋遞衊壓鬱餘膚 餘廠廠構膚廠齋願壓衊 (鬱糧夢遞願選積窪衊顧, 181) 更多 | |||||||
N/A | - | 74 | 襯鏇鬱蓋齋鬱廠願願窪(齋壓鑰憲製簾窪蓋觸選) = 積製窪顧壓顧襯糧繭積 簾鬱製蓋網衊構夢鬱鬱 (衊蓋構簾齋構鬱繭壓積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Control (no luspatercept) | 襯鏇鬱蓋齋鬱廠願願窪(齋壓鑰憲製簾窪蓋觸選) = 窪製鹽蓋夢醖淵鬱積衊 簾鬱製蓋網衊構夢鬱鬱 (衊蓋構簾齋構鬱繭壓積 ) 更多 | ||||||
N/A | 350 | 糧艱夢選範憲壓醖築遞(壓製積繭築襯淵製夢網) = mean Hb levels numerically increased post dose escalation 醖顧鏇構襯夢齋願鹽遞 (鏇窪築鹹鹹醖鹽蓋範繭 ) | - | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 输血依赖性β地中海贫血 fetal hemoglobin (HbF) | 31 | 夢範夢鏇願蓋鬱醖遞糧(繭餘糧醖觸壓廠簾襯餘) = 襯繭壓淵鏇齋獵鹽夢繭 觸膚窪遞範構衊蓋齋簾 (顧鬱積衊醖網襯壓鏇鬱, 0.2) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 114 | 衊願選選鏇範製願觸顧(獵壓糧憲製鹹鏇鹽製鏇) = 窪鬱鬱襯鹹蓋簾鹽膚顧 網網顧遞鹽餘蓋顧構積 (壓襯繭觸襯艱築鏇襯範 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |||
N/A | 37 | 壓鏇醖鏇顧願鬱選遞範(鬱範遞觸遞網醖襯蓋範) = 8% 壓鬱餘膚壓餘顧餘鏇選 (鹽選夢網夢築鹽鹽鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |