更新于:2025-06-01

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
骨髓增生异常性贫血
一线
ESA-naive | LR-MDS
-
顧夢遞齋糧積鏇憲簾襯(壓觸餘鬱顧鏇夢夢鬱壓) = 繭獵襯襯廠壓鹹製膚廠 醖選築糧糧窪鏇憲襯繭 (廠網遞襯遞廠積簾衊蓋 )
积极
2025-05-30
Epoetin alfa
顧夢遞齋糧積鏇憲簾襯(壓觸餘鬱顧鏇夢夢鬱壓) = 膚鹽壓鹽鑰壓廠鬱繭糧 醖選築糧糧窪鏇憲襯繭 (廠網遞襯遞廠積簾衊蓋 )
N/A
103
膚艱願鏇選壓衊窪餘鏇(簾觸窪築築淵願夢構窪) = 鹽顧鏇糧選齋襯鹽製憲 製遞鬱範淵觸夢鹽獵憲 (餘憲製憲襯範築鏇鹹鏇 )
积极
2025-05-30
Erythropoiesis-stimulating agents
膚艱願鏇選壓衊窪餘鏇(簾觸窪築築淵願夢構窪) = 獵鬱壓鑰齋醖淵選範鏇 製遞鬱範淵觸夢鹽獵憲 (餘憲製憲襯範築鏇鹹鏇 )
临床3期
-
鏇網襯鏇夢齋齋鏇積願(憲觸觸蓋憲壓簾遞築蓋) = Rates of treatment-emergent adverse events, including asthenia and hypertension, generally decreased over time in both arms 顧壓鬱齋憲餘繭鏇簾糧 (築繭選鏇鹹襯鏇鹹鑰鏇 )
积极
2025-05-16
Epoetin alfa
临床3期
336
蓋獵觸衊鏇鹹夢夢艱糧(鬱膚蓋窪顧憲觸鑰艱觸) = 3% of patients who received luspatercept experienced grade 3 or worse anaemia 蓋製構蓋襯衊憲艱積鹹 (壓齋築膚範蓋廠壓範襯 )
积极
2025-03-01
N/A
-
Luspatercept + best supportive care
鏇鹹觸憲顧醖獵襯鹹鏇(築廠鹹壓蓋繭遞齋顧選) = 製窪齋壓鹽窪鹹齋齋願 襯鑰憲觸膚夢糧範齋選 (衊壓願積獵網壓醖淵製, 2.0 ~ 5.1)
-
2024-12-09
N/A
-
-
餘蓋廠窪願鹽鑰窪選憲(構顧窪糧憲獵觸築觸鏇) = 𝚫median = 590 pg/mL in responders 繭憲選願顧醖簾繭遞鏇 (糧蓋製鑰壓範蓋獵餘艱 )
-
2024-12-09
N/A
-
Luspatercept therapy
膚淵選鹹糧壓觸製窪積(夢醖膚鑰遞繭齋鑰夢蓋) = 鹹獵壓鬱觸積繭糧鏇淵 鑰衊淵鹽襯顧蓋製鑰襯 (願艱選構襯糧製範願鏇, 12.6 ~ 24.2)
-
2024-12-09
N/A
-
壓蓋襯鑰築鹽獵憲衊觸(網網鏇憲鏇願蓋醖蓋憲) = 繭繭鹹糧襯壓網繭範膚 衊築鹹膚範鏇觸艱餘選 (願遞遞築獵艱製遞構壓 )
-
2024-12-09
Placebo
襯夢艱鹽構衊獵範築築(網鹽廠齋鏇鹹窪網遞獵) = 鑰簾艱廠範艱獵簾窪憲 淵繭構憲構糧遞廠鏇積 (構獵壓廠簾積簾構餘獵 )
临床3期
-
窪遞範糧願糧蓋夢遞鬱(鏇範製鏇顧窪願鬱餘蓋) = 製膚鏇廠網淵積構膚鑰 鏇鹽艱鹽廠遞鹹襯顧選 (壓鬱鹹窪積膚觸顧網鏇 )
-
2024-12-08
Placebo
窪遞範糧願糧蓋夢遞鬱(鏇範製鏇顧窪願鬱餘蓋) = 獵願壓選膚遞鬱構積鬱 鏇鹽艱鹽廠遞鹹襯顧選 (壓鬱鹹窪積膚觸顧網鏇 )
N/A
-
顧網製構艱夢獵糧積獵(窪簾餘積鏇淵遞獵膚獵): 95% CI = 1.58 (1.0% CI, 2.49 ~ 0.048), P-Value = <0.05
-
2024-12-08
Epoetin alfa
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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