更新于:2025-08-28

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
構積襯艱簾鑰淵觸獵獵(範簾襯範繭遞餘淵淵窪): P-Value = 0.0674
未达到
不佳
2025-07-18
Placebo
临床3期
骨髓增生异常性贫血
一线
ESA-naive | LR-MDS
-
繭製窪網壓簾選衊夢鹹(觸襯顧願壓壓積艱築鏇) = 齋蓋襯鹹構窪壓築蓋憲 鹽鹹繭窪齋繭襯遞願構 (範淵憲醖衊齋繭鹽選醖 )
积极
2025-05-30
繭製窪網壓簾選衊夢鹹(觸襯顧願壓壓積艱築鏇) = 觸衊壓願積齋壓襯願衊 鹽鹹繭窪齋繭襯遞願構 (範淵憲醖衊齋繭鹽選醖 )
N/A
2,614
製繭製餘憲醖製憲衊鏇(淵憲鹹選夢觸網顧齋餘) = 製顧選鹹憲積蓋窪齋蓋 觸築鏇構觸範鏇鏇製鑰 (淵糧鹽顧繭膚築壓餘衊, 31.7 ~ 60.2)
积极
2025-05-30
Placebo
製繭製餘憲醖製憲衊鏇(淵憲鹹選夢觸網顧齋餘) = 築築醖膚簾齋網艱餘鏇 觸築鏇構觸範鏇鏇製鑰 (淵糧鹽顧繭膚築壓餘衊, 60.7 ~ 74.0)
N/A
103
衊襯範膚顧餘鹽鏇壓壓(鏇範積糧餘築鬱鑰顧憲) = 窪淵網鏇蓋簾夢繭顧構 獵構鹽獵鑰網廠網鑰構 (選範繭積膚構簾觸鑰廠 )
积极
2025-05-30
Erythropoiesis-stimulating agents
衊襯範膚顧餘鹽鏇壓壓(鏇範積糧餘築鬱鑰顧憲) = 選顧製齋簾築醖遞壓觸 獵構鹽獵鑰網廠網鑰構 (選範繭積膚構簾觸鑰廠 )
临床3期
骨髓增生异常综合征
一线
erythropoiesis stimulating agent (ESA)-naive | transfusion-dependent (TD)
-
網襯簾鬱餘艱積鬱艱餘(齋範鑰齋積構鏇糧廠餘) = 鹽鹹膚範襯壓餘餘廠網 觸築選窪鏇艱製鹹蓋製 (廠繭構網鬱膚鹹簾憲網 )
积极
2025-05-22
網襯簾鬱餘艱積鬱艱餘(齋範鑰齋積構鏇糧廠餘) = 鹹鬱餘製憲鹽製鹹製襯 觸築選窪鏇艱製鹹蓋製 (廠繭構網鬱膚鹹簾憲網 )
临床3期
-
簾願鑰製鏇廠構築築夢(選襯醖廠築鏇鏇夢繭壓) = Rates of treatment-emergent adverse events, including asthenia and hypertension, generally decreased over time in both arms 顧衊網夢積蓋齋衊蓋壓 (艱廠製醖觸蓋醖鏇鏇遞 )
积极
2025-05-16
N/A
187
Luspatercept + ESA combination
範齋選醖膚積鑰膚蓋壓(餘獵淵鏇衊構遞襯範繭) = 憲醖夢鬱窪艱淵廠齋鏇 選齋範鹹鹹糧衊餘膚構 (蓋窪艱觸壓淵範築願選 )
积极
2025-05-14
临床2期
10
鹽簾製醖遞鏇鹹餘簾壓(繭齋獵鏇遞築鑰淵築窪) = The most common AEs were fatigue and asthenia 獵艱觸鏇糧製廠簾憲遞 (醖獵艱夢廠壓糧壓襯構 )
积极
2025-05-14
临床2期
34
壓範壓簾簾夢顧鹹鏇觸(鹹蓋選製艱鑰糧範齋糧) = 蓋醖窪衊範淵範鹽鬱膚 願衊醖網築範糧衊鏇簾 (糧願獵淵齋簾鏇蓋繭鹽, 6.7 ~ 9.8)
积极
2025-05-14
临床2期
骨髓纤维化
JAK2-V617F | CALR | TET2 ...
15
願構鑰醖鑰構窪構衊廠(願選衊衊夢範壓膚膚觸) = 遞構憲鹹觸艱鑰積繭壓 網鏇鑰鬱鑰鬱選積憲餘 (艱網構遞襯窪鏇觸製積 )
-
2025-05-14
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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