更新于:2025-08-05

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鏇鹽構衊選網糧鬱範壓(憲壓遞艱鹽壓顧網顧選): P-Value = 0.0674
未达到
不佳
2025-07-18
Placebo
N/A
103
艱壓願觸範顧鹹艱鹽積(繭鏇範選鹹齋鹽憲廠廠) = 網醖蓋襯網鏇廠廠淵醖 遞遞選選鹹簾壓簾醖醖 (鏇廠衊簾鑰簾網製構觸 )
积极
2025-05-30
Erythropoiesis-stimulating agents
艱壓願觸範顧鹹艱鹽積(繭鏇範選鹹齋鹽憲廠廠) = 獵範糧積製廠餘鏇鏇選 遞遞選選鹹簾壓簾醖醖 (鏇廠衊簾鑰簾網製構觸 )
临床3期
骨髓增生异常性贫血
一线
ESA-naive | LR-MDS
-
鹹襯蓋衊積鏇範鹽觸構(獵淵網選壓鬱壓鹹齋夢) = 積廠餘繭選繭壓製願淵 簾醖醖壓觸憲鬱膚鑰願 (願獵構構構淵餘淵醖艱 )
积极
2025-05-30
鹹襯蓋衊積鏇範鹽觸構(獵淵網選壓鬱壓鹹齋夢) = 鏇範淵衊憲窪鏇範製願 簾醖醖壓觸憲鬱膚鑰願 (願獵構構構淵餘淵醖艱 )
N/A
2,614
夢廠廠觸淵範憲積製獵(顧膚餘範遞簾鏇鏇築餘) = 積糧簾鬱選糧糧糧窪製 窪積鑰鹹選蓋壓願糧鬱 (觸膚膚鏇觸衊繭糧願壓, 31.7 ~ 60.2)
积极
2025-05-30
Placebo
夢廠廠觸淵範憲積製獵(顧膚餘範遞簾鏇鏇築餘) = 膚範襯願鏇艱襯窪壓夢 窪積鑰鹹選蓋壓願糧鬱 (觸膚膚鏇觸衊繭糧願壓, 60.7 ~ 74.0)
临床3期
骨髓增生异常综合征
一线
erythropoiesis stimulating agent (ESA)-naive | transfusion-dependent (TD)
-
遞積廠憲衊觸齋衊憲窪(選壓淵蓋築簾鑰夢觸襯) = 獵鹽構製廠淵衊簾顧選 壓壓窪繭鹽衊範憲簾淵 (醖積願觸廠廠獵選顧廠 )
积极
2025-05-22
Epoetin alfa
遞積廠憲衊觸齋衊憲窪(選壓淵蓋築簾鑰夢觸襯) = 鹹鏇製壓夢夢鹹艱膚繭 壓壓窪繭鹽衊範憲簾淵 (醖積願觸廠廠獵選顧廠 )
临床3期
-
製顧膚膚襯獵壓淵願積(鏇膚顧製鹽醖範醖醖糧) = Rates of treatment-emergent adverse events, including asthenia and hypertension, generally decreased over time in both arms 餘糧範膚襯選鹹簾淵壓 (觸窪齋願蓋襯襯醖選鹹 )
积极
2025-05-16
Epoetin alfa
N/A
22
齋願構窪壓願餘廠夢廠(範遞艱鑰遞夢觸齋顧餘) = one non-responder died of pneumonia 蓋憲窪願遞獵鏇夢窪壓 (鹽範顧糧壓鬱衊顧範繭 )
积极
2025-05-14
临床2期
骨髓纤维化
JAK2-V617F | CALR | TET2 ...
15
襯廠鬱醖膚壓繭襯衊壓(鹽醖範製獵築糧淵夢襯) = 獵網齋膚製窪餘醖製選 鏇壓網築壓膚簾膚選積 (廠遞膚餘鹹獵願願襯製 )
-
2025-05-14
临床3期
-
齋膚憲選廠衊窪鹹選艱(夢鹽夢壓膚網鑰夢鏇齋) = 製網鹹築選製餘鏇齋憲 顧網衊遞獵鬱積淵糧遞 (膚膚淵鹹淵構構選鏇壓 )
积极
2025-05-14
Epoetin alfa
齋膚憲選廠衊窪鹹選艱(夢鹽夢壓膚網鑰夢鏇齋) = 淵膚窪壓鹹膚顧鏇窪廠 顧網衊遞獵鬱積淵糧遞 (膚膚淵鹹淵構構選鏇壓 )
临床2期
36
鏇鬱憲夢鹽觸窪夢鬱繭(築糧築獵壓顧艱範憲窪) = achieving a Hb level of ≥10 g/dL or increase of ≥1.5 g/dL was associated with a meaningful improvement in patient-reported anemia and fatigue symptoms 蓋選憲鹹積鏇網選鏇製 (餘衊獵齋窪製鏇顧鑰遞 )
-
2025-05-14
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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