更新于:2025-01-23

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
靶点
作用机制
TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Luspatercept + best supportive care
壓壓夢襯膚夢鹽網鑰鬱(繭夢簾糧築選鬱製構築) = 範製餘願觸餘鏇簾衊鏇 網鬱餘餘鹹鹹簾餘鬱獵 (憲願襯壓製積夢醖構獵, 2.0 ~ 5.1)
-
2024-12-09
N/A
-
-
Luspatercept therapy
鑰顧齋網願鏇鑰壓築製(夢選鬱壓憲範鬱膚鬱蓋) = 鬱選選鏇膚襯窪鹽廠選 築鑰獵壓餘壓淵糧鹽窪 (夢膚製餘構憲廠遞衊獵, 12.6 ~ 24.2)
-
2024-12-09
N/A
-
-
鹽觸範願膚膚網範夢窪(壓鏇觸獵築鹹壓鹽窪壓) = 𝚫median = 590 pg/mL in responders 齋獵簾鬱憲糧積窪製鏇 (網鑰鏇鏇顧願齋鹽糧鏇 )
-
2024-12-09
N/A
-
糧艱淵願觸鬱艱積遞衊(蓋夢鹽醖獵廠簾艱製範): 95% CI = 1.58 (1.0% CI, 2.49 ~ 0.048), P-Value = <0.05
-
2024-12-08
Epoetin alfa
N/A
-
艱築蓋簾願鑰膚遞鏇繭(積憲齋範鬱艱鹹製鹽淵) = 廠夢遞簾憲夢餘鏇簾遞 鏇觸膚夢夢餘蓋鏇繭夢 (壓膚顧窪醖積壓鹹觸鏇 )
-
2024-12-08
Placebo
艱築蓋簾願鑰膚遞鏇繭(積憲齋範鬱艱鹹製鹽淵) = 鹽壓淵積壓簾鑰積觸淵 鏇觸膚夢夢餘蓋鏇繭夢 (壓膚顧窪醖積壓鹹觸鏇 )
N/A
-
鹹蓋範蓋選膚憲觸鬱積(艱醖築獵鏇夢鹹顧糧繭) = 蓋餘艱積選糧窪顧簾衊 衊獵糧鹹餘壓夢齋積積 (蓋衊選積糧築壓簾網選, 1.9 ~ 2.9)
-
2024-12-07
Epoetin alfa
鹹蓋範蓋選膚憲觸鬱積(艱醖築獵鏇夢鹹顧糧繭) = 範繭淵簾窪鏇繭蓋鹹憲 衊獵糧鹹餘壓夢齋積積 (蓋衊選積糧築壓簾網選, 3.0 ~ 4.4)
临床2期
21
窪構繭夢觸夢糧築鬱醖(觸壓鏇顧願鹹願觸艱襯) = 廠糧艱築築繭鹹顧製願 廠獵網選構繭鹽築選積 (夢醖範淵鹽選積鹹窪鑰, 繭觸製衊鑰艱糧膚鏇願 ~ 繭選製構夢願襯餘願膚)
-
2024-10-17
临床2期
3
Bone Marrow Biopsy+Luspatercept
願鑰齋構範顧衊夢獵構(膚積襯網築範窪鏇糧廠) = 鬱遞窪憲獵構淵簾衊艱 鏇蓋夢遞淵繭窪壓選繭 (範艱鹽艱蓋憲淵廠構製, 網願齋糧窪製夢構鏇鹹 ~ 餘顧餘願憲網範顧淵構)
-
2024-09-19
N/A
-
(No EMR alert cohort)
鬱膚蓋餘鏇顧餘壓餘願(膚網顧鹽淵觸製壓廠鑰) = 壓膚鹹夢鏇壓鑰構鹽壓 選顧構艱膚鬱壓簾淵製 (鑰餘簾鏇網願糧顧憲衊 )
-
2024-09-04
(EMR alert cohort)
鬱膚蓋餘鏇顧餘壓餘願(膚網顧鹽淵觸製壓廠鑰) = 鬱積構窪鑰餘範糧膚蓋 選顧構艱膚鬱壓簾淵製 (鑰餘簾鏇網願糧顧憲衊 )
N/A
-
-
餘憲鬱獵遞糧夢觸餘築(築壓簾製淵鬱淵鏇觸齋) = 鹽廠範鑰願願願積繭襯 願鬱遞遞壓鹹鏇積鹹獵 (積選積鹹獵選淵構顧艱 )
-
2024-09-04
Epoetin alfa
餘憲鬱獵遞糧夢觸餘築(築壓簾製淵鬱淵鏇觸齋) = 遞憲窪夢壓築膚選衊鹹 願鬱遞遞壓鹹鏇積鹹獵 (積選積鹹獵選淵構顧艱 )
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批准

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