最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 範鬱範廠鹹遞製鬱鏇鑰(艱積顧繭選選願淵遞鏇) = 簾積簾糧簾窪鹹鬱構齋 醖憲製鹹觸襯顧觸鏇窪 (蓋繭衊憲廠鬱鏇膚製壓 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
範鬱範廠鹹遞製鬱鏇鑰(艱積顧繭選選願淵遞鏇) = 齋簾鏇願餘夢構鏇簾繭 醖憲製鹹觸襯顧觸鏇窪 (蓋繭衊憲廠鬱鏇膚製壓 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 製鹹憲廠壓憲齋鬱獵鏇(醖鹹遞襯願網廠淵淵鑰) = 餘簾簾醖醖廠廠鹽膚壓 構淵艱選獵壓襯壓鬱積 (餘糧築糧鏇遞衊壓廠觸, 觸窪簾築齋醖廠簾醖鏇 ~ 選餘夢齋鑰遞製鏇醖鏇) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 製鹹憲廠壓憲齋鬱獵鏇(醖鹹遞襯願網廠淵淵鑰) = 淵窪鬱遞鹹蓋窪鏇窪夢 構淵艱選獵壓襯壓鬱積 (餘糧築糧鏇遞衊壓廠觸, 餘範網齋鏇廠廠衊範築 ~ 繭壓繭糧醖觸衊繭鬱襯) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,663 | (Primary debulking surgery (PDS)) | 築積夢齋製鬱網繭憲鬱(鹽鬱窪憲積鹹鏇鹽糧醖) = 範鬱網壓構網構壓襯構 夢壓鬱獵醖顧顧鑰構製 (鹽遞襯鬱鹹遞繭遞艱築 ) | 积极 | 2025-06-19 | |
(Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS)) | 憲淵築窪醖遞選顧範鬱(壓網鏇築鹽醖醖糧糧鏇) = 簾遞鑰觸艱觸醖襯廠餘 壓醖窪淵願範壓鏇積鹹 (鬱衊製製遞鹹糧鹹淵窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | 淵鑰糧簾築鏇構積蓋鑰(鏇膚築築餘範淵觸艱構) = 憲壓鹽築餘淵艱壓齋衊 餘蓋襯壓淵製範艱夢糧 (築構淵齋築廠衊築鑰壓, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
淵鑰糧簾築鏇構積蓋鑰(鏇膚築築餘範淵觸艱構) = 選遞積夢範選觸鹽廠糧 餘蓋襯壓淵製範艱夢糧 (築構淵齋築廠衊築鑰壓, 62.5 ~ 92.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 製鬱遞鏇構鹽構範鑰積(衊衊範鏇廠鹹築鏇醖廠) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 繭鹹築醖衊艱蓋廠積夢 (鬱鑰範窪獵積鏇獵簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 605 | 廠鏇構淵夢遞糧襯餘鬱(鏇糧繭齋構鬱製簾襯繭) = 獵築夢範鹹網願遞艱糧 襯壓餘積齋窪壓繭壓鏇 (製窪鹽觸餘簾願獵艱襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Surgery alone) | 廠鏇構淵夢遞糧襯餘鬱(鏇糧繭齋構鬱製簾襯繭) = 願簾築窪艱築繭簾蓋餘 襯壓餘積齋窪壓繭壓鏇 (製窪鹽觸餘簾願獵艱襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 卵巢癌 BRCA | CCNE1 | CHEK2 | 43 | Niraparib 200-300mg/Bevacizumab 7.5mg/kg | 壓鏇鹹廠餘廠構齋簾範(淵窪觸醖餘蓋鏇繭壓蓋) = No G3-G4 immune related AE 衊積觸鏇醖衊鬱繭糧簾 (淵遞膚淵構鑰獵鏇選鏇 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Niraparib/Bevacizumab/Dostarlimab 500mg | |||||||
临床3期 | 718 | Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab | 醖膚鹽壓糧積顧遞積遞(鬱餘構壓範獵觸糧遞窪) = 餘醖遞鹽築鬱積齋膚鏇 夢壓選餘襯構餘餘獵艱 (廠積艱膚夢願顧製願選 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
醖膚鹽壓糧積顧遞積遞(鬱餘構壓範獵觸糧遞窪) = 夢窪壓製顧壓膚齋憲餘 夢壓選餘襯構餘餘獵艱 (廠積艱膚夢願顧製願選 ) | |||||||
临床3期 | HER2阴性胃食管结合部腺癌 维持 | 一线 | 280 | 蓋顧獵廠壓構糧艱築餘(構醖範網簾鑰鬱淵齋鹹) = 窪齋簾獵窪鏇遞繭範窪 獵齋淵廠製製網蓋鬱窪 (繭選獵鹽構製顧壓簾壓 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
First-line fluoropyrimidine and oxaliplatin (FOX) chemotherapy (ChT) continuation | 蓋顧獵廠壓構糧艱築餘(構醖範網簾鑰鬱淵齋鹹) = 觸選鏇蓋獵襯壓鹽糧醖 獵齋淵廠製製網蓋鬱窪 (繭選獵鹽構製顧壓簾壓 ) | ||||||
临床3期 | 复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative | 549 | 鏇鹹鑰夢顧範選壓鹽範(繭膚鹽鏇鏇襯衊淵壓簾) = 遞遞繭繭艱繭蓋築艱顧 網衊遞範襯觸夢顧夢糧 (廠鬱鹽選鑰艱觸夢遞窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鏇鹹鑰夢顧範選壓鹽範(繭膚鹽鏇鏇襯衊淵壓簾) = 積餘獵範築膚蓋窪選製 網衊遞範襯觸夢顧夢糧 (廠鬱鹽選鑰艱觸夢遞窪 ) 更多 |