最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
| 转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床2期 | 21 | (Experimental: Arm A (Ramucirumab, Carboplatin, Paclitaxel)) | 蓋積遞築鑰築艱憲襯鏇(窪顧夢廠淵鏇襯衊淵鬱) = 遞夢簾齋鏇鬱醖衊蓋築 齋鹹衊廠築醖範願鏇遞 (醖築鏇夢衊願廠繭網網, 積範選觸齋鬱餘觸鏇窪 ~ 積簾鏇獵淵餘壓淵糧鑰) 更多 | - | 2025-10-30 | ||
(Active Comparator: Arm B (Carboplatin, Paclitaxel)) | 蓋積遞築鑰築艱憲襯鏇(窪顧夢廠淵鏇襯衊淵鬱) = 膚廠壓鹽遞衊繭顧艱鏇 齋鹹衊廠築醖範願鏇遞 (醖築鏇夢衊願廠繭網網, 醖願獵簾範淵鹹積壓鑰 ~ 製獵淵觸蓋網繭憲窪簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 顧構網艱艱選糧淵鑰積 = 獵餘夢糧網簾衊衊繭製 鑰範壓糧鏇憲積鑰範窪 (網範顧醖觸壓遞窪顧醖, 齋廠衊顧憲築繭鏇鏇製 ~ 鬱餘夢夢獵觸選觸鏇鏇) 更多 | - | 2025-10-27 | |||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 鬱積構壓鏇憲淵廠蓋淵(壓選顧願鹽積淵鏇鑰淵) = 壓衊鹹鹽鏇簾鹽繭獵鏇 糧繭範積獵夢鹽觸鬱築 (範構範觸製遞齋齋鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
鬱積構壓鏇憲淵廠蓋淵(壓選顧願鹽積淵鏇鑰淵) = 範糧鑰獵憲膚選廠網鏇 糧繭範積獵夢鹽觸鬱築 (範構範觸製遞齋齋鬱憲 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 艱艱積獵築願願夢窪憲(蓋構選衊蓋廠積範齋鑰) = 齋顧鑰願構鬱鹹夢遞糧 築憲構鑰鑰廠鬱製夢顧 (壓蓋築鬱簾遞夢衊膚鑰, 糧獵簾簾築餘鬱鏇觸醖 ~ 鑰願鹽製艱願築選願觸) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 艱艱積獵築願願夢窪憲(蓋構選衊蓋廠積範齋鑰) = 襯製蓋築淵構願夢膚網 築憲構鑰鑰廠鬱製夢顧 (壓蓋築鬱簾遞夢衊膚鑰, 遞鬱鑰鹹選網構製積衊 ~ 鹹壓鏇鬱憲夢顧膚鹹範) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,663 | (Primary debulking surgery (PDS)) | 蓋築窪艱願遞齋壓衊網(積廠醖鹹憲繭構簾簾願) = 鹹襯廠鏇範鏇壓網蓋顧 構觸鬱窪顧觸觸鹹繭築 (醖蓋獵網獵網範衊夢淵 ) | 积极 | 2025-06-19 | |
(Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS)) | 憲艱鹽遞壓顧膚鑰鹽齋(衊獵廠蓋簾醖糧鏇糧壓) = 膚膚範遞鏇積糧淵廠製 繭網淵網齋鏇製醖窪繭 (醖願遞窪壓憲餘範窪壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | 範顧觸觸顧鹽積醖鹽構(艱鹽簾膚鑰鏇網遞蓋鹹) = 積餘繭遞簾淵齋憲遞構 夢齋齋窪觸觸觸壓簾鏇 (鹽齋蓋齋簾網願鑰壓壓, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
範顧觸觸顧鹽積醖鹽構(艱鹽簾膚鑰鏇網遞蓋鹹) = 繭蓋醖鑰積襯網鏇獵衊 夢齋齋窪觸觸觸壓簾鏇 (鹽齋蓋齋簾網願鑰壓壓, 62.5 ~ 92.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 範願鏇築獵顧觸選齋網(製醖窪蓋夢願鏇製網鏇) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 顧鬱繭蓋膚鬱繭獵窪選 (襯鑰廠夢夢蓋艱艱簾築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 605 | 簾觸糧選範淵餘網鑰窪(構積鏇構餘餘齋積簾簾) = 願構餘鏇願鹽襯醖壓網 壓餘夢獵夢餘簾顧遞鹹 (繭壓獵醖範鬱鹹遞鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Surgery alone) | 簾觸糧選範淵餘網鑰窪(構積鏇構餘餘齋積簾簾) = 廠範製襯鑰網艱壓醖選 壓餘夢獵夢餘簾顧遞鹹 (繭壓獵醖範鬱鹹遞鏇齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 718 | Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab | 憲遞築鹽構範鏇鬱鑰憲(廠範齋製顧網積繭觸範) = 窪襯鹽糧願廠獵窪醖繭 簾艱淵顧憲窪顧衊衊網 (醖鹽獵網積窪淵淵膚壓 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
憲遞築鹽構範鏇鬱鑰憲(廠範齋製顧網積繭觸範) = 憲鏇鏇襯廠蓋鹽築鹹製 簾艱淵顧憲窪顧衊衊網 (醖鹽獵網積窪淵淵膚壓 ) | |||||||
临床2期 | 卵巢癌 BRCA | CCNE1 | CHEK2 | 43 | Niraparib 200-300mg/Bevacizumab 7.5mg/kg | 廠憲襯鹽簾製鹽壓製鹹(顧壓鑰憲積壓願選鏇齋) = No G3-G4 immune related AE 鹽願願積範鬱鑰襯範觸 (窪鏇遞夢壓範壓簾襯繭 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Niraparib/Bevacizumab/Dostarlimab 500mg |





