Paclitaxel

点击蓝字 关注我们2025年7月5日，由北京慢性病防治与健康教育研究会主办的 “肿瘤免疫治疗多学科MDT论坛之尖峰时刻-妇科肿瘤多学科病例研讨会” 在平潭成功召开。会议聚焦妇科肿瘤免疫治疗前沿进展与多学科协作（MDT）模式实践，邀请了来自全国的近20位临床、病理、影像领域专家、学者参会，共同探讨复发/转移宫颈癌等难治性肿瘤的诊疗策略。▲会议现场四川省肿瘤医院：张国楠教授、杨家林教授、张杰教授，福建省妇幼保健院：孙蓬明教授、蔡良知教授、谢小燕教授、许淑霞教授、陈春霞教授，海南省人民医院：朱根海教授、李贵妃教授、陈俊妮教授，以及浙江省肿瘤医院倪镌教授、江西省妇幼保健院许娟秀教授、温州医科大学附属第二医院朱宝玲教授、陕西省肿瘤医院胡艳教授、南昌大学第二附属医院李卿教授、空军军医大学唐都医院张蓓蕾教授、厦门大学附属中山医院张英军教授参加会议，会议由杨家林教授、蔡良知教授、朱根海教授、熊树华教授主持。▲主持风采（杨家林教授、蔡良知教授、朱根海教授、熊树华教授）大咖云集，推动诊疗规范化会议在大会主席张国楠教授、孙蓬明教授、朱根海教授的致辞中拉开帷幕。张国楠教授强调，多学科协作对于提升妇科肿瘤综合诊疗水平至关重要。在当前的妇科肿瘤治疗领域，除了传统的化疗手段，还涌现出免疫治疗、靶向治疗以及ABC药物治疗等多种治疗方式。每一种治疗方法都有其独特的特点和适用场景，这要求妇科肿瘤医生不仅要具备内科治疗的专业知识，还要在手术操作中追求精准化。面对医学领域的快速发展，妇科肿瘤医生必须持续学习，不断提升自身的专业水平，以适应不断变化的治疗需求。▲张国楠教授孙蓬明教授提到，近年来我国在多个领域取得了显著的进步与发展，这一成就已经吸引了全球的目光。在这样的大环境下，妇科肿瘤学科也迎来了迅猛的发展。特别是在众多国产原创药物的助力下，我们实现了跨地区、多学科、多专业间的学术交流与合作。这种广泛的合作对于促进各地学术水平的提升具有极其重要的意义。▲孙蓬明教授朱根海教授表示，免疫治疗在妇科肿瘤领域的应用虽然已取得一定的进展，但仍有许多关键问题需要深入探讨和解决。包括免疫治疗的效果、选择放疗的时机、确定化疗的顺序，以及进行深入的临床研究等。朱教授希望通过此次会议的深入讲座和讨论，能够激发新的思考，促进创新思维的碰撞，为妇科肿瘤医生带来新的洞见和方法。▲朱根海教授前沿直击，共话免疫治疗新突破在“前沿直击”环节，张杰教授以《免疫治疗在复发/转移宫颈癌一线治疗的新突破》为题，系统阐述了复发/转移性宫颈癌一线治疗现状与进展。随着宫颈癌领域多项关键III期临床试验数据的陆续揭晓，免疫治疗在宫颈癌治疗中的应用正迅速从后线治疗向一线治疗推进。卡度尼利单抗的获批，标志着持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗正式迈入免疫治疗2.0时代。COMPASSION-16研究完全入组中国人群，为我国患者提供了高质量的本土化临床证据。随后，倪镌教授、许娟秀教授、朱宝玲教授分别结合自己的临床经验，分享了免疫治疗的最新进展和治疗效果。她们讨论了从单抗到双免治疗的转变，以及免疫治疗对PD-L1阳性和阴性患者的优势与获益。专家们强调，在药物治疗取得显著效果的同时，不应忽视手术和放疗等传统治疗方法的重要性，并提出了未来可能的治疗策略，包括在某些情况下减少治疗强度以降低患者风险和经济负担。▲张杰教授、倪镌教授、许娟秀教授、朱宝玲教授尖峰时刻，MDT模式显成效谢小燕教授分享了一例复发性宫颈癌病例。林某某，54岁，以“阴道不规则出血半年余”为主诉入院。既往两次子宫肌瘤手术史，PET-CT显示宫颈巨大占位（约7.2cm*7.0cm*7.0cm），肿瘤标志物CEA 18.9ng/ml显著升高。诊断转移癌、宫颈恶性肿瘤。MDT讨论可考虑新辅助化疗，观察疗效，后期手术。术前化疗（2次紫杉醇+卡铂化疗、2次后装治疗），后行经广泛全子宫双附件切除+盆腔淋巴结清扫术，术后病理提示转移性低分化腺癌，免疫组化支持子宫转移灶。诊断原发灶不明腺癌，子宫转移。后续方案：采用与转移性结直肠癌类似的疗法（氟尿嘧啶+奥沙利铂）。★  MDT讨论海南省MDT团队对该病例进行了精彩剖析和深入分析。专家们强调了MDT讨论的重要性，建议在诊断不明确时，可以寻求多方会诊，以确保制定最合适的治疗方案。对于辅助治疗和维持治疗，建议在没有明确病灶的情况下，使用免疫治疗应更加谨慎。专家们表示，对于大病灶，如果新辅助化疗能够缩小肿瘤，将有助于减少手术并发症，改善术后预后，并提高手术的彻底性。▲谢小燕教授、朱根海教授、陈俊妮教授、李贵妃教授李贵妃教授带来的转移性宫颈癌病例。王某某，71岁，绝经后阴道出血8天，合并高血压病史，妇科彩超提示宫颈形态失常，内可见一个低回声团，大小约40mm*30mm，考虑宫颈癌；MRI显示宫颈肿块较大截面约3.1cm*3.8cm*4.1cm（前后*横径*纵径），符合宫颈癌。诊断宫颈鳞癌IIIB期、高血压。治疗经过：卡度尼利单抗+TP方案治疗6周期后单药维持。疗效评估：治疗一疗程后，肿块缩小80%（21mm*18mm*25mm），达完全缓解（CR）。总结：老年女性71岁，放化疗耐受能力差，患者依从性较差，没有进行足疗程的放疗；患者6个疗程TP联合卡度尼利单抗治疗6个疗程后再次拒绝配合治疗，选择单免维持治疗至今未见进展；个体化治疗方案对于依从性差的患者可行性较好，未来单免治疗或许将来能达到去化疗去放疗的治疗趋势。★  MDT讨论福建省MDT团队围绕该病例与现场专家展开的热烈讨论和交流。专家们表示，该病例采用卡度尼利单抗联合TP方案化疗6周期后转为单药维持，实现完全缓解（CR），验证了免疫维持治疗在依从性差患者中的可行性。并且治疗全程未见严重不良反应，提示该方案在保障疗效的同时兼具安全性。专家们强调，在靶向治疗、免疫治疗快速发展的背景下，唯有通过规范化、精准化、多学科化的临床实践，才能真正实现妇科肿瘤患者生存获益与生活质量的双重提升。▲李贵妃教授、蔡良知教授、许淑霞教授、陈春霞教授胡艳教授、李卿教授、张蓓蕾教授、张英军教授就两例复杂的妇科肿瘤病例进行了深入的探讨，分享了在MDT诊疗中的经验，提到了影像学在诊断中的作用，以及与放射科医生合作的重要性，为该领域的研究方向提供了思路和建议。专家们表示，在肿瘤治疗过程中需要综合考虑患者的意愿、生活质量和经济能力，以及在临床实践中不断探索和思考，以寻找最适合患者的治疗方案。通过这次MDT讨论，专家们不仅分享了宝贵的临床经验，也为未来的治疗提供了新的思路和方向。▲胡艳教授、李卿教授、张蓓蕾教授、张英军教授会议最后，大会主席朱根海教授对本次研讨会的学术成果进行了概括，强调了多学科协作在妇科肿瘤诊疗中的关键作用，并期待未来能有更多类似的学术交流活动，共同推动妇科肿瘤诊疗水平的提升。本次研讨会的成功举办，为妇科肿瘤领域的专家、学者提供了一个良好的交流平台，促进了肿瘤免疫治疗的学术交流与合作，对提高我国妇科肿瘤的诊疗水平具有重要意义。声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：阿希雅审核：叶文洁

基于COMPASSION-15研究，2024年9月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（开坦尼®）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗适应症。该适应症的获批为我国晚期胃癌患者提供了新的一线治疗方案，为更多初治晚期胃癌患者带来更长生存的希望。此次特邀浙江省肿瘤医院程向东教授为我们深入解析双抗疗法在胃癌一线治疗中的优势及实际临床应用潜力，特别是其在PD-L1阴性或低表达患者群体中疗效突破对临床实践的指导意义以及就双抗疗法的未来发展方向进行展望。卡度尼利单抗作为首个肿瘤免疫双抗药物，展现了其在胃癌一线治疗中的独特优势。您如何评价其在实际临床应用中的潜力？程向东 主任医师，医学博士，教授，博士生导师浙江省肿瘤医院 党委书记COMPASSION-15研究（卡度尼利单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗的III期研究）为临床为患者提供了疗效更优的治疗选择，刷新了胃癌一线免疫治疗的疗效纪录：全人群死亡风险下降38%。卡度尼利单抗双特异性设计能够同时靶向PD-1和CTLA-4，从而有效增强免疫反应，特别是对于PD-L1 CPS<5的人群，扩展了治疗的适应症：PD-L1 CPS＜5患者的死亡风险降低了30%。此外，卡度尼利单抗的引入为临床医生提供了更多的治疗选择，尤其是在应对PD-L1低表达或阴性胃癌患者时。这一创新有望改善临床实践中患者的生存预后，使更多患者从中受益。在临床实践中，PD-L1阴性或低表达患者的治疗需求仍未完全满足。卡度尼利单抗在这一群体中的疗效突破对未来临床实践有何指导意义？程向东 主任医师，医学博士，教授，博士生导师浙江省肿瘤医院 党委书记该研究填补了PD-L1低表达和阴性患者一线免疫治疗的空白，打破了既往PD-L1 CPS＜5胃癌患者无药可用的困境：CPS<5人群死亡风险下降30%。随着卡度尼利单抗的应用，临床医生在治疗PD-L1低表达或阴性胃癌患者时拥有了更合适的选择，能够为患者制定更好的治疗方案。这一变化不仅改善了患者的生存预后，也为其他免疫治疗药物的研究开辟了新的方向，从而提高临床选择的多样性。卡度尼利单抗的成功应用还为未来的临床研究提供了新的思路，特别是在探索更多适应症和患者群体方面。未来可能会开展更多的研究，以评估其与其他治疗手段的联合应用效果，从而进一步提升治疗效果。此外，卡度尼利单抗的研究结果可能促使国家和地区的治疗指南进行更新，强调PD-L1低表达患者的治疗选择，进而推动更广泛的临床实践应用。您认为未来双抗疗法在胃癌免疫治疗中的发展方向是什么？是否有其他潜在的药物联合策略值得进一步探索？程向东 主任医师，医学博士，教授，博士生导师浙江省肿瘤医院 党委书记未来双抗疗法在胃癌免疫治疗中的发展方向，主要包括三个方面：首先，通过加强对生物标志物（如肿瘤突变负荷、微卫星稳定性等）的研究，进一步识别适合双抗疗法的患者，并进行个体化治疗，以进一步提高疗效；其次，开发针对其他免疫检查点（如TIGIT、LAG-3和TIM-3）的双抗组合，以覆盖更广泛的患者群体；最后，探索双抗疗法与其他潜在药物的联合使用策略。目前，双抗疗法的联合策略在研究中主要包括以下方向：首先，探索其与抗血管生成药物用于一线免疫化疗耐药的后线治疗，例如在HER2阴性胃癌患者中，2024年 ASCO发表的Ib/II期AK109-201研究，显示卡度尼利单抗+AK109(VEGFR-2)+紫杉醇二线治疗免疫化疗进展的胃癌/食管胃交界癌（G/GEJ）患者，具有可控的安全性和鼓舞人心的疗效（ORR：48%；PFS：6.8个月）。将双重免疫疗法与VGFR-2的靶向治疗相结合，可能是克服免疫疗法耐药性的潜在策略。III期研究AK109-301研究探索了卡度尼利单抗+AK109+紫杉醇 vs 紫杉醇用于一线免疫化疗失败的G/GEJ腺癌患者，主要终点为PFS和OS，PI为沈琳教授和张小田教授，预计初步完成日期为2026年11月。探索双抗疗法联合新型药物，如CD47单抗一线治疗的新方案也正在探索中：如在HER2阴性患者中，卡度尼利单抗+AK117（CD47）+化疗一线治疗晚期、转移性G/GEJ腺癌的研究也正在进行。探索双抗疗法联合新型药物用于可切除G/GEJ腺癌的新辅助、辅助治疗方案：包括一项II期AK104-219研究探索了卡度尼利单抗±AK117（CD47）+化疗（SOX）新辅助治疗可切除G/GEJ腺癌在进行中。卡度尼利单抗用于MSI-H的G/GEJ的II期研究也正在启动。专家介绍程向东 主任医师，医学博士，教授，博士生导师浙江省肿瘤医院 党委书记中国抗癌协会副理事长国家重点研发计划(973)项目首席专家浙江省肿瘤临床医学研究中心主任浙江省上消化道肿瘤防控与诊治重点实验室主任中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员、中国医师协会肿瘤外科医师委员会副主任委员、浙江省医师协会肿瘤外科医师分会主任委员、浙江省抗癌协会胃肿瘤专业委员会主任委员、浙江省肿瘤微创外科联盟主席、浙江省医学会外科学分会副主任委员、浙江省抗癌协会副理事长、浙江省癌症基金会理事长皇家外科学院院士(FRCS)、美国外科学院院士(FACS)转载自：CCMTV肿瘤频道往期推荐产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗产品动态爱达罗®（IL-12/IL-23单抗，依若奇）治疗中重度斑块状银屑病获批上市临床进展首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组临床进展古莫奇（IL-17单抗）新药上市申请获NMPA受理数据发布荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表产品动态卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）数据发布IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群产品动态获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市