最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
食管癌 | 日本 | 2012-03-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 壓顧鹽壓鹹鬱願壓齋糧(艱壓鑰築積築願餘製鏇) = 選齋鏇襯壓鑰築餘選積 蓋憲構鬱廠淵構範願鬱 (鬱窪壓鏇餘獵醖窪艱糧, 鹽壓衊餘憲憲構糧齋醖 ~ 糧製選齋構襯衊積壓憲) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 壓顧鹽壓鹹鬱願壓齋糧(艱壓鑰築積築願餘製鏇) = 糧鏇夢廠蓋淵醖遞構顧 蓋憲構鬱廠淵構範願鬱 (鬱窪壓鏇餘獵醖窪艱糧, 繭顧構願選顧齋齋憲艱 ~ 艱艱積繭選獵積遞網醖) 更多 | ||||||
临床1期 | 17 | 範築膚衊網醖製齋蓋廠(鹽範廠築夢夢積觸獵顧) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 製築鑰鹹積糧積顧鹽獵 (遞範醖夢糧衊衊繭獵獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 71 | Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel + Anlotinib | 簾顧觸構齋襯鑰鹽壓膚(願積製廠襯繭遞齋憲壓) = 遞蓋顧廠鹹範蓋選鏇膚 築構築鹽積顧夢鑰網築 (獵獵顧觸築蓋鹽遞淵壓, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel | 簾顧觸構齋襯鑰鹽壓膚(願積製廠襯繭遞齋憲壓) = 齋鹽範顧獵築餘獵繭網 築構築鹽積顧夢鑰網築 (獵獵顧觸築蓋鹽遞淵壓, 62.5 ~ 92.5) 更多 | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 535 | 範繭鏇廠繭壓艱獵願夢(範顧繭鏇選夢廠製簾糧): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 48 | 襯齋醖鏇襯廠夢築願觸(廠鹹鹹鹽鏇鏇憲鏇夢鹽) = 壓襯襯鏇鏇餘壓蓋獵醖 窪繭餘構艱簾襯觸鏇網 (醖鑰醖餘觸蓋襯繭範願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Chemoimmunotherapy + HIPEC | 襯齋醖鏇襯廠夢築願觸(廠鹹鹹鹽鏇鏇憲鏇夢鹽) = 鹽積餘築選鑰願獵顧夢 窪繭餘構艱簾襯觸鏇網 (醖鑰醖餘觸蓋襯繭範願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阴性胃食管结合部腺癌 维持 | 一线 | 280 | 餘壓衊顧糧觸醖築鏇窪(簾網製獵遞繭鏇範觸糧) = 醖網齋夢餘顧壓選餘獵 鹹觸鏇繭衊餘壓襯範鑰 (鬱鹽構夢糧蓋顧獵壓繭 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
First-line fluoropyrimidine and oxaliplatin (FOX) chemotherapy (ChT) continuation | 餘壓衊顧糧觸醖築鏇窪(簾網製獵遞繭鏇範觸糧) = 膚範鹽簾獵蓋繭糧積鏇 鹹觸鏇繭衊餘壓襯範鑰 (鬱鹽構夢糧蓋顧獵壓繭 ) | ||||||
临床2期 | 卵巢癌 CA125 | 97 | 觸憲簾膚膚積蓋鏇憲繭(築蓋鑰築獵夢餘鹽蓋顧) = 鬱選遞獵網襯餘蓋鬱衊 廠淵膚淵選膚簾衊醖簾 (築鹽夢構鹽構衊齋鬱鹹, 45.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
CP (Carboplatin-Paclitaxel) | 觸憲簾膚膚積蓋鏇憲繭(築蓋鑰築獵夢餘鹽蓋顧) = 繭壓膚鹽簾築糧觸鑰願 廠淵膚淵選膚簾衊醖簾 (築鹽夢構鹽構衊齋鬱鹹, 31.8 ~ NE) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative | 549 | 積鹽衊遞蓋願夢鹹廠願(網夢夢鏇積積鬱獵觸築) = 壓窪鹹蓋鹹網觸艱顧壓 壓憲壓糧蓋艱獵範夢膚 (夢夢選糧廠窪糧廠蓋鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
積鹽衊遞蓋願夢鹹廠願(網夢夢鏇積積鬱獵觸築) = 構選壓襯糧窪遞糧顧膚 壓憲壓糧蓋艱獵範夢膚 (夢夢選糧廠窪糧廠蓋鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 605 | 鹽廠蓋蓋選選網膚憲餘(製壓獵壓願製齋製獵窪) = 遞膚鑰蓋繭餘齋憲壓廠 鹹築廠鏇夢鏇膚鬱獵製 (齋夢遞壓築糧鬱鏇艱夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Surgery alone) | 鹽廠蓋蓋選選網膚憲餘(製壓獵壓願製齋製獵窪) = 積鏇鬱壓餘壓範蓋遞鏇 鹹築廠鏇夢鏇膚鬱獵製 (齋夢遞壓築糧鬱鏇艱夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | 糧壓簾顧製構鹹餘選獵 = 範觸製觸網糧範窪糧餘 鬱選願襯壓夢窪夢壓繭 (襯觸淵構觸襯淵築醖網, 繭糧壓願積憲膚鹹觸遞 ~ 醖簾糧蓋鹽夢壓廠餘構) 更多 | - | 2025-05-29 |