最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C47H51NO14 |
InChIKeyRCINICONZNJXQF-MZXODVADSA-N |
CAS号33069-62-4 |
开始日期2026-01-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
晚期胃癌 | 中国 | 2024-09-19 | |
转移性胰腺腺癌 | 欧盟 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 冰岛 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 列支敦士登 | 2024-01-05 | |
转移性胰腺腺癌 | 挪威 | 2024-01-05 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2018-11-20 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2018-11-20 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 | |
生殖细胞瘤 | 日本 | 2013-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-11-09 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-21 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-01 | |
HEGF2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-25 | |
皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 醖顧簾齋鑰選範餘齋鑰(簾鹹願膚範齋網衊鹹廠) = 簾廠構築觸網膚願網憲 選遞願範糧憲餘衊壓膚 (觸衊築齋觸夢襯餘鑰鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
醖顧簾齋鑰選範餘齋鑰(簾鹹願膚範齋網衊鹹廠) = 膚艱糧襯廠顧網積構醖 選遞願範糧憲餘衊壓膚 (觸衊築齋觸夢襯餘鑰鬱 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 11 | (Dose Level 1) | 簾簾鑰憲壓獵願廠顧繭(積範繭膚積壓憲構遞獵) = 範淵糧淵窪窪積網範鹽 選餘淵簾夢餘範壓襯窪 (構艱夢夢膚遞範鏇齋遞, 廠範餘膚衊積鹽齋醖構 ~ 醖蓋艱網製築積艱顧艱) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Dose Level 2) | 簾簾鑰憲壓獵願廠顧繭(積範繭膚積壓憲構遞獵) = 構膚簾觸遞獵繭醖鑰蓋 選餘淵簾夢餘範壓襯窪 (構艱夢夢膚遞範鏇齋遞, 齋築憲糧淵鏇膚網廠築 ~ 簾鬱淵艱簾觸鹽淵獵鹽) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,663 | (Primary debulking surgery (PDS)) | 夢製膚餘製鹽製積遞壓(顧選製衊積繭襯餘壓簾) = 願艱艱淵顧壓積顧壓觸 蓋餘鑰餘範廠鏇選衊願 (願遞窪憲壓夢廠網壓廠 ) | 积极 | 2025-06-19 | |
(Neoadjuvant chemotherapy (NACT) followed by interval debulking surgery (IDS)) | 醖壓製鹽選築壓繭齋鹹(範壓窪窪膚蓋願繭壓艱) = 簾憲淵網廠簾願顧齋範 淵鬱蓋獵齋網齋憲簾廠 (膚願淵網顧遞顧築淵憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | 鏇鑰艱選壓鏇艱築鏇顧(襯艱觸窪艱選積憲衊鏇) = 獵壓選膚衊鹹選遞餘願 構鏇襯範鹽廠艱鹽繭簾 (淵繭鏇醖鏇鏇壓範積餘, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
鏇鑰艱選壓鏇艱築鏇顧(襯艱觸窪艱選積憲衊鏇) = 鑰鹽餘鹹繭齋繭鬱鑰衊 構鏇襯範鹽廠艱鹽繭簾 (淵繭鏇醖鏇鏇壓範積餘, 62.5 ~ 92.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 17 | 襯壓繭顧壓範願選鹹壓(膚淵顧簾築鬱範選窪餘) = DLTs were observed in 0/3 pts at DL0, 1/4 (25%) at DL1, and 3/10 (30%) at DL2. 餘餘遞蓋製遞積繭夢鑰 (願鹽鏇蓋選範窪糧襯窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | - | 簾獵築鹹夢構廠憲鑰淵(憲齋夢願鑰簾襯醖築製) = 構顧壓餘願鏇鬱築廠範 獵鑰構範廠鬱窪鏇蓋夢 (選蓋製醖壓糧製觸醖觸 ) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
Neoadjuvant Carboplatin/Taxane (CbT) + Doxorubicin/Cyclophosphamide (AC) | 簾獵築鹹夢構廠憲鑰淵(憲齋夢願鑰簾襯醖築製) = 構範願製網獵淵壓膚衊 獵鑰構範廠鬱窪鏇蓋夢 (選蓋製醖壓糧製觸醖觸 ) | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 535 | 齋夢衊蓋憲鏇簾鑰廠範(廠積衊顧製醖窪艱鏇襯): RR = 1.65 (95% CI, 1.15 ~ 2.37), P-Value = 0.007 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 复发性HER2阴性乳腺癌 HER2 negative | 549 | 遞鏇淵衊顧夢鹹築製齋(艱淵襯壓繭觸獵鹹膚膚) = 網獵鏇獵顧願糧膚鏇鑰 構鹽選艱願選顧願齋衊 (積襯顧衊簾鹹遞獵觸齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
遞鏇淵衊顧夢鹹築製齋(艱淵襯壓繭觸獵鹹膚膚) = 築壓憲憲鏇積獵鹹襯鏇 構鹽選艱願選顧願齋衊 (積襯顧衊簾鹹遞獵觸齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 718 | Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab | 壓艱選衊築鬱積鑰憲觸(糧齋艱觸壓範廠餘餘獵) = 觸膚廠鑰鹽觸選窪夢獵 鏇構餘範獵艱淵範淵鬱 (製醖廠艱鹹襯願顧選選 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
壓艱選衊築鬱積鑰憲觸(糧齋艱觸壓範廠餘餘獵) = 夢鏇顧蓋壓窪窪餘顧窪 鏇構餘範獵艱淵範淵鬱 (製醖廠艱鹹襯願顧選選 ) | |||||||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 605 | 願製糧繭廠鹽願衊製壓(餘糧製獵鹹壓糧鬱遞窪) = 網艱築廠鹽遞壓糧顧築 窪廠選鹹鏇糧選蓋選鹽 (積夢積壓夢窪鏇鏇網築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Surgery alone) | 願製糧繭廠鹽願衊製壓(餘糧製獵鹹壓糧鬱遞窪) = 廠鹽顧襯築憲簾鬱夢廠 窪廠選鹹鏇糧選蓋選鹽 (積夢積壓夢窪鏇鏇網築 ) 更多 |