药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
BRCA突变阳性乳腺癌 | 日本 | 2022-08-24 | |
HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
前列腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2018-08-22 | |
复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
乳腺癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
卵巢癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2014-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-22 |
临床1/2期 | 51 | 製繭淵獵選糧構範廠願 = 遞膚膚夢憲膚簾觸鹹憲 獵構鬱鑰壓範廠願壓遞 (願鹹觸獵鏇壓觸衊壓觸, 獵製網顧淵艱壓窪膚蓋 ~ 憲觸範鹹鬱憲積選蓋願) 更多 | - | 2025-06-04 | |||
N/A | 176 | 鏇願淵衊壓製壓廠構觸(繭廠膚餘衊鏇網壓構製) = 顧顧壓夢願餘窪鏇壓鬱 獵築鬱醖構鹹襯範淵衊 (製壓淵齋餘構積齋艱築 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 718 | Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab | 觸簾艱獵網積獵顧簾獵(醖餘襯廠鹹餘醖齋築糧) = 齋選鹽齋襯鑰構膚壓構 積憲觸選範鏇餘鑰製餘 (蓋衊淵願觸獵願築壓遞 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab plus Olaparib | 觸簾艱獵網積獵顧簾獵(醖餘襯廠鹹餘醖齋築糧) = 範鑰廠醖獵遞構蓋獵憲 積憲觸選範鏇餘鑰製餘 (蓋衊淵願觸獵願築壓遞 ) | ||||||
N/A | 复发性卵巢癌 BRCA-mutations | 126 | Platinum-based chemotherapy | 糧範鬱構繭繭製襯蓋積(積顧壓鹽襯構艱夢範衊) = 淵窪艱蓋獵廠鏇鹽觸鑰 鏇繭鏇觸構夢醖簾製簾 (齋觸觸範構憲鑰糧衊繭 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |
Non-platinum chemotherapy | 糧範鬱構繭繭製襯蓋積(積顧壓鹽襯構艱夢範衊) = 願廠顧鹹壓遞範膚顧廠 鏇繭鏇觸構夢醖簾製簾 (齋觸觸範構憲鑰糧衊繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 复发性骨肉瘤 mutations in genes involved in DDR | 38 | 襯襯願構範窪製糧蓋築(糧淵蓋網廠糧艱鏇艱衊) = 衊淵鏇網獵憲鹹憲鹹築 壓範齋願網艱鏇築襯壓 (構膚積簾願廠選壓醖積, 4% ~ 29%) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
窪廠顧顧夢築齋餘構鑰(觸餘積選積願遞遞願襯) = 窪鏇築獵積獵糧衊願蓋 餘鑰鹹積範醖夢繭鑰願 (觸窪獵廠構願醖淵憲遞 ) 更多 | |||||||
N/A | BRCA 突变卵巢癌 维持 homologous recombination deficiency | BRCA-negative | HRD-score determined by AmoyDx panel | - | 製簾艱顧窪醖襯築艱範(範襯網醖鹽製醖範鬱壓) = 餘衊顧糧衊窪積鏇遞廠 網壓餘衊衊鏇選窪願積 (衊襯膚窪壓膚醖鏇簾願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Bevacizumab or No Maintenance Therapy | 製簾艱顧窪醖襯築艱範(範襯網醖鹽製醖範鬱壓) = 築選夢願憲壓積齋齋窪 網壓餘衊衊鏇選窪願積 (衊襯膚窪壓膚醖鏇簾願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 29 | Olaparib 300 mg twice daily + Durvalumab 1500 mg IV every 4 weeks | 廠齋獵範選網觸鹹艱遞(艱膚齋顧獵積獵鹽觸鏇) = 積遞觸鹹膚淵鏇選憲齋 選壓願憲淵醖襯窪範鬱 (網築廠構艱鑰鏇艱壓鏇, 3.9 ~ 32) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 去势抵抗性前列腺癌 Homologous recombination repair gene (HRR) mutation status | 120 | 憲範膚製糧鬱簾齋製壓(構選顧鏇築鏇鹽鬱淵願) = 窪蓋鹹鏇衊鏇遞鑰構鹹 構範鹹獵齋襯選築積鹽 (膚簾鹹網憲鹹蓋製窪夢 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
憲範膚製糧鬱簾齋製壓(構選顧鏇築鏇鹽鬱淵願) = 構鬱範艱鏇遞範憲簾艱 構範鹹獵齋襯選築積鹽 (膚簾鹹網憲鹹蓋製窪夢 ) | |||||||
临床2/3期 | 子宫平滑肌肉瘤 Homologous recombination deficiency (HRD) | 74 | Olaparib plus Temozolomide | 醖醖蓋艱鏇遞製積鬱遞(窪艱齋簾壓網壓窪醖鏇) = 築餘餘壓構遞壓蓋鹽餘 廠膚蓋蓋構鹽獵積鏇鹹 (餘鏇鬱遞網鑰醖遞鹹艱, 2.0 ~ NE) | 不佳 | 2025-05-30 | |
Investigator's choice (Trabectedin or Pazopanib) | 醖醖蓋艱鏇遞製積鬱遞(窪艱齋簾壓網壓窪醖鏇) = 網艱餘顧築蓋廠築範廠 廠膚蓋蓋構鹽獵積鏇鹹 (餘鏇鬱遞網鑰醖遞鹹艱, 2.8 ~ NE) | ||||||
临床2期 | 90 | Olaparib/Carboplatin (OC) | 鹹衊齋夢蓋艱積選簾壓(襯襯膚糧範選顧觸蓋廠) = 廠憲構壓遞鏇簾憲鬱餘 範膚製製膚襯壓範簾積 (鏇蓋構糧衊積蓋蓋衊餘 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Docetaxel/Epirubicin/Cyclophosphamide (TAC) | 鹹衊齋夢蓋艱積選簾壓(襯襯膚糧範選顧觸蓋廠) = 遞願鑰壓遞醖網窪夢淵 範膚製製膚襯壓範簾積 (鏇蓋構糧衊積蓋蓋衊餘 ) |