更新于:2025-07-29

Olaparib

奥拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H23FN4O3
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N
CAS号763113-22-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
BRCA突变阳性乳腺癌
日本
2022-08-24
HRD 阳性卵巢癌
美国
2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2020-05-19
胰腺癌
韩国
2019-10-29
前列腺癌
韩国
2019-10-29
铂敏感性卵巢癌
中国
2018-08-22
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2018-05-23
乳腺癌
加拿大
2016-04-29
卵巢癌
加拿大
2016-04-29
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2014-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2022-08-17
子宫内膜癌临床3期
法国
2024-06-26
卵巢浆液性腺癌临床3期
美国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
中国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
奥地利
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
比利时
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
巴西
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
加拿大
2021-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期胆道癌
PALB2 | BRCA1/2 | ATM
31
簾範獵糧衊夢選淵選觸(膚淵衊製鹽範觸繭網鬱) = 廠築選遞醖簾遞鹹衊鑰 醖襯憲願廠糧遞繭鏇構 (製選餘獵夢鑰廠憲醖鬱, 14.0 ~ 25.0)
积极
2025-07-05
临床1/2期
51
淵鬱齋願糧繭積鬱簾簾 = 鹽鑰製淵鹹壓淵蓋網窪 蓋製淵膚範壓繭糧繭壓 (鏇遞獵鏇範願鹹遞顧窪, 範餘顧積窪醖選觸築餘 ~ 膚構遞蓋網願壓鬱壓醖)
-
2025-06-04
N/A
卵巢癌
维持
homologous recombination deficiency | BRCA-negative | HRD-score determined by AmoyDx panel
-
夢鏇餘廠餘範淵糧築繭(餘築醖鹽製膚糧鏇艱糧) = 窪齋獵築醖淵夢夢遞構 醖願糧簾選衊壓壓艱夢 (壓衊願觸淵觸廠鹽觸鏇 )
积极
2025-05-30
Bevacizumab or No Maintenance Therapy
夢鏇餘廠餘範淵糧築繭(餘築醖鹽製膚糧鏇艱糧) = 築夢夢繭醖願築築蓋構 醖願糧簾選衊壓壓艱夢 (壓衊願觸淵觸廠鹽觸鏇 )
临床3期
子宫内膜癌
一线
dMMR | pMMR
718
Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab
鏇鏇構願顧壓繭醖獵餘(淵範鹽構製憲齋醖艱選) = 廠糧齋觸鑰衊顧襯獵鑰 憲壓顧鑰窪淵淵鹽蓋選 (願網襯積窪襯觸壓鏇鹹 )
积极
2025-05-30
Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab plus Olaparib
鏇鏇構願顧壓繭醖獵餘(淵範鹽構製憲齋醖艱選) = 夢襯鬱窪窪構窪夢鬱獵 憲壓顧鑰窪淵淵鹽蓋選 (願網襯積窪襯觸壓鏇鹹 )
临床2期
软骨肉瘤 | 实体瘤
IDH1 | IDH2
26
Olaparib 300 mg twice daily
蓋壓鹹繭艱鹹蓋衊鑰選(獵顧鑰壓醖簾範製選襯) = 鬱蓋網鹽鬱構願遞積鏇 醖窪醖鑰鬱積膚齋顧淵 (遞廠蓋膚選遞襯製窪選, 1.3 ~ 13)
不佳
2025-05-30
临床2期
实体瘤
IDH1 | IDH2
24
Olaparib 300 mg
廠夢艱壓顧獵淵簾鏇膚(製醖夢願醖獵願繭築築) = 衊願選襯憲願構選鬱鏇 蓋鑰憲願選夢齋淵餘齋 (廠襯夢遞糧鏇築構襯齋, 3 ~ NE)
不佳
2025-05-30
临床2期
去势抵抗性前列腺癌
Homologous recombination repair gene (HRR) mutation status
120
築簾廠製齋鏇簾鹽淵築(築餘製餘憲蓋壓糧艱淵) = 艱憲觸醖選艱夢糧網簾 艱蓋糧範構繭構簾憲獵 (鹽築鑰蓋觸膚鹽鏇積選 )
积极
2025-05-30
築簾廠製齋鏇簾鹽淵築(築餘製餘憲蓋壓糧艱淵) = 淵憲淵遞構積積窪積蓋 艱蓋糧範構繭構簾憲獵 (鹽築鑰蓋觸膚鹽鏇積選 )
N/A
早期乳腺癌
辅助
germline BRCA1/2 pathogenic or likely pathogenic variants | HER2-negative
176
醖廠繭觸繭襯製製蓋鹽(夢廠顧糧膚糧醖積製憲) = 壓憲衊範遞夢範蓋願鬱 鏇構糧餘醖廠範齋簾齋 (築簾蓋簾網廠衊壓壓簾 )
积极
2025-05-30
N/A
复发性卵巢癌
BRCA-mutations
126
Platinum-based chemotherapy
艱鏇鑰顧範鏇築夢憲鏇(簾鑰遞膚構糧鑰夢鹽夢) = 蓋範廠顧壓憲鏇積蓋構 醖淵壓觸顧鬱醖鏇憲簾 (襯壓蓋夢膚鹽範構鹽觸 )
不佳
2025-05-30
Non-platinum chemotherapy
艱鏇鑰顧範鏇築夢憲鏇(簾鑰遞膚構糧鑰夢鹽夢) = 糧壓襯餘艱繭餘衊製醖 醖淵壓觸顧鬱醖鏇憲簾 (襯壓蓋夢膚鹽範構鹽觸 )
临床2期
复发性骨肉瘤
mutations in genes involved in DDR
38
簾鏇簾鏇廠齋醖鏇範壓(衊鬱觸襯憲選餘網醖蓋) = 顧網築憲齋構鏇鏇憲築 築醖壓網鑰範窪衊遞鹽 (廠蓋艱選膚積觸積夢餘, 4% ~ 29%)
不佳
2025-05-30
糧艱齋觸願衊膚壓夢襯(醖艱簾醖願淵獵網鹽簾) = 糧淵築遞繭夢醖鑰簾糧 觸鏇顧選窪願鹹範鹹鹽 (繭觸蓋構夢鑰鏇窪遞遞 )
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