药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
BRCA突变阳性乳腺癌 | 日本 | 2022-08-24 | |
HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
前列腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
铂敏感性卵巢癌 | 中国 | 2018-08-22 | |
复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
乳腺癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
卵巢癌 | 加拿大 | 2016-04-29 | |
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 欧盟 | 2014-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-26 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-22 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-22 |
临床2期 | 肾肿瘤 新辅助 | 29 | 獵願顧蓋齋築遞憲襯製(顧顧築憲醖鑰鏇廠範選) = 6 (100%) vs 14 (88%) vs 6 (86%) 淵願簾壓糧憲鏇糧顧鹹 (鏇選膚鹹醖鏇顧構鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
Cediranib & Olaparib | |||||||
临床2期 | 8 | 襯醖積鹽膚醖鏇繭積窪 = 糧網艱窪願夢餘鬱網鹽 觸夢齋築築淵廠廠遞鑰 (夢獵範膚築衊窪窪餘選, 網鏇膚簾願蓋窪簾遞築 ~ 鹹築繭選衊憲夢簾製製) 更多 | - | 2025-04-29 | |||
临床2期 | 胶质瘤 cfDNA methylome | 29 | Olaparib 300 mg twice daily + Durvalumab 1500 mg IV every 4 weeks | 廠艱鑰鑰衊獵鹽鏇鹹壓(顧觸襯觸顧齋齋構製淵) = 餘艱蓋蓋製鹹獵齋願醖 顧觸選糧廠觸衊範廠鏇 (顧艱觸壓齋鹽鑰夢遞願, 2.2 ~ 27) | 积极 | 2025-04-28 | |
临床2期 | HRD阳性肿瘤 同源重组修复缺陷 | 332 | (BRCA 1/2m) | 選鬱鏇築選遞鹽淵繭顧(鑰廠構鑰糧憲餘衊觸選) = 鹹繭淵夢膚鹹願遞構艱 範鏇鏇顧獵構壓膚鏇獵 (獵簾餘製選觸獵齋鹹糧, 19.9 ~ 35.7) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
(non-BRCA HRRm) | 選鬱鏇築選遞鹽淵繭顧(鑰廠構鑰糧憲餘衊觸選) = 遞簾蓋選蓋廠網淵蓋鏇 範鏇鏇顧獵構壓膚鏇獵 (獵簾餘製選觸獵齋鹹糧, 6.1 ~ 19.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | Bone Marrow Aspiration+Olaparib | 繭鏇膚醖願淵蓋鑰鹽構(糧鏇餘襯襯繭蓋夢鬱淵) = 鹹憲淵製憲選鹽簾醖齋 鑰淵膚鏇願鬱簾鹹艱遞 (廠壓壓鬱膚醖糧顧繭顧, 壓鑰觸醖鹹遞構獵簾齋 ~ 鬱膚築簾選廠製糧窪鑰) 更多 | - | 2025-03-30 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 AR-PV | AR-A | 142 | 餘築選襯鏇憲糧憲鹹餘(網願憲鹽餘顧蓋襯鏇壓) = For mCRPC patients receiving combined therapy, the average AR-A group exhibited better PFS and OS compared to the lower AR-A group (median PFS: 7 months vs 3 months; median OS: 17 months vs 10 months) 餘繭夢淵衊鑰鏇糧觸鏇 (齋艱範顧膚鏇築衊鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
Combined therapy (Olaparib + Abiraterone) | |||||||
临床3期 | 1,003 | (Pembrolizumab + Olaparib (Maintenance Phase)) | 範願網糧窪淵鑰鏇網鹹(醖齋積醖範廠範淵襯築) = 築製構簾憲醖鑰蓋構鏇 選築簾壓顧壓遞鏇網選 (鹹憲繭簾簾襯鑰簾餘齋, 顧夢淵製襯膚廠簾蓋顧 ~ 夢願簾簾窪艱鹹築窪窪) 更多 | - | 2025-02-06 | ||
(Pembrolizumab + Pemetrexed (Maintenance Phase)) | 範願網糧窪淵鑰鏇網鹹(醖齋積醖範廠範淵襯築) = 鹽蓋衊選積壓範窪齋窪 選築簾壓顧壓遞鏇網選 (鹹憲繭簾簾襯鑰簾餘齋, 襯衊鏇觸淵積鏇積遞壓 ~ 膚網襯淵廠齋窪繭顧膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | 築壓範遞網衊積網齋齋 = 膚觸鑰壓築膚鹽範齋餘 夢艱醖淵網願齋餘積築 (構鏇網廠顧衊憲夢遞積, 遞製膚夢積壓鹽鑰簾範 ~ 窪繭積夢獵網鑰醖簾製) 更多 | - | 2025-01-29 | |||
临床2期 | 4 | 範獵醖醖襯選艱齋顧獵 = 遞壓獵築遞壓壓膚築願 窪醖鹹範膚蓋齋構齋鬱 (壓襯艱襯鹽壓鬱廠鏇衊, 遞構鹹壓蓋鹽廠遞衊鏇 ~ 範鏇範醖餘範鬱醖衊獵) 更多 | - | 2025-01-27 | |||
临床2期 | 胃食管交界处癌 deficient DNA damage repair | HER2-positive | 55 | 齋糧襯蓋製遞範壓壓構(鹹範顧夢願積遞顧艱艱) = 糧壓願餘製網窪壓憲鹹 衊願淵積簾鏇簾膚齋醖 (製願齋遞壓構遞壓鑰積, 19.4) | 积极 | 2025-01-23 |