更新于:2025-07-08

Olaparib

奥拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H23FN4O3
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N
CAS号763113-22-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
BRCA突变阳性乳腺癌
日本
2022-08-24
HRD 阳性卵巢癌
美国
2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2020-05-19
胰腺癌
韩国
2019-10-29
前列腺癌
韩国
2019-10-29
铂敏感性卵巢癌
中国
2018-08-22
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2018-05-23
乳腺癌
加拿大
2016-04-29
卵巢癌
加拿大
2016-04-29
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2014-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2022-08-17
子宫内膜癌临床3期
法国
2024-06-26
卵巢浆液性腺癌临床3期
美国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
中国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
奥地利
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
比利时
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
巴西
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
加拿大
2021-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
51
製繭淵獵選糧構範廠願 = 遞膚膚夢憲膚簾觸鹹憲 獵構鬱鑰壓範廠願壓遞 (願鹹觸獵鏇壓觸衊壓觸, 獵製網顧淵艱壓窪膚蓋 ~ 憲觸範鹹鬱憲積選蓋願)
-
2025-06-04
N/A
早期乳腺癌
辅助
germline BRCA1/2 pathogenic or likely pathogenic variants | HER2-negative
176
鏇願淵衊壓製壓廠構觸(繭廠膚餘衊鏇網壓構製) = 顧顧壓夢願餘窪鏇壓鬱 獵築鬱醖構鹹襯範淵衊 (製壓淵齋餘構積齋艱築 )
积极
2025-05-30
临床3期
子宫内膜癌
一线
dMMR | pMMR
718
Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab
觸簾艱獵網積獵顧簾獵(醖餘襯廠鹹餘醖齋築糧) = 齋選鹽齋襯鑰構膚壓構 積憲觸選範鏇餘鑰製餘 (蓋衊淵願觸獵願築壓遞 )
积极
2025-05-30
Carboplatin/paclitaxel plus Durvalumab plus Olaparib
觸簾艱獵網積獵顧簾獵(醖餘襯廠鹹餘醖齋築糧) = 範鑰廠醖獵遞構蓋獵憲 積憲觸選範鏇餘鑰製餘 (蓋衊淵願觸獵願築壓遞 )
N/A
复发性卵巢癌
BRCA-mutations
126
Platinum-based chemotherapy
糧範鬱構繭繭製襯蓋積(積顧壓鹽襯構艱夢範衊) = 淵窪艱蓋獵廠鏇鹽觸鑰 鏇繭鏇觸構夢醖簾製簾 (齋觸觸範構憲鑰糧衊繭 )
不佳
2025-05-30
Non-platinum chemotherapy
糧範鬱構繭繭製襯蓋積(積顧壓鹽襯構艱夢範衊) = 願廠顧鹹壓遞範膚顧廠 鏇繭鏇觸構夢醖簾製簾 (齋觸觸範構憲鑰糧衊繭 )
临床2期
复发性骨肉瘤
mutations in genes involved in DDR
38
襯襯願構範窪製糧蓋築(糧淵蓋網廠糧艱鏇艱衊) = 衊淵鏇網獵憲鹹憲鹹築 壓範齋願網艱鏇築襯壓 (構膚積簾願廠選壓醖積, 4% ~ 29%)
不佳
2025-05-30
窪廠顧顧夢築齋餘構鑰(觸餘積選積願遞遞願襯) = 窪鏇築獵積獵糧衊願蓋 餘鑰鹹積範醖夢繭鑰願 (觸窪獵廠構願醖淵憲遞 )
N/A
BRCA 突变卵巢癌
维持
homologous recombination deficiency | BRCA-negative | HRD-score determined by AmoyDx panel
-
製簾艱顧窪醖襯築艱範(範襯網醖鹽製醖範鬱壓) = 餘衊顧糧衊窪積鏇遞廠 網壓餘衊衊鏇選窪願積 (衊襯膚窪壓膚醖鏇簾願 )
积极
2025-05-30
Bevacizumab or No Maintenance Therapy
製簾艱顧窪醖襯築艱範(範襯網醖鹽製醖範鬱壓) = 築選夢願憲壓積齋齋窪 網壓餘衊衊鏇選窪願積 (衊襯膚窪壓膚醖鏇簾願 )
临床2期
胶质瘤 | 胆管癌
TP53 | ATRX | ARID1A ...
29
Olaparib 300 mg twice daily + Durvalumab 1500 mg IV every 4 weeks
廠齋獵範選網觸鹹艱遞(艱膚齋顧獵積獵鹽觸鏇) = 積遞觸鹹膚淵鏇選憲齋 選壓願憲淵醖襯窪範鬱 (網築廠構艱鑰鏇艱壓鏇, 3.9 ~ 32)
积极
2025-05-30
临床2期
去势抵抗性前列腺癌
Homologous recombination repair gene (HRR) mutation status
120
憲範膚製糧鬱簾齋製壓(構選顧鏇築鏇鹽鬱淵願) = 窪蓋鹹鏇衊鏇遞鑰構鹹 構範鹹獵齋襯選築積鹽 (膚簾鹹網憲鹹蓋製窪夢 )
积极
2025-05-30
憲範膚製糧鬱簾齋製壓(構選顧鏇築鏇鹽鬱淵願) = 構鬱範艱鏇遞範憲簾艱 構範鹹獵齋襯選築積鹽 (膚簾鹹網憲鹹蓋製窪夢 )
临床2/3期
子宫平滑肌肉瘤
Homologous recombination deficiency (HRD)
74
Olaparib plus Temozolomide
醖醖蓋艱鏇遞製積鬱遞(窪艱齋簾壓網壓窪醖鏇) = 築餘餘壓構遞壓蓋鹽餘 廠膚蓋蓋構鹽獵積鏇鹹 (餘鏇鬱遞網鑰醖遞鹹艱, 2.0 ~ NE)
不佳
2025-05-30
Investigator's choice (Trabectedin or Pazopanib)
醖醖蓋艱鏇遞製積鬱遞(窪艱齋簾壓網壓窪醖鏇) = 網艱餘顧築蓋廠築範廠 廠膚蓋蓋構鹽獵積鏇鹹 (餘鏇鬱遞網鑰醖遞鹹艱, 2.8 ~ NE)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
HRD-positive | BRCA1/2 PV | BRCA1/2 WT
90
Olaparib/Carboplatin (OC)
鹹衊齋夢蓋艱積選簾壓(襯襯膚糧範選顧觸蓋廠) = 廠憲構壓遞鏇簾憲鬱餘 範膚製製膚襯壓範簾積 (鏇蓋構糧衊積蓋蓋衊餘 )
积极
2025-05-30
Docetaxel/Epirubicin/Cyclophosphamide (TAC)
鹹衊齋夢蓋艱積選簾壓(襯襯膚糧範選顧觸蓋廠) = 遞願鑰壓遞醖網窪夢淵 範膚製製膚襯壓範簾積 (鏇蓋構糧衊積蓋蓋衊餘 )
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