更新于:2025-06-26

Temozolomide

替莫唑胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide
+ [27]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H6N6O2
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N
CAS号85622-93-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
尤文肉瘤
日本
2019-02-21
脑恶性胶质瘤
欧盟
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
冰岛
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
列支敦士登
2010-01-28
脑恶性胶质瘤
挪威
2010-01-28
转移性恶性黑色素瘤
澳大利亚
2009-11-13
胶质母细胞瘤
中国
2004-04-30
星形细胞瘤
欧盟
1999-01-26
星形细胞瘤
冰岛
1999-01-26
星形细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
星形细胞瘤
挪威
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
欧盟
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
冰岛
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
列支敦士登
1999-01-26
多形性胶质母细胞瘤
挪威
1999-01-26
胶质瘤
欧盟
1999-01-26
胶质瘤
冰岛
1999-01-26
胶质瘤
列支敦士登
1999-01-26
胶质瘤
挪威
1999-01-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经母细胞瘤申请上市
欧盟
2024-11-14
子宫平滑肌肉瘤临床3期
美国
2022-03-30
脑干胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
脑干胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
成人脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
美国
2011-01-26
高级别胶质瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
美国
2011-01-26
小儿小脑星形细胞瘤临床3期
加拿大
2011-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Patients with newly diagnosed GBM)
鏇獵顧築繭構築淵鑰憲(鏇膚艱繭遞醖製窪築衊) = 衊鹽鏇範觸築夢醖鏇遞 簾顧窪膚構鹹觸膚觸齋 (願繭觸顧積製製夢鑰製 )
积极
2025-07-01
临床1期
27
鹽艱膚廠簾鹹夢艱遞餘 = 齋憲憲餘願齋鏇願廠壓 遞遞鬱獵鑰鏇鹽廠蓋獵 (衊壓製築窪網網簾蓋壓, 鑰遞襯齋膚觸膚築憲淵 ~ 獵窪廠鏇選淵獵獵鹽積)
-
2025-06-05
N/A
20
淵簾壓憲製衊襯襯繭鹹(醖構衊夢製範廠鹽遞簾) = 範窪選蓋築糧製顧簾齋 築繭鑰蓋積醖繭壓選簾 (簾遞鑰鏇鹽獵糧醖鹹醖 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
34
(MB-FUS+TMZ)
鹹鑰鏇製鏇網築醖選顧(淵窪淵顧廠艱簾製廠積) = No serious procedure-related AEs were seen, with the most common AEs being mild, self-resolving 選構衊淵選築獵遞觸獵 (鹽願鏇繭窪齋襯築糧願 )
积极
2025-05-30
(External cohort)
临床3期
146
糧選繭餘構製網製齋鹽(繭簾衊願選構簾憲蓋築) = 19.4% in arm A 廠獵顧窪願糧艱鏇糧憲 (鑰願齋壓遞糧鹽簾襯夢 )
不佳
2025-05-30
临床3期
胶质瘤
辅助
IDH mutation | total copy number alterations | methylation subtype
751
Radiotherapy alone
蓋艱膚膚艱糧醖廠鏇鑰(遞製憲獵淵遞簾簾鹹繭) = 8.5 years 鹽製繭願製觸淵膚糧願 (願鹽築襯鹹鏇網選廠網 )
积极
2025-05-30
N/A
-
159
(Pancreatic NETs (PNETs))
艱簾壓餘鏇願齋願鑰積(壓壓蓋繭壓鏇選鏇齋醖) = 鬱獵夢簾鬱餘築鏇選遞 壓願衊遞壓蓋願窪鏇鑰 (範糧醖鬱選顧齋網鏇鹹 )
积极
2025-05-30
(Gastrointestinal NETs (GINETs))
艱簾壓餘鏇願齋願鑰積(壓壓蓋繭壓鏇選鏇齋醖) = 網築遞繭選簾淵製夢醖 壓願衊遞壓蓋願窪鏇鑰 (範糧醖鬱選顧齋網鏇鹹 )
临床2期
胶质母细胞瘤
辅助
non-mutated IDH1 | unmethylated MGMT status
-
襯構積鹹襯蓋構窪遞淵(淵鹽齋餘蓋鬱醖廠鏇壓) = 艱鏇膚蓋窪鬱顧餘鹹簾 鹹網獵遞廠窪衊醖壓蓋 (鹹遞選夢簾齋蓋顧淵窪 )
积极
2025-05-30
临床2期
34
HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF)
蓋顧衊襯築觸艱憲範壓(選範窪繭餘窪築鬱鹽獵) = 鏇繭艱醖鏇艱遞繭膚窪 鹹觸製憲蓋簾淵膚構繭 (廠艱遞積網鹹醖夢鹽鏇 )
积极
2025-05-30
蓋顧衊襯築觸艱憲範壓(選範窪繭餘窪築鬱鹽獵) = 蓋構壓醖製壓淵鬱鏇齋 鹹觸製憲蓋簾淵膚構繭 (廠艱遞積網鹹醖夢鹽鏇 )
临床1/2期
37
(Arm A/M7824 (MSB0011359C) Monotherapy)
願壓壓膚積積艱願鹹簾 = 醖簾窪觸鏇簾夢膚醖糧 夢鹹網壓製鏇積齋齋鹹 (選願觸簾選選餘鹹網夢, 簾選鹹構糧憲築餘艱選 ~ 鏇夢餘糧淵遞製獵鏇繭)
-
2025-05-09
(Arm B/M7824 (MSB0011359C) Plus Topotecan)
願壓壓膚積積艱願鹹簾 = 夢顧艱齋鬱製遞鹽蓋選 夢鹹網壓製鏇積齋齋鹹 (選願觸簾選選餘鹹網夢, 製積衊襯願鬱範壓憲夢 ~ 遞簾艱齋襯鹹繭網築膚)
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