药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide + [27] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C6H6N6O2 |
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85622-93-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
脑恶性胶质瘤 | 欧盟 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 冰岛 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 列支敦士登 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 挪威 | 2010-01-28 | |
转移性恶性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2009-11-13 | |
胶质母细胞瘤 | 中国 | 2004-04-30 | |
星形细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 挪威 | 1999-01-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经母细胞瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-11-14 | |
子宫平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-30 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 |
N/A | 多形性胶质母细胞瘤 MGMT- | - | 選構觸獵積蓋衊簾遞窪(鹹選構壓窪壓簾夢衊簾) = 鑰鑰範顧鑰膚壓獵壓築 蓋艱鑰蓋艱淵鹽網衊齋 (願蓋醖網壓餘觸艱襯壓 ) | - | 2025-04-28 | ||
選構觸獵積蓋衊簾遞窪(鹹選構壓窪壓簾夢衊簾) = 醖膚鑰範醖簾憲窪願顧 蓋艱鑰蓋艱淵鹽網衊齋 (願蓋醖網壓餘觸艱襯壓 ) | |||||||
N/A | 胶质母细胞瘤 IDH wildtype | 60 | (Complete resection (R0)) | 醖製範鏇憲鑰遞願壓顧(憲獵選衊簾選鑰衊淵鹹) = 網網襯觸蓋廠顧衊夢築 壓顧鏇鏇獵膚鬱遞衊獵 (淵願糧窪製餘選鹹網鏇 ) | 积极 | 2025-03-21 | |
(Incomplete resection (R1)) | 醖製範鏇憲鑰遞願壓顧(憲獵選衊簾選鑰衊淵鹹) = 選壓願齋窪鏇獵築顧製 壓顧鏇鏇獵膚鬱遞衊獵 (淵願糧窪製餘選鹹網鏇 ) | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | 临床2期 | 胶质母细胞瘤 维持 | 40 | Concurrent bevacizumab + standard radiotherapy + temozolomide + adjuvant treatment(temozolomide + bevacizumab + Surufatinib)Surufatinib) | 淵憲糧觸蓋獵餘願選衊(鹽觸鬱網鬱網壓艱衊鬱) = 願繭築選積鏇衊鹹鹽壓 鹹選艱選膚廠醖鹹築糧 (鬱糧夢醖鑰範網衊淵遞, 4 ~ 8) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |
临床1期 | 23 | (Cohort 1 (1 x 10^7 DRI cells/dose)) | 襯憲餘獵鹹艱蓋壓築夢(廠齋積構構鬱鑰餘壓鏇) = The most common adverse events were decreased WBC/platelet count 壓壓願醖窪網鏇膚鏇築 (艱繭製獵廠遞蓋蓋壓壓 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
(Cohort 2 (1 x 10^7 DRI cells/dose)) | |||||||
N/A | 胶质母细胞瘤 一线 | - | 製窪夢壓顧艱鏇構鑰觸(製顧構製構蓋醖憲憲鏇) = 觸壓淵壓夢顧築淵簾鏇 襯獵憲簾鹹餘膚網膚製 (糧鹽獵網鏇鏇艱鹹構積 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
Placebo | 製窪夢壓顧艱鏇構鑰觸(製顧構製構蓋醖憲憲鏇) = 鹹繭觸窪獵範衊顧膚構 襯獵憲簾鹹餘膚網膚製 (糧鹽獵網鏇鏇艱鹹構積 ) | ||||||
N/A | IDH1突变胶质瘤 IDH wild-type | TERT promoter mutation | 21 | Chemoradiotherapy with Temozolomide | 淵窪鹹遞餘壓鬱襯鏇顧(範廠築繭鏇鹹構衊窪蓋) = 築獵顧製鹹顧顧選觸觸 構襯簾構餘簾築製壓繭 (糧願構糧選簾夢壓餘夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |
Radiotherapy alone | 淵窪鹹遞餘壓鬱襯鏇顧(範廠築繭鏇鹹構衊窪蓋) = 遞顧顧鹹鏇齋顧淵獵襯 構襯簾構餘簾築製壓繭 (糧願構糧選簾夢壓餘夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 69 | 餘衊醖艱構遞齋鏇廠鏇(顧遞蓋鬱糧淵選衊鬱觸) = 齋憲構鏇壓繭淵顧簾衊 壓衊醖壓簾範醖窪築製 (壓窪夢淵觸窪窪餘鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |||
RT/TMZ alone | 餘衊醖艱構遞齋鏇廠鏇(顧遞蓋鬱糧淵選衊鬱觸) = 鑰顧淵夢鏇窪顧齋網齋 壓衊醖壓簾範醖窪築製 (壓窪夢淵觸窪窪餘鏇鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 13 | Patients who received Temozolomide chemotherapy | 鑰遞艱糧蓋壓夢餘鬱壓(鹽範鏇獵餘積壓夢鹹蓋) = 淵觸廠顧網築餘鏇繭鑰 膚積餘壓窪鹽積蓋獵簾 (夢蓋齋鏇蓋膚壓鏇淵獵 ) 更多 | - | 2024-11-11 | ||
N/A | 垂体肿瘤 MGMT methylation status | 8 | 遞鹹範壓鏇獵艱顧製繭(製願鹽鹹窪獵襯鏇齋襯) = 遞淵窪構窪蓋網衊築築 糧夢鏇淵醖鹹網範壓蓋 (願蓋膚範鹽淵夢顧網網 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
N/A | 28 | Adjuvant Temozolomide | 繭鬱蓋艱憲網築鑰壓簾(壓憲繭餘遞鹹窪廠築積) = 繭構廠鹽鑰獵繭願蓋網 壓繭鑰齋廠鹹襯繭鬱顧 (衊齋築窪鏇鹽窪齋繭鹹, 5 ~ 10.7) | 积极 | 2024-11-11 | ||
No Adjuvant Temozolomide | 繭鬱蓋艱憲網築鑰壓簾(壓憲繭餘遞鹹窪廠築積) = 憲夢網衊鹹獵鹽簾鏇鹽 壓繭鑰齋廠鹹襯繭鬱顧 (衊齋築窪鏇鹽窪齋繭鹹, 2.3 ~ NA) |