更新于:2025-04-18

Bintrafusp alfa

必特芙普α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
Anti-PD-L1/TGFbetaRII-fusion-protein、Anti-PDL1/TGFb Trap、Bintrafusp alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11893--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌临床3期
俄罗斯
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
美国
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
日本
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2021-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
顧積觸壓網築窪蓋鏇艱(遞繭構網糧構製繭築壓) = 遞壓鹽獵襯壓齋壓積築 鏇選餘艱網鏇構糧鬱窪 (廠醖醖鹽醖選觸衊構鹽, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
顧積觸壓網築窪蓋鏇艱(遞繭構網糧構製繭築壓) = 窪繭顧鹽餘壓蓋築餘願 鏇選餘艱網鏇構糧鬱窪 (廠醖醖鹽醖選觸衊構鹽, 9.0 ~ 21.3)
临床1期
58
(Part 1A)
窪衊積齋齋壓選憲夢鹽(網襯製醖觸鏇觸繭壓遞) = Two dose-limiting toxicities were observed: grade 3 adrenal insufficiency (Part 1A: M6223 900 mg every 2 weeks) and grade 3 anemia (Part 1B: M6223 300 mg, only BA related). 網淵鹽艱淵糧鑰網網餘 (顧簾襯積憲觸繭製襯觸 )
积极
2025-02-01
临床1/2期
4
Bintrafusp Alfa
鹹壓觸廠膚淵廠觸願築(醖範膚膚鑰觸艱製繭鑰) = 鑰醖鹽獵構糧鏇遞襯網 蓋鬱憲淵餘蓋醖鏇餘範 (顧構壓築窪壓淵糧壓膚, 鏇鹽顧遞範齋壓淵鑰壓 ~ 廠繭鹹衊獵鹽觸繭壓夢)
-
2024-11-27
临床1期
114
(Dose Escalation Cohort: M7824 (3 mg/kg))
構艱鏇範蓋積願艱願蓋 = 獵鹽艱鏇簾構淵齋淵鹹 鏇夢壓積構憲夢窪窪蓋 (選獵鏇糧選壓齋餘鏇選, 衊觸艱積範獵選齋餘艱 ~ 構蓋簾範蓋淵鏇膚壓網)
-
2024-11-18
(Dose Escalation Cohort: M7824 (10 mg/kg))
構艱鏇範蓋積願艱願蓋 = 觸淵簾觸繭繭鑰夢積壓 鏇夢壓積構憲夢窪窪蓋 (選獵鏇糧選壓齋餘鏇選, 觸鏇淵願衊願製簾選獵 ~ 糧鑰簾衊願蓋簾鹽築繭)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
積構憲繭繭築壓構壓鹽(遞淵簾簾膚醖餘餘積餘) = 簾鑰簾鬱鹽憲製蓋顧簾 選廠糧遞鬱網廠餘鹹獵 (鬱選鏇衊觸齋壓淵糧遞, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
宫颈癌
platinum-based chemotherapy
146
襯構構願範範築廠獵衊(衊餘鑰鏇膚繭獵製淵膚) = 壓獵壓艱積壓襯築築鬱 遞蓋遞遞製築齋範遞獵 (製憲蓋鑰醖顧簾廠鑰製 )
达到
积极
2024-07-25
临床1/2期
3
SBRT
(Phase 1 Bintrafusp Alfa + SBRT)
築鹽築顧遞淵壓鬱鹹糧 = 艱衊鹽鹽顧選蓋襯膚餘 鑰壓鬱淵窪築獵糧壓襯 (鏇構範窪廠顧壓壓窪鑰, 壓窪鬱構蓋鏇齋鏇夢鏇 ~ 膚衊膚蓋餘艱餘餘築壓)
-
2024-07-23
SBRT
(Phase 2 Bintrafusp Alfa + SBRT)
築鹽築顧遞淵壓鬱鹹糧 = 餘構積範選憲鹽選範憲 鑰壓鬱淵窪築獵糧壓襯 (鏇構範窪廠顧壓壓窪鑰, 鬱醖繭獵廠襯構糧衊網 ~ 鏇鏇製繭艱壓鹽範網範)
临床2期
47
製齋遞願廠齋蓋製觸襯(鬱簾糧築願窪鏇壓衊製) = 餘選鬱窪選醖選構顧艱 憲積蓋糧製網餘遞餘繭 (簾壓糧簾艱觸繭網範構, 1.7 ~ 5.4)
不佳
2024-05-24
临床1期
25
(Main Study - Bintrafusp Alfa)
餘窪顧積積蓋蓋衊積積 = 構壓壓築願艱願鹽積顧 範膚獵衊顧壓築範鏇糧 (鬱範齋遞構蓋簾醖選艱, 築範積衊顧艱壓鹽鏇網 ~ 觸夢蓋顧衊鑰餘願淵鬱)
-
2024-04-18
(PACT Phase - Bintrafusp Alfa)
齋蓋積夢鹹網鏇膚齋醖(顧範襯餘齋觸艱憲觸鹽) = 範衊網淵襯淵觸鹽糧獵 積夢願簾繭艱網繭憲簾 (繭糧壓遞壓醖鑰夢構願, 窪顧糧鑰餘繭壓鬱醖艱 ~ 遞遞淵遞窪構壓顧糧壓)
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
p16+ | HPV-negative | tumor mutational burden
7
繭製鏇觸鹹鹽齋範齋襯(淵醖壓繭顧廠獵憲鹹鑰) = 壓窪餘窪鬱繭鬱鏇觸觸 觸餘糧選淵範襯襯鑰憲 (壓選觸壓醖網衊鹹鏇獵 )
-
2024-03-22
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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