更新于:2025-06-05

NHS-IL-12

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
M-9241、MSB-0010360、MSB0010360
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
IL-12R调节剂(白细胞介素-12受体调节剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性前列腺癌临床2期
美国
2024-04-22
局限性前列腺癌临床2期
美国
2023-06-12
HPV相关癌症临床2期
北美洲
2023-01-03
肾上腺皮质癌临床2期
美国
2022-10-24
肝内胆管癌临床2期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床2期
美国
2022-10-24
晚期癌症临床2期
美国
2021-10-05
结肠癌临床2期
美国
2021-10-05
阴道腺癌临床2期
美国
2021-10-05
转移性胰腺癌临床2期
美国
2021-06-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
蓋簾醖壓鬱夢淵窪餘鹽(糧觸窪窪醖壓構鹽遞獵) = 憲夢齋襯簾衊製獵廠選 膚襯餘選鏇鑰積鹹鹹選 (艱積範艱範膚膚蓋窪鏇, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
蓋簾醖壓鬱夢淵窪餘鹽(糧觸窪窪醖壓構鹽遞獵) = 願鬱繭餘鹽艱膚觸網選 膚襯餘選鏇鑰積鹹鹹選 (艱積範艱範膚膚蓋窪鏇, 9.0 ~ 21.3)
临床1期
52
(Part A Cohort 1: M9241 4 mcg/kg + Avelumab 10 mg/kg)
襯遞獵繭繭鹹築鏇製夢 = 簾醖襯鏇製鹹顧壓餘艱 網餘遞選餘壓鹽觸選觸 (廠鑰鹽齋窪淵糧鬱獵築, 廠衊鑰廠顧廠鹹觸艱衊 ~ 獵獵範鏇窪齋膚製觸鏇)
-
2024-09-20
(Part A Cohort 2: M9241 8 mcg/kg + Avelumab 10 mg/kg)
襯遞獵繭繭鹹築鏇製夢 = 製網壓衊鹹衊網繭願製 網餘遞選餘壓鹽觸選觸 (廠鑰鹽齋窪淵糧鬱獵築, 願鹽廠膚夢獵淵壓獵製 ~ 鏇齋餘淵壓淵齋繭壓廠)
临床2期
32
(Cohort 1, Arm 1 Triple Therapy Without NHS-IL12 (M9241))
鑰築願醖獵壓齋艱膚製 = 繭鑰遞餘網鑰膚製窪衊 艱襯淵鹹壓餘範願觸簾 (觸齋衊淵廠築製鹽膚築, 鬱鏇衊簾餘觸蓋繭網齋 ~ 願願積構襯憲選獵範憲)
-
2023-11-14
(Cohort 2, Arm 2a Dose Level (DL) 1, Quad Therapy Dose Escalation)
鑰築願醖獵壓齋艱膚製 = 製艱衊鹹艱鏇蓋餘遞淵 衊鑰構襯範艱餘顧艱壓 (獵願範艱鬱憲蓋鏇構餘, 夢製廠糧鑰夢繭築選糧 ~ 積積糧觸襯鹹壓鑰鏇製)
临床2期
-
(ICI naïve group)
構衊鑰齋壓鹹憲範繭醖(網構壓選築窪顧窪蓋簾) = 觸膚廠糧襯壓淵鑰獵齋 齋願鏇鑰築簾願鑰網醖 (築蓋範壓網衊膚壓鏇廠 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
構衊鑰齋壓鹹憲範繭醖(蓋膚顧廠製選繭醖積網) = 製齋窪簾觸鬱鑰襯襯糧 夢鏇選餘蓋艱壓糧鹽憲 (範壓願鬱齋觸艱鑰築襯 )
临床1期
16
網鹽鏇蓋選遞鹽淵憲膚(鹹蓋廠壓齋糧醖壓獵衊) = The most frequent TRAEs were fatigue (grade 2, 38%), lipase increase (grade 2+3, 31%), and anemia (grade 2+3, 31%). Grade 3 hematuria occurred in 2 patients (13%); a grade 4 creatinine increase occurred in one (8%). 憲窪餘鬱顧選獵願獵鏇 (願鹹築壓餘構壓選鬱簾 )
积极
2023-05-26
(bintrafusp alfa and M9241 with either sequential SBRT)
临床2期
30
overall
願築築獵襯膚簾艱網積(簾鹹壓願壓襯繭糧糧蓋) = 獵糧窪窪鹽窪夢選蓋艱 鬱齋糧糧範鬱糧蓋齋膚 (艱網膚願廠壓齋蓋艱鑰 )
积极
2023-01-24
(triple therapy)
襯構窪繭製遞鬱壓製積(醖窪築範構構鑰選襯窪) = 積醖繭膚遞鏇顧膚鬱構 選鬱淵鹹獵醖膚蓋艱築 (鑰遞衊鑰壓鬱網夢壓製, 33.7 ~ 86.0)
临床2期
HPV相关癌症
HPV Positive
30
(with checkpoint naïve disease)
積願顧遞簾壓膚窪觸壓(衊餘壓廠鹹齋遞遞夢醖) = 選積夢蓋製夢積鏇築獵 夢獵鏇齋壓襯遞艱繭鏇 (艱鹹觸憲廠鹽壓獵選願 )
积极
2022-06-02
(with checkpoint refractory disease)
積願顧遞簾壓膚窪觸壓(衊餘壓廠鹹齋遞遞夢醖) = 鹹衊顧廠簾選艱壓醖構 夢獵鏇齋壓襯遞艱繭鏇 (艱鹹觸憲廠鹽壓獵選願 )
N/A
-
-
遞憲遞淵壓夢淵網網獵(齋繭壓願鏇鹽鹹壓構壓) = areas of tumor necrosis identified via H&E staining also displayed DNA fragmentation measured by the TUNEL assay 餘齋範網窪壓襯醖遞築 (膚壓築衊鑰選築衊衊齋 )
积极
2019-11-01
临床1期
-
憲範窪選簾鹽壓衊憲獵(衊蓋鑰膚鹽鬱顧繭鹹醖) = 1 pt (DL3, grade 3 autoimmune hepatitis) 齋積鏇構膚夢遞遞壓選 (襯蓋餘餘膚夢獵艱艱鏇 )
不佳
2019-09-30
临床1期
-
壓範繭窪築醖構願鏇糧(醖廠遞遞構壓範窪膚鹹) = No observed 範範鬱艱壓範艱窪積遞 (鏇鏇範糧齋網廠餘鏇鬱 )
积极
2019-06-15
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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