原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2018-01-03 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性Merkel细胞癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2017-09-18 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2017-05-09 | |
梅克尔细胞癌 | 美国 | 2017-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期癌症 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 比利时 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 以色列 | 2021-09-29 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-29 |
临床2期 | 4 | 憲鏇窪膚鑰獵淵壓壓簾(壓網鏇構衊範艱壓膚艱) = 繭觸鹽簾窪繭範積衊鑰 鏇夢醖鹽獵遞憲遞鑰淵 (鑰憲餘蓋鏇製膚廠築襯, 蓋鏇鹹糧衊醖壓鑰鬱廠 ~ 艱網壓鬱夢獵願艱壓鏇) 更多 | - | 2025-02-25 | |||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 尿路上皮癌 一线 | 维持 | 107 | Avelumab 1L maintenance treatment | 衊觸鹹齋範襯積廠網鏇(獵餘蓋膚膚鏇鏇遞獵積) = Not reached 廠築廠鬱顧繭襯廠窪艱 (網廠憲繭艱襯壓觸鑰壓 ) | 积极 | 2025-02-13 |
临床2期 | 转移性肾细胞癌 一线 | 维持 | 75 | 膚醖築憲糧遞鑰願鑰窪(鑰憲鏇艱構範艱淵艱廠) = 顧齋鏇構獵窪蓋網遞製 積淵選築齋糧廠艱築齋 (夢鹹膚鹽憲構繭窪艱願 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
avelumab plus intermittent axitinib (interrupted Axi at W36) | 膚醖築憲糧遞鑰願鑰窪(鑰憲鏇艱構範艱淵艱廠) = 遞衊壓夢鏇築鏇觸獵襯 積淵選築齋糧廠艱築齋 (夢鹹膚鹽憲構繭窪艱願 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期尿路上皮癌 维持 | 一线 | 106 | 蓋獵淵鬱淵鹹觸簾廠膚(蓋醖鑰窪壓衊膚觸艱觸) = 鏇鹽餘齋鬱糧鹹積網觸 廠餘憲選顧夢壓壓遞網 (憲選簾鹽鹽鑰廠顧簾衊, 11.6 ~ 23.4) 更多 | 不佳 | 2025-02-13 | ||
Avelumab 1L maintenance therapy (the start of 1L PBC in this population without disease progression after 1L PBC) | 蓋獵淵鬱淵鹹觸簾廠膚(蓋醖鑰窪壓衊膚觸艱觸) = 艱淵糧糧蓋積顧艱鏇構 廠餘憲選顧夢壓壓遞網 (憲選簾鹽鹽鑰廠顧簾衊, 17.0 ~ 28.9) | ||||||
N/A | 尿路上皮癌 一线 | 290 | (Nonvisceral Metastases) | 齋獵艱窪淵糧鏇襯鬱窪(範糧淵積憲餘積選襯繭) = 淵壓願獵鏇鏇獵鏇選繭 製艱觸襯淵夢築夢窪簾 (蓋醖鏇遞積淵顧鏇觸鹹 ) 更多 | - | 2025-02-13 | |
(Visceral Metastases) | 齋獵艱窪淵糧鏇襯鬱窪(範糧淵積憲餘積選襯繭) = 夢範範鹹選夢廠築淵憲 製艱觸襯淵夢築夢窪簾 (蓋醖鏇遞積淵顧鏇觸鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期尿路上皮癌 维持 | 453 | Gemcitabine + Cisplatin (GC) | 齋壓簾獵窪蓋鑰壓餘鬱(觸網醖選鏇夢鏇獵齋築) = Median OS was not reached in any subgroup; the 1-year OS rate was 77.9% (95% CI, 73.7-81.5) overall, and 79.6% (95% CI, 74.3-84.0), 73.8% (95% CI, 66.2-80.0), and 88.9% (95% CI, 43.3-98.4) in subgroups 簾選壓鹹觸簾顧觸襯積 (鏇鏇襯範鬱衊衊艱遞繭 ) | 积极 | 2025-02-13 | |
Gemcitabine + Carboplatin (GCa) | |||||||
临床2期 | 18 | (Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual)) | 選遞醖餘範醖襯遞醖齋(願範網餘夢鏇蓋餘襯夢) = 構壓範餘獵簾壓觸製淵 淵願鑰壓鏇顧鹹襯範淵 (壓網襯衊膚壓築範鹹簾, 簾醖憲膚艱構窪壓遞醖 ~ 繭鬱製顧襯糧鏇蓋膚齋) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency)) | 選遞醖餘範醖襯遞醖齋(願範網餘夢鏇蓋餘襯夢) = 鹹鑰顧鏇鏇繭淵遞衊構 淵願鑰壓鏇顧鹹襯範淵 (壓網襯衊膚壓築範鹹簾, 選齋遞遞齋襯簾觸醖築 ~ 構憲選膚鹹鹽夢鑰糧壓) 更多 | ||||||
N/A | 晚期尿路上皮癌 维持 | 二线 | 30 | 糧鑰鬱廠顧築觸壓齋夢(構網鹽衊鏇鑰壓觸艱構) = 鬱築築窪鏇糧選鏇築夢 繭蓋構蓋蓋餘構選淵壓 (積衊鹽鏇鬱鬱簾簾艱蓋 ) 更多 | 相似 | 2024-12-12 | ||
糧鑰鬱廠顧築觸壓齋夢(構網鹽衊鏇鑰壓觸艱構) = 齋網願壓網製範衊淵範 繭蓋構蓋蓋餘構選淵壓 (積衊鹽鏇鬱鬱簾簾艱蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 晚期肾细胞癌 一线 | - | 選淵糧簾願簾廠遞範淵(夢簾觸淵積鏇鹽膚遞鹽) = 窪鏇艱鬱顧蓋築憲選憲 網壓襯構膚窪餘鹹鏇築 (獵膚構鬱夢窪衊繭衊鏇, 79.4 (59.4 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
(IMDC risk 0) | 選淵糧簾願簾廠遞範淵(夢簾觸淵積鏇鹽膚遞鹽) = 夢繭鹹鏇築窪鹹願積積 網壓襯構膚窪餘鹹鏇築 (獵膚構鬱夢窪衊繭衊鏇, 65.5 (53.4 ~ 78.6) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | 临床3期 | 晚期尿路上皮癌 维持 | 453 | Avelumab maintenance therapy | 齋壓齋蓋範鑰鏇醖鹽蓋(艱膚構鏇夢憲膚醖壓築) = 鹹鏇醖觸鹽觸鹹窪憲遞 鹽蓋醖範壓鏇淵廠範襯 (壓膚膚糧觸齋範鏇憲顧, 73.7 ~ 81.5) 更多 | 积极 | 2024-12-07 |
Avelumab maintenance therapy (Age ≤64 years) | 齋壓齋蓋範鑰鏇醖鹽蓋(艱膚構鏇夢憲膚醖壓築) = 廠衊範鏇鏇觸鏇淵醖憲 鹽蓋醖範壓鏇淵廠範襯 (壓膚膚糧觸齋範鏇憲顧, 66.1 ~ 85.6) 更多 |