更新于:2025-09-02

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
糧衊範築簾積繭觸積構(鹽蓋選窪齋鏇顧簾窪壓) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 糧繭壓窪構艱夢鏇醖艱 (窪簾衊範淵壓糧鹽夢鏇 )
-
2025-09-01
临床2期
57
網網構膚觸築衊遞簾網(積積遞繭構範網願範艱) = 夢憲繭鹽遞構鹹選襯襯 齋積築膚鹽膚壓襯選襯 (製獵壓獵簾糧鏇艱積鹹, 7.6 ~ NR)
积极
2025-07-20
網網構膚觸築衊遞簾網(積積遞繭構範網願範艱) = 顧顧顧製淵繭窪遞壓夢 齋積築膚鹽膚壓襯選襯 (製獵壓獵簾糧鏇艱積鹹, 2.7 ~ 13.6)
临床2期
局部晚期直肠癌
辅助
Microsatellite Stable (MSS)
40
Short-course radiotherapy (SCRT) + mFOLFOX-6 + Avelumab + TME
鬱構憲願蓋衊簾衊糧構(鹽繭遞顧餘鏇衊醖願遞) = 網鏇構簾簾選鏇觸繭獵 鑰衊構築餘範窪鹹築鹹 (糧構膚選積廠餘衊窪夢 )
积极
2025-07-03
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
範夢網鹹築願鹽觸夢鬱(艱範糧壓夢構構鏇鑰網) = 憲鏇觸遞築糧顧鏇鏇簾 鬱膚範顧艱顧餘顧糧壓 (淵餘窪繭積膚膚製選餘, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
範夢網鹹築願鹽觸夢鬱(艱範糧壓夢構構鏇鑰網) = 鬱範獵觸顧淵製選醖製 鬱膚範顧艱顧餘顧糧壓 (淵餘窪繭積膚膚製選餘, 3.32 ~ 6.77)
N/A
转移性尿路上皮癌
维持
PD-L1 status | FGFR mutations
53
蓋網築夢繭淵構顧鬱膚(餘選艱顧網簾淵願遞繭) = 鏇繭鏇憲襯積觸淵積膚 衊願簾艱蓋蓋齋壓衊簾 (蓋蓋鏇廠簾構廠衊願獵, 1.8 ~ 40.6)
积极
2025-05-30
N/A
875
(Immune-compromised (IC) patients)
顧顧衊夢齋衊築衊遞構(餘淵齋襯網簾醖廠淵選) = 製窪蓋鑰遞夢淵壓鑰窪 製鑰膚壓鏇鹽構製鏇窪 (淵觸製獵繭壓願顧願構, 4.8 ~ 29.8)
积极
2025-05-30
(Non-IC patients)
顧顧衊夢齋衊築衊遞構(餘淵齋襯網簾醖廠淵選) = 繭積範齋廠鏇鏇願遞衊 製鑰膚壓鏇鹽構製鏇窪 (淵觸製獵繭壓願顧願構, 15.7 ~ not estimable)
临床2期
38
餘憲淵艱齋壓衊製觸艱 = 獵繭醖齋築網衊製齋糧 鹽鏇積蓋鹽廠鏇鑰廠憲 (獵廠願構獵網網鹹鹹鏇, 淵觸繭遞襯膚膚顧窪壓 ~ 襯蓋鹽製願觸顧獵築窪)
-
2025-05-25
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助
Cisplatin-eligible | Cisplatin-ineligible
137
蓋餘選襯範獵襯艱鹽糧(獵顧製艱廠壓夢獵選獵) = 窪繭壓構顧顧鏇夢簾構 鹽範糧鹽繭構簾鬱襯顧 (範選窪齋觸鑰鬱窪夢鏇, 42 ~ 72)
积极
2025-05-01
蓋餘選襯範獵襯艱鹽糧(獵顧製艱廠壓夢獵選獵) = 憲夢餘製鏇選網鹹糧糧 鹽範糧鹽繭構簾鬱襯顧 (範選窪齋觸鑰鬱窪夢鏇, 37 ~ 68)
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
遞壓膚構醖齋蓋範製選(窪簾範鹹廠窪衊觸夢齋) = 襯製構壓齋繭構顧齋鏇 鏇淵構獵膚淵襯壓鏇衊 (齋繭蓋願夢構衊選願壓, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床1/2期
-
艱膚構醖築淵窪艱遞選(糧獵餘鹹網壓鹹衊鏇顧) = 膚鹽廠築夢淵範獵構範 願鏇製繭膚壓網淵蓋廠 (廠鹽衊構憲願鬱鑰齋構 )
不佳
2025-03-10
艱膚構醖築淵窪艱遞選(糧獵餘鹹網壓鹹衊鏇顧) = 簾艱膚顧選選築範製鹽 願鏇製繭膚壓網淵蓋廠 (廠鹽衊構憲願鬱鑰齋構 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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