Patients with metastatic bladder cancer are usually treated with chemotherapy. If their cancers do not progress after chemotherapy, they can be enrolled into this study and receive a standard-of-care immunotherapy medication named avelumab plus a study drug named copanlisib.

开始日期2025-06-02

申办/合作机构

VA Office of Research and Development

[+1]

NCT06939036

/ Recruiting临床1/2期

A Multicentre, Open-label, Phase I/II Study Investigating the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of 225Ac-SSO110 in Participants With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) or Merkel Cell Carcinoma (MCC) Receiving Standard of Care (SoC)

This study aims to determine safety, tolerability, recommended phase 2 dose (RP2D), and preliminary antitumor activity of 225Ac-SSO110 with standard of care (SoC) therapy in patients with somatostatin receptor 2 expressing (SSTR2+) extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) and recurrent locally advanced or metastatic Merkel cell carcinoma (MCC).

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Ariceum Therapeutics GmbH

NCT06869473

/ Recruiting临床2期IIT

A Single-arm Phase II Study of Cetuximab Plus Platinum and Taxane-based Chemotherapy Followed by AVElumab and Cetuximab as First-line Therapy for Recurrent/Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Patients With PD-L1 Combined Positive Score (CPS)≥1≤19: the Immunotherapy Sequenc

This phase II interventional clinical trial aims to evaluate whether combining cetuximab and avelumab, after three cycles of platinum and taxane-based chemotherapy, can improve treatment outcomes for patients with recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) with a PD-L1 combined positive score (CPS) between 1 and 19. Specifically, the study seeks to determine if this approach can increase the 6-month progression-free survival (PFS) rate from 40% to 55%.
The trial will include adult patients with confirmed R/M HNSCC, who have not previously received systemic therapy for their advanced disease. By testing this sequential treatment strategy, researchers hope to improve outcomes for this specific patient population, which has shown poorer responses to existing immunotherapy options compared to those with higher PD-L1 expression levels.
Participants will first undergo an induction phase, consisting of three cycles of chemotherapy with paclitaxel, platinum (cisplatin or carboplatin), and cetuximab. After this initial treatment, they will move to a maintenance phase, where they will receive avelumab and cetuximab every two weeks until disease progression or the occurrence of unacceptable side effects.
The study aims to answer several key questions:
Can this treatment approach improve progression-free survival at 6 months? What impact does it have on overall survival, response rates, and the duration of response? Is this combination therapy safe and well-tolerated? In addition to the treatment itself, participants will be asked to provide blood and tumor tissue samples for translational research, helping scientists better understand how biomarkers influence treatment response. Regular follow-up assessments will also be conducted to monitor disease progression and overall health.
By testing this innovative treatment sequence, researchers hope to bridge the gap between different PD-L1 subgroups, potentially offering a more effective and personalized approach for patients with R/M HNSCC.

开始日期2025-02-20

申办/合作机构

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

[+2]

100 项与阿维单抗相关的临床结果

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100 项与阿维单抗相关的转化医学

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100 项与阿维单抗相关的专利（医药）

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1,131

项与阿维单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·OncoImmunology

Avelumab induces greater Fc-Fc receptor-dependent natural killer cell activation and dendritic cell crosstalk compared to durvalumab

Article

作者: Makarov, Vladimir ; Srivastava, Raghvendra M ; Rupani, Amit ; Osborne, Nicole ; Chan, Timothy A

Several FDA-approved anti-PD-L1 (programmed cell death ligand-1) monoclonal antibodies (mAbs) are used to treat cancer. While these mAbs primarily target and intercept PD-L1:PD-1 inhibitory signaling in T-cells, the Fc-domains of these mAbs are distinct, and the unique cellular cascades triggered by differing Fc-domains of PD-L1 mAbs have not been directly investigated. In this study, we compared the innate immune effects of two widely used anti-PD-L1 IgG1 mAbs which bear distinct Fc-domains, avelumab (native-Fc) and durvalumab (mutated-Fc), using two-cell and three-cell co-culture systems containing Natural Killer cells (NK-cells), dendritic cells (DCs) and various tumor cell lines of multiple cancer origins. We show a robust enhancement in NK-cell effector function, DC maturation, reciprocal NK:DC crosstalk and DC editing that is unique to avelumab treatment using multiple functional immune assays. By transcriptomic analysis, we show for the first time pivotal differences in gene sets involved in NK-cell effector function, DC maturation, immunoregulatory interactions, and cytokine production between innate immune cells treated with avelumab versus durvalumab. Furthermore, we report several previously unknown Fc-receptor-associated biological pathways uniquely triggered by avelumab. Our findings elucidate novel mechanisms of Fc-dependent actions of PD-L1 mAbs which may inform their use in future clinical trials.

2025-06-01·Laryngoscope Investigative Otolaryngology

Association of Sinonasal Symptoms and Disease With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy

Article

作者: Gao, Jaynelle ; Hur, Kevin ; Chwa, Jason ; Chung, Ryan S.

ABSTRACT:

Background:

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) are widely used for cancer therapy and are associated with immune‐related adverse events (irAEs) in various organ systems. However, data on sinonasal irAEs remain limited. This study investigates the association between ICI therapy and sinonasal conditions, including chronic rhinosinusitis (CRS) and nasal polyps, using a national health database.

Methods:

This retrospective cohort study utilized the TriNetX US Network to analyze adults diagnosed with malignant neoplasms for which ICIs are an accepted treatment option. Patients treated with FDA‐approved ICIs (pembrolizumab, nivolumab, cemiplimab, atezolizumab, durvalumab, avelumab, or ipilimumab) were compared to those not receiving ICIs. Exclusion criteria included sinonasal neoplasms and prior sinus surgery. Propensity score matching on age, race, sex, and asthma diagnosis was performed. Outcomes included first‐time diagnoses of CRS, nasal polyps, and cardinal symptoms of CRS. Subgroup analyses by ICI mechanism of action and a post hoc analysis of all‐cause mortality were conducted.

Results:

ICI therapy was associated with a decreased likelihood of CRS diagnosis (OR 0.90, 95% CI 0.85–0.96), nasal polyp diagnosis (OR 0.65, 95% CI 0.51–0.83), and facial pain (OR 0.74, 95% CI 0.56–0.99). Conversely, patients receiving ICIs had an increased likelihood of anosmia/parosmia or parageusia (OR 1.86, 95% CI 1.68–2.07), and rhinorrhea (OR 1.16, 95% CI 1.10–1.22). Subgroup analyses supported these findings across different ICI categories. Risk of mortality was higher among ICI‐treated patients (HR 4.09, 95% CI 4.02–4.16).

Conclusion:

This is the first propensity‐matched study to evaluate the relationship between ICI therapy and sinonasal conditions, revealing a decreased risk of CRS and nasal polyps in patients undergoing ICI therapy. Future studies are needed to explore the clinical significance and mechanism of ICI‐related sinonasal symptoms.

Level of Evidence:

2025-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Short-course radiation followed by mFOLFOX-6 plus avelumab for locally-advanced microsatellite stable rectal adenocarcinoma: The Averectal study

Article

作者: Zeidan, Youssef H ; Mohamad, Issa ; Amarin, Rula ; Mukherji, Deborah ; Deeba, Samer ; Shamseddine, Ali ; Hushki, Ahmad ; Soweid, Assaad ; Kreidieh, Malek ; Shaib, Yasser ; Alqasem, Kholoud ; Turfa, Rim ; Chehade, Laudy ; Jaber, Omar ; Khalifeh, Ibrahim ; Charafeddine, Maya ; Dabous, Ali ; Masri, Mahmoud Al ; El Husseini, Ziad ; Daoud, Faiez ; Jamali, Faek ; Temraz, Sally ; Darazi, Monita Al ; Elias, Charbel ; Doughan, Samer ; Geara, Fady ; El Khaldi, Mousa ; Kattan, Joseph ; Awabdeh, Tala Al ; Bouferraa, Youssef

BACKGROUND:

Total neoadjuvant therapy(TNT) has improved complete pathologic response (pCR) rate and disease-free survival (DFS) in locally advanced rectal cancer (LARC), though an increased local recurrence rate (LRR) with short-course radiotherapy (SCRT) is concerning. Synergism between immunotherapy and radiotherapy may improve outcomes in LARC, even where microsatellite stable (MSS) tumours exist. The Averectal trial evaluated SCRT, followed by chemotherapy and immunotherapy with avelumab and total mesorectal excision (TME) in these patients.

METHODS:

Patients with LARC received SCRT (5 Gy x5 fractions), 6 cycles of mFOLFOX-6 plus avelumab every 2 weeks, followed by TME in an investigator-initiated, open-label, single-arm, multicentre, phase II study. The primary outcome was pCR vs. historical control. Secondary outcomes were 3-year DFS, local recurrence rate (LR) and the association of the ImmunoScore (IS) with outcomes including pCR, safety, and quality of life (QoL).

RESULTS:

Out Of 44 MSS patients enrolled from 3 centres (July 2018 -October 2020), 40 completed treatment and analysed (65 % male, median age 58.5 [31.0, 74.0] years). Median follow-up was 44 months (11.4, 51.4). Fifteen patients (37.5 %) achieved pCR; and 67.5 % had a major pathologic response. Mean DFS was 42 months (37.9, 46.1). Mean OS was 46.3 months (44.4, 48.2). Median DFS and OS were not reached. Three-year DFS was 85 %. LRR was 2.5 %. Patients with vs. without pCR had higher mean IS (68 vs. 52, p = 0.036). Serious adverse events occurred in 23.5 % (one was related to avelumab). Three patients died (7.5 %), due to disease progression. QOL was similar between baseline and last follow-up.

CONCLUSION:

Adding avelumab to neoadjuvant chemotherapy mFOLFOX6 after SCRT, followed by TME, improved pCR without increasing LRR, with acceptable toxicity and QOL.

491

项与阿维单抗相关的新闻（医药）

2025-05-20

·思齐俱乐部

辉瑞400多亿元买中国创新药，还要花1亿美元当股东

为了一款药，辉瑞花了12.5亿美金（按今日汇率折合90.2亿人民币）的不可退、不可抵押的首付款，最高可能不止付48亿美金（按今日汇率计算346.3亿人民币），后期还会有销售提成，如果成功上市，这意味着加上首付款辉瑞为了这款创新药可能要花超过436亿人民币。不止于此，辉瑞还打算再花1个亿美金，入股这家中国药企成为其股东，今天医药圈被这则消息刷屏了。今天（5月20日），三生制药发布了公告，宣布公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。和此前同类的交易相比，三生制药的这款创新药着实卖出了一个好价格。2022年康方生物宣布与Summit Therapeutics达成合作协议，后者获得康方生物PD-1/VEGF双抗AK112在美国、加拿大、欧洲、加拿大和日本的权益，Summit支付5亿美元预付款，以及最高50亿美元的总交易金额，包括开发、注册、商业化里程碑金额。2023年11月，普米斯生物技术公司宣布与BioNTech（百欧恩泰）就普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002)达成一项许可和合作协议，BioNTech将获得PM8002在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利，普米斯将相应地获得5500万美元的首付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。一年后，2024年，双方又签订了股权收购协议。BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。三生此次交易直接刷新了纪录。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日以30日成交量加权平均价，认购三生制药价值1亿美元的新发普通股。PD1最近是临床研发的热点，辉瑞也早早就有布局，其与默克共同开发的Bavencio(Avelumab，简称B药)是全球第四个PD-1/PD-L1抑制剂，这款PD-L1抗体药虽落后于Keytruda和Opdivo，但辉瑞和默克也针对不同适应症进行了大规模布局，开展了JAVELIN项目，其中包括30个临床计划，涉及众多肿瘤类型。但是其临床试验结果却不如人意，临床研究先后宣告失败。Bavencio后获得监管机构批准上市，但距离“重磅炸弹”门槛（10亿美元）还尚远。而且辉瑞在2023年3月终止了与默克的合作，并将相关权益转交给默克。在新冠产品获得充沛现金流后，辉瑞寻找下一个重磅炸弹的方法自然就是买买买。据药智网统计，疫情以来，辉瑞用于并购的资金更是高达700亿美元。和康方药业达成合作的Summit一度被认为是辉瑞目标，今年2月24日，Summit宣布，已与美国辉瑞公司达成临床试验合作，共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。但现在随着三生制药公告的发布，行业人士普遍认为，此举意味着辉瑞弃Summit而选择了三生制药。产品的创新能力被认为是背后重要的原因。公开资料显示，SSGJ-707是三生制药基于其专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。该药物通过同时阻断PD-1和VEGF两条信号通路，能够有效增强抗肿瘤效果，同时减少免疫抑制和血管生成，展现出显著的疗效与安全性。II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有同类最优（best-in-class）的潜力。目前，SSGJ-707正在中国进行多项临床研究，包括计划启动用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究，并已获得中国突破性疗法认定资格。此外，该药物还获得了FDA关于其新药临床试验申请的批准，显示出其在全球市场的巨大潜力。除了非小细胞肺癌，SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。为中国创新点赞！来源：趣学术点击阅读原文了解更多

引进/卖出并购申请上市医药出海财报

2025-05-16

·VIP说

卵巢癌免疫治疗的历史性突破：默沙东宣布帕博利珠单抗为铂耐药卵巢癌带来PFS和OS的双重阳性获益

从今天起，请不要再说卵巢癌是免疫冷肿瘤，请不要再说卵巢癌对免疫治疗不敏感。某试验失败，只代表这个试验失败；不能代表所有的免疫治疗都会失败。今天，默沙东宣布：Keynote-B96取得阳性结果。图1.默沙东官网信息Keynote-B96是一项随机、双盲的III期临床试验，研究对象是铂耐药复发性卵巢癌（643例），随机分为两组：对照组：安慰剂+紫杉醇±贝伐珠单抗试验组：帕博利珠单抗+紫杉醇±贝伐珠单抗主要终点是PFS，OS是次要终点。请注意：试验组和对照组的唯一区别在于是否使用帕博利珠单抗，没有其他别的混杂因素。图2.Keynote-B96研究根据默沙东的信息：与对照组相比，加用帕博利珠单抗后显著提高了PD-L1阳性人群和全人群的PFS；尤为关键的是，PD-L1阳性人群的OS也得到显著改善！这是卵巢癌历史上第一个单独加用免疫治疗后取得OS阳性结果的研究！图3.默沙东官网信息回顾卵巢癌免疫治疗的探索历程，一个客观事实是：既往卵巢癌免疫治疗失败的III期研究，用的免疫检查点抑制剂全部都是PD-L1单抗，包括阿替利珠单抗的ATALANTE研究、ENGOT-Ov41研究和IMagyn050研究，阿维鲁单抗的JAVELIN Ovarian 200研究、 JAVELIN Ovarian 100研究和JAVELIN OVARIAN PARP 100研究，等等，全部都是PD-L1单抗。而回顾PD-1单抗在卵巢癌中的探索，不得不再提一下多塔利单抗。去年12月20日，GSK宣布：对于晚期一线的卵巢癌患者，与化疗（±贝伐珠单抗）+尼拉帕利相比，再加上多塔利单抗之后，主要终点PFS取得显著获益。图4.GSK官网信息这个研究也非常关键，因为这个研究中的试验组和对照组都加上PARP抑制剂，两组的唯一区别也是在于用或不用免疫治疗，没有任何别的影响因素。这个研究的具体数据结果将在下个月的ASCO年会上公布。尽管在此之前，卵巢癌已有两个III期研究取得阳性结果，但是因为存在混杂因素，所以大家始终怀疑免疫究竟能不能为卵巢癌带来获益。DUO-O研究是第一个取得阳性结果的研究，但存在争议：与化疗+贝伐相比，化疗+贝伐+度伐利尤单抗+奥拉帕利取得PFS显著获益，但化疗+贝伐+度伐利尤单抗没有获益；所以就不知道前者的获益是不是由奥拉帕利引起的，尽管本试验纳入的是非BRCA突变的患者。图5.DUO-O试验Keylynk-00研究是第二个取得阳性结果的研究，但其设计和DUO-O相似，结果也和DUO-O相似，所以同样存在争议：与化疗±贝伐相比，化疗±贝伐+帕博利珠单抗+奥拉帕利取得PFS显著获益，但是化疗±贝伐+帕博利珠单抗没有获益。图6.Keylynk-00研究如今，包括多塔利单抗、包括帕博利珠单抗的Keynote-B96研究，试验组与对照组的唯一影响因素就是免疫检查点抑制剂，彻底摆脱争议。去年GSK宣布多塔利单抗的这个研究结果的时候，大家仍然不看好卵巢癌的免疫治疗，因为这个研究中只有PFS（主要终点）取得阳性结果，作为次要终点的OS没有获益。现在Keynote-B96研究取得PFS和OS的双重阳性结果，我想应该没有任何争议了。目前，默沙东只是宣布了Keynote-B96研究取得阳性结果的结论，具体的数据还未公布，估计要等到下半年的ESMO年会，或者明年年初的SGO年会才会公布。那么，回顾卵巢癌免疫治疗的探索之路，发现其实我们是在一步一步地进步、一步一步地上升。从最开始PD-L1单抗的失败，到后面免疫联合PARP抑制剂取得阳性结果（尽管有争议），再到后来的多塔利单抗取得PFS获益（尽管OS没有获益），再到今天帕博利珠单抗取得PFS和OS的双重阳性结果。所以，还是那句话：只要我们不放弃，只要我们保持信心，结局总会越来越好。最后，总结：从今天起，请不要再说卵巢癌是免疫冷肿瘤，请不要再说卵巢癌对免疫治疗不敏感。某试验失败，只代表这个试验失败；不能代表所有的免疫治疗都会失败。

ASCO会议临床结果临床3期免疫疗法

2025-05-16

·GBIHealth

默克2025Q1财报：医疗领域收入增长3.4%

药械追踪No.1 / 四环医药CDK4/6抑制剂吡洛西利在华获批，治疗HR+/HER2-乳腺癌2025年5月16日，四环医药（0460.HK）宣布，非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）已获得中国国家药监局（NMPA）批准，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：①与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；②单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。吡洛西利是国内唯一获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。临床研究显示，接受吡洛西利联合氟维司群二线治疗的患者中位无进展生存期（mPFS）经研究者评估达14.7个月，经盲态独立评审委员会（BIRC）评估达17.5个月。接受吡洛西利单药后线治疗的患者mPFS长达11个月，刷新全球同类疗法纪录。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 默沙东HIF-2α抑制剂贝组替凡获FDA批准PPGL新适应证2025年5月16日，默沙东宣布，贝组替凡（商品名：维利瑞/WELIREG）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准新适应证，用于治疗局部晚期、不可切除或转移性的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上儿科患者。贝组替凡是一款HIF-2α（低氧诱导因子2α）抑制剂；HIF-2α在多种肿瘤类型中高表达，可在低氧状态下促进肿瘤细胞的增殖与存活。FDA此前已批准贝组替凡用于von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），以及既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF靶向疗法治疗的晚期RCC。PPGL是源自同一组织的罕见肿瘤，可能由某些遗传综合征或基因突变引起；其中嗜铬细胞瘤形成于肾上腺，副神经节瘤则形成于肾上腺外组织。单臂LITESPARK-015研究支持了贝组替凡PPGL新适应证的获批。该研究纳入了72例患者，结果显示每日一次120 mg剂量的贝组替凡治疗达到了客观缓解率（ORR）主要终点。此外，基于临床研究中的安全性风险，FDA予以贝组替凡黑框警告，提示妊娠期间使用贝组替凡可能导致胚胎-胎儿损害，还可能使某些激素避孕药失效；在开始用药前需确认妊娠状态，并向患者告知这些风险以及使用有效非激素避孕方法的必要性。贝组替凡还可能导致严重贫血，可能需要输血治疗；在使用贝组替凡前及治疗期间需定期监测贫血情况。贝组替凡可能引发严重低氧血症，可能需要停药、补氧或住院治疗。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 北海康成戈谢病1类新药维拉苷酶β在华获批上市2025年5月16日，北海康成（1228.HK）宣布，旗下注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获国家药监局批准上市。戈芮宁是国内首个本土自主研发适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗，属1类创新药并可完全替代同类进口产品。大多数戈谢病患者为Ⅰ型和Ⅲ型，分别为慢性非神经病变型和慢性神经病变型。维拉苷酶β通过静脉输注特异性地补充戈谢病患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。维拉苷酶β的关键性临床试验于2024年8月取得积极顶线数据，该研究在60U/kg剂量组（P<0.0001）和较低的30U/kg剂量组（P<0.001）都成功达到了其主要疗效终点，即治疗9个月后受试者脾脏体积较基线的平均缩小百分比。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 / 海思科镇痛药安瑞克芬在华获批上市2025年5月15日，海思科（002653.SZ）宣布，旗下安瑞克芬获国家药监局批准上市，用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。安瑞克芬（HSK21542）是公司自主研发的强效外周kappa阿片受体（KOR）选择性激动剂，其具有高选择性和亲和性，在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流，可阻断疼痛和瘙痒信号传导，并通过抑制背根神经节和末梢感觉神经的兴奋性，减少炎性因子以及神经递质的释放，起到镇痛和抑制瘙痒的作用。本品不透过血脑屏障，在发挥外周镇痛、止痒药效的同时，能避免中枢阿片类药物相关副作用，如致幻、成瘾、呼吸抑制等。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 13亿美元！礼来与韩国Rznomics达成RNA编辑疗法全球合作2025年5月15日，韩国生物制药公司Rznomics Inc.宣布与礼来签署了一项战略性的全球研发合作与许可协议，礼来将利用Rznomics专有的转录剪接核糖酶平台开发和商业化新型RNA编辑疗法。此次合作专注于发现和开发用于感音神经性耳聋的RNA编辑疗法。Rznomics将根据双方共同批准的研究计划开展早期研究，而礼来公司将负责后续的开发和商业化。如果礼来公司行使协议中所有可用的选项，交易总价值可能超过13亿美元，此外还将包括产品销售的单独特许权使用费。Rznomics是一家总部位于韩国的临床阶段生物制药公司，专注于开发基于RNA的基因疗法。该公司的专有转录剪接核糖酶平台能够实现精准的RNA编辑，并在多种适应证中具有广泛的应用潜力。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 默克2025Q1财报：医疗领域收入增长3.4%2025年5月15日，德国默克发布2025年第一季度财务业绩。集团收入53亿欧元，同比有机增长2.5%。其中医疗保健领域收入21亿欧元，同比有机增长3.4%，息税折旧摊销前利润（EBITDA）预估增长11.7%，达到7.96亿欧元。这主要得益于研发支出的暂时减少。该业务领域的心血管、代谢和内分泌学产品组合是主要增长驱动力，所有治疗领域的销售额均实现有机增长。该产品组合的净销售额有机增长10.6%，达到7.57亿欧元。按治疗领域划分，肿瘤业务收入4.91亿欧元（-1.9%），其中爱必妥（西妥昔单抗）销售额3.05亿欧元（+6.2%），Bavencio（阿维鲁单抗）销售额1.57亿欧元（-15.4%）；神经免疫业务收入4.07亿欧元（-3.7%），其中Mavenclad（克拉屈滨）销售额2.87亿欧元（+9.2%），Rebif（重组人干扰素β1a）销售额1.2亿欧元（-25.1%）；生殖领域收入3.82亿欧元（-0.4%），其中果纳芬（重组人促卵泡激素）销售额2.06亿欧元（+0.3%），Pergoveris（促卵泡素α促黄体激素α）销售额7800万欧元（+13.6%）；心血管、代谢和内分泌领域收入7.57亿欧元（+10.6%），其中格华止（二甲双胍）销售额2.42亿欧元（+10.4%），康忻（比索洛尔）销售额1.57亿欧元（+12.2%），优甲乐（左甲状腺素）销售额1.55亿欧元（+12.7%），Saizen（重组人生长激素）销售额1.03亿欧元（+18.6%）。默克根据当前宏观经济和地缘政治环境的影响，对其2025年全年的集团指导目标进行了小幅调整，也与当前关税的不确定性有关。集团预计2025年收入209~224亿欧元，有机增长2%~6%，其中医疗保健领域预计全年收入83~89亿欧元，有机增长2%~6%。在关税影响下，5月11日，默克要求自5月12日起对所有发往中国的产品订单加收临时附加费（生命科学）。但一天后，该临时附加费停止实施。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ olivia.xu@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报申请上市临床研究诊断试剂上市批准

100 项与阿维单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10817	阿维单抗	L01XC31	DB11945

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肾细胞癌	澳大利亚	Merck Healthcare Pty Ltd.	2018-01-03
晚期肾细胞癌	欧盟	Merck Europe BV	2017-09-18
晚期肾细胞癌	冰岛	Merck Europe BV	2017-09-18
晚期肾细胞癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2017-09-18
晚期肾细胞癌	挪威	Merck Europe BV	2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌	欧盟	Merck Europe BV	2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌	冰岛	Merck Europe BV	2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌	挪威	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性Merkel细胞癌	欧盟	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性Merkel细胞癌	冰岛	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性Merkel细胞癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性Merkel细胞癌	挪威	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性尿路上皮癌	欧盟	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性尿路上皮癌	冰岛	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性尿路上皮癌	列支敦士登	Merck Europe BV	2017-09-18
转移性尿路上皮癌	挪威	Merck Europe BV	2017-09-18
尿路上皮癌	美国	EMD Serono, Inc.	2017-05-09
梅克尔细胞癌	美国	EMD Serono, Inc.	2017-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	丹麦	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2021-09-29
晚期癌症	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2021-09-29

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Phase 2 trial (AACR2025)	临床2期	晚期尿路上皮癌 MTAP-deficiency	15	Pemetrexed	積簾構醖願艱顧繭衊遞(鹹製網醖鏇糧構鹽鹽鹽) = 網構願選鏇夢衊構選膚獵鹹獵選廠範製衊壓鏇 (齋壓壓餘衊廠觸壓顧繭, 23% ~ 71%) 更多	积极	2025-04-28
NCT04322643 (CTgov)	临床2期	晚期尿路上皮癌 \| 膀胱尿路上皮癌	4	Nivolumab+Avelumab+Atezolizumab+pembrolizumab+Durvalumab	膚顧觸餘衊淵醖醖選選 = 衊獵鹹窪壓獵糧積蓋範積醖窪築壓襯膚製範淵 (憲艱繭觸積築憲觸壓窪, 選鹽鹽顧艱糧廠鹽鏇壓 ~ 鏇夢膚鏇鑰遞蓋鑰衊選) 更多	-	2025-02-25
ASCO_GU2025 人工标引	N/A	晚期肾细胞癌一线	-	Avelumab + Axitinib	製遞鹽構廠鑰糧簾膚獵(糧鑰繭壓艱繭衊廠鏇淵) = 鏇艱襯鹽簾鑰構觸夢糧鑰鹹淵鬱積範鏇餘積糧 (鬱窪襯積夢糧網遞構願 ) 更多	积极	2025-02-13
NCT04698213 (Tide-A, ASCO_GU2025) 人工标引	临床2期	转移性肾细胞癌一线 \| 维持	75	avelumab plus intermittent axitinib	獵鏇繭願簾鏇鑰襯獵淵(製憲範鹹選膚淵鬱醖鑰) = 製鏇繭窪獵窪蓋壓觸遞簾範餘膚製簾夢憲鹽製 (願網築獵選齋衊壓淵願 ) 更多	积极	2025-02-13
				avelumab plus intermittent axitinib (interrupted Axi at W36)	獵鏇繭願簾鏇鑰襯獵淵(製憲範鹹選膚淵鬱醖鑰) = 鬱鬱繭醖鹹觸窪鹽憲願簾範餘膚製簾夢憲鹽製 (願網築獵選齋衊壓淵願 ) 更多
JAVELIN Bladder 100 (ASCO_GU2025) 人工标引	N/A	晚期尿路上皮癌维持 \| 一线	106	Avelumabavelumabaintenance therapy (From avelumab initiation)	齋獵選簾艱憲廠廠獵鹽(網觸齋齋淵顧艱網艱鑰) = 艱艱積遞網簾鏇觸簾鑰製齋膚獵齋願簾膚餘蓋 (糧襯艱淵艱鬱餘蓋糧顧, 11.6 ~ 23.4) 更多	不佳	2025-02-13
				Avelumab 1L maintenance therapy (the start of 1L PBC in this population without disease progression after 1L PBC)	齋獵選簾艱憲廠廠獵鹽(網觸齋齋淵顧艱網艱鑰) = 製襯築願範衊簾鑰醖網製齋膚獵齋願簾膚餘蓋 (糧襯艱淵艱鬱餘蓋糧顧, 17.0 ~ 28.9)
ASCO_GU2025 人工标引	N/A	尿路上皮癌一线 \| 维持	107	Avelumab 1L maintenance treatment	繭鑰醖憲鏇衊鹹夢齋製(醖艱膚艱構顧繭網網構) = Not reached 壓齋獵壓顧壓遞蓋夢膚 (簾繭簾鏇衊遞鹽鏇積艱 )	积极	2025-02-13
NCT03891238 (ARIES, ASCO_GU2025) 人工标引	临床2期	晚期尿路上皮癌一线	71	Avelumab	遞築顧襯醖窪築簾簾餘(糧艱壓獵鬱積艱廠糧願) = 遞製醖網選範膚淵構醖夢獵淵鹽廠窪繭選齋窪 (齋餘壓壓醖製構範壓簾, 5.3 – 15.3) 更多	积极	2025-02-13
				Avelumab (liver mets)	遞築顧襯醖窪築簾簾餘(糧艱壓獵鬱積艱廠糧願) = 製衊餘蓋製構鏇簾積鹹夢獵淵鹽廠窪繭選齋窪 (齋餘壓壓醖製構範壓簾 ) 更多
JAVELIN Bladder 100 (ASCO_GU2025)	临床3期	晚期尿路上皮癌维持	453	Gemcitabine + Cisplatin (GC)	夢範築鹹糧獵構壓積繭(觸夢餘窪鏇築壓遞願膚) = Median OS was not reached in any subgroup; the 1-year OS rate was 77.9% (95% CI, 73.7-81.5) overall, and 79.6% (95% CI, 74.3-84.0), 73.8% (95% CI, 66.2-80.0), and 88.9% (95% CI, 43.3-98.4) in subgroups 蓋願窪衊餘鹽膚窪網蓋 (衊夢蓋鏇積淵壓築餘廠 )	积极	2025-02-13
				Gemcitabine + Carboplatin (GCa)
ASCO_GU2025	N/A	尿路上皮癌一线	290	avelumab (Nonvisceral Metastases)	繭鬱醖餘網築積鬱餘網(鑰積選簾範製艱窪窪憲) = 簾製壓醖遞淵繭鑰餘蓋壓窪鏇鬱築餘製繭壓壓 (夢觸鬱構夢網築築蓋餘 ) 更多	-	2025-02-13
				avelumab (Visceral Metastases)	繭鬱醖餘網築積鬱餘網(鑰積選簾範製艱窪窪憲) = 壓糧鬱鹽憲築蓋窪選淵壓窪鏇鬱築餘製繭壓壓 (夢觸鬱構夢網築築蓋餘 ) 更多
NCT04068831 (CTgov)	临床2期	转移性肾细胞癌 \| 富马酸水合酶缺乏型肾细胞癌 \| 线粒体复合体II缺乏	18	Avelumab+Talazoparib (Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual))	顧選艱窪襯積艱衊壓觸(蓋範鹹廠蓋廠襯範齋繭) = 醖鏇鏇襯淵壓衊膚鏇憲網築襯衊構齋遞壓鹹遞 (網網遞鹽窪膚鬱選壓網, 鹽淵繭網襯壓醖餘網繭 ~ 鏇簾衊簾積襯齋製獵餘) 更多	-	2024-12-27
				Avelumab+Talazoparib (Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency))	顧選艱窪襯積艱衊壓觸(蓋範鹹廠蓋廠襯範齋繭) = 醖衊網網鏇膚衊鑰蓋選網築襯衊構齋遞壓鹹遞 (網網遞鹽窪膚鬱選壓網, 顧廠蓋醖鹹窪鹽鏇構遞 ~ 艱醖顧醖襯鑰廠獵淵淵) 更多