更新于:2025-04-25

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
日本
2021-09-29
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2021-09-29
晚期癌症临床3期
比利时
2021-09-29
晚期癌症临床3期
加拿大
2021-09-29
晚期癌症临床3期
丹麦
2021-09-29
晚期癌症临床3期
法国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
匈牙利
2021-09-29
晚期癌症临床3期
以色列
2021-09-29
晚期癌症临床3期
意大利
2021-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
衊網網鏇膚艱憲襯觸齋(憲襯鬱顧繭築醖鏇鏇築) = 繭鏇鹹齋廠鹹糧齋鑰繭 製網選廠壓醖夢鑰衊觸 (鹽遞膚蓋範繭齋製範憲, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床2期
4
選顧醖壓憲製鹽網襯衊 = 製範構簾遞鹽衊鏇憲衊 築製憲襯壓鏇鹽鹹構齋 (膚糧築襯醖顧鏇鏇構鹹, 憲齋鬱願壓窪齋築鹽選 ~ 襯積積鑰鬱範簾顧蓋網)
-
2025-02-25
临床2期
转移性肾细胞癌
一线 | 维持
75
avelumab plus intermittent axitinib
製製鏇膚餘壓簾艱築顧(憲艱網廠顧遞憲蓋範餘) = 蓋選蓋壓範選願繭廠觸 鹽簾廠鬱醖夢顧選蓋繭 (窪製製廠鹽顧餘齋顧窪 )
积极
2025-02-13
avelumab plus intermittent axitinib
(interrupted Axi at W36)
製製鏇膚餘壓簾艱築顧(憲艱網廠顧遞憲蓋範餘) = 網繭築憲願夢繭積製獵 鹽簾廠鬱醖夢顧選蓋繭 (窪製製廠鹽顧餘齋顧窪 )
N/A
晚期尿路上皮癌
维持 | 一线
106
Avelumabavelumabaintenance therapy
(From avelumab initiation)
顧範遞選鏇膚願築築顧(繭觸簾構鹽構繭遞壓獵) = 積壓膚鹹餘願網製憲鬱 獵範製鏇鏇淵艱選糧憲 (夢膚範築鹹觸積襯鹽襯, 11.6 ~ 23.4)
不佳
2025-02-13
Avelumab 1L maintenance therapy
(the start of 1L PBC in this population without disease progression after 1L PBC)
顧範遞選鏇膚願築築顧(繭觸簾構鹽構繭遞壓獵) = 簾願獵蓋鏇選觸鏇製積 獵範製鏇鏇淵艱選糧憲 (夢膚範築鹹觸積襯鹽襯, 17.0 ~ 28.9)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
一线 | 维持
107
Avelumab 1L maintenance treatment
願齋選衊醖壓鑰淵築願(衊繭獵廠網鹹淵糧鑰繭) = Not reached 繭齋壓齋鬱鑰淵憲鬱餘 (築醖窪襯窪憲蓋艱簾糧 )
积极
2025-02-13
临床2期
71
淵積齋願遞願齋蓋衊願(襯憲襯觸鏇網遞襯顧積) = 選鑰觸網蓋選網觸蓋簾 壓膚蓋願衊廠築齋衊積 (淵鹹襯選製壓獵網壓繭, 5.3 – 15.3)
积极
2025-02-13
(liver mets)
淵積齋願遞願齋蓋衊願(襯憲襯觸鏇網遞襯顧積) = 鏇觸醖觸願網選醖齋糧 壓膚蓋願衊廠築齋衊積 (淵鹹襯選製壓獵網壓繭 )
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
-
觸獵醖製艱齋鏇膚廠顧(壓構範憲醖衊憲鏇壓夢) = 遞窪夢蓋鹹醖構齋夢艱 獵壓鹹顧鑰衊艱鏇構齋 (糧鏇選糧蓋醖顧選齋構 )
积极
2025-02-13
临床3期
453
Gemcitabine + Cisplatin (GC)
網鬱窪積觸構襯選範餘(鑰鬱襯鏇簾願醖蓋憲積) = Median OS was not reached in any subgroup; the 1-year OS rate was 77.9% (95% CI, 73.7-81.5) overall, and 79.6% (95% CI, 74.3-84.0), 73.8% (95% CI, 66.2-80.0), and 88.9% (95% CI, 43.3-98.4) in subgroups 觸淵鹽夢網蓋醖壓範蓋 (製衊範願顧選繭鹽鑰憲 )
积极
2025-02-13
Gemcitabine + Carboplatin (GCa)
N/A
290
(Nonvisceral Metastases)
憲構鹽醖獵醖願淵製膚(衊獵憲鬱製廠製簾醖製) = 鏇網衊遞壓憲衊觸顧齋 構獵衊廠鹽膚齋鑰鏇製 (膚鹹鏇觸築網鏇壓艱顧 )
-
2025-02-13
(Visceral Metastases)
憲構鹽醖獵醖願淵製膚(衊獵憲鬱製廠製簾醖製) = 觸獵鑰網廠餘鏇鏇窪獵 構獵衊廠鹽膚齋鑰鏇製 (膚鹹鏇觸築網鏇壓艱顧 )
临床2期
18
(Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual))
鏇蓋鬱顧積獵廠觸壓遞(鏇觸鑰糧憲簾範壓膚構) = 憲鬱製艱膚鏇淵觸積齋 觸範獵憲鹽衊膚膚繭網 (選製選廠構鹹廠憲膚選, 餘繭壓鏇窪鹽淵繭選夢 ~ 鬱憲鏇艱壓淵壓築繭憲)
-
2024-12-27
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency))
鏇蓋鬱顧積獵廠觸壓遞(鏇觸鑰糧憲簾範壓膚構) = 齋壓夢鬱壓願餘製選艱 觸範獵憲鹽衊膚膚繭網 (選製選廠構鹹廠憲膚選, 醖構製鑰構襯製鏇蓋鑰 ~ 鏇鬱鏇憲鹽餘繭艱製蓋)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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