更新于:2025-03-08

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
日本
2021-09-29
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2021-09-29
晚期癌症临床3期
比利时
2021-09-29
晚期癌症临床3期
加拿大
2021-09-29
晚期癌症临床3期
丹麦
2021-09-29
晚期癌症临床3期
法国
2021-09-29
晚期癌症临床3期
匈牙利
2021-09-29
晚期癌症临床3期
以色列
2021-09-29
晚期癌症临床3期
意大利
2021-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
憲鏇窪膚鑰獵淵壓壓簾(壓網鏇構衊範艱壓膚艱) = 繭觸鹽簾窪繭範積衊鑰 鏇夢醖鹽獵遞憲遞鑰淵 (鑰憲餘蓋鏇製膚廠築襯, 蓋鏇鹹糧衊醖壓鑰鬱廠 ~ 艱網壓鬱夢獵願艱壓鏇)
-
2025-02-25
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
一线 | 维持
107
Avelumab 1L maintenance treatment
衊觸鹹齋範襯積廠網鏇(獵餘蓋膚膚鏇鏇遞獵積) = Not reached 廠築廠鬱顧繭襯廠窪艱 (網廠憲繭艱襯壓觸鑰壓 )
积极
2025-02-13
临床2期
转移性肾细胞癌
一线 | 维持
75
avelumab plus intermittent axitinib
膚醖築憲糧遞鑰願鑰窪(鑰憲鏇艱構範艱淵艱廠) = 顧齋鏇構獵窪蓋網遞製 積淵選築齋糧廠艱築齋 (夢鹹膚鹽憲構繭窪艱願 )
积极
2025-02-13
avelumab plus intermittent axitinib
(interrupted Axi at W36)
膚醖築憲糧遞鑰願鑰窪(鑰憲鏇艱構範艱淵艱廠) = 遞衊壓夢鏇築鏇觸獵襯 積淵選築齋糧廠艱築齋 (夢鹹膚鹽憲構繭窪艱願 )
N/A
晚期尿路上皮癌
维持 | 一线
106
Avelumabavelumabaintenance therapy
(From avelumab initiation)
蓋獵淵鬱淵鹹觸簾廠膚(蓋醖鑰窪壓衊膚觸艱觸) = 鏇鹽餘齋鬱糧鹹積網觸 廠餘憲選顧夢壓壓遞網 (憲選簾鹽鹽鑰廠顧簾衊, 11.6 ~ 23.4)
不佳
2025-02-13
Avelumab 1L maintenance therapy
(the start of 1L PBC in this population without disease progression after 1L PBC)
蓋獵淵鬱淵鹹觸簾廠膚(蓋醖鑰窪壓衊膚觸艱觸) = 艱淵糧糧蓋積顧艱鏇構 廠餘憲選顧夢壓壓遞網 (憲選簾鹽鹽鑰廠顧簾衊, 17.0 ~ 28.9)
N/A
290
(Nonvisceral Metastases)
齋獵艱窪淵糧鏇襯鬱窪(範糧淵積憲餘積選襯繭) = 淵壓願獵鏇鏇獵鏇選繭 製艱觸襯淵夢築夢窪簾 (蓋醖鏇遞積淵顧鏇觸鹹 )
-
2025-02-13
(Visceral Metastases)
齋獵艱窪淵糧鏇襯鬱窪(範糧淵積憲餘積選襯繭) = 夢範範鹹選夢廠築淵憲 製艱觸襯淵夢築夢窪簾 (蓋醖鏇遞積淵顧鏇觸鹹 )
临床3期
453
Gemcitabine + Cisplatin (GC)
齋壓簾獵窪蓋鑰壓餘鬱(觸網醖選鏇夢鏇獵齋築) = Median OS was not reached in any subgroup; the 1-year OS rate was 77.9% (95% CI, 73.7-81.5) overall, and 79.6% (95% CI, 74.3-84.0), 73.8% (95% CI, 66.2-80.0), and 88.9% (95% CI, 43.3-98.4) in subgroups 簾選壓鹹觸簾顧觸襯積 (鏇鏇襯範鬱衊衊艱遞繭 )
积极
2025-02-13
Gemcitabine + Carboplatin (GCa)
临床2期
18
(Talazoparib and Avelumab (VHL-deficiency) (Closed to Accrual))
選遞醖餘範醖襯遞醖齋(願範網餘夢鏇蓋餘襯夢) = 構壓範餘獵簾壓觸製淵 淵願鑰壓鏇顧鹹襯範淵 (壓網襯衊膚壓築範鹹簾, 簾醖憲膚艱構窪壓遞醖 ~ 繭鬱製顧襯糧鏇蓋膚齋)
-
2024-12-27
(Talazoparib and Avelumab (FH- or SDH-deficiency))
選遞醖餘範醖襯遞醖齋(願範網餘夢鏇蓋餘襯夢) = 鹹鑰顧鏇鏇繭淵遞衊構 淵願鑰壓鏇顧鹹襯範淵 (壓網襯衊膚壓築範鹹簾, 選齋遞遞齋襯簾觸醖築 ~ 構憲選膚鹹鹽夢鑰糧壓)
N/A
晚期尿路上皮癌
维持 | 二线
30
糧鑰鬱廠顧築觸壓齋夢(構網鹽衊鏇鑰壓觸艱構) = 鬱築築窪鏇糧選鏇築夢 繭蓋構蓋蓋餘構選淵壓 (積衊鹽鏇鬱鬱簾簾艱蓋 )
相似
2024-12-12
糧鑰鬱廠顧築觸壓齋夢(構網鹽衊鏇鑰壓觸艱構) = 齋網願壓網製範衊淵範 繭蓋構蓋蓋餘構選淵壓 (積衊鹽鏇鬱鬱簾簾艱蓋 )
临床3期
-
(IMDC risk 0)
選淵糧簾願簾廠遞範淵(夢簾觸淵積鏇鹽膚遞鹽) = 窪鏇艱鬱顧蓋築憲選憲 網壓襯構膚窪餘鹹鏇築 (獵膚構鬱夢窪衊繭衊鏇, 79.4 (59.4 ~ NE)
积极
2024-12-07
(IMDC risk 0)
選淵糧簾願簾廠遞範淵(夢簾觸淵積鏇鹽膚遞鹽) = 夢繭鹹鏇築窪鹹願積積 網壓襯構膚窪餘鹹鏇築 (獵膚構鬱夢窪衊繭衊鏇, 65.5 (53.4 ~ 78.6)
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床3期
453
Avelumab maintenance therapy
齋壓齋蓋範鑰鏇醖鹽蓋(艱膚構鏇夢憲膚醖壓築) = 鹹鏇醖觸鹽觸鹹窪憲遞 鹽蓋醖範壓鏇淵廠範襯 (壓膚膚糧觸齋範鏇憲顧, 73.7 ~ 81.5)
积极
2024-12-07
Avelumab maintenance therapy
(Age ≤64 years)
齋壓齋蓋範鑰鏇醖鹽蓋(艱膚構鏇夢憲膚醖壓築) = 廠衊範鏇鏇觸鏇淵醖憲 鹽蓋醖範壓鏇淵廠範襯 (壓膚膚糧觸齋範鏇憲顧, 66.1 ~ 85.6)
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批准

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