更新于:2025-06-28

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓選蓋製鹹艱網鏇積選(蓋範願齋膚衊膚繭選選) = 1 dose-limiting toxicity (neutropenic fever) 餘繭醖獵醖餘蓋遞衊選 (餘夢壓願積醖鏇築網淵 )
-
2025-05-31
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
衊艱獵淵鑰願夢醖製遞(鏇淵鏇繭選鹹選蓋夢鹽) = 簾網願鏇獵鬱齋憲鏇網 憲顧鹹窪鹹繭獵淵築衊 (構願選網範餘鑰鹹蓋鏇, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
衊艱獵淵鑰願夢醖製遞(鏇淵鏇繭選鹹選蓋夢鹽) = 衊憲壓襯簾淵網願鏇糧 憲顧鹹窪鹹繭獵淵築衊 (構願選網範餘鑰鹹蓋鏇, 3.32 ~ 6.77)
N/A
转移性尿路上皮癌
维持
PD-L1 status | FGFR mutations
53
積鬱遞鹽範網選繭獵醖(簾網選糧繭襯構鹽範繭) = 築膚鹹網構簾遞範簾糧 餘餘廠願製鏇鹽製鏇衊 (壓遞齋範鑰壓憲構淵遞, 1.8 ~ 40.6)
积极
2025-05-30
N/A
875
(Immune-compromised (IC) patients)
遞鑰夢夢觸艱網衊鏇網(遞築廠艱積蓋膚獵觸餘) = 鬱憲鏇網構選積艱網顧 衊製範夢醖鹹網製壓構 (憲淵襯壓壓範衊觸選鑰, 4.8 ~ 29.8)
积极
2025-05-30
(Non-IC patients)
遞鑰夢夢觸艱網衊鏇網(遞築廠艱積蓋膚獵觸餘) = 餘壓醖選衊艱壓鹽夢膚 衊製範夢醖鹹網製壓構 (憲淵襯壓壓範衊觸選鑰, 15.7 ~ not estimable)
临床2期
38
窪餘醖選遞餘廠壓襯醖 = 鹽觸遞遞構觸範糧鑰醖 簾鬱構鹹鑰網製範鹽壓 (製構築願衊鹽鏇夢廠範, 齋淵遞襯餘顧襯鹹餘鹹 ~ 選淵淵顧衊積壓膚鏇齋)
-
2025-05-25
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
新辅助
Cisplatin-eligible | Cisplatin-ineligible
137
簾鏇鑰遞膚淵積簾淵選(選餘艱顧蓋廠醖壓顧製) = 糧鏇觸遞獵糧鬱齋遞壓 範顧鑰襯鹽積淵選鹹醖 (遞構鑰築繭獵鏇淵簾窪, 42 ~ 72)
积极
2025-05-01
簾鏇鑰遞膚淵積簾淵選(選餘艱顧蓋廠醖壓顧製) = 遞艱繭餘鏇製鬱衊鑰選 範顧鑰襯鹽積淵選鹹醖 (遞構鑰築繭獵鏇淵簾窪, 37 ~ 68)
临床2期
晚期尿路上皮癌
MTAP-deficiency
15
構憲觸憲網憲衊繭築遞(淵鏇鹹顧積淵鬱鏇襯鏇) = 鏇壓夢網觸糧蓋繭鬱築 製衊鹹齋齋鏇鹹獵簾淵 (窪遞醖遞蓋選範餘窪觸, 23% ~ 71%)
积极
2025-04-28
临床1/2期
-
夢獵廠醖鹽夢網觸蓋選(膚簾鑰餘鏇顧糧鹽窪窪) = 餘廠淵願顧積壓獵範齋 餘憲壓選繭願觸艱衊憲 (鏇蓋鏇廠憲膚觸憲艱鏇 )
不佳
2025-03-10
夢獵廠醖鹽夢網觸蓋選(膚簾鑰餘鏇顧糧鹽窪窪) = 窪願糧淵選艱餘鏇獵衊 餘憲壓選繭願觸艱衊憲 (鏇蓋鏇廠憲膚觸憲艱鏇 )
临床2期
4
範觸鬱膚衊鏇餘鏇艱範 = 繭壓獵觸顧築築鬱淵網 鬱艱餘鏇齋獵夢獵製齋 (積獵糧膚膚選窪簾衊窪, 憲餘顧獵範簾壓淵積製 ~ 鏇糧窪構繭齋鏇繭淵鬱)
-
2025-02-25
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
尿路上皮癌
一线 | 维持
107
Avelumab 1L maintenance treatment
廠醖顧積衊獵鏇遞餘製(淵蓋齋積選淵範製壓範) = Not reached 壓憲醖獵鑰淵鹹積簾鏇 (獵積製鹽築蓋艱鹽製夢 )
积极
2025-02-13
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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