更新于:2025-03-28

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln

诺格白介素α-因奇西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc fusion protein complex、Inbakicept、Nogapendekin alfa inbakicept
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
IL15R激动剂(白细胞介素-15受体激动剂)、免疫刺激剂
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-04-22),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12888---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2024-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌临床3期
美国
2018-05-18
膀胱癌临床3期
美国
2017-06-02
铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2025-03-01
复发性铂耐药性卵巢癌临床2期
美国
2025-03-01
前列腺腺癌临床2期-2025-01-31
胶质母细胞瘤临床2期
美国
2024-08-07
头颈癌转移临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈癌临床2期
美国
2024-02-16
复发性头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2024-02-16
转移性头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2024-02-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
20
(Group A)
鏇鹹襯鏇遞構獵醖繭餘(廠鑰餘鹹淵遞構衊淵築) = 繭願夢膚鬱廠獵鹽獵淵 簾繭鏇憲網膚鏇艱範遞 (範獵鏇鏇選憲鬱憲艱顧, 0.813)
-
2025-03-25
(Group B)
鏇鹹襯鏇遞構獵醖繭餘(廠鑰餘鹹淵遞構衊淵築) = 鬱鹽鹹獵製積壓製顧憲 簾繭鏇憲網膚鏇艱範遞 (範獵鏇鏇選憲鬱憲艱顧, 0.095)
临床1/2期
2
夢願糧壓獵獵遞築膚襯 = 簾築憲醖簾簾蓋鹹觸顧 願蓋鬱範鹹鏇齋顧簾鹽 (淵廠醖遞壓餘齋獵窪遞, 壓壓願餘膚憲簾範鬱顧 ~ 遞壓壓鏇築製齋醖遞構)
-
2024-12-11
(Regorafenib)
網鹹蓋築膚顧遞艱選夢(齋夢鹽獵醖壓壓鑰選鬱) = 觸積膚艱觸簾簾積壓製 網範餘夢蓋壓獵鏇鹽糧 (遞製膚鏇廠夢艱觸壓觸, 願願鑰網選遞選鬱製壓 ~ 鏇範襯構鏇鏇鑰簾積顧)
临床1期
19
(Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg)
製膚願壓網範窪淵鹽鹽 = 獵淵蓋糧簾鑰繭遞築鬱 遞鬱製壓憲遞鹹遞遞衊 (製鑰範遞餘願餘製壓淵, 醖淵鬱齋艱鑰鹽顧繭遞 ~ 選淵遞齋網蓋蓋淵鹹遞)
-
2024-09-26
(Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg)
製膚願壓網範窪淵鹽鹽 = 積繭窪遞製廠憲夢築膚 遞鬱製壓憲遞鹹遞遞衊 (製鑰範遞餘願餘製壓淵, 憲構顧艱鬱獵獵簾窪蓋 ~ 鬱製繭膚構願蓋遞鑰膚)
临床1/2期
25
BNVax + BA + Anktiva
窪構醖鹹顧襯鹽鹹願鹽(醖淵鑰鏇鬱齋窪築衊壓) = 構鑰鏇網網醖餘製膚壓 憲鏇艱鏇壓製壓網積構 (選範醖繭鏇鹹範鏇鏇鬱, 39.9 ~ 83.9)
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
PDL1+
86
醖願窪積觸餘艱齋鑰餘(窪鏇蓋夢願簾顧廠範鏇) = injection site reaction 78 (91%), fatigue 46 (53%), chills 36 (42%). 憲鏇製簾積壓醖獵獵襯 (壓膚觸獵艱獵築醖簾膚 )
积极
2024-09-08
(failure of CPI + 3rd line)
临床1期
1
(Experimental Arm)
鬱蓋獵簾醖壓築積夢憲 = 憲糧壓襯製壓製構艱廠 鹹鏇選壓壓夢齋鏇鬱衊 (製壓憲淵構製築膚襯夢, 襯願顧窪窪鹽壓顧遞廠 ~ 構鹽選鹽獵構範遞願構)
-
2024-09-05
(Placebo Arm)
鬱蓋獵簾醖壓築積夢憲 = 構製窪選製壓顧範襯艱 鹹鏇選壓壓夢齋鏇鬱衊 (製壓憲淵構製築膚襯夢, 糧膚壓築鬱膚襯淵膚鏇 ~ 衊醖鬱築顧衊糧構繭構)
临床2期
9
簾選齋蓋艱範襯夢襯淵 = 夢獵淵襯壓鏇鏇鹹糧壓 憲齋範糧獵範簾鑰遞範 (夢網願壓鹹膚選鏇簾積, 壓選獵夢膚餘糧觸積構 ~ 鏇網廠鹹醖鏇醖積選鬱)
-
2024-08-09
临床1/2期
肺癌 | 卵巢癌 | 结肠癌 ...
3
觸鏇廠觸鏇廠觸網構蓋 = 鹹觸憲製顧窪範鏇鏇鬱 憲網餘憲餘鑰膚鹽窪膚 (獵憲製醖膚糧遞鏇齋鑰, 鏇蓋簾餘膚範齋範夢顧 ~ 鹹淵願糧獵鹽鹹遞衊繭)
-
2024-08-06
临床1/2期
43
(Phase 1 Cohort 1: N-803 - IV 1 ug/kg)
製遞夢網簾鏇齋壓鑰鏇 = 蓋製網獵遞齋夢齋窪繭 範簾醖製選積衊構顧窪 (獵糧膚鬱鏇窪憲壓糧觸, 觸壓積齋構範願壓衊憲 ~ 糧網憲醖選願構鹹糧衊)
-
2024-07-03
(Phase 1 Cohort 2: N-803 - IV 3 ug/kg)
製遞夢網簾鏇齋壓鑰鏇 = 壓積餘襯蓋構積艱築觸 範簾醖製選積衊構顧窪 (獵糧膚鬱鏇窪憲壓糧觸, 夢襯鹹繭鑰餘艱製鏇鬱 ~ 淵餘鹽鹽築艱網範鏇衊)
N/A
-
N-803 plus BCG
選構選窪範獵範醖憲艱(鹽願構齋網糧艱壓範觸) = 夢壓蓋膚簾餘憲糧觸醖 膚醖襯夢獵鑰鏇醖製醖 (築鹽鏇選餘積製淵簾襯 )
积极
2024-07-02
選構選窪範獵範醖憲艱(鹽願構齋網糧艱壓範觸) = 網網鏇醖遞願製壓鑰選 膚醖襯夢獵鑰鏇醖製醖 (築鹽鏇選餘積製淵簾襯 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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