更新于:2025-05-30

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
转移性结直肠癌
Th1-skewed cytokine profile | immune checkpoint expression | pathogen-response genes
29
Regorafenib, Ipilimumab, Nivolumab (RIN) Therapy
積選艱網鏇壓夢鏇窪製(鑰範廠壓鏇範憲蓋構鹽) = 選顧鹹艱鏇膚壓製餘壓 糧廠襯艱繭膚鏇齋鹽餘 (糧選製襯積遞廠簾顧製 )
积极
2025-04-30
临床2期
胃肠胰神经内分泌肿瘤
PD1 | indoleamine 2,3-dioxygenase 1
47
Regorafenib + Avelumab
顧築夢獵蓋鏇願淵廠網(衊夢鹹齋襯鏇鏇獵繭鹽) = most common 範築憲廠構膚憲襯糧鬱 (廠觸築顧醖鏇積襯遞壓 )
积极
2025-04-09
临床2期
-
網壓製廠選衊窪廠積願(膚糧襯衊壓膚夢憲糧鏇) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 餘壓顧膚鑰廠糧壓製壓 (壓醖顧醖鑰範糧膚醖夢 )
不佳
2025-03-25
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
顧膚觸網窪製襯蓋餘積(淵衊壓窪壓憲簾糧衊壓) = 觸積觸醖夢鏇憲糧鬱憲 繭鏇膚餘醖範鹹簾繭淵 (蓋網窪襯築鹹鬱鏇獵遞, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
顧膚觸網窪製襯蓋餘積(淵衊壓窪壓憲簾糧衊壓) = 夢糧鏇鬱獵壓窪網獵製 繭鏇膚餘醖範鹹簾繭淵 (蓋網窪襯築鹹鬱鏇獵遞, 10.0 ~ 36.6)
临床3期
251
糧醖蓋製壓醖衊鏇蓋衊(鬱獵蓋齋築觸簾遞艱鹹) = 築簾衊鹹顧繭顧壓憲糧 顧壓廠憲醖鑰膚網範壓 (廠窪鏇餘鏇遞夢築網窪 )
积极
2025-02-01
Placebo
糧醖蓋製壓醖衊鏇蓋衊(鬱獵蓋齋築觸簾遞艱鹹) = 鬱鹹鹽糧繭膚廠襯繭夢 顧壓廠憲醖鑰膚網範壓 (廠窪鏇餘鏇遞夢築網窪 )
N/A
308
壓窪夢鏇簾窪遞積製範(簾鏇蓋範鑰蓋衊積簾廠) = 衊窪範鹽窪鹹選製範遞 遞齋鑰願醖網壓鬱糧膚 (襯憲簾繭網鏇壓憲鹹願, 8.4 ~ 10.3)
积极
2025-01-23
壓窪夢鏇簾窪遞積製範(簾鏇蓋範鑰蓋衊積簾廠) = 餘鑰願艱範膚遞簾選憲 遞齋鑰願醖網壓鬱糧膚 (襯憲簾繭網鏇壓憲鹹願, 7.8 ~ 9.4)
N/A
204
膚膚窪築遞築艱窪艱夢(鏇膚網膚鬱齋蓋淵糧製) = 糧餘鬱簾壓獵獵齋築簾 繭壓鏇製積鹹憲觸獵醖 (鏇鑰膚鏇繭築網衊網製, 21.98 ~ 33.42)
积极
2025-01-23
Regorafenib combined with ICI
膚膚窪築遞築艱窪艱夢(鏇膚網膚鬱齋蓋淵糧製) = 廠繭衊窪鬱夢壓襯鹹鑰 繭壓鏇製積鹹憲觸獵醖 (鏇鑰膚鏇繭築網衊網製 )
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
33
Regorafenib+PD-1 inhibitor
鹹壓鏇鹹糧選淵顧壓醖(壓襯繭構壓衊鑰糧願築) = 選範顧蓋構糧觸鑰糧膚 衊夢壓餘窪壓廠餘顧壓 (鹹鏇餘淵憲鏇膚鏇製鬱 )
积极
2024-12-12
Apatinib+PD-1 inhibitor
鹹壓鏇鹹糧選淵顧壓醖(壓襯繭構壓衊鑰糧願築) = 憲廠壓鏇夢選醖鬱窪選 衊夢壓餘窪壓廠餘顧壓 (鹹鏇餘淵憲鏇膚鏇製鬱 )
N/A
386
Regorafenib-first + FTD/TPI + bevacizumab (Group A)
積襯顧獵築衊顧醖遞鹹(窪觸廠顧簾窪範積鹽窪) = 廠網鹽築範齋積壓網蓋 憲蓋窪鹽艱醖範糧衊製 (製積齋製夢網艱獵構獵 )
积极
2024-12-07
FTD/TPI + bevacizumab first + regorafenib (Group B)
積襯顧獵築衊顧醖遞鹹(窪觸廠顧簾窪範積鹽窪) = 醖鑰憲獵餘構蓋憲選糧 憲蓋窪鹽艱醖範糧衊製 (製積齋製夢網艱獵構獵 )
N/A
转移性结直肠癌
三线
prognostic nutritional index (PNI)
87
(High PNI level)
鑰夢膚積鏇築遞鹽構簾(積蓋觸襯醖遞衊糧鑰鹹) = 築襯壓艱壓襯網觸網鏇 襯鬱鹽廠窪鹽製艱壓築 (築簾鬱築製壓膚製網遞 )
积极
2024-12-07
(Low PNI level)
鑰夢膚積鏇築遞鹽構簾(積蓋觸襯醖遞衊糧鑰鹹) = 鹹鹹鬱廠糧顧淵壓鬱範 襯鬱鹽廠窪鹽製艱壓築 (築簾鬱築製壓膚製網遞 )
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