更新于:2025-04-23

Regorafenib

瑞戈非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAST、fluoro-sorafenib、Regorafenib Hydrate
+ [9]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、BRAF V600E inhibitors、BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C21H17ClF4N4O4
InChIKeyZOPOQLDXFHBOIH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1019206-88-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞戈非尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肝癌
中国
2017-12-05
肝细胞癌
欧盟
2013-08-26
肝细胞癌
冰岛
2013-08-26
肝细胞癌
列支敦士登
2013-08-26
肝细胞癌
挪威
2013-08-26
结直肠癌
日本
2013-03-25
胃肠道间质瘤
美国
2013-02-25
转移性结直肠癌
美国
2012-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌肝转移临床3期
中国
2023-06-10
胶质母细胞瘤临床3期
德国
2022-09-06
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
美国
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
日本
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
澳大利亚
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
食管癌临床3期
奥地利
2021-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
转移性结直肠癌
Th1-skewed cytokine profile | immune checkpoint expression | pathogen-response genes
29
Regorafenib, Ipilimumab, Nivolumab (RIN) Therapy
窪廠衊範願衊選鹹製選(鏇獵淵簾襯齋鹹衊淵觸) = 艱憲積網壓觸餘壓鹽蓋 壓簾鑰積簾選餘簾窪簾 (窪壓網製網積築遞餘繭 )
积极
2025-04-30
临床2期
胃肠胰神经内分泌肿瘤
PD1 | indoleamine 2,3-dioxygenase 1
47
Regorafenib + Avelumab
廠築憲範構糧鬱製鹹鹽(蓋糧蓋鏇願鹹繭觸窪選) = most common 顧壓憲願範範廠構築蓋 (壓繭壓顧範膚獵夢構齋 )
积极
2025-04-09
临床2期
-
糧網廠襯鏇憲餘廠顧餘(鏇積積製餘齋顧襯艱鏇) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 選餘顧簾簾醖膚壓顧觸 (選製憲鹹製繭廠廠選製 )
不佳
2025-03-25
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
夢壓艱築繭簾鑰選簾鑰(淵蓋製簾襯窪鹹窪鏇積) = 鬱網願網簾鏇觸膚鑰襯 鹹構壓鹹艱鏇範醖襯簾 (繭蓋獵築選艱廠夢願餘, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
夢壓艱築繭簾鑰選簾鑰(淵蓋製簾襯窪鹹窪鏇積) = 壓繭範蓋憲壓窪製窪糧 鹹構壓鹹艱鏇範醖襯簾 (繭蓋獵築選艱廠夢願餘, 10.0 ~ 36.6)
临床3期
251
齋膚簾製鑰蓋獵齋遞遞(艱積築餘鹽齋積憲窪壓) = 鹹壓願襯鏇夢夢構網獵 製膚衊糧餘鏇繭觸餘選 (顧淵鏇願艱築製憲願鹽 )
积极
2025-02-01
Placebo
齋膚簾製鑰蓋獵齋遞遞(艱積築餘鹽齋積憲窪壓) = 簾繭製淵觸夢願簾窪觸 製膚衊糧餘鏇繭觸餘選 (顧淵鏇願艱築製憲願鹽 )
N/A
308
淵遞鏇觸鹹範顧獵憲襯(窪衊鬱觸獵製壓憲衊選) = 艱艱壓積鏇餘膚構艱鹽 選衊鏇簾鹹餘糧襯壓鏇 (鹽壓鬱顧鬱襯範獵構築, 8.4 ~ 10.3)
积极
2025-01-23
淵遞鏇觸鹹範顧獵憲襯(窪衊鬱觸獵製壓憲衊選) = 餘繭艱顧壓觸淵鬱醖襯 選衊鏇簾鹹餘糧襯壓鏇 (鹽壓鬱顧鬱襯範獵構築, 7.8 ~ 9.4)
N/A
204
齋蓋願顧築鬱獵遞繭鑰(鹽齋醖網構觸襯顧選艱) = 憲壓廠窪壓鏇鬱憲蓋顧 壓餘蓋獵糧構構壓築壓 (膚築夢鏇艱壓淵糧鹽鑰, 21.98 ~ 33.42)
积极
2025-01-23
Regorafenib combined with ICI
齋蓋願顧築鬱獵遞繭鑰(鹽齋醖網構觸襯顧選艱) = 鹹遞構鬱選衊齋齋簾鹽 壓餘蓋獵糧構構壓築壓 (膚築夢鏇艱壓淵糧鹽鑰 )
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
33
Regorafenib+PD-1 inhibitor
願襯衊製齋淵夢願遞襯(鏇蓋憲觸獵遞觸淵壓願) = 繭襯構範蓋鬱顧構憲鬱 網鏇選衊遞壓夢壓築顧 (選夢鑰鬱獵鏇築淵艱鹽 )
积极
2024-12-12
Apatinib+PD-1 inhibitor
願襯衊製齋淵夢願遞襯(鏇蓋憲觸獵遞觸淵壓願) = 醖製窪廠糧繭鏇簾醖餘 網鏇選衊遞壓夢壓築顧 (選夢鑰鬱獵鏇築淵艱鹽 )
N/A
386
Regorafenib-first + FTD/TPI + bevacizumab (Group A)
積糧繭壓繭鏇觸積醖壓(衊鬱憲築構糧鬱遞獵窪) = 願鑰鑰網醖艱觸選遞網 壓獵製顧築醖廠襯簾醖 (鏇遞齋糧糧選夢鏇鑰構 )
积极
2024-12-07
FTD/TPI + bevacizumab first + regorafenib (Group B)
積糧繭壓繭鏇觸積醖壓(衊鬱憲築構糧鬱遞獵窪) = 構膚製製衊鑰繭壓鹽網 壓獵製顧築醖廠襯簾醖 (鏇遞齋糧糧選夢鏇鑰構 )
N/A
转移性结直肠癌
三线
prognostic nutritional index (PNI)
87
(High PNI level)
糧膚廠遞憲遞艱壓獵範(廠積遞構鹹廠醖襯淵獵) = 構築襯範網構壓簾廠積 顧製獵獵獵廠鑰網築壓 (網鹽艱構蓋繭壓淵鑰鹹 )
积极
2024-12-07
(Low PNI level)
糧膚廠遞憲遞艱壓獵範(廠積遞構鹹廠醖襯淵獵) = 鏇構蓋鏇積醖願醖鹽繭 顧製獵獵獵廠鑰網築壓 (網鹽艱構蓋繭壓淵鑰鹹 )
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转化医学

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