Regorafenib (Reg) and Lorigerlimab (Lor), RELO Regimen, in Treatment of High-risk Patients With Colorectal Cancer With Radiographic Occult Molecular Residual Disease After End of Established Definitive Therapy [ReLOAD Trial]

To learn about the effects of the drugs regorafenib and lorigerlimab on circulating tumor DNA (ctDNA) in patients with CRC and who have radiographic occult minimal residual disease (MRD) after completing standard-of-care therapy

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+2]

NCT06820957

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Randomized Phase 2/3 Trial of Vincristine-Irinotecan-Regorafenib in Combination With Vincristine-Doxorubicin-Cyclophosphamide (VDC) and Ifosfamide-Etoposide (IE) in Patients With Newly Diagnosed Metastatic Ewing Sarcoma

This phase II/III trial compares the effect of vincristine, irinotecan, and regorafenib (VIrR) in combination with vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide (VDC), ifosfamide and etoposide (IE) to usual treatment with VDC/IE for the treatment of newly diagnosed Ewing sarcoma or other round cell sarcomas that have spread from where they first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping tumor cells from growing and dividing and may kill them. Irinotecan is in a class of antineoplastic medications called topoisomerase I inhibitors. It blocks a certain enzyme needed for cell division and deoxyribonucleic acid (DNA) repair and may kill tumor cells. Regorafenib, a type of kinase inhibitor and a type of antiangiogenesis agent, blocks certain proteins, which may help keep tumor cells from growing. It may also prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill tumor cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill tumor cells. It may also lower the body's immune response. Ifosfamide, a type of alkylating agent and a type of antimetabolite, attaches to DNA in cells and may kill tumor cells. Etoposide is in a class of medications known as podophyllotoxin derivatives. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill tumor cells. Giving VIrR/VDC/IE may be more effective than usual treatment with VDC/IE in treating patients with newly diagnosed metastatic Ewing sarcoma or other round cell sarcomas.

开始日期2025-09-13

申办/合作机构

The Children's Oncology Group Foundation, Inc.

NCT07078305

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single Center, Randomized, Open Label Phase II Clinical Study: Comparing the Combination of Trastuzumab and Regorafenib With Regorafenib Monotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma After First-line Target Immunotherapy Treatment

At present, there is no standard treatment plan for hepatocellular carcinoma after the progress of first-line target immunotherapy. Based on the above research background, we believe that the combination of PD-1 inhibitors and multi-target inhibitors is a promising treatment option for second-line liver cancer. Our study aims to explore the efficacy and safety of trastuzumab monoclonal antibody combined with regorafenib compared to regorafenib monotherapy for second-line treatment of advanced hepatocellular carcinoma after previous target immunotherapy progression.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

100 项与瑞戈非尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与瑞戈非尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与瑞戈非尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,119

项与瑞戈非尼相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of regorafenib dose optimization for refractory metastatic colorectal cancer

Article

作者: Appukkuttan, Sreevalsa ; Cho, Sang Kyu ; Barzi, Afsaneh ; Grossman, Jamie ; Lee, Woojung ; Babajanyan, Svetlana ; Hocum, Brian ; Marian, Marisca ; Yang, Min ; Bekaii-Saab, Tanios

BACKGROUND:

New regimens have emerged as third-line or later therapies for metastatic colorectal cancer (mCRC), including regorafenib dose optimization (ReDO), trifluridine/tipiracil and bevacizumab (TAS-BEV) combination therapy, and fruquintinib. We evaluated relative cost-effectiveness of these therapies in patients with mCRC from a US payer's perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A partitioned survival model (PSM) was constructed to estimate total costs and quality-adjusted life years (QALYs). Clinical parameters were obtained from pivotal trials of the respective therapies and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) were estimated to assess relative cost-effectiveness of these treatments. Model robustness was assessed using deterministic (DSA) and probabilistic sensitivity analysis (PSA). Three scenario analyses were conducted: (1) assuming equal efficacy across treatments, (2) with prior exposure to anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) therapy, and (3) alternative clinical inputs for fruquintinib from a different clinical trial.

RESULTS:

Under the conventional willingness-to-pay (WTP) threshold in US ($150,000 per QALY gained), ReDO was cost-effective when compared with TAS-BEV and was dominant over fruquintinib. TAS-BEV was associated with an incremental QALY of 0.197 over ReDO, resulting in an ICER at $554,567 per QALY gained. The base case results were robust in DSA and PSA. Most influential parameters were treatment cost and effectiveness. In patients with prior anti-VEGF therapy, ReDO remained cost-effective compared to TAS-BEV and fruquintinib under the conventional WTP threshold.

LIMITATION:

Differences in trial populations may affect the comparability of the outcomes. Sensitivity and scenario analyses were conducted to address these limitations.

CONCLUSION:

ReDO was cost-effective compared with TAS-BEV from the US payer's perspective despite a higher QALY gain associated with TAS-BEV. ReDO was dominant over fruquintinib, consistently having a higher QALY gain and lower cost.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

A Systematic Review and Meta-Analysis of the Efficacy and Safety of Regorafenib in the Treatment of Metastatic Colorectal Cancer

Review

作者: Shen, Weizeng ; Huang, Chao ; He, Yue ; Liao, Shengrong ; Tang, Ming ; Liang, Bingjun ; Yang, Yidian

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Colorectal cancer (CRC) is a leading cause of cancer-related mortality worldwide. Despite advances in treatment, metastatic colorectal cancer (mCRC) remains a significant challenge due to its heterogeneity and resistance to therapy. Regorafenib, a multikinase inhibitor, can inhibit tumor progression through multiple mechanisms, thereby improving patient prognosis. It has emerged as a potential treatment option for mCRC patients who have progressed on standard therapies. This systematic review and meta-analysis aims to evaluate the efficacy and safety of Regorafenib in this patient population, synthesizing data from clinical trials to provide a comprehensive understanding of its role in mCRC treatment.

METHODS:

A systematic literature search was conducted via the PubMed, Web of Science (WOS), and Embase databases from January 2012 to December 2024. Studies were included if they were randomized controlled trials (RCTs) or clinical trials that reported outcomes of regorafenib treatment in mCRC patients, including overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and disease control rate (DCR). Secondary outcomes included the incidence of serious adverse events (SAEs). OS refers to the length of time from the start of treatment until the death of the patient from any cause, while mortality specifically denotes the number of deaths occurring within the study period. Data were extracted by two independent reviewers using a standardized form. The meta-analysis was performed using RevMan 5.0 statistical software.

RESULTS:

A total of 5,082 articles were retrieved, and ultimately, 9 eligible studies involving a total of 2,823 patients were included. All 9 included studies reported OS and PFS. In these mCRC patients, the dose of regorafenib was usually 160 mg daily. The meta results indicated that the OS of patients in the regorafenib group was significantly different [MD = 1.33, 95% CI (0.33, 2.33), P = 0.009]. Eight studies reported the ORR of the disease [OR = 1.13, 95% CI (0.73, 1.76), P = 0.57]. Five studies reported the DCR, and the DCR of patients in the regorafenib group was significantly different from that of patients in the control group [OR = 3.45, 95% CI (2.04, 5.84), P < 0.00001]. The incidence of SAEs (> grade 3) was reported in all 9 included studies [OR = 2.48, 95% CI (1.29, 4.73), P = 0.006].

CONCLUSION:

In this systematic review of prospective trials, regorafenib resulted in improved OS with manageable adverse effects for patients with advanced mCRC. Still, considering the safety, future research should focus on investigating the dose optimization of regorafenib, as well as predictive biomarkers for therapeutic efficacy.

2025-08-01·HEMATOLOGY-ONCOLOGY CLINICS OF NORTH AMERICA

Gastrointestinal Stromal Tumor

Review

作者: Bauer, Sebastian ; Heinrich, Michael C ; Serrano, César ; Cicala, Carlo M

This review discusses the current and future landscape of advanced gastrointestinal stromal tumor (GIST) treatment. It covers the role of tyrosine kinase inhibitors (TKIs), specifically imatinib, and further treatment options, such as sunitinib, regorafenib, and ripretinib, as well as avapritinib for platelet-derived growth factor receptor alpha D842V mutations. In addition, this review emphasizes individualized treatment strategies within multidisciplinary expert teams, including surgery and other locoregional therapies, together with the importance of mutation-guided approaches, particularly for wild-type GISTs. Finally, it explores the potential of next-generation KIT inhibitors, combination therapies, and other investigational approaches.

465

项与瑞戈非尼相关的新闻（医药）

2025-07-29

·ioncology

ESMO 2025丨标题公布！消化道肿瘤领域口头报告一文速览

点击蓝字关注我们编者按2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于10月17~21日在德国柏林盛大举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会将集中呈现肿瘤诊疗领域的突破性研究进展。目前，大会官网已公布除LBA（Late-breaking Abstract）摘要外的全部入选研究标题。本文系统梳理了消化系统肿瘤领域Proffered Paper session和Mini oral session部分前沿成果，涵盖结直肠癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤等主要癌种，旨在为临床工作者和研究人员构建完整的研究进展图谱。期待ESMO 2025正式召开时，更多重磅数据的发布有望为全球消化系统肿瘤诊疗实践带来革命性突破。上消化道肿瘤Proffered Paper session 摘要号：2094O英文标题：SKYSCRAPER-07: A phase Ⅲ, randomised study of atezolizumab (atezo) with or without tiragolumab (tira) in patients (pts) with unresectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) that has not progressed following definitive concurrent chemoradiotherapy (dCRT)中文标题：SKYSCRAPER-07：阿替利珠单抗（Atezo）联合或不联合Tiragolumab（Tira）治疗接受过根治性同步放化疗（dCRT）后未进展的不可切除食管鳞癌（ESCC）患者的Ⅲ期随机研究讲者：Ian Chau (Sutton, United Kingdom)Mini oral session 摘要号：2095MO 英文标题：Pembrolizumab and trastuzumab in combination with FLOT in the perioperative treatment of HER2-positive localized esophagogastric adenocarcinoma – Interim Analysis of the phase Ⅱ PHERFLOT/IKF-053 trial of the AIO study group (AIO STO 0321)中文标题：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及FLOT方案用于HER2阳性局部食管胃腺癌围手术期治疗——AIO研究组Ⅱ期PHERFLOT/IKF-053试验的阶段性分析（AIO STO 0321）讲者：Eray Goekkurt (Hamburg, Germany)***************************************************************摘要号：2096MO英文标题：Systemic Therapy, Gastrectomy and CRS/HIPEC vs Systemic Therapy Alone for Gastric Cancer with Limited Peritoneal Dissemination: Results of the Randomised PERISCOPE Ⅱ Trial.中文标题：系统治疗、胃切除术联合CRS/HIPEC对比单纯系统治疗用于局限性腹膜播散胃癌：随机化PERISCOPE Ⅱ试验结果讲者：Judith S. Quik (Amsterdam, Netherlands)***************************************************************摘要号：1469MO英文标题：Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTop): a multicenter, open-label, randomized phase Ⅲ trial.中文标题：局部晚期肝细胞癌（HCC）患者接受Atezo/Bev治疗后，肝切除术对比继续Atezo/Bev治疗（TALENTop）：多中心、开放标签、随机Ⅲ期试验讲者：Hui-Chuan Sun (Shanghai, China)讲者：复旦大学附属中山医院孙惠川***************************************************************摘要号：1470MO英文标题：Perioperative Camrelizumab plus Rivoceranib in Resectable Hepatocellular Carcinoma (CARES-009): A Randomized, Multicenter, Phase 3 Trial中文标题：围手术期卡瑞利珠单抗联合瑞戈非尼治疗可切除肝细胞癌（CARES-009）：随机、多中心、Ⅲ期试验讲者：复旦大学附属中山医院周俭***************************************************************摘要号：1471MO英文标题：Adding Ipilimumab (IPI) to Atezolizumab (ATEZO) plus Bevacizumab (BEV) in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in first-line systemic therapy (1L): PRODIGE 81/FFCD 2101 - TRIPLET HCC中文标题：伊匹木单抗（IPI）联合阿替利珠单抗（ATEZO）和贝伐珠单抗（BEV）用于不可切除肝细胞癌（uHCC）的一线系统治疗（1L）：PRODIGE 81/FFCD 2101 - TRIPLET HCC试验讲者：Philippe Merle (LYON, France)***************************************************************摘要号：2214MO 英文标题：Phase 1 basket study of telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A), a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate: Results from patients (pts) with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)中文标题：针对c-Met蛋白的抗体药物偶联物Telisotuzumab Adizutecan（ABBV-400; Temab-A）的Ⅰ期篮式研究：胰腺导管腺癌（PDAC）患者的结果讲者：James J. Harding (New York, United States of America)***************************************************************摘要号：2215MO英文标题：HRS-4642 Combined with Gemcitabine and Nab-paclitaxel in KRAS-G12D Mutant Advanced Pancreatic Cancer: A Phase 1b/2 Study中文标题：HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗KRAS-G12D突变晚期胰腺癌：1b/2期研究讲者：上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授***************************************************************摘要号：2216MO英文标题：VIRAGE trial: randomized Phase Ⅱb, open-label, study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine with/without intravenous VCN-01 in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer (mPDAC)中文标题：VIRAGE试验：随机Ⅱb期、开放标签研究，评估白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨±静脉VCN-01治疗转移性胰腺癌（mPDAC）讲者：Rocio Garcia-Carbonero (Madrid, Spain)下消化道肿瘤Proffered paper session摘要号：726O英文标题：Prognostic value of the Combined Analysis of Pathologists and Artificial Intelligence (CAPAI) in high-risk stage Ⅱ-Ⅲ colon cancer treated without chemotherapy: interim report from a nationwide validation中文标题：病理学家与人工智能联合分析（CAPAI）对未接受化疗的高危Ⅱ-Ⅲ期结肠癌的预后价值：全国验证的阶段性报告讲者：Marie-Christine E. Bakker (Utrecht, Netherlands)***************************************************************摘要号：723O英文标题：Post-surgical liquid biopsy-guided treatment of stage Ⅲ and high-risk stage Ⅱ colon cancer patients: final results of the PEGASUS trial.中文标题：术后液体活检指导的Ⅲ期及高危Ⅱ期结肠癌治疗：PEGASUS试验最终结果讲者：Silvia Marsoni (Milan, Italy, (TO))***************************************************************摘要号：724O英文标题：Comparison of outcomes in clinical trials of locally advanced dMMR colon cancer: FOxTROT and NICHE-2中文标题：局部晚期dMMR结肠癌临床试验结果比较：FOxTROT与NICHE-2讲者：Jenny Seligmann (Leeds, United Kingdom, Yorkshire)***************************************************************摘要号：725O英文标题：Leveraging Artificial Intelligence to predict immune checkpoint inhibitor (ICI) efficacy in proficient MMR mCRC: translational analyses of AtezoTRIBE and AVETRIC trials中文标题：利用人工智能预测免疫检查点抑制剂（ICI）在MMR熟练型转移性结直肠癌（mCRC）中的疗效：AtezoTRIBE和AVETRIC试验的转化分析讲者：Martina Carullo (Pisa, Italy)Mini oral session摘要号：1MO英文标题：Placental features overexpression reveals hidden facets of early-onset colorectal cancer中文标题：胎盘特征过度表达揭示早发性结直肠癌的隐藏面讲者：Gianluca Mauri (Milan, Italy)***************************************************************摘要号：727MO英文标题：FOLFOX plus PANITUMUMAB (Pmab) according to a “stop-and-go” strategy in first-line in patients (pts) with non-mutated RAS/BRAF metastatic colorectal cancer (mCRC). Results of the FFCD 1605 – OPTIPRIME phase Ⅱ trial.中文标题： FOLFOX联合帕尼单抗（Pmab）"stop-and-go"策略治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗：FFCD 1605-OPTIPRIME Ⅱ期试验结果讲者：Jean-Baptiste Bachet (Paris, France)***************************************************************摘要号：728MO英文标题：Predictive Value of Low-Frequency Resistance Mutations and Relative Mutant Allele Frequencies (rMAFs) in Anti-EGFR Rechallenge for RAS/BRAF Wild-Type (wt) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)中文标题：低频耐药突变及相对突变等位基因频率（rMAFs）在RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）抗EGFR再挑战中的预测价值讲者：Pau Mascaró Baselga (Barcelona, Spain)***************************************************************摘要号：729MO英文标题：Circulating tumor (ct) DNA analysis of BRAF V600E dynamics and changes in genomic landscape in patients (pts) with first-line (1L) BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC) treated in BREAKWATER中文标题：循环肿瘤（ct）DNA分析BRAF V600E动态及基因组图谱变化：BREAKWATER试验中一线（1L）BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者讲者：Scott Kopetz (Houston, United States of America)***************************************************************摘要号：730MO英文标题：Trifluridine/Tipiracil in combination with Capecitabine and Bevacizumab as upfront treatment for metastatic colorectal cancer: first results of the phase Ⅱ TriComB study by GONO中文标题：曲氟尿苷/替匹嘧啶联合卡培他滨和贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌的初始治疗：GONO Ⅱ期TriComB研究的初步结果讲者：Veronica Conca (Pisa, Italy)***************************************************************摘要号：731MO英文标题：Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A) in combination with bevacizumab (Bev) vs standard of care (SOC) in patients (pts) with 3L+ colorectal cancer (CRC): Dose expansion results of a phase 1 study中文标题：Telisotuzumab Adizutecan（ABBV-400; Temab-A）联合贝伐珠单抗（Bev）对比标准治疗（SOC）用于3线及以上结直肠癌（CRC）：Ⅰ期研究剂量扩展结果讲者：Michael Cecchini (New Haven, United States of America)神经内分泌肿瘤与内分泌肿瘤Proffered Paper session摘要号：1705O英文标题：LITESPARK-015: Belzutifan in advanced pheochromocytoma and paraganglioma中文标题：LITESPARK-015：Belzutifan治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤讲者：Camilo Jimenez (Houston, United States of America)***************************************************************摘要号：1706O英文标题：Efficacy, safety and subgroup analysis of 177Lu-edotreotide vs everolimus in patients with Grade 1 or Grade 2 GEP-NETs: Phase 3 COMPETE trial中文标题：177Lu-edotreotide对比依维莫司治疗1~2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的疗效、安全性及亚组分析：Ⅲ期COMPETE试验讲者：Jaume Capdevila (Barcelona, Spain)***************************************************************摘要号：2987O英文标题：Efficacy and Safety of Dabrafenib Plus Trametinib (D+T) in Patients With Radioactive Iodine (RAI)-Refractory BRAF V600-Mutant Differentiated Thyroid Cancer (DTC)中文标题：达拉非尼联合曲美替尼（D+T）治疗放射性碘（RAI）难治性BRAF V600突变分化型甲状腺癌（DTC）的疗效与安全性讲者：津市人民医院高明教授Mini oral session摘要号：1707MO英文标题：A Phase 2 Dose Expansion Study of ZG006, a Trispecific T Cell Engager Targeting DLL3/DLL3/CD3, as Monotherapy in Patients with Refractoy Neuroendocrine Carcinoma中文标题：ZG006（靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器）单药治疗难治性神经内分泌癌的Ⅱ期剂量扩展研究讲者：中国人民解放军总医院赵传华***************************************************************摘要号：1708MO英文标题：ZG005 in combination with etoposide and cisplatin for the first-line treatment of advanced neuroendocrine carcinoma中文标题：ZG005联合依托泊苷和顺铂用于晚期神经内分泌癌的一线治疗讲者：Sisi Ye (Beijing, China)***************************************************************摘要号：1709MO英文标题：Multi-center NCI-sponsored phase 1 study of triapine in combination with 177Lu-dotatate in patients with well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)中文标题：多中心NCI资助的Ⅰ期研究：Triapine联合177Lu-dotatate治疗分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）讲者：Aman Chauhan (Deerfield Beach, United States of America)***************************************************************摘要号：1033MO英文标题：[212Pb]VMT-α-NET targeted alpha-particle therapy (TAT) for advanced somatostatin receptor 2 positive (SSTR2+) neuroendocrine tumours (NETs): mature safety and preliminary efficacy for enrollment from dose-finding cohorts 1 and 2 (n=44)中文标题：[212Pb]VMT-α-NET靶向α粒子治疗（TAT）用于晚期生长抑素受体2阳性（SSTR2+）神经内分泌肿瘤（NETs）：剂量探索队列1和2（n=44）的成熟安全性和初步疗效讲者：Thorvardur R. Halfdanarson (Rochester, United States of America)***************************************************************摘要号：1034MO英文标题：Long-term Follow-up of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT)-Naïve Patients with Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) Treated with Targeted Alpha Therapy 212Pb-DOTAMTATE in the Phase 2 ALPHAMEDIX 02 Trial中文标题：212Pb-DOTAMTATE靶向α治疗在未接受过肽受体放射性核素治疗（PRRT）的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中的长期随访：一项Ⅱ期ALPHAMEDIX 02临床试验结果讲者：Jonathan R. Strosberg (Tampa, United States of America)***************************************************************摘要号：1035MO英文标题：A Prediction Tool for Malnutrition and Sarcopenia in Patients with Gastroenteropancreatic (GEP) Neuroendocrine Neoplasms (NENs): Results from NUTRIGETNE (GETNE-S2109) Study中文标题：胃肠胰神经内分泌肿瘤（NENs）患者营养不良和肌肉减少症的预测工具：NUTRIGETNE（GETNE-S2109）研究结果讲者：Maribel Del Olmo (Valencia, Spain)***************************************************************摘要号：1710MO英文标题：Belzutifan for Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors (panNETs): Results From Cohort A2 of the Phase 2 LITESPARK-015 Study中文标题：Belzutifan治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（panNETs）：Ⅱ期LITESPARK-015研究A2队列结果讲者：Jaume Capdevila (Barcelona, Spain)***************************************************************摘要号：2988MO英文标题：Patient-Derived Organoids Predict Clinical Response and Guide Personalized Therapy in Advanced Thyroid Cancer中文标题：患者来源的类器官预测晚期甲状腺癌临床反应并指导个性化治疗讲者：Jiaye Liu (Chengdu, China)（来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期临床3期临床结果临床成功

2025-07-23

·E药经理人

困在200亿！中国最“老”Biotech等风来

以下文章来源于E药资本界，作者CM10医药研究中心明明有多款拿得出手的重磅产品，市场对和黄医药却没那么买账？资深分析师：尧今编审：苏叶投资有时很魔幻，充满认知张力。比如在港股创新药板块，和黄医药的境遇便一度令投资者费解。作为一家风险可控的企业，它手握国产“替尼三将”（呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼），核心产品呋喹替尼、赛沃替尼国内市占率稳居第一，账上趴着8亿美元现金（超50亿元），是港股创新药中稀缺的正盈利标的。但与之形成鲜明对比的是，其市值长期在200亿港元附近徘徊，行业大涨时涨幅垫底，回调时亦难独善其身，全年表现几乎落后于创新药同行，长期在历史底部区间震荡。这种“基本面扎实却不受资本待见”的现象，绝非简单的市场失灵，而是一场围绕估值逻辑的深度拉锯。可以看到，市场对和黄医药现有产品利好已部分消化，而押注未来的ATTC技术平台尚未经临床验证，叠加主力品种增长天花板隐忧与联合疗法不确定性，共同构成了估值修复的拦路虎。为何这家被誉为“创新药界黄埔军校”的老牌药企，手握盈利、现金与管线三重优势，却迟迟难以迎来估值重估？到底是市场眼瞎还是潜力未挖？CM10医药研究中心将从行业稀缺性、财务健康度、业务布局等维度展开深度复盘，解析这场创新药估值悖论背后的核心矛盾与破局可能。▲和黄医药股价表现，数据来源：百度股市通创举的呋喹替尼作为千禧年左右成立的老牌药企，和黄医药堪称国内创新药研发的开拓者，其发展轨迹并非从一开始就聚焦创新药。2021年港交所上市前，它已在伦交所、美股完成布局，彼时仍是一家业务多元的药企。转折始于一场果断的战略重塑：通过剥离核心中药资产，和黄医药彻底转型为一家纯粹的创新药企。先是2021年，以1.69亿美元出售所持广州白云山和记黄埔中药股权；再到2024年底，又以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股权，仅保留5%间接持股。而和黄医药近几年备受关注背后，核心原因离不开其首款创新药——呋喹替尼。这款全球首款国产结直肠癌靶向药，2024年上半年在国内的市占率已达47%，几乎占据该领域市场的“半壁江山”。这并不容易。实际上，呋喹替尼的诞生充满传奇色彩，其原型构想可追溯至2005年。当时，苏慰国在张江的咖啡馆与同事交流时，灵感迸发，在餐巾纸上勾勒出了呋喹替尼的原型结构式，这一“餐巾纸上的分子式”至今仍是业内津津乐道的佳话。此后，这款药物历经“十年磨一剑”的漫长研发：2007年首次合成、2008年正式立项、2009年申报临床、2010年获批临床，最终于2018年9月获国家药监局批准上市，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。这一首发适应症领域空间还是比较可观的。结直肠癌是全球发病率位居第三的常见恶性肿瘤。根据2024年国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示，2022年全球结直肠癌新增病例约192.6万例，死亡病例达90.4万例。其中，在结直肠癌治疗领域，转移性结直肠癌是临床攻坚的难点，存在巨大的未被满足需求。尽管早期结直肠癌可通过手术切除实现较好预后，但一旦发展至转移性阶段，患者的治疗效果往往不佳。伴随而来的却是，治疗方案相对稀缺。在呋喹替尼获批上市后，目前全球范围内获批用于转移性结直肠癌治疗的药物主要有三款，分别是瑞戈非尼、呋喹替尼和曲氟尿苷替匹嘧啶。具体到治疗线数，当一、二线治疗方案失败后，转移性结直肠癌患者的三线治疗选择更为匮乏，且现有方案的有效率普遍偏低。在呋喹替尼上市前，曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）与瑞戈非尼是晚期结直肠癌患者的标准三线治疗药物，但这两款药物在三线治疗中为患者带来的生存获益十分有限，无法从根本上改善患者的预后。因此，晚期转移性结直肠癌的传统治疗方案亟待突破，临床对更高效、更安全的创新疗法存在迫切需求。呋喹替尼则成为一位破局者，恰好填补了这一空白。临床价值之外，呋喹替尼的商业化表现同样可圈可点。先看国内市场表现，2013年，和黄医药与礼来签署合作协议，共同推进呋喹替尼的开发、审批及商业化。2018年11月底，礼来启动该药物的市场推广；2019年上市首年，销售额便达1760万美元。到了2020年10月，和黄医药修订与礼来的合作协议，改由自有肿瘤商业化团队负责呋喹替尼的所有市场活动，并可获得70%-80%的销售额；而自2020年1月纳入国家医保药品目录后，其销售增量显著，2020年至2024年销售额分别约达0.34亿、0.71亿、0.94亿、1.08亿和1.15亿美元。海外市场同样捷报频传。2023年11月，呋喹替尼成功登陆美国市场；据武田公布数据，2024年呋喹替尼全年销售额达438亿日元（约2.9亿美元）。凭借临床价值与商业化能力的双重印证，呋喹替尼初步奠定了自身在结直肠癌治疗领域的核心地位，成为支撑和黄医药业绩的“压舱石”。首波创新产品密集落地相较于部分创新药企多年仅有一款创新药上市的情况，和黄医药的首波创新产品已密集落地。目前共有4款创新药成功获批上市，其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼并称为“替尼三将”，成为商业化基本盘的核心支撑，2024年合计贡献肿瘤产品销售额5.01亿美元，同比大幅增长134%。作为核心支撑的呋喹替尼已在全球市场实现规模化放量，此处不再赘述，重点聚焦另外两款产品的商业化表现与增长潜力。一是国内MET领域的“领军者”赛沃替尼。数据最为直观。2021年6月，该药物通过优先审评程序获得国家药监局附条件批准，成为中国首个选择性MET抑制剂。作为国内首款针对MET外显子14跳变（METex14）非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药，赛沃替尼在细分市场占据绝对优势。2024年上半年，其在国内TKI市场的市占率高达71%，2024年全年销售额达0.461亿美元。就竞争情况而言，很明显，赛沃替尼具有先发优势。全球范围内，已有5款MET小分子抑制剂获批上市，除了和黄医药的赛沃替尼，还有鞍石生物伯瑞替尼、默克特泊替尼、诺华卡马替尼以及石药集团/海和药物谷美替尼，这几款药物大多在2023-2024年上市。而在MET跳突适应症上，这5款产品均有覆盖。但在MET扩增的肺癌领域，石药谷美替尼、罗氏特泊替尼、诺华卡玛替尼无该适应症且未开展相关注册临床；仅鞍石生物的博瑞替尼批准了类似适应症。此外，胃癌方面，仅赛沃替尼开展MET扩增适应症研究，而胃癌在中国是大癌种，也有一定的潜力空间。在其他适应症拓展上，赛沃替尼有肾癌研究在进行，特泊替尼、博瑞替尼已获批胶母细胞瘤适应症。回到商业化能力层面来看，赛沃替尼与阿斯利康合作，或可借助阿斯利康在肿瘤领域强大的商业化能力。相比之下，其他竞品的商业化团队和能力各有不同，石药集团等国内企业在国内市场有一定渠道优势，但在全球市场推广能力上可能不及阿斯利康。再看神经内分泌瘤治疗药物索凡替尼。该款药物2024年销售额达0.49亿美元，同比增长12%，在国内神经内分泌瘤治疗市场的市占率提升至27%。除核心适应症外，其在小细胞肺癌、胆管癌等新适应症领域的研发也在持续推进。目前国内市场上，索凡替尼的主要竞品为辉瑞的舒尼替尼。舒尼替尼2009年在美国首次上市，2017年进入中国后，于2018年通过谈判纳入医保，国内销售开始放量增长。并且在2019年由于石药集团舒尼替尼仿制药上市，致使舒尼替尼从医保谈判目录转为常规纳入目录，后续舒尼替尼仿制药增多，更是加剧市场竞争。这意味必定存有一定竞争压力。虽然索凡替尼医保谈判价格有所下降，但仍显著高于舒尼替尼仿制药价格，在价格上不占优势，面对众多国内仿制药大厂的竞争，想要进一步扩大市场份额存在一定难度。这仅仅是创新前菜。联合用药策略主导破局若说“替尼三将”是和黄医药的基本盘，那联合疗法与技术创新则是其突破增长瓶颈的核心引擎。某种程度上，和黄医药的产品策略从未局限于“单打独斗”，而是通过联合用药，突破单药增长局限的关键策略。目前，三大主力产品均通过联用方案拓展临床价值与市场空间，且密集释放了不少关键审批进展。比如近日，呋喹替尼与信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗联用治疗肾细胞癌的上市申请已获受理，借助免疫疗法的协同效应拓宽至更广泛实体瘤领域。就在刚刚过去不久的6月底，赛沃替尼与奥希替尼联合疗法获国家药监局批准上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。此外，该联用疗法瞄准奥希替尼耐药人群的广阔市场，正在开展国内外同步临床，具备显著出海潜力，有望成为继呋喹替尼之后公司第二款实现全球化商业化的产品。索凡替尼同样发力联用创新，2025年1月与阿斯利康泰瑞沙（奥希替尼）的联合用药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评，通过拓宽治疗场景进一步打开市场空间。另外，在技术创新层面，ATTC平台成为和黄医药布局下一代疗法的核心赌注。作为区别于传统ADC（抗体偶联药物）的颠覆性技术，ATTC通过“抗体+靶向药物”偶联替代传统“抗体+细胞毒素”模式，可显著降低血液毒性、肝毒性等副作用，实现长期安全给药。临床前数据显示，其候选药物单次给药即展现强效抗肿瘤活性与持久缓解效果，耐受性更优。最新释放的新信号是，2025年下半年，首个ATTC候选药物将进入临床试验，被管理层视为“开启创新药研发新篇章”的关键，有望在拥挤的ADC红海市场中开辟差异化竞争优势。除实体瘤领域外，和黄医药在血液瘤与自免领域的管线布局逐步显现潜力，进展靠前主要有两款产品。一是索乐匹尼布，作为高选择性Syk抑制剂，该药针对免疫性血小板减少症（ITP），瞄准中国超25万潜在患者群体。其通过新一代作用机制，有望解决现有疗法应答率低、副作用明显等临床痛点。二是他泽司他，这款EZH2抑制剂于2025年3月在中国获批治疗滤泡性淋巴瘤，进一步丰富了在血液瘤领域的商业化产品矩阵。总而言之，如果对和黄医药创新力进行解析，其管线布局始终遵循“避开红海赛道、深挖未满足需求”的核心思路，在细分领域建立竞争壁垒。而国际化合作能力始终是商业化的关键，比如与武田制药、阿斯利康、信达生物等巨头的合作，加速了产品全球市场的渗透。同时，和黄医药通过出售中药资产回笼的资金与产品商业化利润，形成了充足的现金储备，为ATTC等高技术壁垒、高回报潜力的管线研发提供了一定保障，支撑其在创新药领域的长期投入与突破。何时迎来“预期拐点”？不过情况也没那么乐观，矛盾已经很明显了。明明是一家风险较低的公司，但似乎不太受资本市场待见。一面是硬核基本面。从表面看，和黄手握三张王牌：一是呋喹替尼登顶结直肠癌靶向药国产巅峰；二是赛沃替尼以71%市占率垄断MET突变肺癌赛道；三是索凡替尼在神经内分泌瘤蓝海持续渗透。账上趴着近百亿现金，成为港股创新药稀缺的正盈利公司。另一面是平淡的股价。市值长期徘徊在200亿港元，行业大涨时近乎垫底，行业回调时同样垫底，全年涨幅大幅跑输创新药同行。股价持续低迷背后，或逃不开“新预期”催化不足：现有利好已被消化，而新增长点尚未形成共识，估值逻辑陷入青黄不接的断层。其一，主题产品的增长天花板隐忧。三大核心产品均面临各自的增长挑战。比如呋喹替尼主攻结直肠癌后线治疗，美国三线市占率仅10%，需向前线适应症拓展突破瓶颈，但进展尚未形成强催化；赛沃替尼深陷非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药红海，多款竞品密集上市，其与奥希替尼的联用策略能否成功，成为决定增长空间的关键变量；索凡替尼核心适应症为相对小众的神经内分泌瘤，长期增长高度依赖小细胞肺癌、胆管癌等新适应症的拓展进度，短期难担大旗。其二，联合疗法的“绑定风险”与催化断层。与信达、阿斯利康的联用策略虽打开想象空间，却将部分命运绑定于合作方的临床进度，市场对“借力模式”的可持续性存疑。更关键的是，现有主力品种的利好（如呋喹替尼欧美放量）已被市场部分消化，而ATTC平台临床数据、赛沃替尼出海进展、重大BD合作等下一个重磅催化剂尚未出现或未获充分认可，导致估值修复缺乏明确驱动力。其三，再看ATTC平台，这究竟是颠覆性技术还是“画饼充饥”？其押注未来的ATTC平台，与传统ADC不同，ATTC以“抗体+靶向药”替代“抗体+毒素”，理论上能突破毒性瓶颈。但当多数药企扎堆ADC内卷时，尚未进入临床的ATTC更像一场豪赌，市场需要2025年下半年的临床数据来验证这张技术船票价值。接下来投资者关心的核心议题是，面对当前股价的麻木，和黄医药何时迎来“预期拐点”？或许需要等待一个机会。要么，赛沃替尼出海突破，收获一笔BD巨额定金。与阿斯利康的全球联用方案若能复制呋喹替尼的武田式成功，或是一大关键；要么，ATTC临床数据引爆。2025年首个临床数据若证实其“毒性优化、疗效不减”的优势，技术平台溢价才能落地。总而言之，这家创新药老兵的困境，本质是市场对稳健基本面与创新高潜力的认知博弈。当新的催化共振出现，这场估值迷局或有望迎来拨云见日的时刻，就看接下来和黄医药的表现了。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

2025-07-22

·药事纵横

创诺制药：专注于抗肿瘤药物研发、注册、生产及销售 | 7th CMC药博会优质展商推荐

上海创诺制药有限公司是上海创诺医药集团全资子公司，专注于抗肿瘤药物研发、注册、生产及销售，连续数年入选全国医药工业百强企业。公司是上海高新技术企业，上海市唯一一家“上海市抗肿瘤药物化学药物工程技术中心”，上海市 “抗肿瘤药品生产专业技术服务平台”。公司拥有强大的抗肿瘤药物研发、生产及质量保障能力，在研仿制药及创新药50余项，已获批首仿及前三仿产品多项。借助集团原料制剂一体化发展策略，坚持一体化运作模式，在江苏启东建有原料工厂江苏希迪制药有限公司，上海制剂工厂上海创诺制药有限公司。近3年，公司与跨国药企及国内创新药头部企业合作CDMO、CMO项目20余项。研发面向国内国际市场，已完成近200余项仿制、创新药研发服务提供原料、辅料、制剂研发的一站式整体解决方案，包括药学研究、生物等效性研究、上市后技术支持等涉及药品知识产权、晶型开发、原料药、医药中间体开发及服务、制剂开发及服务生产具备原料药、制剂生产基地，具有抗肿瘤产品全链条生产管理能力细胞毒/非细胞毒固体，最终灭菌/非最终灭菌注射剂均可生产固体制剂生产线，年产量1亿片/粒；小容量注射剂车间，年产量1000万瓶车间自动化程度高、生产全过程数字化，可控度高质量关键岗位人员拥有超过20年制剂生产质量管理经验涵盖产品生命周期的质量管理体系QC检测实验室具有GC-MS、LC-MS、XRD等先进仪器设备可进行检测方法开发、方法学验证等研发相关的工作 CMO、CDMO近三年已完成近20家企业的CDMO及CMO业务可提供涵盖原料药开发、制剂研发、注册申报至商业化全产业链服务可提供多样化合作模式可合作品种品种规格适应症紫杉醇注射液5ml:30mg进展期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌盐酸伊立替康注射液2ml:40mg、5ml:0.1g晚期大肠癌多西他赛注射液1ml:20mg乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌盐酸厄洛替尼片0.15g局部晚期或转移性非小细胞肺癌吉非替尼片0.25g局部晚期或转移性非小细胞肺癌注射用盐酸吉西他滨0.2g非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌奥沙利铂注射液10ml:50mg结直肠癌、肝细胞癌注射用卡非佐米60mg多发性骨髓瘤注射用盐酸苯达莫司汀100mg惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤甲磺酸伊马替尼片0.1g慢性髓性白血病醋酸阿比特龙片250mg、500mg前列腺癌甲苯磺酸索拉非尼片0.2g肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺癌马来酸阿法替尼片40mg非小细胞肺癌哌柏西利胶囊125mg乳腺癌替莫唑胺胶囊100mg多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤瑞戈非尼片40mg结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌尼洛替尼胶囊200mg白血病卡培他滨片0.5g结直肠癌、乳腺癌、胃癌噁拉戈利片200mg子宫肌瘤，子宫内膜异位症阿帕他胺片60mg前列腺癌注射用硼替佐米1mg、3.5mg多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤伊布替尼胶囊140mg套细胞淋巴瘤、淋巴细胞白血病恩曲替尼胶囊100mg、200mg局部晚期或转移性实体瘤、非小细胞肺癌甲氨蝶呤注射液2ml:50mg、10ml:1g恶性肿瘤和血液肿瘤等注射用盐酸伊达比星5mg急性非淋巴细胞性白血病注射用盐酸美法仑50mg多发性骨髓瘤磷酸芦可替尼片5mg、15mg、20mg骨髓纤维化维奈克拉片100mg血液肿瘤选择我们专业的抗肿瘤药物CDMO/CMO服务商领先的抗肿瘤药物学研发CMC能力优秀的抗肿瘤药物生产质量保证能力地址：上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号电话：86-21-68014666网址：www.acebright.com.cn联系人：闫卫 13501625265Wei.yan@acebright.com大会详情 /CMC-CHINA点击下方图片了解更多▼

临床1期抗体药物偶联物申请上市

100 项与瑞戈非尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	瑞戈非尼	L01XE21	DB08896

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
肝癌	中国	Bayer AG	2017-12-05
肝细胞癌	欧盟	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	冰岛	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	列支敦士登	Bayer Pharma AG	2013-08-26
肝细胞癌	挪威	Bayer Pharma AG	2013-08-26
结直肠癌	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2013-03-25
胃肠道间质瘤	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-25
转移性结直肠癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2012-09-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌肝转移	临床3期	中国	中山大学	2023-06-10
胶质母细胞瘤	临床3期	德国	Bayer AG	2022-09-06
食管癌	临床3期	美国	Bayer AG	2021-06-01
食管癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01
食管癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01
食管癌	临床3期	日本	Bayer AG	2021-06-01
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2021-06-01
食管癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01
食管癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2021-06-01
食管癌	临床3期	奥地利	Bayer AG	2021-06-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03829462 (NEXT-REGIRI, CTgov)	临床3期	转移性结直肠癌	377	Regorafenib+Irinotecan (Irinotecan + Regorafenib (REGIRI))	蓋遞網壓襯獵網鏇觸膚(鬱範繭廠積鬱鹹鹹觸衊) = 齋蓋製積齋鬱憲鬱鹹餘壓夢觸鹽網襯廠憲願窪 (繭艱衊遞餘範繭製觸齋, 襯餘觸製艱醖餘網鬱艱 ~ 選廠衊獵壓窪構選壓觸) 更多	-	2025-07-18
				Regorafenib (Regorafenib)	蓋遞網壓襯獵網鏇觸膚(鬱範繭廠積鬱鹹鹹觸衊) = 齋鏇糧齋襯選選鏇鹽襯壓夢觸鹽網襯廠憲願窪 (繭艱衊遞餘範繭製觸齋, 壓鹽觸獵選構積遞繭獵 ~ 構顧夢淵廠憲襯餘鏇簾) 更多
NCT05622136 (STRATA-HCC, ESMO_GI2025)	临床2期	晚期肝细胞癌	25	Regorafenib 80 mg/d	築窪製衊蓋憲夢構範糧(餘製餘淵選網蓋鏇襯範) = 鏇鑰憲憲繭積鏇獵夢觸願鏇鏇艱遞範獵選齋遞 (網齋鹹鬱窪壓顧衊製窪, 6.9 ~ NA) 更多	积极	2025-07-03
NCT02386397 (BREGO, Pubmed \| Oncologist)	临床1/2期	晚期胆道癌一线 plasma stanniocalcin 1 levels	-	Regorafenib + mGEMOX	鏇壓鬱窪願構鬱壓壓襯(簾製廠夢餘製淵廠憲繭) = 鹽鏇艱顧淵廠繭網遞廠鬱糧淵廠糧觸窪鬱窪築 (齋簾襯選選鏇廠觸鏇蓋 ) 更多	不佳	2025-06-04
				mGEMOX alone	鏇壓鬱窪願構鬱壓壓襯(簾製廠夢餘製淵廠憲繭) = 構網選襯製簾製鏇鏇鹹鬱糧淵廠糧觸窪鬱窪築 (齋簾襯選選鏇廠觸鏇蓋 ) 更多
ASCO2025	N/A	转移性结直肠癌末线 RAS \| pMMR/MSI-S	-	Fruquintinib	鹽遞築膚膚糧廠夢窪糧(積構觸窪遞網艱鑰顧簾) = 選餘築憲鑰醖壓獵製選鬱齋繭製積膚鏇餘壓衊 (襯淵積艱廠簾顧壓齋鏇 )	积极	2025-05-30
				Regorafenib	鹽遞築膚膚糧廠夢窪糧(積構觸窪遞網艱鑰顧簾) = 鏇膚範築夢糧衊築選齋鬱齋繭製積膚鏇餘壓衊 (襯淵積艱廠簾顧壓齋鏇 )
FRESCO-2 (ASCO2025)	N/A	转移性结直肠癌末线 \| 末线	33	Fruquintinib as second late-line therapy	淵鹽壓鏇衊構範鏇鬱鏇(壓廠製糧艱醖網製糧範) = 夢淵齋製鹹衊艱鹽鹹壓築糧艱鹹範醖觸襯淵艱 (廠艱淵繭顧獵製鹹鹽獵 ) 更多	积极	2025-05-30
				Fruquintinib as third late-line therapy	淵鹽壓鏇衊構範鏇鬱鏇(壓廠製糧艱醖網製糧範) = 窪願製積構艱簾膚遞遞築糧艱鹹範醖觸襯淵艱 (廠艱淵繭顧獵製鹹鹽獵 ) 更多
NCT03475953 (REGOMUNE, ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌 EGFR \| ALK \| ROS1	46	Regorafenib 160 mg daily	願淵構壓顧積獵襯願鬱(餘遞鏇獵壓築構壓範廠) = 鹽壓顧獵壓範遞鹹膚憲選鏇選餘鹹廠網鹽遞構 (鹽壓窪構襯糧膚鏇糧獵, 21.8 ~ 50.8) 更多	积极	2025-05-30
ChiCTR2400091318 (ASCO2025)	N/A	晚期肝细胞癌二线 HBV-related infection	149	Regorafenib + ICI	鑰鑰鏇廠膚壓醖壓膚顧(繭鹹網憲壓網淵鏇艱遞) = 築壓蓋齋築廠廠顧廠艱構壓選膚鬱壓蓋衊範鏇 (鹹鑰鹽壓築廠艱製繭顧 ) 更多	积极	2025-05-30
				Regorafenib	鑰鑰鏇廠膚壓醖壓膚顧(繭鹹網憲壓網淵鏇艱遞) = 願夢獵窪淵鬱夢網廠窪構壓選膚鬱壓蓋衊範鏇 (鹹鑰鹽壓築廠艱製繭顧 ) 更多
ASCO2025	N/A	转移性结直肠癌三线	-	Regorafenib	願築製鏇鹽製壓選繭範(簾鏇築構憲襯築憲鹽簾) = Fruquintinib demonstrated significantly lower all-grade toxicity, particularly for proteinuria 衊鹽醖膚膚鬱糧憲鏇鹹 (範淵襯鬱繭夢壓膚膚衊 ) 更多	积极	2025-05-30
				Fruquintinib
ASCO2025	N/A	二线	51	Regorafenib + Immune Checkpoint Inhibitors	齋淵簾願願窪鹽衊鹽廠(積夢糧膚觸簾衊憲醖廠) = 淵齋衊膚蓋願範範顧顧襯願膚壓鏇窪窪齋膚壓 (鬱齋簾廠廠蓋繭廠糧選, 10.905 ~ 19.275) 更多	积极	2025-05-30
RegNivo (ASCO2025)	N/A	转移性微卫星稳定结直肠癌 KRAS mutation \| KRAS/NRAS/BRAF wild type	9	Regorafenib 80mg/day + Nivolumab 240mg q14 days or 480mg q28 days	鏇選膚膚構選餘觸壓夢(積鬱築範網夢鑰衊糧簾) = 淵糧獵窪鹽遞壓製遞鬱糧獵範構築獵觸艱蓋繭 (簾衊鬱窪繭夢鑰顧醖範 ) 更多	积极	2025-05-30