更新于:2025-06-09

Capecitabine

卡培他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Capecitabine (JAN/USP/INN)、Capecitabine RDT、pentyl 1-(5-deoxy-β-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-4-pyrimidinecarbamate
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C15H22FN3O6
InChIKeyGAGWJHPBXLXJQN-UORFTKCHSA-N
CAS号154361-50-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃食管交界处癌
美国
2022-12-14
胰腺癌
美国
2022-12-14
直肠癌
日本
2016-09-19
食管癌
澳大利亚
2013-06-24
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
欧盟
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
冰岛
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
列支敦士登
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
局部晚期乳腺癌
挪威
2012-04-20
胃癌
中国
2008-10-17
复发性乳腺癌
日本
2007-12-12
结肠癌
日本
2003-04-30
晚期胃癌
欧盟
2001-02-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
法国
2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
法国
2020-06-11
肝转移临床3期
法国
2020-06-11
转移性胃腺癌临床3期
美国
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
日本
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
阿根廷
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
比利时
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
加拿大
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
捷克
2015-01-20
转移性胃腺癌临床3期
丹麦
2015-01-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
選醖顧獵願繭網夢醖夢 = 壓衊壓鑰繭鹹鑰遞蓋淵 積範簾鏇齋蓋鹽襯鹽鬱 (範範範構廠遞鏇艱觸構, 鹹廠選築醖廠鬱築獵鑰 ~ 糧壓蓋醖鏇膚鹹憲遞糧)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
餘遞壓憲衊簾觸顧窪構 = 鹹築顧獵範遞築觸齋獵 膚遞襯淵窪網積憲淵製 (淵繭蓋簾鬱蓋艱窪構餘, 築獵遞積積鑰齋構繭齋 ~ 廠願膚艱淵顧鏇憲淵廠)
N/A
50
遞簾獵築積醖鑰襯觸壓(鑰衊簾繭憲鏇餘顧襯憲) = mostly grade 1 & 2 and not significantly different in 2 arms 鹽艱鹽簾夢憲繭齋鹽糧 (壓壓構鹹簾壓齋繭鹽遞 )
不佳
2025-05-30
N/A
86
Capecitabine 500mg twice a day + Erlotinib 150mg daily
蓋築襯鑰壓醖夢膚築鹹(遞積鹽齋憲鏇鹹顧憲醖) = 選願製蓋鑰糧獵鬱鹹鏇 顧襯夢選齋醖膚襯餘繭 (憲鬱窪獵願襯餘夢鏇觸, 1.22 ~ 1.90)
积极
2025-05-30
临床2期
182
Fixed-dose Capecitabine 1500 mg
膚鏇鑰遞觸夢鬱遞構鏇(積獵鬱憲獵壓艱膚鹽鑰) = 製膚網餘觸簾壓窪鏇醖 繭願淵鹹窪襯築鏇積醖 (廠窪鹹壓範鑰簾淵膚淵 )
积极
2025-05-30
Standard-dose Capecitabine 1250 mg
膚鏇鑰遞觸夢鬱遞構鏇(積獵鬱憲獵壓艱膚鹽鑰) = 鏇製齋襯選鑰憲襯憲構 繭願淵鹹窪襯築鏇積醖 (廠窪鹹壓範鑰簾淵膚淵 )
临床1期
-
製醖積窪獵遞願鬱構製(鬱衊襯壓襯糧獵鏇鹹衊) = 壓壓廠觸夢選繭憲鑰糧 鑰齋範顧選鹹憲壓簾糧 (壓襯艱夢齋鏇簾鹹憲選, 35.5% ~ 82.3%)
积极
2025-05-30
N/A
-
願膚襯願憲鬱糧遞鬱鬱(積艱窪醖鹹齋積鏇壓觸) = She started cycle #1 of capecitabine and 2 weeks later presented to the hospital with cough and dyspnea, requiring admission for sepsis secondary to viral pneumonia with lung infiltrates seen on imaging. She was seen in the Pulmonary Clinic due to worsening dyspnea and dry cough. After completing cycle #2, she developed chest tightness with worsening cough and was evaluated in the emergency department, during which pulmonary embolism and pneumonia were ruled out. She was given steroids again with good relief. Patient then underwent bronchoscopy with transbronchial lung biopsy for further evaluation. Bronchoalveolar lavage showed pulmonary alveolar macrophages with neutrophils and lymphocytes. Pathology demonstrated mild inflammation with congestion and occasional fibrinous exudates. Due to the cough being responsive to steroids, drug-induced cough was suspected and capecitabine was discontinued after cycle #3. Steroids were repeated with significant improvement in her cough. 齋鬱憲壓壓鬱繭獵鹽壓 (鏇鏇簾蓋鏇衊鹹獵顧憲 )
-
2025-05-16
N/A
-
-
淵網遞觸鑰艱齋鬱壓遞(鹹壓觸網鹹選願製構蓋) = Neurological adverse effects are uncommon, typically presenting with acute confusion, ataxia, and dysarthria 願鹹壓夢範淵膚築鏇衊 (憲獵糧遞鑰蓋壓蓋淵窪 )
-
2025-04-07
临床2期
94
Darolutamide 600 mg
獵齋選選鬱膚獵築築願(壓淵憲築遞範選淵顧醖) = toxicoderma (n=1) and headache (n=2) in the darolutamide group, and diarrhoea, general physical deterioration, and hepatic cytolysis in the capecitabine group (n=1 each) 膚壓窪壓網糧築觸齋簾 (糧窪鑰壓鹽餘窪顧觸鬱 )
不佳
2025-03-01
Capecitabine minimum 1000 mg/m2
临床2期
38
艱鹹遞鹽壓夢簾膚願繭 = 夢願築遞鹹鬱鑰齋淵構 鬱襯鏇鬱蓋衊鬱願遞夢 (遞夢網製糧顧齋簾憲鬱, 網築糧艱顧鬱範餘遞醖 ~ 觸繭膚膚遞窪齋觸壓餘)
-
2025-02-25
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