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资本与巨头协力角逐赛道,融资逆势增长……核医学的飞速发展,为近年来稍显暗淡的中国医药领域增添了一抹亮丽的色彩。因此,核医学领域的每一个进步,都尤其牵动着人们的心弦。
一、核药赛道的整体规模持续扩大,蓝海市场的赛道迅速升温
核药,又称放射性药物,是通过放射性同位素衰变产生的射线来进行疾病诊断和治疗的一种药物。核药赛道的重要性和市场潜力源于其在医学诊断和治疗中独特的作用以及日益增长的应用需求。自2023年以来,随着国内外药企的纷纷布局,核药这一新兴赛道的热度逐渐上升。
根据Precedence Research预测,2023年全球核医学市场规模为106.5亿美元,到2033年预计将超过314.4亿美元,2024年至2033年间的复合年增长率预计为11.45%,这表明核药市场具有强劲的增长潜力。Vantage Market Research预测,到2030年,核医学诊断在放射性药物中的销售额将占总额的40%以上。这一增长趋势主要得益于癌症诊断和治疗技术的不断进步,以及核医学领域创新技术的引入。此外,强大的产品线和政府推动核疗法普及的政策措施也为该行业的扩展提供了进一步的支持。根据华经情报网的数据,2020年中国核药市场规模达到13.4亿美元,自2017年以来以9.9%的复合年增长率稳步增长。预计到2026年,市场规模有望突破24亿美元,显示出中国核药行业强劲的发展势头和广阔的市场前景。
根据Pharmaprojects数据库,全球上市和在研的放射性药物仅有200多种,其中大部分产品处于早期研究阶段,已获批上市的产品有30多种,拜耳、诺华、GE等头部企业的在研项目数量占比较高。在中国市场,诊断用核药主要是上市多年的核素显影剂;治疗用核药产品则更少,而且都是非靶向药物,近年来新获批上市的产品只有拜耳的氯化镭[223Ra]和Sirtex公司的钇[90Y]树脂微球这两款。在国内市场,东诚药业、中国同辐和远大医药的核药业务在2023年取得了丰硕的成果;后来者们也不甘示弱,恒瑞医药、云南白药和先通医药等都在加快核药管线的研发。在这种情况下,中国的核药行业可谓是“开辟了新局面”。
二、各大药企纷纷布局核药领域
1. 阿斯利康(AstraZeneca)
2024年3月19日,全球制药巨头阿斯利康揭晓了一项重要的战略并购计划,将FusionPharmaceuticals的所有流通股纳入囊中,此次交易的潜在总额高达24亿美元。阿斯利康对Fusion的Fast-ClearLinker技术平台青睐有加,该平台在放射性药物领域的创新性和应用潜力不容小觑。
短短三个月后,6月5日,核药CDMO企业NucleusRadioPharma宣称,其A轮扩展融资已圆满完成,而此次融资的成功,离不开阿斯利康的鼎力支持。这意味着阿斯利康在核药领域的持续深入,不仅借助收购技术平台加快自身研发进度,还通过资金投入扶持核药行业的创新企业,旨在携手推动行业发展,满足未得到满足的医疗需求。阿斯利康的这一系列举措彰显了其对核药赛道长期增长潜力的信心,也凸显了其在创新药物领域不断探索和拓展的战略视野。借助这些战略性投资和并购,阿斯利康正在加速在核药这一新兴领域的布局,力求在全球医药行业中抢占先机。
2. 礼来制药(Lilly)
2024年6月30日,RadioneticsOncology——一家专注于放射性药物的创新公司,宣布与礼来达成重要的战略合作协议。依据协议,双方将共同开展一系列针对G蛋白偶联受体(GPCR)的小分子放射性药物的研究工作。此次合作的预付款高达1.4亿美元,充分显示出礼来对这种创新药物研发的信心和承诺。特别值得一提的是,礼来还拥有以10亿美元收购RadioneticsOncology的专属选择权,这一潜在收购计划有望进一步巩固礼来在核药领域的领先地位。此外,今年5月,礼来已与另一家放射性药物研发公司AktisOncology签署了合作协议。根据该协议,礼来将在全球范围内获得开发Aktis发现的、针对礼来选定的一系列特定靶标的放射性药物疗法和诊断产品的权利。这一系列的战略举措表明,礼来正在积极扩大其在核药领域的研发管道,并持续提升其在精准医疗领域的竞争力。
礼来的这两项合作不仅为自身带来了新的发展机遇,也为核药领域的进步注入了新的动力。通过与业内创新企业的合作,礼来有望加快新型放射性药物的研发和商业化进程,为全球患者提供更多的治疗选择。
3. 诺华制药(Novartis)
7月2日,诺华中国在浙江海盐盛大举行了放射性药品生产项目的奠基典礼,这意味着该项目的建设工作正式拉开帷幕。在商业化领域,诺华凭借在核药赛道的领先优势声名远扬,目前已有两款产品成功推向市场。其中,Pluvicto作为全球医药行业的一款明星产品,表现尤为出色。自2022年全球销售额达到2.71亿美元后,Pluvicto在2023年的营收达到了9.8亿美元,同比增长率高达261%,距离全球药品“10亿美元俱乐部”仅有一步之遥。按照目前的增长态势,Pluvicto的销售峰值有望超过30亿美元,这将进一步巩固诺华在核药领域的领先地位。
7月18日,诺华发布了全球首款PSMA靶向核药Pluvicto的业绩,该药物上半年销售额为6.55亿美元,同比增长45%;如果不出意外,Pluvicto今年的销售额将超过10亿美元,成为重磅炸弹药物之一。
4. 百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)
百时美施贵宝以41亿美元收购了RayzeBio,该公司是核药领域的明星企业,已在一级市场成功吸引了诺华、BMS和默克等巨头的投资。
5. TelixPharmaceuticals
7月24日,专注于放射性核素偶联药物(RDC)领域的生物制药公司TelixPharmaceuticals发布一则消息,称其已成功发行价值6.5亿澳元(约合31亿人民币)的可转换债券。根据相关消息,Telix此次的可转债于2029年到期,期限为5年,票面利率为2.375%,初始转换价格为每股普通股24.78澳元,相较于参考股价(每股普通股18.70澳元)溢价32.5%。此次发行预计将于2024年7月30日结束。对于这笔资金的用途,Telix表示,这将为公司提供财务上的灵活性,用于开展具有战略意义的并购交易,并持续投资全球供应链和生产制造。
据动脉橙产业智库的统计,这次融资,超过了此前德国核药公司ITMIsotopenTechnologienMünchen完成的1.88亿欧元(约合14.8亿人民币)的融资金额。
发展至今,Telix在泌尿肿瘤(前列腺和肾脏)、神经胶质瘤、肌肉骨骼肿瘤、骨髓调理这4大疾病领域,构建了广泛的治疗诊断放射性药物候选产品线。目前,Telix已经拥有首款获批上市的商业产品——前列腺癌成像剂Illuccix([68Ga]GaPSMA-11)。
6. 辐联科技
近日,辐联科技对外宣称,已将FL-091放射性药物在全球范围内开展临床研究、开发、生产以及商业化的专属权利授予SK公司。据悉,该笔交易的总额达到5.715亿美元(约合人民币41.5亿元),这也标志着国内核药领域首个License-out合作正式落地。
7. 远大医药
远大医药在核药领域也进行了多元化的布局,目前已经储备了14种创新产品,包括68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc等6种放射性核素,涉及肝癌、前列腺癌、脑癌等7种癌症类型。值得一提的是,放射性核素偶联药物(RDC)具有精准靶向、强力杀伤肿瘤细胞、延长晚期癌症患者生存期以及诊疗一体化等优势,成为了核药领域备受关注的发展方向。因此,远大医药研发了9种RDC药物,其中3种用于治疗前列腺癌,2种用于治疗透明细胞肾细胞癌,2种用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs),1种用于治疗胶质母细胞瘤,1种用于治疗恶性肿瘤骨转移。
8.恒瑞医药
恒瑞医药旗下的天津子公司,在中国核药领域表现出色,成功获得放射性药品生产许可证。这不仅证明了天津恒瑞的实力,也是恒瑞医药在放射性药品生产领域取得的首个许可证。此项成就代表着恒瑞医药在核药领域的研发和生产能力提升到新水平,为其在该领域的进一步发展和创新奠定了牢固基础。
9.云南白药
近日,云南白药的一款创新核药获得临床批准,正式进军核药赛道。这款核药是由其旗下的云核医药研发平台开发的INR101注射液,获批用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。此外,云南白药还有一个用于前列腺癌治疗的创新核药项目INR102,目前已完成在模型动物上的药效评估和组织分布研究,同时启动了药学研究,并且完成了前体非GMP生产以及放射性制剂的工艺小试研究。
10.东诚药业与中国同辐
这两家公司是中国核药市场的领军企业,几乎垄断了中国核药市场的大部分份额,以及绝大部分已上市的核药品种。
11.瑞迪奥和百洋携手聚力
2023年11月,我国首个核医学1类创新药的商业化所有权终于揭晓:广东瑞迪奥科技有限公司与青岛百洋医药股份有限公司签订了商业化合作战略协议。瑞迪奥研发的一系列放射性药品,包括核医学肿瘤显像诊断1类创新药99mTc-3PRGD2,以及SPECT等影像设备产品等,在上市后都将由百洋医药在中国大陆地区进行独家商业化运营。
特别值得注意的是,99mTc-3PRGD2是中国首款自主研发的核医学1类创新药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物,已经完成Ⅲ期临床试验,目前正处于上市申请阶段。一旦未来获得批准上市,99mTc-3PRGD2将改变核医学SPECT/CT影像技术无法用于肿瘤诊断、分期和疗效评估的局面,显著降低肿瘤临床检查费用,可能会重构核医学领域的竞争格局。此次合作的焦点——99mTc-3PRGD2,在药物类别上属于放射性核素偶联药物(RDC)范畴,这是当前全球核药研究的热点,被认为是最有潜力、效果最佳的核素药物研发方向。RDC药物是一种将精准靶向分子(如单抗或多肽/小分子,Ligand)和强效杀伤因子(核素,Radioisotope)通过连接臂(Linker)结合在一起而设计开发的药物形式。其中,治疗性RDC通过抗体或小分子(包括多肽)的靶向作用,实现精准的内源性放疗,对肿瘤进行高剂量杀伤的同时减少对正常组织的辐射,从而降低副作用。而诊断性RDC则携带放射性核素,能够实现影像学功能,用于肿瘤的扫描、成像和诊断,满足了集核素治疗和诊疗于一体的临床需求。
三、核药赛道的未来与国内创新
核药领域展现出巨大的发展潜力,预示着未来充满机遇和挑战。根据沙利文的研究数据,到2025年,国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币,有望在2030年进一步扩大到260亿元人民币。
在国家政策的有力推动下,例如《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》的出台,为核药行业提供了良好的环境,推动了高端诊疗设备的研发。国内企业在核药研发方面的步伐逐渐加快,恒瑞医药和远大医药等在放射性核素偶联药物方面取得了显著的成果。同时,国内放射性药物产业链的不断完善,也得益于多家跨国药企在中国市场的战略布局。
然而,国内核药产业的发展仍然面临一些挑战,比如对进口医用同位素的依赖,这可能限制了产业的自主发展。在研发方面,国内核药企业面临基础研究薄弱、原始创新能力不足等问题,药物设计需要突破传统框架,向新靶点和新机制的创新方向发展。专业技术人才的匮乏也是制约产业发展的关键因素,迫切需要加强人才的培养和引进。此外,核药监管的严格性和复杂性也要求企业在合规性和市场准入方面投入更多的精力。
综上所述,国内创新核药企业在未来的发展中,不仅要应对研发、生产、市场推广等多方面的挑战,还要积极抓住政策支持、市场需求增长和技术进步带来的机遇,以实现核药领域的突破和持续发展。
参考资料
1.韭研公社
2.第一财经
3.华经情报网
END
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在资本市场严苛标准和行业转型升级大潮下,百洋医药发起进击战,正从单一竞争力向全链条竞争力转型。
一个趋势愈发明显,医药行业的高质量整合正在加速进行。
今年4月,国务院发布《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》,明确提出“鼓励上市公司聚焦主业,综合运用并购重组、股权激励等方式提高发展质量”。在这一行业高质量整合大背景下,产业面多做出相似整合发展策略,前有华润系旗下华润双鹤并购华润紫竹;后有百洋医药集团旗下百洋医药收购百洋制药。
7月12日,备受产业关注的百洋医药收购百洋制药一事终于尘埃落定。这意味着百洋制药将成为百洋医药控股子公司,并纳入合并报表范围内。同时,百洋医药将正式从品牌商业化平台升级为支持源头创新的医药产业化平台。
百洋医药为何选择在此时收购百洋制药?这一举措对双方有何益处?收购完成后,新的百洋医药将走向何方?未来战略和打法将有何调整?结合行业发展,仔细梳理百洋近几年的研发和投资布局,这些问题的答案也逐渐清晰起来。
01
百洋医药收购百洋制药背后
此番收购,既是行业发展趋势的体现,也是企业应对市场变化和提升竞争力的必然选择。
往日,百洋制药和百洋医药作为百洋医药集团两员关键大将,扮演着不同角色。
百洋制药是一家专注于中药现代化和高端缓控释制剂研发生产的创新药企,拥有不少亮点产品和原创管线。除了拳头产品——自主研发生产的创新中成药扶正化瘀,百洋制药还拥有以缓控释制剂技术为核心的二甲双胍、硝苯地平、塞来昔布等高端制剂。
百洋医药则是A股上市的商业化平台企业,能力版图的核心疆域在于商业化能力。在多年的“商业化”运营实践中,百洋医药成功打造运营了迪巧、泌特、海露等多个十亿级、亿级的品类领导品牌,并与阿斯利康、安斯泰来、杰特贝林等众多MNC形成了稳健的合作关系。
百洋医药的业务模式和量级早已超越了传统意义上的产品分销与流通范畴,构建了以“品牌运营”为核心的高壁垒商业模式。2023年,百洋医药的品牌运营业务收入占比为58.17%,毛利额占比超过80%,系其主要的利润来源。
然而,回顾依托商业化能力起家的药企,其转型升级之路的关键,终究在于药企持续经营的两大基本命题:一是如何保障获得源源不断的创新产品;二是商业化能力优势如何升级。
与众多依赖BD模式“采购创新”的同行业药企不同,百洋医药此番整合,直接将创新药企业百洋制药收入麾下,不仅直接获取了数个产品的自主掌控权;而且,相比收购外来标的,同一集团内的资源整合往往更具协同性。这一战略部署,不仅拓宽了百洋医药的业务版图,使其业务能力横跨生产和商业化两大环节,升级为产业化平台,更显著提升了自有产品的占比,为未来的盈利增长与可持续发展奠定了坚实基础。
对百洋制药而言,被收购更是双赢的选择——百洋制药能够依托百洋医药专业的商业化能力和成熟的营销渠道,进一步提升其核心产品的市场渗透,实现产品的商业化价值最大化;另一方面,百洋医药对临床实际需求的洞察,也能帮助百洋制药更充分地摸清国内医药行业在创新领域的脉搏。
02
一个全景战略蓝图
任何模式演进,都需与企业的发展阶段相匹配。纵观百洋的发展历程,不难发现,其每一次战略“升级”都精准地契合了企业所处的发展阶段,此次“升级”亦是这一逻辑下的又一例证。
百洋创业之初的2005年,正值各类医药代理和营销企业井喷的年代。凭借与传统医药商业公司不同的创业初心和战略视野,百洋医药从成立之初就专注做真正的“商业化”运营,致力于将每款产品都打造成值得医生和患者信赖的品牌,正因如此,才奠定了如今商业化CXO龙头的行业地位。
当下正值百洋医药创建20周年,此次并购升级,不免有应战未来之意,为下一个十年发展奠定基础,同时,也揭开了未来十年“百洋”的全景蓝图。
仔细梳理可知,在靠近产业链下游的一端,百洋系布局了聚焦产业化的上市公司百洋医药。在另一端的产业链上游,大股东百洋医药集团也已早早铺路,以“产业投资人”身份,在源头创新孵化方面下了不少功夫,铺设了一条研发创新之路。
通过前瞻的布局与精心的运作,百洋已成功打通了从医学创新成果研发、生产制造到市场推广的全链条,构建起一个高度协同、生态化的Big Pharma模式,走出了一条对行业颇具启迪的转型之路。
近年来,百洋聚焦创新药、医疗器械、基础研究平台三大赛道,一方面与国家级科研院校合作,以共建联合实验室等多种形式,挖掘培育具有first-in-class潜力和突破“卡脖子”技术的创新成果。其中,与北京大学医学部合作共建了“核医学分子影像联合实验室”“器官芯片暨3D疾病模型联合实验室”,以及与国家心血管病中心阜外医院成立的心血管转化平台研发实验室等,正在持续产出原创成果。
另一方面,百洋则充分发挥资本力量,以旗下领先的早期价值投资者百洋众信基金为载体,同政府背景的引导基金合作,在北京、青岛、苏州等地设立了多支生物医药产业基金,筛选培育真正具备临床应用价值的创新项目。
培育多年,成果也逐渐显现。在百洋的创新生态体系内,多个前沿创新项目如全磁悬浮人工心脏、医用电子直线加速器、超声用电磁导航设备、核医学创新药、核医学SPECT/CT、骨再生创新药等均取得了积极进展。
不难看出,大股东作为这一创新生态系统的坚实后盾,其前瞻性的投资布局与产业资源要素支持,为每一个创新项目的诞生提供了肥沃的土壤。百洋医药作为集团内部的商业化引擎,则凭借其独特的优势,优先获得这些前沿项目的商业化权益。随着本次医药制造板块的纳入,上市公司未来还将有机会承接创新产品的规模化生产,实现从研发创新到市场应用的无缝衔接。
更为关键的是,这种合作模式有效降低了百洋医药在研发过程中的风险暴露。在多次公开信息披露中可见,百洋始终强调,由大股东承担研发初期可能遭遇的种种不确定性。这样一来,百洋医药能够专注产品的产业化及商业化推广,规避研发失败可能引发的利润骤降风险,进一步维护股东和投资人的利益。
站在即将结束第二个十年的关键时间节点,百洋正靠着这一系列调整,朝着下一个十年进击。然而,在当前瞬息万变的市场环境中,百洋医药的战略布局在坚持稳扎稳打的基础上,还需灵活应变,以确保在激烈的竞争中持续保持领先地位。
回过头来看,企业文化也往往会在企业发展和战略实施中同样扮演着重要作用。这种内部徐徐图变的改革,与百洋秉行的骆驼文化也无不契合:没有狼的凶残和不择手段,也没有鹰的居高临下和个人英雄主义,百洋的文化是骆驼文化,温和、坚持,有明确的方向。
在大众一贯印象中,骆驼以其耐力和稳健步伐著称,这种文化鼓励企业在发展过程中保持耐心和长远规划,避免急功近利和短期行为。不过值得注意的是,虽然骆驼文化不主张激进变革,但它鼓励在稳定的基础上进行持续的创新和改进,以适应不断变化的外部环境和市场需求。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
2024年05月20日,百洋医药发布公告,公司拟通过收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有上海百洋制药股份有限公司共60.199%的股权,总交易价格为8.8亿元。
1、青岛百洋医药股份有限公司以49,418.51万元收购百洋医药集团有限公司持有青岛百洋投资集团有限公司100.000%的股权;
2、青岛百洋医药股份有限公司以8,856.86万元收购百洋集团持有青岛百洋伊仁投资管理有限公司100.000%的股权;
3、青岛百洋医药股份有限公司629.564万元收购百洋集团持有北京百洋康合科技有限公司40.000%的股权;
4、青岛百洋医药股份有限公司以7,591.3814万元收购百洋集团持有百洋制药4.752%的股权;
5、青岛百洋医药股份有限公司以19,039.1276万元收购青岛汇铸百洋健康产业投资基金(有限合伙)持有百洋制药11.918%的股权;
6、青岛百洋医药股份有限公司以2,468.1644万元收购青岛菩提永和投资管理中心(有限合伙)持有百洋制药的1.545%股权。
1、百洋制药的主要业务为中成药、化学仿制药产品的研发、生产及销售。 为进一步丰富公司产品结构、延伸产业链布局,拟通过收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有百洋制药共 60.199%的股权。
《收购协议》待相关议案经股东大会审议通过后签署。
本次交易前百洋集团控制百洋制药61.794%股权,直接或间接方式持有百洋制药共60.199%的股权,是百洋制药的控股股东。
本次交易完成后,百洋医药控制百洋制药61.794%股权,直接或间接方式持有百洋制药共60.199%的股权,是百洋制药的控股股东。
本次交易完成后,由百洋制药控股的青岛百洋制药有限公司(以下简称“青岛百洋”)同时纳入公司合并报表范围,其中,持有青岛百洋6.667%股权的少数股东青岛百洋医药大健康投资管理中心(有限合伙)的执行事务合伙人是公司控股股东百洋集团间接控制的企业;公司收购百洋投资之后,由百洋投资控股的百洋济雅同时纳入公司合并报表范围,其中,持有百洋济雅16.800%股权的少数股东王必全为公司副总经理,是公司的关联自然人。本次交易构成公司与关联方的共同投资。
2、本次交易的交易对方为百洋集团、汇铸百洋、菩提永和,百洋集团为公司控股股东,汇铸百洋、菩提永和为百洋集团控制的企业,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的相关规定,本次交易构成关联交易。
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