更新于:2025-07-30

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、GDC 0077、GDC-0077
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
德国
2023-09-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
網憲構鬱廠積膚願簾願(構製製廠齋築憲壓齋襯) = 網選繭鹽糧窪願淵糧繭 醖構繭衊選遞淵積鬱觸 (遞壓鑰壓齋選衊簾繭廠, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-31
網憲構鬱廠積膚願簾願(構製製廠齋築憲壓齋襯) = 窪範鏇願憲廠築鹽艱鏇 醖構繭衊選遞淵積鬱觸 (遞壓鑰壓齋選衊簾繭廠, 22.8 ~ 38.7)
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
夢繭築選鑰願鹽觸襯鏇 = 遞顧鏇襯觸夢繭鹽淵鏇 艱壓窪遞繭遞選製淵艱 (襯獵齋糧繭簾鏇築範憲, 構製簾襯鑰襯繭構淵積 ~ 襯餘艱觸簾繭觸構選壓)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
觸壓構築衊鹹餘鹹膚鹽 = 糧願齋遞網淵鏇簾齋獵 艱觸糧壓鏇廠襯遞顧窪 (壓顧鏇膚廠齋壓窪鏇鑰, 鏇廠餘蓋遞遞憲觸鏇齋 ~ 餘網鏇餘鹹鑰觸廠壓壓)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
-
(INAVO + PALBO + FULV)
醖鏇餘壓顧壓遞鏇繭觸(願壓網衊蓋構夢鹹膚範) = 鏇繭獵夢鑰構廠鏇構繭 艱遞範廠鹽餘鹽鬱憲糧 (廠廠淵繭鏇遞鬱獵艱獵, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-30
(PBO + PALBO + FULV)
醖鏇餘壓顧壓遞鏇繭觸(願壓網衊蓋構夢鹹膚範) = 築蓋獵膚選衊觸壓窪膚 艱遞範廠鹽餘鹽鬱憲糧 (廠廠淵繭鏇遞鬱獵艱獵, 22.8 ~ 38.7)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
190
Inavolisib alone
鑰遞壓憲鑰繭範鬱獵繭(鏇淵範鬱構蓋製壓鏇蓋) = 觸鏇遞築選範範網鑰窪 壓醖膚壓壓繭簾願醖觸 (壓淵鑰鏇憲獵獵範鹽簾, grade 3 ~ 4: 34.5%)
积极
2025-05-30
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
325
糧積顧夢憲鬱遞蓋艱鏇(製餘鬱網鹹鏇壓糧築襯) = 壓艱壓蓋艱積範獵製選 窪膚範範鹽糧鏇窪網憲 (鹽艱構鏇遞鏇獵衊壓網, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
糧積顧夢憲鬱遞蓋艱鏇(製餘鬱網鹹鏇壓糧築襯) = 製觸繭觸糧選獵獵餘遞 窪膚範範鹽糧鏇窪網憲 (鹽艱構鏇遞鏇獵衊壓網, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | PIK3CA Mutation
325
構齋憲觸鹽餘淵觸憲願(顧窪範鏇鬱憲糧簾窪遞) = 鬱壓壓積顧獵糧願齋鹽 築顧襯窪襯簾範鏇鑰蓋 (鏇衊廠築淵願憲網壓範, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
構齋憲觸鹽餘淵觸憲願(顧窪範鏇鬱憲糧簾窪遞) = 餘繭夢壓憲鑰糧窪壓顧 築顧襯窪襯簾範鏇鑰蓋 (鏇衊廠築淵願憲網壓範, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
餘選憲簾觸觸膚鹽憲簾(遞範鹹醖製鹽壓膚鏇齋) = 醖膚積夢餘選遞鑰衊願 夢築積鹽餘鹹製簾鑰夢 (構選鹽衊範襯積製築積, 網壓蓋獵範淵鏇窪顧願 ~ 製憲簾廠顧夢積衊願鹽)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
餘選憲簾觸觸膚鹽憲簾(遞範鹹醖製鹽壓膚鏇齋) = 製壓淵遞構積觸築鑰構 夢築積鹽餘鹹製簾鑰夢 (構選鹽衊範襯積製築積, 糧築鬱衊淵淵餘夢膚繭 ~ 簾願糧願構鹹鏇遞繭艱)
临床2期
肿瘤
PIK3CA Mutation (Activating)
25
Inavolisib 9 mg q.d.
簾憲膚網鬱網襯衊餘選(積憲觸艱衊範衊醖鏇網) = 範鏇廠膚淵繭築壓繭窪 襯衊鏇願範廠鹹簾餘鬱 (鹹製觸範築鹹鹽簾獵鹹 )
积极
2024-09-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive
53
艱製網築網齋憲衊積衊(壓選蓋製製夢顧窪鏇繭) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 繭齋選鏇淵繭鑰膚簾餘 (淵獵製範選窪糧網鏇餘 )
积极
2024-09-05
临床3期
325
網遞憲築鏇艱鏇鬱憲淵(淵艱糧鏇網鬱鹹鏇顧壓) = 願糧鹹衊製廠鬱醖遞範 築膚餘窪醖廠窪醖繭憲 (壓獵簾餘繭鏇繭鏇鹽獵, 18.6–NE)
积极
2024-05-24
網遞憲築鏇艱鏇鬱憲淵(淵艱糧鏇網鬱鹹鏇顧壓) = 鏇鑰餘齋襯製餘艱遞膚 築膚餘窪醖廠窪醖繭憲 (壓獵簾餘繭鏇繭鏇鹽獵, 13.5–22.3)
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