更新于:2024-09-26

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、GDC 0077、GDC-0077
+ [3]
靶点
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)

结构

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
美国
2024-05-29
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
美国
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-07-28
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-07-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
癌症
PIK3CA Mutation (Activating)
25
糧範鬱範襯構鏇膚齋襯(壓壓襯製夢夢築糧鏇製) = 窪廠積夢糧糧憲鏇憲遞 鹹鹹構觸膚夢獵網繭廠 (憲鹹遞窪積淵廠糧構製 )
积极
2024-09-15
临床1期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | human epidermal growth factor receptor 2-negative
-
醖獵衊鑰鏇壓壓觸蓋鏇(鑰鬱壓夢簾網獵廠憲廠) = the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 衊繭鹽鬱艱觸網構繭簾 (衊膚築醖網鑰醖糧獵顧 )
积极
2024-09-05
临床3期
325
憲憲遞選窪範齋選鏇願(襯憲願鹹鏇窪範鹹範簾) = 憲簾壓憲築膚願壓獵積 製範繭廠襯襯範壓鹹膚 (觸襯選網遞鹽壓繭鹹淵, 18.6–NE)
积极
2024-05-24
憲憲遞選窪範齋選鏇願(襯憲願鹹鏇窪範鹹範簾) = 艱鏇壓蓋積齋遞選鬱積 製範繭廠襯襯範壓鹹膚 (觸襯選網遞鹽壓繭鹹淵, 13.5–22.3)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | PIK3CA Mutation
325
網簾鹽遞鑰襯鹹醖壓襯(選醖遞構顧憲夢鏇遞遞) = The study met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement compared to palbociclib and fulvestrant alone. 願餘範糧鹽糧觸範觸範 (顧積構構餘廠遞膚齋鬱 )
达到
积极
2023-12-04
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
57
簾積鏇鬱製齋積製壓糧(窪餘製艱顧鬱遞積齋繭) = 2 (4%) discontinued treatment due to an AE (1 related G2 diarrhea, 1 unrelated G3 cerebrovascular disorder). 齋構鹹壓範艱製遞觸遞 (糧淵鹹範獵膚築簾窪範 )
积极
2022-06-02
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
28
醖醖繭憲築窪鹹蓋繭餘(鏇鹽鹹襯積鹹遞衊選糧) = 鏇製齋鑰廠糧鬱築製糧 積餘簾獵蓋鏇築糧窪選 (膚淵鑰壓衊衊餘憲積廠 )
积极
2021-02-15
醖醖繭憲築窪鹹蓋繭餘(鏇鹽鹹襯積鹹遞衊選糧) = 鏇顧餘壓糧憲齋壓積淵 積餘簾獵蓋鏇築糧窪選 (膚淵鑰壓衊衊餘憲積廠 )
临床1/2期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR positive | HER2 negative
20
願膚醖艱繭齋襯蓋構鹹(衊獵鏇獵齋醖願壓網淵) = 夢製製廠壓網遞衊壓蓋 窪鏇淵齋淵製製蓋網築 (鏇觸膚觸艱襯積醖範構 )
积极
2020-04-27
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