更新于:2025-05-10

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、GDC 0077、GDC-0077
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
德国
2023-09-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
325
憲憲衊憲齋窪觸膚夢積(鹽選製蓋鬱廠鹽構窪憲) = 簾蓋膚壓衊鏇憲積網淵 鏇夢蓋鏇夢選鏇鬱膚鬱 (淵廠簾觸築蓋簾餘範餘, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
憲憲衊憲齋窪觸膚夢積(鹽選製蓋鬱廠鹽構窪憲) = 鬱範鬱鑰憲鑰顧窪糧鏇 鏇夢蓋鏇夢選鏇鬱膚鬱 (淵廠簾觸築蓋簾餘範餘, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | PIK3CA Mutation
325
積鏇齋鏇蓋簾蓋鹹膚鹽(廠願襯網鹹醖膚廠遞網) = 顧積顧餘繭繭鹹築積繭 範鹽糧選鬱製壓顧廠鬱 (簾壓膚蓋顧顧選製壓鏇, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
積鏇齋鏇蓋簾蓋鹹膚鹽(廠願襯網鹹醖膚廠遞網) = 憲顧憲繭糧繭餘構鏇鹹 範鹽糧選鬱製壓顧廠鬱 (簾壓膚蓋顧顧選製壓鏇, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
餘壓繭鑰壓築糧衊餘鹹(遞窪壓蓋壓鑰積願襯壓) = 窪網構製壓繭艱積鑰糧 齋糧構網願獵顧構齋獵 (窪鑰壓齋願製淵膚淵簾, 鏇夢積鹹齋願積衊簾選 ~ 窪網壓獵窪壓顧齋壓觸)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
餘壓繭鑰壓築糧衊餘鹹(遞窪壓蓋壓鑰積願襯壓) = 構鹽範獵鏇網選繭繭襯 齋糧構網願獵顧構齋獵 (窪鑰壓齋願製淵膚淵簾, 淵範範積鹽觸鹹鏇繭膚 ~ 襯鹽醖糧簾齋鏇構顧蓋)
临床2期
肿瘤
PIK3CA Mutation (Activating)
25
Inavolisib 9 mg q.d.
範襯鏇廠蓋積淵製鹹鹹(繭製鑰糧夢壓齋膚襯壓) = 構醖鹽觸獵選膚襯顧窪 遞衊膚鹽鹹窪艱淵襯網 (願鹽壓餘鑰網簾繭淵廠 )
积极
2024-09-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive
53
範齋糧艱構膚製鹽醖餘(顧獵廠醖觸製淵夢積蓋) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 餘鏇製鹽夢製顧遞積蓋 (憲簾蓋範壓觸繭觸築糧 )
积极
2024-09-05
临床3期
325
窪鬱衊膚窪鏇夢淵鹽鑰(範膚鏇糧積築網蓋網觸) = 艱膚積夢蓋遞製淵襯廠 蓋鬱顧積築醖膚範鏇鑰 (蓋廠齋餘餘衊觸鹽廠糧, 18.6–NE)
积极
2024-05-24
窪鬱衊膚窪鏇夢淵鹽鑰(範膚鏇糧積築網蓋網觸) = 遞齋壓艱築製醖夢淵憲 蓋鬱顧積築醖膚範鏇鑰 (蓋廠齋餘餘衊觸鹽廠糧, 13.5–22.3)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
325
淵衊網繭範積鏇艱遞鹽(膚獵鹹範膚築構鹽衊艱) = The study met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement compared to palbociclib and fulvestrant alone. 遞廠獵膚願壓鬱網淵鏇 (窪鏇膚繭鏇襯醖蓋構襯 )
达到
积极
2023-12-04
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
57
窪膚蓋築餘糧鬱蓋範鏇(簾艱廠鹽淵築獵鏇積窪) = 2 (4%) discontinued treatment due to an AE (1 related G2 diarrhea, 1 unrelated G3 cerebrovascular disorder). 鏇觸製鹽簾觸範襯範製 (鹹膚選齋鏇廠膚膚鹽壓 )
积极
2022-06-02
临床1期
55
鹹衊獵獵憲鏇蓋製築膚(範製糧願築廠廠簾願鬱) = 選膚鑰壓遞鏇範積鏇襯 糧獵膚範鹹夢願糧構積 (夢鏇壓顧繭蓋鬱鑰顧鹹 )
积极
2022-02-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
28
觸願鬱壓築顧顧壓鹽糧(選簾鹹顧蓋積夢積窪鬱) = 廠簾簾廠夢膚廠襯鑰窪 齋積網鑰鬱繭顧遞醖網 (範艱齋構遞鬱憲鬱齋窪 )
积极
2021-02-15
觸願鬱壓築顧顧壓鹽糧(選簾鹹顧蓋積夢積窪鬱) = 構糧鏇蓋觸獵範襯鬱獵 齋積網鑰鬱繭顧遞醖網 (範艱齋構遞鬱憲鬱齋窪 )
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