Doctors leading this study would like to learn about providing cancer treatment/therapies to Nigerian women with breast cancer based on their human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status. This study will focus on the efficacy and safety of anti-HER2 cancer treatment before and after surgery.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT06930859

/ Not yet recruitingN/A

Non-interventional Study to Assess the Effectiveness and Safety of Ribociclib in the Adjuvant Therapy of Hormone Receptor Positive (HR+) HER2-negative Stage II and III Breast Cancer in Real Clinical Practice in Russia

This prospective, observational, multicenter study aims at evaluating the efficacy of adjuvant ribociclib in combination with hormone therapy (aromatase inhibitor ± GnRH aginost) in various subgroups of patients with HR+HER2- stage II-III breast cancer in real clinical practice in Russia. Subgroup division will be based on the tumor grade, lymph node involvement, and the response to test hormone therapy. The study will consist of two cohorts: a prospective one with patients receiving adjuvant therapy with ribociclib combined with Aromatase inhibitors (AI), and a retrospective one with patients receiving adjuvant therapy with AI alone. Thus, both primary data collection and secondary use of data will be organized.

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06905301

/ Not yet recruitingN/A

Implementation Study to Describe and Compare Retention Rate and Adherence to Adjuvant Therapy With Ribociclib With and Without Usage of Mobile Application in Patients With HR+ HER2-negative Stage II and III Breast Cancer in Real-world Practice

This study is designed to evaluate the effect of using the application on the adherence of patients with luminal HER2- breast cancer (BC) stage II-III to adjuvant therapy with ribociclib in combination with an aromatase inhibitor (AI). The purpose of the app is to increase adherence to treatment by informing patients about the risks of relapse and adverse event prevention and treatment.

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与来曲唑相关的临床结果

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100 项与来曲唑相关的转化医学

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100 项与来曲唑相关的专利（医药）

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6,180

项与来曲唑相关的文献（医药）

2025-12-31·GYNECOLOGICAL ENDOCRINOLOGY

Study on the mechanism of action of berberine combined with Jianpi Yishen Huazhuo formulation in treating obese polycystic ovary syndrome by activating PI3K/AKT signaling pathway

Article

作者: Feng, Yahong ; Du, Cuizhong ; Liang, Lijun ; Ye, Gaxi ; Ahmad, Aqsa ; Ji, Dejiang ; Zhang, Xiaojing ; Zhang, Yan

OBJECTIVES:

This study aims to investigate the effects and potential mechanisms of berberine in conjunction with Jianpi Yishen Huazhuo formulation (JPYSHZF) on obese rats that serve as a model for polycystic ovary syndrome (PCOS).

METHODS:

Letrozole combined with high-fat diet (HFD) was used to establish an overweight PCOS rat model. After successful modeling, each intervention group was monitored for 28 d. An oral glucose tolerance test (OGTT) is performed to assess glucose metabolism. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) was used to determine the levels of sex hormones and serum levels of gastrointestinal hormones in rats. Biochemical analyzers were used to assess blood lipid levels. The protein expression levels of p38, PI3K, GLUT4, and AKT in ovarian tissue were demonstrated using Western Blotting (WB). Real-time fluorescence quantitative PCR (RT-qPCR) was used to measure the mRNA expression levels of p38, PI3K, GLUT4 and AKT in the same tissue. The morphological changes of ovarian tissue were observed using Hematoxylin-eosin (HE).

RESULTS:

Treatment with berberine in conjunction with JPYSHZF has been shown to reduce serum testosterone T and luteinizing hormone (LH) levels while increasing serum follicle-stimulating hormone (FSH) and E2 levels. This combination therapy also decreases the LH/FSH ratio and ameliorates polycystic ovary-like pathological changes in the ovaries of rats with PCOS. Additionally, this treatment decreases serum TC, TG, and LDL-c levels while increasing HDL-c levels. It also reduces levels of GLU and Ghrelin while enhancing levels of CCK, PYY, and GLP-1. Furthermore, the relative 6 of PI3K and AKT proteins, as well as the mRNA levels of PI3K, GLUT4, and AKT, were found to be increased.

CONCLUSIONS:

Berberine combined with JPYSHZF can improve the sex hormone levels, ovarian function, glucose and lipid metabolism levels, and gastrointestinal hormone levels in obese PCOS rats by activating the PI3K/AKT signaling pathway, thereby playing a role in treating obese PCOS.

2025-12-31·GYNECOLOGICAL ENDOCRINOLOGY

Animal experiments and network pharmacology to explore the anti-inflammatory mechanism of dapagliflozin in the treatment of polycystic ovary syndrome

Article

作者: Zhang, Zhen ; Bai, He ; Liu, Yong ; Li, Luxin ; Song, Xueqing ; Guan, Huilin ; Yong, Zihao ; Guo, Xiaomeng ; Wang, Chunhua

BACKGROUND:

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a common endocrine and metabolic disorder associated with chronic low-grade inflammation of the ovary. Sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors are a class of antidiabetic drugs that can reduce the weight and hyperglycemia of type 2 diabetes patients. Dapagliflozin is a highly selective, orally active and reversible inhibitor of the human SGLT2. However, the role of dapagliflozin in regulating PCOS remains unclear.

METHODS:

In this study, 24 six-week-old female Sprague Dawley (SD) rats were randomly divided into control, letrozole, and letrozole + dapagliflozin groups. PCOS model rats were produced by gavage administration of letrozole for 21 days. The intervention was conducted after the gavage administration of dapagliflozin for 14 days to evaluate the estrous cycle and ovarian imaging changes of the rats in each group. We observed changes in the weight, ovarian weight, and ovarian morphology of the rats in each group. Pathological changes in the ovaries were examined by H&E staining, changes in ovarian tissue cell apoptosis were identified using TdT-mediated dUTP Nick-End Labeling (TUNEL) staining, and changes in inflammation-related factors were detected using immunohistochemistry and Western blotting analysis. Network pharmacology was used to predict the inflammatory targets and pathways affected by dapagliflozin in treating PCOS, and the potential interactions between dapagliflozin and inflammation-related target proteins were evaluated through molecular docking.

RESULTS:

Our results demonstrated that dapagliflozin treatment significantly improved PCOS symptoms, recovered ovarian morphology and physiological functions, and reduced the apoptosis of ovarian cells after drug intervention. Dapagliflozin treatment also reduced the levels of pro-inflammatory cytokines such as IL-1β, IL-6, and TNF-α, indicating its anti-inflammatory properties. Furthermore, network pharmacology identified 26 intersecting target genes relevant to inflammation in PCOS, with subsequent molecular docking simulations revealing strong binding affinities of dapagliflozin to key targets, including AKT1 and TP53.

CONCLUSIONS:

These findings suggest that dapagliflozin exerts beneficial effects on PCOS by ameliorating ovarian dysfunction and reducing inflammation. Dapagliflozin represents a promising therapeutic candidate for managing PCOS, warranting further clinical investigation to explore its full potential in treating this multifaceted disorder.

2025-07-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Evaluating spironolactone monotherapy against combined treatment with metformin in rat PCOS model

Article

作者: Shafi, Majid ; Ganie, Mohd Ashraf ; Bhat, Javeed Iqbal ; Singh, Hemant ; Hassan, Shabir ; Wani, Imtiyaz Ahmad ; Bashir, Showkeen Muzamil ; Sheikh, Wajid Mohammad ; Ul Haq Shah, Mohd Zahoor ; Nabi, Showkat Ul ; Ali, Sofi Imtiyaz ; Rather, Muzafar Ahmad

Polycystic ovarian syndrome (PCOS) is a common gynecological disorder with multifactorial pathogenic risk factors. Combination therapy with metformin and thiazolidinedione derivatives is frequently used, but its synergistic effects have not been thoroughly evaluated. This study aims to compare the therapeutic efficacy of low-dose spironolactone (LDS) at 0.25 mg/kg for 28 days, metformin at 500 mg/kg for 28 days, and a combination of LDS and metformin, against a letrozole (1 mg/kg/day) and 0.5% carboxymethylcellulose (CMC)-induced PCOS rat model. The study involved five groups of laboratory animals: Group I (Healthy control), Group IIa (Disease control), Group IIb (Metformin), Group IIc (LDS), and Group IId (Metformin + LDS). Therapeutic efficacy was evaluated based on phenotypic, hormonal, and genotypic determinants. Letrozole successfully induced PCOS in the animals, evidenced by elevated levels of Sex Hormone Binding Globulin (SHBG), Follicle Stimulating Hormone (FSH), and progesterone, as well as the presence of multiple ovarian cysts. Hierarchical Cluster Analysis indicated that LDS was superior to metformin and the combination therapy in ameliorating PCOS symptoms. The findings suggest that there is little to no benefit in adding metformin to LDS for the clinical management of PCOS. Although these results are from preclinical studies, further case-controlled, randomized placebo studies on a larger patient sample are necessary to confirm these findings in clinical settings.

375

项与来曲唑相关的新闻（医药）

2025-05-06

·医学新视点

无需化疗，76%患者肿瘤缩小！《柳叶刀》子刊：三联疗法为转移性乳腺癌患者带来治疗新选择

对于人类表皮生长因子受体-2阳性（HER2+）乳腺癌而言，化疗和抗HER2药物仍是当前主要治疗手段。既往研究显示，在激素受体阳性（HR+）/HER2+的转移性乳腺癌的治疗方面，CDK4/6抑制剂联合HER2靶向治疗和内分泌治疗的三联方案是一种潜在的选择。既往monarcHER研究（阿贝西利联合曲妥珠单抗，伴或不伴有氟维司群），以及SOLTI-1303 PATRICIA研究（哌柏西利联合曲妥珠单抗，伴或不伴有来曲唑）结果均提示，这类三联治疗方案具有良好的抗肿瘤活性和安全性。泽尼达妥单抗（zanidatamab）是一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，可靶向HER2蛋白上两个不重复的抗原表位。此前，泽尼达妥单抗已获得美国FDA批准，用于治疗胆道癌。近日，《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）发表的一项研究结果显示，既往经治的HR+/HER2+转移性乳腺癌患者接受泽尼达妥单抗联合哌柏西利和氟维司群的治疗，安全性可控且显示出具有前景的抗肿瘤活性，6个月的无进展生存率（PFS）为66.7%、疾病控制率为91.3%，且大多数患者肿瘤均有所缩小。研究结果支持对这种无化疗的三联治疗方案开展进一步研究，以造福更多乳腺癌患者。文章指出，这是作者团队所知的首个在HR+/HER2+转移性乳腺癌患者中开展、评估以HER2为靶点的双特异性抗体+CDK4/6抑制剂+内分泌治疗的研究。截图来源：The Lancet Oncology这是一项在全球3个国家和地区的13家医学中心开展的多中心、单臂、两部分、2a期临床研究，纳入HR+/HER2+转移性乳腺癌成人患者51例。所有患者均符合以下入组条件：1）东部肿瘤协作组体能评分0分或1分；2）预期寿命至少为3个月；3）经病理证实为不可切除或转移性乳腺癌；4）既往接受HER2靶向治疗期间或治疗后发生疾病进展；5）既往曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗治疗；6）既往未接受过CDK4/6抑制剂治疗。研究第一部分纳入8例患者，着重评估用药安全性，以及明确第二部分研究的推荐用药剂量；研究第二部分纳入43例患者，主要评估在推荐用药剂量下的疗效。根据研究第一部分的结果，安全监测委员会推荐第二部分的用药剂量为：泽尼达妥单抗（20 mg/kg，静脉注射，每2周一次）；哌柏西利（125 mg/d，口服）；氟维司群（500 mg，肌肉注射，前3次每2周注射一次，之后每4周注射一次）。截至2023年8月3日，中位随访时间为16.1个月。所有患者（51例）的6个月PFS率为66.7%（95%CI：52.1%~79.2%），中位PFS为11.7个月（95%CI：8.4个月~14.9个月）。▲所有患者随时间推进的无进展生存期数据变化趋势（图片来源：参考文献[1]）共46例患者具有可测量病灶，其客观缓解率为34.8%（95%CI：21.4%~50.2%），其中3例（7%）为完全缓解、13例（28%）为部分缓解；疾病控制率为91.3%（95%CI：79.2%~97.6%），中位缓解持续时间为14.8个月（95%CI：11.6个月~24.7个月）。大多数（76.1%，35/46）患者肿瘤均有所缩小。▲46例患者治疗后相比于基线时肿瘤直径变化情况（图片来源：参考文献[1]）所有患者（51例）中，17例（33%）接受研究治疗的时间超过了12个月，在数据截止时，总生存期（OS）数据尚未成熟，有待后续报告。安全性方面，所有接受治疗的51例患者均发生了至少1起治疗相关的任何级别不良事件，主要为腹泻、中性粒细胞减少或计数降低、恶心和口腔炎症。3~4级不良事件以中性粒细胞减少为主，其中1例（2%）患者出现严重3级治疗相关不良事件（转氨酶升高），并由此导致了哌柏西利停药和泽尼达妥单抗用药剂量降低，2周后患者症状缓解。共发生14例（27%）死亡事件，经评估均与治疗无关。整体而言，接受三联治疗的患者耐受性较好，未发现新的安全性信号。总之，本次研究结果显示，在前期接受过大量治疗的HR+/HER2+转移性乳腺癌患者中，使用泽尼达妥单抗联合哌柏西利和氟维司群的三联治疗方案，可获得令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。这种无化疗的方案可能避免相关治疗副作用，并为HR+/HER2+转移性乳腺癌患者提供一种可替代传统化疗和内分泌治疗的治疗选择。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问The Lancet Oncology官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料[1] Santiago Escrivá-de-Romani, Juan M Cejalvo, Emilio Alba, et al. Zanidatamab plus palbociclib and fulvestrant in previously treated patients with hormone receptor-positive, HER2-positive metastatic breast cancer: primary results from a two-part, multicentre, single-arm, phase 2a study. Published May 5, 2025. The Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00140-8 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果临床2期抗体药物偶联物

2025-04-29

·医药健闻

美敦力前高管担任奥林巴斯新CEO；默克宣布39亿美元收购SpringWorks；诺和诺德赢得重大法律胜利 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态奥林巴斯公司（Olympus）董事会一致决定任命美敦力前执行副总裁兼内外科产品组合总裁Bob White接替奥林巴斯董事、代表执行官、总裁兼首席执行官Yasuo Takeuchi，自2025年6月1日起生效。Bob还将在定于2025年6月举行的奥林巴斯股东大会上被提名为董事会候选人。在加入美敦力之前，Bob曾在GE医疗、Merge Healthcare和IBM医疗保健部门担任领导职务。德国医疗保健和材料集团默克(Merck KGaA)周一表示，已达成协议，将以39亿美元的股权价值收购美国生物技术公司SpringWorks Therapeutics，以加强其抗癌药物业务。SpringWorks总部位于美国康涅狄格州的斯坦福德，于2019年在纽约上市。该公司开发治疗癌症和罕见肿瘤的药物，目前在市场上有两种产品。诺和诺德(Novo Nordisk)取得了一场重大的法律胜利，这在很大程度上限制了配制药店营销或销售该制药商的畅销减肥药维格威(Wegovy)和糖尿病治疗药物奥泽美匹克(Ozempic)的更便宜且未经批准的仿制版本。得州联邦法官周四晚间作出关键裁决，驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请，维持美国食品药品监督管理局(FDA)关于糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy活性成分司美格鲁肽(semaglutide)“供应短缺状态已结束”的认定。安进（Amgen）正在加倍扩大其在美国的生产业务，并计划对其位于俄亥俄州中部的工厂进行重大升级。安进表示，该公司将投资9亿美元扩建其位于俄亥俄州新奥尔巴尼的生物制造工厂。该项目预计将使该州的安进的工作岗位总数达到750个，并将公司在俄亥俄州的总投资增加到14亿美元以上。艾伯维计划未来十年内在美国投资数十亿美元，目标是到2035年在美国投资100亿美元，以支持其当前的增长计划，并扩展到肥胖等新领域。这笔款项的一部分将专门用于建造四个新的美国生产设施，专门用于活性药物成分（API）、药品、肽和设备。赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）表示，未来四年将在美国额外投资20亿美元。承诺的四分之三资金将支持赛默飞世尔的制造业务，而剩余的5亿美元将扩大其研发工作。赛默飞世尔已经拥有由64个美国工厂组成的广泛网络，覆盖37个州。该公司在其他43个国家也有业务。截至去年年底，该公司的全球员工人数约为125,000人，其中超过50,000人在美国工作。4月28日，恒瑞医药宣布，其发行H股计划正式获得中国证监会备案，拟发行不超过8.15亿股普通股赴港上市。这是继2000年A股上市后，恒瑞首次通过股权融资“补血”，也是其国际化战略的关键一步。依据此前披露的IPO计划，若成功登陆港股，恒瑞拟将募资20亿美元（约145亿元人民币）主要用于海外研发中心建设、全球多中心临床试验及国际化销售网络扩张。首药控股拟以自有及自筹资金不超过7.87亿元，在亦庄新城国际医药创新公园（BioPark）自主建设新的“首药控股新药研发与产业化基地”项目，并与北京经济技术开发区管委会签署《经济发展合作协议》。该合作协议生效后，公司将按照招拍挂供应程序取得项目宗地，建设包括研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地在内的公司新总部，建设期3年。科源制药公告，拟收购山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权，交易作价约35.81亿元。同时拟定增募资不超7亿元。宏济堂是国内知名的阿胶产品生产企业。宏济堂与科源制药均为“力诺系”旗下公司，二者实控人均为高元坤。科源制药2023年4月登陆创业板上市，主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售。康弘药业公告，公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司拟吸收合并北京弘健医疗器械有限公司、四川康弘中药材种植有限公司拟吸收合并成都康弘医药贸易有限公司、四川济生堂药业有限公司拟吸收合并四川济生堂兴尚生物科技有限责任公司。吸收合并后，北京康弘生物、康弘种植、济生堂存续经营，公司名称、股权结构保持不变。产业动态美敦力（Medtronic）宣布与Dragonfly Endoscopy达成战略合作，正式将后者研发的Dragonfly胰胆内窥镜系统引入美国市场。这一协议标志着胰胆疾病诊疗领域数十年来首次迎来重大技术升级。根据协议，美敦力将于2024年内率先在美国20家顶尖学术医疗中心及综合性医院启动Dragonfly系统的临床应用，未来三年逐步覆盖全美。美敦力宣布，其自主研发的全球最小直径无腔除颤导线OmniaSecure正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于右心室植入治疗危及生命的心律失常疾病。波士顿科学宣布，针对FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统和辅助使用FARAPOINT PFA导管治疗持续性心房颤动（AF）患者的ADVANTAGE AF临床试验第二阶段达成12个月的主要安全性和有效性终点。该研究的主要结果已在圣地亚哥举行的第二届PFA现场手术峰会上公布，并同时在《Circulation》杂志上发表。益普生与上药控股有限公司达成战略合作协议。双方将围绕达菲林展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林产品在中国市场的深度覆盖。达菲林作为常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），在前列腺癌、中枢性性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗等多种疾病中被广泛应用。复星医药控股子公司复宏汉霖与Alvogen Korea签订《许可协议》，复宏汉霖授予Alvogen Korea于许可区域（即韩国）及领域（即广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）、转移性结直肠癌（mCRC）、胃癌（GC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症）独家商业化斯鲁利单抗注射液的权利。Alvogen Korea应就许可产品向复宏汉霖支付至多1450万美元。基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，Alvogen Korea应依约向复宏汉霖支付至多9750万美元的商业销售里程碑款项。易瑞生物公告，公司与Chr. Hansen A/S（科汉森）签署合同，约定的2025-2029年度销售目标合计为7305.77万欧元，折合约6.01亿元人民币。合作内容包括公司在指定区域内授权科汉森独家销售、分销及推广公司产品，主要产品为乳中抗生素残留筛查测试、黄曲霉毒素M1筛查及定量测试、三聚氰胺及乳清掺假测试等。合同自2025年6月16日起生效，持续有效期为5年。以岭药业公告，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司提交的“来曲唑”化学原料药上市申请已获国家药品监督管理局批准。来曲唑是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，用于乳腺癌治疗。君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。信达生物宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新（利厄替尼片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。奥壹新（利厄替尼片）是目前唯一获批上市的，以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI药物。清华人工智能医院正式揭牌成立，建设将分阶段进行，初期将在清华AI全面布局和多学科医工交叉的基础上，建设AI医院系统，依托北京清华长庚医院及北京清华长庚互联网医院试运行，以全科医学科和眼科、放射诊断科、呼吸科等专科为试点。未来，将构建“AI+医疗+教育+科研”生态闭环，促进优质医疗资源的高效扩容与均衡布局。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

高管变更IPO并购

2025-04-28

·深圳微芯生物科技股份有限公司

2025 ASCO：微芯生物6项成果入围，西达本胺再获口头报告

近日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线公布了最新口头报告摘要题目等内容，微芯生物西达本胺（爱谱沙®）斩获1项口头报告，2项壁报，以及3项在线摘要。继弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究期中分析成果入选2024 ASCO LBA（Late-breaking Abstract）之后，西达本胺针对初治NK/T细胞淋巴瘤的临床研究入选本届年会口头报告，将再次代表中国原创力量，彰显中国智慧在全球肿瘤治疗领域的创新突破与学术引领。微芯生物副总经理兼首席科学官潘德思博士表示：“很高兴中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授牵头的西达本胺联合PD-1在初治NK/T细胞淋巴瘤领域的最新研究成果（SCENT研究2.0）入选口头报告。此前，由黄教授牵头的SCENT1.0研究已在复发/难治NK/T细胞淋巴瘤治疗领域取得了令人瞩目的成果。SCENT研究2.0聚焦初治患者，显示出西达本胺能够显著改善肿瘤微环境，克服免疫耐药，治疗方案在临床实践中得到了有效验证。微芯生物将在肿瘤治疗领域持续突破，为医生和患者提供更安全优效的全新治疗方案。”作为世界上规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议，本届ASCO大会将于5月30日-6月3日在芝加哥举办。届时，全球肿瘤学医生和专业人士、相关组织及主要媒体将汇聚一堂，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。西达本胺即将在本届ASCO年会亮相的临床研究成果摘要信息如下：口头报告摘要标题：Sintilimab (anti-PD-1 antibody) combined with chidamide (an oral subtype-selective HDACi) followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naive extranodal natural killer/T cell lymphoma (TN-ENKTL): A multicenter, open-label, single-arm, phase II study (SCENT-2 trial).摘要编号： 7006会议环节：Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia展示时间：2025年5月30日 2:45PM-5:45PM（美国中部时间）演讲者：黄慧强中山大学肿瘤防治中心壁报01摘要标题：Final results of a phase 2 study of HDACi chidamide and PD-1 inhibitor for advanced urothelial carcinoma after platinum therapy摘要编号：4563展示时间：2025年6月2日（美国时间）讲者：刘卓炜中山大学肿瘤防治中心02摘要标题：A phase Ⅱ, multicenter trial of the combination of chidamide and toripalimab in patients with advanced soft tissue sarcoma: Efficacy updates摘要编号：11560展示时间：2025年5月31日（美国时间）讲者：张星中山大学肿瘤防治中心在线摘要01摘要题目：Dalpiciclib combined with chidamide and letrozole as neoadjuvant therapy for HR-positive，HER2-negative early or locally advanced breast cancer: A single-arm, prospective, exploratory clinical study.摘要编号：e12593展示时间：2025年5月22日（美国时间）作者：史源安阳市肿瘤医院02摘要标题：Envafolimab and chidamide in combination with GEMOX as first-line treatment for advanced and metastatic biliary tract cancer (Benefits/ScOG-B001):A single-arm, exploratory, phase 2 trial摘要编号：e16231展示时间：2025年5月22日（美国时间）作者：李伟苏州大学附属第一医院03摘要标题：Efficacy of adebrelimab with chidamide, gemcitabine, and S-1 in locally advanced or metastatic pancreatic cancer: A phase II study摘要编号：e16365展示时间：2025年5月22日（美国时间）作者：刘秀峰东部战区总医院；李剑萍盐城市第一人民医院作为微芯生物自主研发的全球首个口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，西达本胺已在血液肿瘤和实体瘤领域中展现出良好的疗效和安全性，本届ASCO年会上，相关研究覆盖了淋巴瘤、乳腺癌、胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、肉瘤6个领域，进一步展现其广阔的临床应用前景。关于西达本胺（商品名：爱谱沙®）西达本胺（Chidamide；商品名：爱谱沙®/Epidaza®）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂、中国首个原创抗肿瘤化学新药、国家1类新药。西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物治疗恶性肿瘤，具有广阔的应用前景。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤3个适应症；在日本获批成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤2个适应症；在中国台湾获批乳腺癌适应症；联合不同肿瘤免疫疗法的多项临床试验研究正在中国及国际范围推进中。往期推荐爱谱沙®一线治疗DLBCL获I级推荐1A类证据不管胖哪里，都不要胖这里！微芯生物倡导高质量体重管理

ASCO会议临床结果临床1期临床3期

100 项与来曲唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00964	来曲唑	L02BG04	DB01006

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不孕	日本	Novartis Pharma AG	2022-02-25
转移性乳腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	1997-07-25
乳腺癌	瑞典	Novartis AG	1996-12-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
卵巢子宫内膜样癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-11-05
卵巢子宫内膜样癌	临床3期	奥地利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-11-05
卵巢子宫内膜样癌	临床3期	德国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-11-05
卵巢子宫内膜样癌	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-11-05
卵巢子宫内膜样癌	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-11-05
卵巢子宫内膜样癌	临床3期	瑞士	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-11-05
输卵管癌	临床3期	奥地利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-11-05
输卵管癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-11-05
输卵管癌	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-11-05
输卵管癌	临床3期	德国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-11-05

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Phase 2 study of letrozole, abemaciclib and metformin (AACR2025)	临床2期	复发性子宫内膜癌 ER positive \| RB1 \| CCNE1 ... 更多	25	Letrozole/Abemaciclib/Metformin	獵夢簾衊醖蓋選願齋糧(獵衊齋願鑰築憲餘製獵) = 鏇獵鏇衊繭餘範醖鏇鹹築顧膚淵鏇鬱糧積衊獵 (築蓋鹹簾蓋簾壓鑰選鬱, 14.9% ~ 53.5) 更多	积极	2025-04-29
NCT05206448 (CLC II, CTgov)	临床4期	多囊卵巢综合征 \| 不孕 \| 无排卵	190	letrozole (Letrozole)	鬱壓獵積衊選鹽網艱積 = 餘艱構製選衊願鬱壓願鏇廠廠膚願襯網觸壓築 (膚夢糧願鏇襯製鑰鹹積, 選網鹽糧觸膚憲簾鏇壓 ~ 鑰憲衊齋顧窪繭壓窪憲) 更多	-	2025-04-15
				letrozole+Clomiphene Citrate (Letrozole + Clomiphene Citrate)	鬱壓獵積衊選鹽網艱積 = 積壓夢夢選鏇觸鹹積範鏇廠廠膚願襯網觸壓築 (膚夢糧願鏇襯製鑰鹹積, 醖糧觸鹹艱淵夢構夢網 ~ 蓋膚簾遞壓蓋構鏇觸夢) 更多
NCT03774472 (CTgov)	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	15	HCQ (HCQ at 400 mg)	齋蓋餘顧衊獵鏇憲築繭 = 網淵積醖餘遞選醖顧選齋醖蓋構蓋鹽糧糧積廠 (獵餘糧艱選醖廠鑰鑰壓, 製壓遞夢顧襯壓醖觸鏇 ~ 襯膚襯壓願鑰艱範積範) 更多	-	2025-02-17
				HCQ (HCQ at 600 mg)	齋蓋餘顧衊獵鏇憲築繭 = 鹽窪積壓積鑰夢顧齋夢齋醖蓋構蓋鹽糧糧積廠 (獵餘糧艱選醖廠鑰鑰壓, 鏇鹽積壓淵窪願鏇選憲 ~ 築窪淵淵艱壓繭遞範窪) 更多
NCT05512780 (DARLING 01, Pubmed \| Breast Cancer Res) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| Hormone Receptor Positive	29	Dalpiciclib + Letrozole	夢窪選襯廠願醖積範壓(齋鹽構鹹艱窪醖憲鏇衊) = 餘範夢鏇夢遞壓繭鬱憲網築選壓衊築醖築鏇衊 (艱鹹淵製築願襯鏇築壓 ) 更多	积极	2025-02-13
NCT04294225 (CTgov)	临床2期	浸润性乳腺癌 \| 早期乳腺癌	161	Letrozole+anastrozole	網艱蓋觸廠簾醖壓獵衊 = 廠觸鑰範積繭遞獵鹹鹹構窪憲觸積鏇願範積鑰 (衊選積廠鑰簾獵遞構艱, 遞窪築鹹廠鹹齋壓蓋願 ~ 鏇憲鏇廠膚顧範蓋獵範) 更多	-	2025-01-28
NCT00382070 (NRG Oncology/NSABP B-42, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	HR阳性乳腺癌 MammaPrint (MP)	-	Letrozole (MammaPrint high risk (MP-HR))	憲鹹衊廠鹹網鬱艱製顧(齋艱鹽鏇膚繭淵範廠淵) = 願艱衊齋構鹹獵衊鏇鑰顧襯壓鹽選憲壓壓選鑰 (艱夢蓋築繭憲膚範鬱繭, 0.34 ~ 1.24)	积极	2024-10-20
				Letrozole (MammaPrint low risk (MP-LR))	憲鹹衊廠鹹網鬱艱製顧(齋艱鹽鏇膚繭淵範廠淵) = 範願鬱簾鏇鬱鹽齋製選顧襯壓鹽選憲壓壓選鑰 (艱夢蓋築繭憲膚範鬱繭, 0.25 ~ 0.74) 更多
NCT01127295 (PHACS, Pubmed)	临床4期	HR阳性乳腺癌辅助 CYP2A6 genotype	617	letrozole (CYP2A6 genotype)	鏇鏇鏇網糧積積選齋網(積齋窪顧衊獵網遞繭艱) = Early relapse (19 patients) was not associated with model-estimated, concentration-based or declared adherence in the total population (p = 0.41, p = 0.37 and p = 0.45, respectively) 鹽顧繭餘襯窪憲顧鏇衊 (繭蓋醖襯齋網觸構壓襯 )	积极	2024-08-01
NCT05918718 (Pubmed)	临床1/2期	异位妊娠 serum beta-human chorionic gonadotropin	88	Methotrexate	襯獵遞鑰憲網構選醖襯(膚淵鹹壓鏇觸鬱壓鹽憲) = 膚鑰網築簾鏇築糧鏇廠製壓選淵夢範壓觸艱製 (窪製膚築築鬱願膚積淵 )	积极	2024-06-17
				5-day Letrozole	襯獵遞鑰憲網構選醖襯(膚淵鹹壓鏇觸鬱壓鹽憲) = 積壓鏇餘醖選鹹鑰淵鏇製壓選淵夢範壓觸艱製 (窪製膚築築鬱願膚積淵 ) 更多
NCT04049227 (ASCO2024) 人工标引	早期临床1期	子宫内膜样腺癌	25	Abemaciclib 1Letrozole	鬱願襯蓋鹹觸製艱艱齋(鑰範齋範餘遞膚壓鏇繭) = 網夢觸鏇壓網構鹽獵鹽襯鹽鏇餘鬱蓋憲鏇築遞 (窪顧壓壓鑰觸選鬱願鬱, 23) 更多	积极	2024-05-24
				Abemaciclib.5Letrozole	鬱願襯蓋鹹觸製艱艱齋(鑰範齋範餘遞膚壓鏇繭) = 鬱憲鹹鹹蓋壓餘醖遞蓋襯鹽鏇餘鬱蓋憲鏇築遞 (窪顧壓壓鑰觸選鬱願鬱 )
ASCO2024	临床2期	子宫内膜癌 CTNNB1 \| KRAS \| CDKN2Amutation ... 更多	28	Letrozole/abemaciclib	構窪壓窪餘襯壓繭膚範(餘淵網鹹築鬱廠襯淵壓) = 製積蓋廠網遞鬱觸構鏇遞構鬱襯繭遞鏇廠鑰觸 (願選齋鏇窪憲鏇壓構醖 ) 更多	积极	2024-05-24