Chidamide

沙利文数据显示，2023年，全球医药市场规模为1.47万亿美元，预计2030年将突破2万亿美元。 随着国内药企整体实力的增强，以及带量采购、医保谈判等带来的价格与产品“双内卷”，对于中国生物医药企业而言，出海已从可选题变成了必选题。 在抢夺这一战略制高点的道路上，中国企业通过海外投资建厂、设立研发机构、License-out、国际注册认证等多种方式，全方位竞逐国际市场，走上了从仿制药出海到创新药全球化的转型升级之路。 以License-out为例，数据显示，2023年中国创新药License-out数量首次反超License-in数量。中国正从生物医药资产的净流入国变成净输出国，中国创新药资产价值也在不断提升，预计随着出海药物种类扩大，未来还有更大提升空间。 进入2024年，这一增长势头仍在持续。上半年，国产创新药达成跨境License-out交易的数量和金额均保持增长，潜在总金额超过270亿美元。 在国内一、二级市场融资遇冷的背景下，创新药企去年以来迎来出海爆发期，今年更是带动NewCo这一出海模式兴起。 从中间体、原料药出口，到特色原料药、仿制药出口，再到创新药出海全面结出“果实”，中国医药产业出海已经实现了跨越式发展。 模式、数量和品类的变化，释放出一个明确的新号，出海已经不是简单的“出口，”与此同时，专利垄断、技术创新、高研发成本、合规风险、地缘政治、国际竞争压力等，也让企业需要往更深层次去思考，在面对这些挑战时，要如何做出响应的快速调整。 2.0时代 1992年，海正药业获首个FDA证书，正式开启中国原料药出海之路。这也标志着中国生物医药出海的迈出关键的一步。后来，微芯生物的西达本胺海外权益转让，百济神州的泽布替尼在美获批，传奇生物的Carvykti成为首款获FDA批准的CAR-T产品，国产创新药出海热度大爆发开启创新药出海“元年”…… 不难看出，在过去，中国医药企业的出海模式主要是利用中国的劳动力红利和环境红利，生产出高性价比的产品，并销往全球各地。从国内医药行业出海历程来看，21世纪初至2010年间国内还是以原料药出海为主，彼时的国内创新药行业尚处于萌芽期，自主研发能力较差、创新体系薄弱、人才集聚缺失等因素造成只能依靠“拼产能”、“拼效率”的原料药行业率先出海。 这种模式虽然在一定程度上推动了中国医药产品的国际化进程，但往往缺乏深入的市场洞察和本土化的运营策略。随着国际市场竞争的加剧以及目标市场消费者需求的多样化，这种模式已经难以适应新的市场环境。 后来，随着国内的创新药行业迎来翻天覆地变化，老牌药企开启仿创结合的转型之路，后起之秀依靠重磅创新药产品迅速站稳跟脚。 与此同时，越来越多的中国医药企业开始转变策略，从单纯的“卖货”模式转向更加深入的本土化运营。他们开始在目标市场雇佣本地生产力，建立本土团队，组织本地要素，实现国际市场本土化。这种转变不仅有助于企业更好地了解目标市场的需求和文化，还能够提升品牌在海外市场的知名度和影响力，从而增强企业的国际竞争力。 对于中国医药企业来说，最开始是出口低附加值原料药和仿制药；再到“中国制造”，出口创新和高端仿制药；之后到中国“智”造，以创新为核心，对产业链进行全球优化与配置。 掘金新“矿” 根据艾昆纬度数据，预计到2028年，全球药品支出将达到2.3万亿美元，并以每年5%～8%的速度增长。其中，中国、印度和亚太地区的药品使用量增长最快，预计均超过3%的年复合增长率；北美、西欧和日本等高收入地区的药品使用量增长较慢。 出海势在必行，“去哪里”就成为企业需要思考的首要问题。 过去，中国医药企业的出海主要聚焦于欧美市场。然而，随着地缘政治的变化以及全球经济的调整，欧美市场的竞争日益激烈，且存在一定的贸易壁垒和政治风险。因此，越来越多的中国医药企业开始将目光投向等新兴市场。 在新兴市场中，“一带一路”沿线市场受到关注。“一带一路”共建国家有庞大的人口基数和市场容量，制药工业基础相对薄弱，对于基础能力强、产能效率高的国内药企来说无疑是巨大的机会。 除了一带一路市场，中东地区也正在成为医药企业出海的新热土。尽管中医药在中东地区的出口总量不大，但增长幅度令人瞩目。短短十年，就从2010年的1821万美元增长到2020年的1.37亿美元，实现了指数级增长。 例如，沙特是中东地区人均医疗支出排名第一的国家，同时也是海湾地区人口增长最快的国家。自2016年以来，沙特卫生部根据“国家转型计划”已经启动了多个公私合作项目。2017年，沙特医疗保健领域放开了对外国投资者的持股限制。到2020年，沙特政府预算拨款约445亿美元，用于到2030年将295家医院私有化、改善医学教育并实现患者病历的数字化。 医药行业风云变幻，政策调整之下，供应链整合与出海抢市场已刻不容缓。新兴市场具有巨大的发展潜力和广阔的市场空间。欧美市场保存量、一带一路拓增量，或许将成为药企接下来的常规动作。 抱团取暖 随着中国医药企业在海外市场的深耕布局，越来越多的企业开始意识到合作共赢的重要性。他们希望通过与其他国内企业的合作，共同开拓海外市场，实现资源共享和优势互补。 这种合作不仅有助于降低企业的出海风险和成本，还能够提升企业的国际竞争力和品牌影响力。同时，通过合作，企业还可以共同探索新的市场机会和商业模式，推动中国医药产业的国际化进程不断向前发展。 医药出海领域正在经历着深刻的变革。从“卖货”到“本土化”的转变、出口市场的多元化以及携手出海的合作共赢趋势，都标志着中国医药企业正在迈向国际化的新阶段。未来，随着全球经济的不断发展和国际市场的不断变化，中国医药企业还需要继续加强自身的创新能力和国际化水平，以应对更加复杂和多变的市场环境。 那么，当国际政策与市场环境对医药企业出海提出新的要求，并对海外市场拓展策略做出进一步明确时，医药企业该如何理解这些政策与市场风向？医药企业们如何把握海外市场的机遇，关注自身在国际市场的竞争力和投资价值？如何实现有效的国际资本品牌价值发现与传递，让海外市场充分认识到企业的独特优势和发展潜力？在国际监管环境日益复杂多变的背景下，又要精准把握各国法律法规的红线，帮助公司建立有效的跨国合规管理体系，确保海外业务的稳健发展？ 由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会共同主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 在此期间，由E药经理人举办的“一带一路医药市场考察复盘交流会”将于11月13日下午同期举办。欢迎参与、探讨。 【附】议程安排： 一带一路医药市场考察复盘交流会 时间：11月13日，14:00～17:30 地点：首座万豪酒店6F和顺厅 主持人：张  熊  E药经理人国际中心总经理 14:00～14:20【主题报告】医药大航海时代的机遇与挑战 徐  佳  普华永道中国医药医疗行业主管合伙人 14:20～14:40【主题报告】东盟医药监管与市场准入 曾亚莉  科睿唯安生命科学与医疗健康首席顾问 14:40～15:00【主题报告】人类生物样本资源国际共享应用与挑战 张  雷  北京生命科学园生物科技研究院院长 15:10～15:20【茶歇】 15:25～15:40【经验分享】一带一路市场考察随团心得分享 贺敦伟  则正医药创始人 15:40～16:00【经验分享】企业合作出海案例分享 Satheesh  Dr Reddy大中华区总经理 来延鲲  Dr Reddy中国区创新药负责人 16:00～16:20【经验分享】携手出海，生物医药企业合作与发展案例分享 邵   珂  科兴制药副总裁 16:20～16:25  战略合作签署仪式 16:25～17:30【即席讨论】医药出海新时代面临哪些机遇与挑战？如何抱团出海寻求增量空间？ 主持人：许   铭  北京大学全球健康发展研究院副院长 对话嘉宾（排名不分先后）： 白  骅  博崤生物创始人 李文胜  人福医药非洲董事长 Satheesh  Dr Reddy大中华区总经理 邵   珂  科兴制药副总裁 张海斌  东富龙高级副总裁 2024一带一路医药市场考察团成员 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）、成都天府国际生物城发展集团有限公司承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 2024启思会以“创新十年·未来十年”为主题，赋能中国医药产业高质量发展，聚合最受关注临床项目、热门赛道头部上市公司、TOP企业买手团、一二级市场专家、持续创新的企业家科学家投资家，搭建基于“价值”的创新对接平台以及产业生态价值链接平台。 欢迎莅临大会，共同助力产业创新持续新航程。 组织机构 指导单位：四川省经济和信息化厅、四川省经济合作局、成都市经济和信息化局成都市新经济发展委员会、成都市投资促进局 主办单位：中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会 承办单位：E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）、成都天府国际生物城发展集团有限公司 钻石合作伙伴：科伦集团 铂金合作伙伴：飞书、艾比奥健康、中电四公司、楚天科技、凯莱英医药集团 白银合作伙伴：康弘药业 支持单位：北京生物样本资源库、科锐国际、联盛医药集团、正川股份、创志科技、四环医药、杭州行诚、赛默飞世尔科技、医彩、上海维牛科技、杭州科百特、医库、成都先导、纳微科技、翰森制药、乐纯生物、深研生物、天士力医药集团、华东医药、信达生物、以岭药业、珍宝岛药业、悦康药业、广盛原、成都地奥集团、齐鲁制药、苑东生物 中国医药创新企业系列榜单独家战略合作伙伴：科睿唯安 智力合作伙伴：和君咨询、商道咨询、药渡集团、广发证券、国盛证券、E药产业研究院 独家直播平台：微解药 支持协会（排名不分先后）：中国医药教育协会、中国非处方药物协会、中国医疗器械行业协会、全国医药技术市场协会、中国化学制药工业协会、中国医药新闻信息协会、中国中药协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会、中国医药工程设计协会、北京医药行业协会、上海医药行业协会、浙江省医药行业协会、安徽省医药行业协会、山东省医药行业协会、陕西省医药协会、天津市医药行业协会、河北省医药行业协会、福建省医药行业协会、重庆医药行业协会、健康未来产业研究院 支持媒体：财联社、和讯网、健康界、健识局、经观、美通社、米内网、同写意、投中网、药智网、医药魔方、E药资本界、中国县域卫生 大会主席： 魏于全  中国工程院院士 刘革新  科伦集团董事长 李振福  德福资本创始合伙人兼首席执行官，H50轮值主席 大会顾问（按姓氏笔画排序）： 于明德  中国医药企业管理协会名誉会长 王江义  中国医药工程设计协会会长 白慧良  中国非处方药物协会专家委员会主任 吴   宪  中国中药协会常务副会长 吴海东  中国医药企业管理协会执行会长 吴朝晖  中国医药生物技术协会驻会副理事长 汪   鳌  中国非处方药物协会副会长兼秘书长 张冀湘  中国医药新闻信息协会会长 周亚伟  全国医药技术市场协会副会长 郭云沛  中国医药企业管理协会名誉会长 黄正明  中国医药教育协会终身荣誉会长 嘉雷诺  中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会执行总裁 潘广成  中国化学制药工业协会资深会长 会议信息 会议时间：2024年11月13～15日（11月13日全天报到） 会议地点：成都·首座万豪酒店 会议主题：创新十年·未来十年 参会人员：医药企业董事长、总经理及负责人，医药企业研发负责人，临床试验机构专家，科研院所学术带头人，创新创业家以及医药生产上下游服务供应商，生物医药园区负责人，金融投资机构负责人，医药行业分析师等。 会务组联系方式：吕老师 15801338547 会议邮箱：ydwl2009@163.com 日程框架 日程导览 11月13日 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会（Online） 中国医药产业触底反弹战略研讨会 永安生命科学30人论坛（定邀） 核药创新论坛 一带一路医药市场考察复盘交流会 11月14日 开幕式(基础研究、经济风向标，邀请头部企业家面向未来十年，分享聚焦机会，聚焦胜利的经历) 中国医药创新趋势论坛(主论坛，企业家科学家投资家畅谈行业趋势) 11月15日 “激流勇进的分子“首届中国重磅炸弹新药论坛 第七届中国医药营销创新论坛（定向邀请创新药公司C Level高管，和Pharma和Biotech的BD，发布临床阶段最新进展以及在中国已上市或潜在的重磅炸弹药物本土与全球商业化的前景和市场策略，现场邀请二级市场基金经理和分析师交流研讨） CGT药物创新论坛暨Chat CGT线下交流会 中药企业思想家闭门会(探讨如何更贴近市场，推进中医药高质量发展的路径与方法) 首届中国医药董秘价值创新年会 ADC药物创新闭门会 小池大鱼·首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会暨经皮给药产业分会第二次会议 科睿唯安：Think Forward洞见商业化交流会 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 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Data supporting the potential for innovative combinations like HBI-8000 and nivolumab to reshape the future of melanoma treatment will be presented at the Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting SAN DIEGO, Nov. 8, 2024 /PRNewswire/ -- HUYABIO International today announced it will present the final analysis of data from a phase 2 study evaluating HBI-8000 in combination with nivolumab (anti-PD1 therapy), a novel combination for the treatment of advanced and metastatic melanoma. The results will be presented by Study Chair, Dr. Nikhil Khushalani, Senior Member and Vice Chair, Department of Cutaneous Oncology from Moffitt Cancer Center, at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2024 Annual Meeting on Saturday, November 9. HBI-8000, an oral drug, when combined with nivolumab has shown encouraging efficacy signals in treating patients with advanced and metastatic melanoma. This innovative therapy has clinically meaningful advantages over traditional double immune checkpoint inhibitor combinations, offering patients an oral treatment in combination with nivolumab that has enhanced efficacy and reduced toxicities. "The promising results from the HBI-8000 and nivolumab combination represent a significant advancement in treating advanced melanoma," said Dr. Mireille Gillings, President, CEO & Executive Chair at HUYABIO. "Coupling oral convenience with a reduction in immune-related toxicities will give clinicians new tools to improve patient outcomes. We are proud to contribute to this new era of immunotherapy that prioritizes both efficacy and patient well-being." "We are pleased to share the final Phase 2 results of the HBI-8000 and nivolumab combination in patients with advanced melanoma at this year's SITC conference," said Dr Nikhil Khushalani. "The combination appears safe and effective in this Phase 2 study, which may show great promise in this patient population. HBI-8000 plus nivolumab could be an important addition to the armamentarium of oncologists treating this disease and is currently being investigated in a Phase 3 study." Title: HBI-8000, a class I histone deacetylase (HDAC) inhibitor, in combination with nivolumab for treatment of anti-PD(L)1-naive advanced melanoma: final analysis of Study HBI-8000-302 Abstract Number: 620 Authors: Nikhil I. Khushalani1 (Presenter), Andrew Brohl1, Joseph Markowitz1, Heather Yeckes-Rodin2, Lori McCormick1, Charlie Liu3, Mireille Gillings3, Gloria Lee3, and Zeynep Eroglu1 1H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa FL, 2Hematology-Oncology Associates of the Treasure Coast, Port. St. Lucie, FL, 3HUYABIO International, San Diego, CA, USA Oral Presentation Date and Time: Saturday, November 9th at 3:44 PM CST Addressing the Unmet Need for Innovative Melanoma Therapies The combination of HBI-8000 and nivolumab represents a significant advancement in melanoma treatment. As the first combination therapy that does not rely on dual immune checkpoint inhibitors, it presents a desirable option for community practices and specialty cancer centers, particularly in regions with limited technical support. This therapy can potentially expand combination therapy for melanoma containing nivolumab-backbone beyond established markets in the U.S. and EU, providing access to more patients worldwide. About the HBI-8000 Phase 2 Trial The trial was a Phase 1b/2 trial evaluating the combination of HBI 8000 with nivolumab (an anti-PD1 immune checkpoint inhibitor) in advanced melanoma, kidney cancer and non-small cell lung cancer. The recommended Phase 2 dose of HBI-8000 was determined to be 30mg orally twice weekly (BIW) combined with intravenous nivolumab administered at the manufacturer's approved dosing schedule. Patients with metastatic melanoma not previously treated with anti-PD(L)-1 inhibitor, with measurable disease, ECOG performance status 0-1, and adequate hematologic and biochemical parameters were enrolled. Previously treated stable brain metastases not requiring steroids were permitted. Disease status was assessed by standard imaging using RECIST v1.1 every 8 weeks. Treatment was continued until disease progression, unacceptable toxicity or completion of 24 months of therapy. About HUYABIO International HUYABIO is the leader in accelerating the global development of novel biopharmaceutical product opportunities originating in China enabling faster, more cost-effective and lower-risk drug development in global markets. Through extensive collaboration with biopharmaceutical, academic and commercial organizations, it has built the largest China-sourced compound portfolio covering all therapeutic areas. With offices in the US, Japan, South Korea, Canada, and eight strategic locations across China, the company has become a partner of choice to accelerate product development and maximize value globally. For more information, visit . Media Contact: Yiota Merianos Corporate Communications +1.858.353.1217 [email protected] SOURCE HUYABIO International WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED