A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of Tucidinostat in Combination With CHOP in Newly Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma With Follicular Helper of T Cell Phenotype (SWIFT 02)

A Randomised, Double-blind, Multicenter Phase Ⅲ Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tucidinostat versus Placebo in Combination with CHOP in Newly Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma with Follicular Helper of T Cell Phenotype

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

深圳微芯生物科技股份有限公司

NCT06570447

/ Recruiting临床2期IIT

An Open-label, Single-arm, Single-center, Phase II Clinical Trial of Glofitamab Combination With Chidamide in Patients With Recurrent and Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

An open-label, single-arm, single-center, phase II clinical trial to evaluate the feasibility, efficacy and safety of Glofitamab Combination with chidamide in patients with recurrent/refractory diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

NCT06951997

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Clinical Study on the Efficacy and Safety of Iparomlimab and Tuvonralimab Injection Combined With Chidamide, Albumin-bound Paclitaxel and Gemcitabine as First-line Treatment for Metastatic Pancreatic Cancer

This is a single-center, open-label, exploratory study aims to assess the efficacy and safety of QL1706 plus nab-paclitaxel and gemcitabine as first-line treatment for patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma.

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

100 项与西达本胺相关的临床结果

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100 项与西达本胺相关的转化医学

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100 项与西达本胺相关的专利（医药）

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2,820

项与西达本胺相关的文献（医药）

2025-08-01·SEMINARS IN CANCER BIOLOGY

HDAC inhibitors: Cardiotoxicity and paradoxical cardioprotective effect in ischemia-reperfusion myocardiocyte injury

Review

作者: Zhang, Hang ; Bates, Susan E ; To, Kenneth K W ; Tolu, Seda S ; Cho, William C ; Wang, Longling

Histone deacetylase inhibitors (HDACIs) are epigenetic drugs that regulate the acetylation status of histones and non-histone proteins, thereby leading to chromatin remodeling and transcriptional regulation of key apoptotic and cell cycle regulatory genes. There are currently five HDACIs clinically approved by the major regulatory authorities for treating hematological cancers, primarily as monotherapy. While HDACIs have been particularly effective in T-cell lymphomas, their clinical efficacies have not yet extended to solid tumors. The development of HDACIs continues, including for the treatment of a non-malignant conditions, with givinostat recently approved by the US FDA. However, the early development of HDACIs was limited by concerns about cardiotoxicity including QT interval prolongation. Yet, paradoxically, the latest research suggests some cardioprotective effect of HDACIs in ischemic heart disease or heart failure. This review presents the latest update about the cardiotoxicity of the clinically approved HDACIs. The mechanisms leading to HDACI-induced cardiotoxic adverse events and clinical strategies for their management are discussed. We will also deliberate the potential repurposing use of HDACIs and their HDAC isoform selectivity for treating ischemia-reperfusion cardiac muscle injury, cardiac hypertrophy, and fibrosis.

2025-06-01·JOURNAL OF PAIN

A Triple combination formulation of an HDAC inhibitor treats chronic pain in rodent spared nerve injury model

Article

作者: Alam, Md Suhail ; Haldar, Kasturi ; Vania Apkarian, A ; Centeno, Maria V

Histone deacetylase inhibitors (HDACi) that modulate epigenetic regulation and are approved for treating rare cancers have, in disease models, also been shown to mitigate neurological conditions, including chronic pain. They are of interest as non-opioid treatments, but achieving long-term efficacy with limited dosing has remained elusive. Here we employ a triple combination formulation (TCF) that includes the pan-HDAC vorinostat (Vo) administered at its FDA-approved daily dosage of 50 mg/Kg, along with the caging agent 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HPBCD) and polyethylene glycol (PEG). This formulation enhances plasma and brain exposure of Vo in mice and rat models and shows specific activity in the spared nerve injury (SNI) model of chronic neuropathic pain. TCF (but not HPBCD and PEG) decreased mechanical allodynia for 4 weeks without antagonizing weight, anxiety, or mobility. This was achieved at less than 1% of the total dose of Vo approved for 4 weeks of tumor treatment, decreased RNA levels of two major inflammatory markers (CD11b and GFAP), and reduced proliferation of microglia in the ipsilateral (but not contralateral) spinal cord. A single TCF injection was sufficient for 3-4 weeks of efficacy. Pharmacodynamics suggested pain relief was sustained for weeks after Vo elimination. Doubling Vo in a single TCF injection tripled the response amplitude and remained effective for > 2 months in male rats. Together, these data suggest that the TCF enables single-dose effectiveness with extended action, reduces long-term HDACi dosage, and presents excellent potential to develop as a non-opioid treatment option for chronic pain. PERSPECTIVE: An epigenetic drug formulation (TCF) tested in rat and mouse chronic neuropathic pain models shows adequate and persistent pain relief, engaging spinal cord inflammatory mechanisms.

2025-06-01·Journal of Advanced Research

Disturbance of bile acids profile aggravates the diarrhea induced by capecitabine through inhibiting the Wnt/β-catenin pathway

Article

作者: Tang, Mao ; Chen, Wansheng ; Cui, Lili ; Sun, Jianguo ; Liu, Zhijun ; Tao, Xia ; Gao, Shouhong ; Bu, Chen ; Wang, Zhipeng ; Li, Mingming

INTRODUCTION:

Diarrhea is the primary dose-limiting side effect of capecitabine(Cap) hindering its clinical application, but the mechanism is unclear. Clarifying this mechanism may enhance the patient compliance and improve the treatment outcome.

OBJECTIVES:

To assess if the endogenous metabolic profile could prodict the diarrhea induced by Cap and explore and validate underlying mechanisms.

METHODS:

Untargeted and targeted bile acids(BAs) metabolomics were performed to analyzed the metabolic profile of baseline samples from colorectal cancer(CRC) patients and the association with the diarrhea induced by Cap was assessed. The toxicity of BAs and Cap and its metabolites alone or their combinations to the human normal intestinal epithelial cell(HIEC) was assessed, and the key genes that mediated the BAs-enhanced toxicity of Cap were discovered by RNA-seq and then validated. A mouse model with high exposure levels of BAs was constructed and then treated with Cap to verify the Cap-induced diarrhea enhanced by BAs.

RESULTS:

The baseline endogenous metabolic profile showed obviously difference between diarrhea and non-diarrhea CRC patients, and the differential metabolites mainly enriched in BAs metabolism; the deoxycholic acid(DCA) and lithocholic acid(LCA) were selected to be the key BAs that enhanced the toxicity of Cap metabolite 5-FU to the HIEC cell; the DCA and LCA could inhibit the Wnt/β-catenin signaling pathway, which then suppressed the P-glycoprotein and increased the exposure level of 5-FU in the HIEC cell. The results of animal experiment verified that the excessive DCA and LCA could aggravate the Cap-induced diarrhea through inhibiting Wnt/β-catenin-P-glycoprotein pathway.

CONCLUSIONS:

The disordered BAs metabolic profile showed close relationship with diarrhea induced by Cap, and excessive DCA and LCA were proved to be the key BAs, which could aggravate the Cap-induced diarrhea through inhibiting Wnt/β-catenin-P-glycoprotein pathway.

240

项与西达本胺相关的新闻（医药）

2025-05-31

·Illumina因美纳

纳新逐光 ASCO2025因美纳每日速报 | ctDNA全景变异分析亮相NCI-MATCH，标志物研究领跑全球临床前沿

ASCO首日速报精彩内容因美纳研究速递NCI-MATCH 亚组分析：ctDNA匹配组织样本的全景变异检测在不符合纳入治疗组的少见癌种的应用ctDNA与肿瘤组织检测一致性83.4%，可作为组织检测的补充ctDNA可发现少见癌种中多病灶肿瘤异质性分子特征中国之声聚焦肺癌、乳腺癌及血液肿瘤领域的多项中国专家研究摘要，涵盖EGFR经典与非经典突变、HER2突变等多个重要生物标志物，精彩内容抢先呈现前沿技术动向全外显子和转录组分析助力滤泡性淋巴瘤（FL）分子分型和风险评估精准医学前沿第二代KRAS G12C抑制剂（G12Ci）联合其他抗肿瘤药物治疗策略在结直肠癌治疗中获得验证MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者接受双免联合治疗方案获益，支持其作为标准治疗选择因美纳研究速递01因美纳CGP ctDNA提供全面的分子图谱信息，助力临床研究亚组分析NCI-MATCH 亚组分析：ctDNA匹配组织样本的全景变异检测在不符合纳入治疗组的少见癌种中的应用（摘要3006）在癌症精准治疗的征程中，液体活检技术以其无创性和便捷性，为临床试验患者筛选提供了全新的视角。NCI-MATCH（NCT02465060）临床试验在筛选期间，5961例晚期肿瘤患者接受了二代测序（NGS），以评估是否符合纳入标准。其中，约60%的患者患有较为少见的肿瘤类型（除结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌或前列腺癌外的癌种）。这些患者中大多数因缺乏符合试验要求的基因突变，而无法接受相应的试验治疗。因此，深入分析这些患者的循环肿瘤DNA（ctDNA）特征，对于指导罕见肿瘤类型的临床试验患者筛选具有重要意义。本研究聚焦于NCI-MATCH筛选过程中部分未能匹配到治疗组的患者，通过因美纳的TruSight™ Oncology 500方案，对患者的ctDNA和匹配肿瘤组织进行全景变异分析。研究共纳入2253例名罕见肿瘤患者，其中2194个样本可评估，通过率高达98.6%。研究进一步分析了其中五种具有较大样本量（n>35）的肿瘤组织学类型：胆管癌（CCA，n=90）、小细胞肺癌（SCLC，n=59）、食管腺癌（EAC，n=37）、胰腺导管腺癌（PDAC，n=232）和唾液腺癌（SGC，n=47）。研究结果显示，这五种肿瘤类型的ctDNA与组织检测的一致性（PPAref_tumor）达到83.4%（范围：76.5%-97.9%）。在一致性低于75%的患者中，肿瘤细胞比例（以最大体细胞等位基因频率衡量）中位数仅为0.37%，而一致性大于等于75%的样本中则为6.49%。不同肿瘤类型的高频突变基因也各具特点，如CCA中的TP53、KRAS和IDH1；SCLC中的TP53和RB1缺失；EAC中的TP53、KRAS和ERRB2扩增；PDAC中的TP53和KRAS；以及SGC中的TP53。此外，研究还发现了一些仅在ctDNA中检测到的临床相关突变，如CCA中的IDH1，以及BRAF、TP53和PIK3CA在多种组织学类型中的突变。值得注意的是，微卫星不稳定性（MSI）在SCLC中最为常见，其次是CCA，且仅通过ctDNA检测发现。本研究为液体活检在罕见肿瘤精准治疗中的应用提供了有力证据。数据显示，在NCI-MATCH研究中，罕见肿瘤的ctDNA与组织检测一致性与常见肿瘤研究中的结果相当，表明液体活检可能是临床试验中匹配靶向治疗的可行筛选方式，尤其在肿瘤活检不可行或无法评估时。同时，ctDNA中检测到的某些特定突变可能反映了肿瘤在不同病灶中的异质性，这对于理解罕见肿瘤的复杂性具有重要意义。因美纳的TruSight™ Oncology 500方案在本研究中展现了其卓越的性能。作为一款全景变异分析工具，它能够检测多种基因变异类型，为研究人员提供了丰富的基因组信息。TruSight™ Oncology 500方案的高灵敏度和高特异性使其能够检测到低丰度的肿瘤细胞，这对于提高液体活检的准确性至关重要。随着液体活检技术的不断发展，TruSight™ Oncology 500有望在未来的临床试验和临床实践中发挥更大的作用，为罕见肿瘤患者提供更多精准治疗的机会。今日亮点2025ASCO中国之声临床研究进展肺癌领域EGFR突变型非小细胞肺癌摘要：2004讲者：Ligang Xing（Shandong Cancer Hospital and Institute, The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University）Asandeutertinib（氘代奥希替尼衍生物）的II期研究（NCT05146219）评估了其对伴脑转移的EGFR突变NSCLC的疗效，29例患者每日单次接受160mg治疗剂量，其中27例初治患者未用过EGFR-TKI，2例T790M突变患者曾接受过1/2代EGFR-TKI。数据截止时中位随访16.4 个月，确认颅内客观缓解率（iORR）达93.1%，初治患者iORR为92.6%，中位颅内缓解持续时间（iDoR）和无进展生存期（iPFS）未达到；93.1%患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的TRAEs（≥10%）包括白细胞计数降低、中性粒细胞绝对计数降低、血小板计数降低、血清肌酸磷酸激酶升高、腹泻等（多数为1/2级）。该药物治疗局部晚期或转移性伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者具有较好的疗效和良好的耐受性。摘要：3001讲者：Yunpeng Yang（Department of Medical Oncology, Sun Yat-Sen University Cancer Centeriza-bren（EGFR x HER3 双特异性ADC）的Ib期研究纳入73例携带非经典EGFR突变（如外显子20插入突变、KRAS G12C等）的NSCLC患者，给药剂量为2.5mg/kg，D1D8，Q3W。结果显示，7例EGFR外显子20插入突变患者中85.7%（6 例）确认部分缓解（cPR），8例KRAS G12C突变患者中3例cPR和1例待确认PR；常见血液学治疗相关不良事件（TRAEs）包括贫血（87.7%）、白细胞减少（74.0%）等，3级及以上TRAEs以血液学为主，TRAEs导致的停药率仅2.7%。研究表明iza-bren在这类患者中显示出可观的疗效和可控的安全性。小细胞肺癌摘要：3002讲者：Yan Huang（Department of Medical Oncology, Sun Yat-Sen University Cancer Center）此次报告的I期研究共纳入58例局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）患者，并接受过至少一次iza-bren治疗。结果显示，中位随访16.4个月，确认的客观缓解率（cORR）为44.8%，中位PFS为4.0个月。在采用2.5mg/kg剂量治疗的52例患者中，20例既往仅接受过1线PD(L)-1联合含铂类化疗（PBC）治疗，其cORR为75.0%，中位PFS为6.9个月。iza-bren显示出令人鼓舞的疗效，且安全性可控。该结果强调了其作为SCLC一种新的治疗选择的潜力。乳腺癌领域HER2阳性乳腺癌摘要：1017讲者：Min Yan, MD（Department of Breast Disease, Henan Breast Cancer Center, The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital）前瞻性、II期、非随机REIN研究（NCT05769010）探索了瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）单药或联合贝伐单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的疗效和安全性。研究结果显示，单药组和联合组的颅内客观缓解率分别为84.4%（27/32）和72.7%（16/22），两种方案均可获得较高的颅内缓解率，小剂量联合方案的安全性较好。三阴性乳腺癌摘要：1018讲者：Ting Li, MD（Department of Breast and Urologic Medical Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center）单中心、单臂、II期临床研究（NCT04303988）探索了阿得贝利单抗和贝伐珠单抗联合顺铂/卡铂治疗伴活动性脑转移的三阴乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究入组35例活跃性脑转移患者，三联方案显示较好的颅内抗肿瘤疗效，中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR）达到77.1%（27/35，其中5例患者完全缓解）。摘要：1019讲者：Yongmei Yin, MD, PhD（Department of Oncology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University）II期OptiTROP-Breast05研究（NCT05445908）的初步结果显示，芦康沙妥珠单抗一线治疗不可切除的晚期或转移性三阴性乳腺癌患者具有显著疗效，在41例患者中，客观缓解率达70.7%，疾病控制率为92.7%。神经系统肿瘤领域摘要：LBA2000讲者：Yuanyuan Chen, MD（State Key Laboratory of Oncology in South China, Sun Yat-Sen Univercity Cancer Center, United Laboratory of Frontier Radiotherapy Technology of Sun Yat-sen University and Chinese Academy of Sciences Ion Medical Technology Co., Ltd.）在一项随机、双盲、多中心II期研究（NCT04959500）中，安罗替尼联合STUPP方案治疗新诊断胶质母细胞瘤（GBM）显示出显著的临床获益。与安慰剂组相比，安罗替尼组的中位独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）明显延长（9.89个月 vs 5.85个月，HR=0.59，p=0.0043），IRC评估的客观缓解率也显著提高（16.88% vs 5.26%，p=0.0220）。常见3级及以上不良事件包括血小板减少（7.79% vs 1.32%）、中性粒细胞减少（6.49% vs 3.95%）等。研究到达IRC评估的PFS主要终点，待总生存（OS）数据成熟后，进一步进行分子病理学分析。安罗替尼联合STUPP方案治疗初诊GBM患者具有很好的疗效和良好的安全性，治疗流程简单可行。消化系统肿瘤领域摘要：LBA3502讲者：Ke-Feng Ding, MD, PhD（Department of Colorectal Surgery and Oncology, Key Laboratory of Cancer Prevention and Intervention, Ministry of Education, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine）III期ANCHOR研究显示，在RAS/BRAF野生型、不可切除的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，安罗替尼联合CapeOX疗效与贝伐珠单抗联合CapeOX相当，二者中位独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）均为11.04个月（HR=1.00，95% CI：0.84–1.18），达成非劣效性主要终点。两组安全性相似且可控。安罗替尼作为口服抗血管生成药物，其联合治疗为不可切除的RAS/BRAF野生型mCRC患者提供了便捷、有效的新选择。实体瘤摘要：3000讲者：Aaron Lisberg, MD（Division of Hematology/Oncology, University of California, Los Angeles）DB-1310（HER3靶向ADC）的I/IIA期试验纳入123例经治晚期实体瘤患者中65%为非小细胞肺癌（NSCLC），37.4%为EGFR突变型，17.1%伴脑转移。在42例可评估的EGFR突变NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为35.7%，中位无进展生存期（PFS）为7.0个月；最常见治疗相关不良事件（TRAEs）（>20%）包括恶心（36.6%）、贫血（35.8%）；30.9%患者发生≥3级TRAEs；5.7%发生间质性肺疾病（ILD，G1期6例，G2期1例）。该药物在经治患者中安全性可控，对EGFR突变NSCLC显示出抗肿瘤活性。摘要：3003讲者：Dan-yun Ruan, MD, PhD（Department of Clinical Research Center, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Sun Yat-Sen University）一项多中心、剂量递增和扩展的I期临床研究中，接受≥1次疗效评估的165例可评价疗效的晚期实体瘤患者的根据RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）为41.2%（68例部分缓解[PR]），其中，10例HER2阳性脑转移晚期乳腺癌患者中有7例达到PR，其中1例患者的脑转移病灶在4个治疗周期后达到完全缓解。研究表明，TQB2102在HER2表达的患者中表现出良好的耐受性及可观的抗肿瘤活性。血液肿瘤领域淋巴瘤摘要：7001讲者：Tongyu Lin, MD, PhD（Phase I Clinical Trial Ward of Medical Oncology Center, Sichuan Clinical Research Center for Cancer, Sichuan Cancer Hospital & Institute, Sichuan Cancer Center, Affiliated Cancer Hospital of University of Electronic Science and Technology of China）针对多中心2017例新诊断自然杀伤T细胞淋巴瘤（NKTCL）患者，Ann-Arbor分期系统（AASS）分期显示患者分布不均匀，结果分化不足等局限性，研究者提出修订的分期系统，该方案更好地区分了不同阶段的临床结果，实现了更公平的患者分配，有望用于不同预后的NKTCL患者的分期，并可用于制定治疗策略和未来临床试验设计。摘要：7006讲者：Huiqiang Huang, MD, PhD（Sun Yat-sen University Cancer Center）多中心、开放标签、单臂、II期SCENT-2研究探索了信迪利单抗联合西达本胺（SC）序贯P-GemOx方案治疗初治结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（TN-ENKTL）患者的疗效和安全性，共47例入组。1年疾病控制率、无进展生存率和总生存期率分别为96.2%（95% CI：75.5-99.5）、97.5%（95% CI：83.6-99.6）、95.3%（95% CI：82.2-98.8）。SCENT-2研究的初步结果超出预期疗效。对于这一人群，它可能是一种有前景的化疗减少治疗和可控毒性的方法，待进一步研究探索。前沿技术赋能多组学技术摘要：7002讲者：Cong Sun, MS（Department of Lymphoma, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital）针对滤泡性淋巴瘤组织学分级的研究分析了831例患者的临床数据、149例患者的全外显子测序（WES）和63例患者转录组数据，发现FL3B和FL/DLBCL缺乏表观遗传调控因子CREBBP和KMT2D突变，但存在1p36.32缺失、3p21.1扩增等拷贝数变异，与预后不良相关；转录组显示随组织学分级升高，免疫通路活性降低，代谢通路活性升高，可能与MYC、IRF4、BATF表达上调有关。这些发现将FL3B和FL/DLBCL定义为与传统FL不同的B细胞淋巴瘤。FL1-2和FL3A在肿瘤微环境上存在差异，而非遗传特征上的差异。精准医学前沿国际药企类研究进展KRAS G12C突变型结直肠癌摘要: 3507讲者: Antoine Hollebecque, MD（Institut Gustave Roussy）标题: Efficacy and safety of olomorasib, a second-generation KRAS G12C inhibitor, plus cetuximab in KRAS G12C-mutant advanced colorectal cancerOlomorasib是一种有效的、选择性的第二代KRAS G12C抑制剂（G12Ci），在KRAS G12C突变型肿瘤中显示出良好的疗效和可控的安全性。研究者报告了olomorasib联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变型结直肠癌（CRC）患者的安全性、耐受性和最佳剂量的I/II期研究（NCT04956640）的最新结果。截至2024年11月13日，93例患者接受了剂量递增/扩大（n=49）或优化（n=44）的olomorasib联合西妥昔单抗治疗。结果显示，在KRAS G12C突变型CRC患者中，两种剂量水平的olomorasib联合西妥昔单抗显示出相似的抗肿瘤活性和可控的安全性，确定olomorasib联合西妥昔单抗的最佳剂量为100mg，BID。这些结果进一步支持将第二代KRAS G12Ci与其他抗肿瘤疗法联合使用，以改善经治KRAS G12C突变型CRC患者的预后。MSI-H/dMMR转移性结直肠癌摘要: 3501讲者: Heinz-Josef Lenz，MD（University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center）标题：Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) or NIVO monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): Expanded analyses from CheckMate 8HWIII期CheckMate 8HW研究评估了纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）对比化疗（一线）或NIVO单药（所有治疗线）在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效和安全性。研究数据显示，一线治疗中NIVO+IPI组中位PFS达54.1个月，显著优于化疗组的5.9个月（HR=0.21）；所有治疗线中，NIVO+IPI组PFS也优于NIVO单药（HR=0.62）。NIVO+IPI组后续治疗需求显著低于化疗组（16% vs 73%）和NIVO单药组（18% vs 29%）。研究表明，NIVO+IPI联合方案显著延长PFS，减少后续治疗需求，支持其作为MSI-H/dMMR mCRC患者的标准治疗选择。{明日预告}美国时间: 2024年6月1日因美纳声音ctDNA与微生物全景分析助力鼻咽癌研究基因突变检测助力三阴性乳腺癌精准治疗中国之声临床研究硕果缤纷，聚焦肺癌、结直肠癌、乳腺癌等高发肿瘤的治疗新进展，深入探索MSI等泛癌种生物标志物在精准诊疗中的应用前景前沿技术赋能精准诊疗，在最新进展版块，ctDNA、甲基化检测及AI技术将如何助力肿瘤诊断与治疗，值得期待精准医学前沿聚焦肺癌、乳腺癌及消化道肿瘤中生物标志物驱动的靶向治疗研究，优化以ctDNA为核心的MRD疗效评估体系，联合多组学技术，探索更多的生物学机制，多项前沿成果即将揭晓，开启精准医学新篇章！本文转自医脉通肿瘤科公众号因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息，请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。在肿瘤领域，因美纳致力于推动肿瘤个体化的识别与治疗，以创新技术加速肿瘤基因组学的革新。我们的技术广泛应用于肿瘤基因组学研究，病理学与肿瘤临床研究，肿瘤伴随诊断以及肿瘤精准医学的未来探索。因美纳公司在肿瘤领域的终极目标是：通过科学发现真正改变肿瘤患者及其家庭的生活。本文涉及的研究数据来源为北京时间5月31日ASCO官网披露的摘要（Abstract）数据。本文中所提及的摘要内容均来源于公开发表的学术会议资料。我们已尽力确保所引用内容的准确性，但不对其完全准确性承担任何责任。读者在使用或参考该内容时，应自行核实相关信息的准确性，并承担相关风险。上述摘要内容的版权和知识产权归原作者或相关机构所有。.

临床结果ASCO会议临床1期

2025-05-30

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微芯生物每月新闻简讯（5月刊）

精选微芯生物要闻，把握近期公司热点，敬请关注微芯生物每月新闻简讯。017项成果亮相ASCO 2025西达本胺+IO证据进一步丰富5月31日（北京时间），西达本胺（爱谱沙®）联合方案治疗初治NK/T细胞淋巴瘤优异数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首日以口头报告形式公布。数据显示，西达本胺联合PD-1及化疗治疗初治NK/T细胞淋巴瘤，完全缓解率达95.2%。本届ASCO年会，西达本胺用于治疗晚期尿路上皮癌、软组织肉瘤、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌等领域成果相继展示。研究证实，西达本胺通过表观遗传调控增强化疗及免疫疗效，持续为多瘤种患者提供新选择，具有广阔的临床应用前景。02西达本胺19项研究即将亮相EHA 20255月14日，第30届欧洲血液学协会大会（EHA 2025）公布近4000项研究成果摘要，西达本胺19项研究成果入选，覆盖了多个血液瘤种，从初治TFH-TCL的CAMP方案到双表达DLBCL的ZCR±CHOP协同治疗，从化疗耐药患者的双重表观调控到ETP-ALL的无化疗诱导方案，并深入肿瘤微环境重编程、RNA剪接调控、CAR-T增效等科学深水区，通过移植后维持治疗及跨靶点协同突破，为患者提供更安全、优效的“中国方案”。03第四届肝病创新论坛：PPAR全激动剂“糖肝共管”应用前景广阔第四届肝病创新论坛上，首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授以“代谢相关脂肪肝药物研发：最新进展与技术突破”为题，详细介绍了包括“PPAR全激动剂”在内的全球MAFLD/MASH新药研发态势并接受《国际肝病》采访。尤红教授表示：“我国自主研发的糖尿病药物西格列他钠已开展MASH的II期早期研究。该药物为过氧化物酶增殖体激活受体（PPAR）全激动剂，对肝内脂肪的控制效果较为理想，未来发展前景广阔。”04中国医药创新促进会药物研发专业委员会换届会议顺利召开5月23日，中国医药创新促进会药物研发专业委员会换届会议在上海顺利召开。第四届研发专委会主任委员、微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士作工作报告并获聘为资深主任委员。次日，鲁先平博士出席2025医药创新政策论坛，主持“同频共振：全球药物研发趋势与政策响应”主题讨论。05广东创新实践代表！微芯生物亮相北京科博会5月8—11日，第二十七届中国北京国际科技产业博览会在北京国家会议中心举办，微芯生物携西达本胺与西格列他钠两大源头创新成果，在广东省科技合作研究促进中心的组织下，与广东26家单位组成广东科技展团，共同呈现以科技创新促进新质生产力发展的广东实践。展会期间，北京市有关领导、深圳市科技创新局领导莅临展位，听取微芯生物原创新药研发及产业化进展汇报。06微芯生物亮相2025欧洲生物医药投资峰会5月12-14日，2025 BioEquity Europe 投资峰会在比利时举行。微芯生物（美国）公司总经理Stephen Xue代表出席并介绍公司的创新实力与全球化愿景。峰会期间的多维度活动提升微芯国际曝光度，同时深入把握区域产业趋势，厘清欧美市场差异，为微芯依托未来临床数据加速国际化进程注入更多可能。07青年“芯”力量！助力生物医学信息的创新发展5月10日，成都市生物医学信息学会临床研究数据科学专业委员会成立大会暨第一届第一次学术研讨会在微芯生物科创中心隆重举行。微芯生物临床开发中心陈博当选为第一届主任委员，黄娟、邱钰珂获聘担任秘书。研讨会上，微芯生物统计编程师乔建系统就《AI辅助编程工作流搭建及应用》的创新方案进行分享。微芯生物深耕源头创新二十四载，在早期研发、临床研究及生产建设等领域汇聚了众多青年人才。未来，这些青年力量将携创新智慧与微芯经验深度参与行业建设，为中国生物医药高质量发展注入新动能。08综合实力TOP50！微芯生物荣登2024中国创新药价值排行榜5月22日，第四届创新药商业化路径探索大会在广州盛大召开，并发布“2024中国创新药价值排行榜”，微芯生物入选“综合实力榜TOP50”。微芯生物商业与市场准入负责人何铭出席《全生命周期管理下的平衡之道》圆桌论坛，与行业专家围绕政策、资本与生态协同进行探讨。09西格列他钠亮相第二十一届北大糖尿病论坛5月23-25日，第二十一届北大糖尿病论坛在北京隆重举行，微芯生物设置“直击抵抗，降糖利肝”主题展台，吸引来自全国30余个省市及海外地区超350位专家学者莅临交流，其中包括2位国际糖尿病领域权威专家。本次论坛向与会专家重点介绍了西格列他钠的独特作用机制、临床研究进展，展现了微芯生物在代谢性疾病领域的创新实力。10于都县政协主席赖晓强一行莅临深圳微芯药业调研座谈5月15日，江西省于都县政协主席赖晓强一行赴深圳微芯药业调研座谈，坪山区政协主席管连秀一行陪同。微芯药业总经理刘馨详细介绍企业发展历程及创新管线，分享微芯生物“研发驱动+全链条布局”的创新模式。双方进行先进经验交流，为两地生物医药产业协同发展壮大提供参考。11践行企业社会责任上海、北京分公司开展创新公益行动近日，上海分公司加入长寿“护河志愿联盟”，组织员工参与苏州河环境整治；北京分公司携手麦子店街道推出“花漾时光，耆乐融融”主题活动，与社区长者共同制作干花团扇，以非遗手作传递人文关怀，弘扬敬老爱老传统美德。活动获街道高度认可，并获《新民晚报》《上观新闻》等权威媒体及《上海普陀》《长寿视野》《麦子店养老联合体》等地方平台关注与报道。两地公益实践诠释了微芯生物将科技创新基因融入社会责任，以守护公共健康为初心，参与美好社区共建的使命担当。往期推荐瘦不下来？可能是“胰岛素抵抗”不管胖哪里，都不要胖这里！微芯生物倡导高质量体重管理

ASCO会议高管变更临床结果

2025-05-30

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直击ASCO 2025丨完全缓解率超95%！西达本胺口头报告联合方案初治NK/T细胞淋巴瘤优异数据

ASCO 2025年会首日，中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授口头报告了西达本胺联合PD-1治疗初治NK/T细胞淋巴瘤的最新成果（SCENT研究2.0）。研究亮点如下：Sintilimab (anti-PD-1 antibody) combined with chidamide (an oral subtype-selective HDACi) followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naive extranodal natural killer/T cell lymphoma (TN-ENKTL): A multicenter, open-label, single-arm, phase II study (SCENT-2 trial)中文：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合西达本胺（一种口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，HDACi），随后采用培门冬酶-吉西他滨-奥沙利铂（P-GemOx）方案治疗初治结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（treatment-naive extranodal natural killer/T cell lymphoma, TN-ENKTL）患者：一项多中心、开放标签、单臂、Ⅱ期临床研究（SCENT-2试验）摘要编号：7006会议环节Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia（血液系统恶性肿瘤——淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病）展示时间5月30日 2:45PM-5:45PM（美国中部时间）5月31日 3:45AM-6:45AM（北京时间）主要作者黄慧强，中山大学肿瘤防治中心核心要点ENKTL是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，在亚洲发病率较高。P-GemOx 方案是标准的一线治疗方案。SCENT1.0已证实，西达本胺联合信迪利单抗（SC）方案对复发或难治性ENKTL 患者安全有效。对于初治患者，使用SC方案可能进一步优化预后。SCENT研究2.0为一项前瞻性研究，目的是评估SC联合P-GemOx治疗初治ENKTL的疗效和安全性。2022 年 8 月至 2024 年 12 月期间，研究共入组 47 例符合条件的患者。患者首先接受2个周期的标准剂量SC方案治疗（A部分）。一旦患者达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），则接受2个周期的P-GemOx方案治疗（B部分）。完成 2 个周期 SC 方案治疗的 46 例可评估疗效患者中，78.2%获得缓解，60.3%达到完全缓解；B 部分治疗后，42 例可评估疗效患者中，完全缓解率高达 95.2%，客观缓解率达 97.6%；1 年疾病控制率、无进展生存率和总生存期率分别为 96.2%、97.5%和 95.3%。不良事件：中性粒细胞减少（97.8%）、淋巴细胞减少（89.4%）、贫血（74.5%）、血小板减少（58.7%），非血液不良事件包括食欲不振（38.3%）、恶心（38.3%）、脂肪酶升高（31.9%）。大多数毒性反应来自 P-GemOx。SCENT-2试验的初步结果超出预期疗效。对于这一人群，它可能是一种有前景的化疗减少治疗和可控毒性的方法,待要进一步研究。此前，黄教授牵头的SCENT1.0研究在复发/难治NK/T细胞淋巴瘤治疗领域成果显著，西达本胺联合PD-1方案将晚期复发患者中位生存期从6个月大幅延长至32.9个月，数据翻5倍，治愈率提升至48.6%。SCENT研究2.0聚焦初治患者，结果显示西达本胺能显著改善肿瘤微环境、克服免疫耐药，治疗方案在临床中得以验证。本届ASCO年会，西达本胺用于治疗晚期尿路上皮癌、软组织肉瘤、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌等领域成果相继展示：壁报1Final results of a phase II study of HDACi chidamide and PD-1 inhibitor for advanced urothelial carcinoma after platinum therapy中文：西达本胺（HDACi）联合PD-1单抗治疗含铂方案治疗失败的晚期尿路上皮癌的Ⅱ期临床研究最终结果摘要编号：4563展示时间6月2日 9:00AM-12:00PM （美国中部时间）6月3日 10:00AM-1:00PM（北京时间）主要作者刘卓炜中山大学肿瘤防治中心核心要点表观遗传失调与尿路上皮癌的发病机制及进展密切相关。前期研究显示，西达本胺联合替雷利珠单抗在晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中耐受性良好且展现出临床意义的抗肿瘤活性，确认的客观缓解率（ORR）为41.7%，中位无进展生存期（PFS）为4.6个月。本文报告最终分析结果。2021年1月至2023年10月期间，中山大学肿瘤防治中心共入组45例患者。截至数据截止日期（2024年8月），中位随访时间为23.2个月（95% CI: 17.2-31.9）。患者中位年龄63岁（IQR: 57-68）。确认的ORR为44.4%（12例完全缓解，8例部分缓解；95% CI: 29.6-60.0%），DCR为60%（27/45；95% CI: 44.3-74.3%）。缓解持续时间（DOR）尚未获得（95% CI: 8.8-NE）。中位PFS为7.0个月（95% CI: 2.4-10.3），中位OS为20.3个月（95% CI: 10.7-NE）。治疗相关不良事件（TEAE）以贫血、食欲减退、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳和低蛋白血症最常见。≥3级TEAE（发生率≥10%）包括中性粒细胞减少（24.4%）、血小板减少（20.0%）和贫血（13.3%）。无治疗相关死亡事件。研究首次证实HDAC抑制剂联合PD-1单抗在mUC中具有可行性和显著疗效。西达本胺联合替雷利珠单抗可为该患者群体提供新的治疗选择。壁报2A phase II, multicenter trial of the combination of chidamide and toripalimab in patients with advanced soft tissue sarcoma: Efficacy updates中文：西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤患者的Ⅱ期多中心临床试验：疗效最新进展摘要编号：11560展示时间5月31日 9:00AM-12:00PM （美国中部时间）6月1日 10:00AM-1:00PM（北京时间）主要作者张星中山大学肿瘤防治中心核心要点西达本胺是一种口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，对血液系统肿瘤患者有效，据报道可增强免疫检查点阻断疗法的疗效并调节宿主免疫反应。既往研究团队报告了西达本胺联合特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤患者的初步研究结果。此次最新研究成果提示，西达本胺联合特瑞普利单抗每21天给药方案耐受性良好，在晚期软组织肉瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性。截至数据截止日期（2025年1月），共纳入69例晚期软组织肉瘤患者。患者中位年龄47岁（范围16-68岁），中位既往治疗线数为2（范围0-5）。主要亚型包括平滑肌肉瘤（29%）、高分化/去分化脂肪肉瘤（36.2%）、未分化肉瘤（7.2%）、黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（4.3%）和骨肉瘤（4.3%）。在69例疗效可评估患者中，总缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为29%和73.9%。中位至首次缓解时间为5个月（95%CI 3-7），中位无进展生存期（mPFS）为7.1个月（95%CI 4.0-10.2），中位总生存期（OS）尚未达到。治疗耐受性良好，最常见不良事件为1-2级，包括贫血（55.1%）、甲状腺功能减退（44.9%）、白细胞减少（33.3%）、血小板减少（30.4%）、中性粒细胞减少（24.6%）、恶心/呕吐（24.6%）和疲劳（15.9%）。3-4级不良事件中最常见为中性粒细胞减少（27.5%）、血小板减少（23.2%）、白细胞减少（14.5%）、恶心/呕吐（10.1%）和贫血（1.4%）。在线摘要1Dalpiciclib combined with chidamide and letrozole as neoadjuvant therapy for HR-positive，HER2-negative early or locally advanced breast cancer: A single-arm, prospective, exploratory clinical study中文：达尔西利联合西达本胺和来曲唑作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗：一项单臂、前瞻性、探索性临床研究摘要编号：e12593主要作者史源安阳市肿瘤医院核心要点激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌（BC）对新辅助治疗的病理完全缓解率（pCR）和客观缓解率（ORR）较低，亟需探索更有效的治疗方案。达尔西利是一种新型CDK4/6抑制剂，西达本胺为口服选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂。本研究旨在评估达尔西利联合西达本胺和来曲唑作为HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗的疗效与安全性。本研究共纳入23例患者，所有患者ER表达均≥50%，74%（17/23）的患者Ki67表达≥20%。其中完成新辅助治疗并接受手术的12例患者，残留癌症负荷（RCB）0/Ⅰ率为25%（95% CI, 5.5%-49.5%），总病理完全缓解率（tpCR）为25%（95% CI, 5.5%-49.5%），总缓解率（ORR）为92%（95% CI, 61.5%-100.0%）；完成两个治疗周期并进行疗效评估的共20例患者，总缓解率（ORR）为75%（95% CI, 50.9%-94.0%）。最常见不良事件为中性粒细胞减少（100%）、白细胞计数减少（86%）。3级及以上不良事件包括中性粒细胞减少（82%）、白细胞计数减少（55%）。其他大多数AEs主要为1-2级。研究显示，达尔西利+西达本胺+来曲唑的三联方案在 HR+/HER2-乳腺癌中展现出一定潜力，待更大规模研究验证其长期获益。在线摘要2Dalpiciclib plus chidamide in HR+/HER2- advanced breast cancer following CDK4/6 inhibitor treatment failure: Final results of a phase Ib trial中文：达尔西利（Dalpiciclib）联合西达本胺（Chidamide）用于激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂治疗失败后的研究：一项Ib期临床试验的最终结果摘要编号：e13071主要作者王涛解放军总医院第五医学中心核心要点本研究为单臂Ib期剂量递增试验，采用贝叶斯最优区间设计探索CDK4/6i治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中达尔西利联合西达本胺的疗效与安全性。共入组22例CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-局部复发或转移性乳腺癌患者，入组患者既往在复发或转移性疾病阶段接受过≤1线化疗，患者被分配到4组接受西达本胺（A组：达尔西利125 mg/日和西达本胺25 mg/BIW；B组：达尔西利125 mg/日和西达本胺20 mg/BIW；C组：达尔西利100 mg/日和西达本胺 25 mg/BIW；D组：达尔西利100 mg/日和西达本胺20 mg/BIW）。主要终点为最大耐受剂量（MTD）。观察到3例剂量限制性毒性，均为4级血小板减少。总体患者ORR 为9.1%（C组16.7%），总体中位PFS 5.8个月（C组达12.3个月）；二代测序（NGS）显示14例患者中8例（57%）存在PIK3CA突变，4例（29%）ESR1突变，4例（29%）TP53突变。野生型患者较突变型患者显示出更优的PFS趋势。确定C组（100mg/d+25mg BIW）为MTD；3-4级不良事件以中性粒细胞减少（100%）、白细胞减少（64%）和血小板减少（32%）为主。该联合方案可作为CDK4/6i治疗失败后HR+/HER2- BC患者的替代治疗策略。在线摘要3Envafolimab and chidamide in combination with GEMOX as first-line treatment for advanced and metastatic biliary tract cancer (Benefits/ScOG-B001):A single-arm, exploratory, phase II trial中文：恩沃利单抗（Envafolimab）和西达本胺（Chidamide）联合吉西他滨+奥沙利铂（GEMOX）方案作为晚期和转移性胆道癌的一线治疗（Benefits/ScOG-B001研究）：一项单臂、探索性II期临床试验摘要编号：e16231主要作者李伟苏州大学附属第一医院核心要点胆道癌（BTC）是一类恶性程度高、预后差的罕见肿瘤。恩沃利单抗是一种轻链缺失型PD-L1单抗，西达本胺为亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。本研究通过单臂、多中心、前瞻性Ⅱ期临床试验（ChiCTR2400080783），评估恩沃利单抗联合西达本胺与GEMOX方案一线治疗晚期BTC的疗效与安全性。在这项研究中，恩沃利单抗联合西达本胺与GEMOX方案一线治疗晚期BTC表现出显著的短期疗效，客观缓解率（ORR）达到51.43%（18/35），疾病控制率（DCR）为77.14%(27/35)，中位无进展生存期（PFS）达到8.13个月，相较于传统GEMOX单药治疗（中位PFS约6个月）显示出更优的生存获益趋势，总生存期（OS）数据尚未完全成熟。安全性特征显示所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAEs，100%），其中68.57%（24/35例）为3级及以上的毒性反应，主要集中于血液学毒性：血小板减少（48.57%）、贫血（37.14%）和白细胞减少（37.14%）。非血液学毒性以1-2级消化道反应（如恶心、腹泻）和乏力为主，整体耐受性可控。该研究首次验证PD-L1抑制剂联合表观遗传药物与化疗在晚期BTC中的协同价值，为BTC患者提供新选择。在线摘要4Efficacy of adebrelimab with chidamide, gemcitabine, and S-1 in locally advanced or metastatic pancreatic cancer: A phase II study中文：阿得贝利单抗（Adebrelimab）联合西达本胺（Chidamide）、吉西他滨和替吉奥（S-1）治疗局部晚期或转移性胰腺癌的疗效：一项II期研究摘要编号：e16365主要作者刘秀峰东部战区总医院；李剑萍盐城市第一人民医院核心要点西达本胺为亚型选择性HDAC抑制剂，与化疗、免疫及内分泌治疗存在协同增效机制，并在多瘤种中显示出临床有效性。截至2024年12月27日，13例局部晚期/转移性胰腺癌患者接受阿得贝利单抗、西达本胺、吉西他滨和替吉奥一线治疗。客观缓解率（ORR）为62%，疾病控制率（DCR）为92%；中位至缓解时间（TTR）为1.66个月,中位无进展生存期（PFS）为9.0个月，总生存期（OS）为14.2个月。CA199水平下降≥40%的患者均实现客观缓解。≥3级治疗相关不良事件包括白细胞降低（23%）、血小板降低（15%），所有不良事件经对症处理后缓解，无患者因不良反应停药。结果显示西达本胺联合治疗可显著增强免疫治疗及化疗疗效，较单纯化疗或化疗联合免疫方案更具优势，并具有良好耐受性。关于西达本胺（商品名：爱谱沙®）西达本胺（Chidamide；商品名：爱谱沙®/Epidaza®）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂、中国首个原创抗肿瘤化学新药、国家1类新药。西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物治疗恶性肿瘤，具有广阔的应用前景。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤3个适应症；在日本获批成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤2个适应症；在中国台湾获批乳腺癌适应症；联合不同肿瘤免疫疗法的多项临床试验研究正在中国及国际范围推进中。往期推荐瘦不下来？可能是胰岛素抵抗！不管胖哪里，都不要胖这里！微芯生物倡导高质量体重管理

临床结果ASCO会议临床2期

100 项与西达本胺相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	西达本胺	L01XX	DB06334

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-04-24
成人T细胞白血病/淋巴瘤	日本	Meiji Seika Pharma Co., Ltd.	2021-06-23
乳腺癌	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2019-11-20
外周T细胞淋巴瘤	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2014-12-23

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不能切除的大肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-11-27
转移性微卫星稳定结直肠癌	临床3期	中国	中山大学	2023-03-01
微卫星稳定型结直肠癌	临床3期	中国	中山大学	2023-03-01
脑转移瘤	临床3期	美国	HUYA Bioscience International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	日本	HUYA Bioscience International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	澳大利亚	HUYA Bioscience International LLC	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2021-08-12
脑转移瘤	临床3期	奥地利	HUYA Bioscience International LLC	2021-08-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04025931 (phase II, multicenter trial of the combination of chidamide and toripalimab in patients with advanced soft tissue sarcoma, ASCO2025)	临床2期	局部晚期软组织肉瘤 HDAC inhibitors \| immune checkpoint inhibitors	69	Chidamide	遞築築廠網願築窪觸餘(製襯窪鑰顧築夢構遞餘) = 鹹選窪窪鹽憲鹽網廠夢糧築膚膚繭艱餘鹹襯鹽 (壓網簾窪壓鏇齋觸繭選 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT06584227 (ADEPT, ASCO2025)	临床2期	胰腺癌一线	13	Adebrelimab + Chidamide + Gemcitabine + S-1	廠選壓鏇繭積蓋膚醖構(構襯蓋醖衊築繭網壓顧) = 鹹憲選製觸淵壓醖醖構顧願顧膚願餘蓋糧構壓 (餘積觸淵夢築選膚鹽願 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05659992 (Pubmed \| Front Immunol)	临床2期	急性髓性白血病 DNMTs \| HDACs	40	Chidamide + CAG + Venetoclax-Azacitidine	遞簾製範築夢選網鬱鑰(膚選鹽積蓋齋鹽遞膚襯) = 鹹壓膚憲網網簾願繭齋簾蓋遞築襯鹽膚願膚鏇 (願製獵網願選窪窪夢簾, 55.9 ~ 84.8) 更多	积极	2025-02-26
ChiCTR2200058431 (P-henomS/SCOG-P002, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	胰腺癌二线	16	Chidamide + Envafolimab + S-1	膚蓋構積願網艱膚築構(壓窪醖蓋憲壓鑰廠廠選) = 觸鬱衊積蓋醖築鏇構鑰廠憲遞觸衊窪壓襯蓋憲 (願鹽鹹夢顧繭醖築築蓋 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT04661943 (4490Chidamide, ASH2024)	临床2期	乙型肝炎 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤维持	95	Chidamide maintenance therapy	衊膚窪願襯夢顧簾顧衊(糧蓋艱觸簾衊艱顧廠鬱) = neutropenia, anemia, thrombocytopenia 鹹繭鹽壓餘廠積餘淵網 (繭蓋醖簾願遞餘鑰觸製 )	积极	2024-12-09
NCT04661943 (4490Chidamide, ASH2024)	临床2期	乙型肝炎 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤维持	95	Chidamide (Observation group)		积极	2024-12-09
ASH2024	N/A	复发性急性髓细胞白血病	-	Chidamide	艱構網鬱範顧齋齋窪蓋(鏇蓋餘蓋淵觸廠簾夢鬱) = one patient experienced grade 3/4 diarrhea 鹽艱製鑰製蓋鹹膚選餘 (鹹願築鏇壓壓顧鏇窪獵 ) 更多	-	2024-12-07
NCT05566054 (ASH2024)	临床2期	急性髓性白血病	-	VAC regimen	淵簾襯積願觸蓋繭築壓(艱顧艱遞製獵遞糧衊積) = 構廠餘蓋蓋淵襯淵鬱遞遞鏇襯築網餘獵糧範觸 (鏇窪鹽鹹膚選壓窪獵簾 ) 更多	-	2024-12-07
NCT05566054 (ASH2024)	临床2期	急性髓性白血病	-	VA regimen	淵簾襯積願觸蓋繭築壓(艱顧艱遞製獵遞糧衊積) = 壓憲選繭簾鹹築觸網積遞鏇襯築網餘獵糧範觸 (鏇窪鹽鹹膚選壓窪獵簾 ) 更多	-	2024-12-07
NCT02718066 (HBI-8000-302, SITC2024) 人工标引	临床1/2期	黑色素瘤	39	HBI-8000 + Nivolumab	願壓獵鹽糧艱廠網鹹廠(憲艱壓鹹繭構憲鹽網蓋) = 願選鏇鑰繭製壓願遞積餘鹽選憲廠醖構鬱積製 (鹹壓範遞蓋願鹹選壓衊 ) 更多	积极	2024-11-05
NCT03553238 (Pubmed \| J Hematol Oncol)	临床2期	-	54	Tucidinostat plus pediatric-inspired chemotherapy	壓壓鑰衊築選願艱願餘(窪顧顧鹽夢鹽範蓋積遞) = 壓網鏇齋簾衊積淵鏇憲鑰繭範積艱範繭獵膚獵 (蓋願願艱製壓顧積糧鏇, 56.2 ~ 81.7) 更多	积极	2024-10-28
NCT02955589 (Phase 2B Study, CTgov)	临床2期	成人T细胞白血病/淋巴瘤	23	HBI-8000	積醖觸憲糧艱鬱遞艱鑰 = 壓衊淵遞醖獵夢蓋範範壓願願膚範壓衊築餘選 (鏇觸網鏇顧觸積淵餘積, 構獵齋築繭壓鹽壓廠繭 ~ 蓋觸簾醖餘齋遞襯顧醖) 更多	-	2024-09-19