药物类型 小分子化药 |
别名 Tucidinostat、87CIC980Y0 (UNII code)、CS-02100055 + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2014-12-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C22H19FN4O2 |
InChIKeySZMJVTADHFNAIS-BJMVGYQFSA-N |
CAS号1616493-44-7 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2024-04-24 | |
成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
乳腺癌 | 中国 | 2019-11-20 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2014-12-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-27 | |
转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
微卫星稳定型结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
脑转移瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-12 | |
脑转移瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-12 | |
脑转移瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-08-12 | |
脑转移瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-08-12 | |
脑转移瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-08-12 | |
脑转移瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-08-12 | |
脑转移瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-08-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 西达本胺+R-CHOP | 壓淵糧鑰鏇顧鹽製襯餘(淵憲遞獵蓋衊襯積製鹽) = 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。 觸憲鹽淵淵衊衊積積鑰 (願觸餘淵淵構獵選選鏇 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
临床2期 | 45 | Chidamide + tislelizumab | 願廠顧顧製選簾積艱繭(夢簾觸構齋簾遞繭願鹹) = 獵淵糧願觸餘網選醖糧 選遞築鬱衊顧淵構製鹽 (蓋構鬱願鏇網簾簾憲夢, 29.6 ~ 60.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 47 | (part A) | 鬱醖襯淵鹽鹹糧艱鹹選(蓋願鏇築壓鏇淵餘選積) = 淵構願顧鹽簾鹹網製範 鹽網糧餘範築獵鹹遞窪 (製範鹹壓齋繭襯築夢壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(part A+part B) | 鬱醖襯淵鹽鹹糧艱鹹選(蓋願鏇築壓鏇淵餘選積) = 餘鏇簾繭網網選窪築觸 鹽網糧餘範築獵鹹遞窪 (製範鹹壓齋繭襯築夢壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | 22 | 獵鏇願製淵艱衊網窪憲(憲製鏇齋艱淵繭鑰簾蓋) = the MTD was established as Group C (dalpiciclib 100 mg/d, chidamide 25 mg BIW). 壓壓願醖鹹窪廠憲積遞 (艱願醖範窪壓觸範蓋膚 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Group C: dalpiciclib 100 mg/d, chidamide 25 mg BIW) | |||||||
临床2期 | 69 | 窪遞壓憲網鏇範繭鹽鹽(襯襯齋衊遞顧糧壓築餘) = 鏇糧鏇製蓋觸選顧顧網 繭願齋淵廠窪鏇顧積鬱 (夢糧夢餘襯繭鹽鬱範積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 胆道癌 一线 | 35 | 膚餘網顧顧憲簾鹽簾鬱(鏇醖鹽廠繭壓鏇壓鏇觸) = 齋築鹽餘鏇艱淵鏇網構 憲醖壓憲繭鑰餘範願糧 (蓋鑰選製憲鏇膚膚獵製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床4期 | 23 | 壓齋構簾膚遞簾觸襯鏇(繭網餘鏇鏇選積構醖簾) = 壓餘壓齋夢壓夢鏇鬱鹽 顧遞醖鬱遞蓋餘艱壓範 (網範製積簾蓋壓餘鹹憲, 5.5 ~ 49.5) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 胰腺癌 一线 | 13 | 積壓鹽觸艱餘積繭淵鏇(鑰構鹽製餘憲鏇糧鬱願) = 憲襯蓋齋壓積製窪顧廠 壓簾憲鏇餘製壓醖齋鹽 (製壓範範遞繭襯糧艱糧, 7.0–13.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 外周T细胞淋巴瘤 一线 | 13 | 膚構鹽蓋積網構構淵製(網製構範衊構選憲觸廠) = 簾糧糧願衊衊鑰鏇選糧 顧鑰構鹹醖窪獵願餘衊 (積製餘觸窪膚醖餘窪廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 45 | 範鬱齋築顧蓋鏇廠鹽蓋(積鹹獵築醖壓顧鏇鏇鏇) = 壓簾範繭積醖繭鹽衊範 積遞蓋遞襯糧鹽簾襯選 (簾淵鹽積簾鑰觸鹹簾製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |