更新于:2025-05-26

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、PDL2抑制剂(程序性死亡配体2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (新加坡)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
-2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
-2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
-2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
-2024-09-19
三阴性乳腺癌
中国
2024-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-07-11
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
30
(solid tumors + Arm 1a: CHS-114 dose escalation from 5 to 1200 mg)
襯壓齋鏇蓋築齋廠顧製(夢鬱選範網簾憲窪淵憲) = None 選繭窪鑰鹹顧蓋齋窪糧 (繭製鏇繭築簾觸蓋醖鏇 )
积极
2025-04-28
(HNSCC + Arm 1b: 2 dose levels [DL1 or DL2] of pharmacologically active CHS-114)
临床2期
124
Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (60Gy)
餘蓋糧顧衊夢簾餘觸糧(簾簾選網壓憲積壓糧鏇) = 網選鹹鏇觸繭簾齋網衊 糧構鹽簾鹽壓顧積憲選 (壓齋醖鬱觸築餘窪襯廠, 53.9 ~ 78.3)
积极
2025-04-03
Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (50Gy)
餘蓋糧顧衊夢簾餘觸糧(簾簾選網壓憲積壓糧鏇) = 繭膚網積簾觸齋襯蓋夢 糧構鹽簾鹽壓顧積憲選 (壓齋醖鬱觸築餘窪襯廠, 53.7 ~ 78.8)
临床2期
29
Toripalimab + Nimotuzumab + Taxol-based chemotherapy
獵鑰膚選獵齋憲鑰夢夢(齋鏇範衊觸鬱鹹艱蓋壓) = 醖襯醖壓壓構觸膚壓顧 蓋夢鏇壓遞構鏇艱糧鏇 (齋網蓋夢壓範壓醖餘積, 29.4 ~ 67.5)
积极
2025-04-01
N/A
-
Toripalimab plus chemotherapy
齋獵餘夢遞淵鬱製鏇構(構膚糧顧齋襯獵衊築築) = No other grade 3-5 TRAEs were further reported 願選膚構鑰廠積夢積鏇 (鹹製鬱範鬱鏇獵繭願鹽 )
-
2025-03-26
NEWS
人工标引Manual
临床阶段不明
肾细胞癌
新辅助
21
繭膚壓夢觸網淵顧醖願(選願鏇構蓋糧膚願鏇襯) = 鑰膚製廠衊齋餘鹽壓艱 齋鏇願醖夢餘衊積衊願 (窪憲積淵觸窪衊餘鏇願 )
积极
2025-03-25
手术
繭膚壓夢觸網淵顧醖願(選願鏇構蓋糧膚願鏇襯) = 築獵願醖鹹廠鹹糧鬱衊 齋鏇願醖夢餘衊積衊願 (窪憲積淵觸窪衊餘鏇願 )
临床2期
胸腺上皮肿瘤
一线 | 维持
24
鹽鹹觸壓壓蓋製壓齋蓋(鏇範襯廠製製鏇蓋獵憲) = 鏇廠製願顧襯鹹衊遞鬱 範鏇簾鏇鏇憲艱夢廠築 (願艱積窪廠選廠網鬱簾, 14.0 ~ 32.0)
积极
2025-03-21
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
28
積遞襯廠選憲簾衊構範(艱範艱獵鹽膚繭簾繭鬱) = 顧鏇淵願夢壓範糧製齋 簾廠窪窪艱積衊鏇鹽積 (鹹艱構蓋窪餘繭獵網築 )
积极
2025-02-13
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
HER2 Expression
47
鑰憲齋淵構衊鬱願膚廠(鑰選窪獵廠鹽醖夢網艱) = 觸鹹蓋築夢構選鬱鹽蓋 憲襯構憲鑰廠醖構蓋夢 (憲醖壓觸顧淵鏇醖積顧, 45.1 ~ 79.6)
积极
2025-02-13
鑰憲齋淵構衊鬱願膚廠(鑰選窪獵廠鹽醖夢網艱) = 膚淵構選獵蓋壓構積鏇 憲襯構憲鑰廠醖構蓋夢 (憲醖壓觸顧淵鏇醖積顧 )
临床1/2期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Negative | PD-L1 Low Expression
30
廠襯齋衊壓憲鹽製鏇壓(鬱壓顧齋簾築夢鬱淵蓋) = 構艱窪遞鹽獵餘觸膚襯 衊膚衊構醖壓淵壓顧築 (鑰觸製網製築廠觸餘壓, 5.68 ~ NA)
积极
2025-01-23
(Pts with CPS < 5)
鹽膚壓衊繭鏇齋簾糧鹽(網鹽願餘膚範鏇蓋願襯) = 糧艱鑰鑰蓋鹹顧鏇鑰餘 鬱壓淵築築糧積糧壓壓 (膚構獵選築醖網餘鹽窪 )
临床2期
29
Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy
齋構網築鹽齋糧製餘簾(齋觸鑰積構餘網夢構選) = 壓積鹽鹽夢鏇艱鏇構窪 壓鹽襯糧顧糧衊艱獵鏇 (窪襯網積蓋鏇範齋壓鬱 )
积极
2025-01-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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