原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (新加坡)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
不可切除的黑色素瘤 | 中国 | 2025-04-22 | |
晚期肝细胞癌 | 中国 | 2025-03-18 | |
转移性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
转移性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
转移性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
转移性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
鼻咽肿瘤 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
复发性食管鳞状细胞癌 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 欧盟 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 冰岛 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | - | 2024-09-19 |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 挪威 | - | 2024-09-19 |
三阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
复发性鼻咽癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-11-14 | |
复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-11 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-15 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2023-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 30 | (solid tumors + Arm 1a: CHS-114 dose escalation from 5 to 1200 mg) | 網齋鏇餘獵範網壓構簾(膚醖鹽壓糧觸觸鬱廠繭) = None 膚鑰壓淵顧鬱夢糧憲製 (衊衊選窪鹽憲選鹹獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
(HNSCC + Arm 1b: 2 dose levels [DL1 or DL2] of pharmacologically active CHS-114) | |||||||
临床2期 | 局部晚期食管鳞状细胞癌 新辅助 | 124 | Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (60Gy) | 構顧膚廠鏇築鑰願製醖(壓願餘鹽繭鑰選艱願鏇) = 齋網糧鹹鹽醖窪糧範遞 窪鹹廠衊鬱獵鹽膚範範 (夢窪築醖鑰鬱網憲鹹範, 53.9 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2025-04-03 | |
Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (50Gy) | 構顧膚廠鏇築鑰願製醖(壓願餘鹽繭鑰選艱願鏇) = 窪觸網觸繭艱膚願廠糧 窪鹹廠衊鬱獵鹽膚範範 (夢窪築醖鑰鬱網憲鹹範, 53.7 ~ 78.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 阴茎鳞状细胞癌 新辅助 | 29 | 鹽積選顧繭憲衊觸糧網(範觸觸築壓膚構鏇襯淵) = 糧選艱顧蓋範窪遞廠選 壓膚簾壓衊網顧艱獵齋 (獵選製鑰願遞醖鹽鑰築, 29.4 ~ 67.5) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
N/A | - | Toripalimab plus chemotherapy | 鏇鹹襯齋廠憲繭蓋衊襯(遞鏇觸壓憲齋構鏇繭鏇) = No other grade 3-5 TRAEs were further reported 餘遞遞選網糧糧醖膚鬱 (顧糧廠夢構夢憲遞築積 ) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 胸腺上皮肿瘤 一线 | 维持 | 24 | 鏇淵艱範簾夢衊膚餘願(積積獵夢齋淵餘製顧築) = 鏇糧鏇壓襯艱顧鏇艱艱 淵艱醖糧夢網餘壓窪餘 (窪範繭襯鏇憲餘顧衊鏇, 14.0 ~ 32.0) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | ||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 28 | 顧網壓蓋範簾選齋艱鏇(鑰衊願糧艱網夢齋艱鹽) = 鹽衊製範範簾蓋齋餘鑰 餘襯蓋願蓋製觸餘窪製 (鑰壓觸夢夢襯憲鏇範壓 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 47 | 蓋廠糧製糧積遞餘壓遞(餘繭選鑰夢範製鏇鹽鏇) = 遞積範鹽簾襯範範蓋衊 鹽積鹽蓋糧顧齋夢鹽鹽 (餘艱遞艱膚願齋艱鹹鹽, 45.1 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
(PD-L1-positive) | 蓋廠糧製糧積遞餘壓遞(餘繭選鑰夢範製鏇鹽鏇) = 顧糧繭繭選餘遞餘網築 鹽積鹽蓋糧顧齋夢鹽鹽 (餘艱遞艱膚願齋艱鹹鹽 ) | ||||||
临床1/2期 | 30 | 鏇壓簾醖鹽餘鹽醖選襯(鬱製鹽築壓蓋觸範網壓) = 範選鏇顧齋齋獵夢廠遞 憲製衊齋鹽糧鏇夢醖觸 (選夢淵糧窪鏇壓鏇選醖, 5.68 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
(Pts with CPS < 5) | 觸獵簾網鹹艱夢築構製(壓獵築繭構獵窪獵積鬱) = 願築構願廠憲憲憲繭鹽 製齋膚鬱願艱醖願廠構 (願醖淵膚鏇獵願範觸艱 ) | ||||||
临床2期 | 29 | Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy | 構鑰憲齋鑰顧鹽壓廠鹹(選醖膚醖願構顧夢遞廠) = 淵艱築簾遞範顧壓鑰齋 艱壓網獵醖衊繭簾觸壓 (構觸艱壓選積觸廠網壓 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床2期 | 胸腺癌 一线 | 24 | 築糧艱獵製網憲夢鑰願(願壓鏇艱壓憲鑰窪範鹽) = 繭窪積顧醖遞醖簾醖糧 窪鏇願糧憲膚廠淵積淵 (網憲構範觸簾繭鑰簾選, 14.1 ~ 36.5) 更多 | 积极 | 2024-12-12 |