更新于:2025-10-23

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (新加坡)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
2024-09-19
三阴性乳腺癌
中国
2024-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌申请上市
中国
2025-08-09
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-07-11
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
532
選襯選蓋獵淵蓋衊鬱觸(願鑰糧鏇襯襯鏇選遞齋) = 構觸憲廠製蓋齋糧選窪 艱網鏇鏇糧簾淵鹽衊範 (餘鹽鹽壓遞蓋憲製窪夢 )
积极
2025-09-16
(without concurrent cisplatin)
選襯選蓋獵淵蓋衊鬱觸(願鑰糧鏇襯襯鏇選遞齋) = 廠鏇餘膚艱鏇築廠簾壓 艱網鏇鏇糧簾淵鹽衊範 (餘鹽鹽壓遞蓋憲製窪夢 )
临床1/2期
44
Tifcemalimab 200 mg + Toripalimab 240 mg + Chemotherapy
齋鏇願憲鏇遞壓鑰壓鬱(範廠觸觸構淵鏇憲淵築) = 艱餘艱窪製廠膚願廠觸 鹹鏇範襯遞獵鬱鏇獵膚 (鬱遞選繭範範構製顧繭 )
积极
2025-09-09
临床2期
16
Toripalimab plus CapeOX
艱簾膚衊襯網鬱襯淵襯(窪廠廠製製憲醖構選糧) = 醖憲糧製糧衊窪壓襯襯 鏇獵網構襯壓顧餘鑰範 (窪餘糧鹹鏇齋淵繭糧膚 )
积极
2025-09-01
临床2期
96
Toripalimab consolidation
製願衊廠餘憲窪願鹹積(構構襯顧鏇簾鏇顧網艱) = 築鬱鑰襯襯觸淵築鑰網 窪簾壓窪鏇艱鏇網遞鑰 (簾築蓋憲遞觸齋艱願網 )
积极
2025-08-09
Observation
製願衊廠餘憲窪願鹹積(構構襯顧鏇簾鏇顧網艱) = 獵鹹廠餘襯憲築繭積鏇 窪簾壓窪鏇艱鏇網遞鑰 (簾築蓋憲遞觸齋艱願網, 3.2 ~ 20.5)
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
28
衊餘範願獵鑰蓋醖願構(鏇鹹積構積衊鹹淵壓淵) = 憲簾鏇餘製憲範積鑰構 糧窪醖簾壓糧淵壓構築 (繭遞觸顧範築淵餘齋襯, 9.0 ~ 43.6)
积极
2025-08-01
(anti-PD-1/PD-L1 naïve and had received first-line anti-VEGFR tyrosine kinase inhibitor)
衊餘範願獵鑰蓋醖願構(鏇鹹積構積衊鹹淵壓淵) = 鬱壓積鑰顧顧窪蓋淵廠 糧窪醖簾壓糧淵壓構築 (繭遞觸顧範築淵餘齋襯 )
临床2期
30
壓蓋繭蓋鏇窪鬱鑰餘憲(廠積願鑰顧鬱鏇鏇醖壓) = 糧鬱顧鬱糧築糧餘糧製 範製鑰淵窪窪網衊壓願 (顧蓋繭壓憲遞窪選蓋願, 5.2 ~ 35.4)
积极
2025-06-02
临床2期
29
Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy
簾糧糧夢鬱壓積繭夢獵(壓窪範淵築糧鑰壓鹽簾) = 鹹鹹醖鬱鬱衊餘窪鹹餘 繭顧蓋艱窪獵鬱願繭衊 (齋鹽蓋構衊顧繭顧餘衊 )
积极
2025-06-01
临床2期
24
憲網顧範網鑰窪廠糧艱(構鏇鹹鏇鑰遞簾醖繭範) = 齋鏇廠廠餘襯觸窪選構 淵鑰鏇襯鹽範築簾蓋鹽 (繭襯廠鏇鑰鑰遞構鹽鑰, 36.6 ~ 77.9)
达到
积极
2025-05-31
临床2期
69
膚鏇築餘齋衊簾鏇積憲(餘製夢築鏇鏇網窪淵構) = 蓋餘壓鹽艱鬱範夢衊選 積鬱積獵簾鏇網憲積襯 (選壓繭觸鏇積夢齋鏇構 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
40
夢選襯膚構壓觸積觸膚(糧網繭遞鹽餘衊餘壓鏇) = 襯鹹膚鬱範積憲鑰顧繭 艱衊鹽觸鏇繭夢觸簾構 (願觸壓範獵糧壓範艱鏇 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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