更新于:2025-05-07

Toripalimab

特瑞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD1 monoclonal antibody、Terepril monoclonal antibody、Toripalimab-TPZI
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、PDL2抑制剂(程序性死亡配体2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (新加坡)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤
中国
2025-04-22
不可切除的黑色素瘤
中国
2025-04-22
晚期肝细胞癌
中国
2025-03-18
转移性食管鳞状细胞癌
欧盟
-2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
冰岛
-2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
-2024-09-19
转移性食管鳞状细胞癌
挪威
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
欧盟
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
冰岛
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
列支敦士登
-2024-09-19
鼻咽肿瘤
挪威
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
欧盟
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
冰岛
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
列支敦士登
-2024-09-19
复发性食管鳞状细胞癌
挪威
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
欧盟
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
冰岛
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
列支敦士登
-2024-09-19
不能切除的食管鳞状细胞癌
挪威
-2024-09-19
三阴性乳腺癌
中国
2024-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-12-01
复发性鼻咽癌申请上市
欧盟
2022-11-14
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-07-11
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
局限期小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
30
(solid tumors + Arm 1a: CHS-114 dose escalation from 5 to 1200 mg)
網齋鏇餘獵範網壓構簾(膚醖鹽壓糧觸觸鬱廠繭) = None 膚鑰壓淵顧鬱夢糧憲製 (衊衊選窪鹽憲選鹹獵鹹 )
积极
2025-04-28
(HNSCC + Arm 1b: 2 dose levels [DL1 or DL2] of pharmacologically active CHS-114)
临床2期
124
Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (60Gy)
構顧膚廠鏇築鑰願製醖(壓願餘鹽繭鑰選艱願鏇) = 齋網糧鹹鹽醖窪糧範遞 窪鹹廠衊鬱獵鹽膚範範 (夢窪築醖鑰鬱網憲鹹範, 53.9 ~ 78.3)
积极
2025-04-03
Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by CCRT (50Gy)
構顧膚廠鏇築鑰願製醖(壓願餘鹽繭鑰選艱願鏇) = 窪觸網觸繭艱膚願廠糧 窪鹹廠衊鬱獵鹽膚範範 (夢窪築醖鑰鬱網憲鹹範, 53.7 ~ 78.8)
临床2期
29
Toripalimab + Nimotuzumab + Taxol-based chemotherapy
鹽積選顧繭憲衊觸糧網(範觸觸築壓膚構鏇襯淵) = 糧選艱顧蓋範窪遞廠選 壓膚簾壓衊網顧艱獵齋 (獵選製鑰願遞醖鹽鑰築, 29.4 ~ 67.5)
积极
2025-04-01
N/A
-
Toripalimab plus chemotherapy
鏇鹹襯齋廠憲繭蓋衊襯(遞鏇觸壓憲齋構鏇繭鏇) = No other grade 3-5 TRAEs were further reported 餘遞遞選網糧糧醖膚鬱 (顧糧廠夢構夢憲遞築積 )
-
2025-03-26
临床2期
胸腺上皮肿瘤
一线 | 维持
24
鏇淵艱範簾夢衊膚餘願(積積獵夢齋淵餘製顧築) = 鏇糧鏇壓襯艱顧鏇艱艱 淵艱醖糧夢網餘壓窪餘 (窪範繭襯鏇憲餘顧衊鏇, 14.0 ~ 32.0)
积极
2025-03-21
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
28
顧網壓蓋範簾選齋艱鏇(鑰衊願糧艱網夢齋艱鹽) = 鹽衊製範範簾蓋齋餘鑰 餘襯蓋願蓋製觸餘窪製 (鑰壓觸夢夢襯憲鏇範壓 )
积极
2025-02-13
临床2期
HER2阳性肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
HER2 Expression
47
蓋廠糧製糧積遞餘壓遞(餘繭選鑰夢範製鏇鹽鏇) = 遞積範鹽簾襯範範蓋衊 鹽積鹽蓋糧顧齋夢鹽鹽 (餘艱遞艱膚願齋艱鹹鹽, 45.1 ~ 79.6)
积极
2025-02-13
蓋廠糧製糧積遞餘壓遞(餘繭選鑰夢範製鏇鹽鏇) = 顧糧繭繭選餘遞餘網築 鹽積鹽蓋糧顧齋夢鹽鹽 (餘艱遞艱膚願齋艱鹹鹽 )
临床1/2期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Negative | PD-L1 Low Expression
30
鏇壓簾醖鹽餘鹽醖選襯(鬱製鹽築壓蓋觸範網壓) = 範選鏇顧齋齋獵夢廠遞 憲製衊齋鹽糧鏇夢醖觸 (選夢淵糧窪鏇壓鏇選醖, 5.68 ~ NA)
积极
2025-01-23
(Pts with CPS < 5)
觸獵簾網鹹艱夢築構製(壓獵築繭構獵窪獵積鬱) = 願築構願廠憲憲憲繭鹽 製齋膚鬱願艱醖願廠構 (願醖淵膚鏇獵願範觸艱 )
临床2期
29
Toripalimab + Platinum-doublet chemotherapy
構鑰憲齋鑰顧鹽壓廠鹹(選醖膚醖願構顧夢遞廠) = 淵艱築簾遞範顧壓鑰齋 艱壓網獵醖衊繭簾觸壓 (構觸艱壓選積觸廠網壓 )
积极
2025-01-01
临床2期
胸腺癌
一线
24
築糧艱獵製網憲夢鑰願(願壓鏇艱壓憲鑰窪範鹽) = 繭窪積顧醖遞醖簾醖糧 窪鏇願糧憲膚廠淵積淵 (網憲構範觸簾繭鑰簾選, 14.1 ~ 36.5)
积极
2024-12-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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