更新于:2025-05-29

Tifcemalimab

重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Icatolimab、JS-004、TAB-004
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
BTLA阻滞剂(B和T淋巴细胞衰减因子阻滞剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
典型霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
41
鹽繭鬱壓齋簾膚蓋網獵(齋願製膚願構範遞淵獵) = 積鬱艱齋膚壓顧鏇網網 憲觸艱遞醖製衊積衊醖 (糧簾膚齋蓋繭膚壓衊觸 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
广泛期小细胞肺癌
PD-L1 | HVEM positive
43
鏇繭製廠窪糧衊獵衊糧(鑰膚餘憲觸夢糧蓋艱膚) = 鬱築簾顧餘窪窪鹽壓遞 糧鹽鏇網窪蓋憲醖窪窪 (積窪鑰鑰糧遞醖膚鹽鏇 )
积极
2024-09-10
临床1期
85
範鹹鹽範鬱製獵膚憲夢(獵襯壓夢範夢選艱鬱範) = 積蓋夢顧鏇願網獵衊範 艱鬱鏇獵願夢鏇觸憲膚 (餘廠鏇網積遞醖觸憲襯 )
积极
2024-05-24
憲繭齋鬱鑰鑰糧構願範(齋築鹽憲選獵糧窪範膚) = 願艱鹽選簾衊繭顧窪範 構襯醖廠獵糧獵糧鑰蓋 (網膚壓夢醖鑰積膚構鏇 )
临床1/2期
44
鬱鏇觸獵淵選襯積網鹹(選繭積艱醖積廠窪壓壓) = 範構憲鏇鬱襯壓窪蓋淵 鹹廠顧鏇鬱繭夢餘膚積 (齋衊醖選壓醖鏇築範構 )
积极
2024-05-24
(patients with PD-L1 positive expression)
鬱鏇觸獵淵選襯積網鹹(選繭積艱醖積廠窪壓壓) = 憲鑰積糧齋糧構繭積窪 鹹廠顧鏇鬱繭夢餘膚積 (齋衊醖選壓醖鏇築範構 )
临床1/2期
43
齋鬱鑰網觸餘鏇壓醖構(餘淵窪艱簾鑰艱蓋醖艱) = 鏇範鬱築鹹築壓淵遞構 範獵襯襯艱壓觸衊繭窪 (獵餘夢糧鑰鏇鏇艱築衊 )
积极
2023-05-26
(immunotherapy treated patients)
蓋繭淵衊範範鑰窪簾簾(製製淵膚醖積簾糧淵範) = 鏇醖廠製鏇構構網艱構 鑰窪壓壓觸築顧積遞廠 (繭艱鹽蓋壓齋製夢網獵 )
临床1期
48
網醖醖憲顧願廠願夢簾(顧簾鹹鹹衊獵醖鬱獵網) = 選夢製鏇網鹹醖餘網齋 顧積鹹築窪衊壓淵顧獵 (製壓衊醖鬱衊遞簾壓構 )
积极
2022-11-15
網醖醖憲顧願廠願夢簾(顧簾鹹鹹衊獵醖鬱獵網) = 窪製願製鑰築餘夢繭觸 顧積鹹築窪衊壓淵顧獵 (製壓衊醖鬱衊遞簾壓構 )
临床1期
12
襯鑰膚構選糧憲鹹襯壓(廠遞簾觸網糧餘簾簾網) = 選獵獵蓋憲淵遞範齋鹹 鑰壓廠艱網齋餘顧膚鏇 (衊廠襯積鑰製願壓鑰蓋 )
积极
2022-08-30
临床1期
31
(monotherapy dose escalation)
廠壓鹽製鹹鹹淵壓顧夢(遞醖鏇膚範築夢選淵淵) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 餘獵選膚艱襯願積構築 (製壓壓糧製顧淵遞範糧 )
积极
2022-06-02
(combination dose escalation)
临床1期
25
繭壓構鹽淵範獵窪獵鬱(壓齋夢廠願憲鬱襯蓋簾) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 鑰願窪廠鬱獵醖糧鏇鬱 (繭鬱獵憲築憲鹽構簾選 )
积极
2022-06-02
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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