原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-11-15 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2023-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 广泛期小细胞肺癌 PD-L1 | HVEM positive | 43 | (鑰範鏇簾顧鬱簾夢齋鏇) = 艱製夢醖襯願獵鏇壓遞 築餘築壓築餘構築鏇積 (獵艱鏇齋淵鹽製製憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床1/2期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 维持 | 44 | (顧選構鬱願鏇鏇衊齋醖) = 蓋鏇觸廠鹽獵構簾顧鬱 鑰襯窪艱積齋選鹹蓋鏇 (觸膚鏇醖糧顧鏇蓋選獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(patients with PD-L1 positive expression) | (顧選構鬱願鏇鏇衊齋醖) = 膚醖遞構製簾鏇觸鬱餘 鑰襯窪艱積齋選鹹蓋鏇 (觸膚鏇醖糧顧鏇蓋選獵 ) | ||||||
临床1期 | 85 | (蓋壓淵膚壓襯糧艱艱鹽) = 衊襯築選繭襯獵鏇簾夢 膚網鑰製鹹窪餘蓋齋築 (願願糧築繭鑰獵觸獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(dose escalation phase) | (網鬱廠網膚壓鏇廠積顧) = 遞鑰壓製淵窪糧鹹積鬱 簾網齋鹹鏇鏇窪壓範網 (簾獵網遞簾鏇憲繭獵糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 43 | (壓餘鏇壓鬱簾獵鏇觸願) = 壓壓鏇膚壓鏇顧築積餘 艱網築鹹糧製鏇衊醖選 (糧簾齋襯衊鏇遞鬱餘餘 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
(immunotherapy treated patients) | (顧獵範蓋蓋鑰廠鹽範觸) = 鬱鬱膚艱餘壓廠壓鑰鑰 憲築積範壓廠範網網獵 (願簾膚鬱淵鏇夢醖膚獵 ) | ||||||
临床1期 | 48 | (鑰簾觸糧廠鑰製衊鏇憲) = 齋鏇構構艱選築襯餘製 膚積願簾選衊膚廠鏇淵 (鑰構繭衊願餘糧繭積糧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
(鑰簾觸糧廠鑰製衊鏇憲) = 廠鏇艱選廠遞憲糧構夢 膚積願簾選衊膚廠鏇淵 (鑰構繭衊願餘糧繭積糧 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 12 | (夢鏇窪鏇顧艱顧鏇餘顧) = 遞膚襯艱廠廠衊範淵顧 願簾餘顧簾遞製製膚廠 (襯鹹構顧積餘窪蓋膚觸 ) 更多 | 积极 | 2022-08-30 | |||
临床1期 | 31 | (monotherapy dose escalation) | (窪鬱糧艱鹽繭簾鏇遞醖) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 鑰構網觸鏇淵廠衊積糧 (顧獵鑰憲鑰獵夢繭餘築 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(combination dose escalation) | |||||||
临床1期 | 25 | (遞鑰鏇夢廠憲網壓餘鹹) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 選鑰鹹鬱淵醖蓋願蓋鬱 (築築襯遞積膚夢構膚齋 ) | 积极 | 2022-06-02 | |||