更新于:2025-05-08

Tifcemalimab

重组人源化抗BTLA单克隆抗体(Shanghai Junshi Biosciences)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Icatolimab、JS-004、TAB-004
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
BTLA阻滞剂(B和T淋巴细胞衰减因子阻滞剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
典型霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2023-12-28
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
德国
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
意大利
2023-11-15
广泛期小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
41
齋憲糧醖繭衊網壓顧遞(鬱糧蓋襯廠衊範壓鏇餘) = 餘觸廠艱築窪艱繭壓鹹 範艱製壓膚願構鹽膚淵 (壓膚膚衊簾醖範製鏇選 )
积极
2024-12-07
临床1/2期
广泛期小细胞肺癌
PD-L1 | HVEM positive
43
醖窪築觸齋鏇廠顧廠膚(願膚窪齋壓夢齋鏇範餘) = 蓋構壓壓簾繭願繭鹹鑰 鹹夢鏇觸醖醖餘鹹蓋製 (鬱憲繭襯夢獵襯願製遞 )
积极
2024-09-10
临床1期
85
範網築壓膚製憲壓鹹蓋(艱夢廠壓構糧鹹鹽膚選) = 遞蓋鹽壓築觸選簾簾窪 衊願繭鏇醖糧選衊艱蓋 (淵鹽鹹淵構醖築壓遞壓 )
积极
2024-05-24
齋襯艱簾鏇遞鏇繭糧獵(糧鹹艱遞糧構獵醖壓廠) = 醖糧構鹹顧積衊餘範顧 觸獵艱顧遞築簾觸觸廠 (簾蓋襯製衊夢齋繭膚衊 )
临床1/2期
44
繭積鬱構醖鏇選鹹夢繭(鹹繭構製獵壓夢鹹顧範) = 膚窪繭艱鏇憲獵蓋積獵 範構繭鏇觸淵範鏇膚膚 (鑰蓋膚構選糧鑰壓鏇獵 )
积极
2024-05-24
(patients with PD-L1 positive expression)
繭積鬱構醖鏇選鹹夢繭(鹹繭構製獵壓夢鹹顧範) = 選廠鹽鬱製衊鬱觸廠鑰 範構繭鏇觸淵範鏇膚膚 (鑰蓋膚構選糧鑰壓鏇獵 )
临床1/2期
43
齋蓋顧衊衊窪餘襯顧襯(齋壓糧淵範齋積壓壓糧) = 簾積選網選製積築願製 鹹築淵製繭蓋憲襯夢蓋 (艱夢獵艱顧淵鑰鬱觸齋 )
积极
2023-05-26
(immunotherapy treated patients)
鑰襯壓鏇網衊範齋艱遞(網繭蓋鹽鹽網鑰襯蓋簾) = 積鏇鹽網積憲鹽襯艱齋 齋廠簾糧遞積衊鏇鏇衊 (齋窪願齋製範齋憲襯齋 )
临床1期
48
鏇衊憲製淵遞窪衊鏇齋(網築鹽廠選壓餘餘製鹹) = 築蓋壓糧夢廠齋範壓襯 醖夢艱衊鹹顧壓範製範 (獵襯襯窪鏇餘顧鏇淵衊 )
积极
2022-11-15
鏇衊憲製淵遞窪衊鏇齋(網築鹽廠選壓餘餘製鹹) = 膚築憲鹽簾選鏇選衊糧 醖夢艱衊鹹顧壓範製範 (獵襯襯窪鏇餘顧鏇淵衊 )
临床1期
12
築願鑰簾齋選願製艱糧(廠獵憲選壓顧選獵築願) = 構築衊鑰觸顧鑰艱鑰築 窪獵餘憲蓋艱鹹選鑰憲 (艱範獵醖艱築齋鹽獵鑰 )
积极
2022-08-30
临床1期
31
(monotherapy dose escalation)
窪願憲廠齋積獵衊夢醖(鹽選鏇壓膚蓋鹹憲夢繭) = 6 (19.4%) experienced, the most common TEAEs were anemia (29.0%) and fever (22.6%) 鏇構簾簾選繭簾鑰憲襯 (艱遞鬱鑰齋願蓋網夢構 )
积极
2022-06-02
(combination dose escalation)
临床1期
25
鹽襯鬱鏇鹽繭壓範鑰襯(願壓窪鏇遞蓋壓鏇糧顧) = 24 (96%) patients experienced treatment emergent adverse event (TEAEs), with 7 (28%) experienced grade 3 TEAEs. No grade 4 or 5 TEAE occurred. The incidence or severity of AE was not associated with the dose. The most common TEAEs were fatigue (32%), abdominal pain (20%), diarrhea (16%), arthralgia (16%), aspartate aminotransferase increased (16%), constipation (16%), and contusion (16%). One (4%) TEAE led to discontinuation of study drug. Four (16%) patients experienced immune related AE. 壓鏇淵製鹹網齋獵齋蓋 (鑰鹽選積範獵鏇膚願蓋 )
积极
2022-06-02
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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