特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的随机、开放、多中心III期研究
比较特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的总生存期(OS) 及由独立影像评审委员会根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。
特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究
旨在评价特瑞普利单抗联合仑伐替尼(试验组)对比安慰剂联合仑伐替尼(对照组)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)受试者的有效性和安全性,以及免疫原性、药代动力学和药效学特征。
特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术IIIA期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
比较新辅助特瑞普利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗治疗可手术IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者的主要病理学缓解率(MPR率)(根据盲态独立中心病理(BIPR)评估)。
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近期:6款药物纳入拟突破性治疗品种公示:恒瑞、君实、微芯等
SHR6390片
受理号:CXHL1900242
注册申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
适应症:本品拟联合氟维司群用于HR阳性,HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
羟尼酮胶囊
受理号:CXHB1300111
注册申请人:上海睿星基因技术有限公司
适应症:乙肝伴肝纤维化相关
西奥罗尼胶囊
注册申请人:CXHL1200521
注册申请人:深圳微芯生物科技有限责任公司
适应症:西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌。
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
受理号:CXSL1400138
注册申请人:泰州君实生物医药科技有限公司;苏州君盟生物医药科技有限公司;上海君实生物医药科技有限公司
GLS-010注射液
受理号:CXSL1600045
注册申请人:哈尔滨誉衡药业股份有限公司;无锡药明康德生物技术股份有限公司
Semaglutide 注射液
受理号:JXSL2000224
注册申请人:丹麦诺和诺德公司;丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司
适应症:NASH
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【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。
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