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(12)重庆药友制药有限责任公司国药准字H202549512025年07月29日14CYHS2101693国注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司国药准字H202549552025年07月29日15CYHS2101694国注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司国药准字H202549562025年07月29日16CYHS2101695国注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司国药准字H202549572025年07月29日17CYHS2300962注射用氯诺昔康江西人可医药科技有限公司国药准字H202549772025年07月29日18CYHS2301047奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊四川科伦药业股份有限公司国药准字H202549582025年07月29日19CYHS2301141西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司国药准字H202550562025年07月30日20CYHS2301142西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）南通联亚药业股份有限公司国药准字H202550572025年07月30日21CYHS2301143西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司国药准字H202550582025年07月30日22CYHS2301269地喹氯铵含片湖北午时医药研究院有限公司国药准字H202550592025年07月30日23CYHS2302007硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北合渡药业有限公司国药准字H202550282025年07月29日24CYHS2302168吗啉硝唑氯化钠注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202550292025年07月29日25CYHS2302195布美他尼注射液中山万汉制药有限公司国药准字H202550302025年07月29日26CYHS2302490聚乙二醇4000散澳美制药（海南）有限公司国药准字H202549782025年07月29日27CYHS2302494奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊齐鲁制药有限公司国药准字H202550602025年07月30日28CYHS2302622腺苷钴胺胶囊成都慧德医药科技有限公司国药准字H202549792025年07月29日29CYHS2302722尼麦角林片江西大生医药科技有限公司国药准字H202550772025年07月30日30CYHS2302781硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州市亿源医药有限公司国药准字H202550312025年07月29日31CYHS2302784琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司国药准字H202550612025年07月30日32CYHS2302785琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司国药准字H202550622025年07月30日33CYHS2302912注射用生长抑素深圳新声药业有限公司国药准字H202549802025年07月29日34CYHS2302927倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司国药准字H202550162025年07月29日35CYHS2302928倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司国药准字H202550172025年07月29日36CYHS2303006玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司国药准字H202549522025年07月29日37CYHS2303007玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司国药准字H202549932025年07月29日38CYHS2303083聚乙二醇钠钾散南京海纳制药有限公司国药准字H202549812025年07月29日39CYHS2303157、CYHB2500232硫酸镁钠钾口服用浓溶液石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H202550322025年07月29日40CYHS2303166盐酸屈他维林注射液安徽长江药业有限公司国药准字H202549982025年07月29日41CYHS2303168西咪替丁注射液广州市联瑞制药有限公司国药准字H202549992025年07月29日42CYHS2303191氨氯地平阿托伐他汀钙片北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550182025年07月29日43CYHS2303226罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202550332025年07月29日44CYHS2303227罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202550342025年07月29日45CYHS2303326二十碳五烯酸乙酯软胶囊扬子江药业集团有限公司国药准字H202549822025年07月29日46CYHS2303346盐酸西替利嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202550782025年07月30日47CYHS2303357氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司国药准字H202550002025年07月29日48CYHS2303358氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司国药准字H202550012025年07月29日49CYHS2303390地氯雷他定口服溶液山东新华鲁抗医药有限公司国药准字H202550792025年07月30日50CYHS2303410硫酸镁注射液成都百裕制药股份有限公司国药准字H202550632025年07月30日51CYHS2303514注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠温州海鹤药业有限公司国药准字H202550802025年07月30日52CYHS2303604缬沙坦氨氯地平片（I）翎耀生物科技（上海）有限公司国药准字H202550192025年07月29日53CYHS2303621复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202549592025年07月29日54CYHS2303644盐酸奈福泮注射液山东豪瑞恩制药有限公司国药准字H202550352025年07月29日55CYHS2303657美沙拉秦肠溶片杭州煌森生物科技有限公司国药准字H202549832025年07月29日56CYHS2303667去氨加压素注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202549842025年07月29日57CYHS2303668去氨加压素注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202549852025年07月29日58CYHS2303671复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）广州一品红制药有限公司国药准字H202550202025年07月29日59CYHS2400011注射用硫酸艾沙康唑山东齐都药业有限公司国药准字H202550362025年07月29日60CYHS2400019坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（I）重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202549602025年07月29日61CYHS2400021泊沙康唑注射液海南海灵化学制药有限公司国药准字H202550022025年07月29日62CYHS2400045米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司国药准字H202550372025年07月29日63CYHS2400046米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司国药准字H202550382025年07月29日64CYHS2400074氨氯地平贝那普利胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司国药准字H202550392025年07月29日65CYHS2400111硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京正科医药股份有限公司国药准字H202550402025年07月29日66CYHS2400153非那雄胺片山东淄博新达制药有限公司国药准字H202550642025年07月30日67CYHS2400158阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司国药准字H202549612025年07月29日68CYHS2400159阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司国药准字H202549622025年07月29日69CYHS2400181小儿法罗培南钠颗粒湖南明瑞制药股份有限公司国药准字H202550412025年07月29日70CYHS2400188、CYHB2500250西格列汀二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202550652025年07月30日71CYHS2400210注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司国药准字H202550032025年07月29日72CYHS2400211注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司国药准字H202550042025年07月29日73CYHS2400246玻璃酸钠滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司国药准字H202549942025年07月29日74CYHS2400249复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司国药准字H202550052025年07月29日75CYHS2400301美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司国药准字H202549632025年07月29日76CYHS2400302美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司国药准字H202549642025年07月29日77CYHS2400340奥卡西平口服混悬液四川科瑞德制药股份有限公司国药准字H202550422025年07月29日78CYHS2400354复方匹可硫酸钠颗粒成都倍特得诺药业有限公司国药准字H202550062025年07月29日79CYHS2400371硫酸阿托品注射液河南普瑞药业有限公司国药准字H202550662025年07月30日80CYHS2400385盐酸多巴酚丁胺注射液西藏邦臣药业集团有限公司国药准字H202550432025年07月29日81CYHS2400395硫酸镁钠钾口服用浓溶液沈阳天邦药业有限公司国药准字H202550212025年07月29日82CYHS2400484小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202550072025年07月29日83CYHS2400489己酮可可碱缓释片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司国药准字H202550082025年07月29日84CYHS2400490酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司国药准字H202550092025年07月29日85CYHS2400494地氯雷他定口服溶液圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司国药准字H202549952025年07月29日86CYHS2400503盐酸溴己新注射液峨眉山通惠制药有限公司国药准字H202550222025年07月29日87CYHS2400544氯化钾缓释片重庆药友制药有限责任公司国药准字H202549652025年07月29日88CYHS2400576盐酸莫西沙星片四川迪菲特药业有限公司国药准字H202550812025年07月30日89CYHS2400607伊布替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司国药准字H202549862025年07月29日90CYHS2400618氯化钙注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202550102025年07月29日91CYHS2400621、CYHB2500808盐酸伐地那非片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H202549532025年07月29日92CYHS2400647重酒石酸间羟胺注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202550112025年07月29日93CYHS2400649西咪替丁注射液山西惠达林曦医药科技有限公司国药准字H202549662025年07月29日94CYHS2400655利奈唑胺氯化钠注射液大翔医药集团有限公司国药准字H202550442025年07月29日95CYHS2400658左西孟旦注射液重庆德诚永道医药有限公司国药准字H202549672025年07月29日96CYHS2400696美沙拉秦肠溶片合肥立方制药股份有限公司国药准字H202549872025年07月29日97CYHS2400726、CYHB2401922二羟丙茶碱注射液浙江恒研医药科技有限公司国药准字H202550672025年07月30日98CYHS2400760帕拉米韦注射液浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202550682025年07月30日99CYHS240078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Mumbai: Indian drugmaker Lupin Limited announced that its ANDA application for Liraglutide generic injectables has received approval from the US Food and Drugs Administration (FDA). The injectable medicine is made from the active ingredient Liraglutide, a GLP-1 receptor agonist, indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus and is bioequivalent to brand ‘Victoza’ marketed by Danish drugmaker Novo Nordisk . Notably, Liraglutide is a blockbuster molecule used as an active ingredient in Novo Nordisk two leading brands ‘Victoza’ for Type-2 diabetes and ‘Saxenda’ for chronic weight-management. According to Novo Nordisk 2024 financial results the molecule reported total combined sales of over $1.4 billion (close to ₹11,900 crore)—around $579 million from Saxenda and $874 million from Victoza. In the US, alone, the drug recorded total sales of approximately $380 million, with the type 2 diabetes brand accounting for about $260 million— nearly 68% of the combined sales. Meanwhile, the company has also received approval for Glucagon generic bioequivalent to US giant Eli Lilly and Company version, marketed under the brand name ‘Baqsimi.’ The drug is indicated for the treatment of severe hypoglycemia in pediatric and adult patients with diabetes mellitus and as a diagnostic aid for use during radiologic examinations to temporarily inhibit movement of the gastrointestinal tract in adult patients According to IQVIA estimates, in the US as of May this year, the drug had an estimated annual sale of $124 million (over ₹1000 crore). The Indian drugmaker is looking to manufacture Liraglutide Injection Single-Patient-Use Prefilled Pens and Glucagon for Injection vials at its Nagpur-based Injectable facility. “We are pleased to obtain the USFDA approvals for two of our complex injectable products. This is a meaningful enhancement to our portfolio and reaffirms our commitment to expanding access to critical therapies for our patients,:” said Dr. Shahin Fesharaki, Chief Scientific Officer, Lupin. When ETPharma inquired about the launch date or expected timeline for the two drugs, the company declined to comment. While the last effective patent for Liraglutide expired in 2024, GLP-1 therapies are emerging as a major growth segment, and the looming patent cliffs have triggered a wave of new entrants across various markets. Currently in India the drug is marketed under the brand name Lirafit by Glenmark Pharmaceuticals as a biosimilar of the innovator's anti-diabetic version Victoza. Last month Bengaluru-based Biocon announced that its generic version of Victoza from the Drugs Controller General of India, CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation). While making the announcement, Siddharth Mittal, Chief Executive Officer and Managing Director, Biocon said that, ""We are now gearing up to launch the product expeditiously through our commercialization partners in India." Besides Liraglutide another blockbuster drug of the category Semaglutide is set to lose its patent in Q1 CY26 and has sparked strong interest from several domestic players including Lupin, who are looking to join the segment with their potential generic versions. Recently, as per a Reuters report in its latest earnings call for Q1 FY26 Hyderabad-based Dr Reddy’s Laboratories CEO, Erez Israeli shared the company plans of launching its generic version across 87 countries including India by next year. By Online Bureau ,

Mumbai: Indian drugmaker Lupin Limited announced that its ANDA application for Liraglutide generic injectables has received approval from the US Food and Drugs Administration (FDA). The injectable medicine is made from the active ingredient Liraglutide, a GLP-1 receptor agonist, indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus and is bioequivalent to brand ‘Victoza’ marketed by Danish drugmaker Novo Nordisk . Notably, Liraglutide is a blockbuster molecule used as an active ingredient in Novo Nordisk two leading brands ‘Victoza’ for Type-2 diabetes and ‘Saxenda’ for chronic weight-management. According to Novo Nordisk 2024 financial results the molecule reported total combined sales of over $1.4 billion (close to ₹11,900 crore)—around $579 million from Saxenda and $874 million from Victoza. In the US, alone, the drug recorded total sales of approximately $380 million, with the type 2 diabetes brand accounting for about $260 million— nearly 68% of the combined sales. Meanwhile, the company has also received approval for Glucagon generic bioequivalent to US giant Eli Lilly and Company version, marketed under the brand name ‘Baqsimi.’ The drug is indicated for the treatment of severe hypoglycemia in pediatric and adult patients with diabetes mellitus and as a diagnostic aid for use during radiologic examinations to temporarily inhibit movement of the gastrointestinal tract in adult patients According to IQVIA estimates, in the US as of May this year, the drug had an estimated annual sale of $124 million (over ₹1000 crore). The Indian drugmaker is looking to manufacture Liraglutide Injection Single-Patient-Use Prefilled Pens and Glucagon for Injection vials at its Nagpur-based Injectable facility. “We are pleased to obtain the USFDA approvals for two of our complex injectable products. This is a meaningful enhancement to our portfolio and reaffirms our commitment to expanding access to critical therapies for our patients,:” said Dr. Shahin Fesharaki, Chief Scientific Officer, Lupin. When ETPharma inquired about the launch date or expected timeline for the two drugs, the company declined to comment. While the last effective patent for Liraglutide expired in 2024, GLP-1 therapies are emerging as a major growth segment, and the looming patent cliffs have triggered a wave of new entrants across various markets. Currently in India the drug is marketed under the brand name Lirafit by Glenmark Pharmaceuticals as a biosimilar of the innovator's anti-diabetic version Victoza. Last month Bengaluru-based Biocon announced that its generic version of Victoza from the Drugs Controller General of India, CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation). While making the announcement, Siddharth Mittal, Chief Executive Officer and Managing Director, Biocon said that, ""We are now gearing up to launch the product expeditiously through our commercialization partners in India." Besides Liraglutide another blockbuster drug of the category Semaglutide is set to lose its patent in Q1 CY26 and has sparked strong interest from several domestic players including Lupin, who are looking to join the segment with their potential generic versions. Recently, as per a Reuters report in its latest earnings call for Q1 FY26 Hyderabad-based Dr Reddy’s Laboratories CEO, Erez Israeli shared the company plans of launching its generic version across 87 countries including India by next year. By Online Bureau ,