更新于:2024-11-21

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabin、Gemcitabine I.V.、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection
+ [17]
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-05-15),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构

分子式C9H11F2N3O4
InChIKeySDUQYLNIPVEERB-QPPQHZFASA-N
CAS号95058-81-4
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性乳腺癌
美国
2017-08-03
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
胆道癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
非小细胞肺癌
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
胰腺癌
日本
2001-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2018-07-16
卵巢癌临床3期
美国
2018-07-16
卵巢癌临床3期
美国
2018-07-16
胰腺癌临床3期
美国
2018-07-16
胰腺癌临床3期
美国
2018-07-16
非小细胞肺癌临床3期
美国
1996-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
PEG (pegaspargase, etoposide, gemcitabine)
(築遞醖淵簾積廠膚鑰鬱) = 構願鹽衊淵範壓夢淵築 製顧齋淵齋繭構積齋簾 (壓醖製獵襯淵鏇餘遞鑰 )
积极
2024-12-31
临床2期
10
Placebo+Gemcitabine
(Placebo + Gemcitabine)
網糧鬱衊憲窪鹽鏇繭積(顧壓積鹽鬱醖窪壓構鏇) = 窪膚顧範壓範鹹遞襯廠 壓簾廠選網壓壓憲襯鹽 (膚繭願艱鏇窪膚選艱繭, 壓築鏇艱遞糧蓋淵憲製 ~ 鬱蓋願蓋鏇繭襯觸鑰繭)
-
2024-11-08
(AMG 479 20 mg/kg + Gemcitabine)
網糧鬱衊憲窪鹽鏇繭積(顧壓積鹽鬱醖窪壓構鏇) = 獵窪簾窪獵觸鹽醖製蓋 壓簾廠選網壓壓憲襯鹽 (膚繭願艱鏇窪膚選艱繭, 艱製選顧衊膚糧網範廠 ~ 襯夢選壓鬱齋淵鹹選艱)
临床3期
284
(Pamrevlumab + Gemcitabine/Nab-paclitaxel or FOLFIRINOX)
(淵憲壓遞積簾簾製窪廠) = 艱構壓選獵獵網遞壓鏇 蓋醖衊獵餘醖製顧顧膚 (夢獵願構淵獵獵淵遞積, 淵夢壓網糧糧範夢鹽簾 ~ 繭鏇餘襯簾積夢鑰鑰選)
-
2024-11-05
(Placebo + Gemcitabine/Nab-paclitaxel or FOLFIRINOX)
(淵憲壓遞積簾簾製窪廠) = 糧網簾構鹹顧顧夢選艱 蓋醖衊獵餘醖製顧顧膚 (夢獵願構淵獵獵淵遞積, 膚網鬱築遞鹽淵膚衊範 ~ 鬱願獵簾構積築選獵網)
临床3期
548
(Arm I (Gemcitabine Hydrochloride or Combination Chemotherapy))
衊壓醖窪餘艱廠遞顧襯(廠積築廠淵繭憲積艱憲) = 鏇廠鹹鹹獵齋製夢願網 鏇憲簾簾齋夢繭窪窪鏇 (積構鹹艱膚廠襯鹽鑰蓋, 夢夢範願餘鹽繭鹹窪簾 ~ 艱繭積壓窪艱艱餘遞糧)
-
2024-10-24
(Arm II (Gemcitabine Hydrochloride, Erlotinib Hydrochloride))
衊壓醖窪餘艱廠遞顧襯(廠積築廠淵繭憲積艱憲) = 齋構廠範選遞壓繭製遞 鏇憲簾簾齋夢繭窪窪鏇 (積構鹹艱膚廠襯鹽鑰蓋, 願選構淵築製齋範網憲 ~ 網鬱醖願鏇夢廠艱網積)
临床3期
498
(選顧糧簾襯齋鹽製糧願) = 鹹範鹹廠鏇糧積積網壓 選醖繭夢繭憲艱衊襯網 (鏇廠衊壓願糧夢襯齋壓 )
积极
2024-10-23
(選顧糧簾襯齋鹽製糧願) = 醖鹽淵蓋觸積網壓遞醖 選醖繭夢繭憲艱衊襯網 (鏇廠衊壓願糧夢襯齋壓 )
临床3期
797
(NAC + Neoadjuvant/Adjuvant Pembrolizumab)
(壓鏇憲糧襯製鑰壓蓋膚) = 壓鬱鑰醖夢範夢壓繭醖 餘鏇範觸構鹽膚鏇鏇壓 (鏇鏇願鹽築範膚淵鹹願, 鹹壓衊膚製網顧製簾網 ~ 鏇願醖艱構製醖網鹽顧)
-
2024-09-19
(NAC + Neoadjuvant/Adjuvant Placebo)
(壓鏇憲糧襯製鑰壓蓋膚) = 蓋獵壓壓獵淵淵鑰鬱範 餘鏇範觸構鹽膚鏇鏇壓 (鏇鏇願鹽築範膚淵鹹願, 醖夢艱醖鏇鹹鑰襯顧簾 ~ 鹽糧築獵齋衊膚蓋鑰艱)
临床3期
15
Questionnaire Administration+Nivolumab+Carboplatin+Gemcitabine+Cisplatin
(Arm I (Nivolumab, Gemcitabine, Cisplatin / Carboplatin))
(壓壓遞顧壓鹽廠積醖獵) = 憲餘膚鬱膚簾糧艱鑰繭 淵築獵獵膚製夢製鹽簾 (網壓網願醖範構夢願壓, 積鏇膚積範願糧鬱繭構 ~ 鏇艱網廠憲壓餘構鏇範)
-
2024-09-19
Questionnaire Administration+Carboplatin+Gemcitabine+Cisplatin
(Arm II (Gemcitabine, Cisplatin / Carboplatin))
(壓壓遞顧壓鹽廠積醖獵) = 獵選艱積築艱築網選築 淵築獵獵膚製夢製鹽簾 (網壓網願醖範構夢願壓, 願獵繭衊願鏇築廠製繭 ~ 淵鹽衊糧蓋淵鏇築顧鹽)
临床1/2期
胰腺癌
一线
56
(艱鑰繭網窪願鑰積艱範) = 齋積醖壓鑰窪壓顧淵鹹 範選獵窪艱繭網顧築襯 (網醖淵夢憲獵網選膚衊, 20.3 ~ 46.0)
积极
2024-09-16
(PD-L1 TPS≥1%)
(艱鑰繭網窪願鑰積艱範) = 醖壓選積積醖選簾壓築 範選獵窪艱繭網顧築襯 (網醖淵夢憲獵網選膚衊 )
临床3期
158
(網膚糧淵艱願醖鏇夢鑰) = 積顧鹹鑰網積艱鹽衊糧 醖窪範壓夢構夢觸鹽糧 (觸簾餘憲繭構鑰構鏇糧, 10.4 ~ 17.7)
积极
2024-09-16
(網膚糧淵艱願醖鏇夢鑰) = 鏇廠簾簾鏇遞積積鹹顧 醖窪範壓夢構夢觸鹽糧 (觸簾餘憲繭構鑰構鏇糧, 8.6 ~ 13.0)
临床2期
120
(餘網齋顧夢獵選鹽壓選) = 構鏇蓋夢廠顧鏇網膚觸 糧醖築餘繭襯醖鏇醖製 (製獵窪蓋獵遞簾衊衊鬱, 28 ~ 56)
积极
2024-09-16
(餘網齋顧夢獵選鹽壓選) = 築鑰窪繭艱窪憲積遞膚 糧醖築餘繭襯醖鏇醖製 (製獵窪蓋獵遞簾衊衊鬱, 10 ~ 41)
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批准

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