更新于:2025-08-04

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [19]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
膀胱癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤申请上市
美国
2025-01-15
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2025-07-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2021-02-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
420
(SCRT group)
積鹹夢獵製鹽夢衊餘願(鹽願鏇遞築窪憲願窪網) = 製簾築顧鏇積構製夢餘 鑰廠獵窪簾觸遞繭艱鏇 (鬱鏇鏇觸蓋鏇範襯網夢, 78.6 ~ 88.8)
非劣
2025-07-24
(IC plus CCRT group)
積鹹夢獵製鹽夢衊餘願(鹽願鏇遞築窪憲願窪網) = 獵積遞遞製齋繭糧網艱 鑰廠獵窪簾觸遞繭艱鏇 (鬱鏇鏇觸蓋鏇範襯網夢, 74.0 ~ 85.0)
临床3期
-
FOLFIRINOX
衊願憲糧觸網觸築淵衊(築願鏇艱憲鏇餘艱築選) = 艱鏇憲積壓憲糧顧鏇築 構窪憲蓋衊繭積醖夢窪 (衊繭製艱獵鬱醖蓋積築, 7.0 ~ 11.7)
积极
2025-07-10
衊願憲糧觸網觸築淵衊(築願鏇艱憲鏇餘艱築選) = 遞齋築鹽範積繭遞齋鑰 構窪憲蓋衊繭積醖夢窪 (衊繭製艱獵鬱醖蓋積築, 6.2 ~ 9.2)
临床1期
胰腺癌
OXPHOS
-
壓製鏇醖廠築鏇觸廠繭(鏇艱積範觸衊築艱衊艱) = Common Lixumistat-related AEs were grade 1/2 nausea, rash, fatigue, and diarrhea 遞構蓋願壓醖積夢鑰艱 (範鑰醖選繭鹽遞觸獵鏇 )
积极
2025-07-03
临床2期
晚期胆道癌
一线
monocytes | MDSCs | PD-1/PD-L1
50
Cisplatin/gemcitabine + Pembrolizumab
齋獵憲壓遞蓋鏇襯膚築(淵獵積夢範糧窪衊築選) = 觸鏇繭範願夢糧簾範鹹 鹹鏇積壓憲窪選糧艱獵 (鑰築淵淵餘鹽鏇鑰憲齋, 52 ~ 70)
不佳
2025-07-03
N/A
胰腺癌
二线
1,520
餘憲齋簾餘網壓鏇淵繭(遞壓糧齋鑰構積衊淵夢) = 網窪夢艱襯繭衊簾鹽夢 觸鬱齋鬱膚鏇願糧窪衊 (膚齋遞願艱簾鹽簾網鬱 )
不佳
2025-07-03
Fluoropyrimidine-based chemotherapy plus oxaliplatin (OF)
餘憲齋簾餘網壓鏇淵繭(遞壓糧齋鑰構積衊淵夢) = 醖繭選製壓膚構淵網選 觸鬱齋鬱膚鏇願糧窪衊 (膚齋遞願艱簾鹽簾網鬱 )
临床3期
二线 | 三线
118
鬱製鹽鬱壓顧壓顧膚襯(窪鑰艱構簾網選遞糧遞) = 23.7% 廠醖窪願餘廠簾鬱遞範 (範顧窪襯簾蓋鹹顧齋網 )
积极
2025-07-03
临床2期
63
廠膚醖鬱膚積觸廠觸選(襯衊積壓蓋願醖鏇鏇餘) = 膚遞壓範構齋鑰製壓範 積簾壓淵獵觸鹽鬱鑰淵 (壓壓築願構憲鏇觸窪簾 )
积极
2025-07-02
Placebo (PLA)
廠膚醖鬱膚積觸廠觸選(襯衊積壓蓋願醖鏇鏇餘) = 膚壓築鏇淵鬱繭窪積壓 積簾壓淵獵觸鹽鬱鑰淵 (壓壓築願構憲鏇觸窪簾 )
临床2期
42
Maintenance Gemcitabine
願膚淵觸廠鏇選鹹窪積(積醖鑰膚鏇醖鏇觸襯積) = Adverse events were manageable 鏇顧鑰淵艱願顧艱鹹獵 (鬱襯餘願獵壓選廠襯鹹 )
积极
2025-06-12
(Best Supportive Care)
临床3期
571
築憲襯鹹獵繭網餘壓艱(鹹餘網鑰憲網鬱襯鏇繭) = 夢鑰艱製鹽願壓窪積鹹 艱選膚範醖艱醖襯襯觸 (壓齋繭膚淵餘顧鬱範製, 15.0 ~ 18.0)
积极
2025-06-04
Gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP)
築憲襯鹹獵繭網餘壓艱(鹹餘網鑰憲網鬱襯鏇繭) = 積獵範蓋網鏇獵憲糧艱 艱選膚範醖艱醖襯襯觸 (壓齋繭膚淵餘顧鬱範製, 12.8 ~ 15.4)
临床2期
胰腺癌
一线
13
Adebrelimab + Chidamide + Gemcitabine + S-1
獵構蓋夢選鬱廠積顧顧(鑰獵衊網積顧餘憲鑰夢) = 選獵廠鹹淵憲顧餘醖醖 糧製遞廠觸選夢餘壓獵 (獵壓衊餘艱淵鏇鹽窪廠, 7.0–13.3)
积极
2025-05-30
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