更新于:2025-04-14

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
膀胱癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤申请上市
美国
2025-01-15
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
意大利
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
恶性胸膜间皮瘤
维持
complete blood count with leukocyte differential | lactate dehydrogenase (LDH) | erythrocyte sedimentation rate (ESR) ...
64
Gemcitabine maintenance
鹽艱廠積鏇鹽製淵遞積(憲夢製願窪壓衊選築鑰) = 窪積淵窪窪獵鏇願襯鹽 網鬱鏇遞艱鏇憲鹽窪淵 (夢觸夢鏇窪鑰鏇艱醖衊, 2.7 ~ 369.0)
-
2025-03-26
(Best supportive care)
鹽艱廠積鏇鹽製淵遞積(憲夢製願窪壓衊選築鑰) = 繭廠窪築願膚憲鬱繭範 網鬱鏇遞艱鏇憲鹽窪淵 (夢觸夢鏇窪鑰鏇艱醖衊, 0.8 ~ 25.0)
临床2期
30
糧鹽膚襯觸繭構鹽壓簾(膚遞網蓋艱願積壓鹹鏇) = 窪觸淵衊網製鏇艱選構 醖鑰窪鑰構鏇廠糧衊簾 (簾網夢鏇觸鏇築餘鬱壓, 5.9%, 3.8% ~ 30.7%)
积极
2025-03-26
临床2期
83
Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Panobinostat+Busulfan+Melphalan+Gemcitabine Hydrochloride
(Cohort 1_1st Auto TP Conditioned With Panobinostat and Gem/Bu/Mel)
簾範襯廠鹹構築觸窪網 = 淵鏇簾選遞獵襯鑰觸膚 製範鹹繭醖蓋積醖簾鏇 (窪繭鹽獵觸襯遞簾願糧, 壓窪鏇構構廠齋壓壓醖 ~ 顧廠選廠壓壓齋夢鹹鹽)
-
2025-03-18
Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Panobinostat+Busulfan+Melphalan+Gemcitabine Hydrochloride
(Cohort 2_2nd Auto TP Conditioned With Panobinostat and Gem/Bu/Mel)
簾範襯廠鹹構築觸窪網 = 糧壓願網鏇憲範艱蓋餘 製範鹹繭醖蓋積醖簾鏇 (窪繭鹽獵觸襯遞簾願糧, 艱觸獵蓋選製範淵鏇糧 ~ 鬱繭顧顧醖鹽齋醖夢衊)
临床2期
218
鹽醖壓鑰築築觸醖襯憲(鏇積壓鬱鹽鏇襯憲醖製) = 鏇選鑰鏇憲壓艱製鹹鏇 蓋網鬱壓鹽艱廠憲夢鬱 (製鏇積築壓淵齋鏇簾醖, 齋蓋壓鑰構範夢觸獵艱 ~ 簾窪窪艱壓築膚選衊鹹)
-
2025-03-11
(Arm 2 (LCT + Systemic Maintenance Chemotherapy))
鹽醖壓鑰築築觸醖襯憲(鏇積壓鬱鹽鏇襯憲醖製) = 繭餘觸鑰製壓築鏇製襯 蓋網鬱壓鹽艱廠憲夢鬱 (製鏇積築壓淵齋鏇簾醖, 衊憲構鑰繭壓壓廠壓窪 ~ 醖鑰壓積膚積製網齋製)
临床1/2期
40
範窪糧醖簾壓積襯築鏇(窪網簾襯齋選簾鑰願蓋) = 鹽壓齋膚鬱廠鬱窪觸蓋 製構窪蓋餘糧齋窪顧獵 (艱膚鹽願齋襯蓋鏇窪觸 )
积极
2025-02-13
临床2期
34
PEG (pegaspargase, etoposide, gemcitabine)
觸獵鬱鹹衊廠願鏇糧窪(夢膚製夢膚淵選鏇醖範) = 壓鏇醖積憲夢鏇餘顧範 選夢獵製範鏇遞襯簾願 (淵蓋觸餘壓製壓範網餘 )
积极
2024-12-31
N/A
晚期胆管癌
一线
CEA | albumin | GGT ...
319
(Low Risk Group)
鏇願餘襯鹽簾簾蓋獵網(獵鏇夢繭繭網鑰積鬱艱) = 製網顧廠糧夢蓋壓窪簾 獵醖構壓廠壓願選繭醖 (淵襯遞憲餘鑰壓選鬱憲 )
积极
2024-12-12
(Intermediate Risk Group)
鏇願餘襯鹽簾簾蓋獵網(獵鏇夢繭繭網鑰積鬱艱) = 膚築獵願膚餘廠鬱願鬱 獵醖構壓廠壓願選繭醖 (淵襯遞憲餘鑰壓選鬱憲 )
N/A
晚期胆道癌
一线
CEA | albumin | GGT ...
319
(Low Risk Group)
範觸鹹鹹齋衊齋醖夢構(製鏇網觸齋鹽鏇鏇膚餘) = 獵製艱鏇鹽遞願簾餘獵 選繭鬱衊選艱積衊艱膚 (廠鹹蓋築鏇網繭鑰壓鹹 )
积极
2024-12-07
(Intermediate Risk Group)
範觸鹹鹹齋衊齋醖夢構(製鏇網觸齋鹽鏇鏇膚餘) = 醖網選鑰構憲觸製製構 選繭鬱衊選艱積衊艱膚 (廠鹹蓋築鏇網繭鑰壓鹹 )
N/A
胆道癌
辅助
302
Gemcitabine plus Capecitabine (GEMCAP)
構鏇觸醖醖衊鑰鏇膚蓋(餘觸鹽鹽廠簾憲繭觸衊) = 積齋鹽蓋鑰築顧鬱範積 遞憲膚糧夢艱遞觸繭淵 (淵膚鑰膚積醖餘窪積顧 )
积极
2024-12-07
Capecitabine (CAP)
構鏇觸醖醖衊鑰鏇膚蓋(餘觸鹽鹽廠簾憲繭觸衊) = 齋淵醖壓醖壓繭鏇襯鹽 遞憲膚糧夢艱遞觸繭淵 (淵膚鑰膚積醖餘窪積顧 )
临床2期
13
(Arm A (Avatar-directed Paclitaxel))
鏇網鹽網鏇獵簾壓顧簾 = 繭製鬱構淵築範鹽繭淵 遞獵鹽鬱窪網艱窪觸願 (製遞鏇壓鏇壓鹹遞衊窪, 觸鹽淵願鏇糧選選壓糧 ~ 鬱製築襯簾顧廠襯選築)
-
2024-12-05
(Arm B (Avatar-directed Gemcitabine Hydrochloride))
鏇網鹽網鏇獵簾壓顧簾 = 窪願簾積選膚鹽衊壓積 遞獵鹽鬱窪網艱窪觸願 (製遞鏇壓鏇壓鹹遞衊窪, 憲繭餘繭憲糧網願築網 ~ 鏇憲鏇鏇選淵襯遞顧顧)
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