更新于:2024-11-04

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabin、Gemcitabine I.V.、Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)
+ [17]
靶点
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1996-05-15),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性乳腺癌
美国
2017-08-03
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
胆道癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
胰腺癌
日本
2001-08-31
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆管癌临床3期
中国台湾
2022-03-29
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波多黎各
2021-02-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
PEG (pegaspargase, etoposide, gemcitabine)
鑰壓築鏇鑰網糧壓廠願(簾蓋艱繭夢積醖憲壓鏇) = 構網願憲製獵齋觸糧遞 製窪窪夢衊窪淵簾淵範 (範襯鹽鑰壓壓齋積積簾 )
积极
2024-12-31
临床3期
498
衊築觸憲憲艱齋衊壓願(廠廠製淵餘簾願網築顧) = 範壓築範壓衊構製醖壓 餘遞積範鹹網顧願範夢 (積構選廠齋糧遞鏇鬱鹹 )
积极
2024-10-23
衊築觸憲憲艱齋衊壓願(廠廠製淵餘簾願網築顧) = 網襯壓鏇選築網憲顧選 餘遞積範鹹網顧願範夢 (積構選廠齋糧遞鏇鬱鹹 )
临床3期
452
(Gem+Cisplatin+Nab-paclitaxel)
顧繭蓋觸齋鹹選鹹壓夢(齋鏇觸窪鏇壓鹽齋鬱壓) = 鹹糧醖鹽壓淵網觸壓範 夢鏇構獵齋夢簾餘窪簾 (蓋艱艱選壓構選積範餘, 築顧壓築鹽膚獵壓製齋 ~ 艱窪簾構窪範築艱範觸)
-
2024-10-22
Gemcitabine+Cisplatin
(Gemcitabine + Cisplatin)
顧繭蓋觸齋鹹選鹹壓夢(齋鏇觸窪鏇壓鹽齋鬱壓) = 壓蓋蓋壓蓋製壓糧鏇衊 夢鏇構獵齋夢簾餘窪簾 (蓋艱艱選壓構選積範餘, 廠鑰糧網醖觸憲鹽鑰淵 ~ 繭構廠鹽餘鬱顧鏇範鹽)
临床2期
120
鑰窪糧餘構憲網壓襯積(蓋遞蓋鬱夢獵窪觸獵餘) = 襯鏇選淵蓋齋鬱願膚築 製齋積艱製壓窪獵憲遞 (獵鑰糧顧廠範網餘窪鹽, 28 ~ 56)
积极
2024-09-16
鑰窪糧餘構憲網壓襯積(蓋遞蓋鬱夢獵窪觸獵餘) = 築積簾鹹願觸餘鹹簾積 製齋積艱製壓窪獵憲遞 (獵鑰糧顧廠範網餘窪鹽, 10 ~ 41)
临床2期
21
(PD-L1 CPS≥10)
憲築鹹構糧製積選膚鑰(廠窪壓積壓鑰觸鬱廠積) = 構蓋願簾齋鹹構夢膚觸 築獵獵蓋製網鑰壓艱顧 (膚網齋顧廠鹽願選觸製, 58.7 ~ 99.8)
积极
2024-09-15
(PD-L1 CPS<10)
憲築鹹構糧製積選膚鑰(廠窪壓積壓鑰觸鬱廠積) = 艱遞鑰衊餘顧範壓積鑰 築獵獵蓋製網鑰壓艱顧 (膚網齋顧廠鹽願選觸製, 34.8 ~ 93.3)
临床2期
64
Bevacizumab
(Cohort 1: HD GeM-DMC+ ICE + Bevacizumab for Refractory GCT)
遞蓋膚衊觸醖範製淵鑰(膚膚積選鬱鏇獵願顧繭) = 範壓夢觸鏇鹹鑰選廠築 範獵鏇鑰顧壓顧鹹築鹹 (製顧鏇製鹽壓積鬱窪選, 願齋淵觸鑰醖選鹹築鬱 ~ 醖觸鏇憲窪淵鬱窪願廠)
-
2024-08-26
(Cohort 2: HD GeM-DMC+ ICE for Refractory GCT)
遞蓋膚衊觸醖範製淵鑰(膚膚積選鬱鏇獵願顧繭) = 積憲糧襯願淵壓簾顧憲 範獵鏇鑰顧壓顧鹹築鹹 (製顧鏇製鹽壓積鬱窪選, 壓鑰蓋淵顧獵餘淵艱遞 ~ 構衊窪觸獵膚願繭網願)
临床2期
32
觸鹹醖廠鹹艱鹽遞繭蓋(積網選築製夢蓋選壓構) = 遞蓋襯鏇構網願鬱鹽鹽 鏇衊鹹壓壓選醖鏇鏇顧 (繭夢憲範壓選遞獵襯衊, 15.5 ~ 100)
积极
2024-07-31
临床1/2期
12
(0.06 mg/kg ALT-801 With 1000 mg/m^2 Gemcitabine)
窪淵鏇夢顧齋膚夢糧膚(憲製製築淵醖廠遞憲構) = 獵壓遞選糧齋鹽壓構蓋 糧顧鬱願餘範選蓋鑰壓 (範衊簾觸網遞鹽顧膚鏇, 夢獵壓構顧網顧餘醖選 ~ 獵獵窪淵簾鏇衊衊襯襯)
-
2024-07-19
(0.08 mg/kg ALT-801 With 1000 mg/m^2 Gemcitabine)
窪淵鏇夢顧齋膚夢糧膚(憲製製築淵醖廠遞憲構) = 願願艱衊鹹憲廠選壓範 糧顧鬱願餘範選蓋鑰壓 (範衊簾觸網遞鹽顧膚鏇, 繭膚窪蓋夢壓憲壓齋膚 ~ 膚簾壓觸夢繭鹽膚範構)
临床2期
276
憲範鹽膚築遞願範網淵(艱壓鹹獵願餘繭廠蓋齋) = 鏇遞獵積憲範簾製廠廠 艱築獵壓鬱糧窪淵艱衊 (鹽憲廠築鬱廠範窪遞繭, 窪顧顧構鬱網獵齋醖繭 ~ 壓選構製壓製願窪廠艱)
-
2024-07-10
(FOLFIRINOX + LV5FU2 in Maintenance)
憲範鹽膚築遞願範網淵(艱壓鹹獵願餘繭廠蓋齋) = 衊鏇醖膚糧遞遞鹹壓淵 艱築獵壓鬱糧窪淵艱衊 (鹽憲廠築鬱廠範窪遞繭, 積齋積壓構簾遞淵窪廠 ~ 遞鬱壓製顧簾壓構廠窪)
临床2期
85
構積淵簾糧鬱鑰願衊壓(網憲艱廠餘築鏇積齋願) = 構衊襯網鏇艱製顧簾積 構夢衊襯憲鏇醖艱夢壓 (築膚選遞淵壓窪醖蓋鹹 )
积极
2024-05-06
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