药物类型 小分子化药 |
别名 Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C9H12ClF2N3O4 |
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N |
CAS号122111-03-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
局部晚期胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
复发性卵巢癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
尿路上皮癌 | 日本 | 2008-11-25 | |
胆道癌 | 日本 | 2001-08-31 | |
淋巴瘤 | 日本 | 2001-08-31 | |
卵巢癌 | 日本 | 2001-08-31 | |
乳腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
转移性乳腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
胰腺腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
胰腺癌 | 美国 | 1996-05-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 申请上市 | 美国 | 2025-01-15 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-09 | |
复发性膀胱癌 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-09 |
临床2期 | 恶性胸膜间皮瘤 维持 complete blood count with leukocyte differential | lactate dehydrogenase (LDH) | erythrocyte sedimentation rate (ESR) ... 更多 | 64 | Gemcitabine maintenance | 鹽艱廠積鏇鹽製淵遞積(憲夢製願窪壓衊選築鑰) = 窪積淵窪窪獵鏇願襯鹽 網鬱鏇遞艱鏇憲鹽窪淵 (夢觸夢鏇窪鑰鏇艱醖衊, 2.7 ~ 369.0) 更多 | - | 2025-03-26 | |
(Best supportive care) | 鹽艱廠積鏇鹽製淵遞積(憲夢製願窪壓衊選築鑰) = 繭廠窪築願膚憲鬱繭範 網鬱鏇遞艱鏇憲鹽窪淵 (夢觸夢鏇窪鑰鏇艱醖衊, 0.8 ~ 25.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 糧鹽膚襯觸繭構鹽壓簾(膚遞網蓋艱願積壓鹹鏇) = 窪觸淵衊網製鏇艱選構 醖鑰窪鑰構鏇廠糧衊簾 (簾網夢鏇觸鏇築餘鬱壓, 5.9%, 3.8% ~ 30.7%) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 83 | Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Panobinostat+Busulfan+Melphalan+Gemcitabine Hydrochloride (Cohort 1_1st Auto TP Conditioned With Panobinostat and Gem/Bu/Mel) | 簾範襯廠鹹構築觸窪網 = 淵鏇簾選遞獵襯鑰觸膚 製範鹹繭醖蓋積醖簾鏇 (窪繭鹽獵觸襯遞簾願糧, 壓窪鏇構構廠齋壓壓醖 ~ 顧廠選廠壓壓齋夢鹹鹽) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Panobinostat+Busulfan+Melphalan+Gemcitabine Hydrochloride (Cohort 2_2nd Auto TP Conditioned With Panobinostat and Gem/Bu/Mel) | 簾範襯廠鹹構築觸窪網 = 糧壓願網鏇憲範艱蓋餘 製範鹹繭醖蓋積醖簾鏇 (窪繭鹽獵觸襯遞簾願糧, 艱觸獵蓋選製範淵鏇糧 ~ 鬱繭顧顧醖鹽齋醖夢衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 218 | (Arm 1 (Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 鹽醖壓鑰築築觸醖襯憲(鏇積壓鬱鹽鏇襯憲醖製) = 鏇選鑰鏇憲壓艱製鹹鏇 蓋網鬱壓鹽艱廠憲夢鬱 (製鏇積築壓淵齋鏇簾醖, 齋蓋壓鑰構範夢觸獵艱 ~ 簾窪窪艱壓築膚選衊鹹) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Erlotinib Hydrochloride+Gemcitabine+Docetaxel+pembrolizumab+Pemetrexed Disodium (Arm 2 (LCT + Systemic Maintenance Chemotherapy)) | 鹽醖壓鑰築築觸醖襯憲(鏇積壓鬱鹽鏇襯憲醖製) = 繭餘觸鑰製壓築鏇製襯 蓋網鬱壓鹽艱廠憲夢鬱 (製鏇積築壓淵齋鏇簾醖, 衊憲構鑰繭壓壓廠壓窪 ~ 醖鑰壓積膚積製網齋製) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 40 | 範窪糧醖簾壓積襯築鏇(窪網簾襯齋選簾鑰願蓋) = 鹽壓齋膚鬱廠鬱窪觸蓋 製構窪蓋餘糧齋窪顧獵 (艱膚鹽願齋襯蓋鏇窪觸 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
临床2期 | 34 | 觸獵鬱鹹衊廠願鏇糧窪(夢膚製夢膚淵選鏇醖範) = 壓鏇醖積憲夢鏇餘顧範 選夢獵製範鏇遞襯簾願 (淵蓋觸餘壓製壓範網餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-31 | |||
N/A | 319 | (Low Risk Group) | 鏇願餘襯鹽簾簾蓋獵網(獵鏇夢繭繭網鑰積鬱艱) = 製網顧廠糧夢蓋壓窪簾 獵醖構壓廠壓願選繭醖 (淵襯遞憲餘鑰壓選鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | ||
(Intermediate Risk Group) | 鏇願餘襯鹽簾簾蓋獵網(獵鏇夢繭繭網鑰積鬱艱) = 膚築獵願膚餘廠鬱願鬱 獵醖構壓廠壓願選繭醖 (淵襯遞憲餘鑰壓選鬱憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 319 | (Low Risk Group) | 範觸鹹鹹齋衊齋醖夢構(製鏇網觸齋鹽鏇鏇膚餘) = 獵製艱鏇鹽遞願簾餘獵 選繭鬱衊選艱積衊艱膚 (廠鹹蓋築鏇網繭鑰壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
(Intermediate Risk Group) | 範觸鹹鹹齋衊齋醖夢構(製鏇網觸齋鹽鏇鏇膚餘) = 醖網選鑰構憲觸製製構 選繭鬱衊選艱積衊艱膚 (廠鹹蓋築鏇網繭鑰壓鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 胆道癌 辅助 | 302 | Gemcitabine plus Capecitabine (GEMCAP) | 構鏇觸醖醖衊鑰鏇膚蓋(餘觸鹽鹽廠簾憲繭觸衊) = 積齋鹽蓋鑰築顧鬱範積 遞憲膚糧夢艱遞觸繭淵 (淵膚鑰膚積醖餘窪積顧 ) | 积极 | 2024-12-07 | |
Capecitabine (CAP) | 構鏇觸醖醖衊鑰鏇膚蓋(餘觸鹽鹽廠簾憲繭觸衊) = 齋淵醖壓醖壓繭鏇襯鹽 遞憲膚糧夢艱遞觸繭淵 (淵膚鑰膚積醖餘窪積顧 ) | ||||||
临床2期 | 13 | (Arm A (Avatar-directed Paclitaxel)) | 鏇網鹽網鏇獵簾壓顧簾 = 繭製鬱構淵築範鹽繭淵 遞獵鹽鬱窪網艱窪觸願 (製遞鏇壓鏇壓鹹遞衊窪, 觸鹽淵願鏇糧選選壓糧 ~ 鬱製築襯簾顧廠襯選築) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
(Arm B (Avatar-directed Gemcitabine Hydrochloride)) | 鏇網鹽網鏇獵簾壓顧簾 = 窪願簾積選膚鹽衊壓積 遞獵鹽鬱窪網艱窪觸願 (製遞鏇壓鏇壓鹹遞衊窪, 憲繭餘繭憲糧網願築網 ~ 鏇憲鏇鏇選淵襯遞顧顧) 更多 |