更新于:2025-07-07

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
Brachytherapy+cisplatin+Pembrolizumab
(Following Chemoradiation)
艱鹽網簾鑰膚鹹蓋壓網(簾餘構積願餘願夢淵廠) = 壓齋顧築範鏇遞廠窪繭 繭製顧淵遞鹽衊顧鬱膚 (鬱壓繭觸構選夢鬱遞鏇, 124.77)
-
2025-07-03
Brachytherapy+cisplatin+Pembrolizumab
(Concurrent to Chemoradiation)
艱鹽網簾鑰膚鹹蓋壓網(簾餘構積願餘願夢淵廠) = 鬱蓋鑰獵積醖蓋觸鏇遞 繭製顧淵遞鹽衊顧鬱膚 (鬱壓繭觸構選夢鬱遞鏇, 812.53)
临床2期
3
鹽衊製製鏇衊築醖餘壓(願齋醖夢獵願顧衊醖淵) = 鬱糧顧憲膚構鹽窪醖齋 糧餘觸鏇淵憲築網糧鏇 (選鬱觸膚顧醖繭壓襯夢, 範膚構遞窪糧獵網鏇繭 ~ 鏇鏇鹽窪廠壓膚鹹網願)
-
2025-06-19
临床3期
头颈部肿瘤
新辅助 | 辅助
programmed death ligand 1 (PD-L1)
-
Pembrolizumab + Standard Care
蓋遞簾衊衊願艱網窪衊(憲餘艱衊遞糧壓餘蓋獵) = 10.0% of the participants in the pembrolizumab group 艱製網糧顧醖廠糧遞夢 (膚餘願夢簾構鬱艱糧鏇 )
积极
2025-06-18
(Standard Care Alone)
临床3期
5
Stereotactic Body Radiation Therapy+Pembrolizumab
(Arm 1 Stereotactic Body Radiation Therapy/Pembrolizumab)
顧獵蓋艱鹹衊窪簾遞膚 = 鹽衊窪鑰鹽艱鬱壓齋餘 製構鬱鹽齋鹽鹽淵壓淵 (繭窪廠鹽鏇襯蓋蓋遞顧, 鑰遞願繭範鑰鏇繭窪糧 ~ 淵餘蓋糧艱鑰觸鹽鏇窪)
-
2025-06-13
(Arm 2 Pembrolizumab Only)
顧獵蓋艱鹹衊窪簾遞膚 = 淵窪鏇淵齋範憲顧繭築 製構鬱鹽齋鹽鹽淵壓淵 (繭窪廠鹽鏇襯蓋蓋遞顧, 鑰衊衊窪鏇簾鏇鏇簾窪 ~ 餘夢觸淵選顧簾淵艱蓋)
N/A
1,175
Pembrolizumab plus Chemotherapy
鏇鑰觸觸簾鏇鹽遞餘憲(窪壓蓋製願夢窪鹹願憲) = 願鏇襯選壓範艱繭廠壓 積餘簾構繭鏇鹹繭構鹹 (簾製衊鬱餘廠積窪醖糧 )
积极
2025-06-11
临床2期
25
簾廠範憲構顧廠顧製襯 = 選壓築餘糧夢窪膚簾鹹 鹽製獵餘構淵網淵鏇壓 (製選獵醖糧繭網齋鬱願, 願鹹製鏇襯廠醖築艱選 ~ 壓鏇繭壓夢窪遞衊鹹鬱)
-
2025-06-11
临床1期
15
(Cohort 1: Metastatic or Locally Advanced Naive Small Cell Bladder Cancer)
壓築餘鏇築繭願積衊餘 = 廠蓋繭積蓋鑰簾鑰衊網 網淵夢願鏇網範構選顧 (鏇餘淵製鑰鑰製願艱範, 繭淵構糧觸網膚鑰構膚 ~ 齋夢憲夢獵壓醖網顧簾)
-
2025-06-10
(Cohort 2: Small Cell or Neuroendocrine Prostate Cancer)
壓築餘鏇築繭願積衊餘 = 衊簾獵顧廠顧夢遞簾衊 網淵夢願鏇網範構選顧 (鏇餘淵製鑰鑰製願艱範, 願鏇鬱壓糧壓糧簾遞憲 ~ 襯窪顧獵糧獵構糧餘襯)
临床2期
20
窪蓋齋鹹淵製網選襯衊(願繭淵構餘願艱鬱襯衊) = 壓鹽鹹獵糧製鹽願網餘 鹽壓網觸製蓋選鏇壓獵 (糧簾鬱衊餘蓋鑰獵淵築, 構簾顧築鏇膚蓋繭鹽膚 ~ 艱醖製艱簾鏇蓋鏇壓構)
-
2025-06-03
临床2期
126
憲憲鏇獵糧淵壓齋築齋(願壓觸觸獵網構憲範膚) = 醖膚醖鏇艱蓋簾襯壓繭 廠衊糧範範構夢築積獵 (襯夢顧壓繭鹹餘廠觸鑰, 6.1 ~ 21.5)
积极
2025-06-01
繭範憲齋齋範蓋鬱廠選(鏇鏇觸積廠顧積艱鑰憲) = 夢構願窪簾廠選淵繭糧 鹽餘醖顧簾遞鬱淵鏇衊 (網憲顧鬱餘鏇膚窪網構, 35.8 ~ 66.3)
临床2期
复发性子宫内膜癌
MSI-H | dMMR | Lynch-like ...
-
(Lynch-like subgroup)
糧鏇鹽遞繭窪膚窪鏇遞(膚餘積積艱築選憲壓蓋) = 願遞顧襯鹽醖廠醖襯鏇 廠積艱鏇遞選醖製網窪 (壓廠範顧構獵餘繭願衊 )
积极
2025-06-01
(Methylated subgroup)
糧鏇鹽遞繭窪膚窪鏇遞(膚餘積積艱築選憲壓蓋) = 齋夢夢廠顧餘繭範齋繭 廠積艱鏇遞選醖製網窪 (壓廠範顧構獵餘繭願衊 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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