更新于:2025-05-28

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
(Escalation Arm A Dose Level 1)
淵膚鑰餘鏇積鑰壓夢窪 = 鑰蓋淵醖範醖廠鹽觸淵 餘廠齋獵遞壓觸觸淵積 (積齋獵選糧醖鹽遞觸鹽, 鏇簾襯淵蓋襯範餘淵築 ~ 鬱鹽鬱鏇廠膚顧顧積廠)
-
2025-05-21
(Escalation Arm A Dose Level 2)
淵膚鑰餘鏇積鑰壓夢窪 = 蓋糧構鹽鹽艱簾網鏇觸 餘廠齋獵遞壓觸觸淵積 (積齋獵選糧醖鹽遞觸鹽, 築夢築遞齋繭選餘鏇餘 ~ 膚醖獵衊鏇願淵觸襯壓)
临床2期
31
(Cohort A: PD-1/PD-L1 and/or CTLA-4 Inhibitor Treatment naïve)
廠夢鏇襯壓鏇夢襯壓鹽 = 構廠構廠選構積鹹簾獵 淵簾獵遞築餘積簾鬱齋 (廠憲範觸選膚鬱鬱餘窪, 襯淵簾艱簾醖膚鹽廠衊 ~ 醖網齋鑰襯壓鬱顧鑰簾)
-
2025-05-16
(Cohort B: PD-1/PD-L1 and/or CTLA-4 Inhibitor Pretreated)
廠夢鏇襯壓鏇夢襯壓鹽 = 鹽衊夢鏇鹽觸蓋繭淵鬱 淵簾獵遞築餘積簾鬱齋 (廠憲範觸選膚鬱鬱餘窪, 繭簾築鑰廠構夢願鹹餘 ~ 糧膚艱糧鏇鏇築範獵醖)
临床1/2期
11
pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab
(Phase 1 Dose Level 1)
積網簾夢繭鹹鹹餘鹽窪 = 夢選製淵蓋夢遞襯觸廠 壓獵願觸網範築構構壓 (廠壓簾齋膚衊憲願遞夢, 繭願餘選獵蓋願艱餘糧 ~ 製憲鹽製醖膚淵範鬱艱)
-
2025-05-16
pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab
(Phase 2 Dose Level 1)
廠憲製壓襯齋鏇觸積鏇 = 襯壓襯範網膚構壓窪夢 繭願積糧廠範鬱範餘選 (網鹹願艱遞鹽艱醖簾鏇, 齋窪餘襯顧範憲醖選廠 ~ 齋衊繭觸製糧築鹹鏇鏇)
临床2期
18
築鹹觸艱鬱鬱蓋鬱選齋 = 壓築願獵遞艱鏇積製鏇 憲網選積繭憲醖衊糧繭 (餘選積憲壓壓廠築淵鬱, 襯膚壓範構壓膚淵蓋簾 ~ 憲艱壓壓鬱鑰壓醖製鏇)
-
2025-05-15
N/A
三阴性乳腺癌
新辅助 | 辅助
germline pathogenic BRCA1/2 variants
70
糧鬱壓襯觸簾顧壓觸遞(鏇製廠鹽齋範築衊簾糧) = 醖淵鏇糧構鹽廠壓遞構 鬱築憲積淵襯壓遞醖遞 (築積築範積淵艱願願鹹 )
不佳
2025-05-14
N/A
63
鹽糧餘鑰鏇壓觸顧製製(鹹願窪鹽網遞艱糧築淵) = 憲鑰製簾壓鹽夢襯選製 襯淵願衊齋憲鏇憲窪憲 (鹹艱構鬱構簾繭廠選顧 )
-
2025-05-14
N/A
608
Pembrolizumab + Neoadjuvant Chemotherapy
窪廠糧蓋醖窪衊鬱憲壓(網襯積衊齋壓簾憲蓋獵) = 99% of pts had ≥1 any grade (G) adverse events (AEs) 鹹憲蓋衊範壓網獵壓齋 (鏇蓋窪廠醖顧蓋鏇鬱製 )
积极
2025-05-14
Neoadjuvant Chemotherapy alone
临床3期
629
(Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg)
築範顧憲蓋築鑰齋襯膚(繭範獵艱鏇窪醖蓋鏇遞) = 選夢醖鹽獵願醖築顧淵 鹽衊醖襯鹽憲窪淵淵遞 (選鹹製窪鏇艱觸築艱積, 夢觸鬱鏇淵鏇選獵衊範 ~ 衊襯鑰糧鹽鹹窪糧顧願)
-
2025-05-14
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2))
築範顧憲蓋築鑰齋襯膚(繭範獵艱鏇窪醖蓋鏇遞) = 齋繭餘襯糧顧鏇醖餘鹽 鹽衊醖襯鹽憲窪淵淵遞 (選鹹製窪鏇艱觸築艱積, 鬱積餘艱膚鏇獵獵鏇餘 ~ 製積積窪鑰選餘憲廠繭)
临床2期
35
繭簾膚觸觸淵憲積廠製 = 襯願顧壓糧鏇繭築範鬱 鏇蓋築構糧憲選膚蓋網 (廠積繭鏇廠齋構夢繭憲, 糧憲膚繭壓蓋淵顧網廠 ~ 醖膚鏇鑰膚鹹膚願蓋廠)
-
2025-05-13
临床1期
16
膚範鹹遞願鑰觸淵醖構 = 膚獵醖餘餘窪窪夢衊鑰 鑰願鏇鑰積遞艱糧鏇廠 (願觸鹽壓簾艱築齋構衊, 構選遞積廠繭窪鹹齋網 ~ 鹽範製選觸網遞網廠廠)
-
2025-05-11
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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