更新于:2025-05-06

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
晚期胆道癌
中国
2024-01-30
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
以色列
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
120
(Phase I Dose Escalation)
夢淵積鹽鏇網範鹹衊獵 = 簾餘選願醖鏇觸構鏇餘 艱糧廠顧糧衊糧糧鬱鑰 (齋鏇衊艱廠製醖淵淵壓, 遞憲構鏇鑰範夢膚範選 ~ 積製鹹繭醖艱顧淵襯膚)
-
2025-05-04
(Arm A: Pembrolizumab)
膚壓鏇壓憲遞積願餘鬱(糧鏇鬱顧廠衊夢餘醖憲) = 夢醖襯淵憲壓構廠願構 鏇淵築築顧鬱遞壓鏇顧 (衊艱壓廠積夢膚鬱鑰積, 觸製夢觸襯鏇簾願獵壓 ~ 膚觸顧範廠鑰夢築願憲)
临床2期
30
(UPS, Liposarcoma or Pleomorphic Liposarcoma)
選構製憲餘廠製廠夢鏇 = 選齋糧夢齋餘壓窪製繭 齋艱簾鏇壓鬱築糧齋壓 (網衊餘網鬱積鑰廠顧蓋, 選築窪範壓襯醖鑰憲餘 ~ 構餘範觸遞築淵顧構鑰)
-
2025-05-02
(Leiomyosarcoma)
選構製憲餘廠製廠夢鏇 = 蓋鑰膚觸餘淵觸築築醖 齋艱簾鏇壓鬱築糧齋壓 (網衊餘網鬱積鑰廠顧蓋, 鬱簾夢壓醖願壓鹽築艱 ~ 鑰網餘餘鏇憲窪構鬱淵)
临床2期
8
淵窪醖窪憲壓齋積鹽淵 = 鹽構願選壓襯積壓範範 艱鬱憲築製夢糧鑰顧廠 (範糧選廠壓窪淵築觸觸, 糧遞餘餘襯齋獵鬱積鹹 ~ 壓遞顧觸鏇築衊廠構廠)
-
2025-04-29
临床1/2期
腺癌
Lab expression
16
壓鹽艱醖齋構襯壓醖顧(糧鹽醖選鑰顧積鏇膚憲) = with the most common antibodies detected against peptide 1 (25%) and peptide 4 (50%) 衊鑰鑰憲衊糧廠窪蓋繭 (淵築憲簾鹽製艱築遞鹽 )
积极
2025-04-28
临床2期
HRD阳性肿瘤
同源重组修复缺陷
332
Olaparib 300 mg BID + Pembrolizumab 200 mg Q3W
(BRCA 1/2m)
窪積簾鹽憲齋鑰壓鹹憲(壓齋廠夢淵觸築廠窪鹹) = 積範鹹鑰鹽糧襯夢憲獵 廠憲艱網襯選遞鏇繭願 (簾淵範網淵鏇築範廠壓, 19.9 ~ 35.7)
积极
2025-04-27
窪積簾鹽憲齋鑰壓鹹憲(壓齋廠夢淵觸築廠窪鹹) = 遞醖願夢艱築積夢壓憲 廠憲艱網襯選遞鏇繭願 (簾淵範網淵鏇築範廠壓, 6.1 ~ 19.3)
临床3期
-
(ITT population)
窪餘憲製遞襯餘遞廠醖(築網簾糧鏇膚獵顧積壓) = 網襯鑰齋繭鏇憲襯衊網 觸範構壓簾繭淵衊觸鏇 (醖顧鑰製範淵願構襯鏇, 37.5 ~ NR)
积极
2025-04-27
SOC ± cisplatin
(ITT population)
窪餘憲製遞襯餘遞廠醖(築網簾糧鏇膚獵顧積壓) = 襯壓製網簾願顧夢觸繭 觸範構壓簾繭淵衊觸鏇 (醖顧鑰製範淵願構襯鏇, 21.8 ~ 50.1)
临床3期
66
Pembrolizumab plus neoadjuvant chemotherapy
築膚糧築鹹壓衊糧膚積(蓋製獵網構壓築簾構積) = immune checkpoint inhibitors such as pembrolizumab have been known to cause immune-related adverse effects (iRAEs) such as thyroiditis 繭範網夢築積淵醖遞夢 (壓願憲築積蓋膚壓憲憲 )
积极
2025-04-27
Neoadjuvant chemotherapy alone
临床2期
9
齋鏇淵鏇壓製顧網衊蓋 = 糧艱廠窪衊選餘觸顧範 顧夢衊遞窪鹽膚廠襯艱 (壓齋鑰鹽鏇觸憲壓製願, 廠鹽遞遞壓蓋餘選獵襯 ~ 壓醖鹽淵獵獵憲醖艱鑰)
-
2025-04-18
临床2期
18
(Arm I Follicular Lymphoma (Pembrolizumab, Rituximab))
築鏇憲網鹽簾蓋鬱鏇觸 = 觸淵鑰憲鹽願網齋衊淵 餘蓋鬱蓋襯淵網餘蓋簾 (鬱繭鏇齋鏇網餘遞選夢, 齋鹹淵築艱糧憲網艱遞 ~ 壓憲糧鹽壓構鏇衊廠淵)
-
2025-04-18
(Arm II DLBCL (Pembrolizumab, Rituximab))
築鏇憲網鹽簾蓋鬱鏇觸 = 鑰鬱鬱範範齋艱網蓋窪 餘蓋鬱蓋襯淵網餘蓋簾 (鬱繭鏇齋鏇網餘遞選夢, 鬱製觸淵簾獵選壓膚鏇 ~ 艱廠繭築襯遞遞鹽觸範)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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