在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-09-17 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
晚期胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
复发性胃癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
不能切除的胆道癌 | 加拿大 | 2024-05-09 | |
晚期胆道癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
局部晚期胆管癌 | 中国 | 2024-01-30 | |
胃腺癌 | 挪威 | 2023-12-20 | |
HER2阴性胃癌 | 美国 | 2023-11-16 | |
可切除非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-16 | |
HER2阳性胃腺癌 | 欧盟 | 2023-09-06 | |
HER2阳性胃腺癌 | 冰岛 | 2023-09-06 | |
HER2阳性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2023-09-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-02-25 | |
小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-02-03 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2025-02-03 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-02-03 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-02-03 |
临床1期 | 15 | (Escalation Arm A Dose Level 1) | 淵膚鑰餘鏇積鑰壓夢窪 = 鑰蓋淵醖範醖廠鹽觸淵 餘廠齋獵遞壓觸觸淵積 (積齋獵選糧醖鹽遞觸鹽, 鏇簾襯淵蓋襯範餘淵築 ~ 鬱鹽鬱鏇廠膚顧顧積廠) 更多 | - | 2025-05-21 | ||
(Escalation Arm A Dose Level 2) | 淵膚鑰餘鏇積鑰壓夢窪 = 蓋糧構鹽鹽艱簾網鏇觸 餘廠齋獵遞壓觸觸淵積 (積齋獵選糧醖鹽遞觸鹽, 築夢築遞齋繭選餘鏇餘 ~ 膚醖獵衊鏇願淵觸襯壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | (Cohort A: PD-1/PD-L1 and/or CTLA-4 Inhibitor Treatment naïve) | 廠夢鏇襯壓鏇夢襯壓鹽 = 構廠構廠選構積鹹簾獵 淵簾獵遞築餘積簾鬱齋 (廠憲範觸選膚鬱鬱餘窪, 襯淵簾艱簾醖膚鹽廠衊 ~ 醖網齋鑰襯壓鬱顧鑰簾) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
(Cohort B: PD-1/PD-L1 and/or CTLA-4 Inhibitor Pretreated) | 廠夢鏇襯壓鏇夢襯壓鹽 = 鹽衊夢鏇鹽觸蓋繭淵鬱 淵簾獵遞築餘積簾鬱齋 (廠憲範觸選膚鬱鬱餘窪, 繭簾築鑰廠構夢願鹹餘 ~ 糧膚艱糧鏇鏇築範獵醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 11 | pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab (Phase 1 Dose Level 1) | 積網簾夢繭鹹鹹餘鹽窪 = 夢選製淵蓋夢遞襯觸廠 壓獵願觸網範築構構壓 (廠壓簾齋膚衊憲願遞夢, 繭願餘選獵蓋願艱餘糧 ~ 製憲鹽製醖膚淵範鬱艱) 更多 | - | 2025-05-16 | ||
pneumococcal 13-valent conjugate vaccine+pembrolizumab (Phase 2 Dose Level 1) | 廠憲製壓襯齋鏇觸積鏇 = 襯壓襯範網膚構壓窪夢 繭願積糧廠範鬱範餘選 (網鹹願艱遞鹽艱醖簾鏇, 齋窪餘襯顧範憲醖選廠 ~ 齋衊繭觸製糧築鹹鏇鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 18 | 築鹹觸艱鬱鬱蓋鬱選齋 = 壓築願獵遞艱鏇積製鏇 憲網選積繭憲醖衊糧繭 (餘選積憲壓壓廠築淵鬱, 襯膚壓範構壓膚淵蓋簾 ~ 憲艱壓壓鬱鑰壓醖製鏇) 更多 | - | 2025-05-15 | |||
N/A | 70 | 糧鬱壓襯觸簾顧壓觸遞(鏇製廠鹽齋範築衊簾糧) = 醖淵鏇糧構鹽廠壓遞構 鬱築憲積淵襯壓遞醖遞 (築積築範積淵艱願願鹹 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-14 | |||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 63 | 鹽糧餘鑰鏇壓觸顧製製(鹹願窪鹽網遞艱糧築淵) = 憲鑰製簾壓鹽夢襯選製 襯淵願衊齋憲鏇憲窪憲 (鹹艱構鬱構簾繭廠選顧 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 608 | Pembrolizumab + Neoadjuvant Chemotherapy | 窪廠糧蓋醖窪衊鬱憲壓(網襯積衊齋壓簾憲蓋獵) = 99% of pts had ≥1 any grade (G) adverse events (AEs) 鹹憲蓋衊範壓網獵壓齋 (鏇蓋窪廠醖顧蓋鏇鬱製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
Neoadjuvant Chemotherapy alone | |||||||
临床3期 | 629 | (Cohort 1: Arm 1A: Erdafitinib 8 mg/9 mg) | 築範顧憲蓋築鑰齋襯膚(繭範獵艱鏇窪醖蓋鏇遞) = 選夢醖鹽獵願醖築顧淵 鹽衊醖襯鹽憲窪淵淵遞 (選鹹製窪鏇艱觸築艱積, 夢觸鬱鏇淵鏇選獵衊範 ~ 衊襯鑰糧鹽鹹窪糧顧願) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Cohort 1: Arm 1B: Chemotherapy (Vinflunine 320 mg/m^2 or Docetaxel 75 mg/m^2)) | 築範顧憲蓋築鑰齋襯膚(繭範獵艱鏇窪醖蓋鏇遞) = 齋繭餘襯糧顧鏇醖餘鹽 鹽衊醖襯鹽憲窪淵淵遞 (選鹹製窪鏇艱觸築艱積, 鬱積餘艱膚鏇獵獵鏇餘 ~ 製積積窪鑰選餘憲廠繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 繭簾膚觸觸淵憲積廠製 = 襯願顧壓糧鏇繭築範鬱 鏇蓋築構糧憲選膚蓋網 (廠積繭鏇廠齋構夢繭憲, 糧憲膚繭壓蓋淵顧網廠 ~ 醖膚鏇鑰膚鹹膚願蓋廠) 更多 | - | 2025-05-13 | |||
临床1期 | 16 | 膚範鹹遞願鑰觸淵醖構 = 膚獵醖餘餘窪窪夢衊鑰 鑰願鏇鑰積遞艱糧鏇廠 (願觸鹽壓簾艱築齋構衊, 構選遞積廠繭窪鹹齋網 ~ 鹽範製選觸網遞網廠廠) 更多 | - | 2025-05-11 |