更新于：2024-11-22

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

更新于：2024-11-22

概要

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)

+ [10]

靶点

PD-1

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [13]

在研适应症

恶性胸膜间皮瘤不可切除的尿路上皮癌晚期子宫内膜癌+ [505]

非在研适应症

复发性急性淋巴细胞白血病转移性腺癌腺病毒科感染+ [68]

原研机构

Merck & Co., Inc.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

National Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC

+ [82]

非在研机构

Daiichi Sankyo, Inc.

Rainier Therapeutics, Inc.

Nektar Therapeutics

+ [13]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-09-04),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先药物（PRIME） (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)

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序列信息

Sequence Code 93660H

来源: *****

Sequence Code 93670L

来源: *****

关联

2,330

项与帕博利珠单抗相关的临床试验

NCT05077215 / Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab Vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients with Advanced Endometrial Cancer

This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT05106127 / Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Safety Lead-In with Long Term Safety Study of EG-007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab

This is a Phase 2 trial Safety Lead-in trial conducted in 3 cohorts of patients.
A safety lead-in study of the impact of adding the Repurposed Drugs a third agent will be conducted prior to opening enrollment into the compassionate use study. All patients enrolled in the safety lead-in study may continue long-term treatment under this protocol without interruption of dosing.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT04901741 / Not yet recruiting临床2期

An Open-label Phase 2 Study of Olaptesed Pegol (NOX-A12) Combined With Pembrolizumab and Nanoliposomal Irinotecan/5-FU/Leucovorin or Gemcitabine/Nab-paclitaxel in Microsatellite-stable Metastatic Pancreatic Cancer Patients

The purpose of this study is to provide a go/no-go decision for a randomized expansion study by assessing the disease control rate (DCR) at 6 weeks for the combination of olaptesed pegol on top of pembrolizumab and (Arm 1) nanoliposomal irinotecan, 5-FU and leucovorin or (Arm 2) gemcitabine and nab-paclitaxel, to assess safety and tolerability and time-to-event endpoints.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

TME Pharma NV

[+1]

100 项与帕博利珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕博利珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕博利珠单抗相关的专利（医药）

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8,643

项与帕博利珠单抗相关的文献（医药）

2025-02-01·CURRENT GENE THERAPY

Efficacy and Safety of Pembrolizumab Monotherapy or Combined Therapy in Patients with Metastatic Triple-negative Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

Review

作者: Soleimantabar, Hussein ; Alimohammadi, Mina ; Gharebakhshi, Farshad ; Mafi, Alireza ; Araghi, Mahmood ; Faramarzi, Fatemeh ; Mousavi, Tahoora

Background::

Metastatic Triple-negative Breast Cancer (mTNBC) is the most aggressive form of breast cancer, with a greater risk of metastasis and recurrence. Research studies have published in-depth analyses of the advantages and disadvantages of pembrolizumab, and early data from numerous trials suggests that patients with mTNBC have had remarkable outcomes. This meta-analysis compares the data from numerous relevant studies in order to evaluate the safety and efficacy of pembrolizumab monotherapy or combination therapies for mTNBC.

Methods::

To identify eligible RCTs, a thorough literature search was carried out using electronic databases. CMA software was utilized to perform heterogeneity tests using fixed and random-effects models.

Results::

According to our pooled data, the median Progression-free Survival (PFS) was 2.66 months, and the median overall survival (OS) was 12.26 months. Furthermore, by comparing efficacy indicators between PD-L1–positive and PD-L1–negative groups, a correlation was found between the overexpression of PD-L1 with OS, PFS, and ORR. Patients with PD-L1-positive tumors had a higher response rate, with an ORR of 21.1%, compared to the patients with PD-L1-negative tumors. The ORR for first-line immunotherapy was higher than that of ≥second-line immunotherapy. In addition, pembrolizumab plus combination treatment resulted in a pooled incidence of immune- related adverse events of 22.7%.

Conclusion::

A modest response to pembrolizumab monotherapy was detected in the mTNBC patients. Furthermore, a better outcome from pembrolizumab treatment may be predicted by PD-L1-- positive status, non-liver/lung metastases, combination therapy, and first-line immunotherapy. Pembrolizumab, in combination with chemotherapy, may be more beneficial for patients whose tumors are PD-L1 positive.

2025-01-01·Current cancer drug targets

Gender Matters. Sex-related Differences in Immunotherapy Outcome in Patients with Non-small Cell Lung Cancer

Article

作者: Pillozzi, Serena ; Fancelli, Sara ; Mazzoni, Francesca ; Comin, Camilla Eva ; Petrella, Maria Cristina ; Roviello, Giandomenico ; Antonuzzo, Lorenzo ; Grosso, Anna Maria ; Rossi, Virginia ; Caliman, Enrico ; Paglialunga, Luca

Background::

Emerging evidence identified sex as a variable regulating immune system functions and modulating response to immunotherapy in cancer patients.

Objective::

This retrospective study analysed sex-related differences in immunotherapy outcomes in a real-world population of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients treated with immune check-point inhibitors (ICIs).

Methods::

We retrospectively investigated clinical data of 99 patients with advanced NSCLC and treated with single-agent nivolumab and pembrolizumab at Medical Oncology Unit, Careggi Universi-ty Hospital, Florence (Italy), between April 2014 to August 2019. Main clinical characteristics and clinical outcomes were analysed.

Results::

Our study showed that the efficacy of ICI treatment differed according to gender. A trend for better median progression-free survival (mPFS) was reported in males (mPFS 5.0 months, 95% Con-fidence Interval [CI] 4.0-11.0) than females (mPFS 4.5 months, 95% CI 2.0-9.0) (p=0.133), while no significant difference for overall survival (OS) between the two sex groups was observed (p=0.622). In the nivolumab cohort, we showed a statistically significant difference for a longer PFS in men compared to women (log-rank p=0.054), HR for PFS in females versus males was 1.81 (95% CI 0.97-3.37, p=0.062). Disease control rate (DCR) was achieved in 55.7% and 45.7% of men and women, respectively, while disease progression was registered in 44.3% of males and 54.3% of females (p=0.386).

Conclusions::

Gender is a variable that should be taken into account in the choice of immunotherapy. Future prospective randomized trials testing tailored sex-based immunotherapy strategies are required to validate our findings before integrating into clinical practice.

2025-01-01·CLINICAL ONCOLOGY

Real World Outcomes in Patients With Recurrent, Advanced, or Metastatic Endometrial Cancer Treated With Lenvatinib Plus Pembrolizumab

Article

作者: Eminowicz, G. ; Stewart, A. ; Counsell, N. ; Counsell, N ; Tookman, Laura ; Browne, R ; Pawsey, A. ; Eminowicz, G ; Ramessur, A ; Senthivel, N. ; Usman, Sadaf ; Tookman, L. ; Stewart, A ; Counsell, Nicholas ; Patel, A ; Eminowicz, Gemma ; Miller, R ; Mahalingam, P. ; Senthivel, N ; Mahalingam, Preethika ; Usman, S ; Mahalingam, P ; Turnbull, E ; Browne, Riona ; Miller, Rowan ; Ramessur, Anisha ; Nicum, S. ; Usman, S. ; Tookman, L ; Nicum, Shibani ; Turnbull, Emily ; Pawsey, Alexander ; Miller, R. ; Patel, A. ; Ramessur, A. ; Stewart, Alexandra ; Turnbull, E. ; Pawsey, A ; Nicum, S ; Patel, Apini ; Browne, R. ; Senthivel, Nishanthi

AIMS:

Patients with endometrial cancer who progress following first line therapy have improved survival outcomes with pembrolizumab and lenvatinib (pem/len) compared with standard of care chemotherapy, as demonstrated in KEYNOTE-775. This was in a group of trial patients with good performance status and excluded those with carcinosarcoma histology. In KEYNOTE-775 pem/len was associated with significant toxicity, leading to dose reductions, treatment cessation, and patient morbidity. We set out to assess the tolerability, toxicity and outcomes following pem/len for patients with recurrent, advanced or metastatic endometrial cancer in a real-world setting.

MATERIALS AND METHODS:

UK centres treating patients with pem/len for advanced endometrial cancer within the compassionate access programme were approached. Retrospective data were analysed for those treated between May 2022 and June 2023. Data on patient demographics, treatment, toxicity and outcomes were extracted from medical records. Toxicity and tolerability were compared in those over and under the age of 70.

RESULTS:

Seven centres returned data for 70 patients. Median age of patients was 68.5 years (range 45-85) with a performance status of 0-1 in 77.1% and of 2 in 22.9%. Histological subtypes included serous (34.3%), endometrioid (32.9%), carcinosarcoma (14.3%), clear cell (7.1%), mixed (2.9%) and other (8.6%). Grade ≥3 toxicity was reported in 55.7% with any-grade toxicity observed in 85.7%. In those aged ≥70 years (n = 30) the rate of grade ≥3 toxicity was 60.0%. Rates of dose reduction of lenvatinib were 64.3%, and toxicity-related treatment interruption was 45.7%. The 6-month progression-free and overall survival rates were 54.0% (95%CI: 39.0-66.8) and 70.1% (95%CI:56.5-80.1) respectively.

CONCLUSION:

This real-world, observational study of pem/len showed comparable tolerability, toxicity, and outcomes to previously reported clinical trial data. Our cohort included patients with a poorer PS and a broader range of histological subtypes including carcinosarcoma.

7,297

项与帕博利珠单抗相关的新闻（医药）

2024-11-22

·今日头条

美国TIL 370万天价？中国自研TIL来了，剑指肺癌、宫颈癌、卵巢癌

经过35年的不懈探索，号称“一针清除癌细胞”的肿瘤免疫治疗领域的王牌军团TIL疗法，终于在2024年2月16日，获美国FDA批准。这款刚刚获批的“Lifileucel（Amtagvi）”的TIL细胞产品，也在同年4月，完成了世界上第一位患者的顺利回输。至此开启了肿瘤免疫治疗，尤其是实体瘤治疗的新时代，在细胞和基因治疗领域具有里程碑式的重要意义！然而，对于大多癌症患者来说，接受这种治疗的机会仍然很有限，51.5万美金（约370万人民币）的“天价”，让很多患者望而却步。值得欣慰的是，近年来，特别是在《2024产业结构调整指导目录》实施后，中国在TIL治疗发展方面取得了令人瞩目的进步，多款国产TIL产品纷纷涌现，并表现出了出色的临床疗效。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）官网公示，近期多款我国自研的TIL疗法的新药上市申请（IND），获得中国NMPA的临床试验默示许可。这也意味着中国癌症患者，终于也有机会接受这款全球领先的免疫疗法了！ ▲截图源自“NMPA” 一、TIL细胞：蛰伏在癌细胞周围的最强抗癌战队 “TIL疗法”即“肿瘤浸润淋巴细胞疗法”（tumor-infiltrating lymphocytes，TIL），与CAR-T、TCR-T疗法不同，TIL疗法并非从外周血，而是从患者自身的肿瘤活检组织中，分离出肿瘤细胞周围浸润的淋巴细胞，这些细胞号称埋伏在癌细胞周围、识别杀伤能力最强的一支“抗癌敢死队”，这些数量不多但极其珍贵的免疫细胞经过体外扩增、培养后，就能得到数十亿个数量暴增、战斗力升级的TIL大军。一旦回输到患者体内，就可持续寻找并有效地摧毁癌细胞，而且还减少对正常细胞的损害，具有更大的治疗潜力和更少的副作用。值得一提的是，这种“活的”细胞可持续发挥作用，当体内再次出现癌细胞时，这些免疫细胞可快速识别并及时发动攻击。 TIL疗法是治疗实体瘤的“大杀器”，既可作为早期癌症患者术后的辅助治疗手段，消灭放化疗或手术后残留的癌细胞，从而预防肿瘤的复发及转移；又可作为晚期癌症患者的末线补救治疗措施，尽可能延长患者的生存时间。目前可用于黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、头颈癌等多款实体瘤的治疗（详见下图）。 ▼TIL疗法研究中的癌症类型分布 ▲图源“PMC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除二、TIL疗法助转移性乳腺癌患者，皮下病变完全消退肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法已被证明可以介导持久的癌症消退，不仅在转移性黑色素瘤中，产生了持久的客观反应；而且在转移性上皮癌（包括乳腺癌）的治疗方面，也取得了不俗的疗效。《临床肿瘤学杂志》近期报道了一个“转移性乳腺癌患者经TIL细胞治疗后，皮下病变完全消退”的案例。本例患者（4355号患者）确诊为转移性乳腺癌(mBrCa)，医生从该患者切除的病变组织中，分离并培养TIL细胞，在接受了针对10种已确定的自体新抗原的7.2e10 TIL细胞回输，同时联合派姆单抗（≤4次剂量）治疗后，结果显示如下： 1、 CT扫描显示：TIL治疗后转移性沉积物消退，左锁骨上病变（红色圆圈）消退，这种部分反应（减少69%）持续了10个月。 2、连续摄影显示：该患者左乳和左锁骨上及右腋窝淋巴结病变的广泛皮下病变完全消退（详见下图）。 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除三、我国自研TIL产品群雄逐鹿，重拳出击多款实体瘤（一）GT101暴击肺癌、黑色素瘤、宫颈癌，已有患者获完全缓解 GT101注射液是由砂砾生物研发的一款TIL细胞疗法，2022年4月22日，获中国NMPA的临床试验默示许可（受理号：CXSL2200061），它也是我国首个获批临床的TIL细胞产品！ GT101在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上，公布了1期临床研究（NCT05430373）的惊艳数据。本次共入组14例中位年龄为46.9岁的实体瘤（包括小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌）患者，给予淋巴细胞清除+GT101回输治疗。结果显示：总体（n=14）客观缓解率（ORR）达到35.7% ，其中， 7.1%（1例）患者幸运地获得完全缓解（CR），部分缓解（PR）率达部分缓解（4例），57.1%（8例）的患者达到病情稳定（SD）。值得一提的是，在宫颈癌患者中（11/14），客观缓解率（ORR）高达45.5%，其中1例患者获得完全缓解（CR），4例患者获得部分缓解（PR）。 ▲图源“ASCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除除了ASCO大会上公布的数据外，《莫尔生物医学》还报道过“一位晚期复发及转移性宫颈癌患者，经GT101治疗28天，即达部分缓解，且淋巴结转移灶明显消退”的案例。该患者确诊为复发/多发性转移性宫颈癌，计算机断层扫描显示，该患者左下腹部（详见图a，红色箭头）、左锁骨上淋巴结（详见图c，绿色箭头），均存在皮下转移。此时临床已无适合她的治疗方法了。但好在天无绝人之路，医生顺利从她的腹股沟淋巴结转移灶中，扩增到了TIL细胞，这也使得她能够成功入组，接受IL-2（白细胞介素-2）+ICI（免疫检查点抑制剂）+GT101 TILs细胞回输治疗。并个最终在TILs回输后仅28天，幸运地达到了部分缓解（PR）。复查计算机断层扫描提示，锁骨上淋巴结萎缩（详见图b，黄色箭头）。 ▼该患者在TILs回输前后，计算机断层扫描对比 ▲截图源自“BMC官网” 注： ①图a红色箭头：代表左下腹部淋巴结； ②图c绿色箭头：代表左锁骨上淋巴结； ③图b黄色箭头：代表锁骨上淋巴结，TIL回输后可见明显萎缩； ④图d蓝色箭头：代表左下腹部皮下转移，与左侧一致。（二）我国自研首款无需清淋的GC203，卵巢癌疾病控制率超83% GC203是由上海君赛生物研发的全球首款非病毒载体基因修饰的TIL细胞疗法，并于2024年4月28日，获中国NMPA的批准进入临床研究阶段。与美国上市的Lifileucel不同，这款我国自研的TIL产品，在回输TIL细胞前，无需接受高强度非清髓性清淋预处理；TIL细胞回输后也无需输注任何剂量的IL-2。这极大避免了美国Lifileucel产品黑框警告的相关不良反应（如严重感染、持续性严重细胞减少症、心肺肾功能损伤等），所有患者仅需入住普通病房即可接受治疗，大幅提高了TIL疗法的安全性、可及性、便捷性。在2024年ASCO大会上，公布了GC203一期临床研究（NCT05468307）的最新数据。本次共入组18例可评估疗效的复发性卵巢癌患者，既往接受过中位2.5线化疗方案（包括免疫检查点抑制剂、多聚ADP核糖聚合酶抑制剂）。入组接受GC203 TIL细胞治疗后，结果显示： 1、疾病控制率（DCR）： DCR高达83.3% （95%CI：60.8%~94.2%），其中 2例患者幸运地获得完全缓解（CR），4例达到部分缓解（PR），9例达到病情稳定（SD）。 2、客观缓解率（ORR）： ORR达到33.3% （95%CI：16.3%~56.3%）（详见下图）。 ▲图源“JUN CELL官网”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 3、总生存（OS）率： 6个月的OS率高达75.6% （范围：57.4%~99.6%）； 12个月的OS率达到68.8% （范围：49.3%~95.9%）。 ▲图源“JUN CELL官网”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除其中一位卵巢子宫内膜样癌患者在GC203治疗后，幸运地达到部分缓解。该患者既往曾接受过5种全身治疗（包括化疗、PARP抑制剂），但病情仍持续进展。最终入组接受GC203 TIL细胞回输治疗，治疗后（2022年6月）复查影像学显示，肝脏及肺部的转移病灶明显缩小；2022年7月再次复查显示，肿瘤靶病灶显著缩小了66%，该患者达到部分缓解（PR）！（三）我国其他在研的TIL产品除了上面提到的两款TIL产品外，我国还有多款在研的TIL疗法正在开展临床研究，下面全球肿瘤医生网小编针对其中的几款代表性产品，进行简单介绍，以供癌友们参考。 1、 GT201：沙砾生物 GT201是沙砾生物自主研发的第二款TIL细胞产品，2023年7月11日，获国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，用于复发或转移性实体瘤的治疗，这也是我国首款进入注册临床试验的基因编辑型TIL产品。 2、 HS-IT101注射液：华赛伯曼 “HS-IT101注射液”是华赛伯曼公司研发的一款自体天然加强TIL产品，2023年11月29日，其新药IND申请，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准（受理号：CXSL2300599），用于晚期实体瘤的治疗。 3、 GC101：君赛生物 GC101是由君赛生物研发的全球首个无需清淋及IL-2输注的天然TIL细胞治疗产品。其临床新药IND申请，于2022年4月24日，获中国NMPA批准（受理号：CXSL2200070）。 GC101已在临床研究中，展现出良好的疗效，且安全性可控。全部入组患者中，有3例患者达到部分缓解（PR），另有2例患者幸运地获得完全缓解（CR），且CR持续时间分别＞8个月、＞6个月。 4、 ZLT-001注射液：智瓴生物 ZLT-001注射液是由智瓴生物自主研发的一款TIL细胞产品，2023年1月28日，获中国NMPA的临床试验默示许可（受理号：CXSL2200552），用于晚期复发或转移性宫颈癌的治疗，它也是华南地区首个获批临床的TIL产品。 5、 BST02：百吉生物 BST02是由百吉生物自主研发的一款重磅TILs细胞产品，2023年10月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BST02的Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请，用于各类肝癌的治疗，它也是全球首个进入临床阶段的用于肝癌治疗的TIL细胞产品。 6、 C-TIL051：西比曼生物 “C-TIL051”是西比曼生物研发的一款新型TIL产品，2022年10月，美国FDA批准了其临床新药IND申请，用于治疗 PD-1抗体难治或复发性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，C-TIL051还可用于宫颈癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌等泛癌种实体瘤的治疗。 7、 HV-101注射液：天科雅生物 “HV-101注射液”是由天科雅生物及杭州厚无生物医药共同研发的一款新型TIL产品，2023年1月29日，获中国NMPA的临床试验默示许可（受理号为：CXSL2200574），用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。 8、 LM103注射液：蓝马医疗 “LM103注射液”是由苏州蓝马医疗公司研发的一款TIL产品，2023年7月13日，获中国NMPA的临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。值得一提的是，它是国内首个获临床许可，使用滋养细胞（Feeder）工艺的TIL产品。四、小编寄语 TIL细胞疗法具有将癌症自身肿瘤组织“变废为宝”的神奇魔力，是隐藏在患者体内的最强抗癌军团。如今这款抗癌黑科技经过30多年的发展，终于从基础研究阶段，走向了临床！值得欣慰的是，近年来我国紧随美国的脚步，多家生物公司纷纷加入TIL产品的研发大军中，并有多款产品正式获批开展临床研究，主要针对非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌、宫颈癌、食道癌、卵巢癌等多款实体瘤。想了解TIL疗法更多讯息的患者，可将近期病理及基因检测结果、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。五、参考资料 [1]Hong H,et al.Clinical trial landscape for TIL therapy: emerging insights and future directions in oncology. J Transl Med. 2024 Nov 8;22(1):1008. https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC11545542/ [2]Zacharakis N,et al.Breast cancers are immunogenic: immunologic analyses and a phase II pilot clinical trial using mutation-reactive autologous lymphocytes[J]. Journal of Clinical Oncology, 2022, 40(16): 1741-1754. https://ascopubs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1200/JCO.21.02170 [3]Qin H,et al.Phase 1 study of GT101 as an autologous tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in advanced solid tumors[J]. 2024. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/233955 [4]Zhao X,et al.T cell receptor repertoire characteristics and therapeutic potential of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from metastatic lymph node in cervical cancer. Mol Biomed. 2024 Nov 4;5(1):51. https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC11532323/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法细胞疗法临床申请基因疗法

2024-11-22

·PRNewswire

Akeso's Penpulimab Combination Therapy for First-line Treatment of Hepatocellular Carcinoma Accepted by NMPA

HONG KONG, Nov. 22, 2024 /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK) ("Akeso" or the "Company") announced that the National Medical Products Administration (NMPA) of China has accepted its supplemental new drug application (sNDA) for penpulimab, a differentiated PD-1 monoclonal antibody, in combination with anlotinib for the first-line (1L) treatment of advanced hepatocellular carcinoma (HCC). This marks penpulimab's fifth indication, following its approval for first line treatment of squamous non-small cell lung cancer, first line and third-line or further treatment for metastatic nasopharyngeal carcinoma, and third-line treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma. The differentiated clinical value of the penpulimab combination therapy is expected to offer a more effective solution for patients with liver cancer. The sNDA for this new indication is supported by the ALTN-AK105-III-02 study, a multicenter, randomized, open-label, parallel-controlled Phase III clinical trial. The study demonstrated positive outcomes in both progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). These encouraging clinical results were featured as a "Late Breaking Abstract (LBA)" at the 2024 European Society for Medical Oncology (ESMO) Annual Meeting. Clinical data highlights: Penpulimab combined with anlotinib regimen reduced the risk of disease progression or death by 47% compared to the control group (median PFS: 6.9 months vs. 2.8 months, HR=0.53, P<0.0001); Penpulimab combined with anlotinib regimen reduced the risk of death by 31% compared to the control group (median OS: 16.5 months vs. 13.2 months, HR=0.69, P=0.0013). The combination of penpulimab and anlotinib significantly improved both PFS and OS in HCC patients compared to sorafenib, with no new safety signals. This makes the combination a promising first-line treatment option for advanced HCC. The ALTN-AK105-III-02 study marks the second global Phase III trial to achieve positive results for the combination of an immune checkpoint inhibitor and an oral multi-targeted tyrosine kinase inhibitor in the first-line treatment of advanced HCC. These encouraging findings pave the way for this combination therapy to become a superior treatment option for patients with advanced hepatocellular carcinoma. About Penpulimab Penpulimab is a differentiated PD-1 monoclonal antibody with an IgG1 subtype and modified Fc region, enhancing immunotherapy efficacy while minimizing adverse reactions. Developed by Akeso Biopharma, its commercialization is managed through a joint venture with Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical Group, a subsidiary of Sino Biopharm. Penpulimab has been approved for the following indications: First-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC) in combination with chemotherapy. Relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) after at least two lines of systemic chemotherapy. Recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) who have failed to respond to two or more prior lines of systemic therapy. Penpulimab in combination therapy for the first-line treatment of metastatic NPC, has had its marketing application accepted by the NMPA and the FDA. Additionally, the marketing application for its monotherapy use in third-line or further treatment of metastatic nasopharyngeal carcinoma has also been accepted by the FDA. Ongoing late-stage clinical trials of penpulimab are progressing for liver cancer, gastric cancer, and other indications. About Akeso Akeso (HKEX: 9926.HK) is a leading biopharmaceutical company committed to the research, development, manufacturing and commercialization of the world's first or best-in-class innovative biological medicines. Founded in 2012, the company has created a unique integrated R&D innovation system with the comprehensive end-to-end drug development platform (ACE Platform) and bi-specific antibody drug development technology (Tetrabody) as the core, a GMP-compliant manufacturing system and a commercialization system with an advanced operation mode, and has gradually developed into a globally competitive biopharmaceutical company focused on innovative solutions. With fully integrated multi-functional platform, Akeso is internally working on a robust pipeline of over 50 innovative assets in the fields of cancer, autoimmune disease, inflammation, metabolic disease and other major diseases. Among them, 22 candidates have entered clinical trials (including 11 bispecific/multispecific antibodies and bispecific antibody-drug conjugates). Additionally, 5 new drugs are commercially available, and 5 new drugs across 7 indications are currently under regulatory review for approval. Through efficient and breakthrough R&D innovation, Akeso always integrates superior global resources, develops the first-in-class and best-in-class new drugs, provides affordable therapeutic antibodies for patients worldwide, and continuously creates more commercial and social values to become a global leading biopharmaceutical enterprise. For more information, please visit and follow us on Linkedin, and X (formerly Twitter) SOURCE Akeso, Inc. WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

临床结果临床3期免疫疗法上市批准ASCO会议

2024-11-22

·ioncology

岂有此“例”丨CRC病例分享：术前五次新辅助免疫治疗达cCR，W&W策略成功避免手术

点击蓝字关注我们岂有此“例”微专辑扫描二维码可查看更多内容编者按免疫治疗是结直肠癌（CRC）领域的研究热点，新辅助免疫疗法在CRC中初显成效。在低位直肠癌术前治疗达到临床完全缓解（cCR）后，常采用观察等待（W&W）策略。然而，迄今为止，尚未有针对结肠癌患者采用W&W策略的报道。本期《岂有此“例”》聚焦近日发布于Frontiers in Immunology的一例CRC病例。该患者64岁，多基因异质性CRC，在术前接受五次新辅助免疫治疗后达到cCR，随后采用W&W策略避免了手术，提高了生活质量。迄今为止，该患者未出现局部复发或转移。本病例报告或可为晚期CRC的新辅助治疗提供一种新策略。病例再现 01 患者信息男性，64岁，无高血压和糖尿病史，有吸烟史，但不饮酒。因近8个月来间歇性腹痛和腹胀于2023年3月27日来院就诊。主要表现为进食固体食物后出现腹胀和腹痛，患者自述疼痛为钝痛，排便后疼痛有所缓解，经胃脘舒和输液治疗后，疼痛有所减轻，无恶心、呕吐等其他不适。然而，腹胀和腹痛症状反复发作，但未接受进一步治疗。 02 既往病史 2015年5月7日，患者曾在另一医疗中心接受腹腔镜直肠癌根治术。术后诊断为pT4N0M0（Ⅱ期）肿瘤。术后未发现特定疾病，并接受了4次化疗，但两种化疗方案和剂量的具体信息缺失。 2016年12月7日，患者在同一医疗中心接受了回肠盲肠切除术。术后发现（回肠盲肠）管状绒毛状腺瘤伴高级别上皮内瘤变，局部黏膜内癌，回肠、结肠和阑尾切缘未见肿瘤，肠系膜淋巴结（0/8）未见转移癌。此后，患者每年接受胃肠镜和CT扫描检查，并多次进行肠道腺瘤切除术，未发现肿瘤复发和转移。过去两年未再进行复查。 03 患者入院检查与诊断入院时体格检查 ECOG评分为1分，腹部检查发现旧手术疤痕，肠鸣音稍活跃（约每分钟6次），可闻及气过水声。其余体征均正常。辅助检查 2023年3月6日，患者在初治医疗中心接受CT扫描，结果显示升结肠壁增厚，考虑肿瘤复发，并建议进一步检查。 2023年3月21日，贵州当地一家医院的结肠镜检查发现升结肠肝曲附近有一不规则菜花状肿块。肠腔狭窄，结肠镜镜头难以通过。肿瘤组织易碎，接触后易出血。活检结果提示为升结肠腺癌。入院后完成相关实验室检查，结果如表1所示。表1. 入院时主要实验室数据入院后，患者接受了CT扫描（图1）和结肠镜检查（图2），并进行了活检（图3A），结果显示为升结肠腺癌。图1. 入院CT扫描图像图2. 入院结肠镜检查免疫组化染色结果显示：MLH1（+）（图3B）、MSH2（-）（图3C）、MSH6（-）（图3D）、PMS2（+）（图3E）、her-2（2+）（图3F）、P53（+60%）和Ki-67（+80%）。图3. 2023年4月4日进行的升结肠腺癌活检综合上述结果考虑诊断如下：（1）升结肠恶性肿瘤（cT4N2M0，Ⅲ期，dMMR）；（2）部分肠梗阻；（3）直肠恶性肿瘤史；（4）回肠盲肠恶性肿瘤史。 04 患者治疗过程患者治疗时间线与CRC多学科团队（MDT）讨论后，决定从2023年4月6日至4月27日给予患者两个周期的帕博利珠单抗（200 mg，静脉滴注，每3周一次）。经过一个周期的治疗后，肠梗阻症状消失。基因检测显示患者存在MSI-H和LS。 2023年5月19日复查CT扫描显示肿瘤明显退缩（图4A–C）。经MDT讨论后，继续使用帕博利珠单抗治疗3个周期。图4. 2023年5月19日的CT扫描图像（A–C）；2023年7月21日的CT扫描图像（D–F） 2023年7月21日再次接受CT扫描复查（图4D–F），并于2023年7月25日接受结肠镜检查（图5）。图5. 2023年7月25日结肠镜检查活检结果显示升结肠管状腺瘤伴间质淋巴细胞聚集(图6A)。免疫组化染色结果显示：CDX2（上皮，+）（图6B），CK（上皮，+）（图6C），CK20（上皮，+）（图6D）。图6. 2023年7月26日活检结果经MDT团队讨论后，确认该患者达到cCR（ycT0N0M0，0期），并根据患者意愿，决定采用W&W策略。图7. 2023年9月27日（A–C）和2023年12月26日（D–F）结肠镜检查（左）；图8. 2024年3月12日（A–C）和2024年6月6日（D–F）结肠镜检查（右）此后，患者分别于2023年9月27日、2023年12月26日、2024年3月12日和2024年6月6日接受结肠镜检查（图7，8），期间进行了肠腺瘤切除术和氩离子凝固术（APC），CT复查未发现局部肿瘤复发或转移（图9，10）。截至目前，患者无进展生存期（PFS）已接近1年。图9.2023年9月27日（A–C）和2023年12月26日（D–F）的CT扫描图像（左）；图10.2024年3月12日（A–C）和2024年6月6日（D–F）的CT扫描图像（右）。微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）存在于大多数实体瘤中，最常见于子宫内膜癌、CRC和胃癌。在CRC患者中，约有10%~15%存在这种亚型突变，其中，Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期CRC的发生率分别为20%、11%和3.5%。本例患者既往患有Ⅱ期直肠癌，目前患有Ⅲ期结肠癌，这些发现与先前报道一致。由于DNA修复缺陷，患者容易发生突变累积和新抗原表达，这可能导致大量免疫细胞的募集，并增强免疫治疗的疗效。目前，CRC的新辅助免疫治疗方案包括双免治疗、免疫联合抗炎治疗、免疫联合靶向治疗以及单一免疫治疗。结合当前研究，联合用药方案优于单一免疫治疗，且pCR率更具优势，但缺乏直接比较研究。在本病例中，我们基于药物疗效、中国药物适应证及患者意愿，仅给予患者帕博利珠单抗单药治疗，在经5个周治疗后，患者达到了cCR，且迄今为止，未出现免疫治疗相关不良反应。林奇综合征（LS）是最常见的遗传性CRC综合征，发病率约为3%，其中MLH1和MSH2突变占所有LS相关癌症的60%~80%。本病例患者通过二代测序检测到MSH2基因第2外显子存在突变。据文献报道，LS和非LS恶性肿瘤中MSI-H/dMMR的发生率分别为85%和37%，本例患者为LS伴MSI-H。对于LS和CRC患者，常进行部分结肠切除术和结肠次全切除术。部分切除术后异时性CRC的发生率较高，大约为8%~25%，这一发生率是结肠次全切除术患者的3.4倍，无生存获益。对注册数据的长期结果分析显示，随着时间推移，这种风险也会随之增加，10年、20年和30年后异时性CRC的发生率分别为16%、41%和62%。本病例患者在不到10年的时间内发生了三种肠道恶性肿瘤。与结肠次全切除术相比，肠段切除术吻合口瘘的发生率更高（47.4% vs. 13.6%），发病率也更高（47.4% vs. 16.6%）。美国CRC多学科工作组已将结肠切除术联合回肠直肠吻合术作为LS CRC患者的主要手术方法。然而，结肠次全切除术后，患者排便频率显著增加，对排便相关方面和社会行为产生负面影响；此外，右半结肠切除后排便不易，这也是本病例中患者拒绝手术治疗的原因之一。本病例患者患有异质性CRC，影像学结果显示为局部晚期结肠癌。与传统的新辅助化疗相比，术前新辅助免疫治疗具有反应率高、完全缓解率高和不良反应少等优点。此外，当我们的患者达到cCR时，我们参考了cCR标准。本例患者免疫治疗后的内镜检查显示，原发病灶黏膜略粗糙或光滑，活检未检测到肿瘤细胞。CT扫描显示肠壁无肿瘤，淋巴结无肿大，肿瘤标志物水平正常。患者达到cCR后，我们建议进行结肠次全切除术。但考虑到患者既往已接受直肠癌根治术（低位吻合口），若采用次全切除术，保留的直肠范围较小，术后发生吻合口瘘、直肠前切除综合征、性和膀胱功能障碍以及慢性腹泻的概率较高。经综合考虑及患者拒绝手术治疗，决定继续给予免疫治疗和W&W策略。根据KEYNOTE-177等研究，晚期CRC的免疫治疗持续时间应为2年。然而，关于新辅助免疫治疗达到cCR后的持续时间尚无明确共识。根据目前的研究，新辅助免疫治疗的持续时间为1~6个月。对于本病例的患者，我们在5个周期的新辅助免疫治疗后采用了W&W策略，并定期复查CT和结肠镜检查。迄今为止，患者未出现肿瘤复发和转移。先前研究表明，如果患者达到cCR持续1年，则在2年、3年和5年时维持无局部肿瘤再生长的概率分别为88.1%、97.3%和98.6%。对于cCR且无远处转移持续1年的患者，2年、3年和5年无远处转移生存的概率分别为93.8%、97.8%和96.6%。患者最好在最初3年内每8~12周进行一次直肠指检、直肠镜检查、癌胚抗原（CEA）水平检测、MRI和CT。3年后，随访频率或许可以放宽至每6个月一次，并包括原发肿瘤反应评估。本病例中提到的CRC的W&W策略是每3个月进行一次CT、结肠镜检查和肿瘤标志物检测。迄今为止，该患者已持续cCR 11个月，后期肿瘤再生长或转移的可能性较低。因此，判断该患者很可能实现完全治愈。cCR策略目前是一种安全可行的方法，然而，关于cCR策略在结肠癌中的应用尚缺乏相关研究。基于本病例的发现，研究者认为cCR策略也适用于结肠癌，尤其是LS患者。总之，目前保留器官功和功能变得越来越重要。在本病例中，患者经过5个周期的新辅助免疫治疗后，肿瘤达到cCR，从而避免了手术。据我们所知，本病例是除直肠癌外，首次报道术前治疗也可达到cCR，从而使患者避免手术的情况，这也为进一步的临床研究和治疗提供了新的方向。此外，需要接受全次结肠切除术的LS患者或许也可以通过新辅助免疫治疗实现治愈，当然这需要更多临床数据来验证W&W策略联合新辅助免疫治疗对结肠癌患者的安全性和可行性。参考文献：Huang W, Zhang S. A watch-and-wait approach for metachronous multiple colon cancer following neoadjuvant immunotherapy: a case report. Front Immunol. 2024 Oct 4;15:1391038. （来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

免疫疗法临床2期

100 项与帕博利珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10574	帕博利珠单抗	L01XC18	DB09037

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
恶性胸膜间皮瘤	美国	Merck & Co., Inc.	2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-09-17
不可切除的尿路上皮癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2024-07-25
晚期子宫内膜癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-06-17
不能切除的胆道癌	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2024-05-09
局部晚期胆管癌	中国	默沙东研发（中国）有限公司	2024-02-04
HER2阴性胃癌	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2023-11-16
可切除非小细胞肺癌	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2023-10-16
HER2阳性胃腺癌	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2023-09-06
HER2阳性胃腺癌	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2023-09-06
HER2阳性胃腺癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2023-09-06
HER2阳性胃腺癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2023-09-06
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2023-09-06
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2023-09-06
HER2 阴性乳腺癌	日本	MSD KK	2022-09-26

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2023-11-08
小肠癌	申请上市	欧盟	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-03-25
胶质母细胞瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-11-01
胶质母细胞瘤	临床3期	美国	NovoCure GmbH	2024-11-01
恶性纤维组织细胞瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2024-09-11
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2023-12-21
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2023-12-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	N/A	典型霍奇金淋巴瘤	-	Pembrolizumab plus COPDAC-28 with RT	鏇窪網襯積築壓艱獵糧(積鏇鏇範鏇鑰醖範觸鑰) = 齋鑰餘構築淵廠觸襯壓襯鏇獵憲網艱簾獵衊壓 (壓醖遞鑰範獵夢獵蓋醖, 93 ~ 100) 更多	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	典型霍奇金淋巴瘤	-	Pembrolizumab plus COPDAC-28 without RT	艱範蓋艱鹹範糧艱鬱糧(鹹憲艱衊艱構鏇艱襯膚) = 鹽遞網憲鹹餘觸願膚襯淵簾範齋鏇網鑰衊網壓 (襯鬱壓齋獵膚廠壓憲繭 )	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	典型霍奇金淋巴瘤	-	Pembrolizumab plus AVD and RT	醖網範醖憲獵簾獵襯餘(鹽遞繭構夢蓋餘膚簾蓋) = treatment-related adverse events (AEs) were reported in 8 patients (80%); grade 3 or 4 treatment-related AEs occurred in 4 patients (40%). No patients discontinued or died due to treatment-related AEs. Seven patients (67%) had pembrolizumab-related AEs, 3 of whom (30%) had a grade 3 event (vomiting, lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased). Immune-mediated AEs occurred in 3 patients (30%; all grade 1 or 2 hypothyroidism) 鹹糧夢衊繭艱簾製選糧 (鑰願範齋製遞積艱選築 )	-	2024-12-08
ASH2024	N/A	霍奇金淋巴瘤	-	Pembrolizumab 200 mg	鬱夢醖餘壓餘蓋壓蓋築(鏇鏇範壓鹽壓選衊醖選) = led to discontinuations in 2 patients (at 2 and 6 months) 鬱築膚繭夢壓範糧遞選 (醖鏇製糧網鑰窪繭糧鏇 ) 更多	-	2024-12-08
NCT03486197 (CTgov)	临床2期	晚期尿路上皮癌	12	Laboratory Biomarker Analysis+pembrolizumab	繭夢獵獵衊糧膚膚築顧(獵簾製壓築餘製築選鏇) = 願齋遞衊構範憲網繭願餘餘鑰艱繭獵獵醖鏇憲 (窪鏇繭餘廠簾衊鹹壓鑰, 鹽艱構範顧選築範選夢 ~ 餘衊繭鏇衊襯鑰築獵壓) 更多	-	2024-11-20
NCT03248570 (CTgov)	临床2期	DNA修复缺陷障碍 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌 \| 转移性前列腺癌	26	Chemotherapy+pembrolizumab (DNA Damage Repair Proficient Group)	顧壓製醖選糧窪鹽餘願(範願餘鬱鏇餘壓廠糧鏇) = 膚築築鏇構廠艱鹽鑰觸齋壓構選鏇鹽艱顧糧齋 (糧壓網選繭膚餘網觸襯, 願範構膚顧齋鹹鏇構積 ~ 夢選艱齋膚獵獵鏇廠觸) 更多	-	2024-11-20
NCT03248570 (CTgov)	临床2期	DNA修复缺陷障碍 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌 \| 转移性前列腺癌	26	Chemotherapy+pembrolizumab (DNA Damage Repair Defective Group)	顧壓製醖選糧窪鹽餘願(範願餘鬱鏇餘壓廠糧鏇) = 鏇齋築遞窪網憲襯製網齋壓構選鏇鹽艱顧糧齋 (糧壓網選繭膚餘網觸襯, 衊衊鑰壓鏇遞選醖餘顧 ~ 鏇範餘顧餘淵窪窪襯廠) 更多	-	2024-11-20
NCT02619253 (CTgov)	临床1期	晚期尿路上皮癌 \| 肾细胞癌 \| 膀胱癌	52	pembrolizumab+vorinostat (Expansion Cohort A)	艱鑰糧遞範衊餘選構簾(鹽鹹選鏇餘積鬱醖觸選) = 構積遞襯淵積鬱鹽鏇糧鬱鏇觸繭鹹製觸簾淵積 (廠遞壓廠範鹹齋廠餘製, 壓鹽繭蓋願選窪鏇醖膚 ~ 範鬱鏇網鑰廠襯製繭繭) 更多	-	2024-11-18
NCT02619253 (CTgov)	临床1期	晚期尿路上皮癌 \| 肾细胞癌 \| 膀胱癌	52	pembrolizumab+vorinostat (Expansion Cohort B)	艱鑰糧遞範衊餘選構簾(鹽鹹選鏇餘積鬱醖觸選) = 齋齋築膚網獵鏇衊艱壓鬱鏇觸繭鹹製觸簾淵積 (廠遞壓廠範鹹齋廠餘製, 鬱顧窪膚簾憲繭構廠鏇 ~ 膚選衊簾鑰窪憲範膚醖) 更多	-	2024-11-18
NCT02844075 (CTgov)	临床2期	食管鳞状细胞癌	28	MK-3475(pembrolizumab)	醖範夢壓鏇簾廠餘衊簾(襯構構願襯繭淵鏇衊積) = 獵網製廠艱醖積醖選築壓繭築醖築獵鹹餘鑰壓 (襯窪積糧衊膚窪鹽簾憲, 膚膚鏇觸選憲鹽築獵鹽 ~ 選蓋鹽淵蓋遞築壓網餘) 更多	-	2024-11-15
NCT04135352 (V938-001, CTgov)	临床1期	肿瘤	35	200 mg of pembrolizumab+V938 (Dose Expansion Arm A, Melanoma)	鏇餘鑰夢膚壓遞鹹衊繭(蓋鹹構廠顧憲糧醖夢觸) = 醖齋醖糧淵構夢鏇衊夢選願糧範襯繭選窪鹹壓 (顧齋鬱廠艱顧襯憲築顧, 選鹹選廠積願繭顧廠鬱 ~ 鏇鏇夢蓋餘淵膚獵獵顧) 更多	-	2024-11-12
NCT04135352 (V938-001, CTgov)	临床1期	肿瘤	35	200 mg of pembrolizumab+V938 (Dose Expansion Arm B, HNSCC)	鏇餘鑰夢膚壓遞鹹衊繭(蓋鹹構廠顧憲糧醖夢觸) = 選鏇簾鏇齋選築鏇衊衊選願糧範襯繭選窪鹹壓 (顧齋鬱廠艱顧襯憲築顧, 築鏇壓鏇餘鏇鏇鏇積膚 ~ 淵艱願構窪鹹範願齋壓) 更多	-	2024-11-12
NCT03630042 (PembroWM, CTgov)	临床2期	华氏巨球蛋白血症难治	17	pembrolizumab+Rituximab	鑰蓋壓遞築膚衊艱網積(淵鏇製獵艱簾餘鑰顧獵) = 積膚醖鑰夢夢襯鹽顧鏇襯鏇願構憲鬱糧淵鏇壓 (鹽鏇繭範簾積糧積積築, 鹽願顧觸衊鹹繭襯網壓 ~ 願壓壓蓋遞衊鑰選襯壓) 更多	-	2024-11-07
NCT05200559 (SITC2024) 人工标引	临床1期	实体瘤	16	E7777 + pembrolizumab	憲餘範鬱範鹹艱窪製顧(壓艱淵廠膚餘鹽繭齋鏇) = no DLTs were noted in DL 1 (3 mcg/kg) n=3, DL2 (6 mcg/kg) n=2, and DL3 (9 mcg/kg) n=2. One patient experienced a DLT at in DL4 (12 mcg/kg) n=9 and she was able to safely continue treatment. 遞壓膚鬱獵構糧壓艱網 (選糧鹹簾廠觸壓憲獵餘 ) 更多	积极	2024-11-05