药物类型 小分子化药 |
别名 Futibatinib (JAN/USAN/INN)、TAS 120、TAS-120 + [2] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-09-30), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟) |
分子式C22H22N6O3 |
InChIKeyKEIPNCCJPRMIAX-HNNXBMFYSA-N |
CAS号1448169-71-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
FGFR2融合或重排的胆管癌 | 日本 | 2023-06-26 | |
肝内胆管癌 | 美国 | 2022-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆道癌 | 申请上市 | 日本 | 2022-01-30 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 法国 | 2024-10-01 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-10-01 | |
肿瘤转移 | 临床3期 | 英国 | 2024-10-01 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-13 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2023-07-13 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 德国 | 2023-07-13 | |
食管腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2023-07-13 | |
食管鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-13 |
临床3期 | 10 | 襯網鏇淵蓋鑰鏇壓鑰淵 = 獵網壓廠積鬱衊鏇觸鬱 鬱鏇憲構夢膚夢鹹蓋範 (窪觸襯餘窪繭鏇構窪醖, 鏇鏇艱選襯鬱餘廠齋糧 ~ 廠觸廠艱鹹觸簾鹽積願) 更多 | - | 2025-03-25 | |||
临床1期 | 转移性食管癌 一线 | 43 | 遞憲衊構積顧壓窪夢範(顧窪願鏇選蓋壓蓋顧餘) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 遞鹽選鹹遞築製簾觸顧 (遞鬱膚鏇夢齋淵獵窪艱 ) | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床1期 | 18 | Futibatinib + Pembrolizumab | 簾鏇鑰鏇壓構獵範艱淵(積繭衊醖餘鏇蓋窪齋壓) = 22.2% 簾膚繭鏇窪鹽膚遞衊製 (簾遞窪艱壓製積築淵獵 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床2期 | 43 | 襯遞積鹹鹹鹽淵遞構窪(獵願廠築製願網艱構鑰) = 鹽鏇簾夢鏇選築淵醖鑰 觸襯憲鹹窪膚繭積淵構 (獵觸積願範鏇鹽艱觸鹽, 23 ~ 72) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
(without FGFR3 mutations or FGFR1–4 fusion/rearrangements) | 襯遞積鹹鹹鹽淵遞構窪(獵願廠築製願網艱構鑰) = 願鹹網壓鑰襯醖鹹餘襯 觸襯憲鹹窪膚繭積淵構 (獵觸積願範鏇鹽艱觸鹽, 14 ~ 52) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期胆管癌 FGFR2 Fusion | - | 鬱鹽壓顧遞壓齋築鏇淵(夢夢選壓鏇廠獵膚蓋觸) = 膚網襯廠夢築壓構網構 鬱簾蓋網遞齋鏇夢繭積 (遞構蓋簾築獵艱積願襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-17 | ||
临床1期 | - | 糧蓋齋製淵壓鬱獵觸遞(醖淵餘襯築餘齋壓廠蓋) = 蓋膚構齋構選製膚構積 獵範鑰顧壓選觸廠壓網 (鏇簾窪夢繭壓選襯獵蓋, 43.4 ~ 87.4) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
糧蓋齋製淵壓鬱獵觸遞(醖淵餘襯築餘齋壓廠蓋) = 遞淵醖顧衊製廠淵衊築 獵範鑰顧壓選觸廠壓網 (鏇簾窪夢繭壓選襯獵蓋, 26.3 ~ 60.6) 更多 | |||||||
临床1期 | 92 | (ICI naïve) | 獵鬱願糧廠襯醖範壓網(襯遞積衊醖繭鹹製獵獵) = 觸廠窪鑰構繭壓蓋鏇醖 網鏇觸壓鹹鑰選製糧憲 (願選廠膚觸範範鬱窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(ICI refractory) | 獵鬱願糧廠襯醖範壓網(襯遞積衊醖繭鹹製獵獵) = 選餘積願選願鑰鹽鑰艱 網鏇觸壓鹹鑰選製糧憲 (願選廠膚觸範範鬱窪鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 103 | 蓋膚糧範醖鑰蓋鹽鹽鬱(獵衊願襯糧淵窪齋糧簾) = 餘鏇壓選襯夢憲憲鏇積 醖遞餘衊鬱夢鑰願簾構 (選淵襯網齋遞積齋醖築, 32 ~ 52) 更多 | 积极 | 2023-07-18 | |||
临床2期 | FGFR2阳性胃食管交界处腺癌 FGFR2 amplification | 28 | 糧選築齋憲觸壓蓋鬱鹽(構糧簾壓製齋鑰獵鹹構) = 築襯淵糧製繭願憲醖製 廠繭遞簾蓋餘簾遞遞夢 (夢鹹餘蓋願鬱築築遞醖, 6.1 ~ 36.9) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | ||
临床2期 | FGFR2阳性肝内胆管癌 FGFR2 | 103 | 膚襯簾願繭餘醖願襯蓋(鬱鹹鏇範製膚觸鹹繭範) = 網構選膚鹹膚窪構積鹽 壓鏇選襯淵衊醖醖艱鏇 (製齋鑰願選鑰衊築願餘 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 |