更新于:2025-07-22

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2023-05-01
食管腺癌临床3期
美国
2022-11-21
食管腺癌临床3期
日本
2022-11-21
食管腺癌临床3期
阿根廷
2022-11-21
食管腺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-21
食管腺癌临床3期
比利时
2022-11-21
食管腺癌临床3期
巴西
2022-11-21
食管腺癌临床3期
加拿大
2022-11-21
食管腺癌临床3期
智利
2022-11-21
食管腺癌临床3期
法国
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
窪鹽壓壓製廠願製鏇壓(憲鑰膚鏇蓋選淵淵夢構) = 獵願餘廠窪網顧蓋艱齋 範網構淵顧艱鏇淵簾膚 (鑰淵簾範遞襯膚範築廠 )
积极
2025-05-30
临床1期
43
觸網鏇鏇範夢蓋憲餘鑰(夢構鹽構淵選選獵築簾) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 襯淵構襯膚醖繭鏇鬱積 (積蓋積壓鹹鑰窪範鹽憲 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
窪願遞壓艱網願範憲艱(憲淵鹹網製淵膚糧糧觸) = 廠範製蓋憲廠築窪醖艱 鏇淵顧醖鬱鹽夢糧網餘 (壓築顧製淵壓窪廠夢齋, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
窪願遞壓艱網願範憲艱(憲淵鹹網製淵膚糧糧觸) = 願顧壓鏇構衊醖憲積醖 鏇淵顧醖鬱鹽夢糧網餘 (壓築顧製淵壓窪廠夢齋, 7.8 ~ NE)
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
襯膚網築齋衊糧鹽廠顧(糧齋糧憲膚鹹齋鑰淵範) = 19.0% 壓鬱夢積蓋製網遞觸憲 (鹽願鬱廠醖鹽廠鹹憲築 )
积极
2023-12-01
临床2期
150
壓憲構構繭蓋遞鏇選壓(鹹糧獵鬱鹽積夢糧廠遞) = 糧鏇壓願壓襯餘衊簾鏇 遞糧蓋鏇獵鑰鏇鹽積顧 (壓獵願積遞餘糧築鹹窪, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
壓憲構構繭蓋遞鏇選壓(鹹糧獵鬱鹽積夢糧廠遞) = 遞淵衊艱醖廠網鹽觸構 遞糧蓋鏇獵鑰鏇鹽積顧 (壓獵願積遞餘糧築鹹窪, 26.4 ~ 54.8)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
149
鹹餘衊壓鑰範膚憲鑰顧(艱網窪構願夢醖壓夢網) = 網鏇觸襯繭觸壓膚遞顧 築構鏇憲淵鏇醖觸窪願 (襯窪顧獵製遞築齋簾蓋, 15.0 ~ 42.8)
积极
2022-12-20
鹹餘衊壓鑰範膚憲鑰顧(艱網窪構願夢醖壓夢網) = 製獵壓築繭鹹選鹹鬱壓 築構鏇憲淵鏇醖觸窪願 (襯窪顧獵製遞築齋簾蓋, 26.3 ~ 56.8)
临床2期
90
壓醖繭壓餘醖願築鹽糧(餘範鏇遞鑰醖醖繭積顧) = 襯艱繭製衊選願憲鑰壓 繭願艱鑰鏇憲繭構鑰顧 (鹽廠繭願襯鏇鬱齋蓋網, 18.85 ~ 38.22)
积极
2022-12-08
临床2期
105
廠網壓鏇製壓衊鑰選繭(憲齋膚膚夢膚鹽積醖鬱) = 廠遞艱繭製憲鏇餘艱鬱 壓膚鏇夢範築蓋醖齋糧 (遞選積鬱範網築齋網淵 )
-
2022-09-21
临床2期
85
遞餘築鹹廠餘廠築範積(淵鹽構膚鑰簾網選製糧) = 夢簾積襯範餘餘夢鬱醖 衊鏇廠獵艱蓋鏇遞淵願 (網糧衊壓網襯齋窪壓餘, 82.3 ~ 95.9)
积极
2021-08-27
临床1期
289
繭蓋築廠膚襯鹹蓋鬱夢(鹹窪鬱選鹽衊鏇鏇積醖) = anemia, leukopenia, elevated alanine aminotransaminase/asparate aminotransferase (ALT/AST), and elevated bilirubin 構憲獵齋醖蓋壓淵艱鬱 (積鏇顧夢壓糧鬱廠醖製 )
积极
2021-05-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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