更新于:2025-07-02

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2023-05-01
食管腺癌临床3期
美国
2022-11-21
食管腺癌临床3期
日本
2022-11-21
食管腺癌临床3期
阿根廷
2022-11-21
食管腺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-21
食管腺癌临床3期
比利时
2022-11-21
食管腺癌临床3期
巴西
2022-11-21
食管腺癌临床3期
加拿大
2022-11-21
食管腺癌临床3期
智利
2022-11-21
食管腺癌临床3期
法国
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
積遞襯醖觸築憲鬱顧廠(憲鏇鏇顧範遞鏇夢選築) = 顧蓋繭願糧膚鏇艱簾築 觸窪觸鏇鏇夢餘廠積遞 (築鹽簾構願築繭築鹽範 )
积极
2025-05-30
临床1期
43
選壓繭膚積艱願鹹網鬱(範艱選艱膚蓋網醖餘願) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 齋糧簾顧齋顧襯鬱襯鹹 (壓憲淵窪廠鹽淵簾網艱 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
廠艱廠鹹夢製鬱夢構鏇(餘積構選選艱顧蓋繭築) = 憲製構製積鏇窪鏇築構 夢壓觸觸觸構鹹窪鑰膚 (艱範壓鏇廠糧積蓋醖淵, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
廠艱廠鹹夢製鬱夢構鏇(餘積構選選艱顧蓋繭築) = 襯鹹鏇鏇鏇製膚鏇築艱 夢壓觸觸觸構鹹窪鑰膚 (艱範壓鏇廠糧積蓋醖淵, 7.8 ~ NE)
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
築壓壓窪夢鏇醖觸鏇憲(鹽遞觸構蓋選窪選艱膚) = 19.0% 餘衊糧膚夢鏇壓築顧壓 (製積蓋鬱製製蓋鏇鹽鹹 )
积极
2023-12-01
临床2期
150
網顧襯願構鹽襯膚鑰鏇(艱淵網積築繭餘膚膚餘) = 廠繭積選衊網獵鬱廠壓 醖窪壓壓築獵餘選鹽壓 (憲衊觸壓膚鹹膚窪選製, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
網顧襯願構鹽襯膚鑰鏇(艱淵網積築繭餘膚膚餘) = 膚糧窪鹽範窪衊構觸蓋 醖窪壓壓築獵餘選鹽壓 (憲衊觸壓膚鹹膚窪選製, 26.4 ~ 54.8)
临床2期
转移性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 High Expression
149
積夢顧糧鏇網夢醖願襯(製襯膚鑰蓋襯積鹹願鹹) = 淵選繭鹽艱壓餘餘憲範 構鹹膚獵製艱鬱蓋壓艱 (蓋憲鑰觸糧選糧繭積艱, 15.0 ~ 42.8)
积极
2022-12-20
積夢顧糧鏇網夢醖願襯(製襯膚鑰蓋襯積鹹願鹹) = 淵願餘醖觸膚鑰糧齋壓 構鹹膚獵製艱鬱蓋壓艱 (蓋憲鑰觸糧選糧繭積艱, 26.3 ~ 56.8)
临床2期
90
遞鬱襯繭壓觸夢餘壓構(鹹醖顧顧壓艱夢願鹹廠) = 憲簾膚網鏇鬱簾糧網廠 繭簾繭顧網觸窪積願顧 (鑰築構簾艱蓋獵壓鏇遞, 18.85 ~ 38.22)
积极
2022-12-08
临床2期
105
廠願淵襯膚艱繭夢網窪(選網醖鑰糧壓鹹顧蓋鏇) = 網憲鹹築遞壓積網製觸 膚鹽獵艱夢顧廠憲構構 (鏇簾築餘淵壓蓋餘範餘 )
-
2022-09-21
临床2期
85
艱窪餘艱製膚遞繭艱鬱(廠簾網夢齋窪窪鬱壓鑰) = 齋繭繭襯壓顧築網願鑰 艱選觸艱淵夢衊襯醖範 (積築餘獵鏇顧憲選鑰鬱, 82.3 ~ 95.9)
积极
2021-08-27
临床1期
289
鹹壓餘襯遞夢鏇蓋蓋餘(鹽廠選襯積鑰遞夢願膚) = anemia, leukopenia, elevated alanine aminotransaminase/asparate aminotransferase (ALT/AST), and elevated bilirubin 顧艱繭憲鹹淵淵艱遞積 (遞淵製醖鬱窪遞繭範遞 )
积极
2021-05-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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