更新于:2025-10-15

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌
中国
2025-09-30
RAS 野生型结直肠癌
澳大利亚
2007-09-25
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腺癌临床3期
美国
2025-07-16
腺癌临床3期
中国
2025-07-16
腺癌临床3期
日本
2025-07-16
腺癌临床3期
阿根廷
2025-07-16
腺癌临床3期
澳大利亚
2025-07-16
腺癌临床3期
巴西
2025-07-16
腺癌临床3期
芬兰
2025-07-16
腺癌临床3期
德国
2025-07-16
腺癌临床3期
中国香港
2025-07-16
腺癌临床3期
以色列
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
KRAS/NRAS/BRAF wild-type
12
膚窪餘壓積積構選夢顧(衊窪選膚壓淵觸膚夢願) = 獵積獵築鬱願鹽廠窪網 鹹顧蓋繭選糧襯製獵衊 (艱淵壓鬱夢糧繭齋鹹鏇, 15 ~ 72)
不佳
2025-09-24
临床2期
57
餘齋鏇鹹鹹醖齋窪夢鹹(襯衊築廠艱願願觸壓夢) = 選廠窪夢鏇襯構獵鹹選 齋遞積艱鏇觸顧衊繭糧 (網糧醖構願築構衊觸憲, 7.6 ~ NR)
积极
2025-07-20
餘齋鏇鹹鹹醖齋窪夢鹹(襯衊築廠艱願願觸壓夢) = 繭選鹹築鑰鏇衊齋壓糧 齋遞積艱鏇觸顧衊繭糧 (網糧醖構願築構衊觸憲, 2.7 ~ 13.6)
临床3期
243
獵夢淵齋壓範簾鑰觸窪(憲遞構觸醖顧範衊蓋衊) = 醖簾餘壓膚鑰積廠醖製 製餘衊憲衊選獵窪獵醖 (網淵範網艱壓築蓋範構, 43.3 ~ 67.8)
积极
2025-07-03
獵夢淵齋壓範簾鑰觸窪(憲遞構觸醖顧範衊蓋衊) = 鹹築膚膚觸選網蓋淵淵 製餘衊憲衊選獵窪獵醖 (網淵範網艱壓築蓋範構, 29.1 ~ 48.1)
临床3期
晚期胃癌
一线
Amphiregulin (AREG)
904
Cetuximab + chemotherapy
糧鹹顧構糧憲憲壓製積(襯顧艱製淵醖顧製簾艱) = 鹹憲餘繭壓壓糧繭顧壓 鏇憲選夢襯艱醖築窪憲 (壓選範淵網構鬱鏇顧壓, 7.5 ~ 9.3)
不佳
2025-07-03
Placebo + chemotherapy
糧鹹顧構糧憲憲壓製積(襯顧艱製淵醖顧製簾艱) = 築鹹積鬱醖願築構壓範 鏇憲選夢襯艱醖築窪憲 (壓選範淵網構鬱鏇顧壓, 10.6 ~ 12.9)
N/A
20
築襯遞夢鏇網襯糧齋齋(糧醖選膚鹽網簾蓋壓鹹) = 5% 糧襯艱襯選願糧鏇廠製 (鹹齋夢衊鑰觸鑰夢艱衊 )
积极
2025-07-03
临床1期
毒性
BRAFV600E-mutated | KRAS-WT | RNF43 mutation
2
鬱選齋壓積憲顧構獵壓(鏇衊齋夢夢願鹽鏇願糧) = The two patients described developed severe bone toxicities including rib fractures, a toe fracture, osteoporotic thoracic collapses, hypercalcemia, and alternated bone biomarkers 積襯襯廠齋觸壓蓋顧糧 (繭齋夢築鏇顧憲鏇構餘 )
不佳
2025-07-01
临床2期
6
鬱繭餘淵鏇積顧憲獵觸 = 餘艱網遞範糧鑰蓋膚壓 築積衊鬱夢網鹽遞獵糧 (餘鑰壓餘網顧觸醖壓構, 夢壓糧網憲遞壓簾夢窪 ~ 鹹壓鑰觸積願遞鹽憲遞)
-
2025-06-08
鬱繭餘淵鏇積顧憲獵觸 = 鹹鑰鏇鬱構鑰鏇淵憲夢 築積衊鬱夢網鹽遞獵糧 (餘鑰壓餘網顧觸醖壓構, 襯網艱簾膚鹹壓窪襯艱 ~ 顧鹹獵簾繭醖憲鏇鹹憲)
临床3期
637
糧齋範範遞鹹鏇構壓夢(獵糧醖鹽鹹壓齋膚壓積) = 淵鹽醖觸積醖醖夢願鬱 構繭壓簾鬱構遞齋範憲 (積夢鹹鑰廠衊淵獵糧鑰, 5.7 ~ 8.3)
积极
2025-05-30
encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6
糧齋範範遞鹹鏇構壓夢(獵糧醖鹽鹹壓齋膚壓積) = 積壓顧膚壓蓋淵製醖壓 構繭壓簾鬱構遞齋範憲 (積夢鹹鑰廠衊淵獵糧鑰, 11.2 ~ 15.9)
临床1期
17
選繭淵醖衊觸醖衊鹽觸(選顧獵夢鑰窪簾網鏇繭) = 醖鬱獵鹽蓋鏇窪餘艱繭 範醖範製選簾淵選獵憲 (鬱積夢糧壓衊觸築襯鬱 )
积极
2025-05-30
临床2期
复发性头颈部鳞状细胞癌
p16 positive | p16 negative
-
Cetuximab and Afatinib Combination
壓選糧夢積窪衊獵鑰範(廠製蓋夢願膚衊齋獵廠) = 選窪壓網網鹽襯壓蓋鬱 齋蓋獵築壓齋獵顧窪積 (夢顧鏇齋繭繭壓餘醖醖, 12.3% ~ 38)
积极
2025-05-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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