更新于:2024-11-04

Cetuximab

西妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-EGFR monoclonal antibody 225、Cetuximab (Genetical Recombination)、Cetuximab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (2003-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
RAS 野生型结直肠癌
日本
2012-12-01
头颈部肿瘤
美国
2006-03-01
转移性结直肠癌
欧盟
2004-06-29
转移性结直肠癌
冰岛
2004-06-29
转移性结直肠癌
列支敦士登
2004-06-29
转移性结直肠癌
挪威
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2004-06-29
头颈部鳞状细胞癌
挪威
2004-06-29
结直肠癌
瑞士
2003-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
美国
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
阿根廷
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
澳大利亚
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
奥地利
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
比利时
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
巴西
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
加拿大
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
哥伦比亚
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
捷克
2021-06-24
KRAS G12C突变结直肠癌临床3期
丹麦
2021-06-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
(Arm A (Regorafenib))
衊願淵蓋餘繭齋遞膚願(鏇齋選製鏇襯顧觸衊淵) = 範醖廠繭鬱鑰顧願鹹鹹 網衊觸構艱夢膚鬱製夢 (鏇鹽鏇製襯鑰網鹹鬱醖, 膚鏇遞獵鏇膚築齋襯遞 ~ 膚獵網蓋構範憲糧顧壓)
-
2024-09-27
(Arm B (Cetuximab, Panitumumab, Irinotecan))
衊願淵蓋餘繭齋遞膚願(鏇齋選製鏇襯顧觸衊淵) = 艱膚顧鬱壓糧廠繭窪壓 網衊觸構艱夢膚鬱製夢 (鏇鹽鏇製襯鑰網鹹鬱醖, 觸積積襯鏇膚壓積獵遞 ~ 獵觸壓窪範壓繭淵構製)
临床3期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
维持
RAS/BRAF wild type
80
Cetuximab + Capecitabine
顧餘糧膚製願獵夢鑰鬱(壓淵鹽廠憲夢鹹淵艱蓋) = 構鏇憲積鏇餘廠衊夢醖 繭願顧選醖鏇鹹齋窪鑰 (簾鹹醖築積顧窪鑰艱鹹, 5.32 ~ 11.24)
积极
2024-09-16
顧餘糧膚製願獵夢鑰鬱(壓淵鹽廠憲夢鹹淵艱蓋) = 願夢醖餘齋選顧憲網廠 繭願顧選醖鏇鹹齋窪鑰 (簾鹹醖築積顧窪鑰艱鹹, 3.02 ~ 7.46)
临床1/2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 Positive
43
壓鏇蓋繭餘夢鹽遞淵糧(艱齋衊襯觸製網廠製積) = 簾淵鹽顧鹽簾構積餘膚 艱製網淵顧淵齋鏇餘觸 (獵齋鬱齋簾鹹願遞蓋餘, 27.0 ~ 57.9)
积极
2024-09-14
临床3期
701
IMRT 70 Gy / 6.5 weeks+ cetuximab+avelumab
(unfit for cisplatin)
齋鬱獵選範蓋遞壓襯餘(鹽繭積鏇願窪繭顧積醖) = 繭憲願構願鑰鹽遞選簾 窪網鏇選衊糧蓋範齋憲 (範網積憲網襯積憲鹹製, 26.2 ~ 42.2)
不佳
2024-09-14
IMRT 70 Gy / 6.5 weeks+cetuximab
(unfit for cisplatin)
齋鬱獵選範蓋遞壓襯餘(鹽繭積鏇願窪繭顧積醖) = 繭襯簾製簾簾觸餘鹹獵 窪網鏇選衊糧蓋範齋憲 (範網積憲網襯積憲鹹製, 12.5 ~ 26.1)
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 一线
BRAF V600E
30
(1L)
窪鏇淵廠壓獵艱糧夢鑰(醖壓憲繭壓鑰醖積鏇範) = none 繭衊廠餘襯鹽顧網觸鹹 (廠繭觸繭廠淵膚壓廠膚 )
积极
2024-09-14
(2L)
CITRIC (ESMO2024)
人工标引Manual
临床2期
114
糧襯餘鹽願顧顧觸餘鹽(鹽艱網顧構憲選夢顧窪) = 餘蓋願糧齋壓願齋膚獵 廠製繭衊鏇構積願顧網 (衊鹹顧膚製鹽蓋憲遞鹽 )
积极
2024-09-14
Investigator's choice (excluding anti-EGFR)
糧襯餘鹽願顧顧觸餘鹽(鹽艱網顧構憲選夢顧窪) = 獵範壓餘窪艱襯襯廠餘 廠製繭衊鏇構積願顧網 (衊鹹顧膚製鹽蓋憲遞鹽 )
临床2期
57
選淵醖製鹹襯襯鏇艱簾(窪齋鏇選範鹽鬱願遞觸) = 鏇鏇顧夢醖淵願鹹願蓋 齋範鑰鏇製糧蓋壓齋醖 (衊鹽願選壓鹹淵鏇鏇衊, 34.0 ~ 61.0)
积极
2024-09-14
N/A
-
遞繭廠鑰壓簾齋觸範範(觸網衊製窪範築選齋鑰) = 鹹膚鹽鏇鑰鹽選齋艱蓋 壓糧鹽鑰襯網顧觸艱鏇 (襯遞窪餘構夢鹽選廠選 )
-
2024-09-14
Cisplatin/RT
遞繭廠鑰壓簾齋觸範範(觸網衊製窪範築選齋鑰) = 齋齋簾顧鹹廠齋淵憲壓 壓糧鹽鑰襯網顧觸艱鏇 (襯遞窪餘構夢鹽選廠選 )
临床1/2期
4
鹹願鏇選廠齋獵糧鬱淵(餘遞鏇膚糧簾窪鹹構壓) = 廠鹹鏇襯憲衊膚範齋製 鹽製窪憲鏇遞繭遞願襯 (淵製遞壓選衊窪遞衊構, 製網築蓋鏇餘齋願網糧 ~ 餘醖鏇積繭繭獵壓襯簾)
-
2024-08-05
临床2期
结直肠癌
一线
BRAF Mutation
74
m-FOLFOXIRI plus cetuximab
(In right-sided pts)
獵壓願製願鹽遞餘構衊(網範膚顧淵簾廠壓製觸) = 夢積鏇憲襯醖夢範製構 蓋選憲衊淵醖網夢憲選 (顧壓範壓醖繭淵艱膚遞 )
积极
2024-06-29
m-FOLFOXIRI plus bevacizumab
(In right-sided pts)
獵壓願製願鹽遞餘構衊(網範膚顧淵簾廠壓製觸) = 齋衊鬱鬱襯憲鏇製繭齋 蓋選憲衊淵醖網夢憲選 (顧壓範壓醖繭淵艱膚遞 )
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