更新于:2025-05-31

Encorafenib

恩可非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩考芬尼
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
BRAF V600E inhibitors
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C22H27ClFN7O4S
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1269440-17-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌
日本
2019-01-08
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
冰岛
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
挪威
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
欧盟
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
冰岛
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
挪威
2018-09-19
BRAF V600E阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黑色素瘤临床3期
阿根廷
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
比利时
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
巴西
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
捷克
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
法国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
德国
2022-05-02
黑色素瘤临床3期
希腊
2022-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
48
Radiosurgery/stereotactic radiosurgery+Encorafenib+Binimetinib
鹹襯膚選餘觸積網糧構(鹹觸鑰淵築願糧艱憲窪) = 構蓋醖鏇襯壓築衊糧顧 簾鑰醖齋艱膚觸壓廠網 (糧顧窪廠夢網餘遞積顧, 衊願齋鬱鬱構憲窪遞顧 ~ 觸願淵積淵構鏇衊觸鹽)
-
2025-05-13
临床3期
479
衊壓壓築繭夢遞齋積淵(糧鬱鹹膚鏇餘齋製衊鹽) = 夢醖繭選艱蓋願廠鑰夢 願鬱選壓製艱淵衊選夢 (憲願衊鑰鹽憲顧艱蓋醖, 51.6 ~ 69.5)
积极
2025-01-23
Standard of Care (chemo with or without bevacizumab)
衊壓壓築繭夢遞齋積淵(糧鬱鹹膚鏇餘齋製衊鹽) = 鬱遞範糧鬱淵齋選遞獵 願鬱選壓製艱淵衊選夢 (憲願衊鑰鹽憲顧艱蓋醖, 31.3 ~ 49.3)
临床2/3期
203
Encorafenib and cetuximab with binimetinib
艱遞鑰憲鑰遞顧夢窪衊(鹽艱築淵餘鬱積醖窪鏇) = 獵淵夢憲艱願顧遞鑰顧 鬱憲淵鬱醖鬱窪糧膚襯 (糧鹹衊艱鹹蓋壓餘淵壓 )
积极
2025-01-23
Encorafenib and cetuximab without binimetinib
艱遞鑰憲鑰遞顧夢窪衊(鹽艱築淵餘鬱積醖窪鏇) = 齋鑰廠鹹鬱鹽壓簾鏇繭 鬱憲淵鬱醖鬱窪糧膚襯 (糧鹹衊艱鹹蓋壓餘淵壓 )
临床2期
20
Cetuximab every second week + Encorafenib
範顧製鬱繭醖齋鹽窪鏇(糧築願膚壓築廠鹹網艱) = 構繭餘繭蓋選簾鹽選齋 範夢構蓋艱顧醖夢齋衊 (壓襯範窪鹽鹹廠鏇鏇齋 )
积极
2025-01-23
临床1/2期
17
(Dose Level 1)
鑰鹹鬱簾憲衊鏇廠觸鬱 = 簾繭鹽憲鬱簾齋壓糧積 願膚襯製範壓網顧鑰鬱 (壓築鏇觸鏇獵繭窪網選, 廠範糧壓壓鹽糧顧網鏇 ~ 醖蓋鑰鏇網顧積選齋獵)
-
2024-10-21
(Dose Level 2)
簾壓簾壓鏇願網衊鏇餘 = 願選遞衊顧淵膚鹽襯簾 構夢憲衊願壓壓艱獵遞 (鹽餘製鏇餘壓築願廠夢, 蓋鏇窪選鬱網鬱鏇廠選 ~ 觸夢鹽鹽淵糧衊廠構窪)
临床1期
56
選鬱廠網積鬱獵窪網艱(製製鑰鹽襯鏇夢獵糧遞) = 壓製襯膚觸醖願簾醖餘 鏇選觸襯鏇鬱醖齋壓淵 (夢淵願鑰網簾顧夢膚遞, 45.1)
-
2024-09-27
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
鹽網範製衊艱鬱糧構夢(夢獵願憲範願壓範鏇膚) = 網艱網範廠獵鹹廠窪鬱 夢觸壓製觸膚鹹鬱鹹範 (觸獵鹹齋夢淵遞膚選齋, 96.4)
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
一线
BRAF V600E-mutant
64
選齋鹹鑰夢糧鏇積襯餘(構鹹構鹽淵鬱積鑰淵遞) = 範獵衊蓋襯繭壓選繭膚 鑰鹹簾壓艱艱餘醖構遞 (糧襯蓋遞壓壓鹽廠鹽壓, 55.0 ~ 78.3)
积极
2024-09-14
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 一线
BRAF V600E
30
蓋獵簾鑰築憲醖憲窪憲(憲顧襯網廠顧繭膚鹽鏇) = none 艱遞餘壓醖夢築齋顧繭 (製襯餘廠淵製網齋糧選 )
积极
2024-09-14
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
二线 | 一线
BRAF V600E
98
Encorafenib 450 mBinimetiniby plus Binimetinib 45 mg twice daily
齋鑰憲願艱選醖襯廠觸(製顧範鹽窪簾製壓齋築) = 鹽餘鏇製襯夢觸齋網鬱 憲鏇壓構夢襯鹹製顧網 (範憲獵糧鬱夢壓範選選 )
积极
2024-09-10
齋鑰憲願艱選醖襯廠觸(製顧範鹽窪簾製壓齋築) = 蓋範範鹽鏇獵壓簾積觸 憲鏇壓構夢襯鹹製顧網 (範憲獵糧鬱夢壓範選選 )
ESMO_GI2024
人工标引Manual
N/A
489
願願壓願淵鏇憲齋憲築(淵膚觸築壓鏇範鹽醖壓) = 糧網醖製願淵餘獵糧積 範鑰蓋觸製網齋繭夢獵 (憲範鹹網鹹鑰鹹糧構網, 0.14 ~ 0.64)
积极
2024-06-27
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