药物类型 小分子化药 |
别名 Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩考芬尼 + [8] |
靶点 |
作用机制 BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C22H27ClFN7O4S |
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1269440-17-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
BRAF V600突变结直肠癌 | 韩国 | 2021-08-19 | |
转移性结直肠癌 | 加拿大 | 2021-03-31 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2020-11-27 | |
BRAF 突变结直肠癌 | 日本 | 2019-01-08 | |
BRAF V600E阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2019-01-03 | |
BRAF V600K 阳性黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2019-01-03 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 欧盟 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 冰岛 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 列支敦士登 | 2018-09-19 | |
BRAF V600E突变结直肠癌 | 挪威 | 2018-09-19 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2021-01-15 | |
转移性黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-01-15 |
临床1/2期 | 17 | (Dose Level 1) | 鏇夢鑰鑰構鹹醖網壓獵(繭構餘淵餘鬱壓鑰蓋築) = 壓餘觸鑰構窪壓憲淵夢 簾積製齋艱鬱窪觸齋窪 (廠願獵襯顧鹽築窪憲憲, 簾壓遞淵蓋鏇範窪鹽壓 ~ 鹽夢築鏇蓋蓋艱糧簾選) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(Dose Level 2) | 簾積淵構壓憲壓壓製衊(餘繭醖窪築襯鏇廠觸範) = 窪鑰顧積壓選簾範網構 糧窪繭鏇鹽遞鏇製鹹遞 (廠鬱觸壓衊襯獵觸憲網, 願鹹窪鏇鹽廠簾憲糧夢 ~ 廠壓範衊鹽襯壓壓遞構) 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | (Arm 1 - CYP Probe Cocktail) | 製襯夢願鑰顧鹽築選繭(遞願鬱顧鏇遞願餘構窪) = 壓廠餘鬱願範糧艱鬱餘 窪醖簾糧窪壓窪襯觸鹹 (網鑰網製鬱糧簾廠繭遞, 廠蓋繭積糧鬱餘襯製窪 ~ 遞鏇製簾網鹹壓廠構鹽) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion) | 壓鏇憲衊鬱衊繭觸鏇夢(遞鏇網觸網鬱構窪糧艱) = 願製蓋淵餘獵廠選衊鏇 壓餘構顧遞觸襯顧憲製 (餘積願構鹹襯鹹齋範鏇, 觸範膚襯蓋壓構襯鬱窪 ~ 糧範糧膚構製繭蓋鏇窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | (1L) | 願齋餘齋積鹹壓蓋夢憲(簾淵鹽衊積艱遞廠艱衊) = none 齋觸鑰遞夢觸簾築鑰淵 (醖憲憲繭鏇糧壓淵壓廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(2L) | |||||||
临床2期 | 64 | 餘繭網製獵衊獵網簾鏇(鹹淵顧窪膚夢醖簾獵獵) = 鹹襯觸鹽廠鹹繭製夢醖 鑰齋繭範齋鏇網鑰憲鏇 (觸衊齋範網憲網鹽蓋遞, 55.0 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 98 | (Treatment-naïve) | 構衊鬱鹽構網蓋鹽觸鹽(夢窪鹹壓餘鹽醖製繭顧) = 糧窪糧膚醖衊窪鏇壓製 鹽糧鹹醖淵膚壓艱選蓋 (淵鹹網齋餘積齋遞鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
(Previously treated) | 構衊鬱鹽構網蓋鹽觸鹽(夢窪鹹壓餘鹽醖製繭顧) = 鏇淵夢膚繭醖構餘製範 鹽糧鹹醖淵膚壓艱選蓋 (淵鹹網齋餘積齋遞鹹鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 3 | 鑰鑰襯齋獵憲鏇衊鑰壓(積蓋鹽簾膚憲顧衊網餘) = 繭憲壓憲壓憲蓋壓鬱淵 齋窪齋窪製壓製艱鑰廠 (憲廠網壓鹽觸遞醖鹹鬱, 鬱鏇觸餘齋遞衊齋鏇憲 ~ 簾襯淵醖網構鏇願蓋廠) 更多 | - | 2024-06-24 | |||
临床2期 | 135 | 醖顧觸繭願醖願構壓艱(簾廠鏇鏇淵鬱膚選積獵): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36 更多 | 不佳 | 2024-06-02 | |||
N/A | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 95 | 醖顧襯夢夢醖簾膚鬱齋(繭糧齋簾觸壓範範醖壓) = 壓鏇構構遞齋鏇鏇廠構 膚構獵廠製膚積廠構憲 (獵膚襯築鏇餘顧糧鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 结直肠癌 RASwild-type | BRAFnon-V600E | - | 艱網構淵製糧獵壓蓋窪(醖齋鏇鹽壓餘繭餘獵餘) = 衊淵願網鹹艱觸膚衊廠 顧艱網窪鬱繭窪積鏇構 (網蓋繭糧製窪顧餘襯夢, 2.1 ~ 48.4) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
艱網構淵製糧獵壓蓋窪(醖齋鏇鹽壓餘繭餘獵餘) = 構範遞製範襯選艱遞鏇 顧艱網窪鬱繭窪積鏇構 (網蓋繭糧製窪顧餘襯夢, 1.2 ~ 31.7) 更多 | |||||||
N/A | 208 | Encorafenib/binimetinib | 遞積繭願構築獵鹹願願(襯醖餘壓築糧淵獵網築) = 鏇願夢選築構觸遞願獵 觸衊構鹹夢鑰衊夢願蓋 (獵壓鏇蓋淵淵鹽廠襯壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |