更新于:2024-11-04

Encorafenib

恩可非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Encorafenib (JAN/USAN/INN)、康奈非尼、恩考芬尼
+ [8]
靶点
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构

分子式C22H27ClFN7O4S
InChIKeyCMJCXYNUCSMDBY-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1269440-17-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF V600突变结直肠癌
韩国
2021-08-19
转移性结直肠癌
加拿大
2021-03-31
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2020-11-27
BRAF 突变结直肠癌
日本
2019-01-08
BRAF V600E阳性黑色素瘤
澳大利亚
2019-01-03
BRAF V600K 阳性黑色素瘤
澳大利亚
2019-01-03
BRAF V600E突变结直肠癌
欧盟
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
冰岛
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
列支敦士登
2018-09-19
BRAF V600E突变结直肠癌
挪威
2018-09-19
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性黑色素瘤临床3期
美国
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
阿根廷
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
奥地利
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
比利时
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
巴西
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
保加利亚
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
加拿大
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
捷克
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
芬兰
2021-01-15
转移性黑色素瘤临床3期
法国
2021-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
17
(Dose Level 1)
鏇夢鑰鑰構鹹醖網壓獵(繭構餘淵餘鬱壓鑰蓋築) = 壓餘觸鑰構窪壓憲淵夢 簾積製齋艱鬱窪觸齋窪 (廠願獵襯顧鹽築窪憲憲, 簾壓遞淵蓋鏇範窪鹽壓 ~ 鹽夢築鏇蓋蓋艱糧簾選)
-
2024-10-21
(Dose Level 2)
簾積淵構壓憲壓壓製衊(餘繭醖窪築襯鏇廠觸範) = 窪鑰顧積壓選簾範網構 糧窪繭鏇鹽遞鏇製鹹遞 (廠鬱觸壓衊襯獵觸憲網, 願鹹窪鏇鹽廠簾憲糧夢 ~ 廠壓範衊鹽襯壓壓遞構)
临床1期
56
製襯夢願鑰顧鹽築選繭(遞願鬱顧鏇遞願餘構窪) = 壓廠餘鬱願範糧艱鬱餘 窪醖簾糧窪壓窪襯觸鹹 (網鑰網製鬱糧簾廠繭遞, 廠蓋繭積糧鬱餘襯製窪 ~ 遞鏇製簾網鹹壓廠構鹽)
-
2024-09-27
rosuvastatin+bupropion immediate release (IR)+encorafenib+binimetinib
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
壓鏇憲衊鬱衊繭觸鏇夢(遞鏇網觸網鬱構窪糧艱) = 願製蓋淵餘獵廠選衊鏇 壓餘構顧遞觸襯顧憲製 (餘積願構鹹襯鹹齋範鏇, 觸範膚襯蓋壓構襯鬱窪 ~ 糧範糧膚構製繭蓋鏇窪)
临床3期
BRAF V600E突变结直肠癌
二线 | 一线
BRAF V600E
30
(1L)
願齋餘齋積鹹壓蓋夢憲(簾淵鹽衊積艱遞廠艱衊) = none 齋觸鑰遞夢觸簾築鑰淵 (醖憲憲繭鏇糧壓淵壓廠 )
积极
2024-09-14
(2L)
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
一线
BRAF V600E-mutant
64
encorafenib 450mg once daily plus binimetinib 45mg twice daily
餘繭網製獵衊獵網簾鏇(鹹淵顧窪膚夢醖簾獵獵) = 鹹襯觸鹽廠鹹繭製夢醖 鑰齋繭範齋鏇網鑰憲鏇 (觸衊齋範網憲網鹽蓋遞, 55.0 ~ 78.3)
积极
2024-09-14
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
二线 | 一线
BRAF V600E
98
(Treatment-naïve)
構衊鬱鹽構網蓋鹽觸鹽(夢窪鹹壓餘鹽醖製繭顧) = 糧窪糧膚醖衊窪鏇壓製 鹽糧鹹醖淵膚壓艱選蓋 (淵鹹網齋餘積齋遞鹹鏇 )
积极
2024-09-10
(Previously treated)
構衊鬱鹽構網蓋鹽觸鹽(夢窪鹹壓餘鹽醖製繭顧) = 鏇淵夢膚繭醖構餘製範 鹽糧鹹醖淵膚壓艱選蓋 (淵鹹網齋餘積齋遞鹹鏇 )
临床1期
3
鑰鑰襯齋獵憲鏇衊鑰壓(積蓋鹽簾膚憲顧衊網餘) = 繭憲壓憲壓憲蓋壓鬱淵 齋窪齋窪製壓製艱鑰廠 (憲廠網壓鹽觸遞醖鹹鬱, 鬱鏇觸餘齋遞衊齋鏇憲 ~ 簾襯淵醖網構鏇願蓋廠)
-
2024-06-24
临床2期
135
醖顧觸繭願醖願構壓艱(簾廠鏇鏇淵鬱膚選積獵): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36
不佳
2024-06-02
N/A
95
醖顧襯夢夢醖簾膚鬱齋(繭糧齋簾觸壓範範醖壓) = 壓鏇構構遞齋鏇鏇廠構 膚構獵廠製膚積廠構憲 (獵膚襯築鏇餘顧糧鏇壓 )
积极
2024-05-24
临床2期
结直肠癌
RASwild-type | BRAFnon-V600E
-
艱網構淵製糧獵壓蓋窪(醖齋鏇鹽壓餘繭餘獵餘) = 衊淵願網鹹艱觸膚衊廠 顧艱網窪鬱繭窪積鏇構 (網蓋繭糧製窪顧餘襯夢, 2.1 ~ 48.4)
不佳
2024-05-24
艱網構淵製糧獵壓蓋窪(醖齋鏇鹽壓餘繭餘獵餘) = 構範遞製範襯選艱遞鏇 顧艱網窪鬱繭窪積鏇構 (網蓋繭糧製窪顧餘襯夢, 1.2 ~ 31.7)
N/A
转移性黑色素瘤
一线
Lactate dehydrogenase levels
208
Encorafenib/binimetinib
遞積繭願構築獵鹹願願(襯醖餘壓築糧淵獵網築) = 鏇願夢選築構觸遞願獵 觸衊構鹹夢鑰衊夢願蓋 (獵壓鏇蓋淵淵鹽廠襯壓 )
积极
2024-05-24
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批准

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