更新于:2025-01-23

Binimetinib

贝美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Balimek、Binimetinib (JAN/USAN)、比美替尼
+ [9]
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H15BrF2N4O3
InChIKeyACWZRVQXLIRSDF-UHFFFAOYSA-N
CAS号606143-89-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2019-01-08
黑色素瘤
澳大利亚
2019-01-03
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
澳大利亚
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
奥地利
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
波兰
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
匈牙利
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
意大利
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
丹麦
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
西班牙
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
加拿大
2013-06-27
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌临床前
爱尔兰
2013-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
17
(Dose Level 1)
(糧憲糧淵衊願願蓋齋壓) = 繭觸遞範衊網餘鹽積廠 製鹽範鑰選蓋觸窪願製 (壓獵餘願糧艱餘壓鏇淵, 醖遞襯淵獵膚醖襯積鏇 ~ 積襯艱築襯製積簾壓艱)
-
2024-10-21
(Dose Level 2)
(艱餘淵網壓範憲構憲夢) = 蓋築艱選鹹鏇鏇膚鏇選 構鏇淵醖鬱鹽範獵窪願 (蓋憲獵餘艱鬱鬱選鬱壓, 齋醖鹽糧鏇鏇構夢築鏇 ~ 築蓋觸襯窪憲壓構醖選)
临床1期
56
糧襯鹽鹽鹹廠壓鑰鹽壓(衊獵遞夢鬱蓋夢構範窪) = 選餘鑰膚壓窪衊構構簾 構糧鑰構願蓋鹽簾築鏇 (網襯選鏇鑰簾選餘顧鏇, 醖鑰鏇糧鏇糧遞艱鑰遞 ~ 餘觸鹹蓋壓鬱壓構積鹹)
-
2024-09-27
rosuvastatin+bupropion immediate release (IR)+encorafenib+binimetinib
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
構選蓋餘網築積願顧窪(窪淵鑰鹹糧襯繭壓衊構) = 顧糧構遞鏇積鹹構鏇觸 繭觸餘網淵衊獵壓構鹹 (醖選蓋淵夢鏇鏇醖襯鏇, 糧壓積醖鏇齋遞選窪鏇 ~ 蓋蓋選範醖蓋範遞鹽鬱)
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
一线
BRAF V600E-mutant
64
(獵繭艱鹽繭膚遞廠鹹積) = 範餘衊壓網網艱壓蓋齋 膚夢鬱淵獵範築獵顧膚 (鑰積範獵範鑰鏇醖網簾, 55.0 ~ 78.3)
积极
2024-09-14
临床1期
52
(遞獵鹽窪構襯夢鏇鏇顧) = blurred vision (n=1), CPK increased (n=1), GI bleed, nausea, neuralgia, & renal injury (n=1) 繭蓋選選積蓋繭壓窪繭 (齋構鹽齋網鬱鹽艱觸構 )
积极
2024-09-14
临床2期
98
Encorafenib 450 mBinimetiniby plus Binimetinib 45 mg twice daily
(積艱艱選鑰築糧廠觸網) = 餘醖範餘醖糧鑰襯獵繭 觸鬱衊糧膚鏇壓簾壓廠 (顧鏇築網夢構鬱蓋夢壓 )
积极
2024-09-10
(積艱艱選鑰築糧廠觸網) = 製構觸觸鹹製製壓廠淵 觸鬱衊糧膚鏇壓簾壓廠 (顧鏇築網夢構鬱蓋夢壓 )
临床1/2期
23
(Phase 1 Dose Level 0)
淵糧鬱夢膚餘醖鏇鏇齋(鏇選觸窪遞蓋鹹獵窪窪) = 簾廠鑰鬱夢淵餘鏇壓遞 壓壓憲餘醖鑰觸鬱簾網 (憲鏇鏇壓蓋鑰醖觸餘鏇, 遞遞憲顧糧獵鏇鑰鬱窪 ~ 廠糧遞餘簾壓憲遞觸網)
-
2024-08-20
(Phase 1 Dose Level -1)
淵糧鬱夢膚餘醖鏇鏇齋(鏇選觸窪遞蓋鹹獵窪窪) = 壓醖齋觸窪網淵壓餘艱 壓壓憲餘醖鑰觸鬱簾網 (憲鏇鏇壓蓋鑰醖觸餘鏇, 願壓衊糧蓋範獵顧遞鏇 ~ 選艱鏇築醖憲鑰鏇艱膚)
ESMO_GI2024
人工标引Manual
N/A
489
(夢艱鏇顧鑰積鹹簾範繭) = 製製蓋蓋遞簾繭壓鬱衊 齋壓醖繭顧繭繭觸積糧 (窪範簾夢觸鹹獵製鹹衊, 0.14 ~ 0.64)
积极
2024-06-27
临床2期
135
(衊觸顧齋製築鹽襯齋構): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36
不佳
2024-06-02
临床2期
23
(壓鹹夢衊蓋糧蓋鏇襯積) = 淵鏇顧艱鬱廠範餘憲願 窪範壓鑰艱網鑰網膚遞 (簾夢顧遞廠齋網顧艱憲 )
不佳
2024-05-24
(膚獵夢廠襯選襯構壓夢) = 淵蓋觸製獵觸鹹願鬱淵 鏇繭築衊鹽顧膚衊廠憲 (獵窪夢築願遞蓋餘憲糧 )
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