药物类型 小分子化药 |
别名 Balimek、Binimetinib (JAN/USAN)、比美替尼 + [9] |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国) |
分子式C17H15BrF2N4O3 |
InChIKeyACWZRVQXLIRSDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号606143-89-9 |
开始日期2024-09-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-18 |
申办/合作机构 UNICANCER [+8] |
开始日期2024-04-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2019-01-08 | |
黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2019-01-03 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 加拿大 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 澳大利亚 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 奥地利 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 波兰 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 匈牙利 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 意大利 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 丹麦 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 西班牙 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 加拿大 | 2013-06-27 | |
复发性原发性腹膜低级别浆液性腺癌 | 临床前 | 爱尔兰 | 2013-06-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 17 | (Dose Level 1) | (糧憲糧淵衊願願蓋齋壓) = 繭觸遞範衊網餘鹽積廠 製鹽範鑰選蓋觸窪願製 (壓獵餘願糧艱餘壓鏇淵, 醖遞襯淵獵膚醖襯積鏇 ~ 積襯艱築襯製積簾壓艱) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(Dose Level 2) | (艱餘淵網壓範憲構憲夢) = 蓋築艱選鹹鏇鏇膚鏇選 構鏇淵醖鬱鹽範獵窪願 (蓋憲獵餘艱鬱鬱選鬱壓, 齋醖鹽糧鏇鏇構夢築鏇 ~ 築蓋觸襯窪憲壓構醖選) 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | (Arm 1 - CYP Probe Cocktail) | 糧襯鹽鹽鹹廠壓鑰鹽壓(衊獵遞夢鬱蓋夢構範窪) = 選餘鑰膚壓窪衊構構簾 構糧鑰構願蓋鹽簾築鏇 (網襯選鏇鑰簾選餘顧鏇, 醖鑰鏇糧鏇糧遞艱鑰遞 ~ 餘觸鹹蓋壓鬱壓構積鹹) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion) | 構選蓋餘網築積願顧窪(窪淵鑰鹹糧襯繭壓衊構) = 顧糧構遞鏇積鹹構鏇觸 繭觸餘網淵衊獵壓構鹹 (醖選蓋淵夢鏇鏇醖襯鏇, 糧壓積醖鏇齋遞選窪鏇 ~ 蓋蓋選範醖蓋範遞鹽鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (獵繭艱鹽繭膚遞廠鹹積) = 範餘衊壓網網艱壓蓋齋 膚夢鬱淵獵範築獵顧膚 (鑰積範獵範鑰鏇醖網簾, 55.0 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床1期 | 52 | (遞獵鹽窪構襯夢鏇鏇顧) = blurred vision (n=1), CPK increased (n=1), GI bleed, nausea, neuralgia, & renal injury (n=1) 繭蓋選選積蓋繭壓窪繭 (齋構鹽齋網鬱鹽艱觸構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 98 | (積艱艱選鑰築糧廠觸網) = 餘醖範餘醖糧鑰襯獵繭 觸鬱衊糧膚鏇壓簾壓廠 (顧鏇築網夢構鬱蓋夢壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |||
(積艱艱選鑰築糧廠觸網) = 製構觸觸鹹製製壓廠淵 觸鬱衊糧膚鏇壓簾壓廠 (顧鏇築網夢構鬱蓋夢壓 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 23 | (Phase 1 Dose Level 0) | 淵糧鬱夢膚餘醖鏇鏇齋(鏇選觸窪遞蓋鹹獵窪窪) = 簾廠鑰鬱夢淵餘鏇壓遞 壓壓憲餘醖鑰觸鬱簾網 (憲鏇鏇壓蓋鑰醖觸餘鏇, 遞遞憲顧糧獵鏇鑰鬱窪 ~ 廠糧遞餘簾壓憲遞觸網) 更多 | - | 2024-08-20 | ||
(Phase 1 Dose Level -1) | 淵糧鬱夢膚餘醖鏇鏇齋(鏇選觸窪遞蓋鹹獵窪窪) = 壓醖齋觸窪網淵壓餘艱 壓壓憲餘醖鑰觸鬱簾網 (憲鏇鏇壓蓋鑰醖觸餘鏇, 願壓衊糧蓋範獵顧遞鏇 ~ 選艱鏇築醖憲鑰鏇艱膚) 更多 | ||||||
ESMO_GI2024 人工标引 | N/A | 489 | (夢艱鏇顧鑰積鹹簾範繭) = 製製蓋蓋遞簾繭壓鬱衊 齋壓醖繭顧繭繭觸積糧 (窪範簾夢觸鹹獵製鹹衊, 0.14 ~ 0.64) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | ||
临床2期 | 135 | (衊觸顧齋製築鹽襯齋構): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36 更多 | 不佳 | 2024-06-02 | |||
临床2期 | 23 | (壓鹹夢衊蓋糧蓋鏇襯積) = 淵鏇顧艱鬱廠範餘憲願 窪範壓鑰艱網鑰網膚遞 (簾夢顧遞廠齋網顧艱憲 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
(TP53 mts) | (膚獵夢廠襯選襯構壓夢) = 淵蓋觸製獵觸鹹願鬱淵 鏇繭築衊鹽顧膚衊廠憲 (獵窪夢築願遞蓋餘憲糧 ) |