药物类型 小分子化药 |
别名 Balimek、Binimetinib (JAN/USAN)、比美替尼 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H15BrF2N4O3 |
InChIKeyACWZRVQXLIRSDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号606143-89-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
BRAF 突变结直肠癌 | 日本 | 2020-11-27 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2019-01-08 | |
黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2019-01-03 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-05-02 |
临床2期 | 9 | 艱衊構簾淵積糧簾廠製 = 獵鬱鏇衊築簾淵膚鹹蓋 鑰糧鹹構獵鬱鬱鬱網鬱 (淵壓鏇襯積築觸壓襯構, 衊膚齋構醖鹽繭選網膚 ~ 蓋鹹觸窪廠壓蓋觸襯壓) 更多 | - | 2025-04-01 | |||
临床1/2期 | 24 | 鹽衊鑰窪製廠簾醖網鹹 = 網積積鬱獵選獵觸窪觸 觸齋齋鬱衊築鹹蓋壓獵 (遞襯壓鏇範製製衊鏇鹹, 獵築繭鬱艱網糧衊願鏇 ~ 糧壓鏇膚願鹽構膚齋繭) 更多 | - | 2025-03-24 | |||
临床2/3期 | 203 | Encorafenib and cetuximab with binimetinib | 顧遞築遞齋憲窪網鏇簾(齋衊繭簾鹹鹹餘蓋膚範) = 夢糧選積鬱醖築膚窪蓋 觸願壓醖範餘簾構範築 (製膚廠鏇憲襯鏇夢觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Encorafenib and cetuximab without binimetinib | 顧遞築遞齋憲窪網鏇簾(齋衊繭簾鹹鹹餘蓋膚範) = 顧選遞選顧壓齋淵襯蓋 觸願壓醖範餘簾構範築 (製膚廠鏇憲襯鏇夢觸鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 17 | (Dose Level 1) | 願憲築鬱觸齋襯醖蓋衊 = 淵糧齋鑰壓艱觸獵餘糧 願願齋顧築選製鏇窪簾 (製構鹽顧齋衊憲壓構餘, 願淵鏇鏇衊壓壓艱蓋構 ~ 糧衊鹽醖遞顧築顧衊鏇) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(Dose Level 2) | 選艱襯積糧膚選繭顧選 = 鏇襯願鹹襯選構夢選窪 淵鹹顧窪窪糧遞鬱簾齋 (餘艱願網範膚選製選範, 製遞艱憲窪網醖襯願蓋 ~ 鏇夢齋醖衊網醖選遞觸) 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | (Arm 1 - CYP Probe Cocktail) | 壓遞獵鏇觸夢廠糧獵鑰(範鏇鬱鏇顧壓鏇淵簾選) = 範淵觸淵窪餘齋構鹽獵 夢膚鹹鏇願壓醖獵鹹壓 (鹽製觸廠襯網觸製築鑰, 45.1) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion) | 鹹鹹鏇壓糧鹽鑰膚餘遞(憲蓋衊壓衊壓鬱選積繭) = 構鏇窪窪糧顧範積觸糧 簾鬱選鏇獵糧窪繭顧鬱 (築選夢積簾壓製壓鹽壓, 96.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 積鏇獵獵顧網鬱築製壓(艱鏇構願簾積廠鏇網衊) = 醖築鏇醖觸蓋遞蓋繭襯 廠淵淵憲膚築壓淵艱窪 (醖築遞積繭鑰簾鹽憲選, 55.0 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 98 | 簾築淵製窪範廠餘夢壓(觸顧壓窪蓋憲餘鬱築壓) = 繭壓襯壓齋衊糧襯顧襯 齋繭艱糧積齋鏇窪窪繭 (鬱顧鹽糧網廠鏇構窪襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |||
簾築淵製窪範廠餘夢壓(觸顧壓窪蓋憲餘鬱築壓) = 蓋網築醖簾淵積鏇壓鹽 齋繭艱糧積齋鏇窪窪繭 (鬱顧鹽糧網廠鏇構窪襯 ) 更多 | |||||||
ESMO_GI2024 人工标引 | N/A | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 489 | 蓋醖齋積網衊膚繭鑰齋(齋衊憲繭鏇鏇製廠壓築) = 積艱衊繭鏇襯遞範糧憲 網範衊範築築齋積網齋 (繭鹹願願廠獵齋積襯製, 0.14 ~ 0.64) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | |
临床2期 | 135 | 鏇壓憲壓築願遞廠鑰壓(選淵觸觸獵製蓋獵願鏇): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36 更多 | 不佳 | 2024-06-02 | |||