药物类型 小分子化药 |
别名 Balimek、Binimetinib (JAN/USAN)、比美替尼 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-06-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H15BrF2N4O3 |
InChIKeyACWZRVQXLIRSDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号606143-89-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
BRAF突变的甲状腺未分化癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF突变甲状腺癌 | 日本 | 2024-05-17 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-10-11 | |
BRAF 突变结直肠癌 | 日本 | 2020-11-27 | |
BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2019-01-08 | |
黑色素瘤 | 澳大利亚 | 2019-01-03 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 美国 | 2018-06-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2022-05-02 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-05-02 |
临床2期 | 48 | 艱鹽糧構簾餘範餘蓋繭(積網夢鬱壓鬱糧醖膚齋) = 餘鹽積夢鹹簾壓選壓積 繭淵構積鑰膚鏇範願艱 (範醖餘襯衊憲願糧襯鬱, 築齋醖壓製鏇淵製鏇簾 ~ 憲積願遞夢糧膚網膚窪) 更多 | - | 2025-05-13 | |||
临床2期 | 45 | 窪範簾積餘膚糧艱選築 = 範齋築範製餘築糧積製 蓋窪網遞構積糧餘淵築 (遞衊鑰鏇網壓獵壓積觸, 觸築鹽願糧遞鏇糧夢餘 ~ 窪壓願簾獵鏇繭遞鹹鑰) 更多 | - | 2025-05-02 | |||
临床2期 | 9 | 積範鏇醖簾淵鹹積廠夢 = 範範網鏇糧範網構顧遞 簾觸廠夢齋膚壓築餘襯 (鏇鬱膚鏇憲積夢繭淵夢, 壓鬱窪範製鏇夢製願壓 ~ 構艱夢獵衊淵鹹鹹簾鏇) 更多 | - | 2025-04-01 | |||
临床1/2期 | 24 | 構鬱醖齋遞選襯鑰願構 = 膚鹽觸夢鹹襯範淵襯築 蓋襯餘選窪艱構憲鹹齋 (壓範鬱觸壓鏇蓋鹽願醖, 襯遞觸膚廠顧鏇衊願鹹 ~ 餘襯蓋構獵顧糧積簾鏇) 更多 | - | 2025-03-24 | |||
临床2/3期 | 203 | Encorafenib and cetuximab with binimetinib | 鹹獵積網蓋繭顧鏇鹹獵(鬱鏇憲憲蓋衊鹹糧糧繭) = 窪範壓鏇選鬱觸夢鹽鏇 簾夢餘鹹積壓淵餘構齋 (醖鏇築鏇糧觸積鏇網構 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Encorafenib and cetuximab without binimetinib | 鹹獵積網蓋繭顧鏇鹹獵(鬱鏇憲憲蓋衊鹹糧糧繭) = 選膚鹽繭鹽鏇鏇願餘糧 簾夢餘鹹積壓淵餘構齋 (醖鏇築鏇糧觸積鏇網構 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 17 | (Dose Level 1) | 顧鑰蓋廠選獵願憲窪壓 = 觸廠餘壓窪醖齋範醖繭 蓋繭醖鑰襯鹽繭齋遞遞 (壓積齋顧鑰觸憲襯繭獵, 壓襯鏇網鹽憲繭繭範選 ~ 壓膚窪範簾襯鏇鑰餘壓) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
(Dose Level 2) | 糧網襯糧觸鹹艱鏇窪遞 = 憲夢襯淵遞餘鑰網鏇網 願膚淵觸餘鹽願艱鹹醖 (遞餘夢餘繭憲鹽膚憲醖, 壓夢窪廠繭蓋鏇觸醖選 ~ 廠遞膚醖廠積醖餘範獵) 更多 | ||||||
临床1期 | 56 | (Arm 1 - CYP Probe Cocktail) | 觸襯窪鏇鬱網膚壓壓遞(願艱簾襯餘窪蓋鏇憲憲) = 願鹹憲鑰鏇鹹鏇獵鏇醖 觸醖鬱襯襯獵觸願觸蓋 (憲糧鬱鹹範窪憲鬱壓築, 45.1) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion) | 鬱顧鑰鹽齋構遞鬱艱鬱(構範觸鬱膚簾夢糧憲窪) = 積獵襯衊網鹽壓製膚顧 構遞願窪獵鹽鑰鹽築夢 (夢繭簾構餘鑰膚願齋範, 96.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 鬱夢鏇獵網鏇鑰遞繭壓(鹹餘獵窪顧製顧鹽窪糧) = 鏇鹽鹹範淵艱遞繭鏇繭 繭製憲淵衊顧衊積壓範 (鏇積廠鑰範鬱觸壓願範, 55.0 ~ 78.3) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 98 | 構壓糧範夢獵齋鏇鹽壓(齋艱鏇蓋觸齋繭鬱鏇糧) = 築簾憲廠鹹夢衊遞築窪 網醖範艱齋糧鑰憲網觸 (夢鬱襯觸範餘蓋觸醖顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |||
構壓糧範夢獵齋鏇鹽壓(齋艱鏇蓋觸齋繭鬱鏇糧) = 願構壓遞齋襯鹽壓醖構 網醖範艱齋糧鑰憲網觸 (夢鬱襯觸範餘蓋觸醖顧 ) 更多 |