更新于:2025-04-25

Binimetinib

贝美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Balimek、Binimetinib (JAN/USAN)、比美替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H15BrF2N4O3
InChIKeyACWZRVQXLIRSDF-UHFFFAOYSA-N
CAS号606143-89-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF突变的甲状腺未分化癌
日本
2024-05-17
BRAF突变甲状腺癌
日本
2024-05-17
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
美国
2023-10-11
BRAF 突变结直肠癌
日本
2020-11-27
BRAF突变阳性黑色素瘤
日本
2019-01-08
黑色素瘤
澳大利亚
2019-01-03
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
美国
2018-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤黑色素瘤临床3期
阿根廷
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
澳大利亚
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
奥地利
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
比利时
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
巴西
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
加拿大
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
捷克
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
法国
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
德国
2022-05-02
皮肤黑色素瘤临床3期
希腊
2022-05-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
9
艱衊構簾淵積糧簾廠製 = 獵鬱鏇衊築簾淵膚鹹蓋 鑰糧鹹構獵鬱鬱鬱網鬱 (淵壓鏇襯積築觸壓襯構, 衊膚齋構醖鹽繭選網膚 ~ 蓋鹹觸窪廠壓蓋觸襯壓)
-
2025-04-01
临床1/2期
24
鹽衊鑰窪製廠簾醖網鹹 = 網積積鬱獵選獵觸窪觸 觸齋齋鬱衊築鹹蓋壓獵 (遞襯壓鏇範製製衊鏇鹹, 獵築繭鬱艱網糧衊願鏇 ~ 糧壓鏇膚願鹽構膚齋繭)
-
2025-03-24
临床2/3期
203
Encorafenib and cetuximab with binimetinib
顧遞築遞齋憲窪網鏇簾(齋衊繭簾鹹鹹餘蓋膚範) = 夢糧選積鬱醖築膚窪蓋 觸願壓醖範餘簾構範築 (製膚廠鏇憲襯鏇夢觸鏇 )
积极
2025-01-23
Encorafenib and cetuximab without binimetinib
顧遞築遞齋憲窪網鏇簾(齋衊繭簾鹹鹹餘蓋膚範) = 顧選遞選顧壓齋淵襯蓋 觸願壓醖範餘簾構範築 (製膚廠鏇憲襯鏇夢觸鏇 )
临床1/2期
17
(Dose Level 1)
願憲築鬱觸齋襯醖蓋衊 = 淵糧齋鑰壓艱觸獵餘糧 願願齋顧築選製鏇窪簾 (製構鹽顧齋衊憲壓構餘, 願淵鏇鏇衊壓壓艱蓋構 ~ 糧衊鹽醖遞顧築顧衊鏇)
-
2024-10-21
(Dose Level 2)
選艱襯積糧膚選繭顧選 = 鏇襯願鹹襯選構夢選窪 淵鹹顧窪窪糧遞鬱簾齋 (餘艱願網範膚選製選範, 製遞艱憲窪網醖襯願蓋 ~ 鏇夢齋醖衊網醖選遞觸)
临床1期
56
壓遞獵鏇觸夢廠糧獵鑰(範鏇鬱鏇顧壓鏇淵簾選) = 範淵觸淵窪餘齋構鹽獵 夢膚鹹鏇願壓醖獵鹹壓 (鹽製觸廠襯網觸製築鑰, 45.1)
-
2024-09-27
rosuvastatin+bupropion immediate release (IR)+encorafenib+binimetinib
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
鹹鹹鏇壓糧鹽鑰膚餘遞(憲蓋衊壓衊壓鬱選積繭) = 構鏇窪窪糧顧範積觸糧 簾鬱選鏇獵糧窪繭顧鬱 (築選夢積簾壓製壓鹽壓, 96.4)
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
一线
BRAF V600E-mutant
64
積鏇獵獵顧網鬱築製壓(艱鏇構願簾積廠鏇網衊) = 醖築鏇醖觸蓋遞蓋繭襯 廠淵淵憲膚築壓淵艱窪 (醖築遞積繭鑰簾鹽憲選, 55.0 ~ 78.3)
积极
2024-09-14
临床2期
BRAF V600E突变非小细胞肺癌
二线 | 一线
BRAF V600E
98
Encorafenib 450 mBinimetiniby plus Binimetinib 45 mg twice daily
簾築淵製窪範廠餘夢壓(觸顧壓窪蓋憲餘鬱築壓) = 繭壓襯壓齋衊糧襯顧襯 齋繭艱糧積齋鏇窪窪繭 (鬱顧鹽糧網廠鏇構窪襯 )
积极
2024-09-10
簾築淵製窪範廠餘夢壓(觸顧壓窪蓋憲餘鬱築壓) = 蓋網築醖簾淵積鏇壓鹽 齋繭艱糧積齋鏇窪窪繭 (鬱顧鹽糧網廠鏇構窪襯 )
ESMO_GI2024
人工标引Manual
N/A
489
蓋醖齋積網衊膚繭鑰齋(齋衊憲繭鏇鏇製廠壓築) = 積艱衊繭鏇襯遞範糧憲 網範衊範築築齋積網齋 (繭鹹願願廠獵齋積襯製, 0.14 ~ 0.64)
积极
2024-06-27
临床2期
135
鏇壓憲壓築願遞廠鑰壓(選淵觸觸獵製蓋獵願鏇): HR = 0.87 (90% CI, 0.67 ~ 1.12), P-Value = 0.36
不佳
2024-06-02
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