PLATIPUS is an adaptive platform trial aimed at improving the health of infants born preterm (before 37 weeks' gestation). PLATIPUS will compare how different treatments and care provided to pregnant women and people at risk of preterm birth and infants born preterm affect infant health.
The main questions PLATIPUS aims to answer are:
1. What effect/s do different treatments/care provided to pregnant women and people at risk of preterm birth have on the health of their infants? (Pregnancy domains)
2. What effect/s do different treatments/care given to infants born preterm have on their health ? (Neonatal domains).
This registration record relates to the PLATIPUS Core (or 'master') protocol which provides guidance for the overall running of the trial. Additional appendices will outline the aims, questions, treatments, and activities for each separate research question (domain). Each Domain-Specific Appendix will be registered separately on ClinicalTrials.gov and will link to this record.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

University of Melbourne

[+10]

NCT06518603 / Not yet recruiting临床4期IIT

Randomized Controlled Trial of Caffeine Citrate in Preterm Infants At Risk of Apnea in Zambia

The goal of this clinical trial is to learn if caffeine citrate prevents apneic events that result in sick visits in moderately preterm infants after discharge from the hospital. It will also learn if the use of caffeine leads to better developmental outcomes at 12 months of age.
Our research questions are:
1. Does continued treatment of moderately preterm newborns with caffeine citrate after hospital discharge prevent or decrease apneic events that result in sick visits?
2. Will the continued use of caffeine citrate lead to improved developmental outcomes among infants at 12 months of age?
Researchers will compare caffeine citrate to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if caffeine citrate prevents apneic spells which result in healthcare visits.
Parents of participants will:
1. Administer caffeine citrate 20mg/kg/day or a placebo (equivalent volume of sterile water) orally every day for up to 28 days after hospital discharge
2. Keep a diary of symptoms and any apneic events
3. Check in with researchers via telephone call once a week
4. Return to clinic for infant physical examination at 28 days
5. Return to the clinic for infant physical examination at 2 months
5. Return to clinic for infant neurodevelopmental examination with Ages and Stages Questionnaire at 12 months of age

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

The University of Alabama at Birmingham

[+1]

CTRI/2024/10/074667 / Not yet recruiting临床4期IIT

A randomized control study comparing two doses of caffeine for apnea of prematurity in tertiary care center. - NIL

开始日期2024-10-14

申办/合作机构-

100 项与枸橼酸咖啡因相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与枸橼酸咖啡因相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与枸橼酸咖啡因相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,016

项与枸橼酸咖啡因相关的文献（医药）

2024-12-01·BIOTECHNOLOGY LETTERS

Enhanced hypoxanthine utilization for cAMP salvage synthesis efficiently by Arthrobacter sp. CCTCC 2013431 via xanthine oxidase inhibition

Article

作者: Li, Linbo ; Chen, Baofeng ; Li, Zhigang ; Li, Chang ; Tan, Hai ; Zhang, Zhonghua

When hypoxanthine was utilized as the activator for the salvage pathway in cAMP synthesis, xanthine oxidase would generate in quantity leading to low hypoxanthine conversion ratios and cell viability. To enhance cAMP salvage synthesis, fermentations with citrate/luteolin and hypoxanthine coupling added were conducted in a 7 L bioreactor and then multiple physiological indicators of fermentation with luteolin addition were assayed. Due to hypoxanthine feeding, cAMP productivity reached 0.066 g/(L·h) with 43.5% higher than control, however, cAMP synthesis, cell growth and glucose uptake all ceased at 50 h which was shortened by 22 h in comparison to control. The addition of citrate resulted in the cessation of fermentation at 61 h, on the contrary, owing to luteolin addition, cAMP fermentation performance was enhanced significantly during the whole fermentation period (72 h) with higher hypoxanthine conversion ratios and cAMP contents when compared with citrate and only hypoxanthine added batches. Multiple physiological indicators revealed that luteolin inhibited xanthine oxidase activity reducing hypoxanthine decomposition and ROS generation. ATP/AMP, NADH/NAD⁺ and NADPH/NADP⁺ were significantly increased especially at the late phase. Moreover, HPRT, PUP expression contents and corresponding gene transcription levels were also elevated. Luteolin could inhibit xanthine oxidase activity and further decrease hypoxanthine decomposition and ROS generation leading to higher hypoxanthine conversion and less cell damage for cAMP salvage synthesis efficiently.

2024-11-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Investigating the involvement of the NLRP3/ASC/caspase-1 and NF-κb/MAPK pathways in the pathogenesis of gouty arthritis: Insights from irradiated and non-irradiated Trifolium alexandrium L. extracts and some metabolites

Article

作者: Seif-Eldein, Noha A ; Elariny, Hemat A ; Mohammed, Hala Sh ; Mahgoub, Sebaey ; Abu El Wafa, Salwa A ; El-Said, Nermin T ; Taha, Eman Fs

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Trifolium alexandrinum L. (TA), has traditionally been used in folk medicine for its anti-inflammatory properties against hyperuricemia and gout. However, the specific mechanisms of action of TA have not been thoroughly studied.

AIM OF THE WORK:

This study aimed to evaluate the protective effects of irradiated (TR25) and non-irradiated (TR0) Trifolium alexandrinum L. aqueous extract (TAAE), along with two isolated compounds, caffeine (CAF) and saponin (SAP), in a rat model of acute gouty arthritis (GA).

MATERIALS AND METHODS:

The GA model was established by injecting a monosodium urate (MSU) suspension into the knee joint. Synovial tissue pathology was assessed, and levels of TNF-α, IL-6, IL-1β, NF-κB, mTOR, AKT1, PI3K, NLRP3, and ASC were measured by ELISA. mRNA expression of ERK1, JNK, and p-38 MAPK was detected using qRT-PCR, and Caspase-1 protein expression was assessed by immunohistochemical analysis. Knee swelling, uric acid levels, liver and kidney function, and oxidative stress markers were also evaluated.

RESULTS:

TAAE analysis identified 170 compounds, with 73 successfully identified using LC-HR-MS/MS, including caffeine citrate and theasapogenol B glycoside as the main constituents. The studied materials demonstrated significant protective effects against GA. TR25 administration significantly mitigated knee joint circumference compared to other treatments. It demonstrated potential in alleviating hyperuricemia, renal and hepatic impairments induced by MSU crystals. TR25 also alleviated oxidative stress and reduced levels of IL1β, IL-6, TNF-α, and NF-κB. Weak Caspase-1 immune-positive staining was observed in the TR25 group. TR25 decreased NLRP3 and ASC expression, reducing inflammatory cytokine levels in GA. It effectively inhibited the PI3K, AKT, and mTOR signaling pathways, promoting autophagy. Additionally, TR25 suppressed ERK1, JNK, and p-38 MAPK gene expression in synovial tissue. These effects were attributed to various components in TAAE, such as flavonoids, phenolic acids, tannins, alkaloids, and triterpenes.

CONCLUSION:

Importantly, irradiation (25 KGy) enhanced the antioxidant effects and phtchemical contents of TAAE. Additionally, TR0, TR25, CAF, and SAP exhibited promising protective effects against GA, suggesting their therapeutic potential for managing this condition. These effects were likely mediated through modulation of the NLRP3/ASC/Caspase-1 and ERK/JNK/p-38 MAPK signaling pathways, as well as regulation of the PI3K/AKT/mTOR pathway. Further research is warranted to fully elucidate the underlying mechanisms and optimize their clinical applications.

2024-11-01·STROKE

Perinatal Caffeine Administration Improves Outcomes in an Ovine Model of Neonatal Hypoxia-Ischemia

Article

作者: Long-Boyle, Janel ; Gobburu, Jogarao V.S. ; Wang, Aijun ; Mike, Jana K. ; Ferriero, Donna M. ; Manzoor, Hadiya ; Maltepe, Emin ; Vento, Christian ; Goudy, Brian D. ; White, Yasmine ; Hawkins, Cheryl ; Ha, Janica ; Lakshminrusimha, Satyan ; Fineman, Jeffrey R. ; Iranmahboub, Ariana ; Hutchings, Rachel S. ; Vali, Payam

BACKGROUND::

Neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy disproportionately affects low- and middle-income countries, where ≈96% of affected infants reside. The current standard of care, therapeutic hypothermia, is frequently ineffective in this setting, likely because injury may be occurring earlier during labor. Here, we studied the pharmacokinetics, safety, and efficacy of perinatal caffeine administration in near-term lambs following global ischemic injury to support the development of earlier treatment strategies targeting the fetus in utero as well as the infant postnatally.

METHODS::

Ewes were randomly assigned to receive either 1 g IV caffeine citrate or placebo before delivery and placental transport assessed. Near-term lambs (141–143 days) of both sexes were subjected to severe global hypoxia-ischemia utilizing an acute umbilical cord occlusion model. Lambs that received caffeine in utero also received 20 mg/kg IV caffeine citrate following resuscitation and 10 mg/(kg·d) IV for 2 days. An additional cohort received 60 mg/kg followed by 30 mg/(kg·d) (low dose versus high dose) postnatally. Biochemical, histological, and neurological outcome measures in lambs were assessed over a 6-day period.

RESULTS::

Perinatal caffeine administration demonstrated excellent placental transport kinetics and was well tolerated with lamb plasma levels comparable to those targeted in neonates with apnea of prematurity. Caffeine administration resulted in a systemic immunomodulatory effect, evidenced by significant reductions in proinflammatory IP-10 levels. Treated lambs demonstrated improved neurodevelopmental outcomes, while histological analysis revealed that caffeine reduced gray matter injury and attenuated inflammation in the cingulate and parasagittal cortex. This neuroprotective effect was greater and via a different mode of action than we previously reported for azithromycin. A higher caffeine dosing regimen demonstrated significant toxicity.

CONCLUSIONS::

Perinatal caffeine administration is well tolerated, attenuates systemic and brain inflammation, and contributes to improvements in histological and neurological outcomes in an ovine model of neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy.

项与枸橼酸咖啡因相关的新闻（医药）

2024-10-28

·微信

这家中药龙头厉害了！手握80多个独家产品，领跑9大百亿市场，6个重磅新药来袭

精彩内容 10月，太极集团四喜临门，拿下了重磅新品盐酸羟考酮缓释片，注射用青霉素钠和注射用苯唑西林钠通过了一致性评价，今年前三季营业收入保持在百亿以上。太极集团拥有独家产品超过80个，9个百亿市场挤进TOP20集团之列，已过评产品达21个，3款注射剂或将参与第十批国采。近几年集团加速创新转型，6款中药新药积极推进临床，首款复方降糖药正在冲刺上市，未来可期。营业收入站稳百亿梯队，80多个独家产品超亮眼 10月25日，太极集团发布了2024年前三季业绩，营业收入为104.3亿元。太极集团的产品以消化系统及代谢用药、呼吸系统用药、心脑血管用药、抗感染药物、神经系统用药、抗肿瘤及免疫调节用药、大健康产品为重点治疗领域，据统计集团现有中西药批文超过1200个，其中独家产品有80多个。表1：太极集团2024年前三季主要品类的收入情况来源：公司三季报、米内网整理表2：太极集团旗下部分独家产品情况（按现有批文统计）来源：米内网中国上市药品（MID）数据库太极集团的独家化药主要分布在7个大类（13个亚类），米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），洛芬待因缓释片和盐酸吗啡缓释片是止痛药TOP11、TOP14产品，2024上半年的销售额分别为3亿元、1.5亿元，消化酶片成为了2024上半年消化药（包括酶制剂）TOP12产品。集团的独家中成药主要分布在11个大类（24个亚类），在中国三大终端六大市场，急支糖浆是止咳祛痰平喘用药TOP5产品，2024上半年的销售额达到9.5亿元；通天口服液是头痛药（偏头痛）TOP3产品，2024上半年的销售额超过2亿元；鼻窦炎口服液是鼻炎用药TOP2产品，2024上半年的销售额为1.9亿元；小金片是抗肿瘤药TOP13产品，2024上半年的销售额为1.5亿元。此外，集团的沉香化气片是健胃消食类TOP13产品、嫦娥加丽丸是妇女更年期用药TOP12产品、双苓止泻口服液是儿科止泻药TOP18产品，楂曲平胃合剂、儿康宁糖浆、归芪生血颗粒均已进入了胃药（胃炎、溃疡）市场、儿科厌食症用药市场、补气补血类其它用药3大亚类市场的前40产品名单。领跑9大百亿市场，12个畅销产品销售飞涨太极集团多年来积极深耕国内药品市场，集团已上市的化学药和中成药遍布80多个亚类市场，布局广泛助力集团不断提升市场地位。2024上半年在中国三大终端六大市场，太极集团是中成药市场TOP8集团（二级，下同）、化学药市场TOP35集团。 2024上半年在中成药止咳祛痰平喘用药市场，太极集团继续稳坐TOP2集团宝座，销售额增长率为5.78%，畅销产品包括了急支糖浆、川贝清肺糖浆、复方甘草口服溶液等。在化药全身用抗细菌药市场，太极集团在2024上半年登上TOP8集团，畅销产品包括了注射用头孢唑肟钠、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用苯唑西林钠等。在中成药祛暑剂市场，太极集团一直是TOP1集团，畅销产品包括了藿香正气口服液、藿香正气水、藿香正气胶囊等。据统计，2023年在中国三大终端六大市场有40多个亚类的销售规模超过百亿，太极集团2024上半年除了在中成药止咳祛痰平喘用药、化药全身用抗细菌药两大市场位列TOP2、TOP8集团外，还在化药止痛药市场位列TOP4集团、中成药壮腰健肾药市场位列TOP12集团、中成药清热解毒用药市场位列TOP17集团、中成药感冒用药市场位列TOP12集团、中成药抗肿瘤药市场位列TOP9集团、中成药补血用药市场位列TOP15集团、中成药肝病用药市场位列TOP16集团。表3：太极集团2024上半年TOP20产品中正增长的产品来源：米内网中国三大终端六大市场药品竞争格局 2024上半年在中国三大终端六大市场，太极集团TOP20产品的合计销售额超过50亿元，其中有12个产品有正增长。急支糖浆是集团最畅销的产品，2024上半年的销售贡献率提升了1.08%；氯化钠注射液2024上半年的销售额增长了58.72%，销售贡献率提升了1.76%；鼻窦炎口服液2024上半年的销售额增长了28.31%，销售贡献率提升了0.57%；辛芩颗粒和玄麦甘桔颗粒2024上半年的销售额分别增长了36.70%、46.34%，销售贡献率均提升0.2%左右；六味地黄丸(浓缩丸)2024上半年的销售额增长了11.74%，销售贡献率则下滑0.09%。 6款新药摩拳擦掌，3个注射剂迎战第十批国采 10月16日，集团的盐酸羟考酮缓释片获批并视同过评。2023年在中国三大终端六大市场，盐酸羟考酮缓释片的销售规模超过6.9亿元，太极集团为该产品国产第三家获批企业，同时该产品也是集团今年首个获批的新品，具有积极意义。图1：目前太极集团报产在审的新品（按上市许可持有人统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前太极集团还有两款化药新品报产在审：门冬氨酸鸟氨酸注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额达1.7亿元，有望丰富集团在胆肝疾病治疗药市场的产品线；二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，有望成为集团首款获批的复方降糖药。表4：太极集团部分在研的重磅新药来源：公司年报、公开资料等今年8月，太极集团在回复投资者疑问是表示，中药1类新药芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿“附条件批准上市”的临床试验研究项目仍处于在研阶段。双苓止泻颗粒是中药改良型新药，太极集团已拥有双苓止泻口服液的生产批文（独家）。集团还在积极开展经典名方的研究，目前金水六君煎、开心散、华盖散进度较快，据悉华盖散颗粒在2024年上半年已完成了中试生产1批和注册3批生产工艺验证。在一致性评价方面，10月12日集团的注射用青霉素钠通过一致性评价，10月21日集团的注射用苯唑西林钠通过一致性评价。截至目前，太极集团及子公司已过评（含视同过评）的产品达21个，已有5个产品中标前九批国采。表5：太极集团中标国采的产品情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局随着各批次国采陆续落地执行，2024上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，太极集团成为了异烟肼片、氢溴酸西酞普兰片、左氧氟沙星氯化钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液的前五企业，借助国采之力不断提高集团的市场竞争力。 2024年备受瞩目的第十批国采已进入到了关键阶段，官宣在即。根据网传目录，太极集团的氟尿嘧啶注射液、注射用青霉素钠、盐酸格拉司琼注射液或将参与竞标，我们静待最终结果。资料来源：米内网数据库、公司三季报及公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月27日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价免疫疗法

2024-05-14

·米内网

华润双鹤厉害了！拿下34个重磅品种，75个过评品种亮眼，4款新药、38个新品在路上

精彩内容近日，华润双鹤产品线进展不断：盐酸利多卡因注射液获批上市、吡拉西坦注射液过评、司美格鲁肽注射液获批临床……2021年至今，华润双鹤已有34款新品获批上市，产品线步入密集收获期。目前公司有75个品种过评（7个首家），20个品种中标国采；38个新分类报产品种在审，4款新药研发推进中。仿制药大爆发！拿下34个重磅品种5月7日，华润双鹤公告称，全资子公司双鹤利民的盐酸利多卡因注射液获批上市并视同过评。盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药，是华润双鹤（含子公司，下同）今年以来第8个获批上市的品种。近年来华润双鹤的产品线步入密集收获期，年度获批新品数从屈指可数发展至突破两位数。2020年华润双鹤仅有3个品种获批上市，与2019年持平。进入2021年，公司年度获批品种数显著增长，2021年、2022年分别有6个、9个品种获批上市；2023年获批品种一举站上两位数——12个。2021年至今华润双鹤获批品种自2021年以来，华润双鹤已有34个品种获批上市（不含补充申请），进一步丰富了公司的产品线。2024年至今，华润双鹤已有8个品种获批上市并视同过评，包括格列吡嗪控释片、阿哌沙班片、左乙拉西坦缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、丙戊酸钠注射用浓溶液、米拉贝隆缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液、盐酸利多卡因注射液。其中，甲磺酸多沙唑嗪缓释片为国产第4家，左乙拉西坦缓释片为国产第5家。75个品种过评，猛攻4大千亿市场5月13日，华润双鹤公告称，全资子公司双鹤利民的吡拉西坦注射液，以及全资子公司上海长征富民金山制药的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)通过仿制药一致性评价，有利于未来的市场销售和市场竞争。截至目前，华润双鹤已有75个品种通过/视同通过一致性评价。其中，7个品种为国内首家过评，包括厄贝沙坦分散片、非那雄胺片、格列喹酮片、枸橼酸咖啡因注射液、氯氮平口崩片、盐酸特拉唑嗪片、氧氟沙星氯化钠注射液。华润双鹤通过/视同通过一致性评价品种75个过评品种涵盖11个治疗大类，主要集中在心脑血管系统药物（15个）、神经系统药物（14个）、全身用抗感染药物（13个）、消化系统及代谢药（12个）。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）化学药终端全身用抗感染药物、消化系统及代谢药销售额均超过1000亿元，神经系统药物、心脑血管系统药物销售额均接近1000亿元。在已落地执行的八批化药集采中，华润双鹤累计有20个品种（不含续约）中选。随着公司更多“光脚”产品进入集采，在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失。一致性评价补充申请方面，目前华润双鹤还有11个品种在审，包括维生素B6注射液、碳酸氢钠注射液、氯化钾注射液、黄体酮注射液、法莫替丁注射液、白消安注射液、氨茶碱注射液、喷他佐辛注射液等10个注射剂。其中，维生素B6注射液、黄体酮注射液冲刺首家过评。华润双鹤一致性评价补充申请在审品种来源：米内网一致性评价进度数据库38个新品在路上！抢攻$139亿大品种近年来华润双鹤加大力度支持药品研发创新，2022年研发费用4.82亿元，同比增长17.80%；2023年研发费用5.61亿元，同比增长16.37%。在仿制药方面，目前华润双鹤还有38个新注册分类品种上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价，进一步丰富公司各领域产品组合。38个品种中，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在国内暂无仿制药获批上市，公司有望夺得首仿；注射用吲哚菁绿、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、氨氯地平贝那普利胶囊均仅有一款仿制药在国内获批上市，公司有望实现首批上市。华润双鹤主要在研新药在新药研发方面，华润双鹤的巯嘌呤微片（治疗儿童白血病）、八氟丙烷脂质微球注射液（肝脏超声微泡造影剂）已提交上市申请；1类新药CX2101A（治疗新型冠状病毒感染）处于Ⅰ期临床研究阶段；司美格鲁肽注射液（用于成人2型糖尿病）已获批临床，2023年诺和诺德的司美格鲁肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入139亿美元，同比增长60%。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2024-04-01

·米内网

中药OTC龙头厉害了！独家品种大涨67%，净利润猛增132%，2款中药1类新药上市可期

精彩内容近日，中药OTC龙头太极集团公布2023年业绩报告，实现营收156.23亿元（+10.58%），归母净利润8.22亿元（+131.99%）。核心品种放量明显，藿香正气口服液收入22.71亿元（+45%），急支糖浆（独家品种）收入8.81亿元（+67%）等。太极集团坚持创新驱动，研发投入大增81%，2款中药1类新药冲刺上市。净利润大涨132%！中药大单品业绩亮眼3月29日，太极集团公布2023年业绩报告，报告期内公司实现营收156.23亿元，同比增长10.58%；归母净利润8.22亿元，同比增长131.99%；扣非归母净利润7.74亿元，同比增长111.35%。从分行业看，医药工业销售收入103.88亿元，同比增长19.4%。其中，现代中药销售收入66.04亿元（+31.64%），化药销售收入37.84亿元（+2.72%）；医药商业销售收入77.26亿元，同比降低3.31%；中药材资源板块销售收入10.17亿元，同比增长118.71%。医药工业已然成为太极集团业绩增长引擎，近年来随着主品品牌力持续释放、渠道整合力持续加强等，该板块收入持续增长。从分领域收入看，消化及代谢用药为第一大品类，2023年收入28.81亿元（+36.99%）；此外，呼吸系统用药、抗感染药物、神经系统用药、大健康产品、心脑血管用药、抗肿瘤及免疫调节药分别录得收入26.42亿元（+42.21%）、18.69亿元（-0.21%）、8.98亿元（-2.36%）、8.5亿元（22.67%）、7.66亿元（10.94%）、2.46亿元（-27.26%）。2023年太极集团分领域收入情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理从细分产品收入看，核心中药产品放量明显，其中藿香正气口服液（医保甲类、OTC甲类）销售收入22.71亿元，同比增长45%；急支糖浆（独家品种，医保乙类、OTC甲类双跨）销售收入8.81亿元，同比增长67%；通天口服液（独家品种，医保乙类、OTC甲类）销售收入3.16亿元，同比增长10%；鼻窦炎口服液（独家品种，医保乙类、OTC甲类双跨）销售收入2.61亿元，同比增长22%。藿香正气口服液为太极集团OTC第一大单品，具有解表祛暑、化湿和中的功效，适用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒。米内网数据显示，无论是院内市场（中国公立医疗机构终端），还是零售市场（城市实体药店+网上药店），在祛暑剂品牌排名中，太极集团的藿香正气口服液均连续多年稳居首位。太极集团另一款OTC独家大单品——急支糖浆为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，是市场上较为畅销的止咳平喘中成药。近年来在中国城市实体药店终端止咳平喘中成药产品排名中，急支糖浆均稳居第二。现代中药是太极集团战略规划重要组成部分，其目标是以现代中药智造为主，通过内生发展加外延扩张，力争“十四五”末即2025年营业收入达到500亿元，净利润率不低于医药行业平均水平，并努力成为世界一流的中药企业。为实现上述愿景，太极集团多管齐下加码中药板块：2024年3月，涪陵区与太极集团举行签约仪式，计划打造300亿级产能智造中心，即全球最大的中药提取与口服制剂智造中心、创新中药及生物医药智造中心。2023年12月，太极集团接连公布5个投资项目，包括拟对旗下中药材公司和中药饮片厂各增资4800万元；投资23亿元投建2个产能中心，分别为国药太极西南医药产业基地项目一期工程、涪陵制药厂太极医药城二期建设项目；拟以150万元在澳门投资设立全资子公司......2款中药1类新药冲刺，重磅注射剂备战第十批集采在太极集团“十四五”战略规划中，科技创新被列为发展战略之首，明确了要加快新药研发和大品种二次开发。近年来，公司不断加大研发力度，2023年研发投入2.91亿元，同比增长约81%，全年开展重点研发项目31项，其中中药16项，化药14项，生物药1项。近年来太极集团研发投入情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理截至报告期末，太极集团拥有研发人员943人，占公司总人数比例约为7.5%。在中药新药研发方面，1.1类新药芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿“附条件批准上市”临床试验已完成部分病例入组；治疗慢性稳定性心绞痛（血瘀证）的1.1类创新中药——丹七通脉片完成IIb期研究总结报告及专家咨询论证；改良型新药双苓止泻颗粒的研究正在开展中；华盖散颗粒、金水六君煎等3.1类古代经典名方中药复方制剂的生产注册研究正在进行中。在化药方面，目前太极集团已有15个仿制药通过或视同通过一致性评价，涵盖全身用抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统用药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、消化系统及代谢药5个治疗大类。太极集团过评情况注：带*为国采中选来源：米内网一致性评价进度数据库太极集团的左氧氟沙星氯化钠注射液、氢溴酸西酞普兰片、枸橼酸咖啡因注射液、异烟肼片、地塞米松磷酸钠注射液已在国采中顺利中标。余下的过评品种中，有2个暂未纳入国采，其中盐酸格拉司琼注射液已满足5家及以上的充分竞争条件，目前有齐鲁制药、成都倍特药业、福安药业、成都普什制药、太极集团5家企业过评。格拉司琼注射剂是一种强效、高选择性的5-羟色胺受体拮抗剂，主要用于放疗、细胞毒类药物化疗等引起的恶心和呕吐，该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元，其中福安药业主导市场，近年来占比均超过70%。此外，太极集团还有13个品种提交一致性评价补充申请在审，其中盐酸吗啡缓释片、葡萄糖酸钙片、复方甘草片等品种暂无企业过评；2个新分类报产品种在审（不含联合申报），其中盐酸羟考酮缓释片目前仅2个国产企业拥有生产批文。太极集团新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库中医药利好政策不断，超7成中药企业业绩喜人在过去的2023年，中医药行业陆续迎来了多项重磅政策：国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，进一步加强中药新药研制与注册管理；国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，推进中医药振兴发展；八部委联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，提出12项重要任务，明确大力弘扬中医药文化；CDE发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》，为中药新药临床试验用药品的制备、质量控制等研究提供技术指导......在系列利好政策催化下，2023年中药企业业绩普遍向好。截至3月30日，A股中药板块有46家上市企业披露了2023年业绩数据（含年报、业绩快报及业绩预告），其中有30余家归母净利润呈正增长，占已披露业绩数据的公司比重超过7成。白云山、云南白药、华润三九、同仁堂、太极集团、片仔癀等企业营业收入超100亿元，依次为755.15亿元、391.1亿元、247.39亿元、178.6亿元、156.2亿元、100.35亿元。白云山、华润三九、东阿阿胶、片仔癀、同仁堂、天士力、云南白药等企业净利润超10亿元，其中云南白药达40.94亿元，为目前已披露业绩的中药上市企业中，净利润最高的企业。步长制药、珍宝岛、广誉远、益佰制药、太极集团、ST康美、天士力、太龙药业等企业归母净利润同比增长超过100%。其中天士力净利润预计11.27亿～13.17亿元，同比增长521.59%～592.65%，为目前已披露业绩的中药上市企业中，净利润增速最高的企业。部分中药企业2023年业绩情况来源：东方财富网，米内网整理2024年以来，中医药行业也是政策不断：2月5日，国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》意见，旨在进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准体系，促进中医药传承创新发展；2月26日，国家卫健委等三部门联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》。其中提到，要挖掘传承中医药文化精髓，要推动中医药文化融入生产生活；3月5日，十四届全国人大二次会议在北京开幕，政府工作报告再次提及中医药，强调要促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设......中医药是国家顶层政策支持的板块，一方面随着审评审批制度改革等顶层设计，利好中药创新药发展，为行业提供增量；另一方面大多数中成药均聚焦OTC渠道，受集采、医保控费等影响较小，在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期成长空间。在系列利好政策推动下，中医药行业正在迈向高质量发展阶段，市场空间也将逐步打开。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月30日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报

100 项与枸橼酸咖啡因相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07603	枸橼酸咖啡因	N06BC01	DB00201

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
新生儿呼吸暂停	加拿大	CHIESI Farmaceutici SpA	2020-03-04
呼吸暂停	美国	Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.	1999-09-21

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03913221 (CTgov)	临床1期	缺氧缺血性脑病	17	Caffeine Citrate 5 mg/kg (Low Dose Caffeine (5 mg/kg))	簾遞糧鏇範醖製醖製艱(膚淵顧製鏇蓋範膚製簾) = 鑰糧鑰獵鹽繭遞膚顧淵艱艱窪製願鏇壓觸鹹構 (廠觸遞糧製艱夢鹽鑰鏇, 獵膚鬱觸顧鹹獵選鬱獵 ~ 襯鑰顧築憲艱範鬱願餘) 更多	-	2024-09-19
				Caffeine Citrate 10 mg/kg (High Dose Caffeine (10 mg/kg))	簾遞糧鏇範醖製醖製艱(膚淵顧製鏇蓋範膚製簾) = 鹹壓顧憲膚鏇範繭簾選艱艱窪製願鏇壓觸鹹構 (廠觸遞糧製艱夢鹽鑰鏇, 觸鹽鬱遞壓範鏇鏇夢壓 ~ 廠夢選夢築襯壓夢憲遞) 更多
NCT03340727 (MoCHA, CTgov)	临床3期	呼吸暂停	827	Placebo	襯積顧衊窪齋遞艱積鏇(繭壓膚餘獵顧壓獵衊築) = 願築鏇衊鏇窪鹽鏇齋鹽願網構鏇鹽夢選構鑰鹹 (醖築遞網網獵膚繭選繭, 遞蓋遞鏇膚遞願衊鏇膚 ~ 糧艱選築網餘製顧蓋糧) 更多	-	2024-06-28
NCT03577730 (CTgov)	早期临床1期	术后疼痛	71	Caffeine Citrate (Experimental)	膚艱觸願齋觸範網繭糧(獵艱蓋製獵積醖範鏇構) = 鬱淵膚遞蓋製衊願顧廠膚範窪選襯廠製衊願積 (簾鹹願繭獵築廠願網觸, 膚醖簾廠觸選鹽顧憲選 ~ 觸壓襯壓鬱鏇遞鑰憲鬱) 更多	-	2021-10-06
				Dextrose Water (Control)	膚艱觸願齋觸範網繭糧(獵艱蓋製獵積醖範鏇構) = 窪夢膚網鏇糧鬱積淵淵膚範窪選襯廠製衊願積 (簾鹹願繭獵築廠願網觸, 夢築憲餘夢願構夢衊鬱 ~ 鑰衊範積選製鹹膚範廠) 更多
NCT01751724 (CTgov)	N/A	呼吸衰竭 \| 呼吸暂停 \| 早产	87	Caffeine citrate (Caffeine Arm)	選築齋夢選範醖顧糧範(餘憲範網簾鬱齋憲衊觸) = 鬱繭餘鬱顧選夢廠範艱繭襯製蓋鏇夢積網簾顧 (構鹽鬱鹽積範襯選遞鑰, 網憲範繭壓網簾淵糧範 ~ 製餘鏇襯簾壓築簾積鹹) 更多	-	2017-06-19
				normal saline (Placebo Arm)	選築齋夢選範醖顧糧範(餘憲範網簾鬱齋憲衊觸) = 鬱願艱獵網範網廠壓艱繭襯製蓋鏇夢積網簾顧 (構鹽鬱鹽積範襯選遞鑰, 鹽選蓋網構網艱衊醖蓋 ~ 遞遞膚獵獵廠簾繭願鏇) 更多
NCT00182312 (CAP, Pubmed \| JAMA Pediatr)	临床3期	新生儿呼吸暂停	1,202	Caffeine citrate	(築鹽夢鑰鹽製構淵遞鹹): adjusted odds ratio = 1.32 (95% CI, 0.85 ~ 2.07) 更多	-	2017-06-01
				Placebo
NCT00809055 (CTgov)	临床4期	呼吸暂停 \| 脑室内出血 \| 脑损伤	74	Caffeine citrate (High Dose Caffeine)	鏇鹹蓋衊艱襯膚網遞鑰(鹽願憲顧齋構簾簾廠願) = 齋廠窪簾糧積鹹鬱夢淵選網憲積網顧窪艱醖糧 (憲願襯夢夢鑰願鬱製觸, 獵簾艱製夢壓遞膚廠鹹 ~ 範構衊鹽遞膚繭遞鬱積) 更多	-	2016-02-24
				Caffeine citrate (Standard Dose Caffeine)	鏇鹹蓋衊艱襯膚網遞鑰(鹽願憲顧齋構簾簾廠願) = 膚願憲積衊醖艱網簾築選網憲積網顧窪艱醖糧 (憲願襯夢夢鑰願鬱製觸, 衊艱糧壓構夢鹹淵夢蓋 ~ 築窪鏇鹹膚艱範廠鬱繭) 更多
NCT01875159 (CTgov)	临床3期	缺氧	98	Caffeine citrate 6 mg/kg/day	築網夢願憲鹽廠構鬱鹽(膚醖齋鏇鬱淵鏇襯鹽襯) = 遞醖膚範築遞膚襯廠蓋鏇遞築壓窪選艱齋網顧 (餘遞網構繭壓築餘製壓, 餘獵積淵夢築願夢範淵 ~ 網壓積夢夢選衊顧憲獵) 更多	-	2015-03-17