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精彩内容 10月，太极集团四喜临门，拿下了重磅新品盐酸羟考酮缓释片，注射用青霉素钠和注射用苯唑西林钠通过了一致性评价，今年前三季营业收入保持在百亿以上。太极集团拥有独家产品超过80个，9个百亿市场挤进TOP20集团之列，已过评产品达21个，3款注射剂或将参与第十批国采。近几年集团加速创新转型，6款中药新药积极推进临床，首款复方降糖药正在冲刺上市，未来可期。 营业收入站稳百亿梯队，80多个独家产品超亮眼 10月25日，太极集团发布了2024年前三季业绩，营业收入为104.3亿元。太极集团的产品以消化系统及代谢用药、呼吸系统用药、心脑血管用药、抗感染药物、神经系统用药、抗肿瘤及免疫调节用药、大健康产品为重点治疗领域，据统计集团现有中西药批文超过1200个，其中独家产品有80多个。 表1：太极集团2024年前三季主要品类的收入情况来源：公司三季报、米内网整理 表2：太极集团旗下部分独家产品情况（按现有批文统计）来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 太极集团的独家化药主要分布在7个大类（13个亚类），米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），洛芬待因缓释片和盐酸吗啡缓释片是止痛药TOP11、TOP14产品，2024上半年的销售额分别为3亿元、1.5亿元，消化酶片成为了2024上半年消化药（包括酶制剂）TOP12产品。 集团的独家中成药主要分布在11个大类（24个亚类），在中国三大终端六大市场，急支糖浆是止咳祛痰平喘用药TOP5产品，2024上半年的销售额达到9.5亿元；通天口服液是头痛药（偏头痛）TOP3产品，2024上半年的销售额超过2亿元；鼻窦炎口服液是鼻炎用药TOP2产品，2024上半年的销售额为1.9亿元；小金片是抗肿瘤药TOP13产品，2024上半年的销售额为1.5亿元。 此外，集团的沉香化气片是健胃消食类TOP13产品、嫦娥加丽丸是妇女更年期用药TOP12产品、双苓止泻口服液是儿科止泻药TOP18产品，楂曲平胃合剂、儿康宁糖浆、归芪生血颗粒均已进入了胃药（胃炎、溃疡）市场、儿科厌食症用药市场、补气补血类其它用药3大亚类市场的前40产品名单。 领跑9大百亿市场，12个畅销产品销售飞涨 太极集团多年来积极深耕国内药品市场，集团已上市的化学药和中成药遍布80多个亚类市场，布局广泛助力集团不断提升市场地位。2024上半年在中国三大终端六大市场，太极集团是中成药市场TOP8集团（二级，下同）、化学药市场TOP35集团。 2024上半年在中成药止咳祛痰平喘用药市场，太极集团继续稳坐TOP2集团宝座，销售额增长率为5.78%，畅销产品包括了急支糖浆、川贝清肺糖浆、复方甘草口服溶液等。 在化药全身用抗细菌药市场，太极集团在2024上半年登上TOP8集团，畅销产品包括了注射用头孢唑肟钠、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用苯唑西林钠等。 在中成药祛暑剂市场，太极集团一直是TOP1集团，畅销产品包括了藿香正气口服液、藿香正气水、藿香正气胶囊等。 据统计，2023年在中国三大终端六大市场有40多个亚类的销售规模超过百亿，太极集团2024上半年除了在中成药止咳祛痰平喘用药、化药全身用抗细菌药两大市场位列TOP2、TOP8集团外，还在化药止痛药市场位列TOP4集团、中成药壮腰健肾药市场位列TOP12集团、中成药清热解毒用药市场位列TOP17集团、中成药感冒用药市场位列TOP12集团、中成药抗肿瘤药市场位列TOP9集团、中成药补血用药市场位列TOP15集团、中成药肝病用药市场位列TOP16集团。 表3：太极集团2024上半年TOP20产品中正增长的产品来源：米内网中国三大终端六大市场药品竞争格局 2024上半年在中国三大终端六大市场，太极集团TOP20产品的合计销售额超过50亿元，其中有12个产品有正增长。 急支糖浆是集团最畅销的产品，2024上半年的销售贡献率提升了1.08%；氯化钠注射液2024上半年的销售额增长了58.72%，销售贡献率提升了1.76%；鼻窦炎口服液2024上半年的销售额增长了28.31%，销售贡献率提升了0.57%；辛芩颗粒和玄麦甘桔颗粒2024上半年的销售额分别增长了36.70%、46.34%，销售贡献率均提升0.2%左右；六味地黄丸(浓缩丸)2024上半年的销售额增长了11.74%，销售贡献率则下滑0.09%。 6款新药摩拳擦掌，3个注射剂迎战第十批国采 10月16日，集团的盐酸羟考酮缓释片获批并视同过评。2023年在中国三大终端六大市场，盐酸羟考酮缓释片的销售规模超过6.9亿元，太极集团为该产品国产第三家获批企业，同时该产品也是集团今年首个获批的新品，具有积极意义。 图1：目前太极集团报产在审的新品（按上市许可持有人统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 目前太极集团还有两款化药新品报产在审：门冬氨酸鸟氨酸注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额达1.7亿元，有望丰富集团在胆肝疾病治疗药市场的产品线；二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，有望成为集团首款获批的复方降糖药。 表4：太极集团部分在研的重磅新药来源：公司年报、公开资料等 今年8月，太极集团在回复投资者疑问是表示，中药1类新药芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿“附条件批准上市”的临床试验研究项目仍处于在研阶段。 双苓止泻颗粒是中药改良型新药，太极集团已拥有双苓止泻口服液的生产批文（独家）。 集团还在积极开展经典名方的研究，目前金水六君煎、开心散、华盖散进度较快，据悉华盖散颗粒在2024年上半年已完成了中试生产1批和注册3批生产工艺验证。 在一致性评价方面，10月12日集团的注射用青霉素钠通过一致性评价，10月21日集团的注射用苯唑西林钠通过一致性评价。截至目前，太极集团及子公司已过评（含视同过评）的产品达21个，已有5个产品中标前九批国采。 表5：太极集团中标国采的产品情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 随着各批次国采陆续落地执行，2024上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，太极集团成为了异烟肼片、氢溴酸西酞普兰片、左氧氟沙星氯化钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液的前五企业，借助国采之力不断提高集团的市场竞争力。 2024年备受瞩目的第十批国采已进入到了关键阶段，官宣在即。根据网传目录，太极集团的氟尿嘧啶注射液、注射用青霉素钠、盐酸格拉司琼注射液或将参与竞标，我们静待最终结果。 资料来源：米内网数据库、公司三季报及公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月27日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，华润双鹤产品线进展不断：盐酸利多卡因注射液获批上市、吡拉西坦注射液过评、司美格鲁肽注射液获批临床……2021年至今，华润双鹤已有34款新品获批上市，产品线步入密集收获期。目前公司有75个品种过评（7个首家），20个品种中标国采；38个新分类报产品种在审，4款新药研发推进中。仿制药大爆发！拿下34个重磅品种5月7日，华润双鹤公告称，全资子公司双鹤利民的盐酸利多卡因注射液获批上市并视同过评。盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药，是华润双鹤（含子公司，下同）今年以来第8个获批上市的品种。近年来华润双鹤的产品线步入密集收获期，年度获批新品数从屈指可数发展至突破两位数。2020年华润双鹤仅有3个品种获批上市，与2019年持平。进入2021年，公司年度获批品种数显著增长，2021年、2022年分别有6个、9个品种获批上市；2023年获批品种一举站上两位数——12个。2021年至今华润双鹤获批品种自2021年以来，华润双鹤已有34个品种获批上市（不含补充申请），进一步丰富了公司的产品线。2024年至今，华润双鹤已有8个品种获批上市并视同过评，包括格列吡嗪控释片、阿哌沙班片、左乙拉西坦缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、丙戊酸钠注射用浓溶液、米拉贝隆缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液、盐酸利多卡因注射液。其中，甲磺酸多沙唑嗪缓释片为国产第4家，左乙拉西坦缓释片为国产第5家。75个品种过评，猛攻4大千亿市场5月13日，华润双鹤公告称，全资子公司双鹤利民的吡拉西坦注射液，以及全资子公司上海长征富民金山制药的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)通过仿制药一致性评价，有利于未来的市场销售和市场竞争。截至目前，华润双鹤已有75个品种通过/视同通过一致性评价。其中，7个品种为国内首家过评，包括厄贝沙坦分散片、非那雄胺片、格列喹酮片、枸橼酸咖啡因注射液、氯氮平口崩片、盐酸特拉唑嗪片、氧氟沙星氯化钠注射液。华润双鹤通过/视同通过一致性评价品种75个过评品种涵盖11个治疗大类，主要集中在心脑血管系统药物（15个）、神经系统药物（14个）、全身用抗感染药物（13个）、消化系统及代谢药（12个）。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）化学药终端全身用抗感染药物、消化系统及代谢药销售额均超过1000亿元，神经系统药物、心脑血管系统药物销售额均接近1000亿元。在已落地执行的八批化药集采中，华润双鹤累计有20个品种（不含续约）中选。随着公司更多“光脚”产品进入集采，在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失。一致性评价补充申请方面，目前华润双鹤还有11个品种在审，包括维生素B6注射液、碳酸氢钠注射液、氯化钾注射液、黄体酮注射液、法莫替丁注射液、白消安注射液、氨茶碱注射液、喷他佐辛注射液等10个注射剂。其中，维生素B6注射液、黄体酮注射液冲刺首家过评。华润双鹤一致性评价补充申请在审品种来源：米内网一致性评价进度数据库38个新品在路上！抢攻$139亿大品种近年来华润双鹤加大力度支持药品研发创新，2022年研发费用4.82亿元，同比增长17.80%；2023年研发费用5.61亿元，同比增长16.37%。在仿制药方面，目前华润双鹤还有38个新注册分类品种上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价，进一步丰富公司各领域产品组合。38个品种中，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在国内暂无仿制药获批上市，公司有望夺得首仿；注射用吲哚菁绿、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、氨氯地平贝那普利胶囊均仅有一款仿制药在国内获批上市，公司有望实现首批上市。华润双鹤主要在研新药在新药研发方面，华润双鹤的巯嘌呤微片（治疗儿童白血病）、八氟丙烷脂质微球注射液（肝脏超声微泡造影剂）已提交上市申请；1类新药CX2101A（治疗新型冠状病毒感染）处于Ⅰ期临床研究阶段；司美格鲁肽注射液（用于成人2型糖尿病）已获批临床，2023年诺和诺德的司美格鲁肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入139亿美元，同比增长60%。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦