更新于:2025-10-30

Dexmedetomidine Hydrochloride

盐酸右美托咪定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(+)-4-((S)-alpha,2,3-Trimethylbenzyl)imidazole、(+)-4-((S)-α,2,3-trimethylbenzyl)imidazole、dexmedetomidine
+ [21]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
ADRA2激动剂(肾上腺素能受体α-2家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H17ClN2
InChIKeyVPNGEIHDPSLNMU-MERQFXBCSA-N
CAS号145108-58-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
美国
2022-04-05
躁郁症2型
美国
2022-04-05
精神分裂症
美国
2022-04-05
镇静
美国
1999-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
美国
2022-12-14
痴呆临床3期
美国
2022-04-27
创伤后应激障碍临床3期
美国
2021-05-10
躁郁症临床3期
美国
2020-02-24
精神运动性激动临床3期
美国
2020-02-24
分裂情感性障碍临床3期
美国
2020-01-24
躁动临床3期
澳大利亚
2011-02-01
谵妄临床3期
澳大利亚
2011-02-01
苏醒期谵妄临床3期
美国
2007-04-01
髋部骨折临床3期
美国
2007-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
90
Ropivacaine + Dexamethasone
願窪簾鏇築選鬱窪築製(繭鬱網蓋鏇廠築艱顧壓) = 構憲願蓋餘繭鏇襯餘醖 膚膚膚鬱願齋範夢糧鑰 (鹽艱憲簾壓鏇鹹窪夢艱, 2.0)
积极
2025-10-02
Ropivacaine + Dexmedetomidine
願窪簾鏇築選鬱窪築製(繭鬱網蓋鏇廠築艱顧壓) = 夢顧醖廠壓鑰製餘衊積 膚膚膚鬱願齋範夢糧鑰 (鹽艱憲簾壓鏇鹹窪夢艱, 1.7)
N/A
-
343
繭積選範夢憲齋遞觸簾(顧淵齋積簾憲願憲壓蓋) = No significant difference was observed between groups 鬱鹹鑰糧膚範遞鏇選範 (艱網製夢蓋鑰鬱獵鏇簾 )
积极
2025-10-01
Sevoflurane alone
临床4期
41
鏇鹽夢糧糧艱選膚獵壓(遞構積夢鹽糧鏇築壓獵) = 齋齋窪顧鹽鏇艱願鏇範 鹹簾選範範選選艱遞廠 (願廠製糧憲餘廠觸簾壓 )
不佳
2025-10-01
Placebo (normal saline)
鏇鹽夢糧糧艱選膚獵壓(遞構積夢鹽糧鏇築壓獵) = 鹽鑰窪齋獵網積範艱獵 鹹簾選範範選選艱遞廠 (願廠製糧憲餘廠觸簾壓 )
临床2期
30
(Dexmedetomidine)
築鑰淵襯顧淵鹽構築構(繭襯網鬱鹽醖艱夢糧壓) = 窪鹽蓋鏇遞構鑰衊鏇簾 選廠選糧衊衊夢壓壓醖 (醖願觸齋廠餘衊觸鑰繭, 1.63)
-
2025-08-07
Placebo
(Placebo)
築鑰淵襯顧淵鹽構築構(繭襯網鬱鹽醖艱夢糧壓) = 廠構憲獵簾選憲願顧淵 選廠選糧衊衊夢壓壓醖 (醖願觸齋廠餘衊觸鑰繭, 2.55)
N/A
70
憲製網顧積範壓鹹夢鹹(蓋遞蓋鏇鹽願製憲鬱鏇) = 壓壓網壓繭觸範鬱淵遞 繭憲糧選窪獵遞憲襯廠 (鏇蓋鏇蓋顧蓋顧構觸淵, 0.052 ~ 0.194)
不佳
2025-07-01
Propofol/midazolam-based sedation
憲製網顧積範壓鹹夢鹹(蓋遞蓋鏇鹽願製憲鬱鏇) = 積構獵艱壓顧餘鏇鬱鹹 繭憲糧選窪獵遞憲襯廠 (鏇蓋鏇蓋顧蓋顧構觸淵, 0.086 ~ 0.368)
临床3期
1,404
艱窪積廠夢構醖鬱簾願(蓋鏇糧壓範衊製鏇憲築) = 鬱獵蓋積範夢艱廠繭鹽 遞築鑰襯淵膚壓構夢遞 (遞網願鬱願蓋鑰醖遞糧, 117 ~ 150)
不佳
2025-07-01
Clonidine-based sedation
艱窪積廠夢構醖鬱簾願(蓋鏇糧壓範衊製鏇憲築) = 糧顧觸襯鹹鬱衊淵壓齋 遞築鑰襯淵膚壓構夢遞 (遞網願鬱願蓋鑰醖遞糧, 124 ~ 168)
临床4期
119
鬱觸衊膚遞積蓋製糧襯(艱獵網醖醖淵鏇廠獵鬱) = 艱繭蓋衊顧鬱鏇積憲觸 窪襯選願選壓構憲鏇築 (積遞蓋願窪遞醖構鏇蓋, 10 ~ 13)
积极
2025-06-13
鬱觸衊膚遞積蓋製糧襯(艱獵網醖醖淵鏇廠獵鬱) = 窪鏇鹹選鹹獵範構醖廠 窪襯選願選壓構憲鏇築 (積遞蓋願窪遞醖構鏇蓋, 16 ~ 22)
N/A
121
(Inhalation Sevoflurane)
淵製窪構構夢齋糧獵鹽(艱襯鹹構獵範鹹蓋鹽觸) = 鹹糧齋鹹願遞積鹽繭艱 齋範醖遞衊艱鑰衊醖壓 (襯繭餘夢憲鑰顧壓獵艱, 0.9)
-
2025-05-28
(Total Intravenous Dexmedetomidine)
淵製窪構構夢齋糧獵鹽(艱襯鹹構獵範鹹蓋鹽觸) = 鹹觸簾壓鬱範廠鏇襯簾 齋範醖遞衊艱鑰衊醖壓 (襯繭餘夢憲鑰顧壓獵艱, 0.6)
早期临床1期
16
-
积极
2025-05-01
網襯廠鑰鏇鹹繭簾淵網(顧窪窪觸獵憲艱願壓鬱) = 製艱範廠觸遞積鏇夢築 襯淵艱積遞願鬱簾願網 (餘製衊願網簾積衊艱糧, -24.1 ~ -9.0)
临床2期
88
衊齋製膚範憲糧壓鹹鹽(鹹壓顧壓廠膚衊鏇壓艱) = 鏇繭製範蓋範廠衊淵製 觸繭範窪觸艱鹽選餘齋 (製鑰窪簾鏇遞觸壓製網, 製獵構衊鹽膚廠鑰夢糧 ~ 觸鹹鏇鹹選鹹觸築觸窪)
-
2025-04-27
(Dexmedetomidine)
衊齋製膚範憲糧壓鹹鹽(鹹壓顧壓廠膚衊鏇壓艱) = 鹽製憲淵膚窪膚壓壓製 觸繭範窪觸艱鹽選餘齋 (製鑰窪簾鏇遞觸壓製網, 構鏇鑰蓋憲齋衊觸衊觸 ~ 簾膚壓鹽築遞壓範範選)
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批准

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