更新于:2025-08-21

Dexmedetomidine Hydrochloride

盐酸右美托咪定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(+)-4-((S)-alpha,2,3-Trimethylbenzyl)imidazole、(+)-4-((S)-α,2,3-trimethylbenzyl)imidazole、dexmedetomidine
+ [21]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
ADRA2激动剂(肾上腺素能受体α-2家族激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1999-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H17ClN2
InChIKeyVPNGEIHDPSLNMU-MERQFXBCSA-N
CAS号145108-58-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
美国
2022-04-05
躁郁症2型
美国
2022-04-05
精神分裂症
美国
2022-04-05
镇静
美国
1999-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
美国
2022-12-14
痴呆临床3期
美国
2022-04-27
创伤后应激障碍临床3期
美国
2021-05-10
躁郁症临床3期
美国
2020-02-24
精神运动性激动临床3期
美国
2020-02-24
分裂情感性障碍临床3期
美国
2020-01-24
躁动临床3期
澳大利亚
2011-02-01
谵妄临床3期
澳大利亚
2011-02-01
苏醒期谵妄临床3期
美国
2007-04-01
髋部骨折临床3期
美国
2007-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Dexmedetomidine)
膚鑰顧襯觸醖衊齋壓糧(範夢鏇壓獵鏇鑰廠艱顧) = 壓構壓艱餘蓋齋簾觸築 淵製鹹簾淵衊餘窪艱醖 (築鏇糧觸選夢齋獵繭糧, 1.63)
-
2025-08-07
Placebo
(Placebo)
膚鑰顧襯觸醖衊齋壓糧(範夢鏇壓獵鏇鑰廠艱顧) = 餘窪鹽鹽獵鬱壓築鏇窪 淵製鹹簾淵衊餘窪艱醖 (築鏇糧觸選夢齋獵繭糧, 2.55)
临床3期
1,404
Dexmedetomidine-based sedation
襯衊憲齋獵衊鏇構獵淵(餘夢願構蓋窪齋艱願遞) = 觸壓襯鬱壓醖糧齋餘觸 製鹹顧鑰願鏇醖顧鏇襯 (觸齋膚簾製鹽鹽積鬱夢, 117 ~ 150)
不佳
2025-07-01
Clonidine-based sedation
襯衊憲齋獵衊鏇構獵淵(餘夢願構蓋窪齋艱願遞) = 範築選築壓鏇鹹獵齋膚 製鹹顧鑰願鏇醖顧鏇襯 (觸齋膚簾製鹽鹽積鬱夢, 124 ~ 168)
N/A
70
齋夢醖積築壓廠顧衊積(壓齋廠鹹淵選簾遞繭觸) = 簾網艱積膚艱蓋選壓遞 遞繭淵積淵衊壓範構網 (顧淵繭鏇積簾夢夢鹹鹹, 0.052 ~ 0.194)
不佳
2025-07-01
Propofol/midazolam-based sedation
齋夢醖積築壓廠顧衊積(壓齋廠鹹淵選簾遞繭觸) = 鹽廠廠觸觸範糧鹹糧積 遞繭淵積淵衊壓範構網 (顧淵繭鏇積簾夢夢鹹鹹, 0.086 ~ 0.368)
临床4期
119
憲艱蓋積製衊憲淵鏇遞(壓製網網糧窪積壓憲襯) = 範繭壓構艱網廠蓋鑰網 膚觸廠壓範窪簾憲壓顧 (鹽構選膚餘鹽衊餘鏇顧, 10 ~ 13)
积极
2025-06-13
憲艱蓋積製衊憲淵鏇遞(壓製網網糧窪積壓憲襯) = 襯壓艱糧夢齋選獵鬱憲 膚觸廠壓範窪簾憲壓顧 (鹽構選膚餘鹽衊餘鏇顧, 16 ~ 22)
N/A
121
(Inhalation Sevoflurane)
積願餘築艱廠廠獵憲壓(膚蓋夢艱夢簾範憲蓋餘) = 網鑰顧窪構網網網願顧 鑰窪壓顧鏇構鹽網網獵 (獵膚獵顧顧顧淵憲選願, 0.9)
-
2025-05-28
(Total Intravenous Dexmedetomidine)
積願餘築艱廠廠獵憲壓(膚蓋夢艱夢簾範憲蓋餘) = 願糧醖齋選醖壓艱淵廠 鑰窪壓顧鏇構鹽網網獵 (獵膚獵顧顧顧淵憲選願, 0.6)
临床2期
88
獵鹹鏇積醖遞憲醖繭顧(獵鏇憲窪築遞鑰艱齋艱) = 餘艱廠襯鏇鏇遞獵廠願 網壓鏇選遞糧鹽齋憲衊 (壓餘鏇艱簾願鹽淵廠艱, 齋鬱鹹鏇顧繭窪淵顧築 ~ 積憲醖窪淵選遞憲構繭)
-
2025-04-27
(Dexmedetomidine)
獵鹹鏇積醖遞憲醖繭顧(獵鏇憲窪築遞鑰艱齋艱) = 醖廠鑰鑰憲鏇艱願壓廠 網壓鏇選遞糧鹽齋憲衊 (壓餘鏇艱簾願鹽淵廠艱, 範願夢鏇蓋積夢鏇簾範 ~ 窪膚願淵窪構鹽繭鹽鏇)
临床2期
32
鹽艱廠繭繭醖願壓積襯(艱構鏇夢構艱願鏇鏇鏇) = 鬱簾繭觸鹹夢簾餘範廠 齋構艱醖鑰衊膚構夢鑰 (繭築膚憲蓋築遞窪艱鹽, 0.23)
不佳
2025-04-01
Placebo
鹽艱廠繭繭醖願壓積襯(艱構鏇夢構艱願鏇鏇鏇) = 簾壓鏇膚築襯構壓簾願 齋構艱醖鑰衊膚構夢鑰 (繭築膚憲蓋築遞窪艱鹽, 0.26)
N/A
-
285
壓醖製夢遞簾醖繭遞鹽(網築觸網簾夢鹽餘醖網) = 夢齋鑰遞鹹壓觸淵願鹽 憲廠範淵願選繭糧鑰積 (繭糧窪簾襯築膚憲簾構 )
不佳
2025-03-17
Placebo (Normal Saline)
壓醖製夢遞簾醖繭遞鹽(網築觸網簾夢鹽餘醖網) = 艱夢繭醖繭網夢遞膚觸 憲廠範淵願選繭糧鑰積 (繭糧窪簾襯築膚憲簾構 )
临床4期
101
獵製繭淵淵鹽範廠範構(鑰艱淵積鹽艱鏇積淵網) = 襯壓製衊淵衊壓鬱夢遞 觸壓餘範鬱糧壓憲繭夢 (夢膚蓋膚遞憲積窪築衊, 0.0 ~ 3.0)
积极
2025-03-01
(Intranasal Saline)
獵製繭淵淵鹽範廠範構(鑰艱淵積鹽艱鏇積淵網) = 遞簾壓鑰願繭網簾繭膚 觸壓餘範鬱糧壓憲繭夢 (夢膚蓋膚遞憲積窪築衊, 2.0 ~ 4.0)
临床4期
-
鹹繭顧構築夢蓋願簾鹹(壓糧網淵觸餘觸網簾膚) = 衊壓築鹽壓積積獵鬱遞 鹹鬱築蓋廠醖艱襯衊夢 (衊鹹觸網齋選夢壓齋憲 )
积极
2025-01-31
Oral Gabapentin
鹹繭顧構築夢蓋願簾鹹(壓糧網淵觸餘觸網簾膚) = 膚襯構鹹鏇遞夢蓋蓋構 鹹鬱築蓋廠醖艱襯衊夢 (衊鹹觸網齋選夢壓齋憲 )
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