排名前五的靶点	数量

ADRA2(肾上腺素能受体α-2家族)	3
COMT(儿茶酚氧位甲基转移酶)	2
TEAD(TEA domain transcription factors)	1
ER(雌激素受体家族)	1
PDE3(磷酸二酯酶3)	1

关联

项与 Orion Oyj 相关的药物

Darolutamide

达罗他胺

靶点

作用机制

AR拮抗剂

在研机构

原研机构

在研适应症

非在研适应症

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2019-07-30

Ibuprofen/Codeine Phosphate

布洛芬/磷酸可待因

靶点

COX x Opioid receptors

作用机制

COX抑制剂 [+1]

在研机构

Reckitt Benckiser (Australia) Pty Ltd. [+4]

原研机构

GlaxoSmithKline, Inc.

在研适应症

急性疼痛 [+2]

非在研适应症-

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

澳大利亚

首次获批日期2005-02-17

Carbidopa/Entacapone/Levodopa

卡比多巴/恩他卡朋/左旋多巴

靶点

COMT x DDC x DRDs x FTO

作用机制

COMT抑制剂 [+3]

在研机构

Orion Oyj [+2]

原研机构

Orion Pharma Ltd.

在研适应症

帕金森病

非在研适应症-

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2003-06-11

项与 Orion Oyj 相关的临床试验

CTR20233082 / Recruiting临床3期

一项在高风险生化复发（BCR）前列腺癌患者中比较达罗他胺+雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂+ADT 的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究

高达50%的前列腺癌患者在初次治疗后出现生化复发（BCR）。这种情况是指前列腺特异性抗原升高，但通过常规成像（CI: CT/MRI/骨扫描）未发现转移性疾病的证据。与CI相比，前列腺特异性膜抗原正电子发射计算机断层显像/计算机断层扫描（PSMA PET/CT）代表了一种更灵敏的新型成像方法，能够更好地表征BCR患者，以便有效选择治疗。目前，对于即使通过PSMA PET/CT发现转移性疾病的证据，CI也未显示转移性疾病的患者，尚无证据表明结局或最佳治疗存在差异。本研究将解决这一未满足的需求，将纳入通过CI未发现转移灶影像学证据但伴有PSMA PET/CT阳性前列腺癌病灶的所有高风险患者。达罗他胺是一种结构不同的新一代雄激素受体抑制剂，在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中证实，在ADT基础上加用该药物时，在延长无转移生存期和延长总生存期方面具有显著的临床获益。主要目的：确定达罗他胺+ADT给药24个月与安慰剂+ADT给药24个月相比是否能改善通过PSMA PET/CT确定的rPFS。次要目的：进一步评价有效性并测量治疗对患者生活质量的影响；评估达罗他胺+ADT与安慰剂+ADT相比的安全性。

开始日期2024-04-26

申办/合作机构

Fisher Clinical Services GmbH

[+3]

NCT05664191 / Recruiting临床2期

Use of Levosimendan as Treatment of Aneurysmal SubArachnoid Hemorrhage

Sub-arachnoid haemorrhage (SAH) are often due to ruptured intracerebral aneurysms and are associated with an importante morbi-mortality. SAH are often complicated by delayed cerebral ischemia (DCI) potentially due to cerebral vasospasm (CVS). A recent study showed that levosimendan, an inotropic and vasodilatory drug, could reduce the incidence of CVS and potentially improve patient outcome.
In this pilot randomized controlled trial, we will evaluate the impact Levosimendan vs Placebo in SAH patient on the occurrence of CVS and DCI.
Study population: adult patient admitted to ICU for aneurysmal SAH WFNS grade I-IV and mFisher 3-4.
Intervention: Levosimendan (0.1 µg/kg/min) or placebo infusion at Day 1 and 8.
Primary outcome: incidence of DCI or CVS at day 14
Duration of the study: 24 months
Number of patients: 30 (15 patients per group) Number of center: 1

开始日期2023-10-13

申办/合作机构

Eske Corp. SAC

[+1]

CTR20212518 / Recruiting临床3期

一项旨在为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的开放性、单臂、延续供药研究

本研究的目的是确保在任何拜耳申办的母研究中接受达罗他胺治疗且研究者评估为获益的受试者能够继续接受达罗他胺治疗。研究治疗剂量和治疗方案按照母研究方案。访视频率也与母研究相同。

开始日期2022-01-29

申办/合作机构

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

[+2]

100 项与 Orion Oyj 相关的临床结果

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0 项与 Orion Oyj 相关的专利（医药）

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815

项与 Orion Oyj 相关的文献（医药）

2024-08-01·Neurology and Therapy

The Catechol O-Methyltransferase Inhibitor Entacapone in the Treatment of Parkinson’s Disease: Personal Reflections on a First-in-Class Drug Development Programme 40 Years On

Review

作者: Pollesello, Piero ; Männistö, Pekka T ; Hanttu, Anna ; Keränen, Tapani ; Reinikainen, Kari J

In the 1980s, Orion Pharma, then a mid-ranking Nordic area pharmaceutical company, established a drug development programme on the inhibition of catechol O-methyltransferase (COMT). This enzyme, which plays an important role in the inactivation of catecholamine neurotransmitters and drugs with a catechol structure, thus came under consideration as a target in the innovative translational and clinical programme we describe in this historical review. The starting point was the conjecture that a peripherally acting COMT inhibitor might improve entry of levodopa into the brain. This had potentially significant implications for the medical treatment of Parkinson's disease (PD). The rationale was that more efficient delivery of levodopa to the brain might allow the high therapeutic doses of levodopa to be reduced and the dose interval to be extended. Elucidation of structure-activity relations paved the way for the discovery and development of entacapone, a 5-nitrocatechol that was a potent and highly specific inhibitor of COMT. Experience in phase III clinical trials established that entacapone, used as an adjunct to regular or controlled-release levodopa preparations (also including a peripherally acting dopa-decarboxylase inhibitor), increased ON-time and reduced OFF-time and improved clinical condition in patients with PD experiencing wearing-off, often with a reduced daily levodopa dose. Several of these studies also identified that entacapone improved patients' quality of life and was cost-effective. Subsequently, entacapone has been amalgamated into a triple-combination preparation (Stalevo®) with levodopa and carbidopa to create a flexible and convenient drug therapy for patients with PD who have end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor treatment. This review offers a historical perspective on a successful programme of drug development by researchers who played central roles in the progress from exploratory hypothesis to registered pharmaceutical product.

2024-08-01·JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY

Epitope-specific antibody fragments block aggregation of AGelD187N, an aberrant peptide in gelsolin amyloidosis

Article

作者: Leimu, Laura ; Gąciarz, Anna ; Pesonen, Ullamari ; Huovinen, Tuomas ; Haavisto, Oskar ; Prince, Stuart ; Lamminmäki, Urpo ; Holm, Patrik

Aggregation of aberrant fragment of plasma gelsolin, AGelD187N, is a crucial event underlying the pathophysiology of Finnish gelsolin amyloidosis, an inherited form of systemic amyloidosis. The amyloidogenic gelsolin fragment AGelD187N does not play any physiological role in the body, unlike most aggregating proteins related to other protein misfolding diseases. However, no therapeutic agents that specifically and effectively target and neutralize AGelD187N exist. We used phage display technology to identify novel single-chain variable fragments that bind to different epitopes in the monomeric AGelD187N that were further maturated by variable domain shuffling and converted to antigen-binding fragment (Fab) antibodies. The generated antibody fragments had nanomolar binding affinity for full-length AGelD187N, as evaluated by biolayer interferometry. Importantly, all four Fabs selected for functional studies efficiently inhibited the amyloid formation of full-length AGelD187N as examined by thioflavin fluorescence assay and transmission electron microscopy. Two Fabs, neither of which bound to the previously proposed fibril-forming region of AGelD187N, completely blocked the amyloid formation of AGelD187N. Moreover, no small soluble aggregates, which are considered pathogenic species in protein misfolding diseases, were formed after successful inhibition of amyloid formation by the most promising aggregation inhibitor, as investigated by size-exclusion chromatography combined with multiangle light scattering. We conclude that all regions of the full-length AGelD187N are important in modulating its assembly into fibrils and that the discovered epitope-specific anti-AGelD187N antibody fragments provide a promising starting point for a disease-modifying therapy for gelsolin amyloidosis, which is currently lacking.

2024-05-01·Veterinary anaesthesia and analgesia

Effects of tasipimidine premedication with and without methadone and dexmedetomidine on cardiovascular variables during propofol-isoflurane anaesthesia in Beagle dogs

Article

作者: Laakso, Sirpa ; Kästner, Sabine Br ; Huhtinen, Mirja ; Tünsmeyer, Julia ; Amon, Thomas ; Noll, Mike ; Saloranta, Lasse ; Söbbeler, Franz-Josef

OBJECTIVE:

To evaluate cardiovascular effects of oral tasipimidine on propofol-isoflurane anaesthesia with or without methadone and dexmedetomidine at equianaesthetic levels.

STUDY DESIGN:

Prospective, placebo-controlled, blinded, experimental trial.

ANIMALS:

A group of seven adult Beagle dogs weighing (mean ± standard deviation) 12.4 ± 2.6 kg and a mean age of 20.6 ± 1 months.

METHODS:

The dogs underwent four treatments 60 minutes before induction of anaesthesia with propofol. PP: placebo orally and placebo (NaCl 0.9%) intravenously (IV); TP: tasipimidine 30 μg kg^-1 orally and placebo IV; TMP: tasipimidine 30 μg kg^-1 orally and methadone 0.2 mg kg^-1 IV; and TMPD: tasipimidine 30 μg kg^-1 orally with methadone 0.2 mg kg^-1 and dexmedetomidine 1 μg kg^-1 IV followed by 1 μg kg^-1 hour^-1. Isoflurane in oxygen was maintained for 120 minutes at 1.2 individual minimum alveolar concentration preventing motor movement. Cardiac output (CO), tissue blood flow (tbf), tissue oxygen saturation (stO₂) and relative haemoglobin content were determined. Arterial and mixed venous blood gases, arterial and pulmonary artery pressures and heart rate (HR) were measured at baseline; 60 minutes after oral premedication; 5 minutes after IV premedication; 15, 30, 60, 90 and 120 minutes after propofol injection; and 30 minutes after switching the vaporiser off. Data were analysed by two-way anova for repeated measures; p < 0.05.

RESULTS:

Tasipimidine induced a significant 20-30% reduction in HR and CO with decreases in MAP (10-15%), tbf (40%) and stO₂ (43%). Blood pressure and oxygenation variables were mainly influenced by propofol-isoflurane-oxygen anaesthesia, preceded by short-lived alterations related to IV methadone and dexmedetomidine.

CONCLUSIONS AND CLINICAL RELEVANCE:

Tasipimidine induced mild to moderate cardiovascular depression. It can be incorporated into a common anaesthetic protocol without detrimental effects in healthy dogs, when anaesthetics are administered to effect and cardiorespiratory function is monitored.

143

项与 Orion Oyj 相关的新闻（医药）

2024-10-08

·精准药物

综述｜(2016–2020)上市药物中的分子手性中心构建

Asymmetric Synthesis of US - FDA Approved Drugs over Five Years (2016–2020): A Recapitulation of Chirality” 由 Rekha Tamatam 和 Dongyun Shin 撰写。论文强调了 2016 - 2020 年期间 FDA 批准的手性药物的合成方法，特别关注通过手性诱导、拆分或手性池进行的不对称合成。手性药物具有多种优势，包括：（1）由于更好的药代动力学和药效学性质，手性药物与非手性对应物相比可能具有更高的效力；（2）通过分离特定的对映体，手性药物可以减少不必要的副作用；（3）手性药物可以通过靶向特定的酶或受体来增强药物传递；（4）使用单一异构体可以降低生产成本，从而降低患者的药品价格。一个手性中心的药物的合成方法 1.1. Lifitegrast (2016) ： Lifitegrast 由美国加利福尼亚州布里斯班的 SARcode Bioscience 公司研发，用于治疗干眼症。Lifitegrast 的全合成从市售的手性底物3-溴-L-苯丙氨酸开始，经过10步反应完成，产率为 88%。 1.2. Acalabrutinib (2017)：阿卡拉布替尼由阿塞塔制药公司研发，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。从 4-溴苯甲酸（）出发，经过四步反应得到中间体。市售的手性脯氨酸衍生物与通过酰氯进行酰胺化反应，以 86% 的产率生成阿卡拉布替尼。 1.3. Pemafibrate (2017) ：培米贝特由兴和制药公司研发，用于治疗高脂血症。手性片段由对映体纯的（S）-2-羟基丁内酯（）在三甲基硅基碘存在下通过开环反应合成。的氢化还原以及使用2,6-二甲基吡啶进行的三氟甲磺酸酯加成生成。在碳酸钾和乙腈作用下发生构型翻转，以 75%的产率生成培米贝特。 1.4. Letermovir (2017) AiCuris公司开发了莱特莫韦用于治疗巨细胞病毒感染。在尿素环化步骤中，莱特莫韦中引入了一个手性中心。尿素在金鸡纳碱类相转移催化剂存在下，于磷酸钾水溶液和甲苯的双相混合物中发生环化反应，生成喹唑啉酮外消旋体（A12）。 1.5. Netarsudil(2017）艾尔建制药公司开发了奈他舒地尔用于治疗高眼压症。Evans噁唑烷酮（A15）作为手性助剂，随后在过氧化氢存在下被去除。二酯A14进行区域选择性水解，接着通过酰氯形成和酰胺化反应生成酯衍生物A16。用LiHMDS和Boc保护的苯并三唑基甲胺处理Evans噁唑烷酮化合物生成A17，奈他舒地尔的关键立体化学结构通过A17构建。 1.6. Niraparib (2017) 默克公司发现并由泰萨罗公司开发的尼拉帕利，通过酰氯形成和酰胺化反应生成酯衍生物A16。尼拉帕利用于治疗腹膜癌。具有一个手性中心的尼拉帕利从哌啶亚单元获得，由溴苯（A19）合成。亚硫酸氢盐加合物在ATA-302酶催化和吡哆醛-5-磷酸（PLP）共催化下进行转氨酶反应，生成手性哌啶A22。 1.7. Lorlatinib (2018）洛拉替尼由辉瑞公司研发，是一种肿瘤药物。洛拉替尼是一种大环化合物，由手性醇中间体A25构建而成。这个关键步骤涉及使用生物催化剂进行对映选择性还原。 1.8. Elobixibat Hydrate (2018) EA制药公司和持田制药公司开发了依洛昔巴特水合物，用于治疗慢性特发性便秘。在TBTU和甲基（R-2-氨基-2-苯基乙酸A28存在下，通过酸酯偶联生成单一手性碳。 1.9. Tezacaftor (2018) 由Vertex 制药公司发现和开发，特扎卡福是一种广泛作用的囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）。它的规模化合成（方案9）从3-氟-4-硝基苯胺A31开始。其区域选择性溴化从3-氟-4-硝基苯胺开始，与N-溴代琥珀酰亚胺（NBS）反应生成中间体A32。市售的（R）-缩水甘油基苄基醚A33通过酸催化开环在苯胺上诱导手性，接着还原硝基得到A34。后续步骤，包括Sonogashira偶联、Larock型环化和酸 - 胺偶联，以84%的产率得到特扎卡福。 1.10. Pyrotinib Maleate (2018) 恒瑞制药研发了马来酸吡咯替尼，它是一种泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗转移性乳腺癌。马来酸吡咯替尼的千克级合成下图所示。手性片段A37由N-Boc-D-脯氨醇A36经过四步反应合成。 1.11. Encorafenib (2018) 康奈非尼与比美替尼（binimetinib）联合使用，用于治疗转移性黑色素瘤。目前，康奈非尼由辉瑞公司销售。手性的引入方式如下：在碱的存在下，用氯甲酸苄酯和氯甲酸甲酯处理(S)-(−)-1,2-二氨基丙烷二盐酸盐A39，生成氨基甲酸酯衍生物A40。经过氢化后，得到手性亚基A41。 1.12. Duvelisib Monohydrate (2018) Duvelisib一水合物最初由因泰利金（Intellikine）公司开发，后来授权给维瑞斯姆肿瘤公司（Verastem Oncology），用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。因泰利金公司公布的Duvelisib一水合物的千克级合成方法在方案12中进行了讨论。用正己基锂处理的韦恩瑞布酰胺（Weinreb amide）A44与苯甲酰胺A43结合，经过四步反应形成手性异喹啉A45。在最后一步中，在甲醇中用D-酒石酸进行盐析，然后用氨水提高A45的对映体纯度。 1.13. Elagolix sodium(2018) 艾拉戈利克斯钠用于治疗子宫内膜异位症女性患者，由艾伯维和神经分泌生物科学公司开发。与度维利塞一水合物类似，在尿嘧啶与甲磺酸酯衍生物进行烷基化的过程中引入手性；后者化合物是由(−)-N-叔丁氧羰基-D-α-苯甘氨醇与甲磺酰氯反应合成。 1.14. Tegoprazan (2018) 泰戈泊扎兰最初由辉瑞公司发现，后由乐化制药和CJ医疗进一步开发，用于治疗胃食管反流病（GERD）。泰戈泊扎兰的可扩展合成方法如方案14所示。在三正丁基膦和1,1′-(偶氮二甲酰)二哌啶（ADDP）存在下，在苯并咪唑环上引入对映纯的苯并二氢吡喃醇侧链A53是合成的关键步骤。然后，3,5-二氟苯酚（A50）与丙炔酸甲酯发生缩合反应，生成E式和Z式（1:1混合物）的烯醇醚（A51）。接着进行氢化，随后进行分子内傅克酰基化反应，并用硼杂噁唑烷催化剂（A52）进行不对称还原，生成苯并二氢吡喃醇（A53）。最后，对后者进行重结晶，得到对映纯的手性亚基A53。 1.15. Alpelisib (2019) 诺华制药开发了阿培利司。它用于治疗转移性乳腺癌。在合成的最后一步中，在三乙胺存在下，通过L-脯氨酸酰胺A56在A55的咪唑环上引入手性中心（方案15）。 1.16. Solriamfetol (2019) 索利氨酯由 SK 生物制药公司开发，用于治疗与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和发作性睡病相关的埃勒斯-当洛斯综合征（EDS）。索利氨酯的千克级合成如方案16所示。在酸的存在下，由D-苯丙氨醇（A58）和氰酸钠一步合成索利氨酯，产率为89%。 1.17. Pretomanid (2019) 普瑞玛尼是一种抗分枝杆菌药物，用于治疗结核病（TB）。它是结核病联盟开发的首个抗结核药物。环氧化物A61在二异丙基乙胺存在下与前手性硝基咪唑A60偶联，发挥其作为手性底物的作用，生成A62。 1.18. Zanubrutinib (2019) 百济神州开发了泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。与上述的手性库方法不同，泽布替尼是首个通过手性拆分方法生产的药物。泽布替尼通过用L-二苯甲酰酒石酸（LDBTA）处理，以拆分方法获得其纯对映体形式。 1.19. Darolutamide (2019) 达罗他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。它由奥立安集团和拜耳医药保健有限公司开发。达罗他胺不对称合成的关键步骤是将手性异丙胺片段插入到的联芳基骨架中，然后通过酸介导脱除片段上的 Boc 保护基，生成中间体A68。 1.20. Cenobamate (2019) SK制药公司开发了西诺巴胺，用于治疗部分性发作癫痫。方案20中展示的酶催化过程概述了其在胶红酵母（一种氧化还原酶）存在下的不对称催化氢化。 1.21. Avapritinib (2020) 通过手性拆分（Chiralresolution）A73。Blueprint医药开发了阿伐替尼（avapritinib），用于治疗转移性胃肠道癌症。通过超临界流体色谱分离中间体A73进行手性拆分，以68%的产率生成对映纯的阿伐替尼。 1.22. Berotralstat (2020) 贝罗司他用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作。与阿伐替尼的合成方法相同，在最后一步通过超临界流体色谱法以纯对映体形式合成贝罗司他。 1.23. Lonafarnib (2020) 洛那法尼用于治疗哈钦森-吉尔福德早衰症综合征（HGPS）。与贝罗司他不同，洛那法尼的手性是通过手性分离获得的。中间体A77经二异丁基氢化铝（DIBAL）还原后进行手性分离，生成具有一个立体中心的手性亚基A78。这些连续的步骤产生洛那法尼。 1.24. Osilodrostat (2020）奥西卓司他用于治疗库欣病，是一种11β-羟化酶抑制剂。手性奥西卓司他的生成方式与贝罗司他类似。中间体A80通过手性高效液相色谱（HPLC）分离直接生成药物。 1.25. Oliceridine (2020) 奥利塞林，一种中枢神经系统（CNS）药物，用于治疗中度至重度急性疼痛。在奥利塞林的全合成中，手性中间体A83通过A82的脱羧反应获得，随后进行超临界流体色谱（SFC）手性分离。 1.26. Remimazolam (2020) Acacia制药公司开发了瑞马唑仑，一种超短效苯二氮䓬类药物。在氯仿中用手性底物A86处理A85，生成了取代产物，该产物经过碱促进的F-moc脱保护和乙酸促进的缩合反应，经过三步生成环化中间体A87。 1.27. Ozanimod (2020) 奥扎尼莫德用于治疗复发型多发性硬化症。手性亚磺酰胺片段A90作为手性辅助基团，通过在A91的茚上插入一个手性中心来发挥作用（方案27）。片段A90与茚衍生物A89作为手性辅助基团，通过在茚上插入一个手性中心来发挥作用。奥扎尼莫德由中间体通过连续步骤合成A91. 两个手性中心的药物的合成方法未完待续！声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

申请上市上市批准

2024-03-22

·GlobeNewswire-Health Care

The change negotiations concerning Orion’s Kuopio plant have been concluded – the company has decided to continue to explore the outsourcing of production at the plant

ORION CORPORATION PRESS RELEASE 22 March 2024 at 12.00 EET The change negotiations concerning Orion’s Kuopio plant have been concluded – the company has decided to continue to explore the outsourcing of production at the plant Orion Corporation announced on 19 February 2024 that it was evaluating the possible outsourcing of its pharmaceutical production in Kuopio, part of its Global Operations function, to an entity outside Finland. The related statutory negotiations in accordance with the Act on Co-operation within Undertakings have now been concluded. Alternatives for the outsourcing and its personnel impacts were examined in the statutory negotiations. Orion has decided to continue to explore the outsourcing of production at the Kuopio plant. The estimated time scope is that the plant would continue to operate until at least the summer of 2026. All ca. 40 employees included in the negotiations will be offered jobs of a comparable level at other Orion production sites in Finland. The statutory negotiations included the entire personnel in operations and functions which support production in the Kuopio plant. Other employees working in the Kuopio plant were not impacted by the statutory negotiations. The evaluation of the outsourcing of production at the Kuopio plant has been due to the low competitiveness of the plant, low capacity utilisation, increasing quality requirements in the pharmaceutical industry, and high investment needs. Orion’s manufacturing plant in Kuopio specialises in liquids and self-care products. Among the most widely known of the products manufactured in Kuopio are nasal sprays, cough medicines, and ear drops. These products would continue to be part of Orion’s product portfolio also in the future. Orion’s Global Operations and Quality Management have about 1,900 employees in total. Global Operations consists of production at Orion's own plants in Espoo, Turku, Kuopio, and Salo; an external supplier network; procurement; and Fermion Oy, which manufactures active pharmaceutical ingredients in Hanko and Oulu. Contact person:Terhi OrmioVP, Communicationstel. +358 10 426 4646 Publisher:Orion CorporationCommunicationsOrionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finlandhttp://www.orion.fi/en http://www.twitter.com/OrionCorpIR Orion is a globally operating Finnish pharmaceutical company – a builder of well-being. We develop, manufacture and market human and veterinary pharmaceuticals and active pharmaceutical ingredients. Orion has an extensive portfolio of proprietary and generic medicines and consumer health products. The core therapy areas of our pharmaceutical R&D are oncology and pain. Proprietary products developed by Orion are used to treat cancer, neurological diseases and respiratory diseases, among others. Orion's net sales in 2023 amounted to EUR 1,190 million and the company had about 3,600 employees at the end of the year. Orion's A and B shares are listed on Nasdaq Helsinki.

2024-03-14

·赛柏蓝

吸入药市场的高壁垒赛道——顺而忻®茜乐®硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂纳入原研参比制剂目录

2024年3月12日，国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会发布了最新的第七十八批仿制药参比制剂目录，其中由芬兰奥立安集团生产，海南美乐康药业有限公司引进的国内独家进口原研产品顺而忻®茜乐®硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂被正式纳入原研参比制剂。 01 吸入制剂的各种剂型优劣根据世界卫生组织的估计，全球约有3.58亿人患有哮喘。《柳叶刀》的研究结果显示，我国患有哮喘的成人大约有4570万人，发病率约为4.2%。沙丁胺醇作为哮喘急性发作的一线治疗最普遍的药物，按剂型分为吸入溶液、粉雾剂和气雾剂。粉雾剂吸入装置可以用于手持，便于携带，其作用机理是通过给药装置装填药物后，由患者呼吸驱动，药物直接进入呼吸道深部发挥作用，多用于急性发作的控制。雾化吸入溶液借助雾化设备使用，具有可递送药物剂量大、可通过自然的潮式呼吸从雾化器中吸入药物等特点，多用于较严重的哮喘等慢性呼吸系统的发病控制。呼吸吸入制剂三大剂型优劣势比较 02 雾化溶液市场增长乏力，吸入粉雾剂逐渐崛起根据PDB药物综合数据库统计，硫酸沙丁胺醇样本医院所有剂型合计销售额由2012 年的2999万元提升至2019年的2.95亿元，CAGR为38.6%，2019年同比+30.6%，后受疫情影响于2021年回落至2亿元左右。目前国内有8家药企生产的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已获批上市，其中6家通过一致性评价。随着集采政策的推进，雾化溶液市场竞争格局愈加激烈，企业利润也进一步被压缩，亟待寻找新的增长点。吸入粉雾剂具有起效快、药量小、药品不良反应（ADRs）少、使用方便等特点，后续发展潜力巨大，虽然国内各企业在粉雾剂剂型改进持续布局多年，但受限于原辅料、装置研发、工艺标准等因素，至今仍然没有相关药品面世。沙丁胺醇2012年-2021年销售增长分析 03 粉雾剂市场高壁垒，难仿制，未来前景广阔从呼吸系统吸入用药剂型上来看，全球市场销售占比中，粉雾剂占46%，气雾剂占32%，雾化吸入溶液占22%；而中国市场雾化吸入溶液占比73%，粉雾剂占25%，气雾剂仅占2%左右，究其原因主要是因为粉雾剂研发壁垒高，仿制困难，涉及到诸多专利保护以及繁杂的生产环节，可以预见的是国内近几年内不会有类似粉雾剂产品上市。但随着国内医疗需求的不断扩大，用药结构的全球化趋势不可逆转。此次顺而忻®茜乐®硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂纳入原研参比制剂除了可以为国内患者提供更高效、更安全的用药选择外，也为国内企业粉雾剂研发注入新的活力。综上所述，随着医疗技术的不断创新和医药领域的发展，在受集采及医保控费的潜在影响下，原研参比制剂顺而忻®茜乐®硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂或许能成为国内呼吸系统吸入制剂发展的风向标，为哮喘的个体化治疗、多剂型开发、联合治疗策略等方面提供更多的可能。顺而忻®茜乐®硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂1哮喘、慢阻肺急性加重理想的缓解用药2相对雾化溶液，更快、更强、更安全3二联、三联复方制剂的黄金搭档点击图片，一键申请代理1更高效的生物利用度2更优越的药物经济学3更强大的空气动力学4更完美的患者体验感欢迎联系联系人：孔总手机：13911579016 联系人：宫总手机：13804559330 联系人：郝总手机：13911052672 END 声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。

一致性评价上市批准医药出海

100 项与 Orion Oyj 相关的药物交易

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管线布局

2024年11月05日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

临床1期

临床2期

临床3期

批准上市

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

左西孟旦 ( PDE3 )	心脏衰竭更多	批准上市
枸橼酸托瑞米芬 ( ER )	ER阴性乳腺癌更多	批准上市
卡比多巴/恩他卡朋/左旋多巴 ( COMT x DDC x DRDs x FTO )	帕金森病更多	批准上市
戊酸雌二醇/醋酸甲羟孕酮 ( ER x PR )	更年期综合症更多	批准上市
盐酸右美托咪定 ( ADRA2 )	镇静更多	批准上市