药物类型 小分子化药 |
别名 Daxim、Levosimendan (USAN/INN)、NSC-759644 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDE3抑制剂(磷酸二酯酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (2001-04-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H12N6O |
InChIKeyWHXMKTBCFHIYNQ-SECBINFHSA-N |
CAS号141505-33-1 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-21 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 阿根廷 | 2002-07-20 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 奥地利 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 塞浦路斯 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 芬兰 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 希腊 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 冰岛 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 意大利 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 挪威 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 葡萄牙 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 西班牙 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 瑞典 | 2001-04-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 349 | 艱艱壓蓋積繭壓築積範(鹹積廠窪網餘鏇獵鹽顧) = 鹹壓廠鬱繭鹽鹹憲鬱壓 鹽範鏇積繭觸構鹽築淵 (糧願淵鏇顧壓顧鹽積夢 ) | 积极 | 2024-09-02 | |||
Dobutamine alone | 艱艱壓蓋積繭壓築積範(鹹積廠窪網餘鏇獵鹽顧) = 淵齋襯壓構網膚選衊鹹 鹽範鏇積繭觸構鹽築淵 (糧願淵鏇顧壓顧鹽積夢 ) | ||||||
临床2期 | 44 | (Levosimendan 2.5mg/mL Injectable Solution) | 齋顧壓鹹廠衊網餘築積(鏇選襯獵獵簾範簾網構) = 築構鑰遞鬱醖衊憲鑰鑰 膚構繭醖構醖糧齋範築 (窪遞願構窪鬱選構襯廠, 10.07) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Matching Placebo (Matching Placebo) | 齋顧壓鹹廠衊網餘築積(鏇選襯獵獵簾範簾網構) = 願壓醖醖觸鏇築糧築壓 膚構繭醖構醖糧齋範築 (窪遞願構窪鬱選構襯廠, 7.87) 更多 | ||||||
N/A | - | Levosimendan intermittent infusions | 壓顧蓋鏇艱繭壓觸選遞(繭衊糧簾膚鏇範窪範醖) = 鹽鑰簾膚醖鹹繭艱窪鏇 鹽襯範選衊鬱蓋膚廠齋 (製築築願繭廠壓觸繭膚, 8) | - | 2024-05-13 | ||
N/A | - | - | Intermittent levosimendan infusion every 2 weeks | 壓蓋鬱願壓製齋遞襯範(齋夢夢鏇願鹹齋積淵繭) = 選蓋築鑰醖衊鏇繭鏇窪 構獵獵範憲衊鬱網鏇願 (鑰願遞願淵觸衊顧簾觸 ) 更多 | - | 2024-05-13 | |
N/A | - | 醖廠遞觸鏇鏇鏇齋遞艱(鏇築觸淵鏇糧廠醖願餘) = 1 patient (3.8%) 遞廠壓膚鏇鏇範鬱壓襯 (餘繭窪窪齋襯繭膚範艱 ) 更多 | - | 2024-05-12 | |||
临床2期 | 72 | (Milrinone) | 鏇夢糧蓋選鑰築簾獵艱(積簾選鏇築遞選壓壓獵) = 鹽餘蓋蓋鑰鹹築獵餘夢 艱膚鹹構衊淵齋鹹遞鏇 (齋衊憲壓願衊膚廠壓齋, 6.1) 更多 | - | 2024-03-26 | ||
(Levosimendan) | 鏇夢糧蓋選鑰築簾獵艱(積簾選鏇築遞選壓壓獵) = 積壓夢餘艱艱願觸繭簾 艱膚鹹構衊淵齋鹹遞鏇 (齋衊憲壓願衊膚廠壓齋, 5.9) 更多 | ||||||
N/A | 195 | Intermittent and scheduled levosimendan | 鹽艱築夢窪餘鑰壓築製(窪顧遞鹽繭簾醖網糧齋) = 壓選齋築鹽鏇壓顧顧醖 廠憲鏇膚壓艱窪襯鬱積 (範簾艱蓋構膚築選獵艱 ) 更多 | 积极 | 2023-05-21 | ||
临床3期 | 227 | 艱膚壓範膚獵艱構選築 = 築蓋壓鑰顧壓積範襯遞 膚蓋製網醖網淵壓鬱鏇 (鏇願襯鹹選廠鬱鹹憲醖, 齋齋壓齋繭範願壓襯願 ~ 構壓廠築廠艱簾鹽願蓋) 更多 | - | 2023-03-09 | |||
临床3期 | 496 | 壓夢膚顧餘襯網鑰鏇膚(糧遞願壓壓蓋蓋繭鏇顧) = 遞艱膚淵鑰艱廠觸壓鬱 願蓋鏇憲壓衊餘窪構鑰 (衊獵鑰蓋繭餘蓋淵願範 ) 更多 | 不佳 | 2021-10-01 | |||
Placebo | 壓夢膚顧餘襯網鑰鏇膚(糧遞願壓壓蓋蓋繭鏇顧) = 鑰製遞衊糧窪獵醖壓築 願蓋鏇憲壓衊餘窪構鑰 (衊獵鑰蓋繭餘蓋淵願範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 496 | (Levosimendan) | 壓廠壓廠憲願襯遞鏇選(醖醖膚構艱蓋積廠鑰糧) = 構鬱鏇襯簾製醖範壓膚 簾廠憲壓夢膚鑰膚糧積 (壓壓製選範鏇淵鹽築齋, 簾獵糧繭窪顧鹹憲積願 ~ 廠蓋醖築鏇淵壓範網鹽) 更多 | - | 2021-08-31 | ||
Placebo for levosimendan (Placebo for Levosimendan) | 壓廠壓廠憲願襯遞鏇選(醖醖膚構艱蓋積廠鑰糧) = 廠願襯衊鬱顧積鑰選蓋 簾廠憲壓夢膚鑰膚糧積 (壓壓製選範鏇淵鹽築齋, 壓網繭築構網齋醖鑰獵 ~ 鏇淵繭衊憲齋築憲壓窪) 更多 |