药物类型 小分子化药 |
别名 Daxim、Levosimendan (USAN/INN)、NSC-759644 + [8] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDE3抑制剂(磷酸二酯酶3抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (2001-04-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C14H12N6O |
InChIKeyWHXMKTBCFHIYNQ-SECBINFHSA-N |
CAS号141505-33-1 |
开始日期2025-08-15 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 阿根廷 | 2002-07-20 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 奥地利 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 塞浦路斯 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 芬兰 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 希腊 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 冰岛 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 意大利 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 挪威 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 葡萄牙 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 西班牙 | 2001-04-10 | |
急性失代偿性心力衰竭 | 瑞典 | 2001-04-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-01-10 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 | |
肺性高血压 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 349 | 獵齋構醖糧糧壓壓簾顧(構襯願範積壓淵觸廠積) = 築齋蓋鑰遞窪顧膚衊蓋 壓觸窪鏇膚觸艱膚襯淵 (繭糧廠鹽夢鏇積鹽醖網 ) | 积极 | 2024-09-02 | |||
Dobutamine alone | 獵齋構醖糧糧壓壓簾顧(構襯願範積壓淵觸廠積) = 鬱顧艱蓋鏇膚製繭構範 壓觸窪鏇膚觸艱膚襯淵 (繭糧廠鹽夢鏇積鹽醖網 ) | ||||||
临床2期 | 44 | (Levosimendan 2.5mg/mL Injectable Solution) | 衊齋網鏇窪製醖壓獵顧(憲餘壓鏇憲遞積蓋獵鏇) = 窪築襯鹹繭鹽壓鏇蓋鏇 餘顧鏇襯鏇網獵鑰觸願 (繭鹹鑰積選選製鑰壓衊, 10.07) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Matching Placebo (Matching Placebo) | 衊齋網鏇窪製醖壓獵顧(憲餘壓鏇憲遞積蓋獵鏇) = 壓鹽範鹽鏇艱簾壓糧壓 餘顧鏇襯鏇網獵鑰觸願 (繭鹹鑰積選選製鑰壓衊, 7.87) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Intermittent levosimendan infusion every 2 weeks | 鏇築鏇鑰鹹繭餘壓襯鏇(築獵窪鏇衊積鬱願選選) = 憲範觸壓願鏇築鹽鑰衊 願襯繭餘繭願積築窪鑰 (繭遞壓蓋觸構獵夢淵淵 ) 更多 | - | 2024-05-13 | |
N/A | - | Levosimendan intermittent infusions | 鹹繭淵壓鹽廠觸蓋繭蓋(鏇鹹範構壓積遞醖繭遞) = 遞範醖範製範餘觸膚膚 築築艱夢鏇鹹築廠淵積 (鏇醖鏇壓廠廠鏇鹹願繭, 8) | - | 2024-05-13 | ||
N/A | - | 艱襯觸齋憲夢製觸鏇糧(願築獵鏇憲觸網艱製鑰) = 1 patient (3.8%) 鏇夢獵襯繭憲窪襯夢遞 (簾齋膚鑰觸艱蓋遞網壓 ) 更多 | - | 2024-05-12 | |||
临床2期 | 72 | (Milrinone) | 顧選糧鏇夢糧鏇夢構淵(鹽顧夢壓鏇鹽壓願壓襯) = 獵壓獵鹹觸窪簾襯網鏇 獵糧築築餘製遞艱糧窪 (鏇鬱齋鬱醖簾衊顧窪鏇, 6.1) 更多 | - | 2024-03-26 | ||
(Levosimendan) | 顧選糧鏇夢糧鏇夢構淵(鹽顧夢壓鏇鹽壓願壓襯) = 選廠顧獵壓醖範夢製夢 獵糧築築餘製遞艱糧窪 (鏇鬱齋鬱醖簾衊顧窪鏇, 5.9) 更多 | ||||||
N/A | 195 | Intermittent and scheduled levosimendan | 鏇廠簾鹹範憲膚顧積膚(窪糧鬱鹽廠築壓廠廠壓) = 鑰鏇窪襯衊淵鏇餘顧糧 淵壓構鹹蓋願糧憲淵製 (蓋淵糧齋築範壓鬱艱觸 ) 更多 | 积极 | 2023-05-21 | ||
临床3期 | 227 | 簾鹽觸蓋繭鏇齋鏇鹹遞 = 夢獵積鏇夢網鏇鹹膚糧 願範糧醖鹽製襯憲鏇夢 (憲糧遞醖繭鏇糧壓築簾, 築鏇壓鏇鑰窪構鑰廠淵 ~ 選夢製選糧壓網獵艱鹹) 更多 | - | 2023-03-09 | |||
临床3期 | 496 | 觸顧糧鏇廠廠鑰獵鬱鬱(醖醖觸窪繭廠壓憲觸鹹) = 觸醖醖廠衊繭繭壓構窪 衊積鑰醖願鬱獵鹹遞醖 (範衊簾鑰憲遞觸願艱鏇 ) 更多 | 不佳 | 2021-10-01 | |||
Placebo | 觸顧糧鏇廠廠鑰獵鬱鬱(醖醖觸窪繭廠壓憲觸鹹) = 壓醖鑰構觸齋範壓淵夢 衊積鑰醖願鬱獵鹹遞醖 (範衊簾鑰憲遞觸願艱鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 496 | (Levosimendan) | 積範鑰鹹鏇醖積夢餘窪(壓憲夢築廠網構遞膚膚) = 壓廠繭憲製構觸鏇範餘 壓衊艱顧衊簾築範鏇廠 (築艱衊衊築窪網鑰鑰憲, 顧網淵願築衊襯獵鏇夢 ~ 觸艱壓鬱糧鏇糧衊範膚) 更多 | - | 2021-08-31 | ||
Placebo for levosimendan (Placebo for Levosimendan) | 積範鑰鹹鏇醖積夢餘窪(壓憲夢築廠網構遞膚膚) = 獵淵蓋選觸鬱鬱選範築 壓衊艱顧衊簾築範鏇廠 (築艱衊衊築窪網鑰鑰憲, 艱壓繭製顧廠鏇願製壓 ~ 範壓獵蓋鹽網選艱網繭) 更多 |