The goal of this Phase 3, randomized, masked clinical trial is to is to find out whether milrinone, when given to infants after PDA closure, will help the heart work better by supplying oxygen to the lungs and tissues.
The main questions it aims to answer are:
1. to determine if milrinone decreases the risk of death or PLCS within 7 days of the procedure, compared to standard treatment; and
2. to determine the effects of milrinone on two-year survival and neurodevelopmental outcome.

开始日期2025-05-31

申办/合作机构

National Heart, Lung & Blood Institute

ChiCTR2400091761

/ Suspended早期临床1期IIT

The Effect of Milrinone Combined with Terlipressin on Bleeding and Renal Function during Liver Partial Resection: A Prospective Randomized Controlled Trial

开始日期2024-11-03

申办/合作机构

徐州医科大学附属医院

CTRI/2024/09/073420

/ Not yet recruitingN/AIIT

A combination therapy of norepinephrine and milrinone as a first-line agent in fluid refractory Pediatric septic shock – a randomized controlled trial - Nil

开始日期2024-10-01

申办/合作机构-

100 项与乳酸米力农相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与乳酸米力农相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与乳酸米力农相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,230

项与乳酸米力农相关的文献（医药）

2025-06-01·Archivos Argentinos de Pediatria

Massive pulmonary thromboembolism in an adolescent with SARS-CoV-2 infection

Article

作者: Castillo Acevedo, Cecilia ; Acuña Aguirre, Carlos ; Chauriye Kuncar, Verónica ; Díaz Espejo, Piaignacia

Thromboembolic events incidence is low in pediatrics; high suspicion and explicit management algorithms are essential. We present a 12-year-old female patient with two weeks of dyspnea, orthopnea, and ankle edema. Tests showed metabolic acidosis, hyperlactatemia, elevated D-dimer, and positive SARS-CoV-2 CRP. The echocardiogram showed severe right ventricular dysfunction and supra-systemic pulmonary hypertension. Chest CT angiography showed extensive bilateral pulmonary thromboembolism. Anticoagulant therapy was started. She presented with hemodynamic instability. Adrenaline, norepinephrine, milrinone, and nitric oxide were started. The clinical picture was extremely severe in the first 24 hours. It was decided to perform systemic thrombolysis with alteplase, which led to an improvement. Cardiorespiratory stabilization and anticoagulation are the mainstays of therapy in massive pulmonary thromboembolism. Fibrinolytic therapy is used in selected high-risk cases. In this patient, systemic reperfusion therapy with alteplase was performed with no significant complications.

2025-03-01·Cardiology in Review

Istaroxime: A Novel Therapeutic Agent for Acute Heart Failure

Review

作者: Newbury, Danielle ; Frishman, William

Acute decompensated heart failure (ADHF) is a multifactorial process that is associated with high morbidity and mortality. Treatment with inotropes can rapidly improve hemodynamic status; however, their use has been associated with increased mortality and incidence of arrhythmias. Istaroxime is a first-in-class intravenous agent currently undergoing clinical trials for acute heart failure. It has the unique mechanism of action of both Na+/K+ ATPase inhibition and sarcoplasmic/endoplasmic reticulum Ca2+ ATPase 2a stimulation. Notably, its action on sarcoplasmic/endoplasmic reticulum Ca2+ ATPase 2a improves calcium handling, which is known to be abnormal in heart failure. Clinical trials have shown that istaroxime has beneficial hemodynamic effects; in particular, its ability to increase systolic blood pressure without causing significant increases in heart rate or clinically significant arrhythmias differentiates it from inotropes currently utilized for ADHF treatment, such as milrinone. While initial studies are encouraging, additional trials are needed to assess outcomes and to compare their performance to standard inotropes in patients hospitalized with ADHF. This article will review the relevant preclinical and clinical trials for istaroxime, as well as the relevant pharmacology.

2025-02-01·BMJ Open

Phase I trial on the safety of olprinone for low central venous pressure management aimed at haemorrhage control during open and laparoscopic hepatectomy: a study protocol

Article

作者: Sugiura, Teiichi ; Otsuka, Shimpei ; Ohgi, Katsuhisa ; Oyakawa, Takuya ; Ando, Eiji ; Yamada, Mihoko ; Kato, Yoshiyasu ; Tamai, Sunao ; Uesaka, Katsuhiko ; Ashida, Ryo ; Miura, Yuya

IntroductionHepatectomy is the primary treatment for malignant liver tumours. It is crucial to control bleeding during liver parenchymal transection. Methods to reduce central venous pressure (CVP), such as fluid restriction and the use of vasodilators, are essential for minimising bleeding but can lead to haemodynamic instability. Phosphodiesterase-3 (PDEIII) inhibitors such as milrinone have shown efficacy in managing low CVP and maintaining haemodynamic stability. This study investigates olprinone, another PDEIII inhibitor with a potentially strong vasodilatory effect, for its safety and efficacy in CVP management during hepatectomy.Methods and analysisThis single-centre phase I trial at Shizuoka Cancer Center evaluates the intraoperative administration of olprinone for open and laparoscopic hepatectomy. The trial employs a 3+3 cohort study design to determine the maximum tolerated dose (MTD) and identify dose-limiting toxicities. The study also assesses the trends in CVP and circulatory dynamics using the FloTrac System, alongside safety evaluations. The trial aims to establish the safety and MTD of olprinone during hepatectomy, potentially offering a method to control CVP without causing haemodynamic instability. This could lead to reduced blood loss, shorter operative time and fewer postoperative complications.Ethics and disseminationThe study protocol was approved by the Certified Review Board of Shizuoka Cancer Center (approval number CRB4180010).Trial registration numberjRCTs041230110 and jRCTs041230111.

项与乳酸米力农相关的新闻（医药）

2025-02-12

·信狐药迅

银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL240118718F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 CAR-T细胞注射液松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司1CXSL2400773GLS-W1100胶囊杭州远大生物制药有限公司1CXSL2400784AA001单抗北京智源鸿晟生物医药有限公司1CXSL2400788HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXSL2400790BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2400796AWT020注射用无菌粉末上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400793注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400792SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400801CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400804GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400803CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400802ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2400807KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400808注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400828恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400782A140注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2400786LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400794LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400795夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400806夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400805注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2400798 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号醋氯芬酸片江苏吉贝尔药业股份有限公司3CYHS2300707头孢丙烯干混悬剂国药集团致君(深圳)制药有限公司3CYHS2300773左氧氟沙星口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301258氨氯地平贝那普利胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301300注射用比阿培南安徽省先锋制药有限公司3CYHS2301365米力农注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2301494米力农注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2301493尼麦角林片北京九能天远科技有限公司3CYHS2301585尼麦角林片海南斯达制药有限公司3CYHS2301664复合磷酸氢钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2301676依帕司他片江苏东科康德药业有限公司3CYHS2301765头孢羟氨苄片海南广升誉制药有限公司3CYHS2301830头孢羟氨苄片海南广升誉制药有限公司3CYHS2301829磷酸奥司他韦干混悬剂福建省宝诺医药研发有限公司3CYHS2301932磷酸奥司他韦颗粒成都第一制药有限公司3CYHS2301973奥沙西泮片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2302048美索巴莫注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2302187磷酸奥司他韦干混悬剂广东红珊瑚药业有限公司3CYHS2302274葡萄糖酸钙注射液浙江沣华医药科技有限公司3CYHS2302296法莫替丁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302358重酒石酸间羟胺注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2302395注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯广东众生药业股份有限公司3CYHS2302623法莫替丁注射液成都归合科技有限公司3CYHS2302636普瑞巴林口崩片江西施美药业股份有限公司3CYHS2301762普瑞巴林口崩片江西施美药业股份有限公司3CYHS2301761复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6)电解质注射液福建盛迪医药有限公司3CYHS2301098氨溴特罗口服溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2301056盐酸利多卡因注射液江苏长江药业有限公司3CYHS2302033盐酸多巴胺注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2301746生理氯化钠溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302042米诺地尔搽剂四川科伦药业股份有限公司3CYHS2300598米诺地尔搽剂四川科伦药业股份有限公司3CYHS2300597富马酸福莫特罗吸入溶液立生医药(苏州)有限公司3CYHS2202102国;CYHS2202102甲氨蝶呤片国药一心制药有限公司3CYHS2301363无水乙醇注射液北京同济达药业有限公司3CYHS2301982酮咯酸氨丁三醇注射液四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2201428奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)山东益康药业股份有限公司3CYHS2300355马来酸曲美布汀片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2300384阿立哌唑口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2300395阿立哌唑口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2300394西他沙星细粒济川药业集团有限公司3CYHS2300503布洛芬注射液西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2300749盐酸去氧肾上腺素注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2300995盐酸去氧肾上腺素注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2300994咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301040咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301039普瑞巴林口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301083复方醋酸钠林格注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301149复方醋酸钠林格注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301148普瑞巴林口服溶液哈尔滨市康隆药业有限责任公司3CYHS2301427琥珀酸去甲文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301475琥珀酸去甲文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301474琥珀酸去甲文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301473布美他尼注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2301586钠钾镁钙注射用浓溶液仁合益康汇泽药业河北有限公司3CYHS2301702尼莫地平口服溶液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2301838氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301861氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301860盐酸右美托咪定注射液江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2301902盐酸右美托咪定注射液江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2301901硫酸沙丁胺醇注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302013硫酸沙丁胺醇注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS2302079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2302151复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2302150左乙拉西坦氯化钠注射液贵州阜康仁制药有限公司3CYHS2302205间苯三酚口崩片浙江沣华医药科技有限公司3CYHS2302302注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302414注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302413注射用阿莫西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2302412二羟丙茶碱注射液西藏诺泽生物医药有限公司3CYHS2302503吸入用盐酸丙卡特罗溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302956吸入用盐酸丙卡特罗溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302955巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400124富马酸福莫特罗吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2300852注射用尼可地尔康普药业股份有限公司3CYHS2302713注射用尼可地尔康普药业股份有限公司3CYHS2302711琥珀酸普芦卡必利片山东新时代药业有限公司4CYHS2300935曲氟尿苷替匹嘧啶片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2301190曲氟尿苷替匹嘧啶片江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2301189甲磺酸艾立布林注射液江西青峰药业有限公司4CYHS2301225注射用艾司奥美拉唑钠海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302081注射用艾司奥美拉唑钠海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302080普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2302143普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2302142地夸磷索钠滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2302284他克莫司软膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302322他克莫司软膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302321盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司4CYHS2302348氢溴酸伏硫西汀片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302356依托考昔片通化东宝药业股份有限公司4CYHS2302354依托考昔片通化东宝药业股份有限公司4CYHS2302353依托考昔片通化东宝药业股份有限公司4CYHS2302352瑞巴派特片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302392瑞格列奈片通化万通药业股份有限公司4CYHS2302442溴芬酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302454溴芬酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302453氢溴酸伏硫西汀片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302448脂肪乳注射液(C14-24)合肥源丰顺医药科技有限公司4CYHS2302465脂肪乳注射液(C14-24)合肥源丰顺医药科技有限公司4CYHS2302464亚叶酸钙注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2302488氢溴酸伏硫西汀片中山万汉制药有限公司4CYHS2302486氢溴酸伏硫西汀片中山万汉制药有限公司4CYHS2302485聚甲酚磺醛溶液湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302549地夸磷索钠滴眼液桂林华诺威基因药业股份有限公司4CYHS2302545普瑞巴林胶囊大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS2302612普瑞巴林胶囊大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS2302611注射用头孢他啶阿维巴坦钠正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302631布洛芬缓释胶囊湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2302627注射用维库溴铵成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2302672马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2302719西格列汀二甲双胍片(II)浙江永太药业有限公司4CYHS2302714西格列汀二甲双胍片(I)浙江永太药业有限公司4CYHS2302712妥布霉素滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2302705氢溴酸伏硫西汀片石家庄四药有限公司4CYHS2302754阿仑膦酸钠片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2302750依折麦布片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2302775地夸磷索钠滴眼液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2302765地夸磷索钠滴眼液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2302764他氟前列素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302829复方α-酮酸片温州海鹤药业有限公司4CYHS2303205羟苯磺酸钙胶囊广东华南药业集团有限公司4CYHS2303351地夸磷索钠滴眼液南京华兴医药科技有限公司4CYHS2303457氧河南众益气体有限公司4CYHS2401016乳果糖口服溶液安徽新世纪药业有限公司4CYHS2302658乳果糖口服溶液福元药业有限公司4CYHS2303541达格列净二甲双胍缓释片(III)北京福元医药股份有限公司4CYHS2302742达格列净二甲双胍缓释片(I)北京福元医药股份有限公司4CYHS2302741氧(液态)首钢股份公司迁安钢铁公司4CYHS2401002头孢地尼颗粒国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2300795洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2301270熊去氧胆酸胶囊常州制药厂有限公司4CYHS2301769瑞戈非尼片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2302121注射用硼替佐米山西普德药业有限公司4CYHS2302212玻璃酸钠滴眼液龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司4CYHS2302374利丙双卡因乳膏四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302432恩格列净片山东新华制药股份有限公司4CYHS2302760米拉贝隆缓释片乐泰药业有限公司4CYHS2302823他克莫司缓释胶囊湖南科伦制药有限公司4CYHS2303199他克莫司缓释胶囊湖南科伦制药有限公司4CYHS2303198奥美沙坦酯氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2300179富马酸福莫特罗吸入溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2302420硫酸氨基葡萄糖胶囊北京朗迪制药有限公司4CYHS2302662阿帕他胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303016多种油脂肪乳注射液(C6-24)成都国为生物医药有限公司4CYHS2301836培哚普利氨氯地平片(I)杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2404330孟鲁司特钠颗粒广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2400823艾考糊精腹膜透析液青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2401682吸入用布地奈德混悬液宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2302707蛋白琥珀酸铁口服溶液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2201491氟维司群注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201613复方电解质注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201884利丙双卡因乳膏德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2300115复方托吡卡胺滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300392利丙双卡因乳膏苏州二叶制药有限公司4CYHS2300566聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301501洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301979妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302027复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302044马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2302316盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302335盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2303524达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400932依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.4CXSS2300032 进口申请药品名称企业注册分类受理号八氟丙烷脂质微球注射液LANTHEUS MI CANADA INC5.1JXHS2400011艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400044艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie2.2JXSS2400043地氯雷他定片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300021特立氟胺片INTAS PHARMACEUTICALS LTD.5.2JYHS2300033瑞戈非尼片Dr. Reddy′s Laboratories Ltd.5.2JYHS2300051他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300069他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300068他达拉非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300067Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400269INCB057643片Incyte Corporation1JXHL2400268PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400299PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400298PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400297Adagrasib 片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2400270DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400278DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400277DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400276PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400222输注用无菌冻干粉Telisotuzumab VedotinAbbVie Inc.1JXSL2400226DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

2024-11-10

·药筛

山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200042二甲双胍恩格列净片天大药业（珠海）有限公司4CYHS2301425法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司;成都利尔药业有限公司3CYHS2301317伏立康唑干混悬剂健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司4CYHS2301217复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司3CYHS2303588己酮可可碱注射液武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2301000甲氨蝶呤片江苏百奥信康医药科技有限公司;浙江浙北药业有限公司3CYHS2300574聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300897克林霉素磷酸酯外用溶液江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300147膦甲酸钠注射液华仁药业股份有限公司3CYHS2301137硫辛酸注射液江苏睿实生物科技有限公司;富祥（大连）制药有限公司4CYHS2301742马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281马来酸氟伏沙明片上海理想制药有限公司4CYHS2301497麦考酚钠肠溶片山东新时代药业有限公司4CYHS2303659米诺地尔搽剂浙江远力健药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2201287莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐生物药业有限公司4CYHS2301424帕拉米韦注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2302082帕米膦酸二钠注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2300892屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200412瑞巴派特片福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2301188沙库巴曲缬沙坦钠片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2200423头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS2300839维生素B6注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2402860硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634熊去氧胆酸胶囊浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300582盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300909盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300910盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301169盐酸丙卡特罗口服溶液南京艾德加生物制药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2301170盐酸多巴酚丁胺注射液成都瑞尔医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301571盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300301盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2300007盐酸乐卡地平片兆科药业（广州）有限公司4CYHS2201840盐酸美金刚片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2201963盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸去氧肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300901盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2300808伊布替尼胶囊Natco Pharma Limited5.2JYHS2300009依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301495注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2201289注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303221注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403002注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司;福建省福抗药业股份有限公司4CYHS2301641注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2301977左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司;浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2302108左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301603左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2301194左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药相关阅读：黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

上市批准一致性评价

2024-10-17

·米内网

鲁南制药发威！7类药物销售暴涨，15个新品已获批，20多款新药、5个首仿药在路上

精彩内容 10月伊始，鲁南制药集团拿下了重磅新品沙库巴曲缬沙坦钠片，1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体新适应症获批临床，集团的创新转型之路越走越顺。2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），集团7大类药物的销售额增长超10%，成绩喜人。今年以来，鲁南制药集团累计有15个新品获批，目前有47个高端仿制药报产在审，首款抗体药物正在加速冲刺上市，20多款新药积极推进临床，未来可期。今年已收获15个新品，7大类药物销售暴涨鲁南制药集团是一家综合制药集团，旗下包括鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等明星药企，近几年各子公司全力拼搏，助力集团加速转型。 10月9日，山东新时代药业的沙库巴曲缬沙坦钠片成功获批，该产品是高血压用药重磅品种，2023年在中国三大终端六大市场的销售规模超过38亿元，2024上半年增长率达38.20%。米内网数据显示，鲁南制药集团2024年至今已拿下了15个新产品，数量超过了前两年水平。表1：近三年鲁南制药集团获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近三年，鲁南制药集团获批的新产品均为西药（化学药+生物药），涉及抗肿瘤和免疫调节剂11个，氟维司群注射液（2023年获批）是集团首款内分泌治疗用药；消化系统及代谢药7个，富马酸伏诺拉生片（2022年获批）和盐酸沙丙蝶呤片（2023年获批）为国内首仿；肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占3个，神经系统药物、杂类各占2个，生殖泌尿系统和性激素类药物、皮肤病用药、全身用抗感染药物各占1个。图1：2024上半年鲁南制药集团的大类格局来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团的畅销中成药主要涉及心脑血管疾病用药、消化系统疾病用药、儿科用药等11个大类，集团的畅销西药（化学药+生物药）主要涉及心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统等12个大类。整体来看，11个大类的销售额在2024上半年有正增长，其中7个大类增速超过10%。中成药儿科用药占比在7.57%，销售额增长了48.28%；中成药补气补血类用药占比在6.25%，销售额增长了18.08%；中成药五官科用药占比在5.80%，销售额增长了23.63%；中成药骨骼肌肉系统疾病用药占比在0.60%，销售额增长了43.26%；生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）占比在0.51%，销售额增长了24.27%；全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)（化+生）占比在0.25%，销售额增长了60.27%；皮肤病用药（化+生）占比在0.16%，销售额增长了405.67%。首款抗体药物剑指50亿产品，20多款新药蓄势待发 10月10日，1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体的新适应症“联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤”获批临床，鲁南制药集团的新药矩阵越来越丰富。图2：鲁南制药集团今年以来申报的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今鲁南制药集团已申报了10款新药，其中利妥昔单抗注射液为上市申请，若该产品顺利获批有望成为集团首款抗体药物。2023年在中国三大终端六大市场，利妥昔单抗注射液的销售规模在50亿元以上，近几年国产品牌陆续上市并不断抢食原研药的市场份额，2024上半年罗氏的市场份额跌至32%左右。 1类新药LNF2008单克隆抗体注射液和注射用LNF2007双特异性抗体，2类新药复方西地碘含片、LN2227和XZ126，3.3类新药德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液均为首次提交临床申报并获得批准。表2：鲁南制药集团部分正在开展临床的重磅新药注：已终止项目不纳入统计来源：米内网中国临床试验数据库鲁南制药集团的创新药研发布局涉及化学药、生物药、中成药，已有超过20款新药获批临床，其中13款新药的临床进度较快，上市可期。生物药1类新药方面，洛奈利单抗注射液在今年7月启动了晚期、持续、复发/转移性宫颈癌的II期/III期临床，重组抗PD-1人源化单抗注射液的晚期（IVb期）、持续、复发或转移性宫颈癌II期临床在今年1月完成，2023年11月获批临床的LNF1802单克隆抗体注射液以及2024年1月获批临床的注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白、4月获批临床LNF2008单克隆抗体注射液陆续在今年开展了I期临床。化药2类新药枸橼酸莫沙必利注射液在今年8月启动了术后胃肠功能障碍II期临床。中药2类新药淫羊藿苷元胶囊在2023年3月获批临床，2024年5月启动原发免疫性血小板减少症I期临床。 47个高端仿制药冲刺，77个产品已过评在各子公司的团结努力下，鲁南制药集团的产品布局越来越丰富，2022年至今集团有47个高端仿制药报产在审，涉及11个大类（22个亚类）。表3：鲁南制药集团报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库鲁南制药集团在4大品类市场有望迎来新突破，琥珀酸普芦卡必利片有望成为集团首款治疗便秘的化药，骨化三醇软胶囊有望成为集团首款维生素类药物，盐酸纳呋拉啡口崩片有望成为集团首款止痒药，罗沙司他胶囊有望成为集团首款抗贫血制剂。值得注意的是，比拉斯汀片、盐酸纳呋拉啡口崩片、比拉斯汀口崩片、磷酸芦可替尼片和布瑞哌唑口崩片目前暂无国内药企获批上市，鲁南制药集团将参与5个产品的国内首仿争夺，有望为集团的首仿药矩阵新添多个重磅产品。表4：鲁南制药集团已中标国采的产品市场情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局鲁南制药集团积极参与国家集中带量采购，第三批至第九批国采（不含胰岛素专项）已中标16个产品。2024上半年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），集团已成为了枸橼酸莫沙必利片、米力农注射液、单硝酸异山梨酯片的龙头企业，成为了盐酸西替利嗪片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸替罗非班氯化钠注射液/盐酸替罗非班注射用浓溶液、阿加曲班注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、阿莫西林克拉维酸钾片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)的TOP2企业。表5：竞争企业≥5家的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在一致性评价方面，截至2024年10月16日，鲁南制药集团已过评（含视同过评）的产品达77个（按产品名+企业名统计），目前集团已过评且暂未纳入国采的产品中，有10个产品竞争企业（原研+过评）≥5家。近日有消息指，第十批国采将于10月18日启动报量，流出的目录中有舒更葡糖钠注射液和硝酸异山梨酯注射液的身影。截至目前，舒更葡糖钠注射液的竞争企业（原研+过评）超过20家，硝酸异山梨酯注射液的竞争企业（原研+过评）超过10家，鲁南制药集团上述两款注射剂均为2024年获批的新产品。第十批国采虽迟但到，鲁南制药集团能否拿下好成绩，我们拭目以待。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月16日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

免疫疗法上市批准申请上市

100 项与乳酸米力农相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02085	乳酸米力农	C01CE02	DB00235

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1996-07-10

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2024	N/A	心脏移植排斥反应	-	milrinone (Independent at Home program)	襯窪蓋鏇衊憲觸淵壓醖(糧壓憲顧窪鹽廠夢築鏇) = 觸壓簾鹹製遞積憲壓蓋簾鹹壓衊製獵遞餘淵簾 (顧艱範獵簾壓簾網糧選, 120) 更多	-	2024-09-01
ESC2023	N/A	心脏衰竭	119	Milrinone	(淵選夢衊網艱簾獵顧蓋) = 衊鏇選衊艱淵遞積襯夢選簾壓遞淵窪願鑰餘壓 (夢齋壓鏇膚築顧衊遞淵 ) 更多	-	2023-08-28
				Dobutamine	(淵選夢衊網艱簾獵顧蓋) = 顧夢齋襯構壓鹽廠簾糧選簾壓遞淵窪願鑰餘壓 (夢齋壓鏇膚築顧衊遞淵 ) 更多
ESC2023	N/A	心源性休克	2,328	Dobutamine	夢鹽遞範膚廠簾積夢糧(壓願壓繭願願顧製廠鏇) = 淵壓鑰蓋鹽蓋蓋繭鹽鏇鑰網鬱鏇鏇繭製糧膚艱 (窪觸顧範壓築鬱齋膚壓 ) 更多	-	2023-08-26
				Milrinone	夢鹽遞範膚廠簾積夢糧(壓願壓繭願願顧製廠鏇) = 鬱淵積鑰鹽膚選鬱憲糧鑰網鬱鏇鏇繭製糧膚艱 (窪觸顧範壓築鬱齋膚壓 ) 更多
ESC2023	N/A	急性失代偿性心力衰竭	573	Milrinone	鬱積憲範築淵餘觸鏇製(築顧憲廠遞選艱醖夢積): HR = 0.52 (95% CI, 0.35 ~ 0.77)	-	2023-05-21
				Dobutamine
ESC2022	N/A	心源性休克 \| 急性失代偿性心力衰竭	-	Milrinone	(鏇憲鹽夢醖淵選願鏇壓): RR = 0.87 (95% CI, 0.79 ~ 0.97)	-	2022-08-27
				Dobutamine
NCT03207165 (Pubmed \| N Engl J Med)	临床4期	心源性休克	192	Milrinone	網衊窪顧廠積構壓膚壓(廠廠顧鬱鹹遞齋獵顧製) = 鏇簾夢簾醖繭餘鹹獵遞艱衊窪製獵齋網膚齋範 (願餘膚築鏇淵製壓顧夢 ) 更多	-	2021-08-05
				Dobutamine	網衊窪顧廠積構壓膚壓(廠廠顧鬱鹹遞齋獵顧製) = 蓋構齋繭鬱襯鑰繭夢膚艱衊窪製獵齋網膚齋範 (願餘膚築鏇淵製壓顧夢 ) 更多
ESC2021	N/A	心脏衰竭	24	Repetitive, intermittent, short-term intravenous milrinone therapy	襯醖鑰窪範醖簾齋範簾(構製鬱糧鏇鏇淵鹹鏇顧) = 蓋憲網遞網壓範壓範夢艱遞壓願蓋鏇蓋顧鏇餘 (夢淵鏇構構艱願蓋製蓋 )	积极	2021-06-29
ACTRN12616000619448 (Pubmed \| J Am Heart Assoc)	临床1期	射血分数保留型心力衰竭	23	Extended-Release Oral Milrinone	(構餘範觸膚鹽顧鏇鏇襯) = 壓艱構夢觸鑰遞鑰鏇淵繭鬱願鏇蓋壓獵餘鬱獵 (範襯膚觸範築構積觸鬱 ) 更多	-	2020-07-07
				Placebo	(構餘範觸膚鹽顧鏇鏇襯) = 艱鹹鏇選築淵範遞鹹築繭鬱願鏇蓋壓獵餘鬱獵 (範襯膚觸範築構積觸鬱 ) 更多
Pubmed \| J Clin Pharmacol	N/A	-	-	Milrinone	(遞願觸廠膚顧壓艱襯餘) = 遞憲遞範構蓋顧網積積醖獵鏇鑰夢齋鹹夢蓋醖 (淵鏇艱壓鏇獵築襯憲夢 ) 更多	-	2019-12-01
KCT0000313 (Pubmed \| Clin Spine Surg)	N/A	-	60	Milrinone	觸觸鹽選願築憲糧窪鬱(窪顧鑰醖築艱鹽築淵簾) = 製蓋蓋憲艱壓繭夢積壓廠衊遞選願選壓獵製夢 (鏇餘餘選遞醖憲艱窪夢 )	-	2019-10-01
				Sodium Nitroprusside	觸觸鹽選願築憲糧窪鬱(窪顧鑰醖築艱鹽築淵簾) = 構構鏇鑰壓製繭膚淵鹽廠衊遞選願選壓獵製夢 (鏇餘餘選遞醖憲艱窪夢 )