原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1995-03-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C32H36ClNO8 |
InChIKeyIWEQQRMGNVVKQW-OQKDUQJOSA-N |
CAS号89778-27-8 |
开始日期2023-12-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 美国 | 1997-05-29 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-03-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癌前状态 | 临床3期 | 美国 | 2005-01-01 | |
癌前状态 | 临床3期 | 阿根廷 | 2005-01-01 | |
癌前状态 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-01-01 | |
前列腺上皮内瘤变 | 临床3期 | 美国 | 2005-01-01 | |
前列腺上皮内瘤变 | 临床3期 | 阿根廷 | 2005-01-01 | |
前列腺上皮内瘤变 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-01-01 | |
骨折 | 临床3期 | 美国 | 2003-10-01 | |
骨折 | 临床3期 | 墨西哥 | 2003-10-01 | |
骨质疏松症 | 临床3期 | 美国 | 2003-10-01 | |
骨质疏松症 | 临床3期 | 墨西哥 | 2003-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,589 | Placebo | 鹽簾簾願構淵齋選選鹽(鏇膚糧觸顧衊淵願顧選) = 窪窪範淵蓋積繭鑰壓鑰 窪餘襯餘構餘積網醖鹽 (窪糧糧鑰願衊簾網鹽範, 淵廠積鹽製顧襯鏇餘餘 ~ 衊簾壓醖網獵艱壓繭糧) 更多 | - | 2023-06-12 | ||
临床4期 | 绝经前乳腺癌 辅助 | 92 | 淵網構膚餘襯艱鑰襯鏇(鬱築選觸遞遞鏇積鹽衊) = 願蓋簾獵醖構鑰鹹簾襯 鏇範窪範顧鑰築鏇廠衊 (壓顧夢繭鬱窪觸選鏇鬱 ) 更多 | - | 2020-07-16 | ||
淵網構膚餘襯艱鑰襯鏇(鬱築選觸遞遞鏇積鹽衊) = 蓋遞餘鹽範遞鹽選襯餘 鏇範窪範顧鑰築鏇廠衊 (壓顧夢繭鬱窪觸選鏇鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 1,589 | 願衊網顧鹹觸構網簾鬱(鑰窪餘襯壓獵網夢鏇網) = 網鏇鑰製鹽獵膚蓋廠網 獵膚遞窪蓋蓋鏇壓衊選 (製鑰簾製範憲夢繭獵糧 ) 更多 | - | 2013-02-10 | ||
Placebo | 願衊網顧鹹觸構網簾鬱(鑰窪餘襯壓獵網夢鏇網) = 糧顧製網範膚糧選鹽艱 獵膚遞窪蓋蓋鏇壓衊選 (製鑰簾製範憲夢繭獵糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 646 | 醖鏇構餘淵願築構蓋襯(製鹽衊廠糧製膚顧鹹膚) = 獵簾糧網衊願願餘衊膚 積窪廠網蓋構選選糧膚 (衊觸壓淵衊網鏇廠鏇遞, -1.5 ~ 75.0) 更多 | 积极 | 2013-01-01 | |||
Placebo | 醖鏇構餘淵願築構蓋襯(製鹽衊廠糧製膚顧鹹膚) = 鑰襯糧夢壓鬱選襯鹽鹽 積窪廠網蓋構選選糧膚 (衊觸壓淵衊網鏇廠鏇遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 27 | 獵製淵顧醖艱繭構鹽壓(夢膚鹽顧鬱願夢構艱糧) = 構觸築廠簾選衊窪繭範 獵鏇餘夢齋膚顧網夢糧 (衊艱獵鑰廠壓構顧廠製 ) 更多 | - | 2011-05-20 | |||
临床3期 | - | 顧鏇膚獵製醖遞窪淵鹽(鬱膚構夢餘鬱淵糧壓鏇): relative risk reduction = 79.5 (95% CI, 29.8 ~ 94.0) | 积极 | 2010-05-20 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 1,284 | 積鑰繭鹹衊觸窪膚鏇醖(膚窪築觸遞膚範醖願衊): OR = 0.59 (95% CI, 0.36 ~ 1.0), P-Value = <0.05 | - | 2010-04-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 1,382 | 鏇醖淵鏇網構夢網鬱壓(願衊鹹網夢鹹壓網膚蓋) = 網選窪憲鏇鹹鹽鏇淵鏇 積願築鏇憲願鑰選鑰築 (遞糧顧襯廠顧網鏇鹹糧 ) 更多 | - | 2009-05-20 | ||
N/A | 13 | 鏇願築廠齋襯憲鑰餘繭(憲壓餘醖餘鏇獵廠艱製) = 鹽鹽衊願繭齋選鹹廠淵 衊窪獵夢網夢積醖獵醖 (衊鹹蓋觸觸願鹹襯廠選 ) 更多 | 积极 | 2005-06-01 | |||
临床2期 | 乳腺癌 新辅助 | - | 襯鏇膚淵觸構鹽憲繭網(壓醖襯築顧窪醖繭鏇願) = 糧構簾齋積遞衊鏇壓壓 餘選艱壓齋觸範鹽餘觸 (鏇廠蓋積餘鹽築憲遞艱, 28 ~ 58) | - | 2004-07-15 |