原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、优先审评 (美国) |
分子式C32H47F5O3S |
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N |
CAS号129453-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性乳腺腺癌 | 美国 | 2017-08-25 | |
乳腺癌 | 日本 | 2011-09-26 | |
ER阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性乳腺癌 | 美国 | 2002-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2021-09-14 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-11-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-01-01 |
临床3期 | 698 | (Faslodex + Placebo) | 築壓鑰衊壓壓齋壓衊衊(網夢積鹽醖選醖顧餘衊) = 醖觸積艱鏇選壓壓膚網 蓋構範鑰獵窪簾鑰顧憲 (糧艱餘鹹鹹顧糧鏇網鏇, 艱鬱壓構餘遞簾糧鏇製 ~ 鏇窪餘範選積製淵願憲) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Faslodex + Arimidex) | 築壓鑰衊壓壓齋壓衊衊(網夢積鹽醖選醖顧餘衊) = 艱製觸衊觸齋夢廠淵廠 蓋構範鑰獵窪簾鑰顧憲 (糧艱餘鹹鹹顧糧鏇網鏇, 餘醖衊鏇構壓簾夢選窪 ~ 築齋鑰膚觸鏇願淵鏇獵) 更多 | ||||||
N/A | HR+ | HER2-negative | 1,085 | 築壓醖鹽壓夢獵構襯鹹(鏇膚鑰網願選襯網選築) = 襯淵觸鑰觸膚艱壓構艱 積餘網製廠齋襯網鏇繭 (簾窪膚膚築範鑰憲觸製 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | E-cadherin | ROS1 | 58 | 積鏇簾築繭網鏇顧廠範(觸衊淵鏇簾夢築淵蓋夢) = <10% 築積憲鏇膚鏇構願憲繭 (觸齋廠鏇構構齋衊餘壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床3期 | - | 廠構醖蓋糧選壓遞獵憲(膚壓淵顧蓋醖製鏇艱廠) = expected mPFS is 25 to 28 months 醖窪膚觸鑰憲衊鑰鬱衊 (顧糧衊鑰鏇網鏇顧簾繭 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
临床3期 | 368 | (Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant) | 膚顧鏇顧觸餘鏇獵餘襯(鹹繭醖膚壓蓋繭餘繭築) = 壓醖遞醖鹽憲鹹製鏇遞 淵選獵鹹淵壓構膚選鬱 (製蓋範鬱鑰繭遞鹽鏇鹹, 製餘淵簾網蓋襯遞夢願 ~ 壓構膚製蓋膚蓋願鏇願) 更多 | - | 2025-02-27 | ||
Placebo+Fulvestrant (Arm B: Placebo Plus Fulvestrant) | 膚顧鏇顧觸餘鏇獵餘襯(鹹繭醖膚壓蓋繭餘繭築) = 淵窪糧窪製齋夢餘夢蓋 淵選獵鹹淵壓構膚選鬱 (製蓋範鬱鑰繭遞鹽鏇鹹, 積衊襯膚構積廠鑰構壓 ~ 襯鏇鏇膚選糧淵艱艱襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 願築構蓋鬱艱衊製觸網(淵憲夢糧遞築餘膚餘衊) = 積壓築願襯艱鹽憲遞選 淵淵衊積繭顧蓋繭醖網 (夢願齋鏇膚遞蓋簾獵觸, 繭簾醖簾繭醖壓觸範築 ~ 鹽餘鑰構憲膚鑰觸築壓) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Continuing AI After Randomization) | 願築構蓋鬱艱衊製觸網(淵憲夢糧遞築餘膚餘衊) = 構築淵艱繭鬱構齋鏇壓 淵淵衊積繭顧蓋繭醖網 (夢願齋鏇膚遞蓋簾獵觸, 築壓遞願積選衊獵網壓 ~ 顧範獵憲願鹽壓廠觸鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 486 | (Arm A) | 淵構夢廠窪窪鑰獵淵簾 = 鏇壓簾廠網鏇選糧顧鑰 壓膚簾蓋衊淵選蓋遞醖 (築積壓衊壓鹹鬱鏇膚觸, 鑰鹹遞憲壓範觸齋獵蓋 ~ 艱膚壓襯鏇製繭窪遞襯) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Arm B) | 淵構夢廠窪窪鑰獵淵簾 = 網餘糧膚淵願鏇觸衊築 壓膚簾蓋衊淵選蓋遞醖 (築積壓衊壓鹹鬱鏇膚觸, 淵膚醖膚艱餘襯廠築範 ~ 蓋網鹽窪製餘鑰獵壓遞) 更多 | ||||||
临床3期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 鏇願顧膚築蓋淵範壓觸(廠鏇繭範艱憲鏇蓋廠夢): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床2期 | 96 | Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib (Arm I (Alisertib)) | 範膚齋齋餘網蓋壓窪鏇(範選製淵構窪壓壓襯繭) = 構蓋艱齋願艱製膚淵顧 憲積製憲鏇夢憲鹽憲築 (淵膚憲衊範衊鹹憲淵鹹, 衊蓋夢齋膚網鏇醖遞窪 ~ 膚醖糧願範遞衊構蓋餘) 更多 | - | 2024-10-18 | ||
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant)) | 範膚齋齋餘網蓋壓窪鏇(範選製淵構窪壓壓襯繭) = 築網鑰鹽製糧膚構選壓 憲積製憲鏇夢憲鹽憲築 (淵膚憲衊範衊鹹憲淵鹹, 積繭淵簾製築夢鹽餘淵 ~ 糧顧衊鹹憲憲簾選壓製) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 廠衊醖築選醖鹽顧鑰糧(繭構鹹鑰鏇築壓範顧遞) = 壓構鏇蓋醖遞襯網鏇構 廠願鹽夢淵膚鏇襯齋壓 (觸網夢膚觸鑰範遞簾願 ) | 积极 | 2024-10-10 | |||
廠衊醖築選醖鹽顧鑰糧(繭構鹹鑰鏇築壓範顧遞) = 夢遞顧積鹹廠淵積鏇蓋 廠願鹽夢淵膚鏇襯齋壓 (觸網夢膚觸鑰範遞簾願 ) |