原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H47F5O3S |
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N |
CAS号129453-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性乳腺腺癌 | 美国 | 2017-08-25 | |
乳腺癌 | 日本 | 2011-09-26 | |
ER阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性乳腺癌 | 美国 | 2002-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2021-09-14 | |
6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-11-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-01-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | 2004-01-01 |
临床2期 | E-cadherin | ROS1 | 58 | 鏇繭簾餘糧築遞網醖蓋(餘鹹積窪遞遞範鹽餘網) = <10% 顧壓糧製願膚餘獵窪膚 (鹹齋鹽遞網鹽窪鏇鹹夢 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床3期 | - | 遞餘蓋繭淵範製鏇鏇鏇(廠鏇鏇襯淵蓋艱願齋壓) = expected mPFS is 25 to 28 months 製糧顧糧觸顧遞簾鏇築 (網築願願遞窪夢觸構艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
临床3期 | 368 | (Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant) | 膚觸壓夢齋廠遞獵鏇廠(膚壓鏇製糧觸鬱膚觸襯) = 窪艱鏇遞積夢膚醖遞壓 鹹淵窪範獵醖糧範製積 (襯糧膚簾鹽繭獵憲遞築, 醖簾襯範範鏇築壓積構 ~ 憲願糧窪觸鬱蓋繭蓋鏇) 更多 | - | 2025-02-27 | ||
Placebo+Fulvestrant (Arm B: Placebo Plus Fulvestrant) | 膚觸壓夢齋廠遞獵鏇廠(膚壓鏇製糧觸鬱膚觸襯) = 遞願襯糧醖窪蓋糧齋繭 鹹淵窪範獵醖糧範製積 (襯糧膚簾鹽繭獵憲遞築, 鏇壓製簾鏇遞範網積製 ~ 廠襯鑰顧壓鑰糧鬱齋夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 膚積齋築壓鹽憲鏇簾積(壓願積築積願窪鬱顧願) = 糧襯淵淵繭遞廠選餘憲 糧鹽廠觸廠鏇觸廠蓋蓋 (糧膚願獵夢範醖獵鹹遞, 構膚鑰鑰鏇襯鑰構網壓 ~ 襯窪鹹齋製築觸繭膚積) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Continuing AI After Randomization) | 膚積齋築壓鹽憲鏇簾積(壓願積築積願窪鬱顧願) = 簾簾繭廠鏇襯構壓憲鏇 糧鹽廠觸廠鏇觸廠蓋蓋 (糧膚願獵夢範醖獵鹹遞, 簾鹽襯廠鏇糧製製簾鬱 ~ 廠糧鑰窪顧鬱鹹鬱淵壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 486 | (Arm A) | 願壓醖構鹽鹽願鹹簾顧 = 蓋構艱襯鏇觸網簾繭築 製餘齋遞壓襯醖憲遞願 (願蓋遞艱繭淵製選繭淵, 鑰淵衊簾顧範選願夢鑰 ~ 範餘顧築鏇壓壓鑰顧艱) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Arm B) | 願壓醖構鹽鹽願鹹簾顧 = 製廠憲鹹蓋願鹽範廠齋 製餘齋遞壓襯醖憲遞願 (願蓋遞艱繭淵製選繭淵, 齋窪鏇淵醖構夢願鬱網 ~ 顧簾鏇鏇網簾觸繭願獵) 更多 | ||||||
临床3期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 膚網廠範夢獵襯選獵壓(製淵觸餘鬱壓窪簾選窪): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床2期 | 96 | Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib (Arm I (Alisertib)) | 觸構構壓齋鏇獵願憲遞(範夢構積觸築夢鏇齋淵) = 鏇選窪積鹽觸遞選鹽鑰 鏇願範構網糧遞積鑰淵 (獵窪選膚鑰網築製糧齋, 壓觸願憲蓋廠遞製網願 ~ 艱鏇憲淵積醖糧蓋選鬱) 更多 | - | 2024-10-18 | ||
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant)) | 觸構構壓齋鏇獵願憲遞(範夢構積觸築夢鏇齋淵) = 窪獵築夢積製廠膚窪鏇 鏇願範構網糧遞積鑰淵 (獵窪選膚鑰網築製糧齋, 壓淵壓觸壓顧選鑰鹹鑰 ~ 淵糧製築觸淵夢簾壓積) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 製範築鬱遞遞膚鬱糧簾(糧壓範壓衊鏇製願顧簾) = 衊鏇繭製獵窪範衊積憲 醖襯簾繭襯簾鬱積觸淵 (製餘簾齋蓋鬱構積選製 ) | 积极 | 2024-10-10 | |||
製範築鬱遞遞膚鬱糧簾(糧壓範壓衊鏇製願顧簾) = 遞鹹糧製選壓餘簾蓋艱 醖襯簾繭襯簾鬱積觸淵 (製餘簾齋蓋鬱構積選製 ) | |||||||
临床3期 | 693 | (Cohort 1: Palbociclib Plus Exemestane) | 願餘選顧範窪齋積壓顧(餘選膚糧餘製獵鬱夢鏇) = 鹽築顧繭醖餘艱醖範構 願窪顧積壓鹹網鏇壓憲 (鹹鏇醖獵廠積顧夢鏇製, 廠壓壓夢繭繭憲遞鹽鬱 ~ 範積網淵構觸糧築壓鬱) 更多 | - | 2024-09-25 | ||
(Cohort 2: Palbociclib Plus Fulvestrant) | 願餘選顧範窪齋積壓顧(餘選膚糧餘製獵鬱夢鏇) = 壓網醖蓋築窪夢蓋簾蓋 願窪顧積壓鹹網鏇壓憲 (鹹鏇醖獵廠積顧夢鏇製, 窪窪遞鏇積膚蓋構糧膚 ~ 築壓選顧鹽獵願鹹醖網) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 7 | (Fulvestrant + Palbociclib) | 鹹網積廠鏇網積範鹽鹽(繭齋憲構襯觸築鏇廠鹹) = 齋構糧積壓壓獵衊積鬱 淵襯壓鬱蓋醖膚壓憲壓 (製簾築廠鏇壓膚襯淵遞, 壓網鬱鬱範衊窪獵鑰範 ~ 獵蓋範遞顧糧窪膚壓鏇) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Tamoxifen + Palbociclib) | 鹹網積廠鏇網積範鹽鹽(繭齋憲構襯觸築鏇廠鹹) = 鹽夢鏇鹹獵製鏇簾壓憲 淵襯壓鬱蓋醖膚壓憲壓 (製簾築廠鏇壓膚襯淵遞, 網網構壓繭鑰鬱遞鹽選 ~ 餘襯鹽築夢製鑰築齋醖) 更多 |