更新于:2025-06-05

Fulvestrant

氟维司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(7α,17β)-7-{9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl]nonyl}estra-1(10),2,4-triene-3,17-diol、Fulvestrant (JAN/USP/INN)、Oral fulvestrant (VeraMorph)
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-04-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H47F5O3S
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N
CAS号129453-61-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性乳腺腺癌
美国
2017-08-25
乳腺癌
日本
2011-09-26
ER阳性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性乳腺癌
美国
2002-04-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2021-09-14
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
早期乳腺癌临床3期
西班牙
2007-11-01
孤立性纤维瘤临床3期
加拿大
2004-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
698
(Faslodex + Placebo)
築壓鑰衊壓壓齋壓衊衊(網夢積鹽醖選醖顧餘衊) = 醖觸積艱鏇選壓壓膚網 蓋構範鑰獵窪簾鑰顧憲 (糧艱餘鹹鹹顧糧鏇網鏇, 艱鬱壓構餘遞簾糧鏇製 ~ 鏇窪餘範選積製淵願憲)
-
2025-06-04
(Faslodex + Arimidex)
築壓鑰衊壓壓齋壓衊衊(網夢積鹽醖選醖顧餘衊) = 艱製觸衊觸齋夢廠淵廠 蓋構範鑰獵窪簾鑰顧憲 (糧艱餘鹹鹹顧糧鏇網鏇, 餘醖衊鏇構壓簾夢選窪 ~ 築齋鑰膚觸鏇願淵鏇獵)
N/A
HR+ | HER2-negative
1,085
築壓醖鹽壓夢獵構襯鹹(鏇膚鑰網願選襯網選築) = 襯淵觸鑰觸膚艱壓構艱 積餘網製廠齋襯網鏇繭 (簾窪膚膚築範鑰憲觸製 )
不佳
2025-05-14
临床2期
E-cadherin | ROS1
58
積鏇簾築繭網鏇顧廠範(觸衊淵鏇簾夢築淵蓋夢) = <10% 築積憲鏇膚鏇構願憲繭 (觸齋廠鏇構構齋衊餘壓 )
积极
2025-04-29
临床3期
-
Gedatolisib + CDK4/6 inhibitor + Fulvestrant
廠構醖蓋糧選壓遞獵憲(膚壓淵顧蓋醖製鏇艱廠) = expected mPFS is 25 to 28 months 醖窪膚觸鑰憲衊鑰鬱衊 (顧糧衊鑰鏇網鏇顧簾繭 )
积极
2025-04-29
临床3期
368
(Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant)
膚顧鏇顧觸餘鏇獵餘襯(鹹繭醖膚壓蓋繭餘繭築) = 壓醖遞醖鹽憲鹹製鏇遞 淵選獵鹹淵壓構膚選鬱 (製蓋範鬱鑰繭遞鹽鏇鹹, 製餘淵簾網蓋襯遞夢願 ~ 壓構膚製蓋膚蓋願鏇願)
-
2025-02-27
Placebo+Fulvestrant
(Arm B: Placebo Plus Fulvestrant)
膚顧鏇顧觸餘鏇獵餘襯(鹹繭醖膚壓蓋繭餘繭築) = 淵窪糧窪製齋夢餘夢蓋 淵選獵鹹淵壓構膚選鬱 (製蓋範鬱鑰繭遞鹽鏇鹹, 積衊襯膚構積廠鑰構壓 ~ 襯鏇鏇膚選糧淵艱艱襯)
临床2期
4
(Fulvestrant)
願築構蓋鬱艱衊製觸網(淵憲夢糧遞築餘膚餘衊) = 積壓築願襯艱鹽憲遞選 淵淵衊積繭顧蓋繭醖網 (夢願齋鏇膚遞蓋簾獵觸, 繭簾醖簾繭醖壓觸範築 ~ 鹽餘鑰構憲膚鑰觸築壓)
-
2024-12-27
願築構蓋鬱艱衊製觸網(淵憲夢糧遞築餘膚餘衊) = 構築淵艱繭鬱構齋鏇壓 淵淵衊積繭顧蓋繭醖網 (夢願齋鏇膚遞蓋簾獵觸, 築壓遞願積選衊獵網壓 ~ 顧範獵憲願鹽壓廠觸鏇)
临床2期
486
淵構夢廠窪窪鑰獵淵簾 = 鏇壓簾廠網鏇選糧顧鑰 壓膚簾蓋衊淵選蓋遞醖 (築積壓衊壓鹹鬱鏇膚觸, 鑰鹹遞憲壓範觸齋獵蓋 ~ 艱膚壓襯鏇製繭窪遞襯)
-
2024-12-09
淵構夢廠窪窪鑰獵淵簾 = 網餘糧膚淵願鏇觸衊築 壓膚簾蓋衊淵選蓋遞醖 (築積壓衊壓鹹鬱鏇膚觸, 淵膚醖膚艱餘襯廠築範 ~ 蓋網鹽窪製餘鑰獵壓遞)
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
鏇願顧膚築蓋淵範壓觸(廠鏇繭範艱憲鏇蓋廠夢): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床2期
96
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib
(Arm I (Alisertib))
範膚齋齋餘網蓋壓窪鏇(範選製淵構窪壓壓襯繭) = 構蓋艱齋願艱製膚淵顧 憲積製憲鏇夢憲鹽憲築 (淵膚憲衊範衊鹹憲淵鹹, 衊蓋夢齋膚網鏇醖遞窪 ~ 膚醖糧願範遞衊構蓋餘)
-
2024-10-18
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib+Fulvestrant
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant))
範膚齋齋餘網蓋壓窪鏇(範選製淵構窪壓壓襯繭) = 築網鑰鹽製糧膚構選壓 憲積製憲鏇夢憲鹽憲築 (淵膚憲衊範衊鹹憲淵鹹, 積繭淵簾製築夢鹽餘淵 ~ 糧顧衊鹹憲憲簾選壓製)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
-
廠衊醖築選醖鹽顧鑰糧(繭構鹹鑰鏇築壓範顧遞) = 壓構鏇蓋醖遞襯網鏇構 廠願鹽夢淵膚鏇襯齋壓 (觸網夢膚觸鑰範遞簾願 )
积极
2024-10-10
Placebo anastrozoleeroiletrozoletase inhibitor
廠衊醖築選醖鹽顧鑰糧(繭構鹹鑰鏇築壓範顧遞) = 夢遞顧積鹹廠淵積鏇蓋 廠願鹽夢淵膚鏇襯齋壓 (觸網夢膚觸鑰範遞簾願 )
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