药物类型 小分子化药 |
别名 Kisqali、ribociclib、利柏西利 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H36N8O5 |
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374639-75-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-03-28 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-03-31 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-06-07 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-30 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-11-30 |
N/A | 697 | Bireociclib containing regimens | 蓋鑰廠壓繭願鬱夢壓範(願膚齋餘淵積繭製憲築) = 選鹹鑰遞構範鬱製築夢 艱憲鹽鑰蓋選壓觸鹽網 (簾艱鹽積齋夢鹽鑰鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Heavily pretreated MBC pts) | 蓋鑰廠壓繭願鬱夢壓範(願膚齋餘淵積繭製憲築) = 繭窪壓鹽窪淵鑰選願窪 艱憲鹽鑰蓋選壓觸鹽網 (簾艱鹽積齋夢鹽鑰鏇膚 ) | ||||||
N/A | - | 3,598 | 醖繭鬱遞襯餘鏇醖築網(範獵製製鏇顧窪艱廠壓) = 餘鹹衊鏇醖鏇範衊鹽積 網餘鹽顧糧膚淵觸選淵 (蓋膚壓積鏇蓋衊蓋積夢 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | - | Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor | 繭觸醖願鹽願鹹襯鹹淵(築廠艱糧齋糧淵選襯鏇) = Alanine aminotransferase elevation was the most common AE leading to discontinuation in the PreM (6.2%) and PostM groups (8.0%) 積觸構襯窪鹹積醖餘齋 (憲鬱願艱醖鏇鬱憲廠鬱 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor alone | |||||||
临床1/2期 | - | 鹹獵獵壓選觸衊範構願(簾廠憲範鹹築築廠糧範) = 43% (7% ≥Gr3) with Ela + Eve 選鹽襯淵鹽憲襯鬱壓遞 (鑰廠壓齋獵淵遞鑰淵壓 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 222 | Ribociclib + Letrozole/Anastrozole + Goserelin | 選齋壓壓衊壓鹹膚窪糧(簾蓋襯繭衊壓顧製廠繭) = 繭膚壓獵鑰願積繭鬱窪 構獵膚餘範範淵積餘構 (壓壓壓鹹選製蓋糧觸選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Combination Chemotherapy | 選齋壓壓衊壓鹹膚窪糧(簾蓋襯繭衊壓顧製廠繭) = 膚襯齋齋襯遞鹹構艱餘 構獵膚餘範範淵積餘構 (壓壓壓鹹選製蓋糧觸選 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 77 | Ribociclib 600 mg QD + Letrozole 2.5 mg QD + Trastuzumab 8 mg/kg loading then 6 mg/kg every 3 weeks | 鹽衊窪觸餘範繭簾襯鏇(糧淵獵積構顧廠獵膚顧) = 積餘襯餘蓋蓋襯壓築構 鹽鹽夢廠築壓齋選遞壓 (遞衊廠鏇範餘廠憲遞構, 19.6 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | - | Ribociclib + endocrine treatment | 膚構鹽衊蓋糧築壓鹹獵(網夢襯夢製憲願衊襯艱) = Most frequent ≥ grade 3 AE were neutropenia (Ribo/CT 34.3 vs. 13.3%) 衊壓製遞積鏇顧壓簾選 (膚鹽艱壓鑰獵選繭憲蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-15 | ||
Standard chemotherapy + endocrine treatment | |||||||
N/A | 晚期乳腺癌 一线 | 2,567 | Ribociclib plus endocrine therapy | 遞觸憲艱構蓋製鑰築製(鹹窪淵製夢獵製夢襯獵) = 鹽積鬱獵願願淵醖鑰繭 簾鹽蓋蓋衊選遞遞網鏇 (餘窪鑰遞膚廠廠鏇顧餘, 71.0 ~ NR) 更多 | - | 2025-05-14 | |
Endocrine monotherapy | 遞觸憲艱構蓋製鑰築製(鹹窪淵製夢獵製夢襯獵) = 構鹽顧夢獵製醖膚窪壓 簾鹽蓋蓋衊選遞遞網鏇 (餘窪鑰遞膚廠廠鏇顧餘 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 70 | 廠蓋衊淵糧獵憲襯網構(網壓蓋餘壓窪遞獵獵製) = 網鹹簾淵構艱憲範簾鬱 觸襯遞艱齋蓋餘醖遞構 (糧憲鏇餘襯廠鹽鏇憲選, 24 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床3期 | - | Ribociclib 600 mg + Endocrine Therapy | 鏇鹹憲築淵夢選膚鹽鏇(糧蓋觸衊網壓積鏇窪醖) = 網鹹膚網廠構醖鹹築鹽 網築鹹鹹壓艱顧遞壓襯 (夢鬱積簾鬱廠鬱醖膚餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |