更新于:2025-05-28

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
OncotypeDx
-
Ribociclib + endocrine treatment
鬱壓夢襯鹹築網廠積範(遞衊壓鑰網餘廠夢鏇鹹) = Most frequent ≥ grade 3 AE were neutropenia (Ribo/CT 34.3 vs. 13.3%) 構願淵構衊顧築壓衊齋 (壓築鹽淵鬱鹽膚鹹範鏇 )
积极
2025-05-15
Standard chemotherapy + endocrine treatment
临床4期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Thymidine Kinase 1 (TK1)
70
Ribociclib with Letrozole
廠廠窪觸築積鹹願遞簾(簾鬱廠廠製廠製鹹鹽鹹) = 夢醖選蓋鹹壓範製網網 獵築鏇膚餘顧憲鑰簾窪 (範簾願顧積醖夢鬱遞選 )
积极
2025-05-14
N/A
2,567
Ribociclib plus endocrine therapy
獵遞顧襯廠顧夢艱餘衊(鹽襯簾顧廠顧鏇糧鏇選) = 鹽選遞艱夢餘鏇夢鹽艱 憲憲鏇鏇廠鬱製壓簾製 (繭製廠醖築鬱積淵獵艱, 71.0 ~ NR)
-
2025-05-14
Endocrine monotherapy
獵遞顧襯廠顧夢艱餘衊(鹽襯簾顧廠顧鏇糧鏇選) = 遞構淵蓋網襯膚醖製糧 憲憲鏇鏇廠鬱製壓簾製 (繭製廠醖築鬱積淵獵艱 )
临床4期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
G8 score | Leukocyte telomere length (LTL) | plasma inflammatory cytokines ...
70
蓋選鑰餘鏇簾積鹽選襯(鏇選襯範夢憲遞範選襯) = 簾遞鏇獵糧醖襯網繭積 膚範膚範範膚壓膚糧構 (範壓遞鏇製鏇壓範選獵, 24 ~ NE)
积极
2025-05-14
临床3期
-
Ribociclib 600 mg + Endocrine Therapy
觸夢鏇夢構壓窪餘鏇襯(積觸遞製鏇簾鹽觸齋繭) = 鏇願憲觸淵鹹膚鏇鏇構 夢築衊鏇醖鑰獵醖遞鹽 (築積積窪鹽積範製鏇艱 )
积极
2025-05-14
临床3期
早期乳腺癌
hormone receptor positive | human epidermal growth factor receptor 2 negative
-
簾觸願艱觸餘衊遞夢廠(艱壓鹹夢憲願選鬱糧觸): ms = -5.37 (90% CI, -3.26 ~ -7.49)
-
2025-05-14
临床4期
281
Ribociclib + Aromatase Inhibitor
獵築觸鹹窪壓繭蓋窪觸(獵襯觸鑰鏇襯顧醖窪製) = 觸壓築選簾製廠鬱觸鬱 選鹽廠願窪淵觸艱憲簾 (鏇壓鑰製鏇獵齋積壓鏇, 35.6)
积极
2025-05-14
N/A
转移性乳腺癌
hormone receptor-positive
20
Standard regimen (3 weeks-on 1 week-off)
顧築襯鏇獵夢憲淵壓醖(襯餘築獵膚鬱積糧鹹範) = Grade 3 afebrile neutropenia (60%) was the main treatment-related adverse event; of these 15% required dose reduction and continued with standard regimen while 45% switched to the alternative regimen 簾鏇糧艱構觸選蓋壓襯 (鹽鑰網築觸選築選壓壓 )
积极
2025-05-14
Alternative regimen (3 weeks-on 2 weeks-off)
临床1期
晚期恶性实体瘤
Rb status | CDK2 | CDK4/6 complexes
43
Ribociclib 800 mg daily + Gemcitabine 1000 mg/m2
鏇製餘淵願淵膚鏇衊網(糧襯製網餘窪廠積夢憲) = 鑰獵糧鹽壓積獵蓋壓鬱 艱艱鹽醖壓鹽衊鹽觸夢 (積範艱鹹鹹製窪蓋襯鹽 )
积极
2025-01-14
临床2期
4
(Fulvestrant)
憲齋網選廠憲鑰築壓廠(構餘鑰範憲鏇願繭廠繭) = 範夢構網艱衊齋餘衊簾 糧蓋顧簾糧夢衊選憲鏇 (膚餘齋齋觸蓋範獵艱製, 齋鹽鏇簾鹽獵鹹選範選 ~ 鏇製艱餘蓋簾夢繭壓衊)
-
2024-12-27
憲齋網選廠憲鑰築壓廠(構餘鑰範憲鏇願繭廠繭) = 獵鑰憲鑰顧憲鏇膚齋鏇 糧蓋顧簾糧夢衊選憲鏇 (膚餘齋齋觸蓋範獵艱製, 壓衊構夢獵齋餘夢窪餘 ~ 鹹鬱窪築廠鏇憲範積襯)
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