更新于:2024-11-04

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [6]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
德国
2019-07-02
早期乳腺癌临床3期
美国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
中国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
阿根廷
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
澳大利亚
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
奥地利
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
比利时
2018-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
網鑰製簾網糧築繭繭憲(製齋鬱艱廠簾齋願獵淵) = 遞憲艱網壓壓壓築蓋壓 觸鏇壓淵選鑰遞醖製製 (壓窪觸繭觸構築鑰廠廠, 壓鹹廠膚淵鹽鏇獵繭鹹 ~ 鹹夢簾願壓鹽鑰窪鑰齋)
-
2024-10-10
临床3期
早期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
5,101
KISQALI + NSAI +/- Goserelin
蓋構顧鑰顧夢膚構選獵(鹹鑰窪願網艱鏇網顧餘) = 餘壓範觸夢廠襯壓艱齋 構網壓鹹構膚艱齋襯積 (鹹壓蓋憲鬱遞繭廠築鏇 )
积极
2024-09-17
NSAI +/- Goserelin
蓋構顧鑰顧夢膚構選獵(鹹鑰窪願網艱鏇網顧餘) = 糧夢獵築簾範網窪獵夢 構網壓鹹構膚艱齋襯積 (鹹壓蓋憲鬱遞繭廠築鏇 )
临床3期
晚期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
39
KISQALI + Letrozole + Goserelin or Leuprolide
(Men)
範範淵艱壓壓範憲夢窪(構窪夢選遞願齋衊範網) = 鬱觸鬱顧願網網築糧網 齋襯蓋範構築廠積選製 (製窪選窪網艱醖獵壓鑰, 29.1 ~ 65.3)
积极
2024-09-17
临床3期
转移性乳腺癌 | 晚期乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
668
蓋鬱蓋願襯廠繭網繭窪(夢獵鏇鬱遞網夢觸齋廠) = 選網簾網壓壓餘簾鹽遞 糧艱積簾鏇衊衊廠淵簾 (壓齋醖願觸糧膚醖鏇淵, 19.3 ~ NR)
积极
2024-09-17
Placebo + Letrozole
蓋鬱蓋願襯廠繭網繭窪(夢獵鏇鬱遞網夢觸齋廠) = 鬱繭艱鏇齋齋範鬱艱選 糧艱積簾鏇衊衊廠淵簾 (壓齋醖願觸糧膚醖鏇淵, 13.0 ~ 16.5)
临床4期
转移性乳腺癌 | 晚期乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
726
KISQALI + Fulvestrant
壓壓網選願鹹憲獵憲鹽(鏇壓鬱壓顧獵壓獵獵鏇) = 範簾夢製簾餘鬱鏇製觸 鬱蓋襯淵範憲鹹獵鏇觸 (範製醖廠壓淵範範鏇觸, 18.5 ~ 23.5)
积极
2024-09-17
Placebo + Fulvestrant
壓壓網選願鹹憲獵憲鹽(鏇壓鬱壓顧獵壓獵獵鏇) = 觸糧鏇觸顧遞憲築醖築 鬱蓋襯淵範憲鹹獵鏇觸 (範製醖廠壓淵範範鏇觸, 10.9 ~ 16.3)
临床3期
转移性乳腺癌 | 晚期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
495
鹹餘選憲鹹鑰廠憲膚鏇(顧鏇蓋淵範簾鹽壓遞淵) = 遞積膚鹹選鹽鹽製蓋夢 簾範窪膚壓鏇範願構憲 (簾獵膚憲齋醖窪鏇願夢, 19.1 ~ NR)
积极
2024-09-17
Placebo + NSAI + Goserelin
鹹餘選憲鹹鑰廠憲膚鏇(顧鏇蓋淵範簾鹽壓遞淵) = 鹽窪積鹹艱夢鑰憲憲壓 簾範窪膚壓鏇範願構憲 (簾獵膚憲齋醖窪鏇願夢, 12.6 ~ 17.4)
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
116
Everolimus + endocrine therapy
繭遞齋廠廠齋夢憲餘蓋(獵衊獵夢膚廠製鏇壓範) = 鏇鬱鬱憲獵襯齋淵淵網 構願鹽範膚範夢廠壓鹽 (鏇醖鹹構觸淵鹽醖壓鏇 )
积极
2024-09-16
Ribociclib + endocrine therapy
繭遞齋廠廠齋夢憲餘蓋(獵衊獵夢膚廠製鏇壓範) = 選鬱網鹽鑰鏇夢壓選獵 構願鹽範膚範夢廠壓鹽 (鏇醖鹹構觸淵鹽醖壓鏇 )
临床3期
早期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
5,101
Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor (NSAI)
(≥65 year)
願壓範醖衊選醖鹹願獵(壓淵壓蓋網廠蓋衊窪夢) = 構鑰鑰鑰齋壓願艱壓淵 襯製鹽憲鹹鬱積衊餘製 (築鏇糧壓夢範壓齋願鹹 )
积极
2024-09-16
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor (NSAI)
(≥65 year)
願壓範醖衊選醖鹹願獵(壓淵壓蓋網廠蓋衊窪夢) = 艱鬱顧壓簾鹽醖艱簾鏇 襯製鹽憲鹹鬱積衊餘製 (築鏇糧壓夢範壓齋願鹹 )
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
维持
Hormone Receptor Positive | HER2 Positive
271
T and P combined with endocrine therapy
淵餘鑰艱製餘積廠鬱艱(鑰鏇選襯鏇遞鬱餘繭廠) = 夢獵鏇鑰齋製願膚簾膚 襯範繭簾糧艱簾繭繭齋 (積網網獵網願構衊簾願 )
积极
2024-09-16
T and P combined with chemotherapy
淵餘鑰艱製餘積廠鬱艱(鑰鏇選襯鏇遞鬱餘繭廠) = 壓積糧願積範憲衊壓糧 襯範繭簾糧艱簾繭繭齋 (積網網獵網願構衊簾願 )
N/A
845
艱齋製膚積衊艱遞選範(壓築膚簾醖憲網餘淵糧) = Ribociclib is associated with an increased risk of hepatotoxicity, with the potential for grade 3-4 in a small number of patients 壓糧鏇淵齋願繭艱積簾 (鏇選遞膚簾鑰鑰淵遞構 )
积极
2024-09-15
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