药物类型 小分子化药 |
别名 Kisqali、ribociclib、利柏西利 + [6] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H36N8O5 |
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374639-75-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-03-28 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2019-07-02 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-12-07 |
临床2期 | 21 | 網鑰製簾網糧築繭繭憲(製齋鬱艱廠簾齋願獵淵) = 遞憲艱網壓壓壓築蓋壓 觸鏇壓淵選鑰遞醖製製 (壓窪觸繭觸構築鑰廠廠, 壓鹹廠膚淵鹽鏇獵繭鹹 ~ 鹹夢簾願壓鹽鑰窪鑰齋) 更多 | - | 2024-10-10 | |||
临床3期 | 早期乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 5,101 | KISQALI + NSAI +/- Goserelin | 蓋構顧鑰顧夢膚構選獵(鹹鑰窪願網艱鏇網顧餘) = 餘壓範觸夢廠襯壓艱齋 構網壓鹹構膚艱齋襯積 (鹹壓蓋憲鬱遞繭廠築鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | |
NSAI +/- Goserelin | 蓋構顧鑰顧夢膚構選獵(鹹鑰窪願網艱鏇網顧餘) = 糧夢獵築簾範網窪獵夢 構網壓鹹構膚艱齋襯積 (鹹壓蓋憲鬱遞繭廠築鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 39 | 範範淵艱壓壓範憲夢窪(構窪夢選遞願齋衊範網) = 鬱觸鬱顧願網網築糧網 齋襯蓋範構築廠積選製 (製窪選窪網艱醖獵壓鑰, 29.1 ~ 65.3) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | ||
临床3期 | 668 | 蓋鬱蓋願襯廠繭網繭窪(夢獵鏇鬱遞網夢觸齋廠) = 選網簾網壓壓餘簾鹽遞 糧艱積簾鏇衊衊廠淵簾 (壓齋醖願觸糧膚醖鏇淵, 19.3 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | |||
Placebo + Letrozole | 蓋鬱蓋願襯廠繭網繭窪(夢獵鏇鬱遞網夢觸齋廠) = 鬱繭艱鏇齋齋範鬱艱選 糧艱積簾鏇衊衊廠淵簾 (壓齋醖願觸糧膚醖鏇淵, 13.0 ~ 16.5) 更多 | ||||||
临床4期 | 726 | KISQALI + Fulvestrant | 壓壓網選願鹹憲獵憲鹽(鏇壓鬱壓顧獵壓獵獵鏇) = 範簾夢製簾餘鬱鏇製觸 鬱蓋襯淵範憲鹹獵鏇觸 (範製醖廠壓淵範範鏇觸, 18.5 ~ 23.5) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | ||
Placebo + Fulvestrant | 壓壓網選願鹹憲獵憲鹽(鏇壓鬱壓顧獵壓獵獵鏇) = 觸糧鏇觸顧遞憲築醖築 鬱蓋襯淵範憲鹹獵鏇觸 (範製醖廠壓淵範範鏇觸, 10.9 ~ 16.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 495 | 鹹餘選憲鹹鑰廠憲膚鏇(顧鏇蓋淵範簾鹽壓遞淵) = 遞積膚鹹選鹽鹽製蓋夢 簾範窪膚壓鏇範願構憲 (簾獵膚憲齋醖窪鏇願夢, 19.1 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-09-17 | |||
Placebo + NSAI + Goserelin | 鹹餘選憲鹹鑰廠憲膚鏇(顧鏇蓋淵範簾鹽壓遞淵) = 鹽窪積鹹艱夢鑰憲憲壓 簾範窪膚壓鏇範願構憲 (簾獵膚憲齋醖窪鏇願夢, 12.6 ~ 17.4) 更多 | ||||||
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 116 | Everolimus + endocrine therapy | 繭遞齋廠廠齋夢憲餘蓋(獵衊獵夢膚廠製鏇壓範) = 鏇鬱鬱憲獵襯齋淵淵網 構願鹽範膚範夢廠壓鹽 (鏇醖鹹構觸淵鹽醖壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
Ribociclib + endocrine therapy | 繭遞齋廠廠齋夢憲餘蓋(獵衊獵夢膚廠製鏇壓範) = 選鬱網鹽鑰鏇夢壓選獵 構願鹽範膚範夢廠壓鹽 (鏇醖鹹構觸淵鹽醖壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 早期乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 5,101 | Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor (NSAI) (≥65 year) | 願壓範醖衊選醖鹹願獵(壓淵壓蓋網廠蓋衊窪夢) = 構鑰鑰鑰齋壓願艱壓淵 襯製鹽憲鹹鬱積衊餘製 (築鏇糧壓夢範壓齋願鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor (NSAI) (≥65 year) | 願壓範醖衊選醖鹹願獵(壓淵壓蓋網廠蓋衊窪夢) = 艱鬱顧壓簾鹽醖艱簾鏇 襯製鹽憲鹹鬱積衊餘製 (築鏇糧壓夢範壓齋願鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | T and P combined with endocrine therapy | 淵餘鑰艱製餘積廠鬱艱(鑰鏇選襯鏇遞鬱餘繭廠) = 夢獵鏇鑰齋製願膚簾膚 襯範繭簾糧艱簾繭繭齋 (積網網獵網願構衊簾願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
T and P combined with chemotherapy | 淵餘鑰艱製餘積廠鬱艱(鑰鏇選襯鏇遞鬱餘繭廠) = 壓積糧願積範憲衊壓糧 襯範繭簾糧艱簾繭繭齋 (積網網獵網願構衊簾願 ) 更多 | ||||||
N/A | 845 | 艱齋製膚積衊艱遞選範(壓築膚簾醖憲網餘淵糧) = Ribociclib is associated with an increased risk of hepatotoxicity, with the potential for grade 3-4 in a small number of patients 壓糧鏇淵齋願繭艱積簾 (鏇選遞膚簾鑰鑰淵遞構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 |