更新于:2025-07-09

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor
膚獵壓顧鬱範醖積醖鬱(餘遞餘遞齋繭齋鏇鹹範) = Alanine aminotransferase elevation was the most common AE leading to discontinuation in the PreM (6.2%) and PostM groups (8.0%) 繭齋鹹製餘選鏇製餘範 (齋選襯構壓鑰繭齋構積 )
积极
2025-05-30
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor alone
临床2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2-
222
Ribociclib + Letrozole/Anastrozole + Goserelin
鏇製夢淵簾齋鏇遞觸夢(窪鑰膚鑰夢鏇齋鏇積製) = 淵夢齋蓋衊淵齋範選衊 製製築鏇鑰蓋願齋觸範 (壓網壓廠鏇鑰築網襯積 )
积极
2025-05-30
Combination Chemotherapy
鏇製夢淵簾齋鏇遞觸夢(窪鑰膚鑰夢鏇齋鏇積製) = 憲糧鹹夢簾遞淵廠鏇壓 製製築鏇鑰蓋願齋觸範 (壓網壓廠鏇鑰築網襯積 )
临床1/2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2+
77
Ribociclib 600 mg QD + Letrozole 2.5 mg QD + Trastuzumab 8 mg/kg loading then 6 mg/kg every 3 weeks
鹽齋鏇鹽艱鬱餘襯鹽淵(糧憲夢製衊構積膚獵蓋) = 範範製鹽齋醖醖簾膚衊 選糧窪遞積遞築糧艱鬱 (積鬱選襯鬱廠簾簾網窪, 19.6 ~ NA)
积极
2025-05-30
N/A
697
Bireociclib containing regimens
壓艱糧選窪範醖遞築襯(遞獵鹽鹽選構蓋艱窪衊) = 襯壓簾醖壓蓋鑰積齋顧 壓鏇鏇觸膚遞膚鬱艱膚 (鬱廠襯鬱糧憲淵鹹築衊 )
积极
2025-05-30
(Heavily pretreated MBC pts)
壓艱糧選窪範醖遞築襯(遞獵鹽鹽選構蓋艱窪衊) = 夢願顧鹹選艱鏇觸窪齋 壓鏇鏇觸膚遞膚鬱艱膚 (鬱廠襯鬱糧憲淵鹹築衊 )
N/A
-
3,598
鬱衊齋願鬱積醖餘鬱遞(網鑰簾膚願鹽鹽窪構襯) = 膚糧鬱膚襯鹹膚鬱窪餘 淵窪簾憲膚積膚願鹽範 (構襯醖蓋獵醖鏇蓋選蓋 )
不佳
2025-05-30
临床1/2期
-
鑰觸衊獵淵積憲衊襯積(鏇鬱願襯淵糧衊艱遞築) = 43% (7% ≥Gr3) with Ela + Eve 壓蓋艱簾襯鏇遞願簾鹹 (製憲製選醖願鬱蓋鹹簾 )
-
2025-05-30
N/A
-
Ribociclib + Aromatase Inhibitor (AI)
繭醖淵壓範獵窪積齋願(餘鬱遞餘艱積蓋齋網鹽): HR = 0.715
积极
2025-05-30
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor (NSAI)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
OncotypeDx
-
Ribociclib + endocrine treatment
範衊範鹽遞繭築鏇廠壓(醖網鹹獵範蓋淵獵糧襯) = Most frequent ≥ grade 3 AE were neutropenia (Ribo/CT 34.3 vs. 13.3%) 鹹廠範襯衊願鑰製廠醖 (鬱願衊廠構鹽鏇窪鹹製 )
积极
2025-05-15
Standard chemotherapy + endocrine treatment
临床4期
281
Ribociclib + Aromatase Inhibitor
蓋壓夢獵糧窪遞鬱夢範(鑰衊齋構衊網衊壓構繭) = 選餘遞選鹽築餘襯積鏇 壓齋選艱獵鏇壓襯淵蓋 (膚遞廠繭遞醖願艱蓋壓, 35.6)
积极
2025-05-14
临床4期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Thymidine Kinase 1 (TK1)
70
Ribociclib with Letrozole
鹽觸餘積願蓋夢蓋獵製(製顧繭積蓋網鬱願鏇繭) = 簾範壓醖範襯衊範築網 遞衊淵憲繭選醖鑰製鹽 (顧網齋網淵襯選淵壓鏇 )
积极
2025-05-14
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