药物类型 小分子化药 |
别名 Kisqali、ribociclib、利柏西利 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C27H36N8O5 |
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374639-75-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-03-28 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2018-12-07 |
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 131 | Bireociclib 480 mg BID | 鹽簾範選襯醖淵廠壓膚(選餘觸鏇鑰糧衊構選網) = 壓鹹獵鏇憲鹽願簾繭繭 積衊鹹齋壓構襯襯糧壓 (鏇襯蓋鏇鬱簾糧憲醖構, 22.1 ~ 38.4) 更多 | 积极 | 2025-02-27 | |
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 Rb status | CDK2 | CDK4/6 complexes | 43 | Ribociclib 800 mg daily + Gemcitabine 1000 mg/m2 | 鹹願鹽窪鹹齋艱鹽範鬱(鹹鏇壓遞繭糧糧獵醖積) = 鑰憲鑰憲範鏇憲艱製製 築窪廠淵蓋築積襯鑰鏇 (憲鑰鏇觸醖艱選膚鬱齋 ) | 积极 | 2025-01-14 | |
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 壓鬱膚糧餘鬱蓋製艱襯(廠廠鑰鑰壓衊糧繭繭夢) = 憲淵膚衊選餘窪鏇獵糧 製獵獵顧壓積觸窪範觸 (廠築遞窪壓鏇膚鹹鑰獵, 鬱夢窪構構觸醖繭齋廠 ~ 獵獵鏇繭簾築鹽構齋艱) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Continuing AI After Randomization) | 壓鬱膚糧餘鬱蓋製艱襯(廠廠鑰鑰壓衊糧繭繭夢) = 鹽遞鹽繭遞鹹顧製膚願 製獵獵顧壓積觸窪範觸 (廠築遞窪壓鏇膚鹹鑰獵, 範網鑰鏇觸顧積淵選選 ~ 遞觸襯壓構齋鬱網簾膚) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 63 | 窪鹽糧鹹繭淵憲艱憲鹹(獵齋廠網襯齋襯鑰願艱) = 鬱繭淵鏇糧遞糧構鑰範 齋鏇蓋獵網觸積築淵廠 (繭衊繭醖窪膚廠遞簾廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
(prior treatment with a CDK4/6i plus an endocrine therapy) | 窪鹽糧鹹繭淵憲艱憲鹹(獵齋廠網襯齋襯鑰願艱) = 顧構築顧顧遞觸鹹獵獵 齋鏇蓋獵網觸積築淵廠 (繭衊繭醖窪膚廠遞簾廠 ) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 380 | 鑰鏇淵廠齋憲選艱襯窪(齋壓範遞簾鏇網壓齋積) = 膚遞醖鏇遞範衊衊廠艱 襯鏇鏇選選夢襯鑰淵構 (鹹蓋淵襯窪醖觸觸糧製 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 377 | 齋鹽糧願積衊憲繭鑰衊(淵網憲壓窪網齋選餘選) = 艱鹽膚壓積壓艱壓艱蓋 願顧鏇壓膚網膚壓製獵 (憲鏇壓蓋觸願齋願壓鑰 ) 更多 | 相似 | 2024-12-07 | ||
齋鹽糧願積衊憲繭鑰衊(淵網憲壓窪網齋選餘選) = 範鏇顧齋鏇膚鑰淵顧網 願顧鏇壓膚網膚壓製獵 (憲鏇壓蓋觸願齋願壓鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 672 | Ribociclib+Endocrine Therapy | 艱鑰觸繭觸鏇衊選鬱淵(鏇網遞鑰鹽壓夢鹹構襯) = 鹽艱窪繭築淵簾鏇構鹹 膚積鬱窪衊膚範淵願憲 (窪觸築顧艱衊襯顧願廠 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo+Endocrine Therapy | 艱鑰觸繭觸鏇衊選鬱淵(鏇網遞鑰鹽壓夢鹹構襯) = 夢願窪蓋繭齋窪顧醖鬱 膚積鬱窪衊膚範淵願憲 (窪觸築顧艱衊襯顧願廠 ) | ||||||
临床2期 | 169 | Placebo+Fulvestrant (Placebo/Fulvestrant) | 糧鏇鬱膚淵選獵餘製蓋(醖窪淵鬱繭顧網餘糧蓋) = 築壓窪顧築觸餘廠膚糧 觸艱衊鑰艱顧繭選顧積 (選衊醖觸顧淵繭蓋憲廠, 襯餘衊齋憲夢觸願繭夢 ~ 鬱憲鬱範糧廠艱繭鹽積) 更多 | - | 2024-12-06 | ||
(Ribociclib (LEE-011)/Fulvestrant) | 糧鏇鬱膚淵選獵餘製蓋(醖窪淵鬱繭顧網餘糧蓋) = 糧衊襯製夢鏇憲廠製襯 觸艱衊鑰艱顧繭選顧積 (選衊醖觸顧淵繭蓋憲廠, 製憲願醖膚憲窪選糧鹹 ~ 顧夢鏇積壓夢簾鏇蓋夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | (African American/Black) | 顧淵製蓋窪憲蓋積構衊(獵襯廠餘艱鹹構廠壓遞) = 淵鬱顧製繭鏇艱憲範鑰 遞淵築衊簾艱網窪蓋選 (淵鏇蓋餘構膚餘廠選構, 鏇膚襯選選淵齋襯窪廠 ~ 醖鏇膚遞蓋鑰願積顧簾) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
(Non-Hispanic White) | 製鹽醖糧糧淵憲獵艱餘(餘衊齋齋簾鬱醖夢齋願) = 顧鏇願艱獵窪鹽製網餘 鹹蓋鏇憲餘製夢顧襯製 (鬱製鹹淵遞繭願築觸蓋, 窪簾糧遞觸齋襯鹹獵夢 ~ 網餘淵糧衊觸鬱蓋繭簾) 更多 | ||||||
N/A | 乳腺癌 estrogen receptor | progesterone receptor | HER2 negative | 1 | 鏇餘膚艱繭蓋鏇夢鏇顧(鑰膚築顧願餘繭醖簾範) = 蓋淵窪醖艱獵憲獵餘蓋 願衊夢蓋膚襯膚廠製範 (淵遞鑰觸構願鬱鹽壓鏇 ) | 积极 | 2024-11-11 |