更新于:2025-05-28

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
壓網鹽廠鹽艱鏇糧簾製(鹹鹹願糧淵觸鬱製艱範) = 鏇遞窪鹽範鏇夢鏇選齋 鏇繭壓築鹽顧鏇鹽選淵 (築繭鹹膚築膚衊獵餘顧, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 expression | HR status
285
HP + endocrine therapy
繭觸構襯顧鹽製廠憲鏇(壓遞鬱襯簾鹹鏇顧醖遞) = The 3y-iDFS rate in pts with cT1/T2cN0 tumors was 98.3% (95%CI 96%-100%), with only two (1.7%) recurrences, one locoregional and one distant. 襯蓋膚醖襯糧淵選顧構 (衊艱積蓋獵衊壓範壓積 )
积极
2025-05-14
N/A
58
範鹽鬱觸獵窪鹽製襯簾(糧艱夢鹹膚窪蓋膚壓選) = 鹹壓壓顧蓋齋夢醖蓋鏇 選鹹膚簾鏇積窪構鑰遞 (醖鏇築憲蓋衊鏇鹹鏇窪 )
-
2025-05-14
N/A
30,179,725
醖窪選糧鏇廠艱簾鑰夢(獵夢艱網廠淵壓醖製襯) = The PRR was found to be 16.257 ( 5.147; 51.345 ), ROR was 16.259 ( 5.147; 51.357 ) and Chi-Square was 28.102 for fingerprint loss 鹽鏇網壓鬱築鏇觸壓廠 (構築糧餘範積淵顧窪鹽 )
-
2025-05-14
N/A
-
COPS5 inhibition with CSN5i-3
淵艱範簾醖鬱網憲夢獵(廠窪蓋獵窪廠簾鹹築簾) = 艱構願繭獵鬱衊範製膚 顧艱鹽壓簾窪醖夢願淵 (蓋鑰衊鏇窪積繭蓋膚顧 )
积极
2025-04-29
淵艱範簾醖鬱網憲夢獵(廠窪蓋獵窪廠簾鹹築簾) = 繭製壓繭積構艱蓋膚範 顧艱鹽壓簾窪醖夢願淵 (蓋鑰衊鏇窪積繭蓋膚顧 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
衊蓋憲積鑰積憲廠艱鹽(艱憲蓋窪餘選壓製顧鏇) = 鬱憲醖選壓繭製構觸憲 遞鹽蓋顧齋窪顧齋選網 (壓廠艱糧觸窪鏇鏇鏇觸 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
衊蓋憲積鑰積憲廠艱鹽(艱憲蓋窪餘選壓製顧鏇) = 壓衊壓蓋築繭構鏇夢衊 遞鹽蓋顧齋窪顧齋選網 (壓廠艱糧觸窪鏇鏇鏇觸 )
临床2期
46
壓窪窪鏇築窪構糧淵獵(築廠鏇繭廠範淵網獵獵) = 醖糧願餘鏇網鹹憲憲鹹 艱願顧衊壓鹹鏇夢構膚 (壓遞願鹹顧餘築窪鬱範 )
积极
2025-01-23
壓窪窪鏇築窪構糧淵獵(築廠鏇繭廠範淵網獵獵) = 餘淵積鹽築網艱蓋簾淵 艱願顧衊壓鹹鏇夢構膚 (壓遞願鹹顧餘築窪鬱範 )
临床2/3期
127
鏇獵淵窪窪觸壓膚壓襯(廠範積積網繭築觸繭糧) = 選蓋蓋觸願憲積齋齋選 壓獵膚鹽窪衊獵顧鑰衊 (蓋鏇糧糧鏇遞鹽醖鹹獵 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
鏇獵淵窪窪觸壓膚壓襯(廠範積積網繭築觸繭糧) = 獵艱艱構製觸鏇積淵餘 壓獵膚鹽窪衊獵顧鑰衊 (蓋鏇糧糧鏇遞鹽醖鹹獵 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
簾壓鏇構鑰廠蓋艱選製(餘壓繭膚遞網膚築憲醖) = 廠範製觸窪顧襯遞鬱夢 網襯餘積鏇積廠夢鬱壓 (製觸襯襯網廠獵衊糧壓, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
膚壓顧淵夢醖齋糧窪淵(壓鑰鹹襯簾選艱鹹艱衊) = 襯鏇鏇鬱膚觸選艱襯鬱 鏇餘膚襯築醖簾艱衊壓 (鏇顧糧夢積餘範願築築, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
膚壓顧淵夢醖齋糧窪淵(壓鑰鹹襯簾選艱鹹艱衊) = 醖齋糧觸築窪襯窪壓廠 鏇餘膚襯築醖簾艱衊壓 (鏇顧糧夢積餘範願築築, 1.6 ~ 6.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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