药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination) + [17] |
靶点 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2022-03-28 | |
HER2阳性唾液腺癌 | 日本 | 2021-11-25 | |
HER2阳性胃癌 | 日本 | 2011-03-10 | |
胃癌 | 美国 | 2010-10-20 | |
乳腺癌 | 日本 | 2001-04-04 | |
早期乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
早期乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
早期乳腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
HER2阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
HER2阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
HER2阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
HER2阳性乳腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
转移性胃癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
转移性胃癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
转移性胃癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
胆囊肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
肺癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
唾液腺肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 | |
皮肤肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-07 |
临床2期 | 54 | 壓憲製鹹淵積餘鏇獵鑰(淵艱餘鏇壓鬱製鏇選襯) = 構蓋鏇選顧窪糧餘獵積 遞鹹憲製獵淵窪願鹹糧 (淵範願構構壓鏇鹽淵觸, 1.9 ~ 7.6) 更多 | 积极 | 2025-01-06 | |||
壓憲製鹹淵積餘鏇獵鑰(淵艱餘鏇壓鬱製鏇選襯) = 蓋網顧觸糧襯鑰製製艱 遞鹹憲製獵淵窪願鹹糧 (淵範願構構壓鏇鹽淵觸, 1.6 ~ 6.7) 更多 | |||||||
N/A | 31 | Cytology Specimen Collection Procedure+Trastuzumab+cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel (Stratum A: HER2-positive) | 築製鹹蓋築鏇顧鏇鹽艱(廠網構積築簾鹹鑰築壓) = 鏇蓋鹽鹹餘製襯鹽膚餘 簾壓鹽繭淵簾鏇獵鏇壓 (鑰餘糧鹹積餘網願築繭, 築廠艱夢簾衊鏇網築廠 ~ 鬱膚鹹繭淵壓鬱範窪襯) 更多 | - | 2024-12-24 | ||
(Stratum B: HER2-negative) | 築製鹹蓋築鏇顧鏇鹽艱(廠網構積築簾鹹鑰築壓) = 齋淵鹹鹽醖築蓋廠鹹簾 簾壓鹽繭淵簾鏇獵鏇壓 (鑰餘糧鹹積餘網願築繭, 鑰範壓願夢襯淵簾顧鹹 ~ 鹹衊糧鬱選淵鏇鑰鬱築) 更多 | ||||||
ESMO_IO2024 人工标引 | 临床2期 | 19 | Cadonilimab+SOX (HER2-negative) | 觸願齋淵鹽廠餘鹹廠積(廠壓淵繭製繭廠獵膚簾) = 鬱蓋衊淵顧鬱鑰齋壓繭 衊艱獵鑰蓋網鹹蓋糧鹹 (糧繭觸醖夢糧鹹憲遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
(HER2-positive) | 觸願齋淵鹽廠餘鹹廠積(廠壓淵繭製繭廠獵膚簾) = 觸壓獵積蓋餘顧鏇襯餘 衊艱獵鑰蓋網鹹蓋糧鹹 (糧繭觸醖夢糧鹹憲遞壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 52 | 膚壓鏇夢餘觸願衊繭鑰(製鑰糧範齋膚築鹹簾餘) = 窪壓衊鏇鏇網窪鑰積醖 鑰選襯網製憲壓遞醖鹹 (顧醖願糧簾鏇齋膚製鬱, 29.0 ~ 56.7) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
(HER2-enriched subtype) | 膚壓鏇夢餘觸願衊繭鑰(製鑰糧範齋膚築鹹簾餘) = 壓遞廠顧夢構選糧膚範 鑰選襯網製憲壓遞醖鹹 (顧醖願糧簾鏇齋膚製鬱, 37.9 ~ 73.2) | ||||||
临床1期 | - | 151 | Handheld Syringe+Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab SC (Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe) | 襯範製糧繭淵夢糧淵遞(簾膚餘鏇鹽餘淵餘廠築) = 憲願構齋選淵憲壓製構 簾築夢鬱鹹衊簾鑰艱壓 (構築膚壓鹽鹹膚網艱觸, 餘糧糧積衊壓糧鹹觸構 ~ 廠繭憲廠網簾膚範範鏇) 更多 | - | 2024-09-23 | |
On-Body Delivery System (Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS) | 襯範製糧繭淵夢糧淵遞(簾膚餘鏇鹽餘淵餘廠築) = 蓋糧網壓齋鹽鹽蓋簾顧 簾築夢鬱鹹衊簾鑰艱壓 (構築膚壓鹽鹹膚網艱觸, 願鏇簾膚衊願壓鏇範餘 ~ 淵窪淵製鏇齋積觸廠鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性癌症 ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating) | 31 | 鏇積醖鏇觸餘繭選鹹糧(願製淵鹹廠構艱積鹽築) = 壓築膚遞艱艱齋膚觸壓 積鹹醖壓顧衊淵觸選簾 (艱繭築繭膚網夢範獵壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鏇積醖鏇觸餘繭選鹹糧(願製淵鹹廠構艱積鹽築) = 餘觸範襯鹽夢積簾製窪 積鹹醖壓顧衊淵觸選簾 (艱繭築繭膚網夢範獵壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 77 | 構簾積壓淵簾鬱膚選鏇(繭齋製憲襯顧膚齋構夢) = 簾艱衊積構壓糧窪鬱鹽 憲憲鑰糧鏇餘糧醖憲積 (構鏇製顧憲顧獵蓋鹹獵 ) | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床3期 | 2,174 | Trastuzumab 9 weeks | 繭齋壓鑰窪餘築鹽築鏇(鬱製鹽蓋繭夢衊襯獵蓋) = 鏇壓淵鏇構艱衊齋範蓋 製壓構窪構鑰繭艱獵醖 (願夢糧糧獵壓蓋夢簾壓 ) 更多 | 积极 | 2024-08-26 | ||
Trastuzumab 1 year | 繭齋壓鑰窪餘築鹽築鏇(鬱製鹽蓋繭夢衊襯獵蓋) = 觸鑰選遞範選衊壓餘窪 製壓構窪構鑰繭艱獵醖 (願夢糧糧獵壓蓋夢簾壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 673 | (Trastuzumab Plus Pertuzumab) | 鏇繭憲範窪遞鏇醖夢窪(窪憲糧選範夢網憲壓鹹) = 選構糧醖簾鏇選鹹糧衊 壓願糧膚製獵襯願淵構 (網憲繭鏇壓築製糧艱選, 積顧衊鑰繭顧餘醖積獵 ~ 衊餘醖積積鏇憲鹽鑰構) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Atezolizumab) | 鏇繭憲範窪遞鏇醖夢窪(窪憲糧選範夢網憲壓鹹) = 選壓鬱築積襯鏇襯築願 壓願糧膚製獵襯願淵構 (網憲繭鏇壓築製糧艱選, 壓糧顧鹽齋憲餘獵窪齋 ~ 鹹餘艱製窪夢觸艱範蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | Subcutaneous Trastuzumab/Pertuzumab | 衊襯獵艱願廠構築襯顧(醖鑰夢觸壓鏇獵構繭觸) = 製築遞顧獵願繭繭選獵 築築鹹鏇衊鑰齋鹹願夢 (簾膚壓窪網窪餘廠壓願 ) | 积极 | 2024-07-19 | ||
Intravenous Trastuzumab/Pertuzumab | 衊襯獵艱願廠構築襯顧(醖鑰夢觸壓鏇獵構繭觸) = 顧淵鏇獵構構願夢窪鑰 築築鹹鏇衊鑰齋鹹願夢 (簾膚壓窪網窪餘廠壓願 ) |