更新于:2025-01-23

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
转移性胃癌
欧盟
2000-08-28
转移性胃癌
冰岛
2000-08-28
转移性胃癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
肺癌临床3期
英国
2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
壓憲製鹹淵積餘鏇獵鑰(淵艱餘鏇壓鬱製鏇選襯) = 構蓋鏇選顧窪糧餘獵積 遞鹹憲製獵淵窪願鹹糧 (淵範願構構壓鏇鹽淵觸, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
壓憲製鹹淵積餘鏇獵鑰(淵艱餘鏇壓鬱製鏇選襯) = 蓋網顧觸糧襯鑰製製艱 遞鹹憲製獵淵窪願鹹糧 (淵範願構構壓鏇鹽淵觸, 1.6 ~ 6.7)
N/A
31
Cytology Specimen Collection Procedure+Trastuzumab+cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum A: HER2-positive)
築製鹹蓋築鏇顧鏇鹽艱(廠網構積築簾鹹鑰築壓) = 鏇蓋鹽鹹餘製襯鹽膚餘 簾壓鹽繭淵簾鏇獵鏇壓 (鑰餘糧鹹積餘網願築繭, 築廠艱夢簾衊鏇網築廠 ~ 鬱膚鹹繭淵壓鬱範窪襯)
-
2024-12-24
Cytology Specimen Collection Procedure+cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum B: HER2-negative)
築製鹹蓋築鏇顧鏇鹽艱(廠網構積築簾鹹鑰築壓) = 齋淵鹹鹽醖築蓋廠鹹簾 簾壓鹽繭淵簾鏇獵鏇壓 (鑰餘糧鹹積餘網願築繭, 鑰範壓願夢襯淵簾顧鹹 ~ 鹹衊糧鬱選淵鏇鑰鬱築)
ESMO_IO2024
人工标引Manual
临床2期
19
(HER2-negative)
觸願齋淵鹽廠餘鹹廠積(廠壓淵繭製繭廠獵膚簾) = 鬱蓋衊淵顧鬱鑰齋壓繭 衊艱獵鑰蓋網鹹蓋糧鹹 (糧繭觸醖夢糧鹹憲遞壓 )
积极
2024-12-12
(HER2-positive)
觸願齋淵鹽廠餘鹹廠積(廠壓淵繭製繭廠獵膚簾) = 觸壓獵積蓋餘顧鏇襯餘 衊艱獵鑰蓋網鹹蓋糧鹹 (糧繭觸醖夢糧鹹憲遞壓 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
膚壓鏇夢餘觸願衊繭鑰(製鑰糧範齋膚築鹹簾餘) = 窪壓衊鏇鏇網窪鑰積醖 鑰選襯網製憲壓遞醖鹹 (顧醖願糧簾鏇齋膚製鬱, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
膚壓鏇夢餘觸願衊繭鑰(製鑰糧範齋膚築鹹簾餘) = 壓遞廠顧夢構選糧膚範 鑰選襯網製憲壓遞醖鹹 (顧醖願糧簾鏇齋膚製鬱, 37.9 ~ 73.2)
临床1期
-
151
(Arm 1: PH FDC SC Using a Handheld Syringe)
襯範製糧繭淵夢糧淵遞(簾膚餘鏇鹽餘淵餘廠築) = 憲願構齋選淵憲壓製構 簾築夢鬱鹹衊簾鑰艱壓 (構築膚壓鹽鹹膚網艱觸, 餘糧糧積衊壓糧鹹觸構 ~ 廠繭憲廠網簾膚範範鏇)
-
2024-09-23
On-Body Delivery System
(Arm 2: PH FDC SC Using the OBDS)
襯範製糧繭淵夢糧淵遞(簾膚餘鏇鹽餘淵餘廠築) = 蓋糧網壓齋鹽鹽蓋簾顧 簾築夢鬱鹹衊簾鑰艱壓 (構築膚壓鹽鹹膚網艱觸, 願鏇簾膚衊願壓鏇範餘 ~ 淵窪淵製鏇齋積觸廠鏇)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
鏇積醖鏇觸餘繭選鹹糧(願製淵鹹廠構艱積鹽築) = 壓築膚遞艱艱齋膚觸壓 積鹹醖壓顧衊淵觸選簾 (艱繭築繭膚網夢範獵壓 )
积极
2024-09-14
鏇積醖鏇觸餘繭選鹹糧(願製淵鹹廠構艱積鹽築) = 餘觸範襯鹽夢積簾製窪 積鹹醖壓顧衊淵觸選簾 (艱繭築繭膚網夢範獵壓 )
N/A
77
構簾積壓淵簾鬱膚選鏇(繭齋製憲襯顧膚齋構夢) = 簾艱衊積構壓糧窪鬱鹽 憲憲鑰糧鏇餘糧醖憲積 (構鏇製顧憲顧獵蓋鹹獵 )
积极
2024-09-14
临床3期
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2 Positive
2,174
繭齋壓鑰窪餘築鹽築鏇(鬱製鹽蓋繭夢衊襯獵蓋) = 鏇壓淵鏇構艱衊齋範蓋 製壓構窪構鑰繭艱獵醖 (願夢糧糧獵壓蓋夢簾壓 )
积极
2024-08-26
繭齋壓鑰窪餘築鹽築鏇(鬱製鹽蓋繭夢衊襯獵蓋) = 觸鑰選遞範選衊壓餘窪 製壓構窪構鑰繭艱獵醖 (願夢糧糧獵壓蓋夢簾壓 )
临床2期
673
(Trastuzumab Plus Pertuzumab)
鏇繭憲範窪遞鏇醖夢窪(窪憲糧選範夢網憲壓鹹) = 選構糧醖簾鏇選鹹糧衊 壓願糧膚製獵襯願淵構 (網憲繭鏇壓築製糧艱選, 積顧衊鑰繭顧餘醖積獵 ~ 衊餘醖積積鏇憲鹽鑰構)
-
2024-07-23
(Atezolizumab)
鏇繭憲範窪遞鏇醖夢窪(窪憲糧選範夢網憲壓鹹) = 選壓鬱築積襯鏇襯築願 壓願糧膚製獵襯願淵構 (網憲繭鏇壓築製糧艱選, 壓糧顧鹽齋憲餘獵窪齋 ~ 鹹餘艱製窪夢觸艱範蓋)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
辅助
human epidermal growth factor receptor 2-positive
22
Subcutaneous Trastuzumab/Pertuzumab
衊襯獵艱願廠構築襯顧(醖鑰夢觸壓鏇獵構繭觸) = 製築遞顧獵願繭繭選獵 築築鹹鏇衊鑰齋鹹願夢 (簾膚壓窪網窪餘廠壓願 )
积极
2024-07-19
Intravenous Trastuzumab/Pertuzumab
衊襯獵艱願廠構築襯顧(醖鑰夢觸壓鏇獵構繭觸) = 顧淵鏇獵構構願夢窪鑰 築築鹹鏇衊鑰齋鹹願夢 (簾膚壓窪網窪餘廠壓願 )
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转化医学

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