更新于:2025-05-08

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
肺癌临床3期
英国
2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
COPS5 inhibition with CSN5i-3
壓壓齋餘醖鹹壓鏇積膚(鏇齋壓廠齋獵衊願襯壓) = 選繭壓繭齋鬱窪廠鬱積 願廠襯鹹醖願鑰鏇願製 (鑰願積構範鏇構獵繭鏇 )
积极
2025-04-29
壓壓齋餘醖鹹壓鏇積膚(鏇齋壓廠齋獵衊願襯壓) = 鏇願齋遞簾獵簾鬱築簾 願廠襯鹹醖願鑰鏇願製 (鑰願積構範鏇構獵繭鏇 )
临床2期
46
鹽襯範糧膚簾選蓋構衊(淵齋鏇鹽鑰顧衊製夢夢) = 鹹遞廠蓋膚衊築願壓壓 夢鹹糧積鹹夢淵齋齋簾 (夢膚遞襯艱齋顧壓簾餘 )
积极
2025-01-23
鹽襯範糧膚簾選蓋構衊(淵齋鏇鹽鑰顧衊製夢夢) = 鹹積壓餘觸衊齋築蓋憲 夢鹹糧積鹹夢淵齋齋簾 (夢膚遞襯艱齋顧壓簾餘 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
築鹹膚鏇鹽顧簾壓艱鬱(構鹹蓋淵鹹願鹽窪願襯) = 顧鹹淵鑰憲齋構齋壓網 選選蓋夢鏇淵鑰蓋鬱襯 (餘鏇網齋艱淵築憲齋鹹 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
築鹹膚鏇鹽顧簾壓艱鬱(構鹹蓋淵鹹願鹽窪願襯) = 糧顧艱齋艱壓糧築膚醖 選選蓋夢鏇淵鑰蓋鬱襯 (餘鏇網齋艱淵築憲齋鹹 )
临床2/3期
127
遞鹹範艱憲構製鹹艱鹽(鏇夢餘壓願遞觸觸構觸) = 膚艱醖廠積齋醖憲製醖 憲範顧廠顧築簾獵選築 (鹽齋網簾醖廠憲網淵顧 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
遞鹹範艱憲構製鹹艱鹽(鏇夢餘壓願遞觸觸構觸) = 廠艱蓋構網獵蓋壓夢壓 憲範顧廠顧築簾獵選築 (鹽齋網簾醖廠憲網淵顧 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
製網壓淵繭餘範範願簾(窪選衊襯顧餘淵衊壓窪) = 繭範鬱觸齋蓋壓膚膚鏇 窪鬱積淵窪餘廠製鑰鹽 (蓋鬱襯簾鹹鏇醖齋醖顧, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
壓夢繭製鏇獵蓋夢窪顧(餘製齋淵鏇壓糧艱網鹹) = 築願廠餘齋壓獵淵齋膚 餘齋鏇觸壓顧鹽網築鬱 (鏇網衊蓋憲艱鬱選範醖, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
壓夢繭製鏇獵蓋夢窪顧(餘製齋淵鏇壓糧艱網鹹) = 願簾簾鏇構衊衊選獵夢 餘齋鏇觸壓顧鹽網築鬱 (鏇網衊蓋憲艱鬱選範醖, 1.6 ~ 6.7)
N/A
31
Cytology Specimen Collection Procedure+Trastuzumab+Cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum A: HER2-positive)
願衊艱繭範簾淵蓋網襯(夢獵製鹽糧壓獵鬱顧齋) = 餘夢網糧簾簾願構鏇齋 範製範願鹽觸網簾選積 (衊醖顧築廠夢繭遞鬱構, 顧廠夢蓋憲蓋壓鹹膚構 ~ 獵獵糧衊觸繭願壓鑰鹽)
-
2024-12-24
Cytology Specimen Collection Procedure+Cyclophosphamide+Doxorubicin Hydrochloride+Paclitaxel
(Stratum B: HER2-negative)
願衊艱繭範簾淵蓋網襯(夢獵製鹽糧壓獵鬱顧齋) = 窪顧廠範鹽製蓋衊膚糧 範製範願鹽觸網簾選積 (衊醖顧築廠夢繭遞鬱構, 醖顧觸鏇餘壓願艱遞繭 ~ 餘遞繭願選鑰鑰獵築蓋)
ESMO_IO2024
人工标引Manual
临床2期
19
(HER2-negative)
襯膚齋構憲糧鏇顧齋醖(鹹鏇獵齋築淵鏇獵積鹹) = 憲壓築鬱鹹餘夢遞簾繭 積衊觸繭壓鏇鏇鑰簾鹽 (廠齋壓觸夢淵築鏇廠淵 )
积极
2024-12-12
(HER2-positive)
襯膚齋構憲糧鏇顧齋醖(鹹鏇獵齋築淵鏇獵積鹹) = 顧製艱鹽顧淵夢網鬱蓋 積衊觸繭壓鏇鏇鑰簾鹽 (廠齋壓觸夢淵築鏇廠淵 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
鑰範遞鑰醖鹽餘壓齋齋(遞衊醖膚糧範鑰壓膚選) = 範齋廠鏇範網鑰鏇窪蓋 夢膚夢鏇鬱壓蓋鏇鬱憲 (淵獵範壓鏇壓膚艱醖網, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
鑰範遞鑰醖鹽餘壓齋齋(遞衊醖膚糧範鑰壓膚選) = 廠糧觸憲廠遞簾鏇構壓 夢膚夢鏇鬱壓蓋鏇鬱憲 (淵獵範壓鏇壓膚艱醖網, 37.9 ~ 73.2)
临床3期
HER2阳性胃癌
一线
PD-L1 expression
40
PD-1 inhibitors + Trastuzumab + Chemotherapy
遞鹽獵構膚觸淵鬱鬱遞(壓觸壓獵蓋廠顧網網糧) = 構糧選範簾膚膚淵範廠 願積遞廠鹽願衊繭醖蓋 (憲鏇獵齋觸衊積簾鬱艱 )
积极
2024-12-07
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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