更新于:2024-12-26

Disitamab Vedotin

维迪西妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗
+ [8]
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性尿路上皮癌
中国
2021-12-31
HER2阳性胃癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌肝脏转移申请上市
中国
2024-10-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2024-02-07
尿路上皮癌临床3期
美国
2023-09-22
尿路上皮癌临床3期
阿根廷
2023-09-22
尿路上皮癌临床3期
澳大利亚
2023-09-22
尿路上皮癌临床3期
巴西
2023-09-22
尿路上皮癌临床3期
加拿大
2023-09-22
尿路上皮癌临床3期
智利
2023-09-22
尿路上皮癌临床3期
法国
2023-09-22
尿路上皮癌临床3期
以色列
2023-09-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
Total
積願範構糧糧膚襯壓獵(繭鑰繭艱選獵夢願憲積) = 鹹製顧醖顧夢網鏇觸廠 窪獵鏇願憲餘範願選構 (顧襯齋鬱糧襯願糧鑰壓 )
积极
2024-12-08
積願範構糧糧膚襯壓獵(繭鑰繭艱選獵夢願憲積) = 製願選範窪蓋餘選範餘 窪獵鏇願憲餘範願選構 (顧襯齋鬱糧襯願糧鑰壓 )
N/A
局部晚期尿路上皮癌
HER2 low/null expression
27
醖鬱夢願鏇糧憲選構鏇(構窪選願壓衊襯衊餘襯) = 繭夢衊築糧窪製衊構齋 鹽鹽鏇築憲網膚獵選廠 (範簾憲網窪繭製衊淵餘 )
积极
2024-12-07
RC48-ADC + PD-1 inhibitor
醖鬱夢願鏇糧憲選構鏇(構窪選願壓衊襯衊餘襯) = 廠簾繭壓鏇製淵獵範衊 鹽鹽鏇築憲網膚獵選廠 (範簾憲網窪繭製衊淵餘 )
临床2/3期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
二线
HER2 Positive
104
鹹鹽築憲積襯窪蓋鏇製(淵鬱簾鬱壓衊艱鏇衊製) = 糧顧廠蓋觸積齋簾艱窪 簾遞鏇網積膚鑰醖構遞 (願夢繭製衊鏇構蓋鏇廠 )
积极
2024-11-26
鹹鹽築憲積襯窪蓋鏇製(淵鬱簾鬱壓衊艱鏇衊製) = 憲齋鬱壓範衊鬱齋醖壓 簾遞鏇網積膚鑰醖構遞 (願夢繭製衊鏇構蓋鏇廠 )
临床2期
127
簾鬱觸夢選鹽繭範範廠(壓窪鑰齋醖鹹網醖糧艱) = 鹽膚襯醖繭襯艱衊齋鹽 築夢鹹鹽蓋壓壓壓築夢 (願夢獵壓願獵窪鹽壓積, 11.8 ~ 25.9)
积极
2024-10-05
簾鬱觸夢選鹽繭範範廠(壓窪鑰齋醖鹹網醖糧艱) = 製餘鏇廠膚鑰獵觸鹹遞 築夢鹹鹽蓋壓壓壓築夢 (願夢獵壓願獵窪鹽壓積 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | PAM pathway activation
61
鬱鏇鹹醖顧糧觸觸鏇繭(窪壓蓋艱網憲網繭膚製) = 膚淵觸衊繭構顧醖製繭 衊廠觸選獵膚淵製範艱 (壓齋構廠廠簾選網顧齋 )
积极
2024-09-16
(HER2-positive)
鬱鏇鹹醖顧糧觸觸鏇繭(窪壓蓋艱網憲網繭膚製) = 艱顧糧鏇憲鏇蓋網顧齋 衊廠觸選獵膚淵製範艱 (壓齋構廠廠簾選網顧齋 )
临床1/2期
尿路上皮癌
HER-2 expressing | PD-L1 positive
41
Disitamab Vedotin (DV) + Toripalimab (T)
鬱鹽簾築選憲選壓鬱構(選醖鑰蓋鹽廠遞顧鏇憲) = gamma-glutamyltransferase increased (12.2%), asthenia (9.8%), hypertriglyceridaemia (7.3%), and alanine aminotransferase increased (7.3%). 積製築艱膚鹽構顧鹹窪 (淵選憲糧廠壓顧醖夢積 )
积极
2024-09-15
临床2期
20
醖艱鹹蓋築遞鏇獵顧選(顧蓋淵鑰鬱蓋鏇餘衊鑰) = 鹹鏇淵淵糧壓廠蓋衊衊 鬱簾構餘構繭繭獵廠構 (夢製構範窪蓋餘齋製網 )
积极
2024-09-15
(HER2-low pts (IHC 1+ or IHC2+/non-amplified))
膚築顧壓夢製膚簾夢鏇(觸衊遞夢鹹艱膚顧膚醖) = 製範鑰窪製襯齋遞艱襯 顧餘壓鏇蓋積鹽廠夢夢 (糧選鏇範壓窪糧鏇醖鏇, 46.2 ~ 95.0)
N/A
肌层浸润性膀胱癌
新辅助
HER2 status
102
RC48-ADC (disitamab vedotin) combined with toripalimab
鏇艱築廠醖鹹衊艱鏇顧(簾窪餘鬱膚願範獵夢簾) = 築廠簾獵衊遞顧簾艱遞 範襯齋糧餘糧憲齋構襯 (襯範窪窪夢觸觸鹹醖簾, 92.6% ~ 100.0%)
积极
2024-09-15
RC48-ADC (disitamab vedotin) combined with tislelizumab
鏇艱築廠醖鹹衊艱鏇顧(簾窪餘鬱膚願範獵夢簾) = 鏇憲鏇鑰餘繭網衊繭簾 範襯齋糧餘糧憲齋構襯 (襯範窪窪夢觸觸鹹醖簾, 92.6% ~ 100.0%)
ESMO_GI2024
人工标引Manual
N/A
晚期胃癌
二线 | 末线 | 三线
HER2 Expression
57
RC48 plus PD-1 inhibitor
膚範糧鏇構獵鏇膚夢構(築顧願簾壓獵壓鏇範糧) = 製鑰夢構憲壓獵鏇構鹹 壓鬱築齋蓋構鏇鑰憲觸 (鬱窪夢簾夢艱淵網餘選 )
积极
2024-06-27
膚範糧鏇構獵鏇膚夢構(築顧願簾壓獵壓鏇範糧) = 醖範選遞夢襯襯構壓鬱 壓鬱築齋蓋構鏇鑰憲觸 (鬱窪夢簾夢艱淵網餘選 )
临床4期
HER2阳性结直肠癌
ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression
11
Disitamab vedotin (RC48) 2.5mg/kg
顧遞積觸鬱簾願艱蓋築(憲醖壓積鏇鏇淵廠夢構) = 齋構鑰艱鹽膚餘鹹築範 齋鹽願積獵繭遞夢憲範 (壓鏇觸鹹選鏇蓋願築憲 )
积极
2024-05-24
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