An Randomized, Open-label, Multicenter Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin With Toripalimab Verus Disitamab Vedotin Monotherapy in Subjects With Endocrine-resistant Hormone Receptor-positive, HER2-Low Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

This study will evaluate the efficacy, safety and tolerability of RC48-ADC with JS001 compared with RC48-ADC in endocrine-resistant hormone receptor (HR) positive, human epidermal growth factor receptor (HER)2-low advanced breast cancer.

开始日期2024-12-20

申办/合作机构

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

NCT06642545 / Not yet recruiting临床2期

A Randomized, Open-label, Controlled, Multicenter Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin Combined With RC148 Versus Albumin-bound Paclitaxone Alone or in Combination With Toripalimab in Subjects With HR-negative, HER2-low Expressing Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

Evaluating the Efficacy of Disitamab Vedotin in Combination with RC148 Compared to Albumin-bound Paclitaxone Monotherapy or in Combination with Toripalimab for Subjects with HR-negative, HER2-low Expressing Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

NCT06558682 / Not yet recruitingN/AIIT

Disitamab Vedotin Combined with Cisplatin for Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced Cervical Cancer: a Prospective, Single-arm Clinical Trial

In the comprehensive dataset of clinical diagnoses and treatments for cervical cancer in China, 49.8% of patients with stage IB3 and IIA2 receive surgical intervention following neoadjuvant chemotherapy. This indicates a pressing need to optimize neoadjuvant chemotherapy regimens for locally advanced cervical cancer. While paclitaxel combined with cisplatin is the conventional approach, 9.8% to 30.6% of patients demonstrate suboptimal responses, with a pathological complete response rate of approximately 10%.
Currently, the efficacy of antibody-drug conjugates in neoadjuvant chemotherapy for cervical cancer remains unexplored. This study seeks to address this gap by evaluating the combination of Disitamab Vedotin and Cisplatin in patients with stage IB3 and IIA2 cervical cancer with positive HER2 expression.The study will assess the impact of this regimen on pathological complete response rates, surgical complications, surgical resection rates, and overall survival.

开始日期2024-10-20

申办/合作机构

山东大学齐鲁医院

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100 项与维迪西妥单抗相关的临床结果

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100 项与维迪西妥单抗相关的转化医学

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100 项与维迪西妥单抗相关的专利（医药）

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项与维迪西妥单抗相关的文献（医药）

2024-11-01·Journal of Chromatography A

In-depth characterization of a cysteine-linked ADC disitamab vedotin by multiple LC-MS analysis methods and cutting-edge imaged capillary isoelectric focusing coupled with native mass spectrometry

Article

作者: Zhang, Xiaoxi ; Wu, Gang ; Yu, Chuanfei ; Du, Jialiang ; Du, Min ; Li, Meng ; Wang, Xin ; Xu, Gangling

The characterization of cysteine-linked antibody‒drug conjugates (ADCs) can be more challenging than that of monoclonal antibodies (mAbs) and lysine-linked ADCs because the interchain disulfide bonds are reduced for payload conjugation, and the chains are noncovalently bonded to each other. Furthermore, payload conjugation and disulfide bond reduction/scrambling may introduce additional charge heterogeneity to biomolecules. This study illustrates an innovative workflow employing multiple separation techniques and tandem high-resolution mass spectrometry for comprehensive and in-depth characterization of disitamab vedotin, a recent-generation cysteine-linked ADC, including reversed-phase liquid chromatography (RPLC), ion exchange chromatography (IEX) and image capillary isoelectric focusing (icIEF). RPLC was employed for reduced chains analysis, subunit analysis and peptide mapping. IEX and icIEF were used for charge heterogeneity analysis. The innovation of the integrated methodology emphasizes the importance of cutting-edge icIEF-MS online coupling under near-native conditions to reveal the heterogeneity of disitamab vedotin.

2024-10-01·Heliyon

Case report: Successful treatment of advanced urothelial carcinoma with trophoblastic differentiation using Tislelizumab and Disitamab vedotin

Article

作者: Wu, Zheng ; Zhou, Yujuan ; Liu, Lin ; Chen, Han ; Han, Chen ; Han, Yaqian

BackgroundUrothelial carcinoma with trophoblastic differentiation represents an uncommon and aggressive malignancy for which there is currently no established standard treatment. Systemic chemotherapy as the main treatment has limited efficacy. However, recent research has demonstrated significant improvements in patient survival with the use of immune checkpoint inhibitors and antibody-drug conjugates. To our knowledge, this case represents the first successful application of an immune checkpoint inhibitor (Tislelizumab) combined with human epidermal growth factor receptor 2-targeting antibody-drug conjugate (Disitamab vedotin) in the treatment of advanced urothelial carcinoma with trophoblastic differentiation.Case reportWe describe the case of a 36-year-old male patient diagnosed with urothelial carcinoma with trophoblastic differentiation, showing high expression of programmed death-ligand 1. Tumor progression occurred after six cycles of Tislelizumab combined with chemotherapy (gemcitabine and cisplatin) followed by five cycles of Tislelizumab monotherapy. Re-biopsy confirmed metastatic urothelial carcinoma with trophoblastic differentiation, now with epidermal growth factor receptor 2 overexpression. Treatment with Disitamab vedotin in combination with Tislelizumab resulted in a biochemical and imaging complete response, leading to an overall survival exceeding 24 months. Notably, no grade 3 or 4 adverse events were observed during treatment.DiscussionThe prognosis of advanced urothelial carcinoma with trophoblastic differentiation is unfavorable, and the available therapeutic options are limited. Combining Tislelizumab with Disitamab vedotin presents a promising anti-tumor strategy that warrants further investigation.

2024-10-01·JCO Precision Oncology

Antibody-Drug Conjugates in Breast Cancer: Toward a Molecular Perspective Into Clinical Practice

Review

作者: Paz-Manrique, Roberto ; Pinto, Joseph A. ; Gomez Moreno, Henry L.

Antibody-drug conjugates (ADCs) are at the forefront of cancer therapy, combining targeted precision with potent cytotoxicity. Conceived by Paul Ehrlich in the early 1900s, the concept of a magic bullet selectively eliminating cancer cells has evolved alongside bioengineering and cancer biology advancements. ADCs consist of a monoclonal antibody, linker, and cytotoxic payload, designed to target specific antigens on tumor cells while minimizing collateral damage. Mechanistically, ADCs are internalized via endocytosis, releasing the cytotoxic payload within the lysosome, potentially affecting neighboring tumor cells. ADC development has progressed through multiple generations, each addressing limitations of its predecessors. From gemtuzumab ozogamicin to trastuzumab emtansine (T-DM1), and now to third-generation agents such as trastuzumab deruxtecan (DS-8201) and disitamab vedotin (RC48), improvements have been made in target selectivity, potency, linker stability, and reduced off-target effects. Significant success has been seen in ADCs targeting human epidermal growth factor receptor 2 and trophoblast cell-surface antigen 2 antigens, especially in patients with breast cancer, including those resistant to previous therapies. The future of ADCs includes exploring new surface antigens, bispecific antibodies, immune-activating antibodies, radiopharmaceutical-loaded ADCs, and masked ADCs for tissue-specific activation. Ongoing research aims to optimize treatment efficacy while minimizing toxicity, expanding the potential of combination therapy. ADCs represent a promising frontier in precision cancer treatment, with continued research enhancing their potential in breast cancer and beyond. This review provides a comprehensive exploration of ADCs' evolution in breast cancer therapy, offering a molecular perspective to inform clinical practice and update colleagues on this dynamic field.

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项与维迪西妥单抗相关的新闻（医药）

2024-11-18

·恒瑞医药

2024 SABCS前瞻︱恒瑞医药创新药26项乳腺癌领域研究将闪耀国际学术盛会

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于12月10日至13日在美国圣安东尼奥举行。作为乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一，SABCS旨在为国际学术界、医生和研究人员提供乳腺癌及癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新相关信息。本次大会，恒瑞医药共有人表皮生长因子1/2/4（HER1/HER2/HER4）靶向药物吡咯替尼、CDK4/6抑制剂达尔西利、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、TPO受体激动剂海曲泊帕、PARP抑制剂氟唑帕利、VEGFR2抑制剂阿帕替尼、HER2抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811等8款创新药的26项研究入围[1]，其中3项口头报告，3项壁报焦点（Poster Spotlight），20项壁报展示。本文特做梳理，一同浏览恒瑞医药在乳腺癌领域的系列重磅创新成果。 1. 摘要号：GS3-06 文章题目：卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌：一项随机、双盲、III期试验 Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for early or locally advanced triple-negative breast cancer (TNBC): a randomized, double-blind, phase 3 trial 汇报形式：口头报告作者：邵志敏单位：复旦大学附属肿瘤医院 2. 摘要号：GS1-03 文章题目：吡咯替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗与多西他赛用于未经治疗的转移性HER2阳性乳腺癌：III期PHILA试验的无进展生存（PFS）预设最终分析 Pyrotinib or placebo in combination with trastuzumab and docetaxel for untreated HER2-positive metastatic breast cancer (mBC): prespecified final analysis of progression-free survival (PFS) of the phase 3 PHILA trial 汇报形式：口头报告作者：徐兵河单位：中国医学科学院肿瘤医院 3. 摘要号：GS1-04 文章题目：HER2靶向抗体药物偶联物SHR-A1811新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌：一项前瞻性、随机、开放标签的II期试验 HER2-Directed Antibody-Drug Conjugate SHR-A1811 in the Neoadjuvant Treatment of HER2-positive Early Breast Cancer: a Prospective, Randomized, Open-label, Phase 2 Trial 汇报形式：口头报告作者：李俊杰单位：复旦大学附属肿瘤医院 4. 摘要号：PS2-01 文章题目：达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑作为一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌：III期DAWNA-2试验无进展生存（PFS）预设的最终分析 Dalpiciclib versus placebo in combination with letrozole or anastrozole as first-line treatment for women with HR+/HER2- advanced breast cancer: prespecified final analysis of progression-free survival of the phase 3 DAWNA-2 trial 汇报形式：焦点壁报作者：徐兵河单位：中国医学科学院肿瘤医院 5. 摘要号：PS3-07 文章题目：SHR-A1811新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌患者：一项开放标签、单臂、二阶段II期临床试验的第一阶段结果 SHR-A1811 as Neoadjuvant Treatment in Patients with HR-Positive, HER2-low Breast Cancer: The first-stage results from an open-label, single-arm, two-stage, phase II clinical trial 汇报形式：焦点壁报作者：刘真真单位：河南省肿瘤医院 6. 摘要号：PS8-08 文章题目：SHR-A1811（一种抗HER2 ADC）在391例经多线治疗的HER2表达或突变的晚期实体瘤中的疗效与安全性：一项全球多中心首次人体临床I期研究 Efficacy and safety of SHR-A1811, an anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), in 391 heavily pretreated multiple solid tumors with HER2-expression or mutations: a global, multi-center, first-in-human, phase 1 study 汇报形式：焦点壁报作者：姚和瑞单位：中山大学孙逸仙纪念医院 7. 摘要号：P1-02-12 文章题目：海曲泊帕治疗乳腺癌患者癌症治疗引起的血小板减少症的疗效与安全性：一项前瞻性II期研究 Prospective phase II study on the efficacy and safety of hetrombopag for the treatment of cancer therapy-induced thrombocytopenia in patients with breast cancer 汇报形式：壁报展示作者：姜晗昉单位：北京大学肿瘤医院 8. 摘要号：P1-04-12 文章题目：优化吡咯替尼在HER2阳性早期高风险乳腺癌中的耐受性：一项多中心、随机、三队列研究 Optimizing Tolerability of Pyrotinib in HER2-Positive Early-Stage High-Risk Breast Cancer: A Multicenter, Randomized, Three-Cohort Study 汇报形式：壁报展示作者：厉红元、程巧单位：重庆医科大学附属第一医院 9. 摘要号：P1-05-24 文章题目：SHR-A1811在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中疗效的生物标志物与空间决定因素 Biomarkers and Spatial Determinants of SHR-A1811 Efficacy in Neoadjuvant Treatment for HER2-Positive Breast Cancer 汇报形式：壁报展示作者：邵志敏单位：复旦大学附属肿瘤医院 10. 摘要号：P1-06-01 文章题目：卡瑞利珠单抗联合治疗三阴性乳腺癌的疗效与安全性：一项系统性综述与荟萃分析 Efficacy and Safety of Camrelizumab Combination Therapy in Triple-Negative Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis 汇报形式：壁报展示作者：Moazzam Shahzad 11. 摘要号：P2-09-28 文章题目：达尔西利联合内分泌治疗晚期乳腺癌伴内脏危象患者：一项多中心、前瞻性、外部对照II期研究 Dalpiciclib plus endocrine therapy for visceral crisis in advanced breast cancer: a multicenter, prospective, external controlled phase 2 study 汇报形式：壁报展示作者：马飞、莫红楠单位：中国医学科学院肿瘤医院 12. 摘要号：P2-11-06 文章题目：新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗对比单纯化疗治疗局部晚期免疫调节型三阴性乳腺癌患者：一项前瞻性、随机、开放标签II期试验 Neoadjuvant chemotherapy plus camrelizumab vs. chemotherapy in patients with locally advanced immunomodulatory triple-negative breast cancer: a prospective, randomized, open-label, phase 2 trial 汇报形式：壁报展示作者：陈力单位：复旦大学附属肿瘤医院 13. 摘要号：P2-12-22 文章题目：口服CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、单臂Ⅱ期临床试验 A multicenter, single arm, phase II clinical trial of oral CDK4/6 inhibitor dalpiciclib in combination with endocrine therapy in adjuvant treatment for hormone receptor positive, HER2 negative female breast cancer 汇报形式：壁报展示作者：欧阳杰单位：东莞东华医院 14. 摘要号：P3-11-24 文章题目：白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗和吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期HER2富集亚型乳腺癌：一项多中心、单臂、II期试验 Neoadjuvant Nab-paclitaxel combined with Trastuzumab and Pyrotinib for HER2-enriched subtype of HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A multicenter, single-arm, phase 2 trial 汇报形式：壁报展示作者：周文斌单位：江苏省人民医院 15. 摘要号：P3-11-26 文章题目：达尔西利联合来曲唑、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌的II期研究 A Phase II study of dalpiciclib combined with letrozole, pertuzumab and trastuzumab as neoadjuvant therapy in HR+/HER2+ breast cancer 汇报形式：壁报展示作者：曾晓华、梁新瑞单位：重庆市肿瘤医院 16. 摘要号：P3-12-22 文章题目：吡咯替尼、皮下曲妥珠单抗和卡培他滨新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌：一项前瞻性、单臂、多中心研究 Neoadjuvant Therapy with Pyrotinib, Subcutaneous Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Early Breast Cancer: A Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial 汇报形式：壁报展示作者：张丽娜单位：天津市肿瘤医院 17. 摘要号：P5-05-02 文章题目：GQ1001（新一代HER2靶向ADC）联合吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌经治患者的药代动力学特征和初步疗效：一项Ib期临床试验 Pharmacokinetic profile and preliminary efficacy of GQ1001, a next generation HER2-targeting ADC, combined with pyrotinib in pretreated patients with HER2-positive metastatic breast cancer: A phase 1b clinical trial 汇报形式：壁报展示作者：王碧芸单位：复旦大学附属肿瘤医院 18. 摘要号：P5-05-07 文章题目：伊尼妥单抗联合吡咯替尼和卡培他滨/长春瑞滨治疗曲妥珠单抗经治耐药的HER2阳性转移性乳腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究 A prospective, multicenter, single-arm clinical study of inetetamab combined with pyrotinib and capecitabine/vinorelbine in the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer resistant to previous trastuzumab treatment 汇报形式：壁报展示作者：薛妍单位：西安国际医学中心医院 19. 摘要号：P5-05-09 文章题目：德曲妥珠单抗联合吡咯替尼一线治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌：一项探索性、多中心、单臂、Ib/II期研究（TROPHY） Trastuzumab deruxtecan combined with pyrotinib in first-line HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: an exploratory, multi-center, single-arm, phase Ib/II study (TROPHY) 汇报形式：壁报展示作者：樊英单位：中国医学科学院肿瘤医院 20. 摘要号：P5-05-14 文章题目：伊尼妥单抗联合吡咯替尼和化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的真实世界治疗模式与临床结果：一项多中心回顾性研究 Real-World Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Inetetamab combined with pyrotinib plus chemotherapy in Her-2 positive metastatic breast cancer patients : a multi-center retrospective study 汇报形式：壁报展示作者：周欢欢单位：浙江省肿瘤医院 21. 摘要号：P5-05-24 文章题目：维迪西妥单抗（RC48-ADC）联合吡咯替尼治疗曲妥珠单抗经治的HER2阳性复发或转移性乳腺癌：一项Ib/II期研究 RC48-ADC (Disitamab vedotin, a HER2-directed antibody-drug conjugate) in Combination with Pyrotinib for Trastuzumab-treated HER2-Positive Recurrent or Metastatic Breast Cancer: A Phase Ib/II Study 汇报形式：壁报展示作者：周鑫、梁新瑞单位：重庆市肿瘤医院 22. 摘要号：P5-07-20 文章题目：伊尼妥单抗联合吡咯替尼和白蛋白结合型紫杉醇新辅助治疗HER2阳性早期及局部晚期乳腺癌患者的前瞻性、开放标签、单臂II期临床研究：临床试验最新进展 A prospective, open-label, single-arm phase II clinical study of inetetamab in combination pyrotinib & albumin-bound paclitaxel for neoadjuvant treatment of patients with HER2+ early & locally advanced breast cancer: updates on clinical trial 汇报形式：壁报展示作者：李南林单位：空军军医大学西京医院 23. 摘要号：P5-07-23 文章题目：吡咯替尼联合曲妥珠单抗和芳香化酶抑制剂新辅助治疗HER2+/HR+乳腺癌的疗效与安全性：一项单臂、多中心、II期探索性研究 Efficacy and Safety of Pyrotinib Combined with Trastuzumab and Aromatase Inhibitor in Neoadjuvant Treatment of HER2+/HR+ Breast Cancer: A Single-Arm, Multi-Center Phase II Exploratory Study 汇报形式：壁报展示作者：葛洁单位：天津市肿瘤医院 24. 摘要号：P5-09-17 文章题目：基于SNF分型的多组学精准医学在CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌中的应用：Linux试验（产品：卡瑞利珠单抗、法米替尼、氟唑帕利、阿帕替尼） Precision medicine based on similarity network fusion (SNF) subtypes of multi-omics in CDK4/6 inhibitor failed HR+/ HER2- advanced breast cancer: the Linux trial 汇报形式：壁报展示作者：邵志敏单位：复旦大学附属肿瘤医院 25. 摘要号：P5-09-28 文章题目：吡咯替尼联合曲妥珠单抗及达尔西利、来曲唑术前治疗早期或局部晚期HR阳性、HER2阳性乳腺癌的Ⅱ期前瞻性探索性临床研究（Chefoo-TP48） A phase Ⅱ, prospective exploratory clinical study of neoadjuvant pyrotinib plus trastuzumab, dalpiciclib, and letrozole for patients with HR-positive, HER2-positive early or locally advanced breast cancer (Chefoo-TP48) 汇报形式：壁报展示作者：乔广东、丛义滋单位：烟台毓璜顶医院 26. 摘要号：P5-09-29 文章题目：曲妥珠单抗联合吡咯替尼和卡培他滨作为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后未达病理完全缓解的术后辅助治疗：一项多中心II期研究 Trastuzumab Combined with Pyrotinib and Capecitabine as Postoperative Adjuvant Therapy in NonPathological Complete Response HER2-Positive Early Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy: A Multicenter Phase II study 汇报形式：壁报展示作者：王川单位：福建医科大学附属协和医院本次SABCS，恒瑞医药将亮相的8款创新药的26项重磅研究，覆盖了多种乳腺癌亚型，涉及一线、辅助、新辅助等多个疾病阶段适应症人群，将展现公司多款不同作用机制的创新产品布局乳腺癌治疗领域的实力，也将向世界展示中国乳腺癌领域的研发创新力量。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，针对高发肿瘤领域持续进行创新研发，已在国内获批上市17款1类创新药、4款自研2类新药。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，努力守护患者健康生活和生命质量。参考资料： 1.https://sabcs.org/FullProgram 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：中央医学事务部排版：程梦真责编：李玉莹往期精选 | 研发创新 | 慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市 | 国际化 | 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法 | 重磅奖项 | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

临床3期临床结果抗体药物偶联物临床2期临床成功

2024-11-15

·荣昌生物

免疫双擎，致胜未来！泰它西普治疗IgA肾病最新研究数据亮相2024 ASN

导读美国时间2024年10月24日~27日，一年一度的美国肾脏病学会年会暨肾脏周（2024 ASN Kidney Week）在圣地亚哥拉开帷幕，为肾脏病领域带来了一场酣畅淋漓的学术盛宴！免疫球蛋白A肾病（IgAN）是全球最常见的原发性肾小球疾病，IgAN临床表现及病理均多种、多样，其致病机制较复杂，其中B细胞的异常活化发挥了重要作用。新型药物泰它西普可同时靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）和B淋巴细胞刺激因子（BLyS），并影响浆细胞自身抗体的分泌，减少免疫复合物在肾脏的沉积，为治疗IgAN提供新选择。本次大会上，有3篇壁报展示了泰它西普应用于IgAN的最新研究数据，为IgAN的临床治疗注入了新的生命力。 FR-PO893 IgAN新疗法的疗效与安全性比较：系统评价和网络荟萃分析研究标题 Comparative Efficacy and Safety of New Therapies for IgA Nephropathy: A Systematic Review and Network Meta-Analysis[1] 研究目的 IgAN可导致进行性肾功能障碍。该网络荟萃分析评估了针对IgAN机制的新疗法的疗效和安全性，并与标准治疗进行比较，旨在根据现有证据优化临床管理。研究方法研究评估了11项发表在过去10年的随机对照试验，共纳入861例 IgAN患者，采用贝叶斯网络荟萃分析比较了不同治疗方法与安慰剂的疗效，使用平均差异和 SUCRA 值评估最终结果，SUCRA值越高，药物的疗效越好。主要疗效指标为尿蛋白/肌酐比（UPCR）和估计肾小球滤过率（eGFR）随时间的变化。研究结果在降低UPCR方面，吗替麦考酚酯、阿塞西普和羟氯喹优于其他治疗方案，而布地奈德降低UPCR的疗效有限。在改善eGFR方面，泰它西普显示出较好的疗效，优于其它治疗选择，而氟替卡松在改善eGFR方面疗效欠佳（图1）。图1 主要疗效指标对比研究结论泰它西普和吗替麦考酚酯分别在改善eGFR和降低UPCR方面最有效，表明两者是IgAN患者的首选治疗方法。早在今年初，泰它西普一项II期、随机、双盲、安慰剂对照试验结果重磅发布！数据显示，泰它西普240mg组受试者24小时尿蛋白平均水平较基线下降了0.889g/24h（49%），P=0.013[2]。研究证实泰它西普可显著减少IgAN患者的蛋白尿，降低未来肾脏疾病进展的风险。 FR-PO865 泰它西普治疗IgAN的疗效和安全性：一项真实世界研究研究标题 Efficacy and Safety of Telitacicept in IgA Nephropathy: A Real-World Study[3] 研究目的 IgAN是全球最常见的原发性肾小球疾病，但其特异性治疗方法有限。泰它西普作为一种融合蛋白，由跨膜激活物、钙调节物、亲环蛋白配体相互作用物和 IgG 的结晶片段组成，可中和 B 淋巴细胞刺激剂和增殖诱导配体。四川大学华西医院肾内科的研究旨在评估泰它西普对成人 IgAN患者的疗效和安全性。研究方法研究纳入经活检证实的 24小时蛋白尿定量＞0.5g 且接受泰它西普（240mg qw）治疗（不联合糖皮质激素或免疫抑制剂）的IgAN患者，通过倾向评分匹配与仅接受支持治疗或免疫抑制治疗的患者进行 1:1 匹配，主要结果是3个月随访期间24小时蛋白尿相较基线的变化。研究结果泰它西普治疗组、支持治疗组、免疫抑制治疗组每组入组21例患者，平均eGFR为 80.1mL/min/1.73㎡，中位24小时尿蛋白定量1.48g/d。3 个月的随访期结束时： ·尿蛋白方面（图2），泰它西普治疗组中位24小时尿蛋白定量较基线减少 0.72g/d（54.6%），支持治疗组减少了0.18g/d（20%）（P<0.001），免疫抑制治疗组减少了1.12g/d（72.1%）（P=0.814）。图2 24小时蛋白尿较基线变化 ·肾功能方面（图3），泰它西普治疗组eGFR水平保持不变（1.9mL/min/1.73㎡[4.3%]），支持治疗组eGFR水平下降（-2.9mL/min/1.73㎡[-5.8%]），免疫抑制组eGFR水平下降（-6.1mL/min/1.73㎡[-8.4%]）。图3 eGFR较基线变化 ·安全性方面，泰它西普治疗组未见严重不良事件发生。注射部位反应多见于泰它西普治疗组（8/21，[38.1%]），免疫抑制组呼吸道感染较多（7/21，[33.3%]）。研究结论泰它西普可以减少 IgAN患者的蛋白尿，并显示出良好的安全性。 SA-PO882 宫颈涂片检查后发生IgA沉积为主的感染相关性新月体性肾小球肾炎研究标题 IgA-Dominant Postinfectious Crescentic Glomerulonephritis after a Cervical Smear[4] 研究目的 IgA沉积为主的感染相关性肾小球肾炎（IRGN）通常表现为弥漫性毛细血管内和/或系膜增生，可伴有少量新月体。复旦大学附属中山医院肾内科报告了一例罕见的IgA为主型的IRGN伴弥漫性坏死性细胞新月体的患者病例，经糖皮质激素联合环磷酰胺、泰它西普治疗后获益。病例描述一例29岁妇女在接受宫颈涂片检查后出现快速进行性水肿和无尿，伴发热和持续阴道脓流。实验室检查显示血肌酐723μmol/L，白蛋白17.4g/L，CRP172mg/L，低补体血症，以及显著蛋白尿和血尿。抗肾小球基底膜（GBM）抗体、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）阴性。阴道分泌物培养检出粪肠球菌。肾活检（图4）免疫荧光显示IgA和C3沿毛细血管袢壁呈星空状沉积。光镜下肾小球90%可见坏死性细胞新月体，毛细血管内增生，鲍曼囊壁断裂。电镜下可见上皮下和内皮下电子致密沉积。因此诊断为IgA沉积为主型IRGN。图4 肾活检组织病理学结果在感染得到控制后，给予甲泼尼龙脉冲治疗和环磷酰胺静脉注射。3天后患者尿量开始增加，2周后脱离透析。经过9个月周期性静脉滴注环磷酰胺、口服激素逐渐减量的治疗，患者肾功能部分恢复，仍有中等水平蛋白尿（图5），因而行重复肾活检评估疾病活动度。免疫荧光见系膜区和毛细血管壁少量IgA沉积。光镜下显示53%肾小球硬化，纤维性新月体28%，间质纤维化/肾小管萎缩（IFTA）占皮质区域50%。予以停用糖皮质激素和环磷酰胺，并换用泰它西普。在4个月的随访中，患者蛋白尿完全缓解，eGFR得到改善（图5）。图5 治疗及随访情况病例讨论 IgA沉积为主型IRGN可表现为弥漫坏死性病变和新月体肾炎，类似ANCA相关肾炎。除控制感染外，及时的免疫抑制对肾功能的恢复至关重要，泰它西普可能是治疗IgA沉积为主型IRGN的潜在药物。结语上述3项研究摘要结果显示，泰它西普可降低IgAN患者的蛋白尿，同时维持肾功能的稳定，且在安全性方面表现良好。令人惊喜的是，今年多篇泰它西普相关研究亮相国际舞台，第 61 届欧洲肾脏协会年会（ERA 2024）上，泰它西普有4篇研究亮相；2024亚太肾脏病学大会暨韩国肾脏病学会年会（APCN&KSN）上，泰它西普有7篇研究亮相；全球华人肾脏病学术大会暨香港肾科学会周年学术会议2024（ICCN 2024），泰它西普有1篇研究亮相。临床数据均得到国际认可，表明泰它西普在IgAN领域中具有潜在的治疗价值，彰显了全球影响力。但未来仍需更大规模的临床研究来进一步验证这些发现。目前，泰它西普正在进行的用于IgAN治疗的 III 临床试验已完成入组，期待未来该项研究能带来更为亮眼的数据，进一步丰富泰它西普治疗IgAN的证据链，为患者带来新选择。参考文献： 1.Larissa A. Lucena, et al. Comparative Efficacy and Safety of New Therapies for IgA Nephropathy: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. 2024 ASN; FR-PO893. 2.Jicheng Lv, et al. Randomized Phase 2 Trial of Telitacicept in Patients With IgA Nephropathy With Persistent Proteinuria[J]. Kidney Int Rep. 2022;8(3):499-506. 3.Lingqiu Dong, et al. Efficacy and Safety of Telitacicept in IgA Nephropathy: A Real-World Study. 2024 ASN;FR-PO865. 4.Shi Jin, et.al. IgA-Dominant Postinfectious Crescentic Glomerulonephritis after a Cervical Smear. 2024 ASN;SA-PO882. 来源 | 医脉通肾内频道荣昌生物科创板上市 | 港交所上市挺进医保 | License out 维迪西妥单抗 | 泰它西普 RC28 | RC108 | RC118

临床结果临床2期

2024-11-13

·药渡Daily

康宁杰瑞开始底部反转

康宁杰瑞过去多个项目的失败，让整个市场都见识到了创新药研发残酷的一面。在2024年以前，中国的Biotech甚少传出研发失败的声音，主要原因在于此前整个研发领域充斥着各种me-too。而如今，低垂的果实已经被采摘完毕，创新药研发开始进入深水区。而康宁杰瑞的数次失败也说明了这些项目是真正的First-in-class项目，没办法耍小聪明，前路尽是未知。往往在这种时刻，更能体现一家具有真正创新精神Biotech的韧性。在资本市场逐渐火热的氛围下，康宁杰瑞已经悄悄地从低谷爬起，短时间内实现了市值翻倍。 1 倚仗ADC 从底部浮出水面喘上一口气，康宁杰瑞要感谢石药集团。在国庆前一天，康宁杰瑞发布公告称，与石药集团子公司津曼特生物订立了一项许可协议。根据许可协议的条款，津曼特生物将获得在大中华区开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC）的独家许可及再权限，并成为该地区的唯一上市许可持有人。康宁杰瑞有权收取最高合共30.8亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取4亿元的预付款，与开发里程碑付款3亿元，以及产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。这不是康宁杰瑞与津曼特生物的首次合作，此前的2021年，双方就KN026的权益达成过合作。来源：公告 JSKN003是一款靶向HER2双表位ADC，通过糖基定点偶联将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来酰亚胺－迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前正在澳大利亚进行JSKN003的I期临床试验，并在中国开展I/II期和III期临床试验。研究结果显示JSKN003在既往经多线治疗的晚期/转移性实体瘤患者中耐受性、安全性良好，显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。于2024年6月在ASCO年会上展示的数据显示，JSKN003在2.1mg/kg至8.4mg/kg的剂量范围耐受性良好，且在既往接受过深度治疗的患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。以JSKN003为基础的复方制剂JSKN033的临床数据也在近期于2024年SITC年会上发布。 JSKN033是一款康宁杰瑞自主研发的全球首个皮下注射ADC复方制剂，由JSKN003和KN035组成。一项开放、多中心及首次人体的I/II期临床试验JSKN033-101数据表明，安全性方面，最常见的TRAEs是注射部位反应，均为1级，且通常在无需任何治疗、或仅接受抗组胺药物后的2周内自行缓解，未观察到DLT，不同剂量组之间的安全性无显著差异；有效性方面，10例疗效可评估患者中，3例患者出现PR，5例患者SD，DCR达80%，在4.5mg/kg剂量下即对患者表现出抗肿瘤活性。在以往的方案中，以复方制剂这种形式进行的药物联用较为少见，JSKN033具有探索性意义。更进一步细究之下，JSKN033是以KN026（HER2双抗）为基础的ADC，此等环环相扣的产品设计可以说在国内Biotech中绝无仅有。 2 环环相扣 KN026是目前康宁杰瑞最具战略意义的在研产品。这是一款HER2双抗，可以同时结合两种不同的HER2表位。在中国及美国的I期及II期临床试验中，KN026对于经多线治疗的HER2表达癌症患者，显示出良好的初步疗效及安全性。目前，KN026正在中国进行数项临床试验，正在开展KN026联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗HER2阳性BC（乳腺癌）及KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性GC/GEJ（胃癌/胃食管结合部癌）的III期临床试验。KN026联合化疗用于一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性GC（包括GEJ）患者已获国家药监局CDE授予突破性疗法认定。 HER2作为肿瘤领域热门靶点，已有多个不同类型的药物相继上市。罗氏的曲妥珠单抗是全球第一个获批上市的HER2靶向药物；GSK/诺华的拉帕替尼是全球第一个获批上市的HER2小分子靶向抑制剂药物；罗氏的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是全球第一个获批上市的HER2靶向ADC药物。这些产品都已经非常成熟，经过了时间的严格考验。曲妥珠单抗已不必赘述，目前光在国内获批的生物类似药就有复宏汉霖的汉曲优、齐鲁制药的安曲妥、安科生物的安赛汀等多款；恩美曲妥珠单抗在全球首次获批上市到现在的二十年多中，从二线到一线，从辅助治疗到新辅助，从联合内分泌治疗到联合小分子药物，其在乳腺癌领域的探索实现全面开花，并展现出多维的临床应用潜力。值得注意的是，靶向HER2的ADC药物当下的主角已不再是恩美曲妥珠单抗，而是来自阿斯利康和第一三共联合开发的DS-8201（Enhertu）。国内也已经有获批上市的HER2 ADC，即来自荣昌生物的维迪西妥单抗。根据药渡数据不完全统计，目前全球范围内涉及HER2靶点的药物已超600款，其中，ADC超130款，其次为单抗和小分子化药各超100款、双抗超40款等。康宁杰瑞的这一套HER2靶点的连环设计的竞争压力可想而知。康宁杰瑞主要研发管线来源：2024年半年报除了KN026，康宁杰瑞此前的王牌KN046虽然遭遇了些许挫折，但依然是其管线中最具商业化前景的双抗。今年2月和3月KN046的一线三阴性乳腺癌和一线非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验结果分别在《Nature Communications》及《Cell Reports Medicine》上发表；2024年9月，完成了KN046治疗晚期sq NSCLC的III期临床试验的最终OS分析，试验结果具有统计学差异的OS获益。此外，对于PFS的最终分析显示KN046联合含铂化疗组显著获益。在过去的两年里，ADC大放异彩，但进入2024年，双抗的光芒似乎正在逐渐绽放，国内Biotech的双抗出海频率开始加快。 3 双抗赛道即将爆发双特异性抗体，简称双抗，是指拥有两个不同的抗原结合位点，能同时靶向两个抗原或同一抗原两个不同表位的人工抗体。双抗靶向两种抗原或抗原表位，可以同时阻断或激活其介导的生物学功能，或使表达两种抗原的细胞相互接近，从而增强两者间的相互作用，并以不同的作用机制介导多种特定的生物学效应。目前普遍认为双抗的药效学或生物学作用机制主要包括空间重排和背负式运输，在研的大部分双抗药物采用空间重排（桥联细胞、桥联受体、桥联因子）的方式起效。双抗作用机制分类及其代表案例来源：东吴证券研报因其具有潜在的优效和安全性优势，国内外企业纷纷布局双抗领域，成为仅次于ADC的热点领域。根据药渡数据，截至2024年10月，全球双抗药物共获批上市17款（其中首款商业化药物Catumaxomab已退市），进入临床阶段超460款。主要适应症集中在肿瘤领域，自免领域相关临床也在逐步推进。随着双抗药物逐步上市，双抗市场规模也来到了新的高度，于2023年上市的12款双抗药物的全年销售额达到了83亿美元。今年以来，国内Biotech的双抗（多抗）出海开始走上快车道，诞生了多项价值巨大的交易。 7月，康诺亚与Belenos合作，授权两款双抗产品，将获得1500万美元首付款和近期里程碑付款，最高1.7亿美元里程碑款，及分层特许权使用费，并持有Belenos约30.01%的股权；8月，嘉和生物宣布采用NewCo模式将其GB261（CD3×CD20）授权给TRC2004，获得数千万美元首付款、4.43亿美元里程碑付款及分层特许权使用费，并持有TRC2004一定股权；9月，岸迈生物宣布与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成了战略合作，岸迈生物以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的里程碑付款；10月，葛兰素史克（GSK）宣布和恩沐生物达成合作，将以3亿美元的首付款从恩沐生物拿下CMG1A46（CD3/CD19/CD20三抗），后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。据不完全数据统计，全球目前有超过上千款双抗在研药物，其中近400款已进入临床阶段，这其中，将近一半的管线来自中国企业，康方生物、百利天恒、宜明昂科、康宁杰瑞、科望医药、普米斯、友芝友生物等都是个中翘楚。 4 结语作为国内最早涉足双抗研发的Biotech，康宁杰瑞追求创新的精神令人敬佩，不论是挑战“癌王”胰腺癌，还是双抗ADC的探索，都极具勇气。从在研产品的布局上看，连环扣式的研发布局风险性极高，但好在瞄准的是成熟靶点。因此，一旦连环扣中有一项突破，有望将带来连带效应，实现全线在研的前景重塑。后续发展如何，药渡还将持续关注。参考资料康宁杰瑞官网、公告、年报等东吴证券、国盛证券、中信建投研报等《一年“闪崩”三次，康宁杰瑞的“癌王”适应症还是失败了》，华尔街见闻，2024-05-29 《国产ADC“硬刚”罗氏T-DM1！复星、科伦会否复制DS-8201完胜？》，医药经济报，2023-06-20 《天堂和地狱！上市、在研和失败的Her2 ADC们》，胖猫的生命医学札记，2024-06-26

抗体药物偶联物引进/卖出ASCO会议临床1期临床结果

100 项与维迪西妥单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性尿路上皮癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-12-31
HER2阳性胃癌	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌肝脏转移	申请上市	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2024-10-15
转移性尿路上皮癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2022-06-14
膀胱尿路上皮癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2022-06-14
HER2表达胃腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-03-24
HER2阳性胃食管交界处癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-03-06
局部晚期乳腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2020-09-29
HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2020-09-22
HER2阳性乳腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2018-04-24
肝转移	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2018-04-24
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	中国	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2018-04-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03556345 (RC48-C008, NEWS) 人工标引	临床2期	胃食管交界处癌 \| 胃癌	127	Disitamab vedotin 2.5 mg/kg	(構廠獵夢獵願壓衊糧鬱) = 夢顧糧蓋廠製衊觸構齋製淵糧憲網選襯鬱膚觸 (膚遞網窪廠淵製衊願選, 11.8 ~ 25.9) 更多	积极	2024-10-05
NCT03556345 (RC48-C008, NEWS) 人工标引	临床2期	胃食管交界处癌 \| 胃癌	127	Disitamab vedotin 2.5 mg/kg (接受2线)	(構廠獵夢獵願壓衊糧鬱) = 鏇遞選廠積襯艱壓選艱製淵糧憲網選襯鬱膚觸 (膚遞網窪廠淵製衊願選 )	积极	2024-10-05
NCT05331326 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive \| PAM pathway activation	61	Disitamab vedotin (HER2-expressing)	(繭憲襯選積餘範網鑰獵) = 衊獵繭積製夢願壓築選醖願憲醖膚膚鏇襯構鬱 (積簾製獵蓋構遞範糧壓 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05331326 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive \| PAM pathway activation	61	Disitamab vedotin (HER2-positive)	(繭憲襯選積餘範網鑰獵) = 觸餘淵艱遞觸鹽簾構願醖願憲醖膚膚鏇襯構鬱 (積簾製獵蓋構遞範糧壓 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT04264936 (RC48-C014, ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	尿路上皮癌 HER-2 expressing \| PD-L1 positive	41	Disitamab Vedotin+ Toripalimab	(鏇廠鏇願遞齋壓顧顧膚) = gamma-glutamyltransferase increased (12.2%), asthenia (9.8%), hypertriglyceridaemia (7.3%), and alanine aminotransferase increased (7.3%). 廠艱憲構艱窪醖觸觸窪 (鏇獵淵獵窪繭築範餘窪 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT04879329 (RC48G001, ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性尿路上皮癌	20	Disitamab vedotin (DV) + Pembrolizumab (P) (HER2 IHC ≥1+)	(獵顧鏇壓壓鹹壓顧憲醖) = 範鏇窪築膚艱簾獵壓遞製觸網繭製衊壓糧襯遞 (獵衊蓋製繭鬱餘範鏇憲 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT04879329 (RC48G001, ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性尿路上皮癌	20	Disitamab vedotin (DV) + Pembrolizumab (P) (HER2-low pts (IHC 1+ or IHC2+/non-amplified))	(構獵壓獵鹽遞網餘鬱襯) = 醖網蓋簾壓構鹹鏇積鑰網簾夢願繭憲繭窪獵夢 (壓壓夢淵壓窪獵鑰膚範, 46.2 ~ 95.0) 更多	积极	2024-09-15
ESMO_GI2024 人工标引	N/A	晚期胃癌二线 \| 末线 \| 三线	57	RC48 plus PD-1 inhibitor	(積窪襯衊築願範鬱廠鑰) = 衊獵夢醖醖蓋繭膚廠築壓製遞蓋範遞憲糧淵襯 (襯蓋觸築窪鏇夢鹽遞選 ) 更多	积极	2024-06-27
ESMO_GI2024 人工标引	N/A	晚期胃癌二线 \| 末线 \| 三线	57	RC48	(積窪襯衊築願範鬱廠鑰) = 築夢糧醖鏇繭鏇簾選構壓製遞蓋範遞憲糧淵襯 (襯蓋觸築窪鏇夢鹽遞選 ) 更多	积极	2024-06-27
NCT05661357 (ASCO2024) 人工标引	临床4期	HER2阳性结直肠癌 \|	11	Disitamab vedotin+fruquintinib	(網夢製衊蓋鹽蓋遞鑰網) = 襯鬱築積獵糧願鹽憲膚膚簾網醖餘鹽積鏇糧願 (網憲網壓築鏇膚壓糧鏇 ) 更多	积极	2024-05-24
ChiECRCT20210564 \| Hope-03 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	肌层浸润性膀胱尿路上皮癌新辅助	18	RC48-ADC+tislelizumab	(餘艱餘築願顧範選鏇網) = 襯繭願獵襯積觸窪衊窪艱選襯鹽艱鬱餘壓鬱蓋 (構憲遞簾製鑰餘鏇選糧 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05586061 (RCTS, ASCO2024) 人工标引	临床2期	HER2表达胃食管交界处腺癌 \| HER2阳性胃癌一线 \|	44	RC48	(鑰餘艱窪襯襯繭襯夢齋) = 鹽觸艱鏇膚製網遞築餘積醖衊醖壓鹹顧憲淵顧 (醖鏇窪夢蓋網襯夢網醖, 83.1 ~ 99.4) 更多	积极	2024-05-24
NCT05297552 (RC48-C017, ASCO2024) 人工标引	临床2期	HER2阳性肌层浸润性膀胱癌新辅助	44	Disitamab vedotin 2 mg/kg plus toripalimab 3 mg/kg	(艱窪構構醖製糧遞衊淵) = 構襯衊選衊鬱繭鹹築鹽襯壓膚艱窪淵廠鬱蓋夢 (夢簾積艱簾窪壓鏇壓鹽 ) 更多	积极	2024-05-24
ASCO2024 人工标引	N/A	肌层浸润性膀胱尿路上皮癌新辅助	47	Disitamab vedotin + Toripalimab	(衊鹽衊艱築鏇糧鹹餘餘) = 鏇鹽築壓鹹壓繭築餘衊願夢壓壓選簾鑰衊襯積 (遞範蓋齋範襯夢範鬱網 ) 更多	积极	2024-05-24