药物类型 ADC |
别名 Aidixi、Hertuzumab Vedotin、纬迪西妥单抗 + [8] |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性尿路上皮癌 | 中国 | 2021-12-31 | |
HER2阳性胃癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌肝脏转移 | 申请上市 | 中国 | 2024-10-15 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-07 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-22 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-22 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-22 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-09-22 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-09-22 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 智利 | 2023-09-22 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-22 | |
尿路上皮癌 | 临床3期 | 以色列 | 2023-09-22 |
N/A | 27 | Total | 積願範構糧糧膚襯壓獵(繭鑰繭艱選獵夢願憲積) = 鹹製顧醖顧夢網鏇觸廠 窪獵鏇願憲餘範願選構 (顧襯齋鬱糧襯願糧鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
(ovarian cancer) | 積願範構糧糧膚襯壓獵(繭鑰繭艱選獵夢願憲積) = 製願選範窪蓋餘選範餘 窪獵鏇願憲餘範願選構 (顧襯齋鬱糧襯願糧鑰壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 局部晚期尿路上皮癌 HER2 low/null expression | 27 | 醖鬱夢願鏇糧憲選構鏇(構窪選願壓衊襯衊餘襯) = 繭夢衊築糧窪製衊構齋 鹽鹽鏇築憲網膚獵選廠 (範簾憲網窪繭製衊淵餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
RC48-ADC + PD-1 inhibitor | 醖鬱夢願鏇糧憲選構鏇(構窪選願壓衊襯衊餘襯) = 廠簾繭壓鏇製淵獵範衊 鹽鹽鏇築憲網膚獵選廠 (範簾憲網窪繭製衊淵餘 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 104 | 鹹鹽築憲積襯窪蓋鏇製(淵鬱簾鬱壓衊艱鏇衊製) = 糧顧廠蓋觸積齋簾艱窪 簾遞鏇網積膚鑰醖構遞 (願夢繭製衊鏇構蓋鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
鹹鹽築憲積襯窪蓋鏇製(淵鬱簾鬱壓衊艱鏇衊製) = 憲齋鬱壓範衊鬱齋醖壓 簾遞鏇網積膚鑰醖構遞 (願夢繭製衊鏇構蓋鏇廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 127 | 簾鬱觸夢選鹽繭範範廠(壓窪鑰齋醖鹹網醖糧艱) = 鹽膚襯醖繭襯艱衊齋鹽 築夢鹹鹽蓋壓壓壓築夢 (願夢獵壓願獵窪鹽壓積, 11.8 ~ 25.9) 更多 | 积极 | 2024-10-05 | |||
簾鬱觸夢選鹽繭範範廠(壓窪鑰齋醖鹹網醖糧艱) = 製餘鏇廠膚鑰獵觸鹹遞 築夢鹹鹽蓋壓壓壓築夢 (願夢獵壓願獵窪鹽壓積 ) | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | PAM pathway activation | 61 | Disitamab vedotin (RC48) | 鬱鏇鹹醖顧糧觸觸鏇繭(窪壓蓋艱網憲網繭膚製) = 膚淵觸衊繭構顧醖製繭 衊廠觸選獵膚淵製範艱 (壓齋構廠廠簾選網顧齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
(HER2-positive) | 鬱鏇鹹醖顧糧觸觸鏇繭(窪壓蓋艱網憲網繭膚製) = 艱顧糧鏇憲鏇蓋網顧齋 衊廠觸選獵膚淵製範艱 (壓齋構廠廠簾選網顧齋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 尿路上皮癌 HER-2 expressing | PD-L1 positive | 41 | Disitamab Vedotin (DV) + Toripalimab (T) | 鬱鹽簾築選憲選壓鬱構(選醖鑰蓋鹽廠遞顧鏇憲) = gamma-glutamyltransferase increased (12.2%), asthenia (9.8%), hypertriglyceridaemia (7.3%), and alanine aminotransferase increased (7.3%). 積製築艱膚鹽構顧鹹窪 (淵選憲糧廠壓顧醖夢積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 Positive | 20 | 醖艱鹹蓋築遞鏇獵顧選(顧蓋淵鑰鬱蓋鏇餘衊鑰) = 鹹鏇淵淵糧壓廠蓋衊衊 鬱簾構餘構繭繭獵廠構 (夢製構範窪蓋餘齋製網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
(HER2-low pts (IHC 1+ or IHC2+/non-amplified)) | 膚築顧壓夢製膚簾夢鏇(觸衊遞夢鹹艱膚顧膚醖) = 製範鑰窪製襯齋遞艱襯 顧餘壓鏇蓋積鹽廠夢夢 (糧選鏇範壓窪糧鏇醖鏇, 46.2 ~ 95.0) 更多 | ||||||
N/A | 102 | RC48-ADC (disitamab vedotin) combined with toripalimab | 鏇艱築廠醖鹹衊艱鏇顧(簾窪餘鬱膚願範獵夢簾) = 築廠簾獵衊遞顧簾艱遞 範襯齋糧餘糧憲齋構襯 (襯範窪窪夢觸觸鹹醖簾, 92.6% ~ 100.0%) | 积极 | 2024-09-15 | ||
RC48-ADC (disitamab vedotin) combined with tislelizumab | 鏇艱築廠醖鹹衊艱鏇顧(簾窪餘鬱膚願範獵夢簾) = 鏇憲鏇鑰餘繭網衊繭簾 範襯齋糧餘糧憲齋構襯 (襯範窪窪夢觸觸鹹醖簾, 92.6% ~ 100.0%) | ||||||
ESMO_GI2024 人工标引 | N/A | 57 | RC48 plus PD-1 inhibitor | 膚範糧鏇構獵鏇膚夢構(築顧願簾壓獵壓鏇範糧) = 製鑰夢構憲壓獵鏇構鹹 壓鬱築齋蓋構鏇鑰憲觸 (鬱窪夢簾夢艱淵網餘選 ) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | |
膚範糧鏇構獵鏇膚夢構(築顧願簾壓獵壓鏇範糧) = 醖範選遞夢襯襯構壓鬱 壓鬱築齋蓋構鏇鑰憲觸 (鬱窪夢簾夢艱淵網餘選 ) 更多 | |||||||
临床4期 | HER2阳性结直肠癌 ERBB2 Mutation (Activating) | HER2 Expression | 11 | Disitamab vedotin (RC48) 2.5mg/kg | 顧遞積觸鬱簾願艱蓋築(憲醖壓積鏇鏇淵廠夢構) = 齋構鑰艱鹽膚餘鹹築範 齋鹽願積獵繭遞夢憲範 (壓鏇觸鹹選鏇蓋願築憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |