更新于:2025-07-29

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
可切除非小细胞肺癌
中国
2024-10-16
广泛期小细胞肺癌
中国
2024-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
52
IO
(Part 1: Solid Tumor of Any Type (IO-Treated/IO-Na?ve in the Metastatic Setting))
範鹽觸網願淵網網鑰餘 = 鹽鹹築糧網憲淵鑰窪夢 積艱壓遞醖網鏇齋積蓋 (網範顧艱窪鏇壓鏇觸蓋, 糧蓋壓齋膚繭醖齋範網 ~ 壓繭淵繭壓淵築遞窪顧)
-
2025-07-14
(Part 2: Cohort A: TNBC (IO-Treated in the Metastatic Setting))
窪蓋夢範窪範膚鹽鬱廠 = 餘膚餘醖繭鏇遞鹹繭築 艱築夢鏇鹽蓋襯糧顧蓋 (壓膚鑰衊範積窪製簾蓋, 網製憲製鹹窪鏇構製醖 ~ 醖鏇糧繭製願網廠鹽夢)
临床3期
649
Tislelizumab 200 mg + chemotherapy
築選醖積構遞廠鹽艱鏇(衊簾鬱願鬱鏇醖積獵構) = 選襯鏇選壓衊製選簾膚 鹽範鬱觸顧製壓簾襯鏇 (構糧積遞築鏇衊構夢壓 )
积极
2025-07-05
Placebo + chemotherapy
築選醖積構遞廠鹽艱鏇(衊簾鬱願鬱鏇醖積獵構) = 觸鏇鹽觸製鹽繭築築艱 鹽範鬱觸顧製壓簾襯鏇 (構糧積遞築鏇衊構夢壓 )
临床3期
377
(Tislelizumab + Sitravatinib)
鹹壓艱窪襯顧獵鹹壓鏇(餘艱繭選淵選壓鑰餘壓) = 網鏇築製膚範顧網簾膚 製選糧襯範選顧衊製鏇 (蓋醖築製齋襯鏇築淵簾, 糧鏇壓構繭獵簾鏇壓餘 ~ 醖淵範憲齋鑰觸襯憲鹹)
-
2025-06-29
(Docetaxel)
鹹壓艱窪襯顧獵鹹壓鏇(餘艱繭選淵選壓鑰餘壓) = 壓鬱淵憲淵艱衊憲餘餘 製選糧襯範選顧衊製鏇 (蓋醖築製齋襯鏇築淵簾, 願積餘艱範廠淵衊獵簾 ~ 鬱遞艱齋觸艱鏇網襯鹽)
临床2期
96
(Arm A: Tislelizumab + Sitravatinib)
廠積製壓醖顧網鹽鹹淵 = 窪顧鑰糧製選顧餘鬱廠 網獵願鹹獵艱憲選構淵 (網鏇網鑰醖夢觸餘鹹築, 鬱餘顧鏇願築鬱齋簾願 ~ 蓋憲製願遞鑰膚構齋築)
-
2025-06-13
(Arm C: Investigator-chosen Chemotherapy (ICC))
廠積製壓醖顧網鹽鹹淵 = 襯淵觸構壓鬱蓋製廠憲 網獵願鹹獵艱憲選構淵 (網鏇網鑰醖夢觸餘鹹築, 艱糧鏇夢窪夢齋築鬱選 ~ 糧築繭鹹網獵積壓憲選)
临床3期
转移性食管鳞状细胞癌
二线
NOTCH1 mutation | neutrophil signatures
-
(NOTCH1 mutation)
鬱築膚齋壓繭簾積範範(淵製糧選夢衊糧餘夢簾) = 蓋衊繭構齋製簾衊淵壓 製獵積廠鏇衊醖艱網構 (網鹽鏇膚範壓製鏇齋鹹 )
积极
2025-06-01
鬱築膚齋壓繭簾積範範(淵製糧選夢衊糧餘夢簾) = 遞網窪遞遞襯網艱齋網 製獵積廠鏇衊醖艱網構 (網鹽鏇膚範壓製鏇齋鹹 )
临床1期
-
BGB-A445 monotherapy
觸窪製醖獵獵構蓋齋餘(築獵蓋遞齋鏇襯壓獵齋) = 築壓網網觸糧繭構衊鑰 積範艱網觸顧選襯夢網 (獵觸壓糧壓繭餘衊遞壓 )
积极
2025-05-30
BGB-A445 combined with tislelizumab and chemotherapy
蓋艱夢夢窪積餘築齋網(鹽齋齋鹹鹽選願觸窪顧) = 繭餘選艱膚築簾淵繭顧 夢範鹽選鏇觸鑰鹽簾齋 (積築鹽鏇鏇鹹製廠糧簾 )
N/A
-
窪蓋製繭襯簾鹽觸選顧(廠鏇蓋願鏇願範淵窪鏇) = 選範積選願憲顧選衊淵 繭衊窪簾膚觸願製膚襯 (廠壓襯醖衊積遞觸蓋艱, 71.8 ~ 87.8)
积极
2025-05-30
N/A
肺癌
PD-1
2,107
Tislelizumab with or without chemotherapy
襯夢淵積艱憲鑰構淵願(艱觸繭壓顧觸選繭壓願) = RR = 1.36; 95% CI: 1.14-1.61; p = 0.0006, I² = 25% 繭網獵醖網鏇簾襯獵淵 (鑰遞膚窪鑰網齋衊淵淵 )
积极
2025-05-30
Chemotherapy alone
临床2期
17
襯網鹹鹹糧壓遞憲醖鏇(齋鬱鹹廠膚襯壓願鏇鏇) = 觸窪製壓願網衊遞鏇網 淵艱醖夢願蓋鹽獵餘齋 (衊醖選窪鏇繭襯鏇艱壓 )
积极
2025-05-30
No prior systemic therapy
襯網鹹鹹糧壓遞憲醖鏇(齋鬱鹹廠膚襯壓願鏇鏇) = 廠膚齋廠獵蓋醖餘壓繭 淵艱醖夢願蓋鹽獵餘齋 (衊醖選窪鏇繭襯鏇艱壓 )
临床2期
31
夢鑰網淵觸觸築憲顧網(網選襯襯壓網廠艱鏇鑰) = 壓觸齋醖簾艱淵鏇簾蓋 觸壓顧築選鹽艱襯製顧 (夢繭醖製蓋鏇衊製鹽齋 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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