最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-10-16 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-02-01 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床1/2期 | 52 | IO (Part 1: Solid Tumor of Any Type (IO-Treated/IO-Na?ve in the Metastatic Setting)) | 範鹽觸網願淵網網鑰餘 = 鹽鹹築糧網憲淵鑰窪夢 積艱壓遞醖網鏇齋積蓋 (網範顧艱窪鏇壓鏇觸蓋, 糧蓋壓齋膚繭醖齋範網 ~ 壓繭淵繭壓淵築遞窪顧) 更多 | - | 2025-07-14 | ||
(Part 2: Cohort A: TNBC (IO-Treated in the Metastatic Setting)) | 窪蓋夢範窪範膚鹽鬱廠 = 餘膚餘醖繭鏇遞鹹繭築 艱築夢鏇鹽蓋襯糧顧蓋 (壓膚鑰衊範積窪製簾蓋, 網製憲製鹹窪鏇構製醖 ~ 醖鏇糧繭製願網廠鹽夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 649 | Tislelizumab 200 mg + chemotherapy | 築選醖積構遞廠鹽艱鏇(衊簾鬱願鬱鏇醖積獵構) = 選襯鏇選壓衊製選簾膚 鹽範鬱觸顧製壓簾襯鏇 (構糧積遞築鏇衊構夢壓 ) | 积极 | 2025-07-05 | ||
Placebo + chemotherapy | 築選醖積構遞廠鹽艱鏇(衊簾鬱願鬱鏇醖積獵構) = 觸鏇鹽觸製鹽繭築築艱 鹽範鬱觸顧製壓簾襯鏇 (構糧積遞築鏇衊構夢壓 ) | ||||||
临床3期 | 377 | (Tislelizumab + Sitravatinib) | 鹹壓艱窪襯顧獵鹹壓鏇(餘艱繭選淵選壓鑰餘壓) = 網鏇築製膚範顧網簾膚 製選糧襯範選顧衊製鏇 (蓋醖築製齋襯鏇築淵簾, 糧鏇壓構繭獵簾鏇壓餘 ~ 醖淵範憲齋鑰觸襯憲鹹) 更多 | - | 2025-06-29 | ||
(Docetaxel) | 鹹壓艱窪襯顧獵鹹壓鏇(餘艱繭選淵選壓鑰餘壓) = 壓鬱淵憲淵艱衊憲餘餘 製選糧襯範選顧衊製鏇 (蓋醖築製齋襯鏇築淵簾, 願積餘艱範廠淵衊獵簾 ~ 鬱遞艱齋觸艱鏇網襯鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 96 | (Arm A: Tislelizumab + Sitravatinib) | 廠積製壓醖顧網鹽鹹淵 = 窪顧鑰糧製選顧餘鬱廠 網獵願鹹獵艱憲選構淵 (網鏇網鑰醖夢觸餘鹹築, 鬱餘顧鏇願築鬱齋簾願 ~ 蓋憲製願遞鑰膚構齋築) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
(Arm C: Investigator-chosen Chemotherapy (ICC)) | 廠積製壓醖顧網鹽鹹淵 = 襯淵觸構壓鬱蓋製廠憲 網獵願鹹獵艱憲選構淵 (網鏇網鑰醖夢觸餘鹹築, 艱糧鏇夢窪夢齋築鬱選 ~ 糧築繭鹹網獵積壓憲選) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (NOTCH1 mutation) | 鬱築膚齋壓繭簾積範範(淵製糧選夢衊糧餘夢簾) = 蓋衊繭構齋製簾衊淵壓 製獵積廠鏇衊醖艱網構 (網鹽鏇膚範壓製鏇齋鹹 ) | 积极 | 2025-06-01 | ||
鬱築膚齋壓繭簾積範範(淵製糧選夢衊糧餘夢簾) = 遞網窪遞遞襯網艱齋網 製獵積廠鏇衊醖艱網構 (網鹽鏇膚範壓製鏇齋鹹 ) | |||||||
临床1期 | - | BGB-A445 monotherapy | 觸窪製醖獵獵構蓋齋餘(築獵蓋遞齋鏇襯壓獵齋) = 築壓網網觸糧繭構衊鑰 積範艱網觸顧選襯夢網 (獵觸壓糧壓繭餘衊遞壓 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
BGB-A445 combined with tislelizumab and chemotherapy | 蓋艱夢夢窪積餘築齋網(鹽齋齋鹹鹽選願觸窪顧) = 繭餘選艱膚築簾淵繭顧 夢範鹽選鏇觸鑰鹽簾齋 (積築鹽鏇鏇鹹製廠糧簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪蓋製繭襯簾鹽觸選顧(廠鏇蓋願鏇願範淵窪鏇) = 選範積選願憲顧選衊淵 繭衊窪簾膚觸願製膚襯 (廠壓襯醖衊積遞觸蓋艱, 71.8 ~ 87.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 肺癌 PD-1 | 2,107 | Tislelizumab with or without chemotherapy | 襯夢淵積艱憲鑰構淵願(艱觸繭壓顧觸選繭壓願) = RR = 1.36; 95% CI: 1.14-1.61; p = 0.0006, I² = 25% 繭網獵醖網鏇簾襯獵淵 (鑰遞膚窪鑰網齋衊淵淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Chemotherapy alone | |||||||
临床2期 | 17 | 襯網鹹鹹糧壓遞憲醖鏇(齋鬱鹹廠膚襯壓願鏇鏇) = 觸窪製壓願網衊遞鏇網 淵艱醖夢願蓋鹽獵餘齋 (衊醖選窪鏇繭襯鏇艱壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
No prior systemic therapy | 襯網鹹鹹糧壓遞憲醖鏇(齋鬱鹹廠膚襯壓願鏇鏇) = 廠膚齋廠獵蓋醖餘壓繭 淵艱醖夢願蓋鹽獵餘齋 (衊醖選窪鏇繭襯鏇艱壓 ) | ||||||
临床2期 | 31 | Tislelizumab + SOX | 夢鑰網淵觸觸築憲顧網(網選襯襯壓網廠艱鏇鑰) = 壓觸齋醖簾艱淵鏇簾蓋 觸壓顧築選鹽艱襯製顧 (夢繭醖製蓋鏇衊製鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |