替雷利珠单抗(Tislelizumab) - 药物靶点：PD-1_在研适应症：食管癌，PD-L1阳性食管鳞状细胞癌，局部进展期胃腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)

+ [7]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [9]

在研适应症

食管癌PD-L1阳性食管鳞状细胞癌局部进展期胃腺癌+ [115]

非在研适应症

晚期三阴性乳腺癌肺泡软组织肉瘤间变性大细胞淋巴瘤+ [29]

原研机构

BeOne Medicines Ltd.

在研机构

BeOne Medicines Ltd.

百济神州（上海）生物科技有限公司广州百济神州生物制药有限公司

+ [12]

非在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Celgene Corp.

和黄医药（中国）有限公司

+ [1]

权益机构

Glenmark Specialty SA

BeOne Medicines Ltd.

和记黄埔医药（上海）有限公司

+ [13]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2019-12-26),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 577079733L

来源: *****

Sequence Code 616719194H

来源: *****

关联

813

项与替雷利珠单抗相关的临床试验

ChiCTR2500110022

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Single-Arm Prospective Study of Radiotherapy Combined with Immunotherapy for Renal Cell Carcinoma

开始日期2025-11-01

申办/合作机构-

NCT07172412

/ Not yet recruiting临床2期IIT

An Umbrella Ib/II Phase Study Evaluating the Efficacy and Safety of First-Line Combination Therapy in the Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

This is an open-label umbrella study conducted in first treatment ES-SCLC patients, employing a novel umbrella trial design (biomarker-integrated multi-arm trial with a shared ICI+chemotherapy control arm). Eligible patients were assigned to trial arms based on biomarker expression levels. Biomarker subgroups were defined as: (1) High ASCL1/NEUROD1/DLL3 expression: DLL3-CAR-NK cells combined with ICI + etoposide + carboplatin (DLL3 group); (2) Myc overexpression: XPO1 inhibitor selinexor combined with ICI + etoposide + carboplatin (XPO1 group); (3) VIM/AXL high expression group treated with anlotinib combined with ICI + etoposide + carboplatin (anlotinib group).

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

NCT07131319

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Spatially Fractionated Radiotherapy (SFRT) Synchronized With Tislelizumab Plus Platinum-based Dual-agent Chemotherapy for Induction Treatment of Initially Unresectable Stage Ⅲ Non-small Cell Lung Cancer: A Clinical Study

The aim of this clinical trial is to understand whether spatial fractionated radiotherapy (SFRT) in combination with tislelizumab and platinum-based doublet chemotherapy given concurrently as induction treatment is effective in treating initially unresectable stage Ⅲ non-small cell lung cancer (NSCLC). It will also explore the safety of this treatment modality. The main questions it aims to answer are:
Will spatial fractionated radiotherapy (SFRT) in combination with tislelizumab and platinum-based doublet chemotherapy given concurrently as induction treatment increase the surgical resection rate of patients with initially unresectable stage Ⅲ non-small cell lung cancer? What adverse reactions will patients experience when receiving spatial fractionated radiotherapy (SFRT) in combination with tislelizumab and platinum-based doublet chemotherapy given concurrently as induction treatment?

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

南昌大学第二附属医院

100 项与替雷利珠单抗相关的临床结果

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100 项与替雷利珠单抗相关的转化医学

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100 项与替雷利珠单抗相关的专利（医药）

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617

项与替雷利珠单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

Polymeric micellar paclitaxel, cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced unresectable esophageal squamous cell carcinoma: A phase II study with resistance profiling in poor responders

Article

作者: Shi, Yue ; Zhu, Jinghua ; Yan, Fei ; Liu, Delin ; Liu, Caolu ; Jiang, Yingying ; Wu, Zipeng ; Yu, Ruofan ; Cao, Guochun ; Li, Xiaoyou ; Chen, Cheng ; Xia, Lei ; Wang, Xiaohua ; Li, Jingwen ; Dai, Yingying ; Hu, Shuyi ; Shen, Bo ; Lu, Lin ; Liu, Tianyi ; Zhou, Guoren

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy and safety of polymeric micellar paclitaxel (Pm-Pac), cisplatin, and tislelizumab as first-line therapy for advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), addressing limitations of conventional paclitaxel regimens related to steroid-induced immunosuppression.

METHODS:

This phase II clinical trial enrolled 27 treatment-naïve patients with stage IV ESCC. The regimen consisted of Pm-Pac (230 mg/m²), cisplatin (70 mg/m²), and tislelizumab (200 mg) administered on day 1 of 21-day cycles. After two induction cycles, non-progressive patients received two additional cycles, followed by 12-month tislelizumab maintenance.

PRIMARY ENDPOINT:

objective response rate (ORR); secondary endpoints: progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and safety. Exploratory analyses included blood counts, tumor markers, lymphocyte subsets, survival analysis, Kruskal-Wallis tests, clustering, and LASSO regression.

RESULTS:

The regimen achieved an ORR of 62.96 % (95 % CI: 0.45-0.81) with complete response (CR) in 7.4 % and partial response (PR) in 55.6 % of patients. Median PFS was 10.2 months, with 1-year OS probability of 81.48 %. Treatment was well-tolerated without grade ≥ 3 treatment-related adverse events or deaths. Exploratory predictive analyses suggested potential correlations between outcomes and hyperkalemia, CD4 +CD25 + T cells, lung metastases, and distant lymph node metastases.

CONCLUSIONS:

The Pm-Pac-based chemoimmunotherapy suggests encouraging efficacy and favorable safety in advanced ESCC, supporting its potential as a first-line steroid-free option. These findings highlight the role of nanotechnology in optimizing chemoimmunotherapy.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Durable response to third-line combination therapy in a metastatic colorectal cancer patient with BRAF V600E mutation: A case report

Article

作者: Li, Li ; Qian, Xiaoping ; Zhang, Qun

In metastatic colorectal cancer (mCRC), the BRAFV600E mutation subtype is one of the subtypes with the worst prognosis. The long-term abnormal activation of multiple signaling pathways caused by the BRAF V600E mutation is closely related to the formation of BRAF inhibitor resistance and drug-resistant tumor cell subpopulations. These factors significantly impact the survival and prognosis of CRC patients. Therefore, treating mCRC patients with the BRAFV600E mutation, particularly in later stages, is challenging. We reported a case of an mCRC patient with the BRAF V600E mutation in the primary and metastatic tumors. After the failure of second-line treatment, this patient received a combination therapy including immunotherapy (tislelizumab), radiotherapy, and targeted therapy (fruquintinib). Through comprehensive imaging evaluations and continuous monitoring of tumor markers, we were astonished to observe that the patient has achieved and maintained a complete response (CR) for over 12 months. This case supports the efficacy of combination therapy in mCRC patients with the BRAF V600E mutation.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness of PD-1 inhibitors combined with chemotherapy for first-line treatment of oesophageal squamous cell carcinoma in China: a comprehensive analysis

Article

作者: Xu, Kai ; Zhang, Lingli ; Yu, Man ; Lin, Yingtao ; Li, Xin ; Su, Dan ; Shang, Jingjing ; Gong, Jinhong ; Sun, Qingli ; Qian, Xiaodan

BACKGROUND:

Programmed death-1 (PD-1) inhibitors combined with chemotherapy have become a standard first-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Given the high costs associated with immunotherapy, evaluating the cost-effectiveness of different PD-1 inhibitors in the Chinese healthcare setting is essential for guiding treatment decisions and policy development.

METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted comparing six PD-1 inhibitors-sintilimab, toripalimab, tislelizumab, camrelizumab, serplulimab, and pembrolizumab-combined with chemotherapy for first-line treatment of advanced ESCC. A partitioned survival model was used to calculate incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) from healthcare system perspective, with a willingness-to-pay (WTP) threshold set at $36,598.19 per quality-adjusted life year (QALY). Sensitivity analyses were performed to evaluate the robustness of the results.

RESULTS:

The ICERs for toripalimab, camrelizumab, pembrolizumab, serplulimab, sintilimab, and tislelizumab were $32,356.79/QALY, $48,410.64/QALY, $312,743.54/QALY, $121,200.84/QALY, $29,663.42/QALY, and $35,304.33/QALY, respectively. Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab were below the WTP threshold. Among all regimens, the top three in life years (LYs) gained were toripalimab, serplulimab, and tislelizumab. Sensitivity analysis showed that utility values and drug prices were key factors influencing ICERs. Probabilistic analysis indicated that toripalimab, sintilimab, and tislelizumab had the highest probabilities of being cost-effective, at 83.1%, 81.4%, and 70.0%, respectively.

CONCLUSION:

Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab are the most cost-effective PD-1 inhibitors when combined with chemotherapy for the first-line treatment of advanced ESCC in China, with ICERs below the WTP threshold. While all six PD-1 inhibitors demonstrated clinical benefits, pembrolizumab and serplulimab were less favourable from a cost-effectiveness standpoint. Sensitivity analysis confirmed that drug prices and utility values are significant determinants of cost-effectiveness.

1,908

项与替雷利珠单抗相关的新闻（医药）

2025-10-01

·香港证券交易所

自願性公告－和黃醫藥將於2025年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會公佈臨床數據

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：13）自願性公告和黃醫藥將於2025年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會公佈臨床數據和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）今日宣佈將於2025年10月17日至21日在德國柏林召開的歐洲腫瘤內科學會（「ESMO」）2025年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。呋喹替尼（fruquintinib）聯合信迪利單抗（sintilimab）用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的FRUSICA-2註冊研究結果將於迷你口頭報告環節公佈。此外，呋喹替尼用於治療子宮內膜癌的FRUSICA-1研究，以及賽沃替尼（savolitinib）用於治療非小細胞肺癌的SACHI和SAVANNAH研究的進一步分析結果將於海報展示環節公佈。報告詳情如下： |公司申辦的研究|Col2|Col3| |---|---|---| |呋喹替尼聯合信迪利單抗對比阿昔替尼或依維莫司單藥用於二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者: 隨機、開放標籤、陽性對照的II/III期研究 (FRUSICA-2) III期部分的結果 Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 3 part of a randomized, open-label, active-controlled phase 2/3 study (FRUSICA-2)|劉振華 (中國成都)|2592MO 迷你口頭報告| Mini Oral Session 1: GU tumours, renal & urothelial 2025年10月17日 (星期五) Karlsruhe Auditorium - Hall 5.2 16:00 - 17:30 歐洲中部夏令時間| |呋喹替尼擴充療程方案為轉移性結直腸癌患者提供治療 A Fruquintinib Expanded Access Program (EAP) to Provide Treatment for Patients With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)|Stefan Kasper-Virchow (Essen, Germany)|794P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |呋喹替尼聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型轉移性結直腸癌: Ib/II期研究結果 Fruquintinib plus tislelizumab in microsatellite stable metastatic colorectal cancer: Results from a phase 1b/2 study|N. Arvind Dasari (Houston, USA)|799P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |一種新型人工智能腫瘤血管和異質性影像組學成像生物標誌物，用於預測呋喹替尼對比安慰劑在轉移性結直腸癌中的生存獲益 A novel artificial intelligence (AI) imaging biomarker of tumor vascularity and heterogeneity radiomics to predict survival benefit of fruquintinib vs placebo in metastatic colorectal cancer (mCRC)|Sara Lonardi (Padua, Italy)|804P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |摘要標題|報告人/ 主要作者|報告詳情| |---|---|---| |呋喹替尼的安全性和耐受性: 轉移性結直腸癌患者中三項安慰劑對照研究的匯集分析 Safety and tolerability of fruquintinib: Pooled analysis of three placebo-controlled studies in patients with metastatic colorectal cancer|Cathy Eng (Nashville, USA)|811P 海報展示 | Poster Session: Colorectal cancer| |呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期pMMR子宮內膜癌患者中代謝綜合征與臨床結局的關聯: FRUSICA-1研究結果 Association between Metabolic Syndrome (MetS) and clinical outcomes of Fruquintinib plus Sintilimab in Previously Treated Advanced Endometrial Cancer (EMC) Patients with pMMR Status: results from FRUSICA-1 study|王丹波 (中國沈陽)|1230eP 海報展示 | Poster Session: Gynaecological Cancer| |SACHI III期研究ctDNA分析: 賽沃替尼聯合奧希替尼對比化療用於治療 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑治療後疾病進展的MET擴增的晚期非小細胞肺癌 ctDNA analysis in phase 3 SACHI trial: savolitinib (savo) plus osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in MET-amplified (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI)|虞永峰 (中國上海)|1954P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |SAVANNAH研究: 奧希替尼聯合賽沃替尼用於治療奧希替尼治療後疾病進展的伴MET過表達和/或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌的安全性和耐受性 SAVANNAH: Safety and tolerability of osimertinib (osi) + savolitinib (savo) in EGFRm advanced NSCLC with MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp) following disease progression on osi|Quincy Siu-chung Chu (Edmonton, Canada)|1955P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |一綫奧希替尼治療後疾病進展且伴獲得性MET過表達和/或擴增的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的MET檢測和治療順序: 一項全球真實世界研究的中期分析 MET testing and treatment (tx) sequencing after progression on first line (1L) osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and acquired MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp): interim analysis of a global real world (rw) study|Julia Rotow (Boston, USA)|1956P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |研究者發起的研究|Col2|Col3| |---|---|---| |呋喹替尼聯合信迪利單抗和SOX方案作為初始不可切除的胃/胃食管結合部腺癌的轉化治療: 單臂II期臨床試驗的更新手術和生存結果 Fruquintinib plus sintilimab and SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated surgical and survival results from the single-arm, phase 2 clinical trial|馬飛 (中國鄭州)|2159P 海報展示 | Poster Session: Oesophagogastric cancer| |呋喹替尼交替貝伐珠單抗聯合卡培他濱作為轉移性結直腸癌一線治療後維持治療的一項多中心、開放標籤的II期研究 Fruquintinib alternating with bevacizumab plus capecitabine as maintenance therapy after first-line treatment in metastatic colorectal cancer (mCRC): A multicenter, open-label, Phase II Study|廖旺軍 (中國廣州)|898eP 電子海報展示 | E-poster Session: Colorectal cancer| |索凡替尼聯合化療用於一線治療晚期壺腹周圍癌的療效和安全性: 一項單臂前瞻性、探索性臨床試驗 The efficacy and safety of surufatinib combined with chemotherapy in the first-line treatment of advanced periampullary carcinoma: a single arm, prospective, exploratory clinical study|王倩倩 (中國南京)|929P 海報展示 | Poster Session: Developmental therapeutics| |復發的轉移性非小細胞肺癌中索凡替尼為基礎的後線治療結果: 單藥治療和長春瑞濱聯合治療方案 Surufatinib-Based Late-Line Therapy Outcomes in Recurrent Metastatic NSCLC: Monotherapy and Vinorelbine Combination Regimens|鄭燕芳 (中國廣州)|1884P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |摘要標題|報告人/ 主要作者|報告詳情| |---|---|---| |索凡替尼聯合特瑞普利單抗、培美曲塞和鉑類治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌: 單中心臨床試驗的II期最終結果 Surufatinib combined with Toripalimab, Pemetrexed, and Platinum in Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (nsg-NSCLC): Final Phase ll Results from a Single-Center Trial|方文峰/ 張力 (中國廣州)|1887P 海報展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic| |索凡替尼聯合吉西他濱及白蛋白結合型紫杉醇作為可切除及臨界可切除胰腺癌新輔助治療的療效、安全性及初步單細胞RNA測序結果 Efficacy/safety and preliminary scRNA-seq results of surufatinib plus gemcitabine and nab-paclitaxel as neoadjuvant therapy in resectable and borderline resectable pancreatic cancer|高松/ 郝繼輝 (中國天津)|2236P 海報展示 | Poster Session: Pancreatic cancer| |索凡替尼用於治療蒽環類化療失敗和既往有效抗血管生成治療失敗後的晚期軟組織肉瘤患者的療效和安全性: 一項單臂、前瞻性、探索性II期研究 Efficacy and Safety of Surufatinib in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma After Failure of Anthracycline Chemotherapy and Prior Effective Antiangiogenic Therapy: A Single-Arm, Prospective, Exploratory Phase II Study|張曉偉/ 羅志國 (中國上海)|2716P 海報展示 | Poster Session: Sarcoma| 關於呋喹替尼呋喹替尼是一種針對所有三種血管內皮生長因子受體（「VEGFR」）-1 、-2和-3的選擇性口服抑制劑。 VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。在中國，呋喹替尼由和黃醫藥及禮來公司合作研發和商業化，並以商品名愛優特® （ELUNATE®）上市。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可，並以商品名FRUZAQLA®上市銷售。關於賽沃替尼賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。賽沃替尼由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並以商品名沃瑞沙® （ORPATHYS®）由阿斯利康商業化。關於索凡替尼索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR 和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼在中國市場由和黃醫藥以商品名蘇泰達® （SULANDA®）上市銷售。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。關於和黃醫藥和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM ；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。前瞻性陳述本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的治療潛力的預期，呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的進一步臨床研究計劃，對呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性；臨床方案或監管要求變更；非預期不良事件或安全性問題；呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼（包括作為聯合療法）達到研究的主要或次要終點的療效；獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可；呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼用於目標適應症的潛在市場，以及資金充足性等。此外，由於部分研究可能依賴於與其他藥物（例如信迪利單抗和特瑞普利單抗）聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含訊息的義務。醫療信息本公告所提到的産品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的病症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發的藥物。承董事會命非執行董事兼公司秘書施熙德香港，2025年10月2日於本公告日期，本公司之董事為：主席兼非執行董事：艾樂德博士執行董事：蘇慰國博士（首席執行官兼首席科學官）鄭澤鋒先生（代理首席執行官兼首席財務官）非執行董事：施熙德女士楊凌女士獨立非執行董事：莫樹錦教授（高級兼首席獨立非執行董事）言思雅醫生胡朝紅博士黃德偉先生

临床结果临床2期

2025-10-01

·赛柏蓝

中国市场，40个最畅销药品来了

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝转载，编辑青黛在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药、生物药、中成药合计销售额在2023年达到了17000亿元以上，2024年下滑了1.09%，2025上半年跌势未停，降幅为1.76%，合计销售额在8400亿元左右。近年来中国三大终端六大市场药品的销售情况（单位：亿元）近年来中国三大终端六大市场药品类型分布情况整体来看，近几年在中国三大终端六大市场，化学药的占比一直保持在六成以上，2025上半年为60.64%，中成药的占比保持在23%至24%左右，生物药的占比则有稳步增长态势，2025上半年升至15.03%。 2025H1中国三大终端六大市场化药及生物药大类分布情况从化药及生物药大类分布情况看，抗肿瘤和免疫调节剂以超20%的占比居于首位，2025上半年销售额增长率为7.44%，消化系统及代谢药以超16%的占比紧随其后，销售额有0.6%的增长，血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物占比均超过10%，3个大类销售额均有下滑。 01 2025H1中国三大终端六大市场化药及生物药TOP20品牌注：增速低于5%用*代替 2025上半年在中国三大终端六大市场，化药及生物药TOP20品牌合揽超过510亿元，阿斯利康的达格列净片以39.2亿元蝉联销冠，此外，超30亿的品牌还有晖致的阿托伐他汀钙片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液以及信达生物制药(苏州)的信迪利单抗注射液。从增长情况来看，化药及生物药TOP20品牌中有15个2025上半年有正增长，信达生物制药(苏州)的信迪利单抗注射液增长了42.73%、广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液增长了19.84%、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片增长了23.28%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了19.05%。 2025H1中国三大终端六大市场中成药大类分布情况从中成药大类分布情况看，心脑血管疾病用药的占比在22.09%，遥遥领先，2025上半年销售额微跌3.44%；呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药占比均超过10%，其中呼吸系统疾病用药销售额大跌超过11%，该大类市场陷入了危机。 02 2025H1中国三大终端六大市场中成药TOP20品牌注：增速低于5%用*代替 2025上半年在中国三大终端六大市场，中成药TOP20品牌合揽超过250亿元。天士力医药集团的复方丹参滴丸以19.3亿元“封王”，上海和黄药业的麝香保心丸以17.1亿元紧追其后，陕西步长制药的脑心通胶囊以14.9亿元排在TOP3。从增长情况来看，中成药TOP20品牌中有10个2025上半年有正增长，上海和黄药业的麝香保心丸增长了14.93%、山东丹红制药的丹红注射液增长了9.33%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

2025-10-01

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三大终端六大市场40个热销品牌合揽超770亿，信达、齐鲁、正大天晴亮眼

精彩内容米内网数据显示，2025上半年中国三大终端六大市场（化+生+中）销售额超过8400亿元，同比下滑1.76%，其中化学药占比超过60%，中成药占比超过24%，生物药占比升至15%。化药及生物药以抗肿瘤和免疫调节剂为主，TOP20品牌中，有11个品牌涨幅达双位数；中成药以心脑血管疾病用药为主，TOP20品牌中，天士力、上海和黄药业、步长位列前三。近年来中国三大终端六大市场药品的销售情况（单位：亿元）在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药、生物药、中成药合计销售额在2023年达到了17000亿元以上，2024年下滑了1.09%，2025上半年跌势未停，降幅为1.76%，合计销售额在8400亿元左右。近年来中国三大终端六大市场药品类型分布情况整体来看，近几年在中国三大终端六大市场，化学药的占比一直保持在六成以上，2025上半年为60.64%，中成药的占比保持在23%至24%左右，生物药的占比则有稳步增长态势，2025上半年升至15.03%。 2025H1中国三大终端六大市场化药及生物药大类分布情况从化药及生物药大类分布情况看，抗肿瘤和免疫调节剂以超20%的占比居于首位，2025上半年销售额增长率为7.44%，消化系统及代谢药以超16%的占比紧随其后，销售额有0.6%的增长，血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物占比均超过10%，3个大类销售额均有下滑。 2025H1中国三大终端六大市场化药及生物药TOP20品牌注：增速低于5%用*代替 2025上半年在中国三大终端六大市场，化药及生物药TOP20品牌合揽超过510亿元，阿斯利康的达格列净片以39.2亿元蝉联销冠，此外，超30亿的品牌还有晖致的阿托伐他汀钙片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液以及信达生物制药(苏州)的信迪利单抗注射液。从增长情况来看，化药及生物药TOP20品牌中有15个2025上半年有正增长，信达生物制药(苏州)的信迪利单抗注射液增长了42.73%、广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液增长了19.84%、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片增长了23.28%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了19.05%。 2025H1中国三大终端六大市场中成药大类分布情况从中成药大类分布情况看，心脑血管疾病用药的占比在22.09%，遥遥领先，2025上半年销售额微跌3.44%；呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药占比均超过10%，其中呼吸系统疾病用药销售额大跌超过11%，该大类市场陷入了危机。 2025H1中国三大终端六大市场中成药TOP20品牌注：增速低于5%用*代替 2025上半年在中国三大终端六大市场，中成药TOP20品牌合揽超过250亿元。天士力医药集团的复方丹参滴丸以19.3亿元“封王”，上海和黄药业的麝香保心丸以17.1亿元紧追其后，陕西步长制药的脑心通胶囊以14.9亿元排在TOP3。从增长情况来看，中成药TOP20品牌中有10个2025上半年有正增长，上海和黄药业的麝香保心丸增长了14.93%、山东丹红制药的丹红注射液增长了9.33%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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100 项与替雷利珠单抗相关的药物交易

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D11487	替雷利珠单抗	L01XC	DB14922

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
食管癌	日本	BeOne Medicines Ltd.	2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌	美国	BeiGene USA, Inc.	2025-03-03
局部进展期胃腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部进展期胃腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	欧盟	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	冰岛	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	列支敦士登	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌	挪威	BeOne Medicines Ltd.	2024-12-19
可切除非小细胞肺癌	中国	广州百济神州生物制药有限公司	2024-10-16
广泛期小细胞肺癌	中国	广州百济神州生物制药有限公司	2024-06-25

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃腺癌	申请上市	欧盟	BeiGene Ireland Ltd.	2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌	申请上市	加拿大	BeiGene Switzerland GmbH	2024-02-01
鳞状细胞癌	申请上市	中国	BeOne Medicines Ltd.	2018-09-06
结直肠癌	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16
结直肠癌	临床3期	法国	Veracyte, Inc.	2025-04-16
肺癌	临床3期	法国	Veracyte, Inc.	2025-04-16
肺癌	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16
非小细胞肺癌 III期	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16
非小细胞肺癌 III期	临床3期	法国	Veracyte, Inc.	2025-04-16
胰腺癌	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2025-04-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04318080 (TIRHOL, CTgov)	临床2期	典型霍奇金淋巴瘤 \| 难治性经典霍奇金淋巴瘤	46	Tislelizumab (Cohort 1)	鹽築觸積廠遞獵範觸夢 = 遞廠願淵淵顧鹹壓範構衊鹽範蓋淵網鹹壓廠衊 (鬱餘鬱齋廠襯憲網範餘, 廠壓鹹蓋廠膚構構淵醖 ~ 鏇膚構蓋蓋範膚廠壓壓) 更多	-	2025-09-24
				Tislelizumab (Cohort 2)	鹽築觸積廠遞獵範觸夢 = 構範範艱遞壓鑰齋築觸衊鹽範蓋淵網鹹壓廠衊 (鬱餘鬱齋廠襯憲網範餘, 壓淵糧鏇齋選壓構窪淵 ~ 築膚憲艱鏇觸夢繭築繭) 更多
NCT05267054 (ADVANTIG-101, CTgov)	临床1/2期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	53	Tislelizumab+Ociperlimab (Ociperlimab + Tislelizumab)	簾衊窪膚廠襯範鹹膚衊 = 製願蓋繭廠簾齋壓鬱範鏇淵夢願網鏇範獵衊鑰 (願鏇醖範獵蓋遞願淵膚, 繭構齋夢襯網憲艱範醖 ~ 獵憲餘鏇醖淵鹽遞夢願) 更多	-	2025-09-15
				Rituximab+Ociperlimab (Ociperlimab + Rituximab)	簾衊窪膚廠襯範鹹膚衊 = 獵鹽齋簾鬱衊積簾構顧鏇淵夢願網鏇範獵衊鑰 (願鏇醖範獵蓋遞願淵膚, 範選構簾淵醖糧壓鹹範 ~ 鏇鏇構選鹹衊鏇蓋糧蓋) 更多
WCLC2025	临床2期	转移性非小细胞肺癌	30	Chemoradiotherapy + Tislelizumab	獵網餘遞築夢壓觸糧齋(鏇淵壓廠壓築簾蓋鏇糧) = 襯築鬱壓糧鏇積遞襯獵膚鬱鑰範鑰鑰齋襯窪醖 (蓋糧壓鬱蓋窪鏇淵廠築 ) 更多	积极	2025-09-09
WCLC2025	临床2期	非小细胞肺癌 III期辅助 \| 新辅助	28	Tislelizumab + Chemotherapy	獵鹽網廠築醖鑰壓窪衊(獵醖積糧糧廠製範觸醖) = 襯製蓋窪齋襯窪積構衊醖膚醖積齋繭醖廠構憲 (構淵願壓築顧夢遞觸積 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT05577702 (BGBLC202, WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	121	Tislelizumab (PD-L1 TC ≥50%, TIS (anti-PD-1))	鏇鹽襯壓製觸範衊網製(積製醖膚積鏇獵築壓遞) = 糧醖廠網廠糧襯齋範衊獵艱窪糧艱夢鏇艱齋衊 (積襯襯餘醖簾積獵壓夢 ) 更多	积极	2025-09-08
				Tislelizumab+OciperlimabTislelizumab+Ociperlimabociperlimab (anti-TIGIT) (PD-L1 TC ≥50%, TIS plus ociperlimab (anti-TIGIT))	鏇鹽襯壓製觸範衊網製(積製醖膚積鏇獵築壓遞) = 範製襯顧膚窪鏇願壓膚獵艱窪糧艱夢鏇艱齋衊 (積襯襯餘醖簾積獵壓夢 ) 更多
NCT06456138 (ATTRAS001, WCLC2025)	临床1期	晚期非小细胞肺癌三线 \| 二线 KRAS mutation	12	trametinib+Anlotinib+Tislelizumab	構觸夢艱蓋築膚淵鹹範(製構鹹繭餘憲繭鏇鹹鹽) = 衊積遞夢顧窪壓窪範廠艱獵窪夢糧鬱鏇築鑰蓋 (壓積網選壓鑰繭製遞襯 ) 更多	积极	2025-09-08
NCT03358875 (RATIONALE303，BGBA317303, WCLC 12025 \| WCLC 22025 \| Pubmed)	临床3期	晚期非小细胞肺癌二线 \| 三线 Driver gene negative	805	Tislelizumab	齋膚鹽網醖憲簾選醖鬱(觸窪艱糧簾夢鏇糧鏇艱) = 窪艱憲網鏇憲蓋築膚壓襯糧淵艱糧構觸鏇衊簾 (觸艱糧鹹壓鏇襯鑰窪願, 15.2 ~ 19.1) 更多	优效	2025-09-07
				Docetaxel	齋膚鹽網醖憲簾選醖鬱(觸窪艱糧簾夢鏇糧鏇艱) = 構壓窪積醖窪顧壓襯鏇襯糧淵艱糧構觸鏇衊簾 (觸艱糧鹹壓鏇襯鑰窪願, 9.6 ~ 13.5) 更多
ChiCTR2400086532 (WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌 III期	28	Tislelizumab+Platinum containing dual drug chemotherapy	鹽築鏇糧網構餘膚願鑰(襯觸襯齋醖構遞築製衊) = 壓廠醖顧範夢遞觸艱憲製鏇糧積艱膚積獵鬱鏇 (膚簾憲餘築壓鏇製餘簾 ) 更多	积极	2025-09-07
NCT05014828 (BGB-A317-212, CTgov)	临床2期	晚期恶性实体瘤	58	tislelizumab+lenvatinib (Safety Run-In)	襯衊憲鹽遞積齋鹽繭艱 = 襯製襯淵願築範窪蓋顧衊蓋膚鹽選範築積簾網 (築獵繭艱夢獵淵襯窪鏇, 壓獵膚製糧構積襯範遞 ~ 願鹹鬱遞範憲艱選鏇廠) 更多	-	2025-08-24
				tislelizumab+lenvatinib (Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN))	顧廠積窪夢築鹽範蓋鹹 = 艱繭鬱選襯獵夢醖糧範鹹夢齋齋觸鬱鹽壓壓膚 (艱鹹範衊壓範製夢觸願, 襯窪鏇齋簾範願鹽艱積 ~ 範網願衊構簾夢顧製壓) 更多
NCT05023109 (ZSAB-TOP, Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床2期	晚期胆道癌一线 TIGIT	45	Tislelizumab+Ociperlimab+Gemcitabine+Cisplatin	淵夢構壓觸壓積衊遞範(襯鏇壓繭蓋衊夢鬱襯艱) = 願簾簾淵壓鑰齋衊構顧廠簾觸夢艱衊糧醖鹹齋 (觸顧網遞壓繭築醖窪衊, 35.1 ~ 67.1) 更多	积极	2025-08-21
				Tislelizumab+Ociperlimab+Gemcitabine+Cisplatin (TIGIT+/PD-L1+)	淵夢構壓觸壓積衊遞範(襯鏇壓繭蓋衊夢鬱襯艱) = 蓋簾築餘繭襯淵夢鹽簾廠簾觸夢艱衊糧醖鹹齋 (觸顧網遞壓繭築醖窪衊, 47.6 ~ 92.7)