Tislelizumab

年 度 星 榜 守正创新，共创未来 2024年已经过去，这一年医药从业者应当都感受到了来自市场的压力。行业在出清旧资源的同时，也在向新的创造加速前进。“创新”本身也在创新，这是医药健康行业当前的新现象。 健识局长期关注医药健康产业发展，在过去一年积极配合主管部门，传播最新政策，解读行业动态，展现企业风采，陪伴更多读者关注了解医药行业。2024第五届论健·年度星榜以“新生·论健”为主题，将视野聚焦于医药健康行业中涌现出来的新鲜产品、新鲜力量上，希望能与行业一道，在不确定的市场环境下共同守护向上的力量。 站在2025新一年的开端，我们很高兴揭晓第五届论健·年度星榜的“年度锐意创新之星”，祝贺他们！ 年度锐意创新之星 诺和诺德 依柯胰岛素注射液 （商品名：诺和期®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 一个世纪以来，诺和诺德立足并不断深耕糖尿病治疗领域，引领科研突破，扩大药物可及性。2024年6月，诺和诺德研发生产的全球首个胰岛素周制剂诺和期在中国获批上市。作为全球首个胰岛素周制剂，诺和期一周仅需注射一次，实现了基础胰岛素从日到周的百年突破。同时，诺和期还是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果，首次实现国内外创新药同步研发，半年内几乎“零时差”获批，同步上市，目前已经纳入国家医保目录，让中国患者更早获益于全球创新药。 罗氏 玛巴洛沙韦 （商品名：速福达®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 在抗击流感病毒领域，速福达（玛巴洛沙韦）凭借其创新的抑制流感病毒复制的药物机制，卓越的全程一次口服的便捷用药，和24小时快速降低流感病毒滴度的疗效，从上市以来就备受关注。这款突破性的抗流感药物不仅缩短了患者的恢复时间，还显著减少了流感相关并发症的发生率，可有效阻止社会面流感病毒的扩散和传播。速福达的研发问世不仅体现了罗氏在生物医药领域的不懈追求，还为全球流感防控提供了强有力的支持。它的问世，标志着抗流感治疗进入了一个新的时代，实至名归于此项年度传播奖。 迪哲 戈利昔替尼胶囊 （商品名：高瑞哲®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 2024年6月，迪哲医药自主研发的戈利昔替尼胶囊通过优先审评在中国获批上市。作为全球首创且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，戈利昔替尼突破治疗领域十年来的困局，是目前针对复发难治PTCL mOS突破2年的唯一单药治疗。获药品注册证后2天首方落地，商业化落地速度打破行业纪录，并在上市当年成功纳入国家医保，彰显迪哲医药以最快速度将全球最新好药最大程度惠及中国患者的使命担当。 美敦力  Symplicity Spyral RDN系统 美领先行智慧血糖管理工作站 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 作为全球前沿的医疗科技企业，美敦力大胆行动，积极应对人类所面临的严峻健康挑战。2024年4月，美敦力 Symplicity Spyral RDN系统在国内获批上市，这是全球首个治疗血压控制不佳患者的器械，实现了高血压治疗从单纯药物时代到介入手术治疗的跨越；而针对糖尿病患者，美敦力打造了美领先行智慧血糖管理工作站，整合院内住院患者的实时动态血糖监测信息及胰岛素输注信息，并通过信息化技术，将信息实时呈现在血糖管理工作站、移动护理终端及患教大屏，医生和护士能够随时掌握患者的血糖波动情况，治疗方案及管理效果一目了然。 百济神州 替雷利珠单抗（商品名：百泽安®） 泽布替尼（商品名：百悦泽®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 作为出海急先锋，百济神州2024年产品出海成绩卓越。2024年3月，百济神州替雷利珠单抗在美国获批准上市，10月下旬在美国开出了首张处方，从获批到实现商业化临床治疗仅历时8个月，充分展示了产品优异的发展潜力和公司强劲的商业化能力；与此同时，泽布替尼在2024年已成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，前三季度销售额超18亿美元，突破十亿美元里程碑。 济川药业 盐酸非索非那定干混悬剂 （商品名：敏菲乐®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 2024年6月，济川药业15mg和30mg两种规格的盐酸非索非那定干混悬剂成功在中国获批。该药物原研该剂型尚未在国内上市，济川药业是国内首家过评企业，这也反映了国内创新药研发水平不断提升。目前，该产品已成功通过医保谈判，进入2024年国家医保药品目录，推动了我国儿童用药的发展。 亚虹医药 膀胱癌诊疗新方案--海克威联合蓝光膀胱镜 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 2024年10月，亚虹医药泌尿领域产品海克威®国内获批。这是国内唯一获批用于膀胱癌（包括原位癌）患者诊断或手术的显影剂类药物，填补了国内空白。这一产品联合蓝光膀胱镜较传统白光膀胱镜能够提高检出率43.3%，从而降低复发率，真正满足了临床未满足需求。 轻松集团 AI智能健康检测仪 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 轻松健康集团成立于2014年，是中国领先的科技型一站式平台，专注于为用户提供综合健康解决方案。作为大健康领域的深耕者与领航者，轻松健康集团构建了一个涵盖“检、医、药、康、险”五大环节的完整生态链，为用户提供了从疾病预防到康复管理，从医药电商到保险保障的一站式、全周期健康解决方案。 树兰医疗 Li05益生菌+益生元复合降脂产品 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 超重肥胖、代谢相关脂肪性肝病已成为社会的常见慢性疾病，它带来的高社会经济负担构成了一个全球性的健康挑战。树兰医生集团Li05益生菌+益生元复合降脂产品，以健康体检数据和个体肠道菌群检测、评估为基础，提供个性化营养指导与膳食干预，为公众健康认知和依从性管理提升，推动脂肪肝及相关心血管、代谢性疾病防治关口前移，切实减轻患者的疾病治疗负担。 （*以上排名不分先后） 【点击了解往届论健·星榜👉论健星榜】 编辑丨江芸 贾亭 运营｜山谷 国家正式出手，禁止药企向医药代表下达销售任务 强生豪掷146亿美元，只为一款药 2024第五届论健·年度星榜“年度杰出企业之星”揭晓！

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 GE医疗精准医疗国产化实践基地暨GE医疗中国先进制造中心授牌仪式1月15日在成都高新区举行。该项目位于成都天府国际生物城，是GE医疗在中国西部打造精准医疗产业集群的又一动作。根据规划，GE医疗下一步计划在川加强人才、技术、规模的投入，将产线从回旋加速器拓展至整个核医学影像链，并加速建设制造中心、供应链中心等项目，进一步推广GE医疗先进制造技术在精准医疗产业链中的应用，打造GE医疗供应链生态圈。 GE医疗宣布与Sutter Health签署了一项为期七年、金额约为10亿美元的合作协议，将为该非营利医疗系统提供人工智能（AI）驱动的医疗技术和软件升级。这是自两年前该公司从通用电气公司（General Electric Co.）分拆以来，医疗技术公司获得的最大订单。这项名为Care Alliance的协议预计将在合作期间产生10亿美元的收入。 亚虹医药宣布，任命徐瑛为亚虹医药首席商务官，全面负责公司商业化事务，直接汇报于公司创始人、董事长兼CEO潘柯博士。徐瑛在医药行业拥有超过30年的从业经验，曾任职于辉瑞、葛兰素史克、罗氏、辉凌医药等多家跨国药企，以及绿叶、海正等国内企业。加入亚虹医药之前，徐瑛为意大利阿尔法西格玛集团（Alfasigma）中国区总经理。 百济神州首席执行官欧雷强在第43届摩根大通年度医疗健康大会上表示，预计将实现2025年全年经营利润为正，即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和。由于创新药研发的“烧钱”属性，百济神州长期处于亏损状态。百济神州业绩的增长目前主要得益于两款已经商业化的肿瘤药物，PD-1肿瘤药替雷利珠单抗（商品名：百泽安）以及BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）。 保诺-桑迪亚(BioDuro)宣布，其位于中国上海张江研发中心的全自动固相肽合成放大实验室正式启用。新的实验室进一步增强了公司的多肽合成能力，以满足全球合作伙伴对高效和可扩展性的多肽开发日益增长的需求。新的公斤级多肽实验室配备了全自动固相肽合成仪、裂解仪和冻干设备，支持高达800毫摩尔的多肽固相合成。它可以支持多种多肽的合成及纯化服务，包括线性多肽、环状多肽和偶联肽（PDC）等。 美国最大医院业主的主要租户Prospect Medical Holdings已申请破产，此前多个州监管机构就这家医院运营商的财务困境和旗下设施状况对其施加了压力。这家总部位于洛杉矶的连锁医院表示，将利用破产保护程序重新将重点放在加州的医院运营上，同时继续为其在罗德岛州和宾夕法尼亚州的其他设施寻找买家。 产业动态 礼来治疗中度至重度活动性克罗恩病的药物已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。克罗恩病是一种炎症性肠病，可导致慢性腹痛。这款由该公司开发、品牌名称为Omvoh的药物目前已在美国获准用于治疗两种类型的炎症性肠病。该药此前已于2023年10月获准用于治疗成人溃疡性结肠炎。 礼来（Eli Lilly）将与风险投资公司安德森-霍洛维茨（a16z）联手成立一只新的5亿美元生物技术基金，旨在为潜在的颠覆性科学和行业领导者提供资金支持。礼来和a16z没有具体说明该基金将重点关注哪些疾病领域，只是表示将寻找“治疗平台和尖端技术公司”。该基金将把a16z的采购能力与礼来在研发方面的专业知识和资金结合起来。 信达生物宣布其抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 Stämm宣布，其在德国、瑞士和阿根廷进行的单克隆抗体生产专用连续生物反应器试点研究取得了突破性成果。实现了体积生产率提升至少15倍，并预计将在2025年达到最高50倍。此外，在细胞密度和单位生产率方面持续表现出最高4倍的提升。Bioprocessor是一种即插即用型台式生物反应器，相较于传统的流加补料式系统成本更低，能在减少停机时间的同时保证产品质量，适用于贴壁和悬浮细胞培养。 上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》。其中提出，到2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者，部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者，部分恢复全身的触觉感知与运动能力；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新型治疗手段。 美国斯坦福大学的科学家利用5000万张标准医学图像和超10亿篇病理学相关文本训练出一种AI模型，命名为马斯克（MUSK），它可以高准确率地预测哪些癌症患者能从免疫疗法中受益，确定癌症复发概率，生存率等。科学家称，马斯克的独特之处在于可将未来更多种数据纳入预训练，这大大增加了数据规模，这将是人工智能帮助医生改善患者能力的重大进步。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com