Anlotinib Plus Nab-Paclitaxels and S-1 Versus FOLFOX for Patients with Advanced Biliary Tract Cancer As Second-Line Treatment: a Phase 2/3, Multi-centric Double-stage Randomized Controlled Trial

Biliary tract cancer (BTC) presents with a 5-year survival rate less than 5%. The goal of this clinical trial is to evaluate if Anlotinib plus Nab-Paclitaxels and S-1 as second-line regimen can improve the treatment efficacy in advanced biliary tract cancer (BTC) after progression upon first-line standard treatment, in comparison with standard second-line FOLFOX regimen.

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

中山大学

NCT06693128 / Not yet recruiting临床2期IIT

Camrelizumab Combined With or Without Apatinib and SOX of Neoadjuvant Treatment for Resectable, Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: a Prospective, Exploratory II Trial

This study is a multicenter, randomized, uncontrolled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with or without apatinib and SOX of neoadjuvant treatment for resectable locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT06664021 / Recruiting临床2期IIT

Exploring the Efficacy and Safety of Tislelizumab in Combination With S-1 in the Treatment of Patients With Postoperative Recurrent High-risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma：A Prospective, Multicenter, Single-arm Phase II Clinical Study

Evaluating the efficacy and safety of treatment with Tislelizumab in combination with S-1 in patients with high-risk recurrent intrahepatic cholangiocarcinoma after radical surgery

开始日期2024-11-10

申办/合作机构

安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院）

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2024-12-31·Cancer Biology & Therapy

S-1-based concurrent chemoradiotherapy plus nimotuzumab in patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma who failed neoadjuvant therapy: a real-world prospective study

Article

作者: Li, Yong ; Bi, Nan ; Zhou, Zongmei ; Li, Yin ; Wang, Wenqing ; Feng, Guojie ; Deng, Lei ; Zheng, Ziyu ; Liu, Wenyang ; Kang, Xiaozheng ; Chen, Xiankai ; Yu, Nuo ; Zhang, Tao ; Li, Jiao ; Feng, Qinfu ; Xiao, Zefen ; Yang, Xiongtao ; Qin, Jianjun ; Wang, Zhen ; Wang, Jianyang ; Zhang, Ruixiang ; Wang, Xin

PURPOSEThis prospective study in a real-world setting investigated the feasibility and safety of S-1 plus nimotuzumab (S-1-Nimo) based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) in locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (LA-ESCC) patients who failed to neoadjuvant chemotherapy or chemoimmunotherapy.METHODSLA-ESCC patients who failed to converse to resectable disease after neoadjuvant chemotherapy or chemoimmunotherapy were enrolled to receive the 4-week S-1-Nimo regimen of radiotherapy (40 Gy in 20 fractions, 5 days per week), S-1 chemotherapy, and nimotuzumab. Then, after surgical assessments, patients evaluated as resectable disease received surgery; patients with unresectable disease continued to receive definitive radiotherapy (50-60 Gy in 25-30 fractions, 5 days per week) concurrently with S-1-Nimo. The primary endpoint was event-free survival (EFS).RESULTSSixty-four patients were enrolled and evaluated. The median follow-up time was 23.2 months. Median EFS was 9.6 (95% confidence interval [CI], 7.1-14.0) months, with an estimated 2-year EFS rate of 24.2%. The median overall survival (OS) and the estimated OS rate at 2 years were 13.4 (95% CI, 10.3-17.5) months and 31.2%, respectively. Twelve underwent surgery, with a surgical conversion rate of 18.8% and an R0 resection rate of 100.0%. Subgroup analysis identified the significantly prolonged EFS and OS in patients who experienced radical surgery (median EFS, not reached vs. 8.7 months; p = .0117. median OS, 24.9 vs. 10.6 months; p = .0205) as compared to those treated with CCRT. Of 64 patients, grade 3 adverse events mainly included radiation esophagitis (4.7%), anemia (1.6%), and thrombocytopenia (1.6%).CONCLUSIONThe study demonstrated the reasonable efficacy and promising safety of the S-1-Nimo-based CCRT in LA-ESCC patients with failure to neoadjuvant chemotherapy or chemoimmunotherapy.

2024-12-16·Animal Biotechnology

Anti-inflammatory properties of Bacillus pumilus TS1 in lipopolysaccharide-induced inflammatory damage in broilers

Article

作者: Wan, Shuangshuang ; Li, Zixin ; Liu, Yinkun ; Liu, Sirui ; Li, Hao ; Tang, Shu

This study investigates whether Bacillus pumilus TS1 improves growth performance and alleviates inflammatory damage in broilers and explored its feasibility as an antibiotic alternative. We divided 240 one-day-old AA308 white-finned broilers into five groups (con, LPS, TS1L + LPS, TS1M + LPS and TS1H + LPS). The TS1L + LPS, TS1M + LPS and TS1H + LPS groups were fed TS1 for 15 days by gavage. The LPS, TS1L + LPS, TS1M + LPS and TS1H + LPS groups were injected intraperitoneally with 1 mg/kg LPS for three days. We investigated the probiotic and anti-inflammatory activities by measuring body weight, sequencing the intestinal flora and examining the structure of tissues by using pathological stain, real-time PCR, Western blotting and immunohistochemical detection. TS1 could improve growth performance and intestinal flora composition, also reduced different organ damage and inflammatory cytokine expression in serum and organs. The mechanism may involve upregulating HSP60 and HSP70 expression, targeting and regulating Nrf2 and P38 MAPK and modulating NF-κB and HO-1 expression at the transcriptional level in different organs. B. pumilus TS1 alleviated Inflammatory injury caused by LPS and attenuated the inflammatory response in broilers, and these effects were achieved through MAPK and Nrf2 regulation of HSPs/HO-1 in different organs. The above results suggested broilers fed with TS1 could release the LPS caused organ damage, and the most suggested dosage was 1.4 × 10⁸ CFU/mL.

2024-12-01·Translational Oncology

Efficacy and safety of concurrent chemoradiotherapy with paclitaxel-based or S-1 regimens in treating elderly patients with esophageal squamous cell carcinoma: A multi-center propensity-score matched study

Article

作者: Guo, Yiyu ; Shi, Haifeng ; Zhou, Guoren ; Li, Hui ; Wu, Daguang ; Wang, Tian ; Zhou, Xuefeng ; Shan, Huiguo ; Ye, Jinjun ; Zhang, Zhi

BACKGROUNDElderly patients with esophageal cancer can benefit from concurrent chemoradiotherapy (CCRT). However, the optimal concurrent chemotherapy regimen remains undetermined. We aimed to compare the efficacy and safety of CCRT with paclitaxel-based or S-1 regimens in treating elderly patients with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).METHODSFrom January 2016 to November 2022, a total of 349 patients aged 70 and above with ESCC were included. The patient population was divided into two treatment groups: patients receiving paclitaxel-based CCRT were allocated to the TP group, and those receiving S-1 regimen CCRT were allocated to the S-1 group. Propensity score matching (PSM) was used to balance potential biases. Survival outcomes, overall response rate, and treatment-related toxicities were assessed.RESULTSAfter PSM, there were 82 patients in each group. The median follow up of the surviving patients was 42.6 months (IQR 28.0-58.8 months). The 2-year overall survival (OS) rate (71.4% vs 65.4%; log-rank P = 0.010) and progression-free survival (PFS) rate (64.4% vs 58.0%; log-rank P = 0.048) were significantly higher in the TP group. Compared with the S-1 group, the TP group experienced a higher rate of grade 3 and above hematologic toxicities, such as leukopenia (47.6% vs 15.9%, P < 0.001) and neutropenia (35.4% vs 6.1%, P < 0.001). One patient in the TP group and two patients in the S-1 group had grade 5 toxic effects.CONCLUSIONSOur findings suggest that paclitaxel-based CCRT was well tolerated in elderly patients with ESCC and provided significant survival benefits over S-1 regimen.

项与替吉奥相关的新闻（医药）

2024-11-15

·赛柏蓝

第十批集采，抗肿瘤药竞争格局（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者可颂；赛柏蓝授权转载，编辑凯西第十批集采拟纳入4个抗肿瘤药，38亿大品种在列。 01 超670亿化药抗肿瘤药市场，蛋白激酶抑制剂领跑受集采等政策影响，近年来化药抗肿瘤药市场承压。化药抗肿瘤药2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过677亿元，同比下滑4.98%；2024年上半年销售额超过360亿元，同比增长3.42%。中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售情况（单位：万元）从治疗类别上看，化药抗肿瘤药涉及8个治疗大类，其中蛋白激酶抑制剂（替尼类药物）是销售主力，占据的市场份额均达45.91%，植物生物碱和其它天然药、抗代谢药占比分别为12.35%、11.54%。令人瞩目的是，近十年来国内蛋白激酶抑制剂市场持续上升，从2013年的超过37亿元增长至2023年的接近300亿元。化药抗肿瘤药一级集团销售额排名中，阿斯利康位列第一，销售额超过30亿元；恒瑞医药位列第二，销售额超过27亿元；正大制药位列第三，销售额超过25亿元；位列第四的豪森药业销售额大涨25.17%；位列第九、第十的贝达药业、赛诺菲销售额分别增长13.42%、13.77%。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP10一级集团 02 4大超10亿品种领跑，明星药暴涨111.87% 化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌中，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片位列第一，销售额超过22亿元；正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊位列第二，销售额超过16亿元；豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液分别位列第三、第四，销售额均超过10亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌 12个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片暴涨111.87%、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片大涨44.04%、百济神州的泽布替尼胶囊大涨21.88%、赛诺菲的注射用奥沙利铂增长13.78%、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊增长11.47%。从企业层面上看，恒瑞医药有3个品种马来酸吡咯替尼片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、甲磺酸阿帕替尼片上榜；阿斯利康有2个品种甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片上榜；石药欧意有2个品种盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上榜。 20个品牌中，国产1类新药逐渐崭露头角，上榜品牌多达8个，进口原研药有5个，早期集采的原研药多数跌出榜单。紫杉醇白蛋白为第二批集采品种、卡培他滨片为第三批集采品种，上榜企业均为本土企业，注射用奥沙利铂为第五批集采品种，赛诺菲持续领跑市场。盐酸多柔比星脂质体注射液、瑞戈非尼片为第十批拟集采品种，市场格局将迎变化。 03 38亿大品种在列！4个品种备战第十批集采已落地执行的八批化药集采中，化药抗肿瘤药分别有3个、2个、2个、3个、6个、6个、0个、0个药品被纳入，合计22个品种。其中12个为注射剂，10个为口服常释剂型，包括吉非替尼、伊马替尼、培美曲塞、替吉奥、紫杉醇白蛋白等重磅品种。抗肿瘤药国家集采品种 11月1日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，62个品种（263个品规）被纳入填报范围。化药抗肿瘤药有4个品种氟尿嘧啶注射剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、哌柏西利胶囊、瑞戈非尼片在列。第十批拟集采抗肿瘤药竞争格局 4个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元。其中，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超过38亿元，氟尿嘧啶注射剂、瑞戈非尼片销售额均超过9亿元。氟尿嘧啶注射剂、哌柏西利胶囊过评企业均已有14家，竞争较为激烈；瑞戈非尼片在TOP20品牌排名第20，过评企业已有9家，原研厂家拜耳在过往的国采中仅中标了第二批集采的阿卡波糖片、盐酸莫西沙星片，本次集采拜耳是否会竞标值得关注。盐酸多柔比星脂质体注射液是一款重磅广谱抗肿瘤药，也是国家集采开展以来首个入选的脂质体。该品种2023年院内市场销售额超过38亿元，过评企业共有8家，包括复旦张江、石药欧意、齐鲁制药、常州金远药业、印度瑞迪博士实验室等，其中齐鲁制药该产品于今年5月获批上市，预计将积极竞标迅速抢占市场。从过评企业上看，本次集采的4个抗肿瘤药齐鲁制药均已过评，科伦药业、重庆药友、豪森药业、上海创诺制药、青峰医药、正大制药等企业均有2个品种过评。资料来源：米内网数据库 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购核酸药物申请上市医药出海

2024-11-14

·米内网

第十批集采4个抗肿瘤药亮了！670亿市场大洗牌，38亿大品种承压，齐鲁、科伦发力

精彩内容第十批集采拟纳入4个抗肿瘤药，38亿大品种在列。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额同比增长3.42%，阿斯利康、恒瑞医药、正大制药领跑市场。品牌TOP20中，4大超10亿品种领跑，国产1类新药暴涨112%。4个拟集采抗肿瘤药，齐鲁制药均已过评，科伦、重庆药友、豪森等各有2个品种过评。超670亿化药抗肿瘤药市场，蛋白激酶抑制剂领跑受集采等政策影响，近年来化药抗肿瘤药市场承压。米内网数据显示，化药抗肿瘤药2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过677亿元，同比下滑4.98%；2024年上半年销售额超过360亿元，同比增长3.42%。中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从治疗类别上看，化药抗肿瘤药涉及8个治疗大类，其中蛋白激酶抑制剂（替尼类药物）是销售主力，占据的市场份额均达45.91%，植物生物碱和其它天然药、抗代谢药占比分别为12.35%、11.54%。令人瞩目的是，近十年来国内蛋白激酶抑制剂市场持续上升，从2013年的超过37亿元增长至2023年的接近300亿元。化药抗肿瘤药一级集团销售额排名中，阿斯利康位列第一，销售额超过30亿元；恒瑞医药位列第二，销售额超过27亿元；正大制药位列第三，销售额超过25亿元；位列第四的豪森药业销售额大涨25.17%；位列第九、第十的贝达药业、赛诺菲销售额分别增长13.42%、13.77%。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP10一级集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 4大超10亿品种领跑，明星药暴涨111.87% 化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌中，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片位列第一，销售额超过22亿元；正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊位列第二，销售额超过16亿元；豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液分别位列第三、第四，销售额均超过10亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 12个品牌销售额实现正增长，其中5个品牌销售额增逾10%，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片暴涨111.87%、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片大涨44.04%、百济神州的泽布替尼胶囊大涨21.88%、赛诺菲的注射用奥沙利铂增长13.78%、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊增长11.47%。从企业层面上看，恒瑞医药有3个品种马来酸吡咯替尼片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、甲磺酸阿帕替尼片上榜；阿斯利康有2个品种甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片上榜；石药欧意有2个品种盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上榜。 20个品牌中，国产1类新药逐渐崭露头角，上榜品牌多达8个，进口原研药有5个，早期集采的原研药多数跌出榜单。紫杉醇白蛋白为第二批集采品种、卡培他滨片为第三批集采品种，上榜企业均为本土企业，注射用奥沙利铂为第五批集采品种，赛诺菲持续领跑市场。盐酸多柔比星脂质体注射液、瑞戈非尼片为第十批拟集采品种，市场格局将迎变化。 38亿大品种在列！4个品种备战第十批集采已落地执行的八批化药集采中，化药抗肿瘤药分别有3个、2个、2个、3个、6个、6个、0个、0个药品被纳入，合计22个品种。其中12个为注射剂，10个为口服常释剂型，包括吉非替尼、伊马替尼、培美曲塞、替吉奥、紫杉醇白蛋白等重磅品种。抗肿瘤药国家集采品种 11月1日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，62个品种（263个品规）被纳入填报范围。化药抗肿瘤药有4个品种氟尿嘧啶注射剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、哌柏西利胶囊、瑞戈非尼片在列。第十批拟集采抗肿瘤药竞争格局 4个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元。其中，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超过38亿元，氟尿嘧啶注射剂、瑞戈非尼片销售额均超过9亿元。氟尿嘧啶注射剂、哌柏西利胶囊过评企业均已有14家，竞争较为激烈；瑞戈非尼片在TOP20品牌排名第20，过评企业已有9家，原研厂家拜耳在过往的国采中仅中标了第二批集采的阿卡波糖片、盐酸莫西沙星片，本次集采拜耳是否会竞标值得关注。盐酸多柔比星脂质体注射液是一款重磅广谱抗肿瘤药，也是国家集采开展以来首个入选的脂质体。该品种2023年院内市场销售额超过38亿元，过评企业共有8家，包括复旦张江、石药欧意、齐鲁制药、常州金远药业、印度瑞迪博士实验室等，其中齐鲁制药该产品于今年5月获批上市，预计公司将积极竞标迅速抢占市场。从过评企业上看，本次集采的4个抗肿瘤药齐鲁制药均已过评，科伦药业、重庆药友、豪森药业、上海创诺制药、青峰医药、正大制药等企业均有2个品种过评。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

核酸药物医药出海上市批准

2024-11-14

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2024 ESMO ASIA丨一文纵览上消化道肿瘤领域精彩壁报！

编者按 2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）将于当地时间12月6~8日在新加坡召开，届时将公布多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展，进一步推动领域内的学术交流。目前大会官网已披露了摘要标题，《肿瘤瞭望消化时讯》特此整理了食管癌、胃癌、胰腺癌等上消化道肿瘤领域的摘要标题，带您快速浏览大会的精彩资讯！胃癌 183P-HER2过表达或无过表达时胃腺癌对新辅助化疗的反应：一项前瞻性观察研究作者：Pratap K.Deb（印第安纳州加尔各答） 157P-腹膜转移胃癌分化轨迹和耐药特征的单细胞表征作者：Haoxin Peng（中国北京） 158P-SOX方案联合伊尼妥单抗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的最新疗效与安全性作者：Ying Kong（中国济南） 159P-B细胞的空间组织在胃癌预测和预后中的作用作者：Ryan Tay（新加坡） 160P-胃癌腹膜转移的腹膜生态位进化和微环境重塑作者：Joseph J.Zhao（新加坡） 161P-评估口服维生素B12治疗胃癌患者全胃切除术后维生素B12缺乏症的多中心随机对照试验的Ⅱ期研究作者：Three Aoyama（日本横滨） 162P-围手术期FLOT治疗胃癌和胃食管交界处癌实现PCR的疗效：单机构经验的回顾性分析作者：Xue Ru Ting（乔治市，MY） 163P-腹腔镜辅助胃切除术和常规胃切除术胃癌患者术后饮食摄入量的比较作者：Junya Morita（日本横滨） 164P-一项评估安罗替尼联合特瑞普利单抗作为一线方案治疗PS 2晚期胃癌患者的疗效和安全性的开放标签、单臂、Ⅱ期试验作者：刘可（中国上海） 165P-局部晚期胃癌新辅助治疗后病理完全缓解的预后分析：一项全国性、多中心、回顾性研究作者：Jie Chen（中国上海） 166P-幽门螺杆菌感染胃癌样本中CHOP、GRP94和干性状态之间的相互作用作者：Fatemeh Alizadeh（马什哈德，爱尔兰） 167P-与老年Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者早期复发相关的因素：一项回顾性队列研究作者：Yu-Hsuan Shih（台中市） 168P-肌肉减少症作为接受手术和辅助化疗的Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者的预后指标作者：Jeong Eun Kim（韩国光明） 169P-真实世界研究中PD-1抑制剂、曲妥珠单抗和一线化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的疗效和预后作者：刘宝瑞（中国南京） 170P-通过多模式血浆游离DNA分析鉴别恶性和良性胃病变作者：Ho D.Vo（越南胡志明市） 171P-一项关于80岁及以上Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者辅助S-1化疗的多中心调查作者：Ai Harinauchi（日本） 172P-环状RNA谱确定circATXN1失调可作为胃癌的一个增殖因子和预后标志物作者：Jie Chen（中国上海） 173P-胃腺癌位置重要吗？来自单个肿瘤中心的回顾性研究作者：Alaaeldin Shablak（英国南安普敦） 175P-副干酪乳杆菌ZJUZ2-3通过3-IAA抑制NF-κB通路来抑制胃肿瘤发生作者：Rui Yang（中国杭州） 176P-DHX9及其靶基因AURKA通过PI3K/AKT和TNF信号通路在胃癌中的功能和机制作者：Zuhua Chen（中国武汉） 177P-HGF介导的MAP17在胃癌细胞增殖和转移中的重要作用作者：ByeongIl Jang（韩国大邱）食管癌 178P-KEYNOTE-859研究更新：帕博利珠单抗+化疗治疗晚期HER2阴性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌作者：Lina Yin（美国凯尼尔沃思） 179P-个性化微小残留病分析可预测接受根治性放疗的食管癌的预后作者：Lin-Rui Gao（中国北京） 180P-微创海绵细胞学检查在食管鳞状细胞癌和胃贲门腺癌筛查中的应用评估作者：Zhiyuan Fang（中国北京） 181P-围手术期亚叶酸、奥沙利铂、多西紫杉醇和S-1（LOTS）治疗局部晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效、安全性及游离DNA分析：一项前瞻性Ⅱ期试验作者：Chih Chieh Yen（台南市中环） 182P-东亚地区HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界治疗模式作者：Do-Youn Oh（韩国首尔） 144P-辅助放化疗在食管角化鳞状细胞癌治疗中的作用作者：Mohamed Z.Elkarany（亚历山大市，EG） 186P-每周对比每月新辅助顺铂和氟尿嘧啶放化疗方案在局部区域食管鳞状细胞癌中的疗效和安全性作者：Cheng-Lun Lai（台湾台中市） 187P-卡瑞利珠单抗在晚期食管癌中的有效性、安全性和使用模式：基于来自三项前瞻性观察性队列研究的987例患者的个体病例数据（IPD）汇总分析作者：鲁智豪（中国北京） 188P-原发肿瘤和淋巴结病理消退对新辅助化疗免疫治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者复发和生存率的影响作者：Yixin Li（中国南京） 189P-NC18（一种新型HER2靶向ADC）对Enhertu耐药CDX模型的优越的抗肿瘤活性作者：Zhi Li（中国北京） 190P-替雷利珠单抗治疗食管癌的系统评价和荟萃分析作者：Hashim Talib Hashim（Karbala） 191P-来自印度南部的资源有限环境中接受多模式治疗的非转移性癌食管患者的真实世界数据作者：Ravi Teja R.Matta（印第安纳州拉贾蒙德里） 192P-探索氯硝柳胺在食管鳞状细胞癌中对EHMT2的调节作用作者：I-Chen Wu（台湾高雄市） 193P-DCLK1的激酶活性驱动其在食管鳞状细胞癌中的促干性作用作者：Yuping Yang（中国福州） 194P-呋喹替尼联合S-1治疗一线免疫治疗失败后ESCC患者的剂量探索结果更新作者：Ningning Li（中国北京） 195P-miR-10a-5p靶向TFAP2C促进食管癌的顺铂耐药作者：Kiran Pasbola（印第安纳州新德里） 196P-可切除胃和胃食管结合部癌的围手术期FLOT+免疫治疗的系统评价和荟萃分析作者：Lorenz Fort E.Revillas（奎松市，菲律宾） 198P-新辅助多西他赛加顺铂、5-FU治疗可切除局部晚期食管鳞状细胞癌后，辅助纳武利尤单抗治疗的疗效和安全性作者：Nozomu Ogura（日本） 244P-基因组分析检测对胃肠道神经内分泌癌治疗结果的影响作者：Toshiki Ozato（日本冈山） 263TiP-TroFuse-015：TROP2定向抗体-药物偶联物sac-TMT对比医生选择的方案治疗经治转移性胃食管腺癌的Ⅲ期研究作者：Kohei Shitara（日本） 264TiP-一项评估德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，T-DXd）联合rilvegostomig和化疗治疗HER2阳性（HER2+）和HER2低表达的胃或胃食管结合部腺癌（GEJA）患者的Ⅰb/Ⅱ期开放标签研究：DESTINY-Gastric03研究第4部分作者：Yelena Y.Janjigian（美国纽约） 265TiP-Ⅰ/Ⅱ期开放标签、伞式平台设计的研究药物联合或不联合pembrolizumab和/或化疗对既往接受过PD-（L）1抑制剂治疗的晚期食管癌患者的研究：KEYMAKER-U06子研究作者：Sean Kato（日本） 266TiP-替雷利珠单抗联合S-1对于新辅助免疫化疗后根治性切除术后残留原发病灶和淋巴结阴性食管鳞状细胞癌患者的疗效：一项Ⅱ期多中心试验（PPIO-008）作者：Yingjian Wang（中国重庆） 267TiP-CHAPTER-GIST-101：pimitespib联合伊马替尼治疗伊马替尼难治性胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究作者：WeiPeng Yong（新加坡）胰腺癌 250P-评估液体活检衍生的循环肿瘤DNA（ctDNA）作为预测生物标志物对早期胰腺癌治疗反应的影响作者：Hashim Talib Hashim（Karbala） 252P-XELOXIRI方案在不可切除胰腺导管腺癌患者中的安全性和有效性作者：Biyang Cao（中国北京） 253P-预后营养指数是接受新辅助化疗和手术切除的胰腺癌患者继续S-1辅助化疗的独立危险因素作者：Shinnosuke Kawahara（日本横滨） 255P-NALLONG研究的亚洲队列中既往接受过脂质体伊立替康治疗的转移性胰腺导管腺癌长期幸存者的真实世界结果作者：Chang hoon Yoo（韩国首尔） 256P-胰腺导管腺癌中的PIK3CA突变作者：Omali Pitiyarachchi（澳大利亚兰德威克） 257P-“H”至“H”精准新辅助化疗可提高胰腺癌的可切除率作者：Yonggang He（中国重庆） 258P-真实世界背景下晚期胰腺癌患者治疗方案和总生存期的当前趋势作者：Hiroshi Imaoka（日本） 259P-伊立替康脂质体为基础的方案在中国晚期胰腺癌患者中的应用：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究作者：Jin Xu（中国上海） 260P-NALIRIFOX作为基于吉西他滨的化疗后转移性胰腺癌的后续治疗：单中心真实世界经验作者：Hisn-Chen Lin（台湾嘉义市）（来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期放射疗法

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-	替吉奥	L01BC53	-

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-06-07
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	日本	Nippon Kayaku Co., Ltd.	2023-06-07
HER2 阴性乳腺癌	日本	OKAYAMA TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd.	2017-02-15
晚期胃癌	冰岛	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	列支敦士登	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	挪威	Nordic Group BV	2011-03-14
晚期胃癌	欧盟	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	冰岛	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	列支敦士登	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	欧盟	Nordic Group BV	2011-03-14
转移性结直肠癌	挪威	Nordic Group BV	2011-03-14
胃癌	中国	山东新时代药业有限公司	2008-12-19
胆道癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-08-23
胰腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-08-10
乳腺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-11-14
非小细胞肺癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2004-12-14
结直肠癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-12-17
头颈部肿瘤	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2001-04-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤转移	临床2期	罗马尼亚	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-02-01
肿瘤转移	临床2期	危地马拉	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-02-01
肿瘤转移	临床2期	加拿大	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-02-01
肿瘤转移	临床2期	匈牙利	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-02-01
肿瘤转移	临床2期	奥地利	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-02-01
肿瘤转移	临床2期	美国	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-02-01
不能切除的大肠癌	药物发现	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-01-01
晚期癌症	药物发现	加拿大	Taiho Oncology, Inc.	2005-05-01
晚期癌症	药物发现	美国	Taiho Oncology, Inc.	2005-05-01
晚期胃癌	药物发现	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2002-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05026905 (TCOG T5221, ESMO2024) 人工标引	临床2期	胰腺癌一线	50	GASL (Gemcitabine plus nab-paclitaxel and S-1/leucovorin)	(鬱選夢遞衊糧網鏇繭憲) = 壓夢簾簾衊齋範繭廠蓋襯製觸淵憲餘餘膚糧製 (膚蓋壓積夢廠鑰積範餘 ) 更多	积极	2024-09-16
				GAP (Gemcitabine plus nab-paclitaxel and oxaliplatin)	(鬱選夢遞衊糧網鏇繭憲) = 淵廠顧鏇遞簾願窪壓製襯製觸淵憲餘餘膚糧製 (膚蓋壓積夢廠鑰積範餘 ) 更多
NCT05948449 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	局部晚期胃食管交界处腺癌新辅助	24	oxaliplatin+S-1+Cadonilimab	(鬱蓋願鹽齋衊餘淵範獵) = 鬱夢範簾廠築遞繭憲鹹壓繭顧艱齋遞醖蓋齋憲 (簾遞構鑰艱鑰鹽窪齋鏇 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT03636308 (Pubmed) 人工标引	临床2期	晚期胰腺腺癌一线	62	nab-paclitaxel plus S-1 (AS)	(觸膚齋鹹範製廠鏇鬱壓) = 願選憲鏇壓繭廠構廠蓋夢餘鬱糧壓繭窪觸壓艱 (築壓鹽糧獵窪壓願積憲 ) 更多	积极	2024-07-11
				nab-paclitaxel plus gemcitabine (AG)	(觸膚齋鹹範製廠鏇鬱壓) = 鹽願憲簾積鏇夢憲醖襯夢餘鬱糧壓繭窪觸壓艱 (築壓鹽糧獵窪壓願積憲 ) 更多
NCT03162510 (TCOG T1216, Pubmed) 人工标引	临床1期	胃肠道肿瘤	-	nab-paclitaxel+oxaliplatin+S-1+Leucovorin	(壓鬱憲壓簾繭鑰衊構簾) = 製夢積膚製選窪憲鑰選鹹憲遞鬱淵鏇製餘夢構 (襯製獵繭廠遞夢網製廠 ) 更多	积极	2024-06-21
UMIN000011688 (JCOG1202/ASCOT, ASCO2024) 人工标引	N/A	胆道癌辅助	440	observation or S-1	(獵夢糧艱齋願窪選齋鏇) = 觸衊築遞獵簾積鹹窪簾鬱顧窪憲襯襯餘構繭鑰 (選積壓獵襯襯範願襯鹹 ) 更多	积极	2024-05-24
				observation	(窪獵窪積繭蓋壓蓋製願) = 願襯遞網淵構網憲繭糧憲窪淵壓餘鹹齋餘遞齋 (窪獵衊顧壓餘網襯選醖 ) 更多
NCT03814759 (ASCO2024)	临床2期	局部进展期胃腺癌新辅助	49	Neoadjuvant S-1/Cisplatin-based chemoradiotherapy	選鑰衊願膚構襯窪餘願(蓋鹽鹽積網淵獵鏇鹽遞) = 艱壓構構選顧蓋鹽顧鏇獵襯齋廠窪壓艱築顧醖 (網鏇衊餘艱獵鏇壓鏇淵 ) 更多	积极	2024-05-24
				S-1	選鑰衊願膚構襯窪餘願(蓋鹽鹽積網淵獵鏇鹽遞) = 壓繭願鬱鏇鹹網鬱網製獵襯齋廠窪壓艱築顧醖 (網鏇衊餘艱獵鏇壓鏇淵 ) 更多
NCT01583361 (RESONANCE, Pubmed) 人工标引	临床3期	胃腺癌辅助	386	S-1 + oxaliplatin + SOX	(鏇餘鏇網鑰齋蓋餘鹹築) = 醖廠積觸構窪鬱襯範遞艱淵壓繭觸蓋鬱廠鹹襯 (選築蓋膚餘夢鹹築觸壓 ) 更多	优效	2024-04-08
				upfront surgery + eight cycles of S-1 + oxaliplatin	(鏇餘鏇網鑰齋蓋餘鹹築) = 衊鑰夢廠遞糧製壓夢築艱淵壓繭觸蓋鬱廠鹹襯 (選築蓋膚餘夢鹹築觸壓 ) 更多
ASCO_GI2024 人工标引	N/A	晚期胃癌辅助	93	TS-1	(鹽膚衊鏇鹽顧淵鏇齋願) = 齋淵積積窪觸壓壓鏇鑰積範廠築鬱顧鑰衊觸淵 (壓網獵網積獵蓋膚壓衊, 86.5 ~ 97.9) 更多	积极	2024-01-18
NCT05218889 (ASCO_GI2024) 人工标引	临床1/2期	转移性胰腺腺癌一线	49	Surufatinib + Camrelizumab + Nab-paclitaxel + S-1	(觸網簾簾製鹹築廠窪蓋) = 醖積壓餘積繭憲選鑰淵齋齋蓋獵繭憲醖觸壓鏇 (衊鹽獵願簾廠範鏇醖餘, 35.8 ~ 70.5) 更多	积极	2024-01-18
				Nab-paclitaxel + Gemcitabine	(觸網簾簾製鹹築廠窪蓋) = 鑰選窪遞鬱蓋鬱鑰窪顧齋齋蓋獵繭憲醖觸壓鏇 (衊鹽獵願簾廠範鏇醖餘, 5.2 ~ 36.0) 更多
NCT03382600 (3475-659 \| KEYNOTE-659 \| MK-3475-659, CTgov)	临床2期	复发性胃癌	100	TS-1+pembrolizumab+Oxaliplatin (Pembrolizumab + Oxaliplatin +TS-1 (Cohort 1))	鑰網膚廠構顧願鹽夢襯(顧獵顧鏇積壓壓淵鹹壓) = 繭壓糧願膚夢選糧獵窪鑰糧鬱鏇醖選構選襯鏇 (壓憲獵鑰願獵淵襯鹹鬱, 鏇壓衊廠獵廠鬱構製獵 ~ 積簾醖鑰艱範顧鏇醖鑰) 更多	-	2023-12-01
				TS-1+cisplatin+pembrolizumab (Pembrolizumab + Cisplatin +TS-1 (Cohort 2))	鑰網膚廠構顧願鹽夢襯(顧獵顧鏇積壓壓淵鹹壓) = 憲淵衊製積獵範觸廠鏇鑰糧鬱鏇醖選構選襯鏇 (壓憲獵鑰願獵淵襯鹹鬱, 窪鏇範觸衊廠淵顧鏇餘 ~ 網壓繭淵糧衊鏇獵顧鑰) 更多