An Exploratory Study to Evaluate Safety and Efficacy of the Neoantigen Personalized mRNA Vaccine AK154 Monotherapy or in Combination With AK104 or AK112,and the Sequential mFOLFIRINOX Regimen as Adjuvant Therapy in Surgically Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

To explore safety and efficacy of neoantigen personalized mRNA vaccines AK154 monotherapy or in combination with AK104/AK112 and sequential mFOLFIRINOX regime in Resected PDAC

开始日期2025-07-22

申办/合作机构

中山康方生物医药有限公司

[+1]

NCT06851104

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective Study of Cadonilimab in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

This study aims to compare the safety and tolerability of cadonilimab applied after curative hepatectomy for hepatocellular carcinoma combined with high - risk recurrent factors.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

广西医科大学

NCT06832917

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Prospective Multicenter, Two-arm Parallel, Open-label, Randomised Phase III Study to Explore the Efficacy and Safety of Cadonilimab Plus Chemotherapy After Short-course Radiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if neoadjuvant short-course radiation (SCRT) followed by 6 cycles of cadonilimab plus mFOLFOX6 works to treat patients with locally advanced rectal cancer (LARC). It will also learn about the safety of the combined regimen. The main questions it aims to answer are:
Does the neoadjuvant SCRT plus dual immunotherapy and chemotherapy can improve pathological complete response(pCR) rate? What medical problems do participants have when receiving chemotherapy plus cadonilimab compared to chemotherapy only?
Participants will:
Receiving cadonilimab plus mFOLFOX6 or mFOLFOX6 every 2 weeks for 3 months Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests

开始日期2025-03-31

申办/合作机构

深圳市人民医院

100 项与卡度尼利单抗相关的临床结果

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100 项与卡度尼利单抗相关的转化医学

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100 项与卡度尼利单抗相关的专利（医药）

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262

项与卡度尼利单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Cost-effectiveness analysis of a first-line treatment with cadonilimab plus platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in China: COMPASSION-16 trial

Article

作者: Wang, Jinglin ; Wang, Chunping ; Zhang, Qilin ; Ding, Yiling ; Shu, Yamin

Background:

The addition of cadonilimab to first-line platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab significantly improved progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. However, the economic value of using this novel therapy for this indication is currently unknown. The aim of this study is to evaluate the cost-effectiveness of the addition of cadonilimab to first-line standard chemotherapy for patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer from the perspective of Chinese healthcare system.

Methods:

A partitioned survival model was constructed to compare the cost-effectiveness of cadonilimab versus placebo in patients enrolled in the COMPASSION-16 trial. Cost, life-year, quality-adjusted life-year (QALY), incremental cost-effectiveness ratio (ICER), incremental net health benefit (INHB), and incremental net monetary benefit (INMB) were calculated for 2 treatment strategies. Sensitivity, scenario, and subgroup analyses, and value of information analysis (EVPI) were performed.

Results:

Cadonilimab provided an additional 1.18 QALYs and $89,528.64 compared with placebo, which resulted in an ICER of $75,944.56/QALY. At the willingness-to-pay threshold of $38,042.49/QALY, INHB was estimated to be -1.17 QALYs, while INMB amounted to -$44,681.55 and EVPI was calculated as $71.40/person. Sensitivity analyses revealed that the model was most sensitive to hazard ratio (HR) for OS and PFS, and the probability of cadonilimab being cost-effective was 0.70%. To achieve cost-effectiveness, the price of cadonilimab must be reduced by approximately 50%. Subgroup analysis found that all subgroups unfavored cadonilimab by varying the HR for OS and PFS. Scenario analyses showed using life-year as effectiveness, altering time horizon and selection of survival analysis did not reverse results.

Conclusions:

Although the use of cadonilimab resulted in clinical benefit, it was not deemed cost-effective as a first-line therapy for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in China. Lowering the price of cadonilimab may enhance its cost-effectiveness.

2025-04-18·ANGLE ORTHODONTIST

Effects of chemotherapeutic vs regular toothpastes on dental plaque and gingival inflammation in orthodontic patients with fixed appliances: a systematic review and meta-analysis

Article

作者: Liu, Yinli ; Jonkman, Ronald Edwin Gaston ; Slot, Dagmar Else ; Valkenburg, Cees

ABSTRACT:

Objectives:

To analyze, appraise, and synthesize papers in which authors have compared the effects of chemotherapeutic toothpaste (CTP) and regular toothpaste (RTP) on plaque scores (PSs), gingival scores (GSs), and bleeding scores (BSs) in orthodontic patients wearing fixed appliances (FAs).

Materials and Methods:

PubMed-MEDLINE, Cochrane-CENTRAL, and Embase databases were searched with predefined search terms until April 2024 for controlled or randomized controlled clinical trials aligning with the aim. In the eligible papers, risk of bias was evaluated, data of interest were extracted, and a descriptive analysis was performed. If possible, meta-analyses and subanalyses on specific factors were conducted. The quality of evidence and strength of the recommendation were rated.

Results:

In our search and selection, we obtained five papers describing eight comparisons. Potential risk of bias was assessed as some concerns to high, and heterogeneity was considered substantial. Descriptive analysis revealed no significant difference in PS and BS, with an improvement in GS favoring CTP. Meta-analyses of the end scores showed CTP significantly reduced PS (standardized mean difference [SMD] = −0.26; 95% confidence interval [CI] = −0.52, −0.01; P = .04). However, no significant effects were observed on GS and BS. These findings were supported by the subanalyses on CTP with chlorhexidine (CHX; PS: mean difference [MD] = −5.12; 95% CI = −10.08, −0.15; P = .04). The quality of evidence was graded as very low, and strength of the recommendation was judged as very weak.

Conclusions:

For orthodontic patients with FAs, very weak certainty exists in recommending CTP (eg, with CHX) over RTP for use with toothbrushing. CTP may have a very small effect on PS and a small effect on GS.

2025-04-01·NATURE MEDICINE

Author Correction: First-line cadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial

作者: Liu, Ming ; Guo, Zengqing ; Wang, Zhongmin Maxwell ; Jin, Jianying ; Zhang, Tao ; Zhang, Minghui ; Zhao, Xuehong ; Gao, Yong ; Wang, Daqing ; Wang, Ying ; Liu, Hao ; Zeng, Shan ; Lin, Lizhu ; Liu, Haiyan ; Zhang, Ruixing ; Fang, Xuefeng ; Liu, Bo ; Ying, Xiangji ; Wang, Zejun ; Zhao, Jun ; Qu, Xiujuan ; Li, Wei ; Yu, Guohua ; Zheng, Zhendong ; Liu, Zheng ; Li, Wenxin ; Wu, Guowu ; Dai, Wenxiang ; Li, Baiyong ; Kang, Mafei ; Gao, Xiangyu ; Chen, Jian ; Wang, Yusheng ; Zhang, Futong ; Pan, Hongming ; Chen, Hao ; Xu, Hongyan ; Wan, Lixin ; Xu, Jiye ; Huang, Mingwei ; Qiu, Wensheng ; Nie, Peng ; Sheng, Lili ; Xu, Nong ; Xu, Huiting ; Zhou, Yongjian ; Li, Ziyu ; Ba, Yi ; Xia, Michelle ; Wang, Meiqing ; Bai, Yuansong ; Zhang, Jinghua ; Liu, Mulin ; Xie, Lin ; Huang, Mingzhu ; Wei, Jia ; Li, Changzheng ; Liu, Lian ; He, Yifu ; Wang, Zhenghua ; Cao, Bangwei ; Zhang, Jingdong ; Zang, Aimin ; Gu, Kangsheng ; Zhang, Xiaotian ; Li, Ning ; Chen, Ye ; Zhang, Jiajia ; Xie, Ming ; Liu, Wei ; Ying, Jieer ; Pardoll, Drew M ; Fu, Yang ; Liu, Zhenyang ; Sun, Shujuan ; Zhang, Yanqiao ; Li, Qingshan ; Lu, Dongmei ; Guo, Jun ; Shen, Lin ; Wang, Weibo ; Zhuang, Zhixiang ; Li, Xiaoqin ; Ji, Jiafu ; Tang, Yong ; Yao, Zhifang ; Zhong, Diansheng ; Zhang, Xizhi ; Hu, Mingxiu ; Yuan, Yuan

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项与卡度尼利单抗相关的新闻（医药）

2025-04-25

·康方生物Akeso

依沃西一线治疗NSCLC获批上市，基于全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究|全球肿瘤免疫迭代性突破

2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症，这让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市，是基于依沃西“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究（AK112-303/HARMONi-2）中获得的显著阳性结果：在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期（PFS）分别为11.14个月和5.82个月，PFS HR=0.51（P＜0.0001），依沃西治疗组的疾病进展/死亡风险降低49%；在ITT人群中，在39%成熟度时进行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001）结果显示，依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%；依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物；依沃西为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。依沃西是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。截至目前，依沃西已经在肺癌领域的3项III期研究中获得了显著阳性结果，包括依沃西治疗EGFR-TKI进展的NSCLC，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC，以及日前刚公布的依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC，其中后2项为依沃西疗法对比当前最优SOC（PD-1疗法）的III期研究。HARMONi-2主要研究者上海市东方医院肿瘤科主任周彩存教授表示：我们非常荣幸地同见证了全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症的获批上市。依沃西对比帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期HARMONi-2研究，不仅在PFS获得了绝对性的疗效优势，并且获得了显著的临床生存获益，这让我们倍感振奋！这不仅是中国创新药研发史上的重要里程碑，也是全球肿瘤免疫治疗领域的重大突破。HARMONi-2研究以无可辩驳的临床数据，强有力地证实了依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药治疗，能够显著延长PD-L1表达阳性NSCLC患者的总生存期和无进展生存期，患者死亡风险和疾病进展风险显著下降，充分展现了"PD-1/VEGF双抗"协同机制的突破性临床价值。依沃西一线治疗NSCLC适应症的获批，为患者提供了全新、更安全、更有效的治疗选择，同时避免了传统化疗的副作用，特别是为那些对疗效和生存质量有更高需求，或者不适合化疗的肺癌患者带来了更优的治疗方案，这正是我们临床医生所期待看到的。值得关注的是，依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展nsq-NSCLC上市近一年来已得到临床医生和患者的广泛认可。而近期，继依沃西单药，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期研究也获得了显著阳性结果。这意味着依沃西实现了肺癌一线、二线治疗的覆盖，成为新的标准治疗方案。我们也期待依沃西后续在全球注册III期临床的优异表现，以“中国方案”重塑全球肿瘤治疗标准。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：今天，我们怀着无比激动的心情，迎来了依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症的获批。这是依沃西推动肿瘤免疫治疗领域迭代发展的里程碑式的突破。感谢所有推动该临床研究的研究者、参与者和积极参与临床试验的患者，也感谢监管部门的严谨高效。在大家的共同努力下，中国率先患者迎来了全新、安全、高效的治疗药物。依沃西连续在3个III期临床研究中都获得了显著阳性结果（其中2项为与PD-1单抗疗法头对头的III期研究），以硬核的临床数据证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和市场竞争力。与此同时，充分的循证医学证据也证明了依沃西在多种重大瘤种中具有卓越的抗肿瘤疗效潜力。目前，依沃西已经在多个肿瘤免疫核心适应症的一线治疗实现了前瞻性布局，开展了近30项临床研究，包括III期临床和II期临床研究，覆盖近20个适应症，为依沃西在全球范围内的临床价值和商业价值兑现创造了领先优势。未来，我们将持续高质量推动依沃西作为肿瘤免疫治疗基石药物的全球价值挖掘，重塑临床治疗格局，为全球更多患者提供更高效、更安全的疾病解决方案。关于依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西）依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方®及该适应症被纳入2024年国家医保目录。目前，依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，获得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC已提交sNDA，并获优先审评。依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。同时，由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）、依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究（HARMONi-3研究）和依达方®单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC的国际多中心临床III期研究（HARMONi-7研究）正在进行中。此外，依沃西新启动4项III期临床研究，包括依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案），依沃西联合方案一线治疗三阴性乳腺癌，以及依沃西联合方案一线治疗结直肠癌（vs 贝伐珠单抗+化疗）。另外，依沃西联合方案一线治疗胰腺癌和依沃西方案治疗PD-(1)耐药的NSCLC的III期临床也在启动/筹备中。总体上，依达方®正通过单药和联合用药在包括肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等18个适应症领域开展了27+项的临床试验，12项为III期临床试验。2025年2月，依沃西国际市场合作伙伴Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依沃西联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，4个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，一线治疗宫颈癌sNDA已受理，8个注册性/III期临床已开展。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态康方生物爱达罗®（依若奇,IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市临床进展首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床进展非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组临床进展康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理数据发布荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表产品动态康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）数据发布IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症产品动态获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组产品动态依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！数据发布ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果产品动态康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

上市批准临床3期临床结果CSCO会议

2025-04-24

·康方生物Akeso

美国重磅上市！派安普利单抗2个适应症获FDA批准上市，用于晚期鼻咽癌治疗

2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，安尼可®（派安普利单抗注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。派安普利单抗由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。派安普利单抗在美国获批上市，标志着公司创新药研发实力与药品生产质量管理保障体系获得了国际最高标准的权威认证。这为公司更多创新药在国际市场推进临床开发、药品注册，持续地将全球领先的创新成果转化成为全球临床价值和商业价值奠定了坚实的基础，促进了公司全球化发展进程。目前，派安普利单抗用于晚期鼻咽癌一线和2线后线治疗的2项适应症也已在中国获批上市。派安普利单抗本次在美国获批上市，为全球的晚期鼻咽癌患者提供了贯穿全程的免疫治疗新选择。基于国际多中心III期临床研究AK105-304研究和关键注册性研究AK105-202研究，FDA批准了派安普利单抗的2项适应症上市。优异临床结果其中，AK105-304研究是一项纳入了全球不同种族鼻咽癌患者的随机、双盲、国际多中心Ⅲ期注册性临床试验。该研究的数据将在2025年美国癌症研究协会年会（AACR）上以口头报告（Oral）的形式重磅发布。此前FDA曾授予派安普利单抗治疗鼻咽癌的1项突破性疗法认定（BTD）、1项孤儿药资格认定（ODD）和1项快速通道资格（FTD），体现了美国对派安普利单抗治疗NPC的期待。据世卫组织2020年全球癌症统计报告显示，全球每年新发鼻咽癌病例超过13.3万，70%以上的鼻咽癌患者在初次诊断时即为局部晚期。派安普利单抗获得FDA批准上市，有助于派安普利单抗在全球市场的临床价值和商业价值释放。派安普利单抗主要研究者复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授表示：派安普利单抗作为全球首个采用IgG1亚型并完成Fc段改造的差异化PD-1单抗，通过独特的结构优化显著增强了免疫治疗的精准性，在AK105-304全球多中心Ⅲ期临床试验中，其联合化疗方案不仅为一线治疗鼻咽癌提供了显著的无疾病进展生存获益，更以优异的安全性实现了疗效与耐受性的平衡。此次FDA同步批准其覆盖从一线到末线治疗的全程管理方案，标志着中国创新药以自主知识产权突破全球最高监管标准，为患者提供了贯穿疾病全周期的治疗选择。这一里程碑不仅将丰富晚期鼻咽癌国际治疗指南的推荐方案，更将推动中国创新成果惠及全球患者，重塑全球转移性鼻咽癌患者的治疗格局。派安普利单抗主要研究者浙江省肿瘤医院陈晓钟教授表示：FDA此次基于2项关键注册研究（AK105-304和AK105-202）的突破性数据，批准派安普利单抗一线联合化疗及后线单药适应症，不仅验证了该药‘高效低毒’的临床价值，更体现了中国创新药研发体系与国际标准的全面接轨。作为临床医生，我们期待这一兼具突破性疗法认定（BTD）、孤儿药资格（ODD）和快速通道（FTD）三重认证的药物，能为全球鼻咽癌患者建立更安全有效的治疗新标准，同时为中国生物医药的成功出海提供成功标杆。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：我们非常欣喜地看到派安普利单抗在美国获批上市，实现了康方生物自主研发新药在国际市场上市商业化的首次突破，这不仅意味着我们的创新水平和创新质量获得了全球国际高标准监管体系的认可，标志着康方生物建立了国际市场临床开发的系统化能力，进一步推动了公司国际化高质量发展的进程。感谢所有推动该临床研究的研究者、参与者和积极参与临床试验的患者。当前，康方生物正在整合优势资源，推动肿瘤免疫双抗、双抗ADC、CD47等高潜力药物在重大全球疾病领域的国际市场开拓，挖掘产品及疗法组合的全球价值，通过挑战全球最优SOC，推动肿瘤药物的迭代，重构全球临床治疗格局。有关FDA批准派安普利单抗上市的新闻稿可在其官网上查询:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-penpulimab-kcqx-non-keratinizing-nasopharyngeal-carcinoma说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于安尼可®（派安普利单抗注射液，PD-1单抗）安尼可®是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。安尼可®由康方生物自主研发、并由公司与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前，安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，安尼可®治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症均已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并上市销售。另外，安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症已获得NMPA和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，4个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，一线治疗宫颈癌sNDA已受理，8个注册性/III期临床已开展。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态康方生物爱达罗®（依若奇,IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市临床进展首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床进展非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组临床进展康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理数据发布荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表产品动态康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）数据发布IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症产品动态获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组产品动态依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！数据发布ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果产品动态康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期上市批准AACR会议突破性疗法孤儿药

2025-04-24

·药事纵横

5.5亿美元！荃信生物自免双抗出海，国产创新药“卖青苗”背后的野心

前言2025年4月24日，荃信生物宣布与CalderaTherapeutics达成超5.5亿美元授权合作，将其临床前长效双抗QX030N的全球权益“打包出售”。这是国产自免领域又一笔重磅交易——尚未进入临床的药物，为何能吸引LillyAsiaVentures等顶级风投押注？在双抗赛道内卷加剧的当下，荃信生物是“割肉求生”还是“借船出海”？QX030N：未进临床先获天价青睐，凭何实力？根据协议，Caldera获得了QX030N全球独家开发及商业化权益，而荃信生物则收获颇丰：1000万美元的一次性预付款、Caldera约24.88%的股权，以及在特定条件下最多可达5.45亿美元的额外付款和销售净额的分级特许权使用费。这一高达5.5亿美元的合作，在QX030N尚未进入临床阶段时达成，不禁让人好奇，这款长效自免双抗究竟凭什么打动了国际巨头？QX030N的核心价值，首推其长效双抗设计。它精准靶向自身免疫疾病的关键通路，比如IL-17/IL-23或JAK/STAT通路。以IL-17/IL-23通路为例，这一通路在多种自身免疫疾病的发病机制中扮演关键角色，像银屑病、特应性皮炎等。IL-17和IL-23是细胞因子，它们过度表达会引发免疫系统的过度激活，导致皮肤炎症等症状。QX030N通过同时阻断这两个靶点，有望更有效地控制炎症反应。并且，QX030N通过特殊的设计，成功延长了半衰期，实现了“每月一针”的给药方式。这看似简单的给药频率变化，却直击现有疗法的痛点。在传统的治疗方案中，患者往往需要频繁注射药物，这不仅给患者带来身体上的痛苦，还降低了治疗的依从性。比如一些治疗银屑病的单抗药物，可能需要每周或每两周注射一次，长期下来，患者的生活质量受到较大影响。而QX030N的“每月一针”，大大减少了患者的注射次数，提高了治疗的便利性和患者的生活质量。从临床前数据来看，QX030N展现出了卓越的抗体亲和力与稳定性。与同类在研药物相比，优势明显。以强生的IL-23单抗Tremfya为例，Tremfya在治疗银屑病等疾病中取得了一定的疗效，但QX030N在临床前研究中显示出更高的抗体亲和力，这意味着它能够更紧密地与靶点结合，从而可能发挥更强的治疗效果。同时，其稳定性也优于Tremfya，这有助于保证药物在体内的有效作用时间，减少药物降解带来的疗效损失。在适应症布局上，QX030N瞄准了银屑病、特应性皮炎等“高发+高支付意愿”领域。银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球约有1.25亿患者，中国患者数量也超过650万。特应性皮炎同样是一种高发的慢性炎症性皮肤病，全球患者众多，且发病率呈上升趋势。这些疾病不仅给患者带来身体上的痛苦，还对患者的心理健康和生活质量造成严重影响。并且，由于患者对治疗效果的追求和支付能力的提升，这两个领域的市场潜力巨大，潜在市场规模超200亿美元。如此广阔的市场前景，无疑是吸引Caldera的重要因素。荃信生物的战略考量：为何选择“卖青苗”？在这场引人注目的合作背后，荃信生物有着清晰且深远的战略考量。从资金层面来看，1000万美元的预付款以及Caldera约24.88%的股权，有效缓解了荃信生物临床管线的资金压力。荃信生物目前拥有丰富的临床管线，1款产品已获批上市，6款产品处于临床阶段。新药研发是一场烧钱的马拉松，从临床前研究到临床试验，再到最终获批上市，每个阶段都需要大量的资金投入。以一款创新药的研发为例，从实验室研究到成功上市，平均成本可能高达10亿美元以上，其中临床试验阶段的费用占比通常较大。荃信生物在推进众多产品研发的过程中，资金需求巨大。这笔预付款和股权，为公司的研发工作提供了坚实的资金保障，使其能够更从容地推进其他项目的研发进程。从风险角度分析，将QX030N的研发成本转嫁至Caldera，是荃信生物的一步妙棋。新药研发不仅成本高昂，而且充满不确定性。据统计，一款新药从进入临床试验到最终获批上市，成功率仅为10%-20%左右。QX030N的研发预计需要超过3亿美元的投入，如果荃信生物独自承担，一旦研发失败，将对公司造成沉重打击。通过此次合作，Caldera承担了大部分研发成本和风险，荃信生物得以聚焦已进入III期的银屑病单抗QX002N。QX002N在银屑病治疗领域已经取得了一定的进展，进入III期临床试验意味着它离上市更近一步。荃信生物将资源集中于此，有望提高该产品的研发成功率，加快上市进程，为公司带来稳定的收益。借助Caldera背后的资本力量实现出海，是荃信生物的又一战略重点。Caldera背后有LillyAsiaVentures、AtlasVenture及venBio等知名资本支持，这些资本在生物医药领域拥有丰富的资源和广泛的网络。LillyAsiaVentures作为亚洲领先的生命科学投资公司，在新药研发、临床研究、商业化等方面积累了深厚的经验和资源。荃信生物通过与Caldera合作，能够借助这些资本的力量，打通欧美临床与商业化网络。近年来，国产创新药在出海过程中面临诸多挑战，以PD-1为例，国内多家企业的PD-1产品在出海时遭遇困境，竞争激烈、审批严格等因素导致出海难度加大。荃信生物通过此次合作，避免了重蹈PD-1“内卷出海难”的覆辙，为国产创新药出海探索了一条新路径。双抗赛道“License-out”内卷，谁能突出重围？在全球生物医药领域，自免双抗赛道正呈现出一片激战正酣的竞争态势。国际巨头们凭借着雄厚的研发实力和丰富的资源，早早地在这一领域展开了布局。强生在自身免疫领域不断拓展版图，其研发策略不再局限于传统的靶点开发口服小分子药物。2025年5月，强生以8.5亿美元收购Proteologix公司，将其研发中的IL-13/TSLP双抗PX128和IL-13/IL-22双抗PX130收入囊中，PX128用于特应性皮炎和哮喘的治疗，目前处于1期临床研究；PX130用于治疗特应性皮炎，尚处于临床前研究阶段。这一举措表明强生致力于打造具有差异化和互补性的双抗产品组合，以应对多重致病通路。艾伯维同样在自免双抗领域积极布局。作为自免领域的重要玩家，艾伯维的自免板块营收表现强劲。2024年，其自免板块营收持续增长，旗下多款产品在市场上占据重要地位。虽然面临专利到期等挑战，但主力产品修美乐（Humira）依然保持着一定的市场份额。艾伯维围绕自身免疫疾病，特别是炎症性肠病（IBD）等领域，通过收购和合作不断扩充管线。2024年，艾伯维与ParvusTherapeutics达成全球独家许可合作和选择权协议，利用Navacim™平台技术开发调节性T细胞（Treg）免疫耐受疗法，用于治疗IBD。艾伯维还收购了LandosBiopharma，获得处于二期临床阶段的NLRX1激动剂NX-13，用于治疗IBD。这些动作显示出艾伯维在自免双抗赛道的野心，通过多元化的研发和合作，巩固其在自免领域的领先地位。罗氏在双抗领域拥有强大的阵容，尽管主要聚焦于血液、肿瘤和眼科领域，但也开始涉足自免双抗。在2024年医药研发日报告中，罗氏披露了两款在研自免双抗管线，分别为CD3/CD19双抗RG6382和CD3/CD20双抗RG7828（Lunsumio），用于治疗系统性红斑狼疮，目前两款药物正在开展临床1期试验。罗氏凭借其在生物医药领域的深厚技术积累和广泛的研发网络，一旦在自免双抗领域取得突破，将对市场格局产生重大影响。国产势力在双抗领域也取得了显著进展。康方生物作为国内双抗的佼佼者，已成功获批上市卡度尼利和依沃西两款双抗药物。卡度尼利是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药，依沃西是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双抗新药。基于双抗药物的市场表现，康方生物业绩迎来大幅增长。2023年总收入为45.26亿元，同比增长达440%，其中开坦尼（PD-1/CTLA-4）2023年销售额为13.58亿元，占产品总销售额83%。依沃西（PD-1/VEGF）在未上市时就成功授权给美股公司Summit，首付款高达5亿美元。2024年，康方生物发布依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的3期临床研究数据，结果显示依沃西单抗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），显著降低了患者疾病进展/死亡风险。这一成果不仅为康方生物在肿瘤双抗领域奠定了坚实基础，也提升了国产双抗在国际市场的影响力。信达生物在双抗领域也有重要布局，其研发的IBI363采用α偏向的创新设计极大提升了IL-2的安全性窗口，在免疫治疗耐药和冷肿瘤方面已初步验证，具有里程碑意义。尽管目前适应症集中于肿瘤领域，但信达生物凭借其创新的研发理念和技术实力，未来在自免双抗领域有望取得突破。在这场激烈的竞争中，荃信生物的QX030N凭借其独特的优势，有望突出重围。与其他企业不同，QX030N聚焦自免领域，避免了与众多企业在肿瘤双抗红海中的激烈竞争。其长效设计是一大亮点，通过特殊的结构优化和技术改进，实现了更长的半衰期，为患者提供了更便捷的治疗方案。如果能够在长效设计上进一步实现突破，比如成功开发皮下注射剂型，将大大提高患者的依从性，降低治疗成本，从而在自免双抗市场中占据一席之地。同时，荃信生物通过与Caldera的合作，获得了充足的资金和资源支持，借助Caldera背后的资本力量，加速QX030N的研发进程，提高其在全球市场的竞争力。最后荃信生物的“青苗交易”，折射出国产创新药的双重困境——研发高投入与商业化高风险。但换个视角，这也是“以技术换资源”的务实策略：用早期管线撬动国际资本，反哺核心临床项目。未来，自免双抗的竞争将不仅是科学之争，更是资本与战略的较量。若QX030N能在海外快速推进，或为国产药企开辟一条“研发在外、回报在内”的新路径。期待更多中国Biotech以创新为锚，在全球医药版图中刻下自己的坐标。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

引进/卖出

100 项与卡度尼利单抗相关的药物交易

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D12190	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	中国	康方药业有限公司	2024-09-26
胃癌	中国	康方药业有限公司	2024-09-26
宫颈癌	中国	康方药业有限公司	2022-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2024-11-12
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2024-06-19
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2023-11-14
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2023-11-14
鼻咽癌	临床3期	中国	康方药业有限公司	2023-08-01
肝细胞癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2022-12-14
局部晚期宫颈癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2022-06-08
局部晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2021-09-17
局部晚期不可切除的胃腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2021-09-17
子宫颈转移癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2021-08-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_ELCC2025	N/A	进行性非小细胞肺癌	70	Cadonilimab alone	願窪鬱糧糧蓋壓觸憲選(衊範廠鑰艱鏇構壓鹹餘) = 壓繭構繭糧簾選廠獵膚願網鹹積顧艱構顧網簾 (廠襯築範鏇餘窪選廠鹽 ) 更多	积极	2025-03-26
NCT05235516 (AK104-305 \| COMPASSION-18, Company_Website) 人工标引	临床3期	局部晚期宫颈癌	-	AK104 + CCRT	窪顧廠衊遞夢糧夢簾蓋(淵衊遞鬱積鏇簾壓選廠) = 衊積餘網憲膚蓋鏇築鹽簾遞鏇壓鑰憲築築齋蓋 (鑰鏇積築襯憲繭艱鑰壓 ) 更多	积极	2025-03-21
				AK104 + CCRT (PD-L1 CPS≥1)	選淵構遞鏇鑰鹹餘鑰遞(衊顧製齋廠鏇膚蓋鹹鏇) = 壓壓鏇蓋構範廠衊獵糧膚鹽願齋憲築淵鑰夢夢 (鑰夢夢繭膚築餘淵構鹹 )
NCT05792735 (NeoCaCRT, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	局部晚期直肠癌新辅助 Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) \| Microsatellite Stable (MSS)	27	SCRT + Cadonilimab + mFOLFOX6	廠築淵鏇鹽鬱顧醖鏇獵(襯壓廠衊衊壓醖餘遞繭) = 網繭餘構築衊鏇衊鹽製範觸願鹹襯壓壓窪構簾 (繭鏇築鹹壓鹽網夢襯鬱, 19.4 ~ 57.6) 更多	积极	2025-01-23
NCT05522894 (AK104-IIT-014, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌维持 \| 一线	43	Cadonilimab + Paclitaxel + Cisplatin	齋夢餘選夢糧願構鏇淵(廠廠積簾廠遞選構憲憲) = 網鏇鬱餘繭蓋積蓋觸鬱窪壓窪夢齋蓋齋廠窪艱 (醖網積構醖鬱鹹鹽願齋, 66.1 ~ 91.1) 更多	积极	2025-01-23
				Cadonilimab + Paclitaxel + Cisplatin (PD-L1 CPS≥10)	齋夢餘選夢糧願構鏇淵(廠廠積簾廠遞選構憲憲) = 簾繭製簾觸製齋選艱積窪壓窪夢齋蓋齋廠窪艱 (醖網積構醖鬱鹹鹽願齋, 77.1 ~ 100.0) 更多
NCT05839470 (SYLT-026, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	转移性微卫星稳定结直肠癌一线 Microsatellite Stable (MSS)	20	FOLFOXIRI + Bevacizumab + Cadonilimab	鹽遞築鏇壓憲積壓觸艱(糧餘選鬱鹽壓鑰範鑰獵) = 鹽獵鏇鏇製鹽範窪廠範襯艱鬱餘願壓鏇鬱積壓 (遞鏇衊艱餘積繭範醖衊 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT05008783 (Pubmed) 人工标引	临床3期	HER2阴性胃癌 \| HER2阴性胃食管结合部腺癌一线 HER2 Negative	610	Cadonilimab + Chemotherapy	築餘餘廠遞衊蓋築鏇繭(餘願壓遞蓋鬱顧構獵淵) = 鹽淵鑰齋艱鏇鏇鏇鏇餘鏇遞壓窪構顧積繭鹹淵 (鹹醖齋襯鹹鬱構簾憲製 ) 达到更多	积极	2025-01-22
				Placebo + Chemotherapy	築餘餘廠遞衊蓋築鏇繭(餘願壓遞蓋鬱顧構獵淵) = 壓構襯醖顧製衊簾憲鹽鏇遞壓窪構顧積繭鹹淵 (鹹醖齋襯鹹鬱構簾憲製 ) 达到更多
ESMO_IO2024 \| NEWS 人工标引	N/A	转移性胃食管结合部腺癌 \| 转移性胃腺癌一线	31	Cadonilimab plus chemotherapy (SOX, XELOX or FOLFOX)	簾簾膚顧醖積淵襯網蓋(願獵衊範窪衊簾夢襯齋) = 選餘鏇夢壓壓願廠獵鬱繭糧夢窪廠鑰廠願淵觸 (鬱觸餘鹽築鑰醖積膚淵 ) 更多	积极	2024-12-12
				Cadonilimab plus chemotherapy (SOX, XELOX or FOLFOX) (PD-L1 CPS＜1)	簾簾膚顧醖積淵襯網蓋(願獵衊範窪衊簾夢襯齋) = 願窪鏇選鹹鹹糧積餘築繭糧夢窪廠鑰廠願淵觸 (鬱觸餘鹽築鑰醖積膚淵 ) 更多
NCT05430906 (AK104-IIT-003, ESMO_IO2024) 人工标引	临床2期	卵巢癌新辅助	28	Cadonilimab + Platinum-Taxane Chemotherapy	夢廠選艱餘壓蓋壓齋簾(鏇廠窪願齋淵糧顧憲選) = 顧鑰顧鬱壓遞糧蓋顧醖鹽繭簾壓衊觸窪窪窪衊 (衊簾鹹膚糧範膚壓製鹽 ) 更多	积极	2024-12-12
ESMO_IO2024 人工标引	N/A	转移性非小细胞肺癌二线 \| 末线 \| 三线	21	Cadonilimab (AK104) + Single-agent Chemotherapy	遞餘廠憲網遞壓壓憲鹽(願鹽艱顧鹹構艱遞壓膚) = 觸襯鏇糧壓積製繭壓繭繭獵繭餘積積顧築繭襯 (衊積壓製憲鬱鹹齋淵蓋 ) 更多	积极	2024-12-12
ESMO_IO2024 人工标引	临床2期	晚期胃癌 \| 晚期胃食管交界处腺癌一线	19	Cadonilimab+SOX (HER2-negative)	鑰顧製觸餘觸鏇繭簾衊(積鹹齋願願網鹹蓋網憲) = 衊衊糧願醖顧蓋網蓋壓艱鬱網膚夢艱齋繭夢餘 (糧鑰衊繭願夢範選齋壓 ) 更多	积极	2024-12-12
				Cadonilimab+Trastuzumab+SOX (HER2-positive)	鑰顧製觸餘觸鏇繭簾衊(積鹹齋願願網鹹蓋網憲) = 鹽廠繭範鹽繭廠鑰艱襯艱鬱網膚夢艱齋繭夢餘 (糧鑰衊繭願夢範選齋壓 ) 更多