Cadonilimab

2024年度康方生物业绩报告2025年3月30日，康方生物发布了2024年度业绩公告，其中，商业销售收入为20亿元，与去年相比，同比增长24.88%（图1）。康方生物2024年业绩报告康方生物公布业绩报告后，其股价连续3天一路飙红，可见大众对其一致看好。图片来源于投资网站康方生物简介      康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年， 2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。     康方生物是一家致力于研究，开发，生产及商业化让全球病人可负担的创新抗体药的生物制药公司。截止目前，该公司总计拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤，自身免疫及代谢性疾病等多个领域，其中6款自主研发的产品获批上市，共有24款产品在临床阶段。管线产品中，15个为潜在全球首创（first in class）或同类最佳（best in class）双抗/多抗/双抗ADC。该公司期望通过高效及创新的研发，生产，商业化平台建设，成为全球领先的生物制药企业。    康方生物产品管线肿瘤领域开坦尼和依达方，这两款首创双抗新药成功纳入我国国家医保目录。1. 开坦尼（卡度尼利单抗Cadonilimab，AK104)：PD-1/CTLA-4双抗临床进展总结：两项上市适应症（1L胃癌、复发/转移宫颈癌）；一项sNDA（1L宫颈癌）；8项已开展注册/III期临床（肺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌），20多项II期临床。开坦尼于2024年11月成功纳入我国医保，是全球首个肿瘤免疫治疗双抗。该药物通过独特的结构设计，提升了在肿瘤组织的分布，降低了外周不良反应，显著提高了治疗效果，获15项临床治疗指南和共识推荐。2. 依达方（依沃西单抗Lvonescimab)：PD-1/VEGF双抗临床进展总结：一项上市适应症（EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC）；一项sNDA（1L PD-L1阳性NSCLC）,12项已开展注册性/III期临床，20多项II期临床。依达方是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双抗。2024年，依达方在III期HARMONi-2头对头临床试验中击败帕博利珠单抗（K药），无进展生存期达11.17个月（K药5.7个月），成为全球首个在单药疗效上超越“药王”的药物，被纳入多项临床权威指南。3. 莱法利(AK117):CD47单抗莱法利适应症覆盖超过10个血液瘤和实体瘤，联合依沃西单抗一线治疗PD-L1表达阳性头颈鳞状细胞癌已启动Ⅲ期临床，是首个进入临床III期的CD47单抗实体瘤药物。非肿瘤领域1. AK139全球首创IL-4Ra/ST2双抗，是康方生物首个IND获得受理的自研非肿瘤双抗，通过靶向IL-4Rα和ST2，可同时阻断IL-4、IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路，适应于呼吸系统及皮肤疾病等多个领域。2. 伊喜宁（PCSK9单抗，伊努西单抗AK102）康方生物的首个获批的非肿瘤新药，是降脂热门靶点药物，已上市的适应症覆盖原发性高胆固醇血症，混合型高脂血症，杂合子型家族性高胆固醇血症。3. 爱达罗（IL-12/IL-23单抗，依若奇单抗AK101）首个国产IL-12/IL23单抗新药，治疗中重度斑块型银屑病NDA审评中。4. 古莫奇单抗（IL-17A单抗，AK111）第七个NDA新药，是康方生物的自身免疫疾病核心靶点药物，针对中重度斑块型银屑病已在NDA审评中，治疗强直性脊柱炎已进入临床Ⅲ期阶段。5. 曼多奇单抗（IL-4Ra单抗，AK120）自身免疫疾病高潜力核心靶点，康方生物的该药物在治疗成人中重度特应性皮炎和青少年特应性皮炎方面已进入Ⅲ期临床。临床进展汇总除以上药物外，康方生物其余更多药物的临床进度和适应症已更新在其最近公布的临床开发计划中，汇总如下图：康方生物特有的技术平台         康方生物的产品管线得以快速推进，得益于其自主开发的Tetrabody技术平台。Tetrabody 技术支持开发四价对称性双抗，克服了由于双抗的高分子量导致的低效表达水平、结构异质引起的工艺开发障碍、缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等CMC难题。Tetrabody技术示意图基于Tetrabody技术，康方生物已成功开发了11个以上全球领先的双抗/多抗/双抗ADC药物。此外，康方生物还建立了端对端的康方全方位新药研究开发平台（ACE平台），涵盖药物靶点验证、抗体发现与临床前研究、CMC生产工艺开发和符合GMP要求的规模化生产。          国际化战略布局  康方生物的国际化战略稳步推进。2022年12月，康方生物将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，创下当时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit与美国辉瑞公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合治疗疗法。此外，康方生物的多个产品也在积极开展国际临床研究，为其在全球市场的布局奠定了坚实基础。随着国际化战略的推进，康方生物有望在全球医药市场中占据重要地位，为全球患者提供更多的创新治疗选择。资料来源：康方生物2024年业绩报告以及官网识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

2024年度康方生物业绩报告2025年3月30日，康方生物发布了2024年度业绩公告，其中，商业销售收入为20亿元，与去年相比，同比增长24.88%（图1）。康方生物2024年业绩报告康方生物公布业绩报告后，其股价连续3天一路飙红，可见大众对其一致看好。图片来源于投资网站康方生物简介      康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年， 2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。     康方生物是一家致力于研究，开发，生产及商业化让全球病人可负担的创新抗体药的生物制药公司。截止目前，该公司总计拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤，自身免疫及代谢性疾病等多个领域，其中6款自主研发的产品获批上市，共有24款产品在临床阶段。管线产品中，15个为潜在全球首创（first in class）或同类最佳（best in class）双抗/多抗/双抗ADC。该公司期望通过高效及创新的研发，生产，商业化平台建设，成为全球领先的生物制药企业。    康方生物产品管线肿瘤领域开坦尼和依达方，这两款首创双抗新药成功纳入我国国家医保目录。1. 开坦尼（卡度尼利单抗Cadonilimab，AK104)：PD-1/CTLA-4双抗临床进展总结：两项上市适应症（1L胃癌、复发/转移宫颈癌）；一项sNDA（1L宫颈癌）；8项已开展注册/III期临床（肺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌），20多项II期临床。开坦尼于2024年11月成功纳入我国医保，是全球首个肿瘤免疫治疗双抗。该药物通过独特的结构设计，提升了在肿瘤组织的分布，降低了外周不良反应，显著提高了治疗效果，获15项临床治疗指南和共识推荐。2. 依达方（依沃西单抗Lvonescimab)：PD-1/VEGF双抗临床进展总结：一项上市适应症（EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC）；一项sNDA（1L PD-L1阳性NSCLC）,12项已开展注册性/III期临床，20多项II期临床。依达方是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双抗。2024年，依达方在III期HARMONi-2头对头临床试验中击败帕博利珠单抗（K药），无进展生存期达11.17个月（K药5.7个月），成为全球首个在单药疗效上超越“药王”的药物，被纳入多项临床权威指南。3. 莱法利(AK117):CD47单抗莱法利适应症覆盖超过10个血液瘤和实体瘤，联合依沃西单抗一线治疗PD-L1表达阳性头颈鳞状细胞癌已启动Ⅲ期临床，是首个进入临床III期的CD47单抗实体瘤药物。非肿瘤领域1. AK139全球首创IL-4Ra/ST2双抗，是康方生物首个IND获得受理的自研非肿瘤双抗，通过靶向IL-4Rα和ST2，可同时阻断IL-4、IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路，适应于呼吸系统及皮肤疾病等多个领域。2. 伊喜宁（PCSK9单抗，伊努西单抗AK102）康方生物的首个获批的非肿瘤新药，是降脂热门靶点药物，已上市的适应症覆盖原发性高胆固醇血症，混合型高脂血症，杂合子型家族性高胆固醇血症。3. 爱达罗（IL-12/IL-23单抗，依若奇单抗AK101）首个国产IL-12/IL23单抗新药，治疗中重度斑块型银屑病NDA审评中。4. 古莫奇单抗（IL-17A单抗，AK111）第七个NDA新药，是康方生物的自身免疫疾病核心靶点药物，针对中重度斑块型银屑病已在NDA审评中，治疗强直性脊柱炎已进入临床Ⅲ期阶段。5. 曼多奇单抗（IL-4Ra单抗，AK120）自身免疫疾病高潜力核心靶点，康方生物的该药物在治疗成人中重度特应性皮炎和青少年特应性皮炎方面已进入Ⅲ期临床。临床进展汇总除以上药物外，康方生物其余更多药物的临床进度和适应症已更新在其最近公布的临床开发计划中，汇总如下图：康方生物特有的技术平台         康方生物的产品管线得以快速推进，得益于其自主开发的Tetrabody技术平台。Tetrabody 技术支持开发四价对称性双抗，克服了由于双抗的高分子量导致的低效表达水平、结构异质引起的工艺开发障碍、缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等CMC难题。Tetrabody技术示意图基于Tetrabody技术，康方生物已成功开发了11个以上全球领先的双抗/多抗/双抗ADC药物。此外，康方生物还建立了端对端的康方全方位新药研究开发平台（ACE平台），涵盖药物靶点验证、抗体发现与临床前研究、CMC生产工艺开发和符合GMP要求的规模化生产。          国际化战略布局  康方生物的国际化战略稳步推进。2022年12月，康方生物将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，创下当时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit与美国辉瑞公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合治疗疗法。此外，康方生物的多个产品也在积极开展国际临床研究，为其在全球市场的布局奠定了坚实基础。随着国际化战略的推进，康方生物有望在全球医药市场中占据重要地位，为全球患者提供更多的创新治疗选择。资料来源：康方生物2024年业绩报告以及官网推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yong_wang@pku.edu.cn获取更多信息。©2021 医药速览 保留所有权利往期链接“小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点 人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）   综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送①点击标题下方“医药速览”  ②至右上角“...”  ③点击“设为星标