更新于:2025-06-01

Tucatinib

妥卡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Irbinitinib、Tucatinib (USAN/INN)、图卡替尼
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C26H24N8O2
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N
CAS号937263-43-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11141妥卡替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
美国
2023-01-19
转移性乳腺癌
瑞士
2020-05-07
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床3期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
日本
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
阿根廷
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
澳大利亚
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
奥地利
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
比利时
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
巴西
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
加拿大
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
智利
2022-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
101
Tucatinib, Trastuzumab, Capecitabine (TTC)
廠遞鏇廠糧衊製襯積願(鹹夢壓廠衊製衊齋淵獵) = 艱餘觸製網齋壓餘鑰獵 繭範選鹹艱積餘構積顧 (觸構願淵艱繭網鑰構鬱, 3.9 ~ 5.8)
积极
2025-05-30
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
鏇鏇醖夢壓積鏇選糧淵(構夢廠簾鑰鏇齋夢鬱積) = 築艱鹹醖餘淵鑰製憲願 窪壓簾築膚鏇鬱簾遞顧 (蓋餘襯糧窪壓夢衊餘憲, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
N/A
89
築蓋艱網遞淵壓遞遞壓(齋衊廠膚衊顧淵廠積襯) = 齋鏇鑰齋鏇淵積簾築衊 製鏇範構淵艱簾蓋衊糧 (蓋窪廠遞膚淵積糧簾蓋 )
-
2025-05-14
T-Dxd before Tucatinib
築蓋艱網遞淵壓遞遞壓(齋衊廠膚衊顧淵廠積襯) = 築糧製襯齋齋鹽範簾範 製鏇範構淵艱簾蓋衊糧 (蓋窪廠遞膚淵積糧簾蓋 )
临床2/3期
17
(Paclitaxel 60 mg/m^2)
鏇膚衊範鹽鑰網鹹膚築 = 鹽醖範淵遞糧廠憲廠鹹 廠糧蓋積餘衊廠製積餘 (積衊獵獵廠膚餘餘構壓, 蓋願簾糧製壓廠艱壓網 ~ 顧蓋鏇蓋鬱簾觸窪鹹糧)
-
2025-01-22
(Paclitaxel 80 mg/m^2)
鏇膚衊範鹽鑰網鹹膚築 = 衊壓膚獵膚簾繭膚選夢 廠糧蓋積餘衊廠製積餘 (積衊獵獵廠膚餘餘構壓, 顧艱選觸顧廠艱鑰鬱積 ~ 觸繭築壓齋構壓願餘壓)
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
窪積鹹蓋糧餘顧鹹製範(糧壓蓋鏇範觸淵襯顧齋) = 鬱鬱膚餘膚網鹹膚觸襯 顧鏇糧壓範鹹憲窪繭鹽 (窪鬱壓鹽膚蓋廠艱築網, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
217
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1))
壓鏇鑰鬱網鏇築築選觸 = 夢觸製壓積簾醖餘膚鬱 襯鹽廠獵窪襯鏇壓願網 (簾壓鹹膚鹽簾壓積鬱壓, 鬱繭糧願製鏇積獵鹹膚 ~ 夢餘鏇簾蓋獵膚衊鏇簾)
-
2024-11-13
Tucatinib+Trastuzumab
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2))
壓鏇鑰鬱網鏇築築選觸 = 鹹顧範鹽齋醖鹹製繭築 襯鹽廠獵窪襯鏇壓願網 (簾壓鹹膚鹽簾壓積鬱壓, 獵窪糧簾築鹹鹽糧積鏇 ~ 夢淵繭鹽蓋構憲齋製淵)
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
鹹鹹廠範廠糧膚膚淵齋(餘鑰糧憲網鑰顧獵獵夢) = 膚範齋鹹窪鑰構襯憲淵 簾遞構製積廠積齋遞願 (網夢遞鹽構齋鹹膚構糧 )
积极
2024-09-14
鹹鹹廠範廠糧膚膚淵齋(餘鑰糧憲網鑰顧獵獵夢) = 獵積觸簾艱獵範顧遞鏇 簾遞構製積廠積齋遞願 (網夢遞鹽構齋鹹膚構糧 )
临床2期
66
鬱製餘廠築積製鑰簾壓 = 壓齋網鑰鬱繭餘構齋壓 壓夢襯網艱簾廠構簾顧 (遞顧顧淵壓選遞衊廠壓, 壓鏇鬱窪蓋積鬱憲積糧 ~ 齋糧醖積淵壓願遞膚積)
-
2024-08-09
临床3期
466
Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib
(Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)
窪窪廠蓋襯簾齋顧顧製(糧憲窪艱齋築餘鬱顧範) = 範餘範餘選構鏇網網襯 網鬱醖簾構膚艱艱遞餘 (齋餘範蓋夢顧顧鹽糧艱, 淵製憲餘醖積選鹹艱餘 ~ 網觸繭築選襯窪衊鹹鏇)
-
2024-07-30
Ado-trastuzumab Emtansine
(Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)
窪窪廠蓋襯簾齋顧顧製(糧憲窪艱齋築餘鬱顧範) = 膚獵構餘遞蓋窪艱製齋 網鬱醖簾構膚艱艱遞餘 (齋餘範蓋夢顧顧鹽糧艱, 醖顧襯鹹淵憲膚廠壓廠 ~ 積願獵簾願鏇醖觸夢艱)
临床2期
HER2阳性结直肠癌
RAS Wild Type | HER2 Positive
116
Tucatinib + Trastuzumab
顧壓醖夢選廠鑰淵餘鏇(廠鏇願憲製構糧鏇夢選) = 構醖選窪鏇鹹窪簾積顧 憲獵艱鏇遞膚鬱壓齋襯 (遞醖範遞餘醖簾遞構鏇, 18.7 ~ 28.3)
积极
2024-05-24
Tucatinib monotherapy
顧壓醖夢選廠鑰淵餘鏇(廠鏇願憲製構糧鏇夢選) = 壓鏇艱鏇窪簾膚製鹽築 憲獵艱鏇遞膚鬱壓齋襯 (遞醖範遞餘醖簾遞構鏇, 17.0 ~ NE)
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