Tucatinib

就在几个月前，国内创新药环境还弥漫着浓浓的“MNC扫货潮”味道。仅2024年开年，宜联生物、信瑞诺、箕星药业等bioetch纷纷与MNC达成了并购或BD交易。 在专利到期、仿制药竞争加剧、管线增长陷入瓶颈之时，国际大药厂们偏爱新生代biotech的早期管线，也为促进本土真创新注入了催化剂。 但“买买买”也不是无限制的，当有越来越多的中国biotech站上了国际舞台，逐渐有MNC也急需从疯狂的并购潮中获得一丝喘息。 不止辉瑞，还有AZ 6月11日，辉瑞CEO Albert Bourla在公开媒体中表示，将要暂停大额交易并购业务，保证现有管线资源推进顺利。 众所周知，辉瑞以430亿美金的价格收购Seagen稳坐2023年度交易并购榜首。但实际上，这笔在资本寒冬中看似重磅的交易却在辉瑞长长的并购名单中仅排第四。 早在2000年，辉瑞就以1140亿美元的价格收购Warner-Lambert，囊获阿托伐他汀，这也成为后来全球首个年销售额超100亿美元的药品；在此之后，又分别以680亿美金与600亿美金的价格分别购入Wyeth与Phramacia。 近年来，辉瑞也并没有停下扫货的势头，反而愈演愈烈，仅在2022年一年内，就以总价超200亿美元的价格分别收购了四家biotech（116亿美元收购Biohaven、67亿美元收购Arena、5.25亿美元收购ReViral、54亿美元收购Global Blood Group）。 除辉瑞之外，各大MNC也纷纷开展了扫货潮，原因不外乎应对专利悬崖、美国医保价格谈判。而另一边，与扫货潮相对应的却是大批裁员、裁管线潮，跨国药企在寻找新的增长点的同时，也在不断out研发不及预期的管线。仅在2024 Q1，就有AZ、赛诺菲、强生、罗氏等8家MNC宣布了管线调整的消息，合计削减了30余个在研项目。 这份寒意同样也波及到了国内，百济神州的PD-1、天境生物的CD47，曾在两年前创造中国BD历史的十亿美元分子，都在去年因不达预期被接连退货。 反复筛选，不断聚焦，成为了MNC目前的主要战略。当其补充了充足的管线之后，下一步该做什么？ 辉瑞给出了答案。 Albert Bourla说到“辉瑞目前不考虑大规模收购企业，因为不想在当下的关键时期扰乱现有的商业、研究以及制造运营。”。 的确，辉瑞从扫货潮中已收获了多达60多项管线，并增加了 Adcetris、Padcev、Tivdak 和 Tukysa 四种获得 FDA 批准的抗癌药物，使得其目前总共拥有九种具有重磅潜力的肿瘤药物。预计收购 Seagen 公司将在 2024 年增加 31 亿美元的收入，到 2030 年增加 100 亿美元的收入。在继新冠产品销售暴跌后的再次崛起之路上，辉瑞的确要喘一口气。 不止辉瑞，前不久AZ CEO Pascal Soriot也同样公开表示：“我们已经收购并建立了目前所需的大部分管线，现在只需聚焦于需要执行的项目上”。 在扫货潮上，AZ也可以说是相当疯狂。上个月，AZ以20亿美元收购核药明星公司 Fusion Pharmaceuticals；去年12月以10亿美元收购细胞疗法生物技术公司 Gracell Biotechnologies；同一时间在疫苗方面，AZ还与Icosavax 公司签署了一项收购协议...... 领域如此广泛的收购也曾让人一度质疑AZ是否有点过度扩张了？但Pascal Soriot却表示一切都是在为未来做准备，至少目前来看，在技术平台平台方面的交易会逐渐放缓。 从其Q1营收来看，肿瘤和生物制药部门的季度销售额首次突破50亿美元，罕见病部门的销售额也突破了20亿美元大关。在上周四给客户的一份说明中，ODDO BHF 分析师称其业绩远超预期。 虽拉动业绩增长的主要动力仍为达格列净，但投资者们仍将目光放在了创新药上。其中Enhertu 在Q1为 AZ 及第一三共创造了8.79亿美元的销售额；Tagrisso 作为肿瘤领域的销冠，Q1的销售额接近16亿美元。 在暂停大额并购交易后，AZ也将主要精力放在现有资产的进一步推进上。例如在6月将与第一三共报告Enhertu DESTINY-Breast06试验的数据，这将使Enhertu提前一线进入HER2低表达乳腺癌二线治疗，并有可能用于HER2表达比目前的HER2低表达定义更低的患者。 减肥、核药仍是利好 事实上，在交易并购领域的喘口气并不意味着跨国药企停止选货，毕竟在大火的减肥药领域，辉瑞始终放不下。 由于肝脏毒性问题，辉瑞的口服GLP-1受体激动剂lotiglipron的开发被迫中止，这对公司在不断扩张的减肥药物市场中造成了不利影响。尽管如此，辉瑞对另一款正在研发的口服GLP-1受体激动剂danuglipron仍持乐观态度，相信其有能力与礼来和诺和诺德的口服药物竞争。预计在未来一个月内，将公布danuglipron日服一次配方的临床试验数据。 另外Bourla表示，放射性药物正引起公司的“高度兴趣”。 毕竟在过去的一段时间里，核药赛道喜报频出。FDA不仅获批了Abdera Therapeutics旗下ABD-147的IND申请，其作为全球首款DLL3核药，拟用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）；AZ也在短短两个月内，不仅收购了一家核药公司，顺带着投了一家核药CDMO....... 但即便辉瑞表示对核药十分感兴趣，但其仍处于观望阶段，等到公司觉得能够有所作为时，再投身于核药赛道。 不过不知道那时，赶晚集的辉瑞还有多少市场能够瓜分。

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，展位咨询&免费入场券：联系电话181 1603 6798，扫码立即获取免费入场券： 文章来源：医药魔方 在过去的2年里，辉瑞一直忙于并购，共斥资700多亿美元收购了Seagen、Arena、Biohaven、Global Blood Therapeutics等公司，以壮大其产品线。不过，辉瑞首席执行官Albert Bourla在高盛2024年全球医疗保健会议上表示，辉瑞在并购热潮之后需要休息一下。 与之相呼应的是，辉瑞还落地了一系列降本增效的行动。上个月，该公司开始了新一轮的成本削减，目的是在2027年底前减少15亿美元的开支，内容涵盖提升运营效率、改善工作结构、增强产品组合等方面。在此之前，由于COVID-19产品需求下降，辉瑞已于去年年底宣布了一项40亿美元的成本节约计划。 在迈阿密举行的高盛医疗保健会议上，Bourla表示，虽然辉瑞的业务发展欲望仍然很强，但公司近期不会签署任何重大收购协议，因为它的重点是整合最近的收购项目。 “我们需要喘口气，并确保我们能充分地执行现在所拥有的一切。”Bourla表示：“我预计我们现在不会去收购规模较大的公司，因为我不想扰乱我们的商业运营、研究或制造业务。” 这并不意味着辉瑞将完全停止交易，它会为小型的并购敞开大门，比如肥胖症药物或肿瘤资产。“我们正在研究这些项目，今年也可能会有，但这些都是小项目。” 目前，辉瑞的重点是消化去年以430亿美元收购的Seagen及其ADC产品。这位首席执行官认为：“收购Seagen是辉瑞过去十年中最大的一笔收购。我们为此投入的不仅是资金，更重要的是，我相信它有可能成为公司有史以来最成功的一次收购。” 收购Seagen此举使辉瑞的产品管线增加了一倍，达到60个项目，囊获了Adcetris，Padcev，Tivdak和Tukysa四种FDA批准的肿瘤药物。预计收购Seagen将在2024年为辉瑞带来31亿美元的增量收入，到2030年将增加100亿美元的收入。 不过，Bourla也承认，辉瑞之前的一些失误，如去年因肝脏毒性终止口服 GLP-1R激动剂lotiglipron，使其在蓬勃发展的减肥市场受挫。他表示相信公司仍有希望的danuglipron最终能与礼来和诺和诺德的口服药竞争。日服一次配方的数据将于本月或下月公布。 他补充说，公司目前还有两种候选减肥疗法正在临床试验中，其中包括处于I期阶段的PF-07976016，但辉瑞尚未披露它们的作用机制。 Bourla还对《通货膨胀削减法》（IRA）和正在进行的医疗保险药品定价谈判发表了看法，认为该法案可能会影响研发的优先顺序。 尽管辉瑞 “幸运”地只有一种产品--与BMS合作的抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）--被选中参加最初的医疗保险价格谈判，但Bourla警告说，该法对生物制剂的优待超过了小分子药物，“这将迫使很多企业根据IRA的发展方向做出战略调整”。 值得一提的是，通过收购Seagen，辉瑞获得了ADC等大分子药物，Bourla指出五年内大分子药物将占肿瘤管线的60%至65%。 至于辉瑞关注的其他技术形式，核药正引起公司的 “高度兴趣”，“但这并不是说我们已经决定进入这一领域”。Bourla表示，“一旦我们觉得可以有所作为”，辉瑞就会进入前景广阔的新领域。 免责声明：本文信息来源于网络，本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 END 深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798上下滑动查看议程 戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!