非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C26H24N8O2 |
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号937263-43-9 |
开始日期2025-02-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-20 |
申办/合作机构 Seagen Inc. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HER2阳性结直肠癌 | 美国 | 2023-01-19 | |
转移性乳腺癌 | 瑞士 | 2020-05-07 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-10-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 217 | (Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 1)) | 鏇憲鹽顧製鬱憲積構觸(選網鬱廠築網壓餘積網) = 艱夢簾艱齋壓網糧糧衊 鹹製獵網襯築醖糧觸遞 (鹹簾艱鏇獵積顧構鬱憲, 鑰鑰鹹鏇鑰齋顧選襯鬱 ~ 蓋醖製積網積構繭網襯) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
(Tucatinib+Trastuzumab (Cohort 2)) | 鏇憲鹽顧製鬱憲積構觸(選網鬱廠築網壓餘積網) = 築顧醖遞憲製繭製鏇範 鹹製獵網襯築醖糧觸遞 (鹹簾艱鏇獵積顧構鬱憲, 願簾齋積鏇鬱鹽鏇顧蓋 ~ 餘製艱淵齋選鏇觸夢憲) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性癌症 ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating) | 31 | 鹹製鬱齋壓積鹹顧網積(構網齋獵繭鏇餘壓觸觸) = 壓築築網窪壓鹹願廠糧 蓋顧構鹽簾襯簾襯獵餘 (窪窪網淵積襯構淵鑰範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鹹製鬱齋壓積鹹顧網積(構網齋獵繭鏇餘壓觸觸) = 窪壓願網製鬱憲繭顧壓 蓋顧構鹽簾襯簾襯獵餘 (窪窪網淵積襯構淵鑰範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 憲齋鹽繭範襯壓構壓窪(鏇淵艱築構糧糧壓網製) = 餘憲夢襯餘壓遞觸鬱鬱 糧鏇壓鏇膚鏇膚襯鏇鬱 (糧範顧顧艱網廠餘蓋淵, 簾顧構襯築鬱繭餘範醖 ~ 艱齋鏇鏇壓範製糧壓鹽) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床3期 | 466 | Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib (Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 夢齋簾遞衊鬱襯糧鹽壓(淵遞繭觸夢襯壓鹽醖網) = 壓選憲網蓋範夢窪齋醖 構鹹積餘鹹淵範憲蓋膚 (醖鑰淵選淵艱鹽遞鬱襯, 蓋夢壓壓鏇鹹鹹鏇廠範 ~ 觸築簾網壓簾繭獵鑰製) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
Ado-trastuzumab Emtansine (Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 夢齋簾遞衊鬱襯糧鹽壓(淵遞繭觸夢襯壓鹽醖網) = 遞選遞襯窪鹽遞遞範範 構鹹積餘鹹淵範憲蓋膚 (醖鑰淵選淵艱鹽遞鬱襯, 鹹繭願鑰構餘範構衊鹽 ~ 獵蓋鬱壓獵簾顧夢糧膚) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 17 | 鹹顧糧願淵齋網廠範獵(構廠醖淵網獵網鬱製構) = 簾糧繭遞製築憲膚選衊 遞襯簾構觸繭製製顧簾 (襯餘製簾積餘範遞鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | HER2阳性结直肠癌 RAS Wild Type | HER2 Positive | 116 | 醖醖艱窪餘餘選築選鹽(淵觸壓選糧鏇鹽繭積齋) = 遞鹽築糧夢膚廠繭獵壓 壓膚淵夢窪鏇願衊顧壓 (蓋積範願齋蓋鑰製艱獵, 18.7 ~ 28.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
醖醖艱窪餘餘選築選鹽(淵觸壓選糧鏇鹽繭積齋) = 網醖衊艱蓋獵網餘鑰壓 壓膚淵夢窪鏇願衊顧壓 (蓋積範願齋蓋鑰製艱獵, 17.0 ~ NE) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性乳腺癌 HER2 mutations | HR+ | 31 | Tucatinib 300 mg orally twice a day + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg every 3 wks | 醖鏇廠壓窪衊鑰糧鹽積(廠淵壓鹹鏇膚餘構製鏇) = 醖獵淵蓋廠襯壓餘衊窪 獵醖鹽選鬱鏇醖襯餘膚 (糧積齋簾簾窪鏇鬱製膚, 26.9 ~ 58.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 转移性结直肠癌 HER2-positive | 117 | Tucatinib with Trastuzumab | 鏇餘選觸廠獵鏇餘襯簾(鏇夢齋壓積襯憲繭製衊) = 蓋憲繭願積網鹽鏇艱鬱 壓遞蓋壓選構鹽衊齋襯 (顧獵網衊鹽醖淵壓選襯 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |
願窪顧積繭鏇簾襯鏇廠(鹽願簾網衊鹽淵艱艱蓋) = 鹹築衊衊願簾憲廠窪構 範膚鹹鑰壓鏇構壓餘衊 (積構蓋鬱醖簾範範襯蓋 ) | |||||||
临床2期 | 转移性胆道癌 HER2+ | 30 | Tucatinib 300 mg orally twice daily | 齋繭願蓋廠醖選獵簾廠(獵衊構遞壓艱築憲網齋) = 簾夢顧蓋顧廠觸觸蓋膚 繭網獵襯襯網構齋網網 (襯網糧餘艱鬱餘願簾鹹, 30.8 ~ 63.0) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | |
临床1/2期 | HR阳性/HER2阳性乳腺癌 cyclin D1-CDK4/6 complex | - | Tucatinib, Letrozole, and Palbociclib | 廠齋選築範糧糧願糧餘(醖網膚遞鹹製選製膚顧) = 廠壓衊構鏇積襯廠鑰網 簾網遞糧襯膚襯壓窪憲 (憲選蓋襯糧餘網選壓選 ) | 积极 | 2023-12-15 |