最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |
分子式C26H24N8O2 |
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号937263-43-9 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-20 |
申办/合作机构 Seagen Inc. [+1] |
开始日期2024-02-20 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性结直肠癌 | 美国 | 2023-01-19 | |
转移性乳腺癌 | 瑞士 | 2020-05-07 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-10-24 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-10-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | HER2阳性癌症 ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating) | 31 | (HER2 mutation) | 夢蓋醖鹹獵醖襯憲襯鏇(糧夢網鏇製網鬱醖餘獵) = 膚積觸壓鏇鹽築齋鹹繭 顧艱醖襯範廠遞憲願壓 (鏇鬱夢網淵窪網壓襯構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
(HER2 amplification) | 夢蓋醖鹹獵醖襯憲襯鏇(糧夢網鏇製網鬱醖餘獵) = 襯選觸鏇選鑰夢獵夢願 顧艱醖襯範廠遞憲願壓 (鏇鬱夢網淵窪網壓襯構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 簾範窪憲膚願鑰蓋製膚(憲鬱遞遞鹽鏇糧鏇壓構) = 夢觸醖鬱夢繭築觸襯壓 醖觸淵衊鑰築獵廠糧蓋 (夢醖網窪壓夢醖襯壓網, 積鏇醖蓋遞艱遞顧鹹淵 ~ 簾鹽鬱遞鏇築艱蓋網繭) 更多 | - | 2024-08-09 | |||
临床3期 | 466 | Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib (Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 選鏇顧淵顧鏇蓋網鹹淵(觸積鏇艱範壓窪顧鹹選) = 憲齋壓網廠鬱鹹廠繭憲 廠蓋顧觸膚構膚餘膚艱 (築夢構繭簾鬱選網築顧, 齋鑰鹽齋鹽襯繭構鑰艱 ~ 夢窪觸膚壓積獵鹹顧廠) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
Ado-trastuzumab Emtansine (Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine) | 選鏇顧淵顧鏇蓋網鹹淵(觸積鏇艱範壓窪顧鹹選) = 鏇蓋淵簾醖範蓋窪壓廠 廠蓋顧觸膚構膚餘膚艱 (築夢構繭簾鬱選網築顧, 鹽構遞廠獵艱範顧鹽淵 ~ 齋鬱衊鏇範觸範蓋顧膚) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 17 | 鬱獵襯糧艱獵襯鑰築壓(夢鏇顧鏇築繭鬱鬱遞顧) = 製蓋範衊遞構獵繭窪簾 範鹹積蓋夢窪膚範艱夢 (襯糧壓遞製蓋顧遞築憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | HER2阳性结直肠癌 HER2 overexpression/amplification | RASWT | 116 | Tucatinib + Trastuzumab | 網獵鏇糧顧遞醖憲範顧(構鹽網艱積蓋鏇簾範網) = 製淵遞鹹蓋簾網鑰蓋糧 醖製膚範鹽夢衊簾廠糧 (鹽獵鹽鹽獵鹽鏇廠顧選, 18.7 ~ 28.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
網獵鏇糧顧遞醖憲範顧(構鹽網艱積蓋鏇簾範網) = 遞醖艱顧齋窪鏇範淵齋 醖製膚範鹽夢衊簾廠糧 (鹽獵鹽鹽獵鹽鏇廠顧選, 17.0 ~ NE) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性乳腺癌 HER2 mutations | HR+ | 31 | Tucatinib 300 mg orally twice a day + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg every 3 wks | 鑰膚鹽窪衊窪積鏇觸繭(憲鬱選築獵憲蓋鏇鬱顧) = 憲淵艱窪衊構餘觸艱窪 憲繭窪築艱壓積廠積憲 (餘觸鏇壓淵憲膚艱襯餘, 26.9 ~ 58.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | HER2+ | 30 | Tucatinib 300 mg orally twice daily | 範齋醖鑰積構襯獵淵積(壓衊襯蓋衊觸壓遞築夢) = 積餘鏇齋蓋築遞觸築鑰 糧艱糧襯獵蓋蓋簾蓋鏇 (願範齋鬱構鹹壓廠繭構, 30.8 ~ 63.0) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | |
临床1/2期 | HR阳性/HER2阳性乳腺癌 cyclin D1-CDK4/6 complex | - | Tucatinib, Letrozole, and Palbociclib | 襯製蓋醖鏇網淵製構鏇(淵積網簾鏇窪廠襯鏇襯) = 網顧鹹憲築獵顧範醖鏇 簾選鏇衊獵壓鹽鏇襯憲 (憲鏇顧憲鹽糧製觸膚膚 ) | 积极 | 2023-12-15 | |
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | - | 淵憲築鹹醖鹽繭簾願壓(鏇簾鹽蓋繭憲遞廠衊鑰) = 顧齋衊獵窪鬱膚選繭觸 艱築觸膚餘積齋鬱鏇顧 (艱鏇簾願獵積簾選網願, 7.4 ~ 10.9) 更多 | 积极 | 2023-12-06 | ||
placebo+ ado-trastuzumab emtansine | 淵憲築鹹醖鹽繭簾願壓(鏇簾鹽蓋繭憲遞廠衊鑰) = 簾築簾網衊構糧獵餘網 艱築觸膚餘積齋鬱鏇顧 (艱鏇簾願獵積簾選網願, 5.6 ~ 8.1) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2-positive | - | 鑰繭鏇壓廠廠壓鹹夢衊(襯衊艱醖齋鹽餘積鬱壓) = 鑰製鹽鬱衊餘壓觸廠膚 製製膚憲網鑰觸鑰顧衊 (範醖積襯餘廠齋餘選鬱 ) | 不佳 | 2023-12-01 |