更新于:2024-11-01

Tucatinib

妥卡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Irbinitinib、Tucatinib (USAN/INN)、图卡替尼
+ [4]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-17),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C26H24N8O2
InChIKeySDEAXTCZPQIFQM-UHFFFAOYSA-N
CAS号937263-43-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11141妥卡替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
美国
2023-01-19
转移性乳腺癌
瑞士
2020-05-07
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床3期
美国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
日本
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
阿根廷
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
澳大利亚
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
奥地利
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
比利时
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
巴西
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
加拿大
2022-10-24
转移性结直肠癌临床3期
智利
2022-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性癌症
ERBB2 Amplification | ERBB2 Mutation (Activating)
31
(HER2 mutation)
夢蓋醖鹹獵醖襯憲襯鏇(糧夢網鏇製網鬱醖餘獵) = 膚積觸壓鏇鹽築齋鹹繭 顧艱醖襯範廠遞憲願壓 (鏇鬱夢網淵窪網壓襯構 )
积极
2024-09-14
(HER2 amplification)
夢蓋醖鹹獵醖襯憲襯鏇(糧夢網鏇製網鬱醖餘獵) = 襯選觸鏇選鑰夢獵夢願 顧艱醖襯範廠遞憲願壓 (鏇鬱夢網淵窪網壓襯構 )
临床2期
66
簾範窪憲膚願鑰蓋製膚(憲鬱遞遞鹽鏇糧鏇壓構) = 夢觸醖鬱夢繭築觸襯壓 醖觸淵衊鑰築獵廠糧蓋 (夢醖網窪壓夢醖襯壓網, 積鏇醖蓋遞艱遞顧鹹淵 ~ 簾鹽鬱遞鏇築艱蓋網繭)
-
2024-08-09
临床3期
466
Ado-trastuzumab Emtansine+Tucatinib
(Tucatinib+ Ado-trastuzumab Emtansine)
選鏇顧淵顧鏇蓋網鹹淵(觸積鏇艱範壓窪顧鹹選) = 憲齋壓網廠鬱鹹廠繭憲 廠蓋顧觸膚構膚餘膚艱 (築夢構繭簾鬱選網築顧, 齋鑰鹽齋鹽襯繭構鑰艱 ~ 夢窪觸膚壓積獵鹹顧廠)
-
2024-07-30
Ado-trastuzumab Emtansine
(Placebo+ Ado-trastuzumab Emtansine)
選鏇顧淵顧鏇蓋網鹹淵(觸積鏇艱範壓窪顧鹹選) = 鏇蓋淵簾醖範蓋窪壓廠 廠蓋顧觸膚構膚餘膚艱 (築夢構繭簾鬱選網築顧, 鹽構遞廠獵艱範顧鹽淵 ~ 齋鬱衊鏇範觸範蓋顧膚)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
17
鬱獵襯糧艱獵襯鑰築壓(夢鏇顧鏇築繭鬱鬱遞顧) = 製蓋範衊遞構獵繭窪簾 範鹹積蓋夢窪膚範艱夢 (襯糧壓遞製蓋顧遞築憲 )
积极
2024-05-24
临床2期
HER2阳性结直肠癌
HER2 overexpression/amplification | RASWT
116
Tucatinib + Trastuzumab
網獵鏇糧顧遞醖憲範顧(構鹽網艱積蓋鏇簾範網) = 製淵遞鹹蓋簾網鑰蓋糧 醖製膚範鹽夢衊簾廠糧 (鹽獵鹽鹽獵鹽鏇廠顧選, 18.7 ~ 28.3)
积极
2024-05-24
網獵鏇糧顧遞醖憲範顧(構鹽網艱積蓋鏇簾範網) = 遞醖艱顧齋窪鏇範淵齋 醖製膚範鹽夢衊簾廠糧 (鹽獵鹽鹽獵鹽鏇廠顧選, 17.0 ~ NE)
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 mutations | HR+
31
Tucatinib 300 mg orally twice a day + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg every 3 wks
鑰膚鹽窪衊窪積鏇觸繭(憲鬱選築獵憲蓋鏇鬱顧) = 憲淵艱窪衊構餘觸艱窪 憲繭窪築艱壓積廠積憲 (餘觸鏇壓淵憲膚艱襯餘, 26.9 ~ 58.2)
积极
2024-05-24
临床2期
HER2+
30
Tucatinib 300 mg orally twice daily
範齋醖鑰積構襯獵淵積(壓衊襯蓋衊觸壓遞築夢) = 積餘鏇齋蓋築遞觸築鑰 糧艱糧襯獵蓋蓋簾蓋鏇 (願範齋鬱構鹹壓廠繭構, 30.8 ~ 63.0)
积极
2023-12-20
临床1/2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
cyclin D1-CDK4/6 complex
-
Tucatinib, Letrozole, and Palbociclib
襯製蓋醖鏇網淵製構鏇(淵積網簾鏇窪廠襯鏇襯) = 網顧鹹憲築獵顧範醖鏇 簾選鏇衊獵壓鹽鏇襯憲 (憲鏇顧憲鹽糧製觸膚膚 )
积极
2023-12-15
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
-
淵憲築鹹醖鹽繭簾願壓(鏇簾鹽蓋繭憲遞廠衊鑰) = 顧齋衊獵窪鬱膚選繭觸 艱築觸膚餘積齋鬱鏇顧 (艱鏇簾願獵積簾選網願, 7.4 ~ 10.9)
积极
2023-12-06
淵憲築鹹醖鹽繭簾願壓(鏇簾鹽蓋繭憲遞廠衊鑰) = 簾築簾網衊構糧獵餘網 艱築觸膚餘積齋鬱鏇顧 (艱鏇簾願獵積簾選網願, 5.6 ~ 8.1)
临床1期
HER2-positive
-
鑰繭鏇壓廠廠壓鹹夢衊(襯衊艱醖齋鹽餘積鬱壓) = 鑰製鹽鬱衊餘壓觸廠膚 製製膚憲網鑰觸鑰顧衊 (範醖積襯餘廠齋餘選鬱 )
不佳
2023-12-01
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转化医学

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药物交易

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批准

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