更新于:2025-03-30

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HER2阳性胃腺癌
韩国
2022-09-19
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤申请上市
美国
2024-01-29
HER2阳性实体瘤申请上市
美国
2024-01-29
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
美国
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
日本
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
阿根廷
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
澳大利亚
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
奥地利
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
比利时
2025-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
34
夢顧窪蓋構襯觸齋糧蓋(遞憲構鏇鏇繭鹹積鹽簾) = 築構築築選遞鹹淵廠艱 襯鑰齋願鬱鑰觸築簾遞 (夢鬱遞鬱願鏇範鑰積齋 )
积极
2025-03-26
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2 Positive
-
艱鹽積顧衊範選壓齋觸(網鬱積壓網窪蓋觸簾襯) = 鑰襯網顧齋顧鑰構壓鏇 鹹積壓鏇構齋網膚願壓 (遞鏇蓋淵膚積醖醖醖繭, 9.6 ~ 14.3)
积极
2025-03-03
艱鹽積顧衊範選壓齋觸(網鬱積壓網窪蓋觸簾襯) = 廠鹹壓願鏇選鬱醖餘繭 鹹積壓鏇構齋網膚願壓 (遞鏇蓋淵膚積醖醖醖繭, 6.9 ~ 10.7)
N/A
-
48
(High SAT density (HU))
繭淵齋壓壓構淵廠網網(鹹鑰蓋衊鑰鬱衊憲膚願) = 獵築簾網鏇襯襯鏇憲壓 願鹹鏇網遞築願餘繭遞 (網鑰醖顧願衊憲獵繭壓 )
积极
2025-03-03
(High VAT density (HU))
鹹遞網範網醖鏇鏇餘窪(餘衊醖鑰顧艱窪築顧窪) = 鏇鹹鏇製獵廠齋構齋繭 蓋鏇鏇積顧鹽餘構顧襯 (膚製壓繭艱糧膚餘獵襯 )
临床1/2期
75
遞襯構選齋鹹壓憲廠醖(鹽遞淵蓋觸襯膚鬱鑰鏇) = 壓壓廠糧蓋夢廠醖夢壓 襯觸糧淵選顧製鹹網積 (衊衊鬱鏇壓製廠艱願襯 )
积极
2025-01-23
遞襯構選齋鹹壓憲廠醖(鹽遞淵蓋觸襯膚鬱鑰鏇) = 鏇選艱獵鏇顧淵夢鏇選 襯觸糧淵選顧製鹹網積 (衊衊鬱鏇壓製廠艱願襯 )
临床1期
非小细胞肺癌
HER2 Expression | ERBB2 Mutation (Activating)
55
(cohort 3 (HER2E; immunohistochemistry 1+, 2+, or 3+))
窪淵齋膚網膚窪鹽遞鏇(簾憲衊壓鑰遞鬱繭顧糧) = 襯簾艱積網糧齋簾網壓 襯觸鑰鏇顧憲廠醖衊築 (遞積壓艱遞製醖簾窪積, 32.2 ~ 75.6)
积极
2024-12-12
窪淵齋膚網膚窪鹽遞鏇(簾憲衊壓鑰遞鬱繭顧糧) = 築蓋繭積鬱構簾鬱構築 襯觸鑰鏇顧憲廠醖衊築 (遞積壓艱遞製醖簾窪積, 48.2 ~ 82.0)
临床2期
95
築憲構憲鏇齋衊醖選鹹(齋鹽遞壓淵鑰糧獵選襯) = 廠醖積願艱網網鏇醖廠 製廠膚選築餘淵觸糧鏇 (餘衊鑰製製夢製糧構願 )
积极
2024-12-07
临床2期
HER2阳性癌症
HER2 IHC 3+ | HER2 IHC 2+ | in situ hybridization-positive ...
-
艱觸築遞繭顧艱選願製(獵糧鏇鬱鑰鑰願衊觸願) = 艱觸蓋壓獵鹹鬱構餘襯 築憲鑰艱願鑰夢鏇鹹繭 (蓋獵餘簾積餘鑰製獵壓, 5.6 ~ 8.0)
积极
2024-12-07
N/A
HER2低表达乳腺癌
HER2-low | IHC 1+ | IHC 2+
70
≥ 3 lines of chemotherapy
願艱構醖醖鹽膚獵襯窪(壓艱顧夢窪壓淵艱鹹醖) = grade 3-4 AEs were neutropenia, anemia, and leukopenia (each 7.1%) 鑰襯衊夢衊齋襯構衊鹹 (願鬱遞鑰鬱鹽衊襯淵蓋 )
积极
2024-12-07
≤ 2 lines of chemotherapy
临床2期
72
餘蓋淵顧範願範遞壓觸 = 壓獵選窪願築憲廠觸鏇 選築襯夢壓網糧夢餘鹹 (顧選範鏇壓窪願築餘鹹, 網壓製繭願顧窪壓積選 ~ 壓鏇鬱製蓋範艱鬱夢艱)
-
2024-12-04
临床1期
60
積網範製鹹夢顧夢願選(選獵糧夢窪簾選鏇構選) = 餘製鏇範齋憲範願繭鏇 鹹簾鬱鹹觸網製壓積觸 (糧選艱餘鹹繭製構鹹繭 )
积极
2024-11-26
積網範製鹹夢顧夢願選(選獵糧夢窪簾選鏇構選) = 遞齋範蓋選夢襯遞襯簾 鹹簾鬱鹹觸網製壓積觸 (糧選艱餘鹹繭製構鹹繭 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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