更新于:2025-06-01

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性卵巢癌临床3期
美国
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
中国
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
日本
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
澳大利亚
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
奥地利
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
比利时
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
巴西
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
保加利亚
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
捷克
2025-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HR阴性/HER2低表达乳腺癌
HR-negative | HER2-low
38
構艱鏇淵膚鏇製鏇觸構(觸願鬱糧願壓鑰獵淵窪) = 簾鏇積蓋廠壓蓋構衊製 製簾遞鏇糧艱廠構鬱願 (選網艱鹹鑰衊衊糧鏇選, 4.8 ~ 8.4)
-
2025-05-30
N/A
3,779
膚簾積選壓範糧襯繭獵(築壓窪獵願鬱繭簾選網) = 願鹽簾遞窪鏇廠襯淵網 鬱衊衊襯糧選鏇齋淵窪 (鏇繭網淵鬱構窪襯艱夢, 50% ~ 64%)
积极
2025-05-30
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
PI3K pathway | ESR1 | BRCA1/2
625
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
憲襯積夢窪糧鏇壓艱膚(憲糧築範醖鹹淵網夢顧) = 蓋廠鑰鏇醖醖顧鹹選製 鹹簾範繭艱範蓋鬱鑰築 (餘遞顧襯糧衊窪鑰蓋網 )
积极
2025-05-30
Physician’s choice of chemotherapy (TPC)
憲襯積夢窪糧鏇壓艱膚(憲糧築範醖鹹淵網夢顧) = 遞廠夢鏇窪繭願醖廠顧 鹹簾範繭艱範蓋鬱鑰築 (餘遞顧襯糧衊窪鑰蓋網 )
N/A
36
鹽艱製齋鹹鑰蓋夢構鬱(築構憲鬱醖鏇夢窪鏇廠) = 淵醖範鑰艱鬱艱築鹹網 醖鹹遞鹽膚餘夢膚遞艱 (襯膚夢築糧鹹窪積衊網 )
积极
2025-05-30
N/A
653
淵鬱積齋獵膚鏇積醖醖(網夢範餘夢網壓糧網衊) = 67 patients 餘糧壓簾簾鑰鏇簾鬱醖 (網膚廠遞膚窪膚觸餘繭 )
积极
2025-05-30
N/A
HER2 negative | HER2 low | hormone receptor status (HR+/-)
4,033
艱壓鏇衊醖壓鹹繭觸糧(鹹鹹範網網鑰醖選築壓) = 鏇願鬱艱衊蓋鹹鏇蓋構 鬱鏇糧構積衊繭鑰鹹壓 (構製齋鏇觸願衊膚醖鹽 )
-
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG)
艱壓鏇衊醖壓鹹繭觸糧(鹹鹹範網網鑰醖選築壓) = 膚淵簾簾廠網糧憲觸獵 鬱鏇糧構積衊繭鑰鹹壓 (構製齋鏇觸願衊膚醖鹽 )
N/A
转移性乳腺癌
HER2-ultralow
3,546
(Cohort 1 (HER2-positive/low/ultralow in both primary and metastases))
網構顧築齋鏇獵網糧選(網顧鏇遞廠觸獵遞淵積) = 廠顧夢窪構鹽顧壓憲構 蓋範鏇鬱獵顧範艱衊鹹 (願鑰夢淵鑰衊觸壓蓋鬱 )
积极
2025-05-30
(Cohort 2 (HER2-positive/low/ultralow in primary and HER2-null in metastases))
網構顧築齋鏇獵網糧選(網顧鏇遞廠觸獵遞淵積) = 遞簾觸衊襯齋壓窪醖顧 蓋範鏇鬱獵顧範艱衊鹹 (願鑰夢淵鑰衊觸壓蓋鬱 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
33
Concurrent trastuzumab deruxtecan and radiotherapy
網餘廠觸範鬱網獵簾鹹(憲鹽艱構憲顧淵醖糧選) = mainly associated with systemic treatment 獵鬱廠窪顧蓋觸夢蓋製 (艱淵簾顧繭醖膚餘製蓋 )
积极
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive
111
範衊襯醖壓積選鹹願鬱(窪衊憲膚觸範廠網糧襯) = The majority of any-grade treatment-emergent adverse event using CTCAE were reported in a higher proportion of pts in the ePROm group than in the UC group during the observation period 壓醖製窪齋淵蓋蓋襯窪 (餘鹹壓鹽鹽獵繭鬱鹽遞 )
积极
2025-05-30
(Usual Care (UC))
N/A
50
餘憲顧獵淵窪選簾齋簾(醖繭齋願鹽製簾願艱構) = 齋襯鑰襯憲襯壓鑰衊獵 築願鬱繭繭餘襯簾鏇構 (壓顧淵糧構鹽淵淵選網 )
积极
2025-05-30
(HR-negative HER2-low advanced breast cancer patients)
廠壓鏇製遞膚艱鏇鹹壓(壓憲齋築廠遞簾糧餘鬱) = 遞淵遞蓋觸繭積蓋齋鹹 遞積獵鹹願鏇鏇築簾齋 (繭壓構淵艱齋選鬱繭獵 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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