AstraZeneca PLC

全球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！更快更全的更新在星球：<循因缉药 Elite>，加入方法如下。另外读者群继续开放，欢迎加微信。微信号！星球在这里！2025年7月1日，根据The Guardian报道，阿斯利康（AstraZeneca）首席执行官Pascal Soriot私下表达了将公司从英国转移到美国上市的意愿，还考虑过变更公司总部所在地。原因无他，美国是全球最大的制药市场，阿斯利康计划在未来几年内在美国实现更多增长。而近期美国特朗普政府对本土企业的政策倾斜可能是这位CEO考虑的因素之一，当然，这也可能是在吓唬英国政府。此前，AZ一直在跟英国政府谈判。AstraZeneca的乳腺癌药物Enhertu（德曲妥珠单抗，优赫得，DS-8201）因为成本原因被英国国家医疗服务体系（NHS）拒绝使用，首席执行官Pascal Soriot表示很失望。既然深情留不住，那就拜拜了您呐。AstaraZeneca市值约2200亿美元在左右，是英国第一大制药公司。阿斯利康的转移将对伦敦证券交易所造成重大打击，据悉该交易所已经面临多家公司因寻求更高估值而离开的局面。以英国政府的尿性，大概率会采取措施阻止阿斯利康的转移计划。我们看戏就行。不是我说，伦敦交易所不应该反思一下自己吗？燃石也从伦教所退下来了，只保留纳斯达克股票交易。从这个角度来说，燃石比阿斯利康更有先见之明END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：Sage Therapeutics|卖光，裁光！敲！蛋白2D变3D，豪横拿1亿！颤抖的心、发霉的墙，印度制药就是强相关资料：注1：https://www.theguardian.com/business/2025/jul/01/astrazeneca-boss-wants-to-shift-stock-market-listing-to-us

前 言根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》显示，我国18岁及以上居民高血脂总体患病率高达35.6%，庞大的患者规模正为国家带来严重的疾病负担。从市场份额来看，目前他汀类药物仍然是降脂药领域的主力。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构他汀类药物销售额近120亿元，在经历过集采后，近年来整体市场恢复平稳，不同类他汀药物的渠道销售额分布和企业竞争格局特征各异。补充说明*本文所述他汀类药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：C10A1。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。三代他汀类药物，市场规模近120亿元作为降脂药领域的主角，他汀类药物经历过三代技术更迭，主要包括：第一代洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀；第二代氟伐他汀；以及第三代阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构他汀类药物市场规模达119.3亿元，同比降低1.7%，整体市场在经历过前几轮国家带量采购的冲击后已逐渐恢复平稳。分渠道来看，近年来社区卫生中心渠道销售占比稳步提升，到2023年已达21.4%，超过县域医院（图1）。社区卫生中心是逐步实现基层首诊、双向转诊、建立并完善分级诊疗模式的重要环节，也是加强基层医疗建设的最大受益者，在对慢性病的诊断、治疗和管理方面渠道潜力巨大。图1-2021-2023年总体医疗机构他汀类药物销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据在各类他汀药物中，分别于1996年和2003年获得美国FDA批准上市的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，凭借其在降脂效果和药物安全性方面的优势，逐渐占据较大的市场份额。法伯数据显示，2023年上述两类药物在各个销售渠道的份额均排名前两位，尤其是在县域医院，合计占比达87.1%。增速方面，近年来增速最快的是匹伐他汀，2021-2023年复合增长6.5%（图2）。图2-2023年各类他汀药物分渠道销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据外资排名靠前，内资主导乡镇卫生院渠道从内外资企业竞争格局来看，2021-2023年外资企业在他汀类药物领域整体份额稳定占优，2023年达63.1%。分渠道来看，外资在城市医院、县域医院和社区卫生中心渠道占比均高于50%，而在乡镇卫生院份额则明显低于内资（图3）。图3-2021-2023年他汀类药物市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据进一步关注他汀类药物市场的头部企业，根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业销售额合计占该领域市场的87.2%，增速低于总体市场的增长水平。晖致和阿斯利康两家外资企业以绝对的份额优势位列前二，内资齐鲁制药在排名上升四位后冲进2023年前三，2021-2023年复合增长30.2%。此外，海正药业和东瑞制药排名较前一年无变化（图4）。图4-2023年总体医疗机构他汀类药物市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据从头部企业的渠道销售额分布来看，晖致、阿斯利康、第一三共、诺华4家外资企业在城市医院的占比高于广阔市场3个渠道，而内资企业则普遍在广阔市场贡献度较高，尤其是北京嘉林药业，其县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院渠道的合计占比达59.5%（图5）。图5-2023年总体医疗机构他汀类药物市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据各类他汀药物分渠道发展与企业竞争格局目前，他汀类药物市场中共有4个分子被纳入国采，包括第1批的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，第2批的辛伐他汀，以及第3批的匹伐他汀。法伯数据显示，相关品种2023年在我国总体医疗机构他汀类药物市场合计占比达81.5%（图6）。在由集采导致的波动趋于平缓后，2023年不同类型产品在不同药品销售渠道的市场占比如何？已集采他汀药物的企业竞争格局如何？图6-他汀市场VBP品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据除乡镇卫生院外，其他渠道仍由未中标原研主导根据法伯全渠道数据显示，在整个他汀类药物市场中，虽然中标仿制产品在4个医疗机构渠道的销量份额都优势显著，但是受低价影响，其销售额份额在除了乡镇卫生院之外的渠道都不及未中标原研产品。从整体市场份额来看，未中标原研产品在两个医院渠道的销售规模占比均超50%，未中标仿制产品在院内市场空间被挤压的情况下，则趋于在更加下沉的渠道放量，尤其是在乡镇卫生院，市场份额达35%（图7）。图7-2023年各渠道不同类他汀产品销售额及销量分布数据来源：法伯全渠道数据已纳入国采他汀药物竞争格局及渠道分布各异关注已经纳入集采的几个他汀类药物，发现其企业竞争格局各异。法伯数据显示，2023年阿托伐他汀未中标原研晖致仍独揽过半市场（68.5%），排名第2-4位的齐鲁制药、乐普医疗和福建东瑞制药均为第1批集采中标企业。渠道分布方面，除了晖致之外，其他企业均是在整体广阔市场的市场份额高于城市医院（图8）。图8-2023年阿托伐他汀市场企业竞争格局及渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据同为第1批集采品种的瑞舒伐他汀，到2023年过半市场（68.5%）也由未中标原研阿斯利康占据，且其销售额主要分布在城市医院渠道（63%）。其余排名靠前的仿制药企京新药业、海正药业和正大天晴均为集采中标企业，其中京新药业更加重视在社区卫生中心布局，海正药业和正大天晴则分别是乡镇卫生院和县域医院渠道贡献度较高（图9）。图9-2023年瑞舒伐他汀市场企业竞争格局及渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据不同于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，第2-3批集采品种辛伐他汀和匹伐他汀的市场则主要由仿制药企主导。尤其是两次均中标的京新药业，分别以41.2%和43%的份额优势引领这两类他汀药物市场（图10）。图10-2023年辛伐他汀和匹伐他汀市场企业竞争格局数据来源：法伯全渠道数据普伐他汀或将纳入新一批集采除了上述早已纳入集采的药物，有望纳入未来集采的他汀品种也值得关注。6月下旬，一份关于《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》意见的函在业内流出，预示着新批次国采或启动在即。聚焦他汀药物领域，普伐他汀口服常释剂出现在清单之中。公开信息显示，普伐他汀由日本三共制药（现为第一三共株式会社）研发（商品名：美百乐镇），于1989年首次在日本上市。根据法伯全渠道数据显示，2023年总体医疗机构普伐他汀市场59.1%份额由第一三共占据，内资份额较大的为海正药业和上海现代制药。渠道方面，城市医院贡献较高的是第一三共和上海现代制药，丽珠集团和海正药业则重点在社区卫生中心布局（图11）。据悉，截至2025年6月23日，普伐他汀口服常释剂过评企业数量已达9家，整体与原研形成9+1的竞争格局，最终能否纳入新一批集采，值得持续关注。图11-2023年普伐他汀市场企业竞争格局及渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

▎药明康德编者按：偶联药物通过将与靶蛋白结合的配体与功能性载荷连接，实现向特定组织或细胞精准递送载荷的效果。近年来，这一领域快速发展，据统计，2024年全球启动了284项抗体偶联药物（ADC）临床试验，比2023年增加了100多项，彰显了偶联药物领域的迅猛增长。ADC之外，放射性偶联药物（RDC）、多肽偶联药物（PDC）以及寡核苷酸偶联药物等新兴偶联模式也不断涌现。药明康德旗下WuXi TIDES搭建了为寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发提供一体化服务的CRDMO平台，覆盖从药物发现、CMC开发及商业化生产的全生命周期，尤其借助药明康德在化学业务方面的丰富经验，为赋能新一代偶联疗法奠定了坚实基础。本文将盘点2025年上半年偶联领域的最新进展，并介绍WuXi TIDES一体化CRDMO平台赋能多肽偶联药物开发的能力。抗体偶联药物：三款新药获批上市，多项超10亿美元合作达成2025年上半年，三款创新ADC获得监管机构批准上市。阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的Datroway获批，用于治疗无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。这款靶向Trop2的ADC曾被行业媒体Evaluate列为潜在重磅疗法。今年5月，FDA批准艾伯维（AbbVie）靶向c-Met的抗体偶联药物Emrelis上市，用于治疗c-Met蛋白高度表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。恒瑞医药的HER2靶向ADC瑞康曲妥珠单抗获得批准，单药治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此外，ADC领域在2025年上半年达成了多项授权许可与研发合作，多项交易数额超过10亿美元。这体现了业界对ADC治疗模式的重视及对创新ADC开发技术的持续关注。除了靶点开发、连接子及载荷方面的创新外，利用双特异性抗体开发的双特异性ADC也正在成为下一代ADC设计的重要探索方向。▲2025年上半年ADC领域部分许可和研发合作信息（数据来源：公开资料）放射性偶联药物：诺华重磅药再获FDA批准，潜在“first-in-class”药物获突破性疗法认定RDC通过将放射性同位素与靶向特定组织的配体偶联，将放射性物质精准递送到肿瘤组织，同时最大限度减少对健康组织的损害。这一领域近年来增长迅速，据统计，2024年启动的RDC临床试验超过30项，与5年前相比增长了3倍。2025年，诺华的重磅RDC疗法Pluvicto再次获得FDA批准，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者。近日公布的3期临床试验结果显示，它在治疗PSMA阳性激素敏感性前列腺癌患者时，也显示出具有临床意义和统计学显著性的放射学无进展生存期获益。此外，Cellectar Biosciences开发的潜在“first-in-class”疗法iopofosine I 131近日获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）。该药物将磷酸酯与放射性同位素偶联，能够特异性结合癌细胞表面的特定脂质区域。在治疗WM的2期临床试验中，其总缓解率达83.6%。ITM Isotope Technologies开发的基于多肽偶联的靶向RDC疗法177Lu-edotreotide，在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的3期临床试验中也达到主要终点，该公司预计今年提交新药申请（NDA）。虽然RDC在早期肿瘤成像和治疗方面均展现巨大潜力，但其药物结构复杂，通常由靶向配体、连接子、螯合剂和放射性同位素组成。其生产过程需要多学科的专业技术支持。药明康德综合性的放射性药物发现平台整合了多肽发现和放射性药物开发能力，提供包括多肽合成、螯合剂合成、放射性标记、成像、药理学研究和监管申报支持等完善的服务。一体化平台让多个团队并行攻坚、高度协作，帮助合作伙伴快速推动RDC项目，节省宝贵的开发时间。药明康德旗下WuXi TIDES CRDMO平台目前正在赋能各类偶联药物开发，覆盖多种疾病领域。持续创新，多家偶联药物新锐完成融资2025年上半年，偶联药物领域的多家新锐陆续完成融资，为持续推动这一治疗模式的创新提供了强劲动力。在抗体偶联药物领域，Callio Therapeutics完成了1.87亿美元的A轮融资。这家公司致力于开发能够同时携带两种不同载荷的双载荷ADC，以进一步增强药物的治疗效力。映恩生物于今年3月在港交所完成约2.1亿美元的首次公开募股（IPO）。该公司独特的双特异性抗体偶联药物平台，利用双特异性抗体精准驱动药物载荷的靶向递送。基于该平台开发的EGFR/HER3靶向ADC药物是该公司与Avenzo Therapeutics达成的超12亿美元授权协议的核心。在放射性偶联药物领域，AdvanCell公司于上半年完成1.12亿美元的C轮融资。该公司基于Pb212的靶向α粒子放射性疗法ADVC001具有“best-in-class”潜力，目前正在1/2期临床试验中用于治疗转移性前列腺癌患者。此外，该公司今年还与礼来公司达成研发合作协议，共同开发针对多种癌症类型的创新靶向α粒子疗法。在多肽偶联药物领域，ProteinQure公司于今年5月完成1100万美元的A轮融资。该公司利用先进的人工智能（AI）和机器学习技术，设计并优化包含非天然氨基酸的创新多肽偶联药物。其主打在研疗法PQ203是一款靶向SORT1的潜在“first-in-class”多肽偶联药物，预计在今年下半年启动首个人体临床试验。该公司表示，这将是全球首款进入临床开发阶段的AI设计多肽偶联药物。▲2025年上半年偶联药物领域部分投融资活动（数据来源：公开资料）回顾2025年上半年，偶联药物领域在新药获批、临床进展、授权合作以及投融资方面都取得了可圈可点的进展。期待随着偶联技术的持续创新和优化，催生更多造福患者的突破。WuXi TIDES团队将继续利用其一体化的CRDMO平台赋能偶联药物的开发，帮助合作伙伴将科学创新早日转化成让全球患者获益的疗法。H1 2025 Review of Conjugated Therapeutics: Three Novel ADCs Gained Regulatory ApprovalsConjugated drugs enable the precise delivery of therapeutic payloads to specific tissues or cells by linking target-binding ligands with functional payloads. In recent years, this field has advanced rapidly. According to a recent report, 284 antibody-drug conjugate (ADC) clinical trials were initiated globally in 2024—over 100 more than were initiated in 2023. Alongside ADCs, new conjugated modalities have also gained momentum, including radionuclide drug conjugates (RDCs), peptide-drug conjugates (PDCs), and oligonucleotide-drug conjugates. This growing momentum underscores the expanding potential of conjugated therapeutics in addressing a broad range of diseases.Backed by extensive experience in chemistry and integrated drug development expertise, WuXi TIDES is supporting next-generation conjugated therapies. As an integral part of WuXi AppTec, WuXi TIDES has built an integrated CRDMO platform focused on oligonucleotides, peptides and related synthetic conjugates. This platform simplifies TIDES drug development by providing all discovery, CMC development and the entire manufacturing supply chain under one roof.Antibody-Drug Conjugates: Three Novel ADC Approvals and Multiple Billion-Dollar DealsIn H1 2025, three novel ADCs received their first regulatory approvals in key markets. Datroway (datopotamab deruxtecan), jointly developed by AstraZeneca and Daiichi Sankyo, was approved for the treatment of adults with unresectable or metastatic HR-positive, HER2-negative breast cancer. In May, AbbVie’s Emrelis (telisotuzumab vedotin), a c-Met-targeting ADC, received approval for treating adults with locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with high c-Met expression. Also in May, the HER2-targeting trastuzumab rezetecan, developed by Hengrui Pharma, was approved for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC harboring activating HER2 mutations who have previously received at least one systemic therapy.Moreover, multiple licensing and R&D collaborations exceeding $1 billion were signed in the ADC field in early 2025, underscoring the industry's strong interest in ADCs. Radionuclide Drug Conjugates: Indication Expansion for Pluvicto and a Breakthrough Therapy DesignationRDCs link radioactive isotopes to tissue-targeting ligands to deliver radioactivity precisely to tumors while minimizing harm to healthy tissues. The field has grown rapidly, with more than 30 RDC clinical trials initiated in 2024—three times the number from five years ago.In March 2025, Novartis’ blockbuster RDC, Pluvicto, received indication expansion for earlier use before chemotherapy in PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Recently released Phase III data also demonstrated significant radiographic progression-free survival benefits in PSMA-positive hormone-sensitive prostate cancer.In addition, Cellectar Biosciences’ potential first-in-class RDC iopofosine I 131 received FDA Breakthrough Therapy Designation for relapsed/refractory Waldenström’s macroglobulinemia (WM). This drug links a phospholipid ether to a radioactive isotope, selectively binding to lipid-rich domains on cancer cells. In its Phase II study for WM, the overall response rate reached 83.6%. Meanwhile, ITM Isotope Technologies’ peptide-conjugated RDC, 177Lu-edotreotide, met primary endpoints in a Phase III trial for gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, with a New Drug Application (NDA) expected this year.Although RDCs have demonstrated potential in early tumor imaging and treatment, their complex drug structures—typically composed of a targeting ligand, linker, chelator, and radionuclide—require multidisciplinary technical expertise for development and manufacturing. WuXi AppTec offers a comprehensive radiopharmaceutical discovery platform that combines peptide discovery with radiopharmaceutical development, covering peptide synthesis, chelator synthesis, radiolabeling, imaging, pharmacology studies, and regulatory filing support. This integrated model enables parallel, highly collaborative efforts across multiple teams, helping partners accelerate RDC programs and save valuable development time.Additionally, WuXi TIDES offers an integrated CRDMO platform with extensive experience in chemical synthesis, supporting the development of various conjugated drugs across multiple disease areas.Sustained Innovation: Emerging Players Secure New Financing In the first half of 2025, several emerging companies in the conjugated drug space secured new financing, providing a strong foundation for continued innovation in this rapidly evolving modality.Within the ADC segment, companies developing dual- or multi-payload or dual-targeting ADC technologies are capturing growing investor interest. Dual- or multi-payload ADCs are designed to deliver combinations of cytotoxic agents and maximize therapeutic benefit. Meanwhile, bispecific ADCs are engineered to enhance tumor selectivity over healthy cells.In the RDC field, targeted alpha-particle therapies (TAT) continue to emerge as a focal point. TAT leverages the unique properties of alpha particles—such as high linear energy transfer (LET) and short tissue penetration—to deliver potent cytotoxic effects to cancer cells while minimizing damage to surrounding healthy tissue.In the peptide-drug conjugate (PDC) space, some emerging companies are designing innovative PDCs incorporating non-natural amino acids. A potentially first-in-class PDC is expected to enter first-in-human trials in the second half of the year. In summary, the first half of 2025 has seen remarkable progress in the conjugated drug field across new drug approvals, clinical milestones, strategic partnerships, and financing activity. As innovation and optimization in conjugation technologies advance, the field is poised for even more breakthroughs that promise to benefit patients worldwide. WuXi TIDES remains committed to harnessing its fully integrated CRDMO platform to support the development of conjugated drugs—empowering partners to accelerate the translation of scientific innovation into transformative therapies.参考资料：[1] Case Study: PDC Drug R&D and Manufacturing in 9 Months. Retrieved June 3, 2025, from https://tides.wuxiapptec.com/resources/case-study-pdc-drug-rd-and-manufacturing-in-9-months/[2] 创新多肽偶联药物达3期临床主要终点，今年递交新药申请https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwMDA5NTIxNQ==&mid=2650107324&idx=2&sn=420318d4250bf582588e9e861ca14748&chksm=831934ebc8f5e0a7a1322e83abb62c211eac8fc564211e02881a8e3f6ef8cc23fe51d138ecbc#rd[3] Novartis Pluvicto™ demonstrates statistically significant and clinically meaningful rPFS benefit in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer. Retrieved June 3, 2025, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-pluvictotm-demonstrates-statistically-significant-and-clinically-meaningful-rpfs-benefit-patients-psma-positive-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer[4] Global Oncology Trends 2025. Retrieved June 3, 2025, from https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/global-oncology-trends-2025[5] Bicycle Therapeutics Announces Poster Presentations at the 2025 ASCO Annual Meeting. Retrieved June 17, 2025, from https://investors.bicycletherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bicycle-therapeutics-announces-poster-presentations-2025-asco[6] New Real-World Data support effectiveness and tolerability of Pepaxti in heavily pretreated Multiple Myeloma patients. Retrieved June 17, 2025, from https://oncopeptides.com/en/media/press-releases/new-real-world-data-support-effectiveness-and-tolerability-of-pepaxti-in-heavily-pretreated-multiple-myeloma-patients/免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新