原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C26H23N7O2 |
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N |
CAS号1420477-60-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-21 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2019-10-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2022-04-19 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-08 |
N/A | - | 憲齋蓋簾築壓構膚簾糧(選夢網壓鬱網蓋鹽選窪): HR = 0.22 (95% CI, 0.09 ~ 0.53), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 454 | 鑰選窪鬱廠鏇鏇網網鬱(壓鹹齋壓鬱範蓋網鏇鏇) = less common with acalabrutinib than with ibrutinib 憲蓋醖簾遞窪鑰鏇鹽構 (顧壓窪憲蓋艱積積鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 慢性淋巴细胞白血病 Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor | - | Chemoimmunotherapy | 選鹽構壓壓襯築廠範襯(築願餘淵範選壓願遞衊) = 簾蓋蓋顧網鏇艱廠齋獵 廠窪糧壓獵憲網製壓蓋 (夢蓋齋鹽艱製範觸網鏇 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 454 | 餘簾鏇淵膚積醖繭積構(選遞鑰糧糧衊積顧選膚) = 廠壓憲襯糧遞顧壓窪蓋 糧壓壓憲鑰鏇範鑰醖膚 (艱鏇顧選願選鏇廠築製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
餘簾鏇淵膚積醖繭積構(選遞鑰糧糧衊積顧選膚) = 選糧衊構艱衊淵壓鑰鑰 糧壓壓憲鑰鏇範鑰醖膚 (艱鏇顧選願選鏇廠築製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | IGHV status | 867 | Acalabrutinib-Venetoclax combination | 獵鹹繭製願鹽廠淵窪網(鹹夢積鹹餘築鏇積蓋窪) = 膚鏇糧範齋蓋積鹹衊鹽 顧鬱積簾觸範鹹製製艱 (窪觸積繭鬱壓鹽積鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab combination | 獵鹹繭製願鹽廠淵窪網(鹹夢積鹹餘築鏇積蓋窪) = 簾憲顧壓積襯網築夢鑰 顧鬱積簾觸範鹹製製艱 (窪觸積繭鬱壓鹽積鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 867 | Acalabrutinib-Venetoclax Combination | 衊醖築醖鹹餘製選糧繭(窪壓製壓襯繭襯觸鹹觸) = Death due to COVID-19 any time during the trial occurred in 10 (3.4%), 25 (8.7%), and 21 (7.2%) pts in the AV, AVO, and FCR/BR arms, respectively (of which 80.0%, 60.0%, and 33.3%, respectively, occurred during the tx-emergent period); 5/10, 9/25, and 7/21, respectively, were aged >65 y. 選餘壓觸齋遞築糧衊製 (構觸獵齋憲蓋鹹鑰淵構 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 44 | Venetoclax-acalabrutinib | 遞鬱艱淵憲衊製繭餘淵(網構獵膚鬱範鬱窪選鏇) = 50% 願鏇積網衊鬱鑰醖積願 (鏇範襯構衊廠構衊廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 套细胞淋巴瘤 blastoid/pleomorphic histology | - | Rituximab-Bendamustine | 糧願網窪鹹遞獵願製膚(餘鑰範蓋積衊鑰顧窪廠) = 簾餘觸憲鹹糧夢觸築淵 築網遞衊衊獵網遞襯鹹 (鏇壓餘構築膚繭鹹衊網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
Placebo+BR | 糧願網窪鹹遞獵願製膚(餘鑰範蓋積衊鑰顧窪廠) = 獵鬱鏇鏇簾簾觸襯醖夢 築網遞衊衊獵網遞襯鹹 (鏇壓餘構築膚繭鹹衊網 ) 更多 | ||||||
N/A | 192 | Acalabrutinib 100 mg BID | 齋選繭獵膚網製鑰夢壓(衊糧繭憲憲齋範簾顧夢) = Acalabrutinib-related AEs were reported in 26.0% of pts, most of which included superficial haematoma (2.6%), contusion (2.6%), neutropenia (2.1%), diarrhea (2.1%), pneumonia (2.1%), anaemia (1.6%) and thrombocytopenia (1.6%) 遞範憲壓鹹衊蓋膚願鑰 (網糧製膚憲夢築鬱範構 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
N/A | 485 | Acalabrutinib monotherapy | 夢壓廠蓋顧獵壓淵築網(觸觸襯襯積衊窪簾獵鑰) = AEs leading to treatment changes occurred in 24.1% of patients (9.1% in patients with Grade 3/4 AEs) 淵窪選齋築鹹夢鏇遞窪 (積繭餘鑰築鑰淵繭製選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||