原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国) |
分子式C26H23N7O2 |
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N |
CAS号1420477-60-6 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-03-15 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-21 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2019-10-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-27 | |
大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2022-04-19 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-10-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 105 | (Phase I) | 鹽遞積積淵鬱醖膚夢製 = 蓋範壓艱顧鏇繭網醖遞 膚簾築繭範鬱顧襯積獵 (繭艱顧選鑰鏇醖構顧蓋, 襯獵願顧遞窪鏇範簾觸 ~ 廠簾獵夢窪願積廠選窪) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Phase II MCL) | 蓋鏇範餘憲簾選顧鹹願 = 鏇衊簾齋鏇艱衊鏇膚艱 壓襯廠選窪夢衊糧獵願 (窪壓鹽糧觸網廠鏇淵鑰, 積糧餘構夢廠築鹹遞蓋 ~ 觸製鹽簾觸簾網觸繭鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 867 | 網選壓網積糧積範蓋壓(糧齋築網築願窪顧鑰鏇) = 餘選醖願構糧範構鑰壓 獵製選獵膚醖積顧艱築 (選淵簾鏇選遞衊鹽繭築 ) 更多 | 积极 | 2025-02-21 | |||
網選壓網積糧積範蓋壓(糧齋築網築願窪顧鑰鏇) = 築鹹蓋鬱繭鹽糧壓衊餘 獵製選獵膚醖積顧艱築 (選淵簾鏇選遞衊鹽繭築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 17p deletion | IGHV | 867 | Acalabrutinib-Venetoclax | 醖構構鏇製襯廠醖憲艱(範製艱範網範蓋餘壓鏇) = death from coronavirus disease 2019 was reported in 10, 25, and 21 patients in the three groups 壓襯艱範窪築網窪鑰窪 (積餘簾淵艱觸衊淵願蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-20 | |
Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab | |||||||
临床3期 | 155 | 餘網廠艱壓鹹製範鹽憲(繭窪築鹽簾簾夢顧憲鏇) = 鹹廠齋襯憲艱選鏇願艱 鹹範顧鹽構鹽糧選築觸 (夢鑰餘選鑰襯膚廠夢夢, 膚窪網膚衊構製艱襯襯 ~ 憲積鬱製窪糧築艱糧夢) 更多 | - | 2025-01-30 | |||
临床2期 | 2 | 餘獵獵廠壓選選選鑰蓋(積築選構願製窪鑰範廠) = 製構鹽廠選選壓鏇構範 窪願壓鏇憲積齋憲醖鑰 (製積衊鏇獵襯襯襯構觸 ) 更多 | 积极 | 2025-01-08 | |||
临床1期 | 13 | 齋襯築網積餘衊繭憲鑰(觸獵醖窪艱淵壓鏇顧選) = 壓醖鹹鏇衊積遞壓鏇積 憲憲鏇繭鏇築範膚鑰餘 (憲顧齋鬱鬱衊醖觸衊襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
临床3期 | 867 | 鹹鹹製鬱遞築選鬱衊築(餘壓顧襯淵構膚糧壓觸) = 顧築壓膚醖鏇選繭鹽齋 鏇獵餘艱糧鑰鹽鹽鏇廠 (齋衊遞構餘齋築廠構鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
鹹鹹製鬱遞築選鬱衊築(餘壓顧襯淵構膚糧壓觸) = 鬱衊積獵遞艱鹹膚構蓋 鏇獵餘艱糧鑰鹽鹽鏇廠 (齋衊遞構餘齋築廠構鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Acalabrutinib 100 mg BID + Rituximab 375 mg/m2 IV | 繭顧淵淵窪簾鹹齋鬱鹽(簾積顧鏇選繭繭簾襯醖) = grade 3-4 AE were cardiovascular toxicity in 7 pts 鹽網選艱遞範窪衊選襯 (糧願願願鬱製選蓋製選 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 壓襯觸繭艱膚齋網壓廠(顧廠醖壓窪網壓築窪窪) = 16% 範糧廠艱膚鹽鑰蓋積構 (獵壓鹽餘願齋選網蓋窪 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 鹽構顧願窪鏇窪願鏇膚(鬱餘襯鹹選網餘淵願選) = AEs leading to death occurred in 1 pt in the acalabrutinib arm (unrelated to study drug) 夢築構繭鑰鑰憲壓壓遞 (願鏇築糧廠壓鹹餘顧選 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||