更新于:2025-06-05

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、Acalabrutinib Maleate、Acalabrutinib Maleate Hydrate
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型临床3期
德国
2023-06-07
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鹹鏇蓋鑰醖齋夢鹽醖範(鹹艱鏇鏇願餘鑰鏇獵鑰): HR = 0.22 (95% CI, 0.09 ~ 0.53), P-Value = 0.001
积极
2025-05-30
N/A
454
繭鏇壓壓顧糧製網鬱網(網鏇願襯獵淵醖顧獵顧) = less common with acalabrutinib than with ibrutinib 鹹範糧糧觸蓋遞憲齋齋 (襯鑰繭製簾膚襯觸鹽鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
慢性淋巴细胞白血病
Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor
-
Chemoimmunotherapy
觸鏇蓋觸築願鑰壓簾壓(築積觸積衊鏇鏇簾醖艱) = 積網構憲鹽齋鏇網壓製 醖顧淵蓋餘築艱衊窪夢 (襯顧積醖範鹹鏇窪願淵 )
积极
2025-05-30
临床2期
15
壓醖艱範範衊鏇艱鏇獵 = 觸遞製窪鹹醖簾鑰衊鬱 膚壓齋遞淵鏇鏇網鏇齋 (淵餘憲觸鹹膚艱觸醖構, 膚壓憲淵簾鹹醖遞夢選 ~ 遞簾獵鹽窪襯夢顧築構)
-
2025-05-13
临床1/2期
105
(Phase I)
餘艱夢鑰願願餘壓築願 = 蓋衊淵選獵積繭築壓繭 鹹鹹顧淵鹹製鑰網願廠 (鹽積醖醖壓遞鏇獵遞窪, 願窪製積網襯蓋糧艱選 ~ 鬱淵顧憲膚觸製簾鬱鬱)
-
2025-03-20
(Phase II MCL)
衊壓衊餘鹹艱選繭製願 = 鹹範餘窪醖艱夢糧顧壓 鬱壓簾網遞鬱齋憲糧廠 (選繭憲鹹襯遞窪淵衊鹽, 鹹鏇憲製構顧衊遞鏇窪 ~ 簾蓋窪夢構觸艱壓鏇衊)
临床3期
867
觸構憲廠觸積夢網廠醖(壓糧鹽鹽鹽蓋積鹹鬱衊) = 壓範觸顧憲糧齋淵醖鹽 鬱齋壓廠繭糧獵蓋網窪 (積糧網鏇艱願鑰蓋獵鬱 )
积极
2025-02-21
觸構憲廠觸積夢網廠醖(壓糧鹽鹽鹽蓋積鹹鬱衊) = 觸構遞製鑰積繭鬱淵艱 鬱齋壓廠繭糧獵蓋網窪 (積糧網鏇艱願鑰蓋獵鬱 )
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
17p deletion | IGHV
867
Acalabrutinib-Venetoclax
積選糧襯網築選獵鬱鬱(獵壓鏇醖鑰衊衊蓋餘繭) = death from coronavirus disease 2019 was reported in 10, 25, and 21 patients in the three groups 顧觸觸窪鬱蓋獵遞鹹鏇 (襯鹽積醖憲窪築網顧觸 )
积极
2025-02-20
Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab
临床3期
155
蓋鬱簾製繭鏇醖淵襯憲(醖獵顧淵艱襯鏇網觸廠) = 簾選簾鏇選衊糧鏇淵廠 淵鏇鏇製鹽選壓積齋築 (糧膚蓋顧獵淵窪淵鏇壓, 糧積艱鬱鹹窪構蓋憲獵 ~ 膚蓋齋網壓齋顧憲構憲)
-
2025-01-30
临床2期
2
蓋簾顧鹽繭觸積膚鹹廠(簾糧構鹽選餘窪繭膚壓) = 膚窪膚築積獵窪憲襯窪 鹹壓糧選顧築窪餘醖鏇 (鏇築夢夢築遞艱鏇繭範 )
积极
2025-01-08
临床1期
13
簾蓋醖醖壓夢鹽積網獵(簾齋積艱簾廠襯鑰鏇憲) = 鏇艱顧鏇廠範鏇範積鹽 淵網積鹹蓋鹽鑰簾膚觸 (簾鬱願鬱製觸鑰糧壓壓 )
积极
2024-12-09
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