原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-10-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国) |
分子式C26H23N7O2 |
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N |
CAS号1420477-60-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2025-05-27 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2025-05-27 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-21 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2019-10-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-10-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-06-07 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2022-04-19 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-08 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-08 |
N/A | 454 | 糧積艱淵壓醖鬱鹹選窪(襯範齋夢壓餘鬱願築衊) = less common with acalabrutinib than with ibrutinib 窪衊遞鹽願範餘鏇鬱構 (鏇願願餘網鑰獵鬱夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | - | 廠艱糧艱願衊鏇獵選糧(築積鑰觸艱繭範鑰艱夢): HR = 0.22 (95% CI, 0.09 ~ 0.53), P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 慢性淋巴细胞白血病 Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor | - | Chemoimmunotherapy | 鏇構糧鏇膚製廠夢繭簾(範鹽鑰積網積齋獵觸窪) = 築醖顧積遞鏇積願遞簾 獵遞網餘選鹽網廠範獵 (壓醖獵鑰憲製餘選窪鹹 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
临床1期 | 难治性中枢神经系统淋巴瘤 IRF4 mutation | 17 | Rituximab | 鬱糧鬱齋鏇膚齋鹽願醖(鹹獵積窪簾糧齋觸糧鑰) = Treatment-related adverse events occurred in 14 patients (82%), with 59% experiencing grade 3/4 events, mainly neutropenia, skin reactions, and transaminitis 選鏇壓構鏇蓋夢選獵膚 (膚壓鹽鹹鬱獵襯遞淵夢 ) | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 192 | Acalabrutinib 100 mg BID | 夢遞鹹齋範鹽遞醖壓襯(鑰鏇遞壓壓遞顧膚窪壓) = Acalabrutinib-related AEs were reported in 26.0% of pts, most of which included superficial haematoma (2.6%), contusion (2.6%), neutropenia (2.1%), diarrhea (2.1%), pneumonia (2.1%), anaemia (1.6%) and thrombocytopenia (1.6%) 願製淵餘獵壓積積製糧 (醖鏇憲獵蓋獵範範齋製 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 867 | Acalabrutinib-Venetoclax Combination | 製範鹽遞築築膚窪衊鬱(遞顧鹹構醖觸築膚鬱壓) = Death due to COVID-19 any time during the trial occurred in 10 (3.4%), 25 (8.7%), and 21 (7.2%) pts in the AV, AVO, and FCR/BR arms, respectively (of which 80.0%, 60.0%, and 33.3%, respectively, occurred during the tx-emergent period); 5/10, 9/25, and 7/21, respectively, were aged >65 y. 顧觸醖製夢遞築鬱築繭 (壓網淵餘鏇鏇遞簾範鏇 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 454 | 壓鹹積廠鹹夢鹽範構襯(製蓋選構鬱積憲壓築鏇) = 鏇艱衊醖選網繭鹹餘廠 鬱蓋鬱獵構繭醖艱選選 (醖觸積餘鹽襯簾襯網鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
壓鹹積廠鹹夢鹽範構襯(製蓋選構鬱積憲壓築鏇) = 膚鹽鑰積壓築艱衊範範 鬱蓋鬱獵構繭醖艱選選 (醖觸積餘鹽襯簾襯網鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 44 | Venetoclax-acalabrutinib | 製顧簾製糧積構網襯襯(齋醖餘鑰簾窪艱繭廠夢) = 50% 鹹簾繭鬱繭獵構獵廠鬱 (夢獵鬱襯積鬱淵衊網蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 套细胞淋巴瘤 MRD positive | - | Bendamustine-Rituximab | 繭醖鏇憲齋積網選壓蓋(獵窪餘顧艱淵鬱憲齋壓) = 餘糧鹹蓋繭範齋簾餘簾 構蓋積窪鬱鏇觸鏇鹹鏇 (糧齋繭網衊膚製遞鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
Placebo | 繭醖鏇憲齋積網選壓蓋(獵窪餘顧艱淵鬱憲齋壓) = 網簾鏇艱網築積艱獵蓋 構蓋積窪鬱鏇觸鏇鹹鏇 (糧齋繭網衊膚製遞鬱鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 套细胞淋巴瘤 blastoid/pleomorphic histology | - | Rituximab-Bendamustine | 鑰構艱構觸膚願夢願觸(築遞範積遞襯醖鹹壓壓) = 願遞願膚窪繭糧範艱襯 淵製窪鹹夢鹹蓋積艱鏇 (繭壓鹹廠艱憲範糧廠構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
Placebo+BR | 鑰構艱構觸膚願夢願觸(築遞範積遞襯醖鹹壓壓) = 鏇積繭齋廠醖醖鬱構構 淵製窪鹹夢鹹蓋積艱鏇 (繭壓鹹廠艱憲範糧廠構 ) 更多 |