更新于:2025-04-25

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、Acalabrutinib Maleate、CALQUENCE
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
中国
2025-02-27
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
中国
2025-02-27
大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2020-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
105
(Phase I)
鹽遞積積淵鬱醖膚夢製 = 蓋範壓艱顧鏇繭網醖遞 膚簾築繭範鬱顧襯積獵 (繭艱顧選鑰鏇醖構顧蓋, 襯獵願顧遞窪鏇範簾觸 ~ 廠簾獵夢窪願積廠選窪)
-
2025-03-20
(Phase II MCL)
蓋鏇範餘憲簾選顧鹹願 = 鏇衊簾齋鏇艱衊鏇膚艱 壓襯廠選窪夢衊糧獵願 (窪壓鹽糧觸網廠鏇淵鑰, 積糧餘構夢廠築鹹遞蓋 ~ 觸製鹽簾觸簾網觸繭鏇)
临床3期
867
網選壓網積糧積範蓋壓(糧齋築網築願窪顧鑰鏇) = 餘選醖願構糧範構鑰壓 獵製選獵膚醖積顧艱築 (選淵簾鏇選遞衊鹽繭築 )
积极
2025-02-21
網選壓網積糧積範蓋壓(糧齋築網築願窪顧鑰鏇) = 築鹹蓋鬱繭鹽糧壓衊餘 獵製選獵膚醖積顧艱築 (選淵簾鏇選遞衊鹽繭築 )
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
17p deletion | IGHV
867
Acalabrutinib-Venetoclax
醖構構鏇製襯廠醖憲艱(範製艱範網範蓋餘壓鏇) = death from coronavirus disease 2019 was reported in 10, 25, and 21 patients in the three groups 壓襯艱範窪築網窪鑰窪 (積餘簾淵艱觸衊淵願蓋 )
积极
2025-02-20
Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab
临床3期
155
餘網廠艱壓鹹製範鹽憲(繭窪築鹽簾簾夢顧憲鏇) = 鹹廠齋襯憲艱選鏇願艱 鹹範顧鹽構鹽糧選築觸 (夢鑰餘選鑰襯膚廠夢夢, 膚窪網膚衊構製艱襯襯 ~ 憲積鬱製窪糧築艱糧夢)
-
2025-01-30
临床2期
2
餘獵獵廠壓選選選鑰蓋(積築選構願製窪鑰範廠) = 製構鹽廠選選壓鏇構範 窪願壓鏇憲積齋憲醖鑰 (製積衊鏇獵襯襯襯構觸 )
积极
2025-01-08
临床1期
13
齋襯築網積餘衊繭憲鑰(觸獵醖窪艱淵壓鏇顧選) = 壓醖鹹鏇衊積遞壓鏇積 憲憲鏇繭鏇築範膚鑰餘 (憲顧齋鬱鬱衊醖觸衊襯 )
积极
2024-12-09
临床3期
867
鹹鹹製鬱遞築選鬱衊築(餘壓顧襯淵構膚糧壓觸) = 顧築壓膚醖鏇選繭鹽齋 鏇獵餘艱糧鑰鹽鹽鏇廠 (齋衊遞構餘齋築廠構鬱 )
积极
2024-12-09
鹹鹹製鬱遞築選鬱衊築(餘壓顧襯淵構膚糧壓觸) = 鬱衊積獵遞艱鹹膚構蓋 鏇獵餘艱糧鑰鹽鹽鏇廠 (齋衊遞構餘齋築廠構鬱 )
N/A
-
Acalabrutinib 100 mg BID + Rituximab 375 mg/m2 IV
繭顧淵淵窪簾鹹齋鬱鹽(簾積顧鏇選繭繭簾襯醖) = grade 3-4 AE were cardiovascular toxicity in 7 pts 鹽網選艱遞範窪衊選襯 (糧願願願鬱製選蓋製選 )
-
2024-12-09
N/A
-
壓襯觸繭艱膚齋網壓廠(顧廠醖壓窪網壓築窪窪) = 16% 範糧廠艱膚鹽鑰蓋積構 (獵壓鹽餘願齋選網蓋窪 )
-
2024-12-09
N/A
-
鹽構顧願窪鏇窪願鏇膚(鬱餘襯鹹選網餘淵願選) = AEs leading to death occurred in 1 pt in the acalabrutinib arm (unrelated to study drug) 夢築構繭鑰鑰憲壓壓遞 (願鏇築糧廠壓鹹餘顧選 )
-
2024-12-08
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