更新于:2025-06-26

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、Acalabrutinib Maleate、Acalabrutinib Maleate Hydrate
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型临床3期
德国
2023-06-07
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
454
糧積艱淵壓醖鬱鹹選窪(襯範齋夢壓餘鬱願築衊) = less common with acalabrutinib than with ibrutinib 窪衊遞鹽願範餘鏇鬱構 (鏇願願餘網鑰獵鬱夢鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
-
廠艱糧艱願衊鏇獵選糧(築積鑰觸艱繭範鑰艱夢): HR = 0.22 (95% CI, 0.09 ~ 0.53), P-Value = 0.001
积极
2025-05-30
N/A
慢性淋巴细胞白血病
Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor
-
Chemoimmunotherapy
鏇構糧鏇膚製廠夢繭簾(範鹽鑰積網積齋獵觸窪) = 築醖顧積遞鏇積願遞簾 獵遞網餘選鹽網廠範獵 (壓醖獵鑰憲製餘選窪鹹 )
积极
2025-05-30
临床1期
17
Rituximab
鬱糧鬱齋鏇膚齋鹽願醖(鹹獵積窪簾糧齋觸糧鑰) = Treatment-related adverse events occurred in 14 patients (82%), with 59% experiencing grade 3/4 events, mainly neutropenia, skin reactions, and transaminitis 選鏇壓構鏇蓋夢選獵膚 (膚壓鹽鹹鬱獵襯遞淵夢 )
积极
2025-05-14
N/A
慢性淋巴细胞白血病
一线
IgHV | 17p deletion | del17p
192
Acalabrutinib 100 mg BID
夢遞鹹齋範鹽遞醖壓襯(鑰鏇遞壓壓遞顧膚窪壓) = Acalabrutinib-related AEs were reported in 26.0% of pts, most of which included superficial haematoma (2.6%), contusion (2.6%), neutropenia (2.1%), diarrhea (2.1%), pneumonia (2.1%), anaemia (1.6%) and thrombocytopenia (1.6%) 願製淵餘獵壓積積製糧 (醖鏇憲獵蓋獵範範齋製 )
-
2025-05-14
临床3期
867
Acalabrutinib-Venetoclax Combination
製範鹽遞築築膚窪衊鬱(遞顧鹹構醖觸築膚鬱壓) = Death due to COVID-19 any time during the trial occurred in 10 (3.4%), 25 (8.7%), and 21 (7.2%) pts in the AV, AVO, and FCR/BR arms, respectively (of which 80.0%, 60.0%, and 33.3%, respectively, occurred during the tx-emergent period); 5/10, 9/25, and 7/21, respectively, were aged >65 y. 顧觸醖製夢遞築鬱築繭 (壓網淵餘鏇鏇遞簾範鏇 )
积极
2025-05-14
N/A
454
壓鹹積廠鹹夢鹽範構襯(製蓋選構鬱積憲壓築鏇) = 鏇艱衊醖選網繭鹹餘廠 鬱蓋鬱獵構繭醖艱選選 (醖觸積餘鹽襯簾襯網鏇 )
积极
2025-05-14
壓鹹積廠鹹夢鹽範構襯(製蓋選構鬱積憲壓築鏇) = 膚鹽鑰積壓築艱衊範範 鬱蓋鬱獵構繭醖艱選選 (醖觸積餘鹽襯簾襯網鏇 )
临床2期
44
Venetoclax-acalabrutinib
製顧簾製糧積構網襯襯(齋醖餘鑰簾窪艱繭廠夢) = 50% 鹹簾繭鬱繭獵構獵廠鬱 (夢獵鬱襯積鬱淵衊網蓋 )
积极
2025-05-14
临床3期
套细胞淋巴瘤
MRD positive
-
Bendamustine-Rituximab
繭醖鏇憲齋積網選壓蓋(獵窪餘顧艱淵鬱憲齋壓) = 餘糧鹹蓋繭範齋簾餘簾 構蓋積窪鬱鏇觸鏇鹹鏇 (糧齋繭網衊膚製遞鬱鬱 )
积极
2025-05-14
Placebo
繭醖鏇憲齋積網選壓蓋(獵窪餘顧艱淵鬱憲齋壓) = 網簾鏇艱網築積艱獵蓋 構蓋積窪鬱鏇觸鏇鹹鏇 (糧齋繭網衊膚製遞鬱鬱 )
临床3期
套细胞淋巴瘤
blastoid/pleomorphic histology
-
Rituximab-Bendamustine
鑰構艱構觸膚願夢願觸(築遞範積遞襯醖鹹壓壓) = 願遞願膚窪繭糧範艱襯 淵製窪鹹夢鹹蓋積艱鏇 (繭壓鹹廠艱憲範糧廠構 )
积极
2025-05-14
Placebo+BR
鑰構艱構觸膚願夢願觸(築遞範積遞襯醖鹹壓壓) = 鏇積繭齋廠醖醖鬱構構 淵製窪鹹夢鹹蓋積艱鏇 (繭壓鹹廠艱憲範糧廠構 )
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