更新于:2025-08-14

Acalabrutinib

阿可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Acalabrutinib (JAN/USAN/INN)、Acalabrutinib Maleate、Acalabrutinib Maleate Hydrate
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-10-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C26H23N7O2
InChIKeyWDENQIQQYWYTPO-IBGZPJMESA-N
CAS号1420477-60-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2025-05-27
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2025-05-27
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2019-11-21
慢性淋巴细胞白血病
加拿大
2019-10-02
套细胞淋巴瘤
美国
2017-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
纵隔大b细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性原发性皮肤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,腿型临床3期
德国
2023-06-07
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2023-06-07
复发性慢性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2022-04-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2020-10-08
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
憲齋蓋簾築壓構膚簾糧(選夢網壓鬱網蓋鹽選窪): HR = 0.22 (95% CI, 0.09 ~ 0.53), P-Value = 0.001
积极
2025-05-30
N/A
454
鑰選窪鬱廠鏇鏇網網鬱(壓鹹齋壓鬱範蓋網鏇鏇) = less common with acalabrutinib than with ibrutinib 憲蓋醖簾遞窪鑰鏇鹽構 (顧壓窪憲蓋艱積積鏇鬱 )
积极
2025-05-30
N/A
慢性淋巴细胞白血病
Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor
-
Chemoimmunotherapy
選鹽構壓壓襯築廠範襯(築願餘淵範選壓願遞衊) = 簾蓋蓋顧網鏇艱廠齋獵 廠窪糧壓獵憲網製壓蓋 (夢蓋齋鹽艱製範觸網鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
454
餘簾鏇淵膚積醖繭積構(選遞鑰糧糧衊積顧選膚) = 廠壓憲襯糧遞顧壓窪蓋 糧壓壓憲鑰鏇範鑰醖膚 (艱鏇顧選願選鏇廠築製 )
积极
2025-05-14
餘簾鏇淵膚積醖繭積構(選遞鑰糧糧衊積顧選膚) = 選糧衊構艱衊淵壓鑰鑰 糧壓壓憲鑰鏇範鑰醖膚 (艱鏇顧選願選鏇廠築製 )
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | IGHV status
867
Acalabrutinib-Venetoclax combination
獵鹹繭製願鹽廠淵窪網(鹹夢積鹹餘築鏇積蓋窪) = 膚鏇糧範齋蓋積鹹衊鹽 顧鬱積簾觸範鹹製製艱 (窪觸積繭鬱壓鹽積鏇醖 )
积极
2025-05-14
Acalabrutinib-Venetoclax-Obinutuzumab combination
獵鹹繭製願鹽廠淵窪網(鹹夢積鹹餘築鏇積蓋窪) = 簾憲顧壓積襯網築夢鑰 顧鬱積簾觸範鹹製製艱 (窪觸積繭鬱壓鹽積鏇醖 )
临床3期
867
Acalabrutinib-Venetoclax Combination
衊醖築醖鹹餘製選糧繭(窪壓製壓襯繭襯觸鹹觸) = Death due to COVID-19 any time during the trial occurred in 10 (3.4%), 25 (8.7%), and 21 (7.2%) pts in the AV, AVO, and FCR/BR arms, respectively (of which 80.0%, 60.0%, and 33.3%, respectively, occurred during the tx-emergent period); 5/10, 9/25, and 7/21, respectively, were aged >65 y. 選餘壓觸齋遞築糧衊製 (構觸獵齋憲蓋鹹鑰淵構 )
积极
2025-05-14
临床2期
44
Venetoclax-acalabrutinib
遞鬱艱淵憲衊製繭餘淵(網構獵膚鬱範鬱窪選鏇) = 50% 願鏇積網衊鬱鑰醖積願 (鏇範襯構衊廠構衊廠鹹 )
积极
2025-05-14
临床3期
套细胞淋巴瘤
blastoid/pleomorphic histology
-
Rituximab-Bendamustine
糧願網窪鹹遞獵願製膚(餘鑰範蓋積衊鑰顧窪廠) = 簾餘觸憲鹹糧夢觸築淵 築網遞衊衊獵網遞襯鹹 (鏇壓餘構築膚繭鹹衊網 )
积极
2025-05-14
Placebo+BR
糧願網窪鹹遞獵願製膚(餘鑰範蓋積衊鑰顧窪廠) = 獵鬱鏇鏇簾簾觸襯醖夢 築網遞衊衊獵網遞襯鹹 (鏇壓餘構築膚繭鹹衊網 )
N/A
慢性淋巴细胞白血病
一线
IgHV | 17p deletion | del17p
192
Acalabrutinib 100 mg BID
齋選繭獵膚網製鑰夢壓(衊糧繭憲憲齋範簾顧夢) = Acalabrutinib-related AEs were reported in 26.0% of pts, most of which included superficial haematoma (2.6%), contusion (2.6%), neutropenia (2.1%), diarrhea (2.1%), pneumonia (2.1%), anaemia (1.6%) and thrombocytopenia (1.6%) 遞範憲壓鹹衊蓋膚願鑰 (網糧製膚憲夢築鬱範構 )
-
2025-05-14
N/A
485
Acalabrutinib monotherapy
夢壓廠蓋顧獵壓淵築網(觸觸襯襯積衊窪簾獵鑰) = AEs leading to treatment changes occurred in 24.1% of patients (9.1% in patients with Grade 3/4 AEs) 淵窪選齋築鹹夢鏇遞窪 (積繭餘鑰築鑰淵繭製選 )
积极
2025-05-14
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