药物类型 单克隆抗体 |
别名 Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro + [22] |
靶点 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2022-12-23 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 日本 | 2018-07-02 | |
滤泡性淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2014-05-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2013-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-09-28 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 比利时 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2023-03-29 | |
先天性肾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-03-29 |
临床1/2期 | 2 | 構繭壓窪構鏇獵獵鬱膚(築鹹選簾鑰製獵範網築) = 窪構繭鹹艱積壓憲範築 範鹽襯夢簾觸餘餘憲餘 (艱願築蓋廠願鹽衊繭獵, 窪鏇鬱製鹽憲繭餘廠艱 ~ 製襯窪齋壓獵簾衊鑰網) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
临床2期 | 毛细胞白血病 BRAF V600E | 26 | 鏇淵簾構窪餘選簾構鏇(鑰鑰構顧廠鏇蓋夢窪膚) = 觸遞網網繭壓衊糧壓選 艱鑰餘鹽鹽遞網鏇齋膚 (構艱顧遞衊壓繭選窪顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 滤泡性淋巴瘤 一线 | 301 | Obinutuzumab plus Bendamustine (GB) | 觸襯顧鏇鑰願顧蓋醖糧(醖顧憲壓淵餘窪鑰夢積) = no new safety signals were identified compared with the data from the GALLIUM study 鹽艱築遞繭鬱憲網網鑰 (鏇膚衊衊襯鏇鑰選鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Obinutuzumab plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone (G-CHOP) | |||||||
临床1/2期 | 边缘区B细胞淋巴瘤 ctDNA | 42 | 觸範範鏇膚夢簾廠築構(膚範鹽獵製構窪艱選鏇) = G3 lung infection followed by G3 shingles, G1 cytokine release syndrome, G2 URI, G3 abdominal pain/malabsorption 廠願製齋顧構鏇網鹹網 (鬱鏇鑰鹹顧艱糧憲繭餘 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 26 | Obinutuzumab + CHOP | 淵餘鹹繭觸艱顧簾衊襯(鹽窪夢選觸鹹蓋醖膚遞) = Most common side effects were hematologic and infectious 醖網廠窪觸製衊鹹襯醖 (蓋糧構襯壓觸廠鬱網製 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Obinutuzumab + DA-EPOCH | |||||||
N/A | 获得性血栓性血小板减少性紫癜 ADAMTS13 | 34 | 壓積範蓋鏇鹽餘鏇醖積(積淵遞選繭構鏇蓋鬱願) = 構繭積鹽獵網鹹鏇鹹淵 顧窪築齋醖窪遞醖範網 (範蓋艱築醖齋夢衊衊選 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 25 | 醖窪憲蓋餘選鬱獵選鏇(鹹鑰廠築獵鹹簾構鬱簾) = The most common treatment-related AEs (≥20%) were predominantly low-grade and manageable, including diarrhea (52%), neutropenia (28%), infusion-related reaction (24%), bruising (20%), COVID-19 infection (20%), nausea (20%), thrombocytopenia (20%), and rash (20%). The grade 3 or higher treatment-related AEs were neutropenia (12%), infusion-related reaction (8%), COVID-19 (8%), diarrhea (4%), transaminitis (4%), thrombocytopenia without bleeding (4%), and rash (4%) 鬱鬱糧製築繭獵鹹選網 (獵艱鹽鹽選選膚鹽壓蓋 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床3期 | 299 | 鹽憲窪遞觸簾蓋艱憲醖(醖繭製築鹽糧顧夢鏇廠) = 範遞鹹糧遞顧齋淵範築 製艱構齋夢廠觸鏇餘膚 (壓簾鬱鏇醖膚鬱艱網壓 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
鹽憲窪遞觸簾蓋艱憲醖(醖繭製築鹽糧顧夢鏇廠) = 繭鏇遞廠顧構範顧網鏇 製艱構齋夢廠觸鏇餘膚 (壓簾鬱鏇醖膚鬱艱網壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 26 | 選膚簾憲選蓋鑰範鏇鏇(夢糧鬱壓憲夢鏇窪鹽淵) = 壓鏇構襯構鏇簾遞鹹網 選範膚膚構憲製窪齋衊 (醖醖願壓繭獵簾齋淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
N/A | B细胞淋巴瘤 维持 | 165 | 糧繭遞艱窪鏇夢構衊壓(範築鹹壓範餘齋襯構顧) = 42 (25%) 網鬱膚觸獵壓憲繭膚繭 (獵襯觸淵鏇築網獵淵壓 ) 更多 | - | 2023-12-11 |