A Phase 2 Study of Venetoclax, Ibrutinib, Prednisone, Obinutuzumab, and Revlimid (ViPOR) in Relapsed or Refractory CD10-Negative Diffuse-Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and High-Grade B-Cell Lymphoma With MYC and BCL2 Rearrangements (HGBCL-DH-BCL2)

This phase II trial tests how well venetoclax, ibrutinib, prednisone, obinutuzumab, and Revlimid® (ViPOR) works in treating patients with CD10 negative diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and high-grade lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements that has come back after a period of improvement (relapsed) and/or that has not responded to previous treatment (refractory). Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Ibrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Anti-inflammatory drugs, such as prednisone lower the body's immune response and are used with other drugs in the treatment of some types of cancer. Obinutuzumab, a monoclonal antibody, binds to a protein called CD20, which is found on B cells and some types of leukemia and lymphoma cells. Obinutuzumab may block CD20 and help the immune system kill cancer cells. Revlimid, a type of anti-angiogenesis agent and a type of immunomodulating agent, may help the immune system kill abnormal blood cells or cancer cells. It may also prevent the growth of new blood vessels that cancers need to grow. ViPOR may be an effective treatment option for patients with relapsed and/or refractory CD10 negative DLBCL and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements.

开始日期2025-01-17

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06054776 / Recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Glofitamab With Acalabrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma

This phase II trial studies the side effects of acalabrutinib, obinutuzumab, and glofitamab and how well they work together for treating patients with mantle cell lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). Acalabrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers such as mantel cell lymphoma at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as obinutuzumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Glofitamab is a class of medications called bispecific antibodies. Bispecific antibodies are designed to simultaneously bind to T cells and cancer cell antigens, leading to T-cell activation, proliferation, and cancer cell death. Giving acalabrutinib, obinutuzumab, and glofitamab together may be a safe and effective treatment for patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

开始日期2024-12-10

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06549335 / Not yet recruiting临床2期IIT

The Efficacy and Safety of Zanubrutinib, Obinutuzumab and Lenalidomide (ZGR) Regimen in High-risk Treatment-naive Patients with Follicular Lymphoma

This is a prospective, multiple-centers, open-label, single-arm clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of Zanubrutinib, Obinutuzumab, and Lenalidomide (ZGR) in high-risk treatment-naive patients with follicular lymphomas

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

100 项与奥妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与奥妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与奥妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,031

项与奥妥珠单抗相关的文献（医药）

2024-12-31·RENAL FAILURE

Effectiveness and safety of B cell-targeting biologics in the treatment of lupus nephritis: a systematic review and network meta‑analysis

Review

作者: Yang, Si-Qi ; Wang, Yao-Guang ; Zhao, Xi ; Li, Man

OBJECTIVES:

To evaluate the effectiveness and safety of different B cell-targeting biological agents combining with standard of care in patients with lupus nephritis (LN).

METHODS:

Comprehensive literature searches were conducted using PubMed, Embase, Web of Science, and Central in the Cochran Library, spanning from inception to May 20th, 2024. Randomized control trials (RCTs) comparing rituximab (RTX), belimumab, ocrelizumab, obinutuzumab, and anifrolumab in LN were selected. The primary outcomes of interest were related to complete renal remission (CRR), and partial renal remission (PRR). Additionally, we delved into safety outcomes, examining the occurrence of serious adverse events (SAEs), infections, and the discontinuation rates due to adverse events.

RESULTS:

A total of 6 RCTs with 1150 patients applying various B cell-targeting biological agents were included. Notably, ranking probability based on the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) indicated that obinutuzumab (SUCRA 85.2%) has the highest potential superiority in improving CRR, followed by belimumab, ocrelizumab. Regarding the improvement in PRR, obinutuzumab (SUCRA 83.0%) has the highest potential superiority. In terms of safety, with a focus on SAEs, infections, and the discontinuation rates due to adverse events, the results were: SUCRA-based ranking indicated that RTX (SUCRA 74.1%) had the highest probability of postponing SAEs, followed by belimumab and obinutuzumab. Concerning infection reduction, anifrolumab (SUCRA 78.7%) had the highest potential superiority. Safety events monitoring infection occurred better with RTX than with standard therapy (OR = 3.57, 95% CI 1.02, 12.66) and were statistically different. For the discontinuation rates due to adverse events, RTX (SUCRA 88.6%) demonstrated the highest potential superiority.

CONCLUSIONS:

Concerning the effectiveness and safety outcomes, obinutuzumab, belimumab, and RTX plus standard of care may be superior to the current standard therapy as treatments for LN. This study protocol has been registered with PROSPERO, with a registration number of CRD42024548522.

2024-12-31·RENAL FAILURE

Efficacy and safety of biologics, multitarget therapy, and standard therapy for lupus nephritis: a systematic review and network meta-analysis

Review

作者: Li, Zhen-Qiong ; Tian, Gui-Qing

OBJECTIVE:

This study aimed to compare the efficacy and safety of biologics, multitarget therapy, and standard therapy for the induction of lupus nephritis.

METHODS:

A systematic search of electronic databases (EMBASE, Web of Science, PubMed, Cochrane Library, and ClinicalTrials.gov) was conducted from inception to 30 August 2023. Our study included randomized controlled trials enrolling adult lupus nephritis patients treated with biologics or multitarget therapy, in comparison with standard therapy. The primary outcomes were the rates of complete renal remission (CRR) and serious adverse events (SAE). Stata 15.0 was used to conduct the network meta-analysis.

RESULTS:

Ten randomized controlled trials with a total of 1989 patients met the inclusion criteria. The network meta-analysis indicated that compared with standard therapy, multitarget therapy, obinutuzumab, belimumab, and voclosporin therapy demonstrated superior efficacy in achieving complete renal remission. Among these options, multitarget therapy had the greatest effect (OR = 2.78, 95% CI = 1.81-4.26). Regarding safety, it was observed that there were no significant statistical differences among the various treatment options. Cluster analysis revealed that both obinutuzumab and belimumab exhibited good efficacy and safety.

CONCLUSIONS:

belimumab and obinutuzumab stood out as promising treatments due to their good performance in terms of efficacy and safety. Multitarget therapy may be the most effective approach for treating lupus nephritis. However, since the study population consists exclusively of Asian patients, further research is needed to verify the efficacy of multitarget therapy in lupus nephritis patients of non-Asian descent.

2024-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of mosunetuzumab for treatment of relapsed or refractory follicular lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Sanchez Alvarez, Javier ; Lin, Shih-Wen ; Parisé, Hélène ; Di Maio, Danilo ; Zuk, Eric ; Matasar, Matthew ; Kim, Eunice ; Shapouri, Sheila

AIMS:

Mosunetuzumab has received accelerated approval by the US Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy. We evaluated the cost-effectiveness of mosunetuzumab for the treatment of R/R FL from a US private payer perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A partitioned survival model simulated lifetime costs and outcomes of mosunetuzumab against seven comparators: axicabtagene ciloleucel (axi-cel), tisagenlecleucel (tisa-cel), tazemetostat (taz, EZH2 wild-type only), rituximab plus lenalidomide (R-Len) or bendamustine (R-Benda), obinutuzumab plus bendamustine (O-Benda), and a retrospective real-world cohort (RW) based on current patterns of care derived from US electronic health records (Flatiron Health). Efficacy data for mosunetuzumab were from the pivotal Phase II GO29781 trial (NCT02500407). Relative treatment efficacy was estimated from indirect treatment comparisons (ITCs). Costs included were related to treatment, adverse events, routine care, and terminal care. Except for drug costs (March 2023), all costs were inflated to 2022 US dollars. Costs and quality-adjusted life-years (QALYs) were used to calculate incremental cost-effectiveness ratios (ICERs). Net monetary benefit (NMB) was calculated using a willingness-to-pay (WTP) threshold of $150,000/QALY.

RESULTS:

Mosunetuzumab dominated taz, tisa-cel, and axi-cel with greater QALYs and lower costs. Mosunetuzumab was projected to be cost-effective against R-Benda, O-Benda, and RW with ICERs of $78,607, $42,731, and $21,434, respectively. Mosunetuzumab incurred lower costs but lower QALYs vs. R-Len. NMBs showed that mosunetuzumab was cost-effective against comparators except R-Len.

LIMITATIONS:

Without head-to-head comparative data, the model had to rely on ITCs, some of which were affected by residual bias. Model inputs were obtained from multiple sources. Extensive sensitivity analyses assessed the importance of these uncertainties.

CONCLUSION:

Mosunetuzumab is estimated to be cost-effective compared with approved regimens except R-Len for the treatment of adults with R/R FL.

452

项与奥妥珠单抗相关的新闻（医药）

2024-12-23

·罗氏制药

罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体中国获批！

2024年12月23日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准皓罗华®（英文商品名：Lunsumio®，中英文通用名：莫妥珠单抗/mosunetuzumab）单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。作为全球首款[1]获批用于滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的CD20/CD3双特异性抗体（以下简称“双抗”），莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构，莫妥珠单抗是典型的1:1结构，两款结构不同的双抗分别覆盖不同的淋巴瘤亚型，给不同分型的淋巴瘤患者带来获益。治疗持久战：滤泡性淋巴瘤复发困局待解滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的惰性亚型之一，我国滤泡性淋巴瘤的发病率占B细胞NHL的8%~23%[2]。近年来，随着中国老龄化程度的增加，滤泡性淋巴瘤发病率也呈逐年上升的趋势[3]。目前滤泡性淋巴瘤仍是一种无法治愈的疾病，大多数患者会经历反复复发、进展，严重影响着患者的生存和生活质量。约有20%的患者接受免疫化疗后24个月内发生疾病进展（POD24）[4]，随着复发次数的增加，后续治疗难度也不断升级，患者的缓解时间和生存时间也会缩短。滤泡性淋巴瘤患者因为疾病易复发、难治愈的特点长期承受着身心压力，影响生存质量。《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》（下文简称《白皮书》）调查显示，滤泡性淋巴瘤患者深受疾病需要反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，复发患者感受到更多的疼痛、焦虑、沮丧，生活质量远低于普通人群，绝大多数受访患者均表示对治疗滤泡性淋巴瘤的新药有非常迫切的需求[5]。进一步减少复发，获得更长时间和更高质量的生存是滤泡性淋巴瘤患者最为迫切的希望。 “近年来淋巴瘤的治疗发展迅速，各类新型疗法和药物不断涌现，患者的生存状况得到了显著改善。然而，对于以滤泡性淋巴瘤为代表的惰性淋巴瘤而言，临床上仍存在巨大的未尽之需。虽然滤泡性淋巴瘤临床进展较为缓慢，病程较长，但临床治疗中约20%的患者可发生早期进展，这部分患者5年总生存（OS）率仅50%，死亡风险是非POD24患者的6到7倍。除早期进展，在一次次疾病复发的过程中，每年可能有2-3%的滤泡性淋巴瘤患者转化为其它侵袭性更强的淋巴瘤类型，这使得治疗变得更加复杂和困难，患者的生存期也随之缩短。” 改写复发或难治性滤泡性淋巴瘤治疗格局莫妥珠单抗带来治疗新选择近年来，T细胞介导的免疫疗法在血液肿瘤治疗领域持续展现出巨大潜力，双特异性抗体是近年来最受关注的T细胞免疫疗法的一个研究方向，为传统治疗手段疗效不佳的患者带来了新的治疗选择[5]。由于滤泡性淋巴瘤具有高度异质性，分类复杂、诊断困难，需要为每个患者制定个体化的治疗方案，因此推动其规范化诊疗发展，让患者得到及时、有效的诊治就显得至关重要。 “传统治疗的客观缓解率（ORR）和完全缓解（CR）率相对较低，复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者一旦再次复发，会迫切需要创新疗法，T细胞介导的免疫疗法是我们学界关注的重点，我们临床中不断证实了双抗对于淋巴瘤后线患者治疗获益。” 莫妥珠单抗是的IgG1样人源化双特异性抗体，能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，重定向T细胞并清除恶性B细胞。此次莫妥珠单抗中国获批是基于多中心、开放标签I/II期GO29781研究的积极结果。该研究旨在评估固定疗程莫妥珠单抗对既往接受两种或两种以上治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者的安全性和抗肿瘤活性。 GO29781研究的关键结果显示，患者的客观缓解率（ORR）为80%，完全缓释率（CR）为60%。高危POD24亚组的CR率为60%，与总体人群一致。最常见的不良事件（AE）为细胞因子释放综合征（CRS），主要为低级别（1-2级），中位随访37.4个月时，患者的3年OS率为82.4%[6]。2024年CSCO大会上公布的数据显示，莫妥珠单抗在中国患者中的ORR高达88.2%，CR率为64.7%，与GO29781研究相符[7]。 “如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间，改善复发或难治性患者预后，实现高质量长期生存仍是目前亟待攻破的难题。” 基于研究，莫妥珠单抗此前已在美国和欧盟获批，并被纳入2024年版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，推荐其用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL1~3a级）的治疗（II级推荐，2A类）。 “结合中国临床现状，需要治疗的患者远比实际入院的患者多，即用型免疫疗法能够为因各种现实因素限制无法住院的患提供更为灵活、便利的用药场景和便捷的治疗体验，也为日后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的规范化诊疗提供了新的可能。” 群星璀璨，罗氏引领中国血液疾病诊疗作为双抗研发领域的先行者，罗氏血液领域的第一个双特异性单克隆抗体艾美赛珠单抗于2019年进入中国，填补了A型血友病抑制物患者预防治疗的临床空白，作为非因子预防治疗创新疗法让A型血友病患者实现“零”出血[8]。在血液研发以外，罗氏已陆续布局多个双抗技术平台，将双抗技术应用到更多领域，全球首个眼科双抗药物[9]法瑞西单抗也已在中国获批多个适应症。 “罗氏血液研发始终关注患者最迫切的需求，此次获批的莫妥珠单抗正是我们以创新研发满足患者治疗需求的又一力证。作为全球双抗研发领域的先行者，罗氏通过不同的技术平台，将产品差异化定位深植于分子设计，为患者带来多个具有独特临床价值的双抗治疗解决方案。未来，我们将继续专注研发，不断突破创新，为中国患者提供更加多元化的血液疾病创新产品。” “在过去的四年时间里，皓罗华是继佳罗华、优罗华、高罗华之后，罗氏给中国带来的第四款血液肿瘤创新药。如皓字含义一般，我们希望皓罗华如‘红日初升，其道大光’，给更多惰性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。秉承‘先患者之需而行’的理念，罗氏将持续携手各个生态圈伙伴，科研助力学科发展，开创患者服务新模式，共同携手为中国血液肿瘤患者治愈而努力，坚定实践‘健康中国2030’宏伟蓝图。” 参考文献： [1] Cao, Y., Marcucci, E. C., & Budde, L. E. (2023). Mosunetuzumab and lymphoma: latest updates from 2022 ASH annual meeting. Journal of Hematology & Oncology, 16(69). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1186/s13045-023-01462-0 [2] 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会, 中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组, 中国滤泡淋巴瘤工作组, et al. 中国滤泡性淋巴瘤诊断与治疗指南（2023年版） [J]. 中华血液学杂志, 2023, 44(7): 529-34. [3] 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会、中华医学会血液学分会，中国滤泡性淋巴瘤诊断与治疗指南（2020年版） [4] Casulo C, Byrtek M, Dawson KL,et al. Early relapse of follicular lymphoma after rituximab pluscyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone defines patients athigh risk for death: an analysis from the National LymphoCare Study [correctionpublished in J Clin Oncol. 2016;34(12):1430]. J Clin Oncol. 2015;33(23):2516-2522. [5] 《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存白皮书》 [6] Stephen J. Schuster, et al., ASH 2023. oral 603. [7] LI Z , SHIYONG; LIU, YANYAN, et al. Safety and efficacy of mosunetuzumab monotherapy in Chinese patients with relapsed or refractory follicular lymphoma [J]. 2024 CSCO, 2024. [8] Callaghan, Michael U et al. “Long-term outcomes with emicizumab prophylaxis for hemophilia A with or without FVIII inhibitors from the HAVEN 1-4 studies.” Blood vol. 137,16 (2021): 2231-2242. [9] Faricimab is the first bispecific antibody designed for intraocular use. In January 2022 faricimab received its first approvals（Drugs (2022) 82:825–830 https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1007/s40265-022-01713-3） 1. 本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 罗氏不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。更多新闻罗视佳®获批用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿安圣莎®术后辅助治疗适应症在华获批，重塑ALK阳性早期肺癌治疗新格局

免疫疗法临床结果

2024-12-22

·ioncology

守正创新，勇攀高峰丨祝贺浙一血液17项自主原创工作入选2024ASH并获2项口头报告和2项杰出摘要奖

2024年第66届美国血液学会（ASH）年会于12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥隆重召开。作为血液学研究领域最具影响力的国际性学术会议，ASH年会不仅是展示临床研究成果的重要平台，更是全球血液学专家交流创新理念的重要舞台。本届大会汇集了来自世界各地的临床医生、科研人员及生物医药企业代表，共同探讨从基础研究到临床应用的最新突破。此次会议上，浙大一院血液科带来17项原创性性研究成果，其中包括2项口头报告和15项海报展示，其中有2篇海报展示的摘要荣获"杰出摘要奖"（Abstract Achievement Award），充分展现了中国学者在血液疾病研究和治疗领域的创新实力，为推动全球血液病诊疗进步贡献了中国智慧。 2024ASH成果一览 2 项 Oral presentation 1 摘要号：663 通讯作者：佟红艳教授第一作者：周歆平报告时间：2024年12月8日 5:00 PM（当地时间）报告地点：Manchester Grand Hyatt San Diego, Harbor Ballroom DEFG 英文题目：Decitabine Plus All-Trans Retinoic Acid Versus Decitabine Monotherapy for Myelodysplastic Syndromes with Excess Blasts: A Multicentre, Randomized Controlled Trial 中文题目：全反式维甲酸联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征-原始细胞增多型的多中心、随机对照临床研究内容回顾：浙大一院血液科开展全反式维甲酸（ATRA）联合地西他滨对比地西他滨单药治疗MDS-EB的多中心、随机对照临床研究，探索ATRA联合地西他滨治疗MDS-EB的有效性和安全性。确诊MDS-EB的患者1:1随机分配至ATRA联合地西他滨组和地西他滨单药组，给与至少四个周期的治疗，主要研究终点为总体反应率(ORR)，次要研究终点包括CR率、骨髓应答率、血液学应答率、无进展生存（PFS）、总生存（OS）等。研究结果显示，在2018年9月11日至2022年9月10日期间，227名患者入组临床研究，其中223例患者接受了至少一剂药物治疗。其中ATRA联合地西他滨组113例，地西他滨单药组114例。ATRA联合地西他滨组ORR为78.2%，显著高于地西他滨单药组51.3%（P<0.001）。中位随访时间30.1 月， ATRA组无进展生存（PFS）较长（14.9月vs. 10.5月P=0.03）。ATRA组的中位OS为23.0月，地西他滨组为19.3月。ATRA组皮肤干燥(34.5% vs. 15.3%, P<0.001)、头痛( 19.1% vs. 6.2%，P=0.020)和高甘油三酯血症（17.3%）vs. 5.3%，P=0.019）发生率高于对照组，但大多数是1-2级。两组在3级或以上血液学不良事件方面没有差异。研究结果表明，ATRA联合地西他滨对比地西他滨单药治疗成年MDS-EB患者可提高ORR、延长PFS，不良反应可耐受。提示ATRA联合地西他滨可能成为MDS-EB一线治疗新选择。来自弗莱堡大学医学中心的Michael Lübbert教授对该项研究给予高度评价以下为邮件原文： “To my colleagues and me, your presentation is to be counted among the "Best of ASH" ! ”。这不仅仅是对浙大一院血液科的认可，更是对原创性研究的认可。图为Michael Lübbert(中)与佟红艳教授（右）、周歆平教授(左)交流合影 2 摘要号：836 通讯作者：金洁教授第一作者：索珊珊报告时间：2024年12月9日 3:00 PM（当地时间）报告地点：Marriott Marquis San Diego Marina, Marriott Grand Ballroom 2-4 英文题目: Venetoclax Combined with HAG Regimen in Newly Diagnosed ETP-ALL: A Prospective, Multicenter, Phase 2 Trial 中文题目：维奈克拉联合HAG方案治疗初发ETP-ALL：一项前瞻性、多中心、II期临床研究内容回顾：本项研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，主要目的是评估维奈克拉联合HAG方案治疗成人初治ETP-ALL患者的有效性及安全性。主要研究终点为治疗1疗程后完全缓解率（CR）/CRi率，次要终点包括治疗1疗程后MRD阴性（流式检测）率、患者的总生存期、无事件生存期以及安全性。 2022年07至2024年03月，我们总共筛选来自全国12家中心34例初发ETP-ALL患者，其中3例患者不符合入排标准，最终31例患者入组。入组的31例患者中，1例患者在治疗第26天突发急性脑梗未在第一疗程后进行骨髓评估，其余30例患者完成第一疗程治疗并在治疗结束后完成骨髓评估。30例患者中位年龄55岁，年龄范围29-75岁。男性16例，女性6例。最常见的基因突变包括DNMT3A(47.6%), IDH2(28.6%),NRAS(28.6%),NOTCH1(23.8%)等。疗效方面，让我们惊喜的是，30例患者均获得CR/CRi(CR/CRi率100%)。其中17例患者达到CR（72.7%）,5例患者为CRi（27.3%）。16例患者MRD阴性（72.7%），6例患者MRD阳性，但均<1%。中位总生存时间及中位无事件生存时间均未达到。 VHAG诱导治疗期间主要为血液学毒性，95.5%的患者发生3-4级中性粒细胞减少及贫血，所有患者发生3-4级血小板减少）。血小板恢复至大于5万的中位时间为22.5天（10-38天），中性粒细胞恢复至大于1000*10E9/L的中位时间为20天（0-28天）。非血液学毒性主要感染，其中1例患者发生4级败血症，5例患者发生4级粒缺伴发热。1例患者发生肿瘤溶解综合征。总体VHAG方案治疗安全性良好。综上，维奈克拉联合HAG方案显著提高初治ETP-ALL 患者的CR/CRi率，并且患者耐受性可，副作用在可控制范围内。这两项入选口头报告的研究均为浙大一院血液科原创的研究者发起的全国多中心研究，在这里我们诚挚的感谢所有中心对研究的大力支持。一、全反式维甲酸联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征-原始细胞增多型的多中心、随机对照临床研究-参与单位： ①青岛大学附属医院；②金华市人民医院；③宁波大学附属第一医院；④福建医科大学附属协和医院；⑤浙江大学医学院附属邵逸夫医院；⑥东南大学中大医院；⑦徐州医科大学附属医院二、维奈克拉联合HAG方案治疗初发ETP-ALL：一项前瞻性、多中心、II期临床研究-参与单位： ①宁波大学附属人民医院；②上海交通大学附属仁济医院；③上海交通大学附属瑞金医院；④苏州大学附属第二医院；⑤山西医科大学附属第一医院；⑥丽水市中心医院；⑦山西省运城市中心医院；⑧余姚市人民医院；⑨湖州市中心医院；⑩浙江省台州医院；⑪内蒙古医科大学附属医院。 2 项杰出摘要奖 — Poster 摘要号：2215 第一作者：林祥杰通讯作者：金洁，王华峰，裴唯珂报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：Integrating Spatial Transcriptome, Single-Cell Sequencing and Histopathology Reveals Bone Marrow Spatial Heterogenous in AML patients 中文题目：整合空间转录组、单细胞测序以及组织病理学揭示AML患者骨髓异质性亮点内容：尽管单细胞测序（scRNA-seq）和免疫荧光技术已经明确了急性髓系白血病（AML）的骨髓微环境异质性，并提出了白血病干细胞（LSCs）的关键作用，但在血液疾病中，骨髓的空间转录组分析仍然是一个巨大的挑战。我们提出了一种基于脱钙的骨髓空转新方法，SPOT-seq，可以在保证mRNA完整性的前提下提供AML患者骨髓的空间转录组图谱。我们的SPOT-seq方法整合了空间转录组学、单细胞测序和组织病理学，同时观察到，更高比例的干细胞样肿瘤细胞亚群位于骨内膜龛附近，且骨内膜龛的距离与特定基因的表达呈正相关。我们的研究为进一步了解人类骨髓组织空间转录信息提供了一种非常可靠的方法。摘要号：4570 第一作者：佟红艳，羊文莉通讯作者：佟红艳报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目: HMGB3 As a Cargo Protein for XPO1: Implications for Myelodysplastic Syndromes Prognosis and Treatment 中文题目: HMGB3 作为 XPO1 的货物蛋白：对骨髓增生异常综合征的影响预后和治疗亮点内容：高迁移率组盒蛋白家族（HMGB）家族参与各种生物过程，包括免疫和癌症的发展和进展。与HMGB1和HMGB2不同，HMGB3主要在骨髓中表达，但其功能在很大程度上仍然是未知的。团队此前发现阿扎胞苷序贯塞利尼索在骨髓增生异常综合征中的很强的协同效果。然而，其中的协同机制仍有待探索。这项研究鉴定发现了新的XPO1的货运蛋白HMGB3，在MDS中发挥肿瘤抑制因子的作用。在阿扎胞苷序贯塞利尼索治疗机制中，阿扎胞苷通过去甲基化作用上调HMGB3的表达，塞利尼索则促进HMGB3的核滞留，激活细胞质DNA感受信号通路，与塞利尼索协同诱导了泛死亡的发生。其余13项原创性研究摘要白血病亚专科 1 摘要号：1526 第一作者：娄引军通讯作者：娄引军报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目: Efficacy and Safety of Venetoclax Added to Arsenics Plus All-Trans-Retinoic Acid Combination Salvage Regimen for Patients with Relapsed/Refractory Acute Promyelocytic Leukemia 中文题目：VEN联合砷剂和ATRA治疗复发/难治性急性早幼粒细胞白血病 2 摘要号：2748 第一作者：祝颖慧通讯作者：王华锋日期和时间：2024年12月8日 6:00 -8:00 PM 英文题目：Metabolic Signature of Oxidative Phosphorylation Deficiency with Activated Nucleotide Biosynthesis in Early T-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia 中文题目：早期T细胞前体急性淋巴细胞白血病中的线粒体缺陷代谢特征 3 摘要号：4274 第一作者：潘佳佳通讯作者：王华锋，金洁报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Impact of different therapeutic regimen on prognosis in CEBPAbZIP-inf acute myeloid leukemia 中文题目：治疗方案对CEBPA bZIP-inf突变急性髓系白血病预后的影响 MDS亚专科 1 摘要号：4575 第一作者：佟红艳，王威，罗颖婉通讯作者：佟红艳报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Single-Cell Transcriptomic Analysis Reveals Distinct Hematopoietic Landscapes and Immune Dysregulation in Der(1;7)(q10;p10) Myelodysplastic Syndromes 中文题目：单细胞转录组分析揭示der(1;7)(q10;p10)骨髓增生异常综合征的造血特征及免疫失调 MPN亚专科 1 摘要号：1769 第一作者：胡施炜通讯作者：黄健报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：A Nomogram for Predicting T315I-Free Survival in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia Patients: A Multi-Center Retrospective Study 中文题目：预测慢性期慢性髓性白血病患者无T315I突变生存的列线图：一项多中心回顾性研究 2 摘要号：1770 第一作者：曾恬通讯作者：黄健报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：A Prognostic Model Guiding Treatment Switch for 5-Year Deep Molecular Response in Chronic Myeloid Leukemia Patients Receiving Initial Imatinib: An Extensive, Multi-Center, Retrospective Study 中文题目：指导一线伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病患者换药的5年深度分子学反应预测模型：一项大规模、多中心回顾性研究 3 摘要号：1786 第一作者：胡施炜通讯作者：黄健报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目：Comparing the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Patients with Lower and Higher Risk Myelofibrosis: A Multi-Center, Single-Arm, Exploratory and Prospective Study 中文题目：比较芦可替尼在较低危和较高危骨髓纤维化患者中的疗效与安全性：一项多中心、单臂、探索性前瞻性研究淋巴瘤亚专科 1 摘要号：1630 第一作者：朱亚男通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目: The Efficacy and Safety of Obinutuzumab with Zanubrutinib as First-Line Treatment in Older Patients with Mantle Cell Lymphoma 中文题目：奥妥珠单抗联合泽布替尼方案治疗初发老年套细胞淋巴瘤的疗效和安全性研究 2 摘要号：1733 第一作者：孙佳耐通讯作者：谢万灼报告时间：2024年12月7日 5:30-7:30 PM 英文题目: The ZR2-Minichop Study: Zanubrutinib, Lenalidomide, Rituximab,Cyclophosphamide, Vincristine, Epirubicin, and Prednisone in Elderly Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma 中文题目：ZR2-miniCHOP研究：泽布替尼、来那度胺、利妥昔单抗联合减量化疗用于老年弥漫性大B细胞淋巴瘤的研究 3 摘要号：4280 第一作者：马亚芳通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Azacitidine, homoharringtonine and cytarabine combined with granulocyte colony-stimulating factor as frontline treatment for older patients with acute myeloid leukemia: a prospective, multicenter, single-arm phase III study in China 中文题目：阿扎胞苷、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷联合粒细胞集落刺激因子一线治疗老年急性髓系白血病患者：一项中国的前瞻、多中心、单臂，III期试验 4 摘要号：4487 第一作者：杨春梅通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Orelabrutinib, Rituximab, and Thiotepa (ORT) in Combination with or without High-Dose Methotrexate in Untreated Primary Central Nervous System Lymphoma 中文题目：奥布替尼、利妥昔单抗和塞替哌（ORT）联合或不联合大剂量甲氨蝶呤治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤 5 摘要号：4494 第一作者：杨春梅通讯作者：俞文娟报告时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Zanubrutinib in Combination with R-CHOP for Previously Untreated MCD type of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) 中文题目：泽布替尼联合RCHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫大B细胞淋巴瘤浆细胞病亚专科 1 摘要号：4685 第一作者：尹雪娇通讯作者：尤良顺日期和时间：2024年12月9日 6:00-8:00 PM 英文题目：Pro-inflammatory monocytes as key effector cells in peripheral circulatory inflammatory storms driven by IFN-γ and IL-6 pathways in iMCD 中文题目：促炎单核细胞是iMCD中IFN-γ和IL-6途径驱动的外周循环炎症风暴的关键效应细胞（来源：浙一血液）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床研究

2024-12-20

·氨基观察

肿瘤药竞赛，上了新高度

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九如何成为肿瘤领域的霸主？过去几年，强生在骨髓瘤领域，给市场上了一课。从单抗到CAR-T再到双抗，治疗线数从一线拉到末线：通过层层递进的广而精式布局，强生为自己谋求了更高的护城河，也给后来者更小的突围缝隙。多发性骨髓瘤霸主成长进行时。目前，强生富有层次感的交接棒正在形成，相关产品2023年收入也已突破百亿美元大关。但这样的故事，注定不会只属于强生。任何一家实力药企，都有自己的独特核心能力，对应顺畅的产品组合梯队管理体系以及“打法”。可以看到，许多具备实力的药企也在讲述这样的故事，例如市场熟知的百济神州。在血液瘤领域，以BTK抑制剂泽布替尼为基本盘，百济神州BCL2抑制剂、BTK CDAC等管线均在加速推进，一个更庞大的版图浮出水面。这或许也预示了，肿瘤药的竞赛，在不知不觉中已经上了新高度。 / 01 / 推动高度上行技术大航海时代，新药物组合层出不穷，给守擂者提出了更高的要求；“守擂者”自然不会坐以待毙，而会提前布局、主动适应需求变化。在这一逻辑下，肿瘤药物的竞争高度不断上行。百济神州的血液瘤布局，也让我们更清晰地看到了这一趋势。尤其是在CLL领域，作为BTK抑制剂类药物的最大适应症，竞争风起云涌。在今年的ASH年会上，AMPLIFY 3期研究评估“acalabrutinib（阿可替尼）+ venetoclax”组合作为固定疗程治疗初治CLL，引起颇多关注。虽然“A+V”组合逻辑还有待验证，但与此同时，百济神州正在告诉市场，新变数出现了。在ASH年会上，百济神州公布的1/1b期研究数据显示，“BCL-2抑制剂sonrotoclax+泽布替尼”（以下简称ZS）组合具有“起效快”、“缓解深入且持久”的特点。具体而言：联合方案未检测到微小残留病（uMRD）发生率高且出现较早，治疗24周时uMRD4率已经达到78%，缓解程度随着时间的推移不断加深至48周（91%）。而截至数据截止日期（中位随访时间为19.4个月）无患者从MRD4阴性转为MRD4阳性。由于uMRD4率与患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）密切相关，是评估治疗效果和预后的重要参数，因此上述数据反映了“ZS”组合的战斗力，也预示了未来或具有更高的统治力。作为对比，在相似时间点上，接受ZS治疗的患者，相比接受AV/AVO/化疗治疗的患者，获得更有利的uMRD4。虽然非头对头数据，但考虑到1/1b期研究是全球纳入高风险特征群体最高的临床之一，因此具有相对的说服力。突出的安全性数据，更是保证了这一点。在1/1b期研究中，ZS组合大多数TEAE为低级别，而最常见的≥3级TEAE大多为一过性。加上ZS组合针对TN CLL的注册临床，是全球唯一旨在证明相比venetoclax+ obinutuzumab 标准治疗具有PFS优效性的3期试验，因此其后续有望巩固百济神州在TN CLL市场的地位。推动行业竞争高度上行的逻辑，还在百济神州布局的BTK CDAC BGB-16673中得到了体现。过去几年，BTKi市场最大的搅局者，无疑是非共价BTK抑制剂匹妥布替尼的出现，不仅解决了耐药患者群体需求，实现错位争锋；并且有可能颠覆共价抑制剂的格局。基于此，百济神州针对性地打出了BGB-16673这张牌。在今年的ASH年会上，BGB-16673也露出了锋芒。具体来看，BGB-16673在既往接受多线治疗的R/R CLL/SLL患者人群中，仍然展现了突出的安全和耐受性，暂未看到传统BTK抑制剂存在的心脏毒副作用，出血的比例也是相对较低。同时，BGB-16673的抗肿瘤活性突出。在CLL/SLL患者（既往治疗线数中位数：4）队列中，BGB-16673在200mg剂量下ORR达到94%，其PFS预计值较匹妥布替尼更有利。在更为难治的Richter’s转化患者中，也显示出良好活性，ORR率达到58.3%，潜在优于匹妥布替尼。同样是在今年ASH年会上，匹妥布替尼公布的针对该群体患者的ORR在50%左右。基于相关研究的数据，百济神州已计划于2025年开展一项BGB-16673与匹妥布替尼的头对头研究。很显然，BGB-16673的出现，让BTKi王朝更迭的方向有了更多的答案。而对于百济神州自身而言，通过三款核心产品的布局，其已覆盖CLL患者的整个治疗过程。在BTKi市场的博弈中，随着“攻势”与“守势”的微妙转换，竞争的复杂度和难度显著提升。 / 02 / 更宏大的叙事实际上，对于头部肿瘤药企而言，看点绝不仅仅是某个单一管线，而是其协同作战的能力。因为这些药企往往能够通过强强联合的组合方式，将每一款管线的潜力发挥到极致。这也是头部肿瘤药企进行广泛而精准布局的核心。百济神州也是如此。可以看到，公司推出的泽布替尼、sonrotoclax、BGB-16673三张牌，不只是为了防守，也包括“进攻”，实现在血液瘤领域的更多“圈地”计划。核心思路是，通过这三款差异化分子间的不同组合，一方面满足各线治疗需求，另一方面拓展至具有重大未被满足医疗需求的新适应症。例如，在百济神州的构想中，sonrotoclax的目标是成为覆盖适应症最广泛的BCL-2抑制剂：除了在CLL以及其他B细胞恶性肿瘤中保持并提升领导地位，还将拓展至AML，并有可能率先在携带t(11,14)的MM适应症中获批的BCL-2抑制剂。如下图所示，目前sonrotoclax针对未经治疗的CLL/SLL（TN CLL/SLL）和复发或难治性MCL（R/R MCL）的3期临床试验都在加速中，这些研究均采用与泽布替尼联合治疗的方式进行。另外，sonrotoclax通过不同组合，针对TN WM、1L AML等适应症的3期临床，也都提上了日程。而在CaDAnCe-101临床中，我们也能看到百济神州对于BGB-16673的高期待。其一，是“往后走”，解决多个适应症的耐药问题。在其CaDAnCe-101临床中，共设置了7个队列，全面囊括了不同类型的B细胞血液瘤。其二，是“往前走”。CaDAnCe-101临床中的1C队列，已经在探索BGB-16673单药在BTK初治队列的更早线治疗。并且，未来有可能更进一步，通过与包括sonrotoclax、泽布替尼和CD20xCD3双抗联手的方式，推动B细胞肿瘤的“去化疗化”。换言之，百济神州通过精心策划的管线组合策略，志在将血液瘤领域的整体竞争推向一个新的战略高度。虽然百济神州的野望能否实现还不得而知，但不管怎么说，其都为我们提供了理解血液瘤竞争的另一个维度：生态作战会带来更高的天花板。 / 03 / 一个时代趋势百济神州sonrotoclax、BTK CDAC等管线的出现不是偶然，在此前的规划中，公司已经明确提及，未来血液瘤的增长是“多步走策略”：第一步，通过泽布替尼巩固领导地位。第二步，通过sonrotoclax、BTK CDAC扩大领导地位。第三步，通过3款差异化分子间的不同组合扩展版图。第四步，最大化其在血液瘤领域的影响力。而如今随着百济神州的快速崛起，已经到了战略推进加速、拥抱下一波产品的阶段。一方面，泽布替尼表现强势，是全球获批适应症最广泛且在CLL新患市场取得领导地位的新一代BTK抑制剂，支撑了百济神州的扩张逻辑；另一方面，其全球独树一帜的临床质量和效率，保证了其在广泛布局的同时，还能够拉开与竞争者的差距。一个典型例子是，sonrotoclax关键临床的患者入组，从一季度末的800人，到目前已经扩展至1600人以上。也就是说，百济神州保证了月均100人左右的入组效率。这是一个惊人的速度。根据麦肯锡报告，全球范围即便是PD-1这样的大品种，月均入组患者也就在0.3-0.5左右，而像GLP-1这样更容易入组的患者，月均也就在2个左右。而sonrotoclax针对的血液瘤，患者规模相对更小，入组难度也会更大。也正因此，百济神州布局的sonrotoclax、BTK CDAC等管线，会加速出现在大众的视野中。甚至，不仅是血液瘤，还包括实体瘤领域的更多管线。日前的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，以CDK4抑制剂BGB-43395为首阵容，就让我们看到了百济神州在乳腺癌领域布局的全面性以及推进速度。截至目前，BGB-43395临床开启1年入组患者已经超过120名，足以追上竞争对手的步伐。这也意味着，竞争高度持续提升的故事，不仅在血液瘤领域出现，也包括实体瘤领域。这也反映出一个时代趋势：在生物制药行业的技术大航海时代，技术的迭代本身就非常迅速，竞争的思路和高度在不断变化之中。随着更多像百济神州这样有雄心的药企的出现和成熟，这一过程被进一步加速。药企如何做更多事，是由“确定性”推动的，是公司和团队常年累月积累的优势裂变，顺其自然的一种结果。这就要求更多药企，需要更综合地提升自己，只有构筑更多核心能力，未来才有更多可能。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

临床3期免疫疗法细胞疗法临床成功临床结果

100 项与奥妥珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09321	奥妥珠单抗	L01XC15	DB08935

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Nippon Shinyaku Co., Ltd.	2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-07-02
滤泡性淋巴瘤	澳大利亚	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病	美国	Genentech, Inc.	2013-11-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
边缘区B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2019-09-28
肿瘤溶解综合征	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	希腊	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	波多黎各	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	塞尔维亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-08-05
先天性肾病	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-29
先天性肾病	临床3期	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2023-03-29

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024 人工标引	临床1/2期	套细胞淋巴瘤	36	Venetoclax 2IbrutinibPrednisoneObinutuzumabLenalidomide	製顧糧膚構構糧夢製顧(鏇簾製鏇憲獵齋淵遞顧) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 衊構窪鑰鑰選顧遞簾願 (鑰構選鏇窪繭襯鬱製範 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2024 人工标引	临床1/2期	套细胞淋巴瘤	36	Venetoclax 4IbrutinibPrednisoneObinutuzumabLenalidomide		积极	2024-12-09
ASH2024 人工标引	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	-	Venetoclax + obinutuzumab (VO)	築獵糧餘壓顧憲襯蓋選(糧艱構膚鹹夢範製選鑰) = 繭鏇遞築獵餘窪鹹蓋願餘鑰憲積觸夢鑰鹹繭網 (淵築齋醖鬱遞壓膚鹹獵 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2024 人工标引	N/A	慢性淋巴细胞白血病一线	-	Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)	築獵糧餘壓顧憲襯蓋選(糧艱構膚鹹夢範製選鑰) = 遞憲築顧願憲廠鬱餘鏇餘鑰憲積觸夢鑰鹹繭網 (淵築齋醖鬱遞壓膚鹹獵 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT03836261 (AMPLIFY, ASH2024) 人工标引	临床3期	慢性淋巴细胞白血病一线	867	Acalabrutinib + Venetoclax	簾網鏇築夢艱鬱淵夢獵(醖獵遞廠鬱鑰齋襯憲觸) = 窪願齋獵衊簾膚顧淵淵範衊鏇膚窪膚觸鬱鹽獵 (糧鑰顧獵糧觸憲廠廠範 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT03836261 (AMPLIFY, ASH2024) 人工标引	临床3期	慢性淋巴细胞白血病一线	867	Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab	簾網鏇築夢艱鬱淵夢獵(醖獵遞廠鬱鑰齋襯憲觸) = 觸鏇衊願襯醖顧網艱餘範衊鏇膚窪膚觸鬱鹽獵 (糧鑰顧獵糧觸憲廠廠範 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT04285567 (CRISTALLO, ASH2024)	临床3期	del(17p)	166	Venetoclax-Obinutuzumab	夢網壓夢築廠壓構積醖(膚廠願鑰糧醖襯壓憲積) = 遞蓋餘淵鏇築鑰顧醖壓遞夢廠繭簾網憲獵衊淵 (鹽窪簾醖齋積築鏇餘願, 12.3 ~ 40.9) 更多	积极	2024-12-08
NCT04285567 (CRISTALLO, ASH2024)	临床3期	del(17p)	166	Fludarabine-Cyclophosphamide-Rituximab	夢網壓夢築廠壓構積醖(膚廠願鑰糧醖襯壓憲積) = 淵衊壓觸襯糧鑰齋壓積遞夢廠繭簾網憲獵衊淵 (鹽窪簾醖齋積築鏇餘願 ) 更多	积极	2024-12-08
ASH2024	N/A	慢性淋巴细胞白血病	-	Zanubrutinib	艱選襯鏇範襯範憲壓鏇(衊簾淵鏇鬱簾窪選繭範) = No laboratory/clinical TLS occurred on study (Howard criteria) 鹽醖醖遞繭蓋顧艱衊夢 (衊膚製醖襯襯範襯顧獵 ) 更多	-	2024-12-07
ASH2024	N/A	肿瘤溶解综合征	-	Venetoclax-Obinutuzumab	襯醖繭憲憲鹹憲醖獵構(艱齋鏇積範製窪築繭衊) = All TLS events occurred within the first week of O and none during Ven ramp-up. Of the 8 pts with TLS in the VenO arm, 6 were medium-risk and 2 were high-risk at baseline. Five pts in the VenO arm received tx for TLS, 2 pts had dose modification/interruption, and no pts withdrew from tx due to TLS. No events were fatal and all resolved (median time to resolution: 2 days [range: 1-4]) 網膚蓋鹽簾鬱選觸積蓋 (齋積鏇繭鬱築範鹹鹽網 )	-	2024-12-07
NCT03311126 (CTgov)	临床2期	套细胞淋巴瘤	21	Bendamustine+Obinutuzumab	壓壓選顧襯蓋廠艱鑰襯(膚觸夢窪蓋範選鏇餘選) = 艱範憲網簾製壓衊蓋壓鬱艱膚獵鑰遞製鬱網壓 (願積構壓選衊顧衊衊壓, 餘淵襯醖遞鬱夢積淵淵 ~ 艱鹹構淵獵襯積鏇齋夢) 更多	-	2024-10-24
NCT03824483 (Pubmed) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤一线 TP53 Mutation	25	Zanubrutinib + Obinutuzumab + Venetocla	襯繭鑰襯繭鑰選鹽願鑰(願選廠製齋鹹夢繭衊淵) = 觸窪糧顧窪製鬱觸糧鏇鏇積窪淵獵齋獵膚製鏇 (鹹構齋網艱膚衊鹹糧糧 ) 更多	积极	2024-10-22
NCT04221477 (REGENCY, Company_Website) 人工标引	临床3期	狼疮性肾炎	271	Gazyva/Gazyvaro plus standard therapy	積顧選繭構遞範夢範鏇(獵願餘製獵簾顧製廠顧) = 餘範齋膚築鬱繭夢蓋願壓衊鑰鹽衊廠夢夢齋廠 (築繭網顧窪膚蓋淵築顧 ) 达到	积极	2024-09-26
NCT02529852 (CTgov)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	59	Lenalidomide+CHOP+cyclophosphamide+prednisone+doxorubicin+Obinutuzumab+vincristine	願窪製醖積構鑰製夢簾(簾壓壓餘願糧襯艱願衊) = 壓繭築製製遞淵製鑰簾獵鹹鑰觸廠構鹽範襯製 (壓鹹築齋築繭積蓋獵積, 壓獵糧願衊鹹鹹簾鑰獵 ~ 襯糧衊繭餘淵餘築淵鑰) 更多	-	2024-09-19