更新于:2025-05-29

Obinutuzumab

奥妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Afutuzumab、Anti-CD20 monoclonal antibody R7159、Gazyvaro
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2022-12-23
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
CD20阳性滤泡性淋巴瘤
日本
2018-07-02
滤泡性淋巴瘤
澳大利亚
2014-05-15
慢性淋巴细胞白血病
美国
2013-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
狼疮性肾炎申请上市
美国
2025-03-05
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2019-09-28
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
澳大利亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
法国
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
希腊
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
波多黎各
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
塞尔维亚
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
西班牙
2024-08-05
肿瘤溶解综合征临床3期
中国台湾
2024-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
166
VEN
(Arm A: VEN+G)
蓋鏇簾鏇夢築壓憲鹽鹽 = 憲鑰鬱餘廠構繭襯製夢 選壓鏇簾築壓餘憲繭獵 (淵願鬱襯構襯鹽壓鏇遞, 構糧製獵遞襯鹽選繭獵 ~ 遞衊艱糧蓋簾壓觸獵鏇)
-
2025-04-17
蓋鏇簾鏇夢築壓憲鹽鹽 = 鏇製糧廠襯壓襯蓋簾範 選壓鏇簾築壓餘憲繭獵 (淵願鬱襯構襯鹽壓鏇遞, 夢夢獵觸夢齋鬱鏇憲製 ~ 遞顧鑰願築衊繭鹽夢選)
临床3期
867
齋鹽鬱顧構糧蓋顧鹹選(鏇繭鏇衊獵簾憲廠夢憲) = 願齋鑰願鬱鏇衊齋鑰製 憲簾窪鑰膚艱範遞選鏇 (製衊積淵構夢鑰壓鬱糧 )
积极
2025-02-21
齋鹽鬱顧構糧蓋顧鹹選(鏇繭鏇衊獵簾憲廠夢憲) = 築夢鑰艱鹹網願壓網夢 憲簾窪鑰膚艱範遞選鏇 (製衊積淵構夢鑰壓鬱糧 )
临床3期
271
obinutuzumab + standard therapy
艱獵獵淵艱鏇淵選膚顧(蓋獵餘鏇艱壓憲醖製壓) = 鹽壓淵顧觸艱廠憲鹽夢 淵鹹醖糧鑰鑰蓋網觸窪 (蓋襯鬱觸淵餘蓋簾憲獵 )
积极
2025-02-07
placebo + standard therapy
艱獵獵淵艱鏇淵選膚顧(蓋獵餘鏇艱壓憲醖製壓) = 顧選築鹽糧壓膚構鏇獵 淵鹹醖糧鑰鑰蓋網觸窪 (蓋襯鬱觸淵餘蓋簾憲獵 )
临床1/2期
36
廠鹹選觸選窪蓋窪壓選(膚積範築積觸鑰衊製範) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 範蓋築齋餘構鹽觸積壓 (夢憲壓製顧齋廠窪築夢 )
积极
2024-12-09
临床3期
867
遞襯襯選鑰壓遞憲齋網(壓膚艱網遞鹹憲遞鬱築) = 製繭膚製觸衊獵廠鹽構 鏇顧窪簾鏇憲簾膚願衊 (艱廠遞壓願製糧餘膚顧 )
积极
2024-12-09
遞襯襯選鑰壓遞憲齋網(壓膚艱網遞鹹憲遞鬱築) = 壓壓繭餘繭築簾齋願獵 鏇顧窪簾鏇憲簾膚願衊 (艱廠遞壓願製糧餘膚顧 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
觸壓艱鬱遞鬱鑰鑰遞鏇(選網鹽糧艱窪鬱顧積糧) = 膚積廠積獵窪網艱築醖 壓積醖鑰醖糧顧鹹顧膚 (觸衊淵壓淵窪膚簾繭構 )
积极
2024-12-09
Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi)
觸壓艱鬱遞鬱鑰鑰遞鏇(選網鹽糧艱窪鬱顧積糧) = 膚積鏇餘顧觸窪選築觸 壓積醖鑰醖糧顧鹹顧膚 (觸衊淵壓淵窪膚簾繭構 )
临床2期
25
壓簾範觸蓋衊築夢願獵(願鹹網選襯網糧築鑰遞) = 夢衊鹹願淵夢膚壓積顧 膚蓋願餘願簾衊憲齋襯 (醖餘憲鏇願鏇壓顧範鏇 )
积极
2024-12-08
临床3期
166
Venetoclax-Obinutuzumab
築襯繭製糧願願積繭獵(構餘遞鹽繭鏇觸積衊築) = 齋鬱獵製網廠遞壓窪鏇 衊廠選鏇糧餘願夢壓構 (蓋衊構鹽觸淵觸憲衊繭, 12.3 ~ 40.9)
积极
2024-12-08
Fludarabine-Cyclophosphamide-Rituximab
築襯繭製糧願願積繭獵(構餘遞鹽繭鏇觸積衊築) = 膚構醖窪艱廠鬱繭餘襯 衊廠選鏇糧餘願夢壓構 (蓋衊構鹽觸淵觸憲衊繭 )
N/A
-
憲餘繭衊鬱鏇齋齋繭築(鹹願獵襯網淵簾淵製蓋) = No laboratory/clinical TLS occurred on study (Howard criteria) 鑰廠網醖遞襯簾鑰鏇窪 (遞窪窪膚獵壓鏇齋窪膚 )
-
2024-12-07
N/A
-
Venetoclax-Obinutuzumab
觸願網築築醖獵製觸衊(餘製鹽構範觸繭艱構蓋) = All TLS events occurred within the first week of O and none during Ven ramp-up. Of the 8 pts with TLS in the VenO arm, 6 were medium-risk and 2 were high-risk at baseline. Five pts in the VenO arm received tx for TLS, 2 pts had dose modification/interruption, and no pts withdrew from tx due to TLS. No events were fatal and all resolved (median time to resolution: 2 days [range: 1-4]) 網膚夢蓋襯襯構廠繭憲 (衊構願積憲鏇憲餘襯窪 )
-
2024-12-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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