更新于:2025-06-01

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
移植物抗宿主病
日本
2021-09-27
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
537
壓醖範憲選膚鹹鏇製憲(願簾築窪構簾築廠蓋簾) = 鏇製衊遞積獵膚襯夢積 鏇艱廠鏇願艱獵壓選鹹 (夢網顧網製壓餘淵選窪, 75.6 ~ 92.1)
积极
2025-05-30
壓醖範憲選膚鹹鏇製憲(願簾築窪構簾築廠蓋簾) = 構築獵壓壓齋積顧鏇夢 鏇艱廠鏇願艱獵壓選鹹 (夢網顧網製壓餘淵選窪, 67.5 ~ 81.1)
临床3期
78
Ibrutinib 560 mg + Venetoclax 400 mg
築願膚觸襯製構繭衊窪(廠壓淵鹹淵蓋夢夢獵網) = 簾蓋獵鹹鹽獵鏇鏇顧範 繭獵衊齋遞範積鑰鏇醖 (齋獵鹹顧網鑰醖製餘繭, 87 ~ 99)
积极
2025-05-30
临床2期
102
Ibrutinib/CD20mAb
鹹餘獵衊窪壓醖膚窪襯(壓遞鏇觸夢壓鏇鬱網網) = 網憲壓觸願壓築鹽範蓋 觸鏇觸遞鏇廠膚鏇觸顧 (繭衊範製窪鬱獵醖築繭, 42.4% ~ 65%)
积极
2025-05-30
Ibrutinib/CD20mAb/Venetoclax
鹹餘獵衊窪壓醖膚窪襯(壓遞鏇觸夢壓鏇鬱網網) = 鹽選願構廠製範鹹夢衊 觸鏇觸遞鏇廠膚鏇觸顧 (繭衊範製窪鬱獵醖築繭, 71.7% ~ 89.7%)
临床2期
小淋巴细胞淋巴瘤
一线
del(17p) | unmutated IGHV | mutated IGHV ...
202
壓窪簾範齋築鹹衊簾夢(構齋糧壓糧積築壓窪願) = occurred in 24 pts across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment TEAEs 糧網襯襯醖淵襯製鑰膚 (夢願壓膚淵醖積簾製遞 )
积极
2025-05-30
临床1期
25
憲齋襯醖選簾壓鑰積觸(壓艱積觸範膚遞淵網願) = No aspergillosis observed 範選積膚觸襯餘鏇顧壓 (鹽遞壓網製構餘鑰淵簾 )
积极
2025-04-22
临床4期
17
艱窪糧齋襯夢鹽壓膚鏇 = 壓獵憲願壓衊簾壓獵築 鏇醖鬱鏇淵範餘蓋顧齋 (構積顧鏇顧遞膚衊衊憲, 遞繭遞築簾願鹹餘齋窪 ~ 艱齋鬱鏇鹹簾選憲構襯)
-
2025-04-16
N/A
原发性中枢神经系统淋巴瘤
Bruton tyrosine kinase (BTK)
784
壓繭齋壓鹹繭繭選製醖(艱襯選襯糧廠製壓餘壓) = Overall survival did not show a significant improvement 壓範遞憲願憲憲繭鹽鹹 (艱蓋齋醖衊鬱獵壓憲選 )
积极
2025-04-07
Placebo
临床2期
28
Pharmacological Study+Ibrutinib
憲繭鹽蓋壓鹹鏇齋齋齋 = 選範鏇鬱鏇積遞簾淵顧 願膚鑰淵築鹹廠鏇壓糧 (憲壓艱鏇衊選鑰鑰構願, 繭網艱構鏇夢簾繭鹽餘 ~ 選壓願壓餘壓鹹窪鑰糧)
-
2025-02-17
临床3期
363
窪遞鹽願淵鏇糧膚構遞(範遞壓廠糧憲淵夢鏇衊) = 獵積廠糧餘選糧製壓鹽 鬱範願顧構製製窪遞襯 (築壓製餘壓艱構憲蓋積, 83.3 ~ 96.3)
积极
2025-02-01
Placebo
窪遞鹽願淵鏇糧膚構遞(範遞壓廠糧憲淵夢鏇衊) = 鹹遞憲鹽鏇夢繭蓋製遞 鬱範願顧構製製窪遞襯 (築壓製餘壓艱構憲蓋積, 78.7 ~ 94.3)
临床2期
10
憲範範艱夢壓鬱窪壓醖 = 範糧憲窪鬱獵觸範範範 齋糧艱廠製膚築觸簾淵 (遞積糧繭網鑰憲齋膚廠, 廠醖淵鹹構糧窪願壓艱 ~ 窪繭壓鏇醖艱積夢鑰夢)
-
2025-01-22
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