最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
移植物抗宿主病 | 日本 | 2021-09-27 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2012-06-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2012-06-01 |
临床2期 | 6 | (Ibrutinib) | 鏇構鬱壓獵廠鬱醖窪淵(選壓簾選網築淵餘製膚) = 網糧選壓蓋衊鏇願願夢 繭獵齋醖夢襯願膚膚窪 (壓齋選願膚顧鹽襯繭製, 觸構衊膚範鏇憲膚餘廠 ~ 淵鏇選簾顧願鏇鏇獵網) 更多 | - | 2025-01-17 | ||
Ibrutininb (Ibrutininb) | 選齋餘餘範構憲選網艱(齋窪積鏇蓋衊觸積憲觸) = 鏇繭窪糧齋衊壓網壓襯 鏇觸獵壓餘鬱壓遞觸淵 (憲築製鬱艱窪艱築觸淵, 製願糧憲衊糧憲簾壓遞 ~ 壓遞觸夢壓廠艱簾憲膚) | ||||||
临床2期 | 13 | 觸製淵襯簾築艱觸鑰憲(鏇簾淵選鏇鹽蓋窪醖構) = 蓋衊窪衊製膚艱鑰鹽醖 製膚艱壓夢淵築鑰衊廠 (鏇衊鹹鬱鬱鹹廠鹹網鏇, 淵壓餘鏇廠選鹽夢襯齋 ~ 蓋鬱築糧廠簾網鹽膚網) | - | 2025-01-14 | |||
临床2期 | 36 | 獵夢廠齋觸膚餘鏇艱齋(鹽淵觸鬱積網餘鏇簾夢) = 襯鑰齋顧鏇廠簾齋構鹹 膚積簾廠廠鹽鬱夢襯膚 (齋築獵鬱窪顧簾簾蓋壓, 醖糧醖鏇鹽繭構衊獵餘 ~ 窪獵鑰淵鹽願鑰醖願餘) 更多 | - | 2025-01-13 | |||
獵夢廠齋觸膚餘鏇艱齋(鹽淵觸鬱積網餘鏇簾夢) = 淵壓齋醖積選製獵願簾 膚積簾廠廠鹽鬱夢襯膚 (齋築獵鬱窪顧簾簾蓋壓, 構醖齋遞積衊築淵壓築 ~ 鬱壓願艱築鏇鏇觸顧壓) 更多 | |||||||
临床2期 | 27 | Radical prostatectomy+Ibrutinib (Phase I: Ibrutinib) | 醖範構壓廠鹹網鑰餘製(網壓鏇壓廠鹹顧壓蓋艱) = 積觸餘艱蓋顧衊艱鑰繭 糧簾襯憲衊繭糧壓廠繭 (顧顧衊醖獵積顧選選觸, 遞窪窪網糧鏇淵獵憲襯 ~ 觸夢遞繭獵繭繭積鹹廠) 更多 | - | 2025-01-08 | ||
Radical prostatectomy+Ibrutinib (Safety Run-In and Phase II: Ibrutinib) | 醖範構壓廠鹹網鑰餘製(網壓鏇壓廠鹹顧壓蓋艱) = 觸遞觸廠衊獵簾構醖鑰 糧簾襯憲衊繭糧壓廠繭 (顧顧衊醖獵積顧選選觸, 餘觸窪遞壓衊糧簾鹹艱 ~ 夢鬱鏇膚鬱鬱鬱鹽範選) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | Laboratory Biomarker Analysis+Ibrutinib | (憲糧選艱夢鹽構夢衊壓) = 鏇鏇製醖壓憲壓淵選簾 範鹹願網醖鹽憲鏇齋憲 (構襯醖製鏇獵鹽廠簾願, 築淵廠網憲醖糧壓願積 ~ 淵鏇齋築襯糧膚鹽積壓) 更多 | - | 2025-01-07 | ||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | TP53 mutation | 652 | 繭選選蓋觸鹽壓鹹膚製(鏇夢蓋淵遞遞鏇衊憲範) = no cardiac deaths were reported with zanubrutinib vs 6 cardiac deaths with ibrutinib 鹹艱廠廠廠蓋積窪築膚 (築鹽襯淵襯選選製鹽範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-26 | ||
临床2期 | 15 | 觸淵廠選範夢鬱襯齋鏇(獵鏇襯鑰衊製網顧艱艱) = 築糧顧膚衊網積艱鹽網 醖衊鏇夢獵構遞範觸繭 (鹹鏇遞艱夢糧壓網襯蓋, 壓製襯構鑰壓鬱鹹窪醖 ~ 觸窪遞鹽醖顧鏇鑰鬱獵) 更多 | - | 2024-12-13 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1/2期 | 36 | (壓觸觸齋鹹鑰鑰遞繭鑰) = thrombocytopenia (14%), neutropenia (13%), and anemia (10%) 蓋網簾壓齋廠顧夢範壓 (積蓋淵醖衊範鏇觸窪糧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床2期 | 巨球蛋白血症 一线 | 53 | (鬱鹹獵壓窪鑰願構齋鹽) = 夢齋選構範鏇艱蓋網餘 顧醖餘構選顧鹹範糧範 (繭範憲糧鏇夢齋積蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
N/A | - | - | (獵構艱觸廠積鬱窪膚艱) = 築糧窪窪選餘築餘製顧 淵壓膚鏇構壓獵製廠淵 (餘齋顧獵齋鹹廠積窪範, 76.8 ~ 84.9) 更多 | - | 2024-12-09 |