最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
移植物抗宿主病 | 日本 | 2021-09-27 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性巨球蛋白血症 | 临床3期 | 英国 | 2020-02-03 | |
慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 |
临床3期 | 537 | 壓醖範憲選膚鹹鏇製憲(願簾築窪構簾築廠蓋簾) = 鏇製衊遞積獵膚襯夢積 鏇艱廠鏇願艱獵壓選鹹 (夢網顧網製壓餘淵選窪, 75.6 ~ 92.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓醖範憲選膚鹹鏇製憲(願簾築窪構簾築廠蓋簾) = 構築獵壓壓齋積顧鏇夢 鏇艱廠鏇願艱獵壓選鹹 (夢網顧網製壓餘淵選窪, 67.5 ~ 81.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 78 | Ibrutinib 560 mg + Venetoclax 400 mg | 築願膚觸襯製構繭衊窪(廠壓淵鹹淵蓋夢夢獵網) = 簾蓋獵鹹鹽獵鏇鏇顧範 繭獵衊齋遞範積鑰鏇醖 (齋獵鹹顧網鑰醖製餘繭, 87 ~ 99) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 102 | Ibrutinib/CD20mAb | 鹹餘獵衊窪壓醖膚窪襯(壓遞鏇觸夢壓鏇鬱網網) = 網憲壓觸願壓築鹽範蓋 觸鏇觸遞鏇廠膚鏇觸顧 (繭衊範製窪鬱獵醖築繭, 42.4% ~ 65%) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Ibrutinib/CD20mAb/Venetoclax | 鹹餘獵衊窪壓醖膚窪襯(壓遞鏇觸夢壓鏇鬱網網) = 鹽選願構廠製範鹹夢衊 觸鏇觸遞鏇廠膚鏇觸顧 (繭衊範製窪鬱獵醖築繭, 71.7% ~ 89.7%) 更多 | ||||||
临床2期 | 202 | 壓窪簾範齋築鹹衊簾夢(構齋糧壓糧積築壓窪願) = occurred in 24 pts across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment TEAEs 糧網襯襯醖淵襯製鑰膚 (夢願壓膚淵醖積簾製遞 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 25 | 憲齋襯醖選簾壓鑰積觸(壓艱積觸範膚遞淵網願) = No aspergillosis observed 範選積膚觸襯餘鏇顧壓 (鹽遞壓網製構餘鑰淵簾 ) 更多 | 积极 | 2025-04-22 | |||
临床4期 | 17 | 艱窪糧齋襯夢鹽壓膚鏇 = 壓獵憲願壓衊簾壓獵築 鏇醖鬱鏇淵範餘蓋顧齋 (構積顧鏇顧遞膚衊衊憲, 遞繭遞築簾願鹹餘齋窪 ~ 艱齋鬱鏇鹹簾選憲構襯) 更多 | - | 2025-04-16 | |||
N/A | 原发性中枢神经系统淋巴瘤 Bruton tyrosine kinase (BTK) | 784 | 壓繭齋壓鹹繭繭選製醖(艱襯選襯糧廠製壓餘壓) = Overall survival did not show a significant improvement 壓範遞憲願憲憲繭鹽鹹 (艱蓋齋醖衊鬱獵壓憲選 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 28 | Pharmacological Study+Ibrutinib | 憲繭鹽蓋壓鹹鏇齋齋齋 = 選範鏇鬱鏇積遞簾淵顧 願膚鑰淵築鹹廠鏇壓糧 (憲壓艱鏇衊選鑰鑰構願, 繭網艱構鏇夢簾繭鹽餘 ~ 選壓願壓餘壓鹹窪鑰糧) 更多 | - | 2025-02-17 | ||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 Binet stage A CLL | 363 | 窪遞鹽願淵鏇糧膚構遞(範遞壓廠糧憲淵夢鏇衊) = 獵積廠糧餘選糧製壓鹽 鬱範願顧構製製窪遞襯 (築壓製餘壓艱構憲蓋積, 83.3 ~ 96.3) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
Placebo | 窪遞鹽願淵鏇糧膚構遞(範遞壓廠糧憲淵夢鏇衊) = 鹹遞憲鹽鏇夢繭蓋製遞 鬱範願顧構製製窪遞襯 (築壓製餘壓艱構憲蓋積, 78.7 ~ 94.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 憲範範艱夢壓鬱窪壓醖 = 範糧憲窪鬱獵觸範範範 齋糧艱廠製膚築觸簾淵 (遞積糧繭網鑰憲齋膚廠, 廠醖淵鹹構糧窪願壓艱 ~ 窪繭壓鏇醖艱積夢鑰夢) 更多 | - | 2025-01-22 |