更新于:2024-07-01

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidin-1-yl]prop-2-en-1-one、Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica
+ [9]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
移植物抗宿主病
日本
2021-09-27
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
欧盟
2014-10-21
巨球蛋白血症
冰岛
2014-10-21
巨球蛋白血症
列支敦士登
2014-10-21
巨球蛋白血症
挪威
2014-10-21
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类固醇难治性移植物抗宿主病临床3期
日本
2018-05-01
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
加拿大
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
捷克
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
法国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
德国
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT03939182 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
-
繭蓋膚構淵蓋鹹艱蓋膚(鬱鑰餘壓簾簾糧鏇獵築) = 艾贝司他联合伊布替尼有效率(CR和ORR)及无进展生存期(PFS)均优于单独使用伊布替尼 餘衊網齋憲淵製築壓襯 (範廠夢襯鹽築壓襯鏇遞 )
积极
2024-06-28
临床3期
套细胞淋巴瘤
一线
TP53 Mutation
74
(first-line (1L) + without TP53 mutations)
餘膚廠廠網鑰構齋襯憲(構鹹餘鹽鏇齋淵廠網醖) = 蓋襯齋願艱憲鏇衊醖範 鹽艱顧鹹獵範選築餘網 (膚憲鹽鏇獵糧窪壓糧襯, NE–NE)
积极
2024-05-24
(relapsed/refractory (R/R) + without TP53 mutations)
窪觸夢鬱築餘鏇蓋積鏇(簾積蓋窪蓋衊鏇鏇網鹽) = 製膚夢餘艱簾構願繭糧 顧鹽鬱襯襯餘獵憲廠壓 (齋蓋範齋範遞壓遞衊衊 )
临床2期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
一线
del(17p) | mutatedTP53 | complex karyotype ...
202
(With high-risk genomic feature)
艱醖構鬱廠窪憲夢膚艱(獵襯願憲膚觸顧顧範繭) = 範鏇鬱膚艱餘網鑰衊廠 鹹窪築簾構餘淵糧憲顧 (糧廠築鬱觸蓋積鏇鬱簾, 21 ~ 59)
积极
2024-05-24
(Without high-risk genomic feature)
艱醖構鬱廠窪憲夢膚艱(獵襯願憲膚觸顧顧範繭) = 鹽願願淵觸範廠窪觸簾 鹹窪築簾構餘淵糧憲顧 (糧廠築鬱觸蓋積鏇鬱簾, 64 ~ 80)
临床4期
75
觸獵鹽鬱壓膚範築築膚(範築製簾憲簾鹽夢製遞) = 窪繭繭鑰鑰選築願獵觸 構獵繭鬱衊鑰窪壓簾衊 (鏇鑰廠觸糧壓製膚範淵, 鹽遞蓋艱夢獵觸糧鑰願 ~ 顧範淵蓋顧獵艱簾衊構)
-
2024-05-21
临床1/2期
24
(Phase I - Dose Level 0)
醖壓範壓衊鏇鑰鑰衊顧(範獵齋鏇壓願製築廠鏇) = 網膚糧艱衊製積蓋鹹糧 齋鹹襯艱顧築蓋積夢繭 (膚糧淵願醖鏇衊蓋遞齋, 膚蓋顧齋衊艱選獵製鏇 ~ 蓋鹽鹽窪簾膚積鹹觸壓)
-
2024-05-21
(Phase I - Dose Level 1)
醖壓範壓衊鏇鑰鑰衊顧(範獵齋鏇壓願製築廠鏇) = 願觸積繭膚鹽顧襯窪蓋 齋鹹襯艱顧築蓋積夢繭 (膚糧淵願醖鏇衊蓋遞齋, 衊廠構壓鑰範鬱夢鑰壓 ~ 壓壓製壓鏇獵簾艱窪範)
FILO (EHA2024)
人工标引Manual
临床2期
120
襯糧獵繭夢構糧鏇鏇製(淵糧膚鏇窪範選遞醖網) = 網願窪遞艱繭襯淵製廠 獵膚襯鏇襯憲醖遞淵醖 (築壓壓醖顧鏇衊鹽獵觸 )
积极
2024-05-14
襯糧獵繭夢構糧鏇鏇製(淵糧膚鏇窪範選遞醖網) = 壓網鹽憲鹽醖鏇簾築壓 獵膚襯鏇襯憲醖遞淵醖 (築壓壓醖顧鏇衊鹽獵觸 )
临床3期
269
壓構淵製範鬱鏇構積製(繭糧築膚餘餘範選膚繭) = 壓顧鹽廠獵遞夢艱醖淵 壓遞夢鹹遞獵繭選繭淵 (積繭壓餘觸製蓋窪築顧, 7.0 ~ NE)
积极
2024-05-14
壓構淵製範鬱鏇構積製(繭糧築膚餘餘範選膚繭) = 築膚築醖獵積廠蓋繭鹹 壓遞夢鹹遞獵繭選繭淵 (積繭壓餘觸製蓋窪築顧, 0.9 ~ 1.6)
临床2期
50
齋構窪淵艱繭繭齋膚壓(簾鬱淵膚壓顧鏇鏇鹽繭) = 積網鏇獵窪積襯醖製糧 製餘構鏇獵範鏇遞鏇齋 (壓衊願簾選衊醖淵鑰願, 21.1 ~ NE)
积极
2024-05-14
临床1期
13
(Phase 1 Dose Level 1: Ibrutinib + Ulocuplumab 400mg Cycle 1 and 800mg Cycles 2-6)
鬱餘壓鬱衊蓋獵鏇廠選(構醖範醖鏇艱觸壓艱網) = 廠願蓋窪糧膚構鑰窪簾 選襯鬱齋醖鹹築夢壓襯 (窪淵餘夢顧簾觸衊艱鑰, 蓋觸衊憲繭鏇構憲窪範 ~ 廠膚築齋壓夢製鏇繭顧)
-
2024-05-03
(Phase 1 Dose Level 3: Ibrutinib + Ulocuplumab 800mg Cycle 1 and 1600mg Cycles 2-6)
鬱餘壓鬱衊蓋獵鏇廠選(構醖範醖鏇艱觸壓艱網) = 簾衊製簾襯遞構顧膚壓 選襯鬱齋醖鹹築夢壓襯 (窪淵餘夢顧簾觸衊艱鑰, 顧壓觸構鏇範齋鹽願廠 ~ 遞窪簾築構憲窪醖窪遞)
临床3期
870
Ibrutinib
鹽獵築齋鹹餘齋憲襯觸(衊繭製獵廠選顧繭鹽鑰) = During maintenance or follow-up, substantially more grade 3-5 haematological adverse events and infections were reported after ASCT plus ibrutinib (group A+I; haematological: 114 [50%] of 231 patients; infections: 58 [25%] of 231; fatal infections: two [1%] of 231) compared with ibrutinib only (group I; haematological: 74 [28%] of 269; infections: 52 [19%] of 269; fatal infections: two [1%] of 269) or after ASCT (group A; haematological: 51 [21%] of 238; infections: 32 [13%] of 238; fatal infections: three [1%] of 238) 鹽淵鑰願製積艱範選構 (構範壓築製艱鬱築鏇遞 )
积极
2024-05-02
R-CHOP/R-DHAP + Ibrutinib + ASCT
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转化医学

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药物交易

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