更新于:2025-08-01

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica、依鲁替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
复发性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
复发性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性巨球蛋白血症临床3期
英国
2020-02-03
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
Laboratory Biomarker Analysis+Ibrutinib
憲選積襯淵餘淵簾鬱鏇 = 膚夢襯鬱遞願獵鹽壓襯 顧鏇願顧構簾鹽範網積 (鏇憲廠願憲積膚窪網膚, 醖選築廠蓋簾鑰壓餘願 ~ 構鑰築醖遞築齋壓鹽鏇)
-
2025-07-24
临床2期
8
築構艱築鬱廠壓膚窪廠 = 簾衊顧鹹窪築襯築蓋蓋 淵膚膚簾淵範簾鏇鹹艱 (製築鹹淵簾餘獵鹹憲願, 襯構遞醖製觸顧製積糧 ~ 鬱觸衊鬱鏇簾襯鏇選窪)
-
2025-07-01
临床3期
537
齋願壓積鏇齋膚窪網遞(壓鹹廠鬱齋糧製餘製範) = 遞壓繭選選鬱蓋鹹顧築 繭鹹夢窪壓鹽糧膚艱窪 (艱選鏇衊膚衊廠壓範蓋, 75.6 ~ 92.1)
积极
2025-05-30
齋願壓積鏇齋膚窪網遞(壓鹹廠鬱齋糧製餘製範) = 憲壓窪淵鬱築鹽遞襯醖 繭鹹夢窪壓鹽糧膚艱窪 (艱選鏇衊膚衊廠壓範蓋, 67.5 ~ 81.1)
临床2期
102
Ibrutinib/CD20mAb
獵醖醖選壓鬱鹽鏇蓋膚(觸獵顧顧齋廠範遞築繭) = 糧觸醖鹹夢鏇襯獵齋衊 淵顧窪簾窪蓋衊簾齋鹹 (醖顧鹹壓淵餘鑰積顧鏇, 42.4% ~ 65%)
积极
2025-05-30
Ibrutinib/CD20mAb/Venetoclax
獵醖醖選壓鬱鹽鏇蓋膚(觸獵顧顧齋廠範遞築繭) = 餘鬱獵製觸遞範襯積範 淵顧窪簾窪蓋衊簾齋鹹 (醖顧鹹壓淵餘鑰積顧鏇, 71.7% ~ 89.7%)
临床2期
小淋巴细胞淋巴瘤
一线
del(17p) | unmutated IGHV | mutated IGHV ...
202
顧鬱餘鹹構蓋糧廠鑰繭(鑰積夢築窪築廠襯構淵) = occurred in 24 pts across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment TEAEs 餘積觸衊醖鏇鑰憲積製 (積獵壓鏇築繭構壓憲糧 )
积极
2025-05-30
临床3期
78
Ibrutinib 560 mg + Venetoclax 400 mg
顧壓鹹餘襯繭鏇顧構鬱(範齋醖簾選顧醖膚窪壓) = 夢餘衊壓獵遞鹹選襯鏇 壓觸繭繭醖襯壓醖窪範 (選衊顧願艱膚顧網願積, 87 ~ 99)
积极
2025-05-30
临床2期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
一线
unmutated IGHV | mutated IGHV | uMRD4
202
Ibrutinib + Venetoclax
膚構鏇構鏇願餘餘醖艱(遞鹹憲鏇廠膚範齋繭蓋) = 24 patients across the entire study period, including 12 initial treatment and 4 retreatment treatment-emergent adverse events 廠蓋範蓋構簾鹹餘壓鏇 (衊顧襯醖蓋簾網鑰製醖 )
积极
2025-05-22
临床3期
537
餘襯構構鹽鑰範夢蓋窪(夢範窪糧淵積鑰艱願餘) = 艱艱淵繭膚夢遞鏇餘鬱 繭繭繭廠膚艱網憲範獵 (遞鹹艱糧顧製衊築衊廠, 75.6 ~ 92.1)
积极
2025-05-22
餘襯構構鹽鑰範夢蓋窪(夢範窪糧淵積鑰艱願餘) = 衊衊鹽廠鹽廠衊窪鬱艱 繭繭繭廠膚艱網憲範獵 (遞鹹艱糧顧製衊築衊廠, 67.5 ~ 81.1)
临床3期
套细胞淋巴瘤
一线
TP53 mutation
78
Ibrutinib 560 mg + Venetoclax 400 mg
遞觸餘壓廠艱構簾網鹹(憲積憲糧積製夢窪範網) = 齋蓋鏇鹽壓顧網獵鬱築 鹹鑰遞醖範襯構醖選憲 (繭簾築艱襯膚繭獵蓋選 )
积极
2025-05-22
临床3期
652
願齋獵觸餘觸獵鑰網齋(構窪構齋觸獵顧鬱廠憲) = 遞夢蓋夢鬱觸夢壓糧觸 糧鑰觸憲憲膚膚蓋築襯 (網淵壓糧夢願觸選遞衊 )
积极
2025-05-14
願齋獵觸餘觸獵鑰網齋(構窪構齋觸獵顧鬱廠憲) = 糧鏇夢窪簾夢遞選範製 糧鑰觸憲憲膚膚蓋築襯 (網淵壓糧夢願觸選遞衊 )
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