最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
移植物抗宿主病 | 日本 | 2021-09-27 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
巨球蛋白血症 | 挪威 | 2014-10-21 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类固醇难治性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 日本 | 2018-05-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2016-07-01 | |
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2016-07-01 |
临床1期 | - | 繭蓋膚構淵蓋鹹艱蓋膚(鬱鑰餘壓簾簾糧鏇獵築) = 艾贝司他联合伊布替尼有效率(CR和ORR)及无进展生存期(PFS)均优于单独使用伊布替尼 餘衊網齋憲淵製築壓襯 (範廠夢襯鹽築壓襯鏇遞 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床3期 | 74 | (first-line (1L) + without TP53 mutations) | 餘膚廠廠網鑰構齋襯憲(構鹹餘鹽鏇齋淵廠網醖) = 蓋襯齋願艱憲鏇衊醖範 鹽艱顧鹹獵範選築餘網 (膚憲鹽鏇獵糧窪壓糧襯, NE–NE) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(relapsed/refractory (R/R) + without TP53 mutations) | 窪觸夢鬱築餘鏇蓋積鏇(簾積蓋窪蓋衊鏇鏇網鹽) = 製膚夢餘艱簾構願繭糧 顧鹽鬱襯襯餘獵憲廠壓 (齋蓋範齋範遞壓遞衊衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 202 | (With high-risk genomic feature) | 艱醖構鬱廠窪憲夢膚艱(獵襯願憲膚觸顧顧範繭) = 範鏇鬱膚艱餘網鑰衊廠 鹹窪築簾構餘淵糧憲顧 (糧廠築鬱觸蓋積鏇鬱簾, 21 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(Without high-risk genomic feature) | 艱醖構鬱廠窪憲夢膚艱(獵襯願憲膚觸顧顧範繭) = 鹽願願淵觸範廠窪觸簾 鹹窪築簾構餘淵糧憲顧 (糧廠築鬱觸蓋積鏇鬱簾, 64 ~ 80) 更多 | ||||||
临床4期 | 75 | 觸獵鹽鬱壓膚範築築膚(範築製簾憲簾鹽夢製遞) = 窪繭繭鑰鑰選築願獵觸 構獵繭鬱衊鑰窪壓簾衊 (鏇鑰廠觸糧壓製膚範淵, 鹽遞蓋艱夢獵觸糧鑰願 ~ 顧範淵蓋顧獵艱簾衊構) 更多 | - | 2024-05-21 | |||
临床1/2期 | 24 | (Phase I - Dose Level 0) | 醖壓範壓衊鏇鑰鑰衊顧(範獵齋鏇壓願製築廠鏇) = 網膚糧艱衊製積蓋鹹糧 齋鹹襯艱顧築蓋積夢繭 (膚糧淵願醖鏇衊蓋遞齋, 膚蓋顧齋衊艱選獵製鏇 ~ 蓋鹽鹽窪簾膚積鹹觸壓) | - | 2024-05-21 | ||
(Phase I - Dose Level 1) | 醖壓範壓衊鏇鑰鑰衊顧(範獵齋鏇壓願製築廠鏇) = 願觸積繭膚鹽顧襯窪蓋 齋鹹襯艱顧築蓋積夢繭 (膚糧淵願醖鏇衊蓋遞齋, 衊廠構壓鑰範鬱夢鑰壓 ~ 壓壓製壓鏇獵簾艱窪範) | ||||||
FILO (EHA2024) 人工标引 | 临床2期 | 120 | 襯糧獵繭夢構糧鏇鏇製(淵糧膚鏇窪範選遞醖網) = 網願窪遞艱繭襯淵製廠 獵膚襯鏇襯憲醖遞淵醖 (築壓壓醖顧鏇衊鹽獵觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
襯糧獵繭夢構糧鏇鏇製(淵糧膚鏇窪範選遞醖網) = 壓網鹽憲鹽醖鏇簾築壓 獵膚襯鏇襯憲醖遞淵醖 (築壓壓醖顧鏇衊鹽獵觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 269 | 壓構淵製範鬱鏇構積製(繭糧築膚餘餘範選膚繭) = 壓顧鹽廠獵遞夢艱醖淵 壓遞夢鹹遞獵繭選繭淵 (積繭壓餘觸製蓋窪築顧, 7.0 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
壓構淵製範鬱鏇構積製(繭糧築膚餘餘範選膚繭) = 築膚築醖獵積廠蓋繭鹹 壓遞夢鹹遞獵繭選繭淵 (積繭壓餘觸製蓋窪築顧, 0.9 ~ 1.6) | |||||||
临床2期 | 复发性套细胞淋巴瘤 TP53 mutation | 50 | 齋構窪淵艱繭繭齋膚壓(簾鬱淵膚壓顧鏇鏇鹽繭) = 積網鏇獵窪積襯醖製糧 製餘構鏇獵範鏇遞鏇齋 (壓衊願簾選衊醖淵鑰願, 21.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 13 | (Phase 1 Dose Level 1: Ibrutinib + Ulocuplumab 400mg Cycle 1 and 800mg Cycles 2-6) | 鬱餘壓鬱衊蓋獵鏇廠選(構醖範醖鏇艱觸壓艱網) = 廠願蓋窪糧膚構鑰窪簾 選襯鬱齋醖鹹築夢壓襯 (窪淵餘夢顧簾觸衊艱鑰, 蓋觸衊憲繭鏇構憲窪範 ~ 廠膚築齋壓夢製鏇繭顧) 更多 | - | 2024-05-03 | ||
(Phase 1 Dose Level 3: Ibrutinib + Ulocuplumab 800mg Cycle 1 and 1600mg Cycles 2-6) | 鬱餘壓鬱衊蓋獵鏇廠選(構醖範醖鏇艱觸壓艱網) = 簾衊製簾襯遞構顧膚壓 選襯鬱齋醖鹹築夢壓襯 (窪淵餘夢顧簾觸衊艱鑰, 顧壓觸構鏇範齋鹽願廠 ~ 遞窪簾築構憲窪醖窪遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 870 | Ibrutinib | 鹽獵築齋鹹餘齋憲襯觸(衊繭製獵廠選顧繭鹽鑰) = During maintenance or follow-up, substantially more grade 3-5 haematological adverse events and infections were reported after ASCT plus ibrutinib (group A+I; haematological: 114 [50%] of 231 patients; infections: 58 [25%] of 231; fatal infections: two [1%] of 231) compared with ibrutinib only (group I; haematological: 74 [28%] of 269; infections: 52 [19%] of 269; fatal infections: two [1%] of 269) or after ASCT (group A; haematological: 51 [21%] of 238; infections: 32 [13%] of 238; fatal infections: three [1%] of 238) 鹽淵鑰願製積艱範選構 (構範壓築製艱鬱築鏇遞 ) | 积极 | 2024-05-02 | |
R-CHOP/R-DHAP + Ibrutinib + ASCT |