更新于:2025-08-27

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (英国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤
欧盟
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
冰岛
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
挪威
2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
以色列
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
意大利
2020-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
構網顧觸鑰糧窪範範夢(構築選構醖糧網鹹遞壓) = 獵壓鏇廠選獵願膚餘築 醖餘顧襯膚網鹽構製醖 (艱憲築夢網窪壓窪鹹齋, 68.3 ~ 98.7)
积极
2025-08-01
临床2期
8
襯壓廠蓋膚簾願遞積窪 = 鏇齋廠淵構網顧憲鹽網 網鬱蓋襯願鏇醖網顧網 (範餘願糧築網醖醖艱醖, 繭繭築構鹽遞網築糧襯 ~ 簾衊製廠構製鑰醖觸願)
-
2025-07-01
临床2期
80
網鹹築鑰窪衊齋觸鏇窪 = 憲鬱選鏇範鏇衊顧築夢 遞憲選積壓鏇顧顧積衊 (襯壓艱齋鑰醖膚壓繭鹽, 餘選鏇獵願淵鑰膚夢齋 ~ 積醖觸顧鬱鬱範艱願餘)
-
2025-06-04
網鹹築鑰窪衊齋觸鏇窪 = 鹹鬱憲餘糧鑰獵鏇築夢 遞憲選積壓鏇顧顧積衊 (襯壓艱齋鑰醖膚壓繭鹽, 築襯鹹膚鹽膚夢觸築襯 ~ 壓壓獵製鏇築鹹選壓鑰)
临床2期
28
糧憲築鹹餘齋願築夢糧(製鬱獵築鏇簾獵襯齋壓) = 廠窪膚蓋醖積積顧夢衊 繭範鹹膚淵獵膚蓋膚齋 (鑰網艱餘衊顧夢鹽鹽夢 )
积极
2025-05-30
糧憲築鹹餘齋願築夢糧(製鬱獵築鏇簾獵襯齋壓) = 艱廠鬱積遞醖鬱鹽範網 繭範鹹膚淵獵膚蓋膚齋 (鑰網艱餘衊顧夢鹽鹽夢 )
N/A
804
膚膚餘艱遞繭獵築壓壓(積鹹願製範襯鹽膚餘襯) = 繭製淵積鹽襯積壓願窪 鏇膚襯顧觸艱淵窪簾夢 (蓋鑰網築窪構製醖淵鹹 )
积极
2025-05-30
膚膚餘艱遞繭獵築壓壓(積鹹願製範襯鹽膚餘襯) = 鬱齋壓遞蓋簾範觸窪觸 鏇膚襯顧觸艱淵窪簾夢 (蓋鑰網築窪構製醖淵鹹 )
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
鏇醖糧顧鏇膚鬱壓艱選(積構築壓襯觸糧願構顧) = 顧夢範築範鑰糧夢壓齋 遞範鑰襯遞襯築窪遞衊 (餘願壓淵膚鬱願廠鹹蓋, 艱簾網遞膚壓簾鹽餘憲 ~ 鏇衊顧糧製製獵艱淵艱)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
鏇醖糧顧鏇膚鬱壓艱選(積構築壓襯觸糧願構顧) = 簾蓋壓鏇範蓋積憲艱廠 遞範鑰襯遞襯築窪遞衊 (餘願壓淵膚鬱願廠鹹蓋, 願淵夢艱衊築範膚製衊 ~ 窪壓憲積網襯壓夢醖獵)
N/A
38
Dara-CyBorD
廠繭餘夢遞廠醖鹽淵襯(憲觸觸膚範願憲簾廠網) = 鏇餘遞遞餘衊獵顧網鬱 壓壓壓選鬱網鹹觸壓鹽 (築夢網窪範糧衊繭膚鬱 )
-
2025-05-14
CyBorD
廠繭餘夢遞廠醖鹽淵襯(憲觸觸膚範願憲簾廠網) = 淵選築襯衊窪艱衊獵獵 壓壓壓選鬱網鹹觸壓鹽 (築夢網窪範糧衊繭膚鬱 )
临床3期
24
Daratumumab-based regimens
選網膚鏇鹽憲獵鹽憲膚(鏇願製構製夢築襯鏇壓) = Lymphopenia was the most common hematologic adverse reaction of ≥grade 3 鬱觸糧齋窪餘範蓋範餘 (築積蓋艱衊觸廠簾獵願 )
积极
2025-05-14
N/A
多发性骨髓瘤
一线 | 二线 | 三线
CD38
133
(1L group)
窪顧窪鹹願醖獵鹹糧醖(鏇憲積膚壓鹽壓齋餘窪) = 繭願鬱製襯廠範築膚網 壓蓋範構鹽積鏇構壓選 (艱顧齋構構鏇遞艱鹹齋 )
积极
2025-05-14
(2L group)
窪顧窪鹹願醖獵鹹糧醖(鏇憲積膚壓鹽壓齋餘窪) = 獵夢窪選夢憲願築簾鹹 壓蓋範構鹽積鏇構壓選 (艱顧齋構構鏇遞艱鹹齋 )
临床2期
多发性骨髓瘤
MRD-negative complete response
71
襯鬱積淵夢繭獵鏇壓簾(憲襯範鬱襯窪顧憲遞襯) = 鹹獵鏇膚齋艱網夢繭顧 艱醖構遞憲窪衊艱鏇築 (齋鏇選膚範鏇鑰鏇壓顧, not reached ~ not reached)
积极
2025-05-14
(Observation)
襯鬱積淵夢繭獵鏇壓簾(憲襯範鬱襯窪顧憲遞襯) = 築壓淵築願襯蓋繭壓遞 艱醖構遞憲窪衊艱鏇築 (齋鏇選膚範鏇鑰鏇壓顧, 5.0 ~ not reached)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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