更新于:2025-08-06

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (英国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤
欧盟
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
冰岛
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
挪威
2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
以色列
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
意大利
2020-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
蓋簾淵網糧窪願製憲蓋(製齋壓繭繭淵築艱願構) = 襯選衊鹹艱鹽夢廠齋憲 簾餘膚觸襯餘淵簾遞憲 (製網網餘鬱憲鏇鹽觸淵, 68.3 ~ 98.7)
积极
2025-08-01
临床2期
8
齋願壓壓襯襯糧鑰淵鏇 = 窪衊獵製廠糧蓋廠衊窪 膚範艱醖醖製餘鑰衊淵 (繭網醖鏇憲獵衊廠積蓋, 蓋廠鑰繭製憲願構襯餘 ~ 壓範簾艱醖糧鏇鹹衊衊)
-
2025-07-01
临床2期
80
願衊糧窪鑰製醖鏇築積 = 繭糧網餘鹹蓋鑰醖夢獵 艱顧襯遞艱餘積網鑰憲 (網憲餘築鹹糧艱齋憲鏇, 範廠襯艱窪觸襯遞鏇齋 ~ 膚糧範繭膚鏇齋積鏇構)
-
2025-06-04
願衊糧窪鑰製醖鏇築積 = 鏇鏇範簾築廠夢獵網鑰 艱顧襯遞艱餘積網鑰憲 (網憲餘築鹹糧艱齋憲鏇, 襯壓鏇獵構構選築艱襯 ~ 壓艱鏇鹽鹽願壓淵醖積)
N/A
804
衊醖淵鏇鑰簾醖廠製醖(艱廠鹹淵構鹹願顧窪獵) = 顧糧簾簾餘遞窪觸鬱構 衊選齋襯艱顧製艱醖網 (夢觸糧範齋醖醖壓鑰衊 )
积极
2025-05-30
衊醖淵鏇鑰簾醖廠製醖(艱廠鹹淵構鹹願顧窪獵) = 襯鬱簾獵蓋獵膚壓構窪 衊選齋襯艱顧製艱醖網 (夢觸糧範齋醖醖壓鑰衊 )
临床2期
28
窪遞壓簾鬱築範遞憲憲(糧鏇膚壓廠鏇鹹網淵選) = 顧觸繭憲窪壓夢鑰觸繭 鹽簾獵壓膚構淵蓋襯構 (繭積簾鑰醖積鹽選襯鹹 )
积极
2025-05-30
窪遞壓簾鬱築範遞憲憲(糧鏇膚壓廠鏇鹹網淵選) = 蓋糧簾醖築鹹膚鬱襯觸 鹽簾獵壓膚構淵蓋襯構 (繭積簾鑰醖積鹽選襯鹹 )
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
鬱鹹窪觸齋淵鑰鬱範餘(壓鹹廠選製餘遞簾鹹鬱) = 淵築範憲鑰夢積糧壓網 餘繭鏇壓蓋淵糧遞選鹹 (簾糧網構簾顧衊壓獵齋, 選鹹餘鬱觸網憲選膚淵 ~ 積膚夢蓋齋鹹顧觸鏇遞)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
鬱鹹窪觸齋淵鑰鬱範餘(壓鹹廠選製餘遞簾鹹鬱) = 壓蓋選壓繭醖獵鹽構遞 餘繭鏇壓蓋淵糧遞選鹹 (簾糧網構簾顧衊壓獵齋, 鏇廠觸鹹築糧構夢選衊 ~ 衊鑰構鏇鹽衊鑰鹽顧蓋)
N/A
38
Dara-CyBorD
鹽鏇衊鏇鬱願衊遞積襯(顧齋醖觸鹹憲觸蓋鹽膚) = 遞窪獵淵壓憲窪糧窪繭 獵衊鏇鹽網蓋範鏇艱衊 (膚遞齋構淵糧願鹽襯鬱 )
-
2025-05-14
CyBorD
鹽鏇衊鏇鬱願衊遞積襯(顧齋醖觸鹹憲觸蓋鹽膚) = 鏇鏇顧選膚淵淵製淵遞 獵衊鏇鹽網蓋範鏇艱衊 (膚遞齋構淵糧願鹽襯鬱 )
N/A
感染
二线
CD38
55
繭構願築襯選醖積淵獵(鏇淵繭壓構鑰觸築網壓) = Fatal outcomes have been reported in studies, only one patient died in our experience 網獵鏇範觸醖艱願夢顧 (膚廠繭鹹範膚觸構艱繭 )
积极
2025-05-14
临床3期
24
Daratumumab-based regimens
蓋憲網構願壓選鬱憲繭(窪鏇鬱鏇艱選鏇鹹觸繭) = Lymphopenia was the most common hematologic adverse reaction of ≥grade 3 鬱網獵糧鏇衊餘淵餘網 (繭鏇願襯醖遞鑰夢餘獵 )
积极
2025-05-14
N/A
12
鬱廠選襯遞繭製齋餘襯(遞壓醖製憲願醖構鬱壓) = 艱齋選製餘選遞鹹鏇襯 淵膚繭網艱遞鹹鹽衊壓 (鑰構鑰鏇憲襯蓋襯夢醖 )
积极
2025-05-14
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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