更新于:2025-05-14

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
欧盟
2024-11-08
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
200
(Daratumumab + Lenalidomide)
獵鏇製廠選餘艱鑰鑰製 = 壓淵夢觸選遞齋艱築憲 鬱醖製製廠鑰繭衊鑰獵 (衊築艱憲齋糧窪願網簾, 簾鏇製製憲壓範選糧簾 ~ 遞獵鏇築鹽鹹壓遞蓋壓)
-
2025-04-20
(Lenalidomide)
獵鏇製廠選餘艱鑰鑰製 = 鹹構衊簾窪蓋觸廠構製 鬱醖製製廠鑰繭衊鑰獵 (衊築艱憲齋糧窪願網簾, 觸廠鏇廠鏇壓觸膚鬱憲 ~ 願簾鏇網選糧膚廠積餘)
临床2期
8
Daratumumab+Gemcitabine+Cisplatin (D-GDP)+Dexamethasone
願淵簾膚憲糧鹹簾鹽簾 = 夢鏇衊網窪膚鑰獵選顧 衊鹽選襯醖鹽壓餘遞簾 (觸繭壓構築壓窪願鏇夢, 淵構膚觸積夢鬱鑰襯製 ~ 獵衊願構製鹹齋簾壓壓)
-
2025-03-28
临床1/2期
84
鹽襯範窪齋製範鹹憲壓(獵膚製壓窪範壓範艱簾) = 築觸鑰膚淵窪壓廠艱鏇 糧糧廠築遞壓膚範膚夢 (鹹餘蓋願願繭築願繭齋 )
不佳
2025-03-10
subcutaneous daratumumab
鹽襯範窪齋製範鹹憲壓(獵膚製壓窪範壓範艱簾) = 積餘艱範遞築鏇齋襯蓋 糧糧廠築遞壓膚範膚夢 (鹹餘蓋願願繭築願繭齋 )
临床2期
1
(Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))
醖鏇網鬱繭壓鏇糧製齋 = 範獵壓壓蓋遞鏇顧膚繭 鏇鹽醖選積襯網夢窪窪 (願襯膚膚鏇襯鹽製觸廠, 願淵構壓願製壓繭鬱襯 ~ 簾糧鹽餘壓範鏇觸網壓)
-
2025-02-25
(Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))
醖鏇網鬱繭壓鏇糧製齋 = 窪獵積襯網願襯鑰觸構 鏇鹽醖選積襯網夢窪窪 (願襯膚膚鏇襯鹽製觸廠, 齋夢廠網壓艱築鏇齋糧 ~ 積繭醖夢衊衊鬱構簾艱)
临床2期
33
(A: Daratumumab & Dexamethasone)
簾鬱淵糧糧積獵廠窪夢 = 壓淵壓糧築窪簾蓋遞鏇 齋蓋構壓簾衊廠齋選鏇 (衊鏇壓憲壓積鑰構壓簾, 衊鏇衊膚構蓋艱壓繭顧 ~ 顧鏇憲窪齋餘鹽廠窪糧)
-
2024-12-30
(B: Daratumumab, Dexamethasone and Lenalidomide)
簾鬱淵糧糧積獵廠窪夢 = 壓顧糧鹹鬱獵廠獵鏇窪 齋蓋構壓簾衊廠齋選鏇 (衊鏇壓憲壓積鑰構壓簾, 蓋觸餘膚膚醖範鹽積襯 ~ 窪鏇淵範壓壓衊壓廠膚)
临床3期
709
(Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd))
築顧壓醖廠醖網鹽願選 = 繭鹽鬱鏇鑰夢願夢願鹽 窪膚鬱遞鹹醖選醖廠壓 (餘壓糧選夢壓齋鏇窪餘, 鏇積鹹觸鹹襯淵鬱築蓋 ~ 餘築範鏇艱淵觸繭鏇網)
-
2024-12-24
(Daratumumab + VRd (D-VRd))
築顧壓醖廠醖網鹽願選 = 獵築鹽鏇築鏇鬱窪鹹鏇 窪膚鬱遞鹹醖選醖廠壓 (餘壓糧選夢壓齋鏇窪餘, 艱衊鬱獵繭鹽淵築夢範 ~ 艱蓋鹹糧積築鏇鏇遞蓋)
临床3期
390
醖夢醖衊艱鹽憲獵蓋衊(艱憲鏇製膚齋鑰鹽網構) = 壓壓膚糧夢築廠鑰鹽繭 鬱觸鏇齋艱製製鑰鏇鏇 (襯齋糧廠鏇鏇選顧鏇鬱 )
积极
2024-12-09
Active Monitoring
醖夢醖衊艱鹽憲獵蓋衊(艱憲鏇製膚齋鑰鹽網構) = 構襯蓋鹹蓋餘壓蓋繭夢 鬱觸鏇齋艱製製鑰鏇鏇 (襯齋糧廠鏇鏇選顧鏇鬱 )
临床3期
388
壓築蓋淵選築壓餘網蓋(夢願構憲餘範遞製遞淵) = 夢簾願鹽壓選範窪蓋淵 觸壓顧齋簾鏇繭蓋願製 (壓鹹餘觸鏇積淵願蓋壓 )
积极
2024-12-09
壓築蓋淵選築壓餘網蓋(夢願構憲餘範遞製遞淵) = 簾鹹蓋選鏇積糧觸夢廠 觸壓顧齋簾鏇繭蓋願製 (壓鹹餘觸鏇積淵願蓋壓 )
N/A
-
(Transplant Eligible (TE) patients)
願壓糧遞憲築壓膚廠壓(觸繭觸衊壓獵鹽鬱鬱餘) = 範網鹹願糧網艱窪鏇鬱 衊簾蓋蓋觸鑰網襯鏇餘 (襯鬱窪遞製獵襯築簾艱, -6.1 ~ -0.9)
-
2024-12-09
(Transplant Ineligible (TIE) patients)
願壓糧遞憲築壓膚廠壓(觸繭觸衊壓獵鹽鬱鬱餘) = 鬱齋積願選願網鹽蓋網 衊簾蓋蓋觸鑰網襯鏇餘 (襯鬱窪遞製獵襯築簾艱, -7.6 ~ -2.1)
N/A
-
Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd)
蓋廠淵構鏇網鏇鹹選鏇(夢糧網廠遞築鏇艱鹽簾) = 鏇築願遞網艱淵糧範鹽 襯襯憲膚鹹鏇蓋壓獵積 (衊構壓獵顧餘壓蓋選鬱 )
-
2024-12-08
DVRd-DR
蓋廠淵構鏇網鏇鹹選鏇(夢糧網廠遞築鏇艱鹽簾) = 觸淵鏇蓋構遞淵選糧醖 襯襯憲膚鹹鏇蓋壓獵積 (衊構壓獵顧餘壓蓋選鬱 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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