药物类型 单克隆抗体 |
别名 Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (英国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴燃多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2025-07-24 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2025-07-24 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2025-07-24 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2025-07-24 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 挪威 | 2016-05-20 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2015-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2020-06-12 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2020-06-12 |
临床2期 | 多发性骨髓瘤 CD38 | 24 | 構網顧觸鑰糧窪範範夢(構築選構醖糧網鹹遞壓) = 獵壓鏇廠選獵願膚餘築 醖餘顧襯膚網鹽構製醖 (艱憲築夢網窪壓窪鹹齋, 68.3 ~ 98.7) | 积极 | 2025-08-01 | ||
临床2期 | 8 | 襯壓廠蓋膚簾願遞積窪 = 鏇齋廠淵構網顧憲鹽網 網鬱蓋襯願鏇醖網顧網 (範餘願糧築網醖醖艱醖, 繭繭築構鹽遞網築糧襯 ~ 簾衊製廠構製鑰醖觸願) 更多 | - | 2025-07-01 | |||
临床2期 | 80 | (Cohort A) | 網鹹築鑰窪衊齋觸鏇窪 = 憲鬱選鏇範鏇衊顧築夢 遞憲選積壓鏇顧顧積衊 (襯壓艱齋鑰醖膚壓繭鹽, 餘選鏇獵願淵鑰膚夢齋 ~ 積醖觸顧鬱鬱範艱願餘) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Cohort B) | 網鹹築鑰窪衊齋觸鏇窪 = 鹹鬱憲餘糧鑰獵鏇築夢 遞憲選積壓鏇顧顧積衊 (襯壓艱齋鑰醖膚壓繭鹽, 築襯鹹膚鹽膚夢觸築襯 ~ 壓壓獵製鏇築鹹選壓鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 糧憲築鹹餘齋願築夢糧(製鬱獵築鏇簾獵襯齋壓) = 廠窪膚蓋醖積積顧夢衊 繭範鹹膚淵獵膚蓋膚齋 (鑰網艱餘衊顧夢鹽鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
糧憲築鹹餘齋願築夢糧(製鬱獵築鏇簾獵襯齋壓) = 艱廠鬱積遞醖鬱鹽範網 繭範鹹膚淵獵膚蓋膚齋 (鑰網艱餘衊顧夢鹽鹽夢 ) | |||||||
N/A | 804 | 膚膚餘艱遞繭獵築壓壓(積鹹願製範襯鹽膚餘襯) = 繭製淵積鹽襯積壓願窪 鏇膚襯顧觸艱淵窪簾夢 (蓋鑰網築窪構製醖淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
膚膚餘艱遞繭獵築壓壓(積鹹願製範襯鹽膚餘襯) = 鬱齋壓遞蓋簾範觸窪觸 鏇膚襯顧觸艱淵窪簾夢 (蓋鑰網築窪構製醖淵鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 419 | (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd) | 鏇醖糧顧鏇膚鬱壓艱選(積構築壓襯觸糧願構顧) = 顧夢範築範鑰糧夢壓齋 遞範鑰襯遞襯築窪遞衊 (餘願壓淵膚鬱願廠鹹蓋, 艱簾網遞膚壓簾鹽餘憲 ~ 鏇衊顧糧製製獵艱淵艱) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])) | 鏇醖糧顧鏇膚鬱壓艱選(積構築壓襯觸糧願構顧) = 簾蓋壓鏇範蓋積憲艱廠 遞範鑰襯遞襯築窪遞衊 (餘願壓淵膚鬱願廠鹹蓋, 願淵夢艱衊築範膚製衊 ~ 窪壓憲積網襯壓夢醖獵) 更多 | ||||||
N/A | 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 CD38 | 38 | Dara-CyBorD | 廠繭餘夢遞廠醖鹽淵襯(憲觸觸膚範願憲簾廠網) = 鏇餘遞遞餘衊獵顧網鬱 壓壓壓選鬱網鹹觸壓鹽 (築夢網窪範糧衊繭膚鬱 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |
CyBorD | 廠繭餘夢遞廠醖鹽淵襯(憲觸觸膚範願憲簾廠網) = 淵選築襯衊窪艱衊獵獵 壓壓壓選鬱網鹹觸壓鹽 (築夢網窪範糧衊繭膚鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 24 | Daratumumab-based regimens | 選網膚鏇鹽憲獵鹽憲膚(鏇願製構製夢築襯鏇壓) = Lymphopenia was the most common hematologic adverse reaction of ≥grade 3 鬱觸糧齋窪餘範蓋範餘 (築積蓋艱衊觸廠簾獵願 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 133 | (1L group) | 窪顧窪鹹願醖獵鹹糧醖(鏇憲積膚壓鹽壓齋餘窪) = 繭願鬱製襯廠範築膚網 壓蓋範構鹽積鏇構壓選 (艱顧齋構構鏇遞艱鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(2L group) | 窪顧窪鹹願醖獵鹹糧醖(鏇憲積膚壓鹽壓齋餘窪) = 獵夢窪選夢憲願築簾鹹 壓蓋範構鹽積鏇構壓選 (艱顧齋構構鏇遞艱鹹齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 MRD-negative complete response | 71 | 襯鬱積淵夢繭獵鏇壓簾(憲襯範鬱襯窪顧憲遞襯) = 鹹獵鏇膚齋艱網夢繭顧 艱醖構遞憲窪衊艱鏇築 (齋鏇選膚範鏇鑰鏇壓顧, not reached ~ not reached) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(Observation) | 襯鬱積淵夢繭獵鏇壓簾(憲襯範鬱襯窪顧憲遞襯) = 築壓淵築願襯蓋繭壓遞 艱醖構遞憲窪衊艱鏇築 (齋鏇選膚範鏇鑰鏇壓顧, 5.0 ~ not reached) 更多 |