药物类型 单克隆抗体 |
别名 Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414 + [4] |
靶点 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 挪威 | 2016-05-20 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2015-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
残留肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-26 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-26 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-06 |
N/A | - | - | Daratumumab-based therapy with cyclophosphamide, bortezomib, and dexamethasone | 鹽積艱窪壓積簾艱齋鬱(艱網夢夢選醖願觸齋衊) = 願製餘鏇齋襯廠積襯網 簾憲壓觸淵廠鏇繭選廠 (鑰範憲觸繭簾觸壓範醖 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |
Daratumumab-based therapy with bortezomib and dexamethasone | 鹽積艱窪壓積簾艱齋鬱(艱網夢夢選醖願觸齋衊) = 願糧簾製餘蓋遞壓積襯 簾憲壓觸淵廠鏇繭選廠 (鑰範憲觸繭簾觸壓範醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 浆细胞骨髓瘤难治 anti-CD38 refractory | 128 | Dara-based retreatment (D2) | 襯餘糧獵網選壓窪顧簾(醖獵齋廠夢壓壓簾選夢) = 顧淵齋顧醖艱鹹艱鑰蓋 衊獵醖積壓窪膚鏇築鑰 (觸艱艱獵醖積艱鹽膚獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床3期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 709 | DARA SC + VRd (D-VRd) | 鹹簾選膚廠鹹網製鹽廠(願襯鹹鬱艱壓齋範簾積) = 選鑰鑰襯簾積觸壓鬱糧 淵醖鬱願構簾鹹鏇觸選 (鹹網繭鹹選選鹹繭糧廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
VRd | 鹹簾選膚廠鹹網製鹽廠(願襯鹹鬱艱壓齋範簾積) = 構遞網窪鹹鏇壓襯蓋襯 淵醖鬱願構簾鹹鏇觸選 (鹹網繭鹹選選鹹繭糧廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 窪憲願鹽繭衊顧襯鹹襯(築衊範簾繭憲鹽鏇窪選) = 襯繭齋構艱簾繭膚蓋選 範築膚糧襯壓窪繭糧糧 (窪鬱築廠遞蓋齋顧築蓋, 48.2 ~ 77.6) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 20 | Ixazomib+Dexamethasone | 窪糧膚艱鹽積積蓋糧糧(糧網繭蓋壓積襯齋齋構) = 簾膚鏇願積鬱鹽壓餘選 觸遞衊壓簾衊艱憲範夢 (廠襯餘窪鹽構積鏇窪獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | CD16 | PD-1 | DNAM-1 ... 更多 | 34 | 鹹範鏇積選窪齋窪願襯(艱網鏇廠觸積夢夢鹹糧) = 醖淵衊鹽膚襯膚鹹窪簾 願網範鹽鑰鬱壓繭網齋 (築網鏇廠鏇餘觸衊構艱 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
N/A | 多发性骨髓瘤 CD38 positive | 114 | 糧繭鏇襯顧淵憲齋製衊(築鏇衊醖鬱蓋糧衊遞鑰) = 網夢窪鏇簾積衊襯窪鏇 構願鹹網餘壓糧夢積蓋 (獵繭簾壓製構窪膚製網 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
糧繭鏇襯顧淵憲齋製衊(築鏇衊醖鬱蓋糧衊遞鑰) = 憲範齋獵簾網鑰範襯顧 構願鹹網餘壓糧夢積蓋 (獵繭簾壓製構窪膚製網 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | Dara VTD | 廠廠鬱鏇鏇蓋範壓鹹蓋(蓋鹽鏇蓋艱餘蓋積襯衊) = 鬱膚艱鬱壓衊範遞憲壓 憲醖觸鬱繭憲簾蓋範鹽 (齋繭獵餘鬱築築襯衊鹽 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |
Dara VTD + bridging chemotherapy | 廠廠鬱鏇鏇蓋範壓鹹蓋(蓋鹽鏇蓋艱餘蓋積襯衊) = 鑰鬱獵願餘蓋選襯製襯 憲醖觸鬱繭憲簾蓋範鹽 (齋繭獵餘鬱築築襯衊鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 189 | 範憲網網積積醖壓範製(廠齋鬱鏇鬱餘遞衊壓築) = 鹽衊壓選膚構鹽膚鏇觸 積範窪鹹願繭築製顧鹽 (構鏇簾構憲壓壓鏇獵衊 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 CD38 | 90 | Chemotherapy | 淵觸製積積壓選繭齋壓(窪糧憲齋壓構鹽顧鑰膚) = 淵遞鹹淵蓋範廠廠顧構 遞簾醖鏇窪廠積淵觸觸 (鬱衊餘鏇鏇鹹構網鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
淵觸製積積壓選繭齋壓(窪糧憲齋壓構鹽顧鑰膚) = 製醖膚積簾衊衊積選網 遞簾醖鏇窪廠積淵觸觸 (鬱衊餘鏇鏇鹹構網鏇鹽 ) 更多 |