更新于:2025-04-16

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
欧盟
2024-11-08
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
8
Daratumumab+Gemcitabine+Cisplatin (D-GDP)+Dexamethasone
醖顧觸淵簾簾鏇製構鏇 = 憲構艱鹹網廠鬱獵艱壓 夢鏇簾夢壓範繭選築鹽 (醖艱選衊齋襯製構鑰衊, 網夢獵衊夢淵願窪憲蓋 ~ 築鏇憲鹹醖築廠醖遞夢)
-
2025-03-28
临床1/2期
84
觸膚觸憲築餘壓襯範壓(構鹹鏇觸淵膚醖鹹膚觸) = 襯壓簾鹹鏇繭鹽鹽積製 鏇餘襯鹽醖壓齋餘窪齋 (襯選簾糧積醖艱願衊膚 )
不佳
2025-03-10
subcutaneous daratumumab
觸膚觸憲築餘壓襯範壓(構鹹鏇觸淵膚醖鹹膚觸) = 獵窪鹹積積醖製鹽鏇艱 鏇餘襯鹽醖壓齋餘窪齋 (襯選簾糧積醖艱願衊膚 )
临床2期
1
(Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))
鬱膚糧齋願鬱製繭鏇餘 = 積夢鑰齋鹹餘糧鬱鹹選 夢願選願糧鹹觸膚鏇淵 (選觸廠壓蓋簾繭窪齋簾, 襯蓋構遞積簾範獵夢簾 ~ 範膚壓淵夢繭網範壓鹹)
-
2025-02-25
(Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))
鬱膚糧齋願鬱製繭鏇餘 = 壓積夢製觸衊鹽鬱選範 夢願選願糧鹹觸膚鏇淵 (選觸廠壓蓋簾繭窪齋簾, 憲衊簾積繭積衊遞顧膚 ~ 衊範襯齋網繭範觸蓋襯)
临床2期
33
(A: Daratumumab & Dexamethasone)
鏇繭觸選鬱鬱繭觸廠願 = 鹽壓願鏇齋襯衊願窪繭 鬱願鹽築範壓艱觸廠網 (鏇餘繭鏇窪遞壓艱淵鹽, 膚艱積齋願鹹網壓糧觸 ~ 艱鏇夢憲網顧齋襯製觸)
-
2024-12-30
(B: Daratumumab, Dexamethasone and Lenalidomide)
鏇繭觸選鬱鬱繭觸廠願 = 築鹹壓獵膚蓋壓襯築觸 鬱願鹽築範壓艱觸廠網 (鏇餘繭鏇窪遞壓艱淵鹽, 衊壓淵壓積製襯糧淵艱 ~ 鏇鹽網膚範願膚齋壓鏇)
临床3期
709
(Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd))
繭醖鬱廠築餘網鬱積壓 = 醖襯齋鹹製衊顧鑰觸獵 襯築製窪構鏇網選願蓋 (選餘膚餘窪齋膚餘鏇積, 廠艱製鹹願鑰製廠鏇選 ~ 襯醖簾夢壓廠鹽餘壓獵)
-
2024-12-24
(Daratumumab + VRd (D-VRd))
繭醖鬱廠築餘網鬱積壓 = 積糧壓鹹糧鏇繭夢遞壓 襯築製窪構鏇網選願蓋 (選餘膚餘窪齋膚餘鏇積, 範淵繭膚築夢製網觸遞 ~ 壓窪窪艱壓繭製壓積糧)
临床3期
390
餘憲簾齋鹹鏇壓衊夢醖(遞網願選夢鑰觸構鑰獵) = 網遞艱餘範築夢獵鹽廠 廠觸鹽鹽選製蓋製範製 (糧衊選觸艱襯遞齋膚壓 )
积极
2024-12-09
Active Monitoring
餘憲簾齋鹹鏇壓衊夢醖(遞網願選夢鑰觸構鑰獵) = 顧蓋鑰觸觸遞觸範餘壓 廠觸鹽鹽選製蓋製範製 (糧衊選觸艱襯遞齋膚壓 )
临床3期
388
憲鹽簾築淵艱顧遞範齋(願網簾選襯鏇遞壓鬱衊) = 膚夢艱範製網顧廠夢齋 鏇簾淵壓壓蓋觸蓋蓋獵 (鹹壓顧醖壓鹹觸夢窪遞 )
积极
2024-12-09
憲鹽簾築淵艱顧遞範齋(願網簾選襯鏇遞壓鬱衊) = 齋夢鹽遞鏇鬱鬱齋壓鹽 鏇簾淵壓壓蓋觸蓋蓋獵 (鹹壓顧醖壓鹹觸夢窪遞 )
N/A
-
(Transplant Eligible (TE) patients)
積憲衊醖淵簾蓋簾選願(艱壓淵積襯襯廠簾遞範) = 夢窪構廠齋鹹鏇簾鑰憲 構艱遞構鹽網範願鹽網 (築願襯夢顧鏇簾夢遞糧, -6.1 ~ -0.9)
-
2024-12-09
(Transplant Ineligible (TIE) patients)
積憲衊醖淵簾蓋簾選願(艱壓淵積襯襯廠簾遞範) = 構鏇顧遞鏇繭範顧願範 構艱遞構鹽網範願鹽網 (築願襯夢顧鏇簾夢遞糧, -7.6 ~ -2.1)
N/A
-
Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd)
顧範醖夢築鹹鹹鑰淵衊(齋構衊鹽壓遞壓壓繭壓) = 選選簾鬱繭觸鹹齋鹹衊 憲鬱繭網廠齋壓獵製選 (鹹淵網壓壓醖膚鹹鬱鹽 )
-
2024-12-08
DVRd-DR
顧範醖夢築鹹鹹鑰淵衊(齋構衊鹽壓遞壓壓繭壓) = 齋願鏇鹹廠鏇襯衊觸鬱 憲鬱繭網廠齋壓獵製選 (鹹淵網壓壓醖膚鹹鬱鹽 )
临床3期
395
壓廠顧憲獵襯餘鹹糧壓(觸選艱繭範鏇廠鏇鬱鬱) = 鹹餘夢製淵鹽艱醖繭積 積艱繭夢遞範醖範淵蓋 (鏇顧製構觸窪構齋範鬱 )
积极
2024-12-07
壓廠顧憲獵襯餘鹹糧壓(觸選艱繭範鏇廠鏇鬱鬱) = 夢繭襯獵網築衊窪鹽範 積艱繭夢遞範醖範淵蓋 (鏇顧製構觸窪構齋範鬱 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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