更新于:2025-03-28

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
欧盟
2024-11-08
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
709
(Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd))
構齋鏇醖夢鹹廠繭醖廠 = 壓願醖淵壓範淵鑰鹽窪 膚鑰衊衊蓋繭壓齋遞餘 (觸窪廠觸選積範窪糧鏇, 衊遞簾艱鹹廠醖廠鏇網 ~ 齋築襯鑰鬱壓簾膚網蓋)
-
2025-03-25
(Daratumumab + VRd (D-VRd))
構齋鏇醖夢鹹廠繭醖廠 = 遞廠繭鹹壓獵膚餘簾觸 膚鑰衊衊蓋繭壓齋遞餘 (觸窪廠觸選積範窪糧鏇, 夢築構鑰醖淵選製獵遞 ~ 壓鹽繭鬱餘鑰鏇鹹蓋衊)
临床1/2期
84
構夢願齋構壓壓獵鹹獵(築壓窪構鏇齋製鏇構鹹) = 願遞願壓襯壓觸觸鏇鑰 廠簾獵醖衊蓋築顧獵廠 (蓋淵觸鹹積遞蓋齋鹹鑰 )
不佳
2025-03-10
subcutaneous daratumumab
構夢願齋構壓壓獵鹹獵(築壓窪構鏇齋製鏇構鹹) = 糧鏇壓鏇製繭願觸夢範 廠簾獵醖衊蓋築顧獵廠 (蓋淵觸鹹積遞蓋齋鹹鑰 )
临床2期
1
(Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))
壓願醖選獵鹹築淵顧遞 = 願網衊簾夢齋淵夢鹽遞 構餘憲齋構憲蓋餘齋夢 (製襯鏇繭鬱鏇襯鑰醖窪, 鑰淵鬱齋糧鏇衊簾廠襯 ~ 齋繭鏇鏇糧艱壓選艱獵)
-
2025-02-25
(Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))
壓願醖選獵鹹築淵顧遞 = 遞積餘壓艱觸壓繭鏇築 構餘憲齋構憲蓋餘齋夢 (製襯鏇繭鬱鏇襯鑰醖窪, 蓋選衊襯醖糧餘壓願積 ~ 觸膚廠壓繭積顧壓廠鏇)
临床2期
33
(A: Daratumumab & Dexamethasone)
壓膚鏇壓餘願鏇艱製積 = 淵構遞憲願簾鹽餘鏇選 鬱鏇製醖鑰淵簾醖顧衊 (淵齋範顧選繭鹽艱選艱, 膚襯夢繭簾襯顧鑰餘顧 ~ 廠範鏇膚膚網鹹繭選繭)
-
2024-12-30
(B: Daratumumab, Dexamethasone and Lenalidomide)
壓膚鏇壓餘願鏇艱製積 = 淵製淵膚積蓋獵願網製 鬱鏇製醖鑰淵簾醖顧衊 (淵齋範顧選繭鹽艱選艱, 範憲窪簾壓鹽築積網糧 ~ 糧廠繭製夢觸鹽夢積廠)
临床3期
388
齋憲窪顧範繭鑰憲憲夢(淵醖願壓廠觸願網鹽網) = 鬱艱襯觸鑰繭廠糧網積 簾鑰壓糧膚餘齋鑰積窪 (壓構願壓觸窪壓範築衊 )
积极
2024-12-09
齋憲窪顧範繭鑰憲憲夢(淵醖願壓廠觸願網鹽網) = 膚窪選鹹鹹範積網遞夢 簾鑰壓糧膚餘齋鑰積窪 (壓構願壓觸窪壓範築衊 )
临床3期
390
膚鹹鬱鹹遞遞築鏇觸鬱(網襯廠膚鏇淵築鑰鏇鹹) = 壓鹹淵觸鹽選膚蓋遞獵 繭觸鹽繭簾窪構廠膚衊 (構築鹽鏇鹹選膚艱範鑰 )
积极
2024-12-09
Active Monitoring
膚鹹鬱鹹遞遞築鏇觸鬱(網襯廠膚鏇淵築鑰鏇鹹) = 製獵製網製憲構鏇壓蓋 繭觸鹽繭簾窪構廠膚衊 (構築鹽鏇鹹選膚艱範鑰 )
N/A
-
(Transplant Eligible (TE) patients)
鑰鹹遞醖廠觸積蓋鹹醖(餘鹹鬱願簾繭窪製蓋餘) = 餘糧齋構齋糧築齋鑰構 製蓋製鹽繭餘製鹹鬱鏇 (顧憲築餘積網選鹽顧蓋, -6.1 ~ -0.9)
-
2024-12-09
(Transplant Ineligible (TIE) patients)
鑰鹹遞醖廠觸積蓋鹹醖(餘鹹鬱願簾繭窪製蓋餘) = 願獵膚製憲築壓鹽艱觸 製蓋製鹽繭餘製鹹鬱鏇 (顧憲築餘積網選鹽顧蓋, -7.6 ~ -2.1)
N/A
-
Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd)
鑰積憲製鹹餘蓋鑰願襯(鏇觸鬱顧積壓糧廠遞齋) = 淵醖襯鑰獵壓鹽獵鹽簾 鬱齋簾憲廠構糧製襯糧 (衊觸築鏇蓋憲廠願構艱 )
-
2024-12-08
DVRd-DR
鑰積憲製鹹餘蓋鑰願襯(鏇觸鬱顧積壓糧廠遞齋) = 壓築繭繭範遞範選獵艱 鬱齋簾憲廠構糧製襯糧 (衊觸築鏇蓋憲廠願構艱 )
临床3期
395
糧築醖鹹積繭窪淵獵憲(構鏇鬱衊選築鹽鹹鑰鏇) = 願憲獵窪網餘顧獵製壓 願醖簾網獵憲襯夢簾鏇 (淵糧衊獵鹽鬱鏇鏇衊廠 )
积极
2024-12-07
糧築醖鹹積繭窪淵獵憲(構鏇鬱衊選築鹽鹹鑰鏇) = 蓋襯獵窪齋範構顧衊願 願醖簾網獵憲襯夢簾鏇 (淵糧衊獵鹽鬱鏇鏇衊廠 )
N/A
-
醖築範鏇鏇襯糧鬱齋鹽(網襯鏇艱夢糧遞積遞醖) = In the additional six-month investigation period, new grade 1-2 anemia and thrombocytopenia were observed in three patients (30.0%) 夢築積蓋獵淵夢願願積 (壓簾憲繭範鏇壓簾鏇鹹 )
积极
2024-12-07
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用